车间人员手部、设备、墙面和地面表面霉菌总数抽检标准

车间环境卫生检查标准

车间环境卫生检查标准一、任务背景车间环境卫生是保障生产安全和员工健康的重要环节，定期进行车间环境卫生检查是确保车间环境卫生状况符合标准要求的有效方式。

本文将详细介绍车间环境卫生检查标准，以确保车间环境卫生状况良好。

二、检查内容1. 地面清洁度：(1) 检查地面是否清洁，有无明显的污渍、油渍或者杂物；(2) 检查地面是否平整，有无凹凸不平的情况。

2. 墙面清洁度：(1) 检查墙面是否清洁，有无污渍、霉斑或者脱落的情况；(2) 检查墙面是否平整，有无裂缝或者起皮现象。

3. 天花板清洁度：(1) 检查天花板是否清洁，有无灰尘、蜘蛛网等；(2) 检查天花板是否存在渗水、漏水等问题。

4. 通风设备：(1) 检查通风设备是否正常运转，有无异常噪音或者异味；(2) 检查通风设备是否清洁，有无积尘或者阻塞。

5. 照明设备：(1) 检查照明设备是否正常运转，有无灯泡熄灭或者闪烁；(2) 检查照明设备是否清洁，有无积尘或者脏污。

6. 垃圾处理：(1) 检查垃圾桶是否摆放整齐，有无漏渣或者渗漏；(2) 检查垃圾桶是否定期清理，有无异味或者满溢情况。

7. 洗手间：(1) 检查洗手间是否清洁，有无污渍、异味或者阻塞；(2) 检查洗手间的洗手设备和卫生纸等用品是否充足。

8. 废弃物处理：(1) 检查废弃物的分类和储存情况，是否符合环保要求；(2) 检查废弃物的储存区域是否整洁，有无异味或者满溢情况。

三、检查标准1. 地面清洁度：地面应保持干净整洁，无杂物、油渍或者明显污渍，平整度应符合相关要求。

2. 墙面清洁度：墙面应保持清洁，无污渍、霉斑或者脱落现象，平整度应符合相关要求。

3. 天花板清洁度：天花板应保持清洁，无灰尘、蜘蛛网等，不存在渗水、漏水等问题。

4. 通风设备：通风设备应正常运转，无异常噪音或者异味，清洁度应保持良好，无积尘或者阻塞。

5. 照明设备：照明设备应正常运转，无灯泡熄灭或者闪烁现象，清洁度应保持良好，无积尘或者脏污。

车间人员、设备涂抹和落霉、落菌标准

车间人员、设备涂抹和落霉、落菌标准一、空气采样及检验方法1培养基：普通营养琼脂平板，按GB4789.28中3.7条配制2采样（空气沉降法）2.1布点：面积小于30平方米的车间，设一对角线，在线上取3点，即中心一点，两端在距墙1米处各取一点；面积大于30平方米的车间，设东、西、南、北、中5个点，其中东、西、南、北点均距墙1米。

2.2采样高度：与地面垂直高度80-150厘米。

2.3采样方法；用直径为9厘米的普通营养琼脂平板在采样点上暴露20分钟盖上送检培养。

3培养：于37℃培养24小时。

4检测频率：每周空气质量标准：生车间、熟车间、成品车间：低于100个半成品库、成品库：低于10个二、设备的采样与检验方法根据生产过程所要求的重点卫生部位，实验室对其进行涂抹采样，进行细菌总数检验。

1采样方法1.1涂抹法（适用于表面平坦的设备和工器具产品接触面）取经过灭菌的铝片框（框内面积为50平方厘米）放在需检查的部位上，用无菌棉球蘸上无菌生理盐水擦拭铝片中间方框部分，擦完后立即将棉球投入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。

1.2贴纸法（适用于表面不平坦的设备和工器具接处面）将无菌规格纸（5×5厘米，纸质要薄而软）用无菌生理盐水泡湿后，于需测部分分别贴上两张，两张纸面积共50平方厘米，然后取下放入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。

