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质量、环境手册
品保部
管理者代表
总经理
品保部
程序文件
各部门
编制部门最高主管
管理者代表
品保部
工艺文件
生产工程部/制造部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
生产工程部/生产部
检验计划
品保部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
品保部
检验指导书
品保部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
品保部
检验标准
品保部
编制人的上一级主管
6.7.1.1经批准后的质量/环境手册和程序文件（含支持性文件）需交给品保部管制发行（程序文件需连同《文件草案审查表》与《表单审核批准记录单》交至品保部）。
6.7.1.2品保部将文件扫描放置于品保部活页夹。
6.7.1.3审核机构或顾客需要质量、环境手册和程序文件，为非受控文件，只需盖“副本”章，由品保部记录即可。
文件的编制采用分工合作的方法进行：
6.4.1质量委员会负责组织各相关部门编制质量体系有关的程序文件。
6.4.2环境系统推动委员会负责组织各相关部门编制环境体系有关的程序文件。
6.4.3质量手册和环境手册由管理者代表主导（品保部部门长编制）编制。
6.4.4质量体系和环境体系的程序文件和支持性文件由各部门按需要编制。
6.7.6文件的发行应有记录和签名。
6.8企业内文件和资料的编制、审核、批准、发行和保管权责如下图：
文件和数据的种类
种
编制
审核
批准
发行
质量方针
质量委员会
管理者代表
总经理
品保部
环境方针
管理者代表
总经理
品保部
质量目标
质量委员会
管理者代表
总经理
品保部
环境目标、指针、环境管理方案
管理部
管理者代表
总经理
品保部
6.5.7检验计划Biblioteka Baidu检验指导书、检验标准、工艺文件和其它文件由拟稿人的上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.8设计文件由研发部拟稿人的上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.9支持性文件由编制部门拟稿人上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.10文件一经批准，则成为有效文件，列入管制。
6.6文件的编号：
6.6.1质量/环境手册、程序文件及支持性文件的编号方法由品保部负责，按《文件编号规定》执行。
6.6.2技术文件则按研发部编制的《技术文件管理办法》实施。
6.6.3各部门、车间形成的文件由本部门负责编号管理。
6.6.4文件的编号应确保唯一性，便于追溯，避免重复使用。
6.7文件的发行
6.7.1质量、环境手册、程序文件及支持性文件的发行：
6.7.2作业指导书经批准后由编制部门分发至使用单位，并做好分发记录。
6.7.3除作业指导书之外的作业规程等文件，原稿存于计算机中，如有遗失或损坏，计算机打印，重新进行审批后发行。
6.7.4技术文件发行则按《技术文件管理办法》执行。
6.7.5各部门文件数据管理人员，负责收文的传递、处理，确保无效文件不被使用。
1.目的：
本程序规定了质量、环境管理体系文件(包括适当的范围的外来文件，如适用的质量和环境法律法规、标准及顾客提供的文件、图纸等)的控制，确保其有严格的分类编制、审核、批准、编号、发放、归档、更改和保管等的控制内容，防止作废文件的非预期使用，使企业的各项工作依据正确的指示进行。
2.适用范围：
该程序适用于本企业质量、环境管理体系文件和外来文件的管理。
6.1.1顾客的相关文件。
6.1.2外来文件。
6.1.3企业体系文件。
6.1.4企业技术文件。
6.1.5法律法规要求。
6.1.6文件更改申请。
6.2工作程序输出：
6.2.1受控文件清单。
6.2.2文件评审、发放记录。
6.2.3文件更改记录。
6.2.4文件销毁记录。
6.2.5标识清楚的作废文件。
6.3过程绩效指标：
4.5研发部负责设计和外来技术文件的管理，其它外来文件由营业部负责管理。
4.6生产工程部负责工艺文件管理。
4.7各部门、制造车间负责本部门文件的控制和管理，保证本部门、车间在工作、生产现场使用有效版本的文件。
5.定义：
5.1支持性文件：对程序文件补充说明，包括一些办法或规定。
6.程序内容：
6.1过程输入：
6.4.5品保部负责检验计划、检验指导书、检验标准的制订。
6.4.6研发部负责设计文件的编制。
6.4.7生产工程部负责工艺文件和控制计划的编制。
