文件管理程序
文件管理程序规定
文件管理程序规定1. 简介本文件旨在规范文件管理程序，确保文件的安全性和有效性。
以下是文件管理的相关规定。
2. 文件分类为了便于管理和查找，所有文件按照类别进行分类。
以下是常见的文件类别：- 重要文件：包括合同、协议、法律文件等；- 会议文件：包括会议议程、会议纪要等；- 培训文件：包括培训材料、培训手册等；- 公司文件：包括组织架构、规章制度等；- 项目文件：包括项目计划、进展报告等。
3. 文件命名规范为了方便识别和检索文件，所有文件应遵循统一的文件命名规范。
以下是文件命名规范的要点：- 使用清晰的文件名，能够描述文件内容；- 避免使用特殊字符和空格，可以使用下划线或连字符代替；- 文件名应简洁明了，尽量不超过30个字符。
4. 文件存储位置为了确保文件的安全性和可访问性，所有文件应存储在统一的文件存储位置。
以下是文件存储位置的规定：- 创建统一的文件夹结构，按照文件类别和年份进行分类；- 文件夹的命名应简洁明了，能够描述文件内容；- 为每个文件夹设定合适的访问权限，限制文件的访问范围。
5. 文件版本管理为了确保文件的变更可追踪和历史记录的完整性，所有文件的版本应进行管理。
以下是文件版本管理的相关规定：- 每个文件应有唯一的版本号，用于标识文件的不同版本；- 每次对文件进行修改时，应记录修改的日期、修改人和修改内容；- 旧版本的文件应保留一定时间，以备查阅和回溯使用。
6. 文件备份与恢复为了应对意外情况和数据丢失的风险，应定期对文件进行备份。
以下是文件备份与恢复的要求：- 定期将文件备份至稳定可靠的存储设备或云端；- 在备份时应确保文件的完整性和一致性；- 出现文件损坏或丢失时，应及时进行恢复或重新备份。
7. 文件销毁与归档为了遵守相关法律法规和保护信息安全，需要定期对文件进行销毁和归档。
以下是文件销毁与归档的规定：- 对于不再使用的文件，应及时进行销毁，并确保文件内容无法恢复；- 对于需要长期保留的文件，应进行归档，并设定适当的访问权限。
文件管理程序
质量程序文件程序名称：文件管理程序版本：2.0程序编号：拟制：审核：批准：会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期品质部人事行政部生产部PMC部SMT部采购部技术部研发部塑胶部商务部体系管理部版本号更改部门更改人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期更改内容1.0 文控中心1.1 体系管理部2.01目的为了对与质量体系有关的文件和资料（质量记录除外，质量记录的控制见《质量记录控制程序》）进行控制，确保其正确性、有效性和可追溯性，防止使用失效或作废的文件，特制定本程序文件。
2适用范围本程序适用于xx科技实业（深圳）有限公司和深圳市xx科技有限公司。
3职责3.1体系管理部文控中心：负责公司体系文件的编号、发放、更改控制和管理；负责外来文件的发放、更改控制和管理；3.2文件接收使用部门：负责接收文控中心发至的各类体系文件，并作签收登记，按照要求对各类体系文件进行传阅登记、建立目录检索；3.3各部门相关岗位人员：负责与本部门质量职责相关的各类质量体系文件的编制；4名词解释4.1质量体系文件质量体系文件是指质量体系实施中所涉及和形成的质量文件。
分三个层次：一级质量手册、二级质量程序文件和三级质量文件。
4.2质量手册质量手册是指阐述组织质量方针，并描述其质量体系的文件。
包括质量方针的陈述、引用的程序文件、与质量有关人员的岗位职责、权限，以及对手册的评审、修改和控制的规定等。
4.3质量程序文件是指为完成质量体系要求的某项质量活动所规定的途径。
它是针对一组相关的质量活动而制定的，它是质量手册的支持性文件，在结构上包含程序部分、流程图和相关表式。
4.4 三级质量文件详细的作业文件，如：检验规范、设计文件、工艺文件、工作指引、作业指导书、质量记录、测试软件等。
4.5 受控（质量）文件在质量体系中，从制定到作废的整个过程受文件管理控制的文件为受控文件，以“受控文件”章或文件编号作为受控文件的标识（文件正本在文件背面盖“正本文件”章）。
IATF 16949 文件管理程序
4.6.4 当客户工程规范或图纸发生变更时（如图纸版本号发生变更）或其它任何与公司