2检验方法2.1细菌总数的检验将上述样液充分振摇，根据卫生情况，相应地做10倍递增稀释，选择其中2-3个合适的稀释度作平皿倾注培养，培养基用普通营养琼脂，每个稀释度作2个平皿，每个平皿注入1毫升样液，于37℃培养24小时后计菌落数。

结果计算表面细菌总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×样液稀释倍数/30×22.2致病菌的检验沙门氏菌，参照GB4789.4进行金黄色葡球菌，参照GB7918.5进行4.检验合格标准：细菌总数10－100个⁄cm2，5.关键点：细菌总数≤10个⁄cm2一般区域：细菌总数≤100个⁄cm2三、人员手表面细菌污染情况的检验1. 采样方法：用一支蘸有无菌生理盐水的棉拭子涂擦被检对象手的全部，反复两次，涂擦的时候棉拭子要相应地转动，擦完后，将手接触部分剪去，将棉拭子放入装有10毫升无菌生理盐水的试管内送检培养。

各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准

欢迎阅读各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准
细菌菌落总数允许检出值见表1.
表1各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌苗落总数卫生标准
2致病性微生物
不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。

在可疑污染情况下进行相应指标的检测。

母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上，不得检出沙门氏菌。

医疗用品卫生标准
1 2
.3
4. 5 61、取生理盐水5ml 于试管中，高压。

2、取样后，振摇80次。

3、取0.5ml 于培养皿中，将配好的营养琼脂倾注于培养皿中，待冷却后放培养箱过夜。

【计算方法】
空气：菌落数×157（或260〈培养皿9cm 或7cm 〉）物表：
100菌落数×10＝10
菌落数
（100：面积〈用5cm ×5cm 规格板取4次〉；10：稀释倍数）手指：
60菌落数×10＝6
菌落数
（60：10个手指头总面积；10：稀释倍数）。

洁净室表面微生物检测规程

洁净室表面微生物检测规程一、目的：建立一个洁净室(区）表面微生物的检验操作规程。

二、范围：适用于本公司的洁净室（区）表面微生物的测定。

三、责任：洁净室（区）表面微生物的检测人员、化验室主任及质量部部长对实施本规程负责。

四、内容：1.标准依据《药品生产质量管理规范》（2010版）2.洁净区测试点选择表面微生物监测的采样点数目及布局根据以下几个方面设置:2.1 空调系统验证的结果2.2 房间的大小和布局2.3房间的用途2.4与产品的距离2.5 人流物流方向对于同一洁净区，每个相同的取样物体在其不同的地方采2个样。

如墙面2个采样点，地面2个采样点，洁净区主要设备2个采样点。

3.洁净区微生物测试频率和限度3.1 日常监控一月一次3.2接触碟（φ55mm）50cfu/25cm2,警戒40cfu/25cm2纠偏45 cfu/25cm2。

4.洁净区表面微生物测试方法（接触平皿法）4.1洁净区表面微生物测试必须在动态下监测。

4.2 取样：取样时打开碟盖，无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压接触碟底板，确保全部琼脂表面与取样点表面均匀充分接触，接触约5秒钟，再盖上碟盖。

4.3 取样后，应立即用75%酒精喷洒被取样表面，以除去残留琼脂。

4.4 培养：收好的营养琼脂接触碟在30-35℃培养3天，以所有采样点的平均值加和报告最终结果。

5.偏差纠正一旦发现表面微生物检测结果超标，可以采用以下行动进行调查和评估：5.1 检查取样和样品的处理是否正确，包括取样人员的资质是否确认；5.2 回顾最近一次的悬浮粒子数的检测结果；5.3 回顾最近一次的沉降菌的检测结果；5.4 检查人员的更衣程序是否正确；5.5 检查清洁设备和消毒剂的质量；5.6 查看操作员工的培训记录。