6.5文件的审核和批准：
6.5.1质量方针由质量委员会负责编制，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.2环境方针由管理者代表负责编制，总经理批准后实施。
项目
频次
责任部门
内审时抽查的文件差错率1%(包括文件字错、版本错、文件破损、未归位等,差错率=不合格数/抽检总数*100%)
依实际审核日期
内审小组
6.4文件的编制：
质量委员会和环境系统推动委员会是文件编制的主导机构，经总经理批准成立，由管理者代表(质量和环境管理者代表)、管理部部门长、研发部部门长、制造部门长、品保部部门长、采购部门长、生产工程部部门长和营业部部门长组成，并且负责质量、环境管理体系的推行工作，文件编制的依据是ISO9001《质量管理体系--要求》、ISO14001《环境管理体系--使用规范指南》标准。
编制人的上二级主管
品保部
设计文件
研发部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
研发部
6.5.3质量目标由质量委员会负责制定，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.4环境目标、指针和环境管理方案由管理部负责制定，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.5《质量手册》和《环境手册》由品保部负责编制，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.6各相关部门的程序文件及使用表单在起草完毕后需打印好(包括文件中产生的新表单)，由拟稿部门填写《文件草案审查表》和／或《表单审核批准记录单》，提交委员会讨论或审查；经讨论通过后，由文件编制部门打印成审批稿，连同《文件草案审查表》和／或《表单审核批准记录单》一并提交拟稿人的部门最高主管审核，管理者代表批准。
3.参考文件：
3.1《技术文件管理规定》。
3.2《电子数据管理规定》。
3.3《文件编号规定》。
4.权责：
4.1文件的签核拟稿栏﹕品保部，审核栏﹕品保部主管，核准﹕管理者代表。
4.2管理部是电子数据管理的主管部门。
4.3品保部是质量、环境管理体系文件管理的主管部门。
4.4品保部负责制订质量、环境管理体系文件管理办法和检验文件、设备文件的管理及环境法律法规的收集和管理。
品保部
管理者代表
总经理
品保部
程序文件
各部门
编制部门最高主管
管理者代表
品保部
工艺文件
生产工程部/制造部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
生产工程部/生产部
检验计划
品保部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
品保部
检验指导书
品保部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
品保部
检验标准
品保部
编制人的上一级主管
6.7.1.1经批准后的质量/环境手册和程序文件（含支持性文件）需交给品保部管制发行（程序文件需连同《文件草案审查表》与《表单审核批准记录单》交至品保部）。
6.7.1.2品保部将文件扫描放置于品保部活页夹。
6.7.1.3审核机构或顾客需要质量、环境手册和程序文件，为非受控文件，只需盖“副本”章，由品保部记录即可。
文件的编制采用分工合作的方法进行：
6.4.1质量委员会负责组织各相关部门编制质量体系有关的程序文件。
6.4.2环境系统推动委员会负责组织各相关部门编制环境体系有关的程序文件。
6.4.3质量手册和环境手册由管理者代表主导（品保部部门长编制）编制。
6.4.4质量体系和环境体系的程序文件和支持性文件由各部门按需要编制。
6.7.6文件的发行应有记录和签名。
6.8企业内文件和资料的编制、审核、批准、发行和保管权责如下图：
文件和数据的种类
种
编制
审核
批准
发行
质量方针
质量委员会
管理者代表
总经理
品保部
环境方针
管理者代表
总经理
品保部
质量目标
质量委员会
管理者代表
总经理
品保部
环境目标、指针、环境管理方案
管理部
管理者代表
总经理
品保部
6.5.7检验计划Biblioteka Baidu检验指导书、检验标准、工艺文件和其它文件由拟稿人的上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.8设计文件由研发部拟稿人的上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.9支持性文件由编制部门拟稿人上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.10文件一经批准，则成为有效文件，列入管制。