生产有关之信息的变更，业务部应以联络函形式知会相应部门进行评审，评审时间不能超过十个工作日；并由责任部门发文件变更申请对相关资料进行变更，参见《工程变更管理程序》。
3.3定义：
文件：指信息及其承载媒介,本公司的文件包括质量手册、程序文件、作业规范、检查标准、及外来的需要受控的资料。记录在本公司将作为一种特殊的文件，按《记录控制程序》进行控制。
受控文件：指按照发放范围登记、分发，并能保证收回的文件。受控文件未经文件管理部门批准不得复制，受控文件封面一般用加盖受控章（但不限于）进行识别。
4.3.3 当文件使用部门需要超出发放范围内规定的份数时,应以《补发申请单》的形式向
管理者代表提出申请，得到批准后,文控中心予以补发，各部门不得私自复印受控文件。丢失文件按10元/份处罚，交品质部文控保管并公示。
4.3.4 文件的解释权和修改权在文件的原审批部门。如果使用中发现文件有疑问、错误
或矛盾之处应向原审批部门提出,由其按4.6程序修改,使用部门不得擅自修改文件。
c) 文件页眉:包括文件编号、版本、页次。
d）文件主体：1.0目的:输入文件的目的;2.0范围:输入文件适应的范围;3.0职责:输入文件中活动的执行职责及权限界定;4.0定义;5.0程序内容:输入活动过程的描述及步骤;6.0相关文件:输入此文件中所阐述的相关参考文件;7.0相关记录:输入此文件中相关的记录表单; 流程图、乌龟图（选用，或另外做）。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 外来文件的种类：
1）法律法规类；
2）技术资料类（包括客户提供、协力厂商）；
文件管理控制程序
文件管理控制程序1．目的及范围：建立公司文件制作、审核、批准、发放、回收及更新、储存等程序，确保公司文件得到及时准确的处理与安全有效的运转。
该程序适用于以上环节所涉及的有关部门及个人。
2．职责：2.1总经理室负责公司文件管理的总协调及总监督，并受理各部门有关文件延误的投诉；2.2各部室资料员负责文件管理的具体工作，即收发、登记、传递、用印、立卷、归档与销毁等。
3．工作流程：3.1 文件分类：3.1.1通用文件：指公司在生产经营活动中普遍使用的文件，分为内部文件、外来文件与外送文件。
A. 内部文件：即公司制作的只在公司内部使用的文件。
如请示单、报告、工作联系函、通知、会议文件、周记、制度文件等B.外来文件：即公司收到的由外单位制发的文件。
如法律法规、政府来文、供方来文、顾客来文、公共事业单位来文等C. 外送文件：即公司制作的对外发出的文件。
如对政府、供方、顾客、公共事业单位发出的文件等3.1.2 专用文件：指只在公司一定工作部门或者业务范围内使用的专门文件。
分为技术文件、财务文件、人事资料、合同文件与签价单与决算资料等。
A．技术文件：即以图纸为核心的工程建设专用文件。
如报批文件、标准图集、内业资料、图纸等。
B．财务文件：即在公司会计工作中形成与使用的会计核算专业材料。
如会计凭证、帐簿、报表及有关的财务报告等。
C．人事资料：即公司员工在应聘、转正、考评等人事活动中形成的反映个人基本情况、工作表现的个人资料。
D．合同文件：即在公司生产经营活动中与外单位签定的具有法律效力的文件。
如各类工程合同、设计合同、售楼合同等。
E．签价单：即审计核算部在签价认价时专用的文件。
F．决算资料：即审计核算部在办理工程结算审核过程中产生的文件。
3.1.3 记录：即公司各项质量活动留下的记录，是一种特殊类型的文件。
如合格供应商名录、培训记录、各类签到表、登记表等3.2 总要求：3.2.1 文件处理务必做到及时、准确、安全。
3.2.2 内外行文要求做到格式统一、要素完整、文号分明。
文件管理控制程序文件
文件管理控制程序文件一、目的为了确保公司文件的准确性、完整性、可用性和安全性，提高文件管理的效率和质量，特制定本文件管理控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司内部所有文件的生成、审批、发布、存储、检索、使用、修改、废止等全过程的管理。
三、职责分工1、文件的起草者负责按照公司的规定和业务需求，准确、清晰地起草文件，并确保文件内容符合相关法律法规和公司政策。
2、部门负责人对本部门起草的文件进行审核，确保文件内容的合理性、准确性和完整性，符合部门的业务需求和公司的整体战略。