6.洁净区表面微生物的趋势分析每年应对洁净区表面微生物进行趋势分析。

如果发现表面微生物有增加的趋势，应立即通知质量部，展开调查。

根据调查结果采取相应的行动对系统进行纠正。

生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准

y2=A/S2×10…………….………….…….(2)
y3= A/ S3×10………………….…………….(3)
式中：y2—工作台表面细菌菌落总数，CFU/cm2；
A—平板上平均细菌菌落总数；
S2—采样面积，cm2；

S2—工人手表面面积，cm2。
3 参考或引用文件
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
4 标准要求
项目
菌落总数y
等同换算A
备注
空气
≤1000CFU/m3
≤6CFU/皿
φ9cm平皿，沉降5分钟
5.2.3致病菌检测
按GB 15979-2002附录B进行。
核准
审核
编制
（2）室内面积不超过30㎡，在室内墙角对角线上设里、中、外三个采样点，里、外点位置距墙1m以上；室内面积超过30㎡，在室内墙角对角线上设东、西、南、北、中五个采样点，周围4点距墙1m以上。
（3）采样时，将含营养琼脂培养基的平板（直径9cm）置采样点1.2～1.5m高度 (约桌面高度），打开平皿盖，使平板在空气中暴露5min。
XX化妆品有限公司
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生产场所环境卫生－菌落总数检测标准
版本
A
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制订日期
1目的
加强化妆品生产过程的卫生监管，提高员工的质量意识，保证产品的卫生质量。
2 范围
2.1 本标准规定了生产环境标准及采样与测试方法。
2.2 本标准适用于对生产环境(空气、工作台/设备及工人手表面)的采样与测试工作。

车间环境卫生检查标准

车间环境卫生检查标准一、引言车间环境卫生是保障生产安全和员工健康的重要环节。

为了确保车间环境卫生达到标准要求，提高工作效率和产品质量，制定本标准，规范车间环境卫生检查内容和要求。

二、检查范围本标准适用于各类生产车间的环境卫生检查，包括但不限于生产车间、仓库、办公室等。

三、检查内容1. 地面卫生(1) 地面清洁：地面应保持清洁干燥，无积尘、污渍和杂物。

(2) 地面防滑：地面应进行防滑处理，确保员工行走安全。

(3) 地面排水：地面应设置合理的排水设施，确保排水畅通。

2. 墙面卫生(1) 墙面清洁：墙面应保持清洁，无灰尘、污渍和霉变。

(2) 墙面涂料：墙面涂料应牢固、平整，无脱落和起泡现象。

(3) 墙面标识：墙面上的标识应清晰可见，符合安全要求。

3. 通风设备(1) 通风系统：车间应配备良好的通风系统，保证空气流通和新鲜空气供给。

(2) 通风口清洁：通风口应保持清洁，无积尘和堵塞现象。

(3) 通风设备运行：通风设备应正常运行，无异常噪音和异味。

4. 照明设备(1) 照明强度：车间照明应满足工作需要，确保充足的照明强度。

(2) 照明设备维护：照明设备应定期检查和维护，确保正常运行。

(3) 照明区域清洁：照明区域应保持清洁，无积尘和污渍。

5. 垃圾处理(1) 垃圾分类：车间应设立垃圾分类区域，分类存放可回收物、有害物和其他垃圾。

(2) 垃圾清理：垃圾应及时清理，保持车间整洁，防止异味和病菌滋生。

(3) 垃圾收集容器：垃圾收集容器应密闭、耐用，防止垃圾外溢和二次污染。

6. 卫生间(1) 卫生间清洁：卫生间应保持清洁，无异味和污渍。

(2) 卫生间设备维护：卫生间设备应定期清洁和维护，确保正常使用。

(3) 卫生间供应品：卫生间应配备充足的手纸、洗手液和干手器等卫生用品。

四、检查要求1. 定期检查：车间环境卫生应定期检查，建立检查档案和记录。

2. 整改措施：对于发现的环境卫生问题，应及时制定整改措施，并跟踪整改情况。

车间环境卫生检查标准

车间环境卫生检查标准标题：车间环境卫生检查标准引言概述：车间环境卫生是生产过程中非常重要的一环，良好的车间环境卫生不仅可以提高员工的工作效率和生产质量，还可以保障员工的健康。