6.6文件的编号：
6.6.1质量/环境手册、程序文件及支持性文件的编号方法由品保部负责，按《文件编号规定》执行。
6.6.2技术文件则按研发部编制的《技术文件管理办法》实施。
6.6.3各部门、车间形成的文件由本部门负责编号管理。
6.6.4文件的编号应确保唯一性，便于追溯，避免重复使用。
6.7文件的发行
6.7.1质量、环境手册、程序文件及支持性文件的发行：
6.7.2作业指导书经批准后由编制部门分发至使用单位，并做好分发记录。
6.7.3除作业指导书之外的作业规程等文件，原稿存于计算机中，如有遗失或损坏，计算机打印，重新进行审批后发行。
6.7.4技术文件发行则按《技术文件管理办法》执行。
6.7.5各部门文件数据管理人员，负责收文的传递、处理，确保无效文件不被使用。
1.目的：
本程序规定了质量、环境管理体系文件(包括适当的范围的外来文件，如适用的质量和环境法律法规、标准及顾客提供的文件、图纸等)的控制，确保其有严格的分类编制、审核、批准、编号、发放、归档、更改和保管等的控制内容，防止作废文件的非预期使用，使企业的各项工作依据正确的指示进行。
2.适用范围：
该程序适用于本企业质量、环境管理体系文件和外来文件的管理。
6.1.1顾客的相关文件。
6.1.2外来文件。
6.1.3企业体系文件。
6.1.4企业技术文件。
6.1.5法律法规要求。
6.1.6文件更改申请。
6.2工作程序输出：
6.2.1受控文件清单。
6.2.2文件评审、发放记录。
6.2.3文件更改记录。
6.2.4文件销毁记录。
6.2.5标识清楚的作废文件。
6.3过程绩效指标：
4.5研发部负责设计和外来技术文件的管理，其它外来文件由营业部负责管理。
4.6生产工程部负责工艺文件管理。
4.7各部门、制造车间负责本部门文件的控制和管理，保证本部门、车间在工作、生产现场使用有效版本的文件。
5.定义：
5.1支持性文件：对程序文件补充说明，包括一些办法或规定。
6.程序内容：
6.1过程输入：
6.4.5品保部负责检验计划、检验指导书、检验标准的制订。
6.4.6研发部负责设计文件的编制。
6.4.7生产工程部负责工艺文件和控制计划的编制。
6.5文件的审核和批准：
6.5.1质量方针由质量委员会负责编制，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.2环境方针由管理者代表负责编制，总经理批准后实施。
项目
频次
责任部门
内审时抽查的文件差错率1%(包括文件字错、版本错、文件破损、未归位等,差错率=不合格数/抽检总数*100%)
依实际审核日期
内审小组
6.4文件的编制：
质量委员会和环境系统推动委员会是文件编制的主导机构，经总经理批准成立，由管理者代表(质量和环境管理者代表)、管理部部门长、研发部部门长、制造部门长、品保部部门长、采购部门长、生产工程部部门长和营业部部门长组成，并且负责质量、环境管理体系的推行工作，文件编制的依据是ISO9001《质量管理体系--要求》、ISO14001《环境管理体系--使用规范指南》标准。
编制人的上二级主管
品保部
设计文件
研发部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
研发部
6.5.3质量目标由质量委员会负责制定，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.4环境目标、指针和环境管理方案由管理部负责制定，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.5《质量手册》和《环境手册》由品保部负责编制，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.6各相关部门的程序文件及使用表单在起草完毕后需打印好(包括文件中产生的新表单)，由拟稿部门填写《文件草案审查表》和／或《表单审核批准记录单》，提交委员会讨论或审查；经讨论通过后，由文件编制部门打印成审批稿，连同《文件草案审查表》和／或《表单审核批准记录单》一并提交拟稿人的部门最高主管审核，管理者代表批准。
3.参考文件：
3.1《技术文件管理规定》。
3.2《电子数据管理规定》。
3.3《文件编号规定》。
4.权责：
4.1文件的签核拟稿栏﹕品保部，审核栏﹕品保部主管，核准﹕管理者代表。
4.2管理部是电子数据管理的主管部门。
4.3品保部是质量、环境管理体系文件管理的主管部门。
4.4品保部负责制订质量、环境管理体系文件管理办法和检验文件、设备文件的管理及环境法律法规的收集和管理。