3、相关职能部门对涉及到本部门职责范围内的文件进行会签，提出专业意见和建议。
4、文控中心负责文件的编号、登记、存档、发放、回收和销毁等管理工作，确保文件的流通和使用符合规定。
5、公司管理层对重要文件进行最终审批，确保文件符合公司的发展方向和战略目标。
四、文件的分类1、按文件的性质分类（1）管理性文件：包括公司的规章制度、工作流程、岗位职责等。
（2）技术性文件：包括产品标准、工艺文件、检验规范等。
（3）记录性文件：包括各种表单、报告、台账等。
2、按文件的来源分类（1）内部文件：由公司内部自行编制的文件。
（2）外部文件：来自于公司外部的法律法规、标准规范、客户文件等。
五、文件的编号1、编号原则文件编号应具有唯一性、系统性和可识别性，便于文件的检索和管理。
2、编号规则（1）管理性文件：以“GL”开头，后面接部门代码、文件序号和版本号。
（2）技术性文件：以“JS”开头，后面接产品代码、文件序号和版本号。
（3）记录性文件：以“JL”开头，后面接部门代码、记录序号和版本号。
六、文件的起草1、文件起草的依据文件起草应依据公司的业务需求、法律法规、标准规范以及相关的管理要求。
2、文件起草的要求（1）文件内容应准确、清晰、完整，语言简洁明了，避免使用模糊、含混的词汇。
（2）文件格式应规范，包括字体、字号、行距、页边距等。
（3）文件应具有可操作性，明确规定各项工作的流程、方法和要求。
内部文件管理程序(一)
内部文件管理程序（一）引言概述：内部文件管理程序是一种用于组织、存储和管理组织内部文件的软件工具。
通过该程序，用户可以方便地查找、共享和更新文件，提高工作效率和协作性。
本文将详细介绍内部文件管理程序的五个主要方面。
正文：一、文件分类和组织1. 创建文件分类体系，根据业务需求和文件属性划分不同的类别，如销售、财务、人力资源等。
2. 确定每个分类下的文件存储结构，建立有效的文件夹和子文件夹，使文件组织结构清晰可见。
3. 设定文件命名规则，以便用户能够快速定位和识别文件。
二、权限管理和文件访问1. 分配不同用户或用户组的访问权限，确保只有授权用户可以查看、编辑或删除文件。
2. 支持细粒度权限控制，允许在文件夹、文件和功能级别上设置权限，以满足不同角色和职责的用户需求。
3. 提供版本控制功能，记录文件的修改历史，并可回滚到之前的版本，保证数据完整性和可追溯性。
三、文件搜索和检索1. 提供全文搜索功能，使用户能够通过关键词快速定位文件和相关信息。
2. 支持高级搜索选项，如按文件类型、日期、作者等进行过滤和排序，提供更精确的搜索结果。
3. 开放API接口，与其他工具或系统集成，实现跨平台文件搜索和检索。
四、文件共享和协作1. 允许用户在内部共享文件夹或项目组中分享文件，提高协作效率和信息共享。
2. 支持版本同步和冲突解决，确保团队成员可以同时访问和编辑文件，避免数据丢失或冲突。
3. 提供评论和讨论功能，在文件中留言、建议、讨论信息，方便团队内部交流和反馈。
五、安全和备份1. 设定文件管理程序的系统级安全策略，包括用户身份验证、访问日志记录、加密传输等，保证文件的安全性。
2. 定期进行备份，避免数据丢失和灾难恢复困难。
3. 提供灾难恢复功能，使用户能够在系统崩溃或故障后快速恢复文件，保护组织数据的可用性。
总结：内部文件管理程序在组织内部文件的分类和组织、权限管理和访问、文件搜索和检索、文件共享和协作、安全和备份等方面发挥重要作用。
文件控制管理制度程序
文件控制管理制度程序第一章总则第一条为规范文件的创建、使用、传阅、保存和销毁等管理活动，提高工作效率，确保信息安全，健全文件管理制度，制定本制度。
第二条本制度适用于全单位内各类文件的管理工作。
第三条文件指各类文字、图表、图纸、档案资料及其他载体上的文字、符号、声音、图形等。
第四条文件管理应遵循准确、规范、及时、方便、完整的原则。
第五条对文件的管理机构和人员应保密，严格控制获取文件的权限。
第六条高度重视文件管理工作，提高文件管理能力，有效地防范、识别、处置文件中存在的安全风险。
第二章文件的创建和登记第七条单位各部门要按照职责分工，合理确定文件的创建人员。
第八条创建文件应遵循准确、规范、完整的原则，确保内容清晰明了。
第九条所有文件应由制定人签署日期，并向文件管理机构提交。
第十条文件管理机构应对文件进行登记，包括文件名称、创建人员、日期、编号等信息。