因此，建立科学的车间环境卫生检查标准对于企业的生产经营至关重要。

一、车间内部环境卫生检查标准1.1 空气质量：检查车间内空气的流通情况，确保通风良好，避免积尘和异味。

1.2 温度与湿度：检查车间内温度和湿度是否适宜，避免过热或者过冷的环境对员工的影响。

1.3 光照条件：检查车间内的光照条件是否充足，保证员工的工作视野清晰。

二、车间地面和墙面卫生检查标准2.1 地面清洁：检查车间地面是否清洁干净，避免积尘和杂物影响生产。

2.2 墙面卫生：检查车间墙面是否干净整洁，避免墙面发霉或者有污渍影响生产环境。

2.3 防滑处理：检查车间地面是否有防滑措施，确保员工工作时不会因地面滑倒而受伤。

三、车间设备和设施卫生检查标准3.1 设备清洁：检查车间设备是否定期清洁，确保设备正常运转。

3.2 设备维护：检查车间设备是否定期维护，确保设备寿命和安全性。

3.3 设施完好：检查车间设施是否完好无损，确保员工的工作环境安全。

四、车间卫生防护用具检查标准4.1 个人防护用具：检查员工是否配备必要的个人防护用具，如口罩、手套等。

4.2 防护设施：检查车间是否配备必要的防护设施，如安全带、护目镜等。

4.3 防护标识：检查车间是否设置清晰的防护标识，提醒员工注意安全。

五、车间卫生管理制度检查标准5.1 卫生制度：检查车间是否建立完善的卫生管理制度，包括卫生巡查、清洁消毒等。

5.2 卫生培训：检查车间是否对员工进行卫生培训，提高员工的卫生意识。

5.3 卫生记录：检查车间是否建立卫生记录档案，记录卫生检查情况和改进措施。

结语：建立科学的车间环境卫生检查标准是保障员工健康和提高生产效率的重要保障。

企业应该重视车间环境卫生，定期进行检查和改进，确保车间环境卫生达到标准要求，为企业的可持续发展提供有力支持。

29物体表面人员手菌产品初始污染菌数和微粒含量监测管理规定

有限公司物体表面、人员手菌、产品初始污染菌数和微粒含量监测管理规定XYL-ZL-291.目的：监测生产过程中与产品直接接触的人、物及产品本身的净化效果，确保产品灭菌前的初始污染菌数、灭菌后微生物指标检测项符合相关标准要求，以及微粒含量在所规定的范围内，特制定本规定。

2.适用范围：适用于公司生产的所有产品及其在净化车间生产的全过程。

3.职责：质量部对本规定实施负责。

4.术语定义：无5.内容5.1检测频次：a.物体表面和工人手菌总数：每周不定期监测一次；b.产品初始污染菌数：每月随机抽检当月生产的各产品至少一批次；c.无菌产品的初包装材料初始污染：进货每批抽检一次。

d.无菌产品的初包装材料微粒含量：适用于由微粒含量(或微粒污染)要求的产品，按进货每批抽检一次。

5.2参考标准a.GB15980 一次性使用医疗用品卫生标准b.GB/T 19973. 1医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计(idt ISO 11737 )c.GB 8368 一次性使用输液器重力输液式d.3可接受水平5. 3. 1物体表面和生产人员手细菌总数：a.物体表面细菌总数分别WlO cfu∕cm20b.生产工人手细菌总数W300cfu/每只手。