第十一条文件管理机构应根据文件的次序编号进行统一管理。
第十二条文件的创建、修改、废止等操作必须经过文件管理机构审查。
第十三条文件的修改应在原文件上标注修改日期和修改内容，并重新提交文件管理机构审查。
第十四条所有文件的存储必须符合保密要求，确保安全性。
第十五条文件的登记、存储应按文件的保密级别分类管理。
第十六条文件管理机构应及时更新、归档旧文件，保存一定期限后，根据规定销毁无用文件。
第三章文件的传阅和使用第十七条文件管理机构应根据文件的保密级别，控制获取文件的权限。
第十八条获取文件的人员必须提供相关身份证明。
第十九条获取文件的人员必须签署保密承诺书。
第二十条文件传阅时必须记录传阅人员、传阅日期等信息。
第二十一条文件传阅后，应及时归还文件，并签署交接单。
第二十二条文电件传阅时必须使用安全通道，确保信息安全。
第二十三条文件应按规定使用，严禁私自篡改、外传、泄漏。
第二十四条获取文件的人员应根据使用情况及时反馈，以便文件管理机构改进。
第四章文件的保存和销毁第二十五条文件管理机构应建立文件保存目录，确保文件的安全。
文件管理程序
5.14.4设备使用说明书：对于购入设备的说明书，由相关部门归档保存（如：调试设备、编制设备操作/保养规程等）；
5.14.5工程规范:
5.14外来文件管理:
5.14.1外来的客户图纸、标准、检验规范等客户文件，由相应对口部门将客户文件资料转化为公司内部图纸/标准/规范后，再由DCC受控发放到各相关部门。客户原图纸或原文件由文控中心加盖蓝色“外来文件”章后保存在文控中心，不得发放；
5.14.2需要外发给供应商、协力厂商或其它机构的图纸，不得直接使用客户图纸/文件（包括电子档或纸档），外发的图纸/文件不得出现公司客户的LOGO、名称等相关信息；
更改历史
版本号
文件更改号
更改概要
修改人
批准人
01
首次发行
/
/
/
发放范围
1.目的:
为有效控制公司各类文件的发行和控制，确保所有文件在需要现场都能得到有效的版本控制，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于公司所有质量/环境管理体系文件、技术/工程资料文件、外来文件等文件资料的管理控制。
3.文件种类:
3.1体系文件（含质量管理手册、程序文件、作业流程、操作规程、管理办法、作业指导书、QIP、PI、控制计划、记录表单等）；
二级文件
程序文件
AA-QP-XXX
（公司代码 + 程序文件代码 + 序列号）
三级文件
作业流程、操作规程、管理办法、作业指导书、控制计划QIP、PI、BOM、ECN、图纸、PAS等
文件管理程序
东莞市某某有限公司 文件管理程序文件编号： GS-QP-01 文件版本： B1 页次/总页数： 1/5文件管理程序1.0 目的 使管理体系所使用之文件，能迅速流通、正确应用，并确保各相关部门可适时获得适当且有效之最新文件。
确保其有严格的分类编号、编写、审核、批准、发放管理以及有效控制、保管、更改、作废工作，确保公司的文件和资料的管理有据可依。
2.0 范围 适合公司所有质量管理体系包含的相关文件和资料的管理及其它与体系有关的外来文件的控制。
3.0 职责 3.1 品质部文控员3.1.1 负责体系文件的收集、分类、整理、存档保管、作废等有关工作； 3.1.2 负责公司体系文件发放和控制等有关工作。
3.2 各部门应按本程序文件管理本部门的文件和资料。
4.0 定义：文件：指信息及其承载媒介,本公司的文件包括质量手册、程序文件、作业规范、检查标准、及外来的需要受控的资料。
记录在本公司将作为一种特殊的文件，按《记录管理程序》进行控制。
受控文件：指按照发放范围登记、分发，并能保证收回的文件。
受控文件未经文件管理部门批准不得复制， 受 控文件封面要加盖受控章进行识别。
外来文件：指来自公司外部的与本公司管理体系有关的法律法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被公司用来做 为管理体系中引用的标准，尤其是与产品或环境有关的法律法规、行业规范、国际标准、客户标准文件。