注：检验操作按《物体表面与人员手菌检验规程》执行。

5. 3.2初始污染菌数：a.灭菌产品内部WlOCfu/件次，外部≤100cfu/件次。

b.非管道类WlOoCfu/件次。

c.产品初包装材料WlOoCfu/件次；卷料WIooCfU/10Cm2。

注：检验操作按《初始污染菌检验规程》执行。

5. 3.3产品初包装材料的微粒污染1）产品初包装材料，可由供应商提出供货产品在洁净生产环境下生产的证明资料和（或）微粒检测报告。

a.有微粒污染指标要求的产品：按该产品的技术要求执行。

b.没有微粒污染指标要求的产品：初包装材料由供应商提出供货产品在洁净生产环境下生产的证明资料（洁净车间环境监测报告）即可。

生产卫生微生物检验标准和车间洁净度检验标准

被检人五指并拢，用浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次，涂抹的时候棉签要随时转动，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。
（2）细菌总数用平板计数法测定，大肠菌群用MPN计数法。
3.空气中沉降菌菌落总数检测方法：
（1）车间空气沉降菌的检测应在开始生产之前进行。
用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面（取与食品直接接触或有一定影响的表面）取25cm2的面积，在其内涂抹10次，涂抹的时候棉签要随时转动，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。
（2）细菌总数用平板计数法测定，大肠菌群用MPN计数法。
2.人手表面细菌检测方法：
（1）采样方法：
三、检测规定
1.每两星期检测一次。
2.食品接触面是指接触人类食品那些表面以及在正常加工过程中会将水滴溅在食品上或与食品接触的表面上的那些表面。
3.测量车间空气中的沉降菌时使用的培养皿必须是塑料一次性培养皿，以防止玻璃培养皿在生产车间打碎导致食品安全事故。
四、测定方法
1.食品接触面的细菌检测方法：
（1）采样方法：
（2）采用平板空气暴露法，直径9cm的普通肉汤琼脂平板在加工场所离地0.8-1.5m高度的空气中暴露30分钟后经37度培养48h的方法进行检测。
五、异常处理
当产品检验微生物指标发生异常时，应该立即增加上述的检测频次和增加取样对象，尽早排除因不卫生造成的品质问题。
一、生区生产卫生微生物检验标准和车间洁净度检验标准
项目
微生物检验标准
备注
食品接触面
经清洁消毒后食品接触面的细菌总数≤100个/cm2，大肠菌群＜3个/cm2。
检验员
车间洁净度检验标准

食品安全食品车间环境卫生及接触食品表面的微生物测试计划

食品安全食品车间环境卫生及接触食品表面的微生物测试计划1、检测区域及监测标准1.1、沉降法检测区域及标准备注：布点采用对角线法。

1.2、涂抹法检测区域及标准：2、检测方法：2.1 沉降法（适用于环境检测）2.1.1在化验室将已溶化并冷凉至45±1℃左右的营养琼脂培养基和孟加拉红培养基15ml左右分别注入直径为9.0cm的玻璃平皿内并转动培养皿混合均匀，琼脂混合待用。

2.1.2将无菌营养琼脂平板和孟加拉红琼脂平板于各取样点打开放置30分钟后，盖好。

2.1.3将上述营养琼脂平板倒置于35-37℃恒温培养48小时后，计算菌落总数；孟加拉红琼脂平板倒置于28-32℃恒温培养箱培养72小时观察，5天后计算霉菌菌落总数。

2.2涂抹法（适用于工器具设备及操作台面的消毒情况）2.2.1物体表面涂抹法：将经过灭菌的方框（框内面积为50cm2）放在待测面上，用灭菌镊子取无菌医用棉球，蘸上无菌生理盐水擦拭方框中间部分后，将棉球投入盛有9ml无菌生理盐水的三角瓶中。

参照GB 4789.2和GB 4789.15检测菌落总数和霉菌总数，结果以每平方厘米的菌落个数计算。

2.2.2人员手部涂抹：菌落总数和霉菌检测：用经过灭菌的镊子取一枝蘸有生理盐水的棉球，边转边涂擦待测手的全部，反复两次后，将棉球放入装有50ml 无菌生理盐水的三角瓶内。

参照GB 4789.2和GB 4789.15检测菌落总数和霉菌总数，结果以每只手的菌落个数计算。

参照GB 4789.3-2003食品大肠菌群检测方法，采用乳糖胆盐发酵9管法检测，查MPN检索表，结果以双手大肠菌群的最大可能数计。

2.2.4计算方法：沉降法：平皿上所长菌落数即该环境的菌落数涂抹法：1.工器具及台面：菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×样液稀释倍数×9/50霉菌总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×样液稀释倍数×9/50 2.人员手部：菌落总数（cfu/只）=平皿上菌落的平均数×样液稀释倍数×50/2霉菌总数（cfu/只）=平皿上菌落的平均数×样液稀释倍数×50/23检测流程3.1每周定期对生产生产车间进行环境检测。

各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准

灭菌用消毒液的菌落总数应为0Cfu/ml；使用中皮肤粘膜消毒液的菌落总数应≤10Cfu/ml；其他使用中消毒液的菌落总数应≤100Cfu/ml；不得检出致病性微生物。
医院感染管理科 2012年12月
医疗器材：高度危险性医疗器材应无菌；中度危险性医疗器材应≤20Cfu/件（Cfu/g或Cfu/100 cm2），不得检出致病性微生物；低度危险性医疗器材应≤200Cfu/件（Cfu/g或Cfu/100 cm2），不得检出致病性微生物
消毒剂：使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。
≤5.0
Ⅲ类环境
母婴同室；消毒供应中心的检查包装区灭菌区、无菌物品存放区；血液透析中心（室）；普通住院病区等
≤4.0（5min）
≤10.0
Ⅳ类环境
普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区
≤4.0（5min）
≤10.0
医务人员手：外科手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤5Cfu/cm2; 卫生手消毒医务人员手表面的菌落总数应≤10Cfu/cm2
各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环境类别
空气平均菌落数
物体表面平均菌落数
Cfu/cm2
Cfu/皿（平板暴露法）
Ⅰ类环境
洁净手术部；其他洁净场所
≤4.0（30min）
≤5.0
Ⅱ环境
非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护室；新生儿室等
≤4.0（15min）

车间员工手部和空气菌落总数限量

空气、食品接触面微生物检验方法、检验标准1、目的：检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。

2、参照标准：中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979－1995、《HACCP原理与实施》、中华人民共和国国家标准《公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定》GB/T 18204.1－2000、中华人民共和国进出口商品检验行业标准SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、出入境检验检疫局二000四年《出入食品微生物检验培训教材》中《出入食品生产厂卫生细菌检验方法》、日本东京冷冻食品检验方法。

3、采样与检测方法：培养基和检测用具的准备：无菌水稀释液培养基：营养琼脂、乳糖胆盐发酵培养基无菌棉签：医用棉签经121℃，30min杀菌后备用。

试子棒：约150mm长，一端缠吸水棉头，无菌包装。

用具：平皿（直径90mm），无菌取样袋，吸管（1ml、10ml）.剪刀、洒精棉3.1空气的采样与测试方法3.1.1样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。

b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。

c)产品检验结果超内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。

d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。

e)正常生产状态的采样，每周一次。

（2）采样方法在动态下进行，室内面积不超过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积超过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。

采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露15 min。

采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得超过24h。

车间人员、设备涂抹和落霉、落菌标准

车间人员、设备涂抹和落霉、落菌标准一、空气采样及检验方法1培养基：普通营养琼脂平板，按GB4789.28中3.7条配制2采样（空气沉降法）2.1布点：面积小于30平方米的车间，设一对角线，在线上取3点，即中心一点，两端在距墙1米处各取一点；面积大于30平方米的车间，设东、西、南、北、中5个点，其中东、西、南、北点均距墙1米。

2.2采样高度：与地面垂直高度80-150厘米。

2.3采样方法；用直径为9厘米的普通营养琼脂平板在采样点上暴露20分钟盖上送检培养。

3培养：于37℃培养24小时。

4检测频率：每周空气质量标准：生车间、熟车间、成品车间：低于100个半成品库、成品库：低于10个二、设备的采样与检验方法根据生产过程所要求的重点卫生部位，实验室对其进行涂抹采样，进行细菌总数检验。

1采样方法1.1涂抹法（适用于表面平坦的设备和工器具产品接触面）取经过灭菌的铝片框（框内面积为50平方厘米）放在需检查的部位上，用无菌棉球蘸上无菌生理盐水擦拭铝片中间方框部分，擦完后立即将棉球投入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。

1.2贴纸法（适用于表面不平坦的设备和工器具接处面）将无菌规格纸（5×5厘米，纸质要薄而软）用无菌生理盐水泡湿后，于需测部分分别贴上两张，两张纸面积共50平方厘米，然后取下放入盛有10毫升无菌生理盐水的试管中，此液每毫升代表5平方厘米。

2检验方法2.1细菌总数的检验将上述样液充分振摇，根据卫生情况，相应地做10倍递增稀释，选择其中2-3个合适的稀释度作平皿倾注培养，培养基用普通营养琼脂，每个稀释度作2个平皿，每个平皿注入1毫升样液，于37℃培养24小时后计菌落数。

结果计算表面细菌总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×样液稀释倍数/30×22.2致病菌的检验沙门氏菌，参照GB4789.4进行金黄色葡球菌，参照GB7918.5进行4.检验合格标准：细菌总数10－100个⁄cm2，5.关键点：细菌总数≤10个⁄cm2一般区域：细菌总数≤100个⁄cm2三、人员手表面细菌污染情况的检验1. 采样方法：用一支蘸有无菌生理盐水的棉拭子涂擦被检对象手的全部，反复两次，涂擦的时候棉拭子要相应地转动，擦完后，将手接触部分剪去，将棉拭子放入装有10毫升无菌生理盐水的试管内送检培养。

生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准

（2）室内面积不超过30㎡，在室内墙角对角线上设里、中、外三个采样点，里、外点位置距墙1m以上；室内面积超过30㎡，在室内墙角对角线上设东、西、南、北、中五个采样点，周围4点距墙1m以上。
（3）采样时，将含营养琼脂培养基的平板（直径9cm）置采样点1.2～1.5m高度 (约桌面高度），打开平皿盖，使平板在空气中暴露5min。
参考或引用文件gb159792002一次性使用卫生用品卫生标准gbt188832002室内空气质量标准gbt1820412000公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定标准要求项目菌落总数空气1000cfum9cm平皿沉降5分钟工作台设备50cfu取样面积5525cm1ml浇铸培养员工手300cfu只手30cfu1ml浇铸培养采样与测试方法51空气511样品采集1在动态下进行设置采样点时应根据现场的大小选择有代表性的位置作为空气细菌检测的采样点应避开空调门窗等空气流通处
y2=A/S2×10…………….………….…….(2)
y3= A/ S3×10………………….…………….(3)
式中：y2—工作台表面细菌菌落总数，CFU/cm2；
A—平板上平均细菌菌落总数；
S2—采样面积，cm2；
y3—工人手表面细菌菌落总数，CFU/cm2或CFU/只手；
S2—工人手表面面积，cm2。
制订日期
5.1.3菌落计算
y1＝A×50000 / (S1×t)……………………(1)
式中：y1—空气中细菌菌落总数，CFU/m3；
A—平板上平均细菌菌落数；
S—平板面积，cm2；
t—暴露时间，min。
5.2工作台/设备表面与工人手表面
5.2.1样品采集
（1）工作台：将经灭菌的内径为5cm×5cm的灭菌规格板放在被检验物体表面，用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。