4.1 乌龟图和流程图内部网络、计算机、复印机、资料柜、受控章、作废章用何资源谁来做品质部、生技部 及各相关部门技术文件、质量手册、程序文件、 好管事理标准、质量记录、外来文输件入 输入及其他需控制的管理文件文件管理过程 输出 输出管理文件的编制、审核、批准、 发布、标识、贮存、发放、使用、 修改、回收处置得到有效的控制现技在术文件一周内评审，所有部门 于使用的管理文件和资料均为有效版本、所有文件均有现行状态标 识所有文件均有现行状态标识用何指标衡量所有部门使用的管理文 件和资料均为有效版本所有文件均有现行状态 标识所有部门使用的管理文 件和资料均为有效版本所有文件均有现行状态 标识用何程序方法文件管理程序 记录管理程序 文件编号的规定东莞市某某有限公司 文件管理程序文件编号： GS-QP-01 文件版本： B1 页次/总页数： 2/5各部门文件编制/修 订及标识各部门部长管理部文控中心部长级以上参考文件/记录/重点批注 《质量手册》 《文件管理程序》文件评审OKNG文件批准 NG《文件管理程序》受控文件的 接收OK 文件受控分 发旧文件回收《文件分发部门清单》 《文件发放回收记录表》 《文件新增/变更申请单》 《外来文件清单》 《文件补发申请单》旧原件保留 回收件销毁《作废文件清单》5.0 程序内容 5.1 文件的审批 5.1.1 文件发放前应交授权人审批其适用性； 5.1.2 各文件的审批权限序号文件类别1质量手册2程序文件类(二级文件)3作业指导书（三级文件）4规定/规范类（三级文件）制定人或部门 管理部 权责部门 权责部门 权责部门审核人或部门 管理者代表部门部长 部门部长 部门部长批准人或部门 总经理 总经理 总经理 总经理东莞市某某有限公司 文件管理程序文件编号： GS-QP-01 文件版本： B1 页次/总页数： 3/55表格（四级文件）权责部门部门部长总经理以上 1——3 三类文件的批准均需有亲笔签字。
IATF16949文件管理程序
1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
5.作业内容：5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。
5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ；第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件流水码，由体系工程统一编号。
文件管理控制程序(IATF16949)
修改记录1目的建立符合本公司质量管理体系、环境管理体系的文件，确保所有现行使用文件在各个场所具有效性、充分性和适宜性，使公司管理体系文件得到有效控制和管理。
2适用范围本程序适用于长沙悦翼模塑科技有限公司体系文件的有效控制和管理。
3定义3.1文件和资料：管理体系文件和外来文件的合称；管理体系文件包括第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次管理制度、检验标准、工艺文件等作业指导文件;第四层次：形成文件的记录。
外来文件包括外来技术文件和外来管理文件两类。
主要包括：国际标准、国标、行标、相关方（客户或供应商）提供的文件与资料、相关法律法规、地方政策法规等。
3.2文件要素：指文件必须具备的基本信息,如：文件编号、文件名称、生效日期、版本号、编制、审核、批准人、内容组成、版面格式等。
3.3受控文件：与管理体系有关的管理、技术性文件和资料。
3.4非受控文件：指受控范围之外的文件。
1.6适用性审核：审核文件是否具有可执行的特性。
如:确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性。
1.7标准化审核：对文件的版本、格式、内容组成标准化的审核。
如:版面的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性，以及版本标识、生效日期、编制、会签、审批人员的正确性。
3.7其它定义见管理体系标准与国家/地方环境法律法规等。
4职责4.1质量部文控中心：负责公司受控文件的登记、分发、归档、保管、回收、作废和销毁处理及控制工作；监督检查各场所受控文件的有效使用情况。
4.2公司各职能部门：根据顾客要求、质量体系方面标准、环境体系方面标准的要求以及管理的需求，负责本部门相关文件的编制和修订，确保文件的适宜性、有效性和充分性；必要时参与相关部门的文件评审工作。
负责组织本部门人员对相关文件进行内部培训和宣贯。
负责按本程序过程要求执行，负责本部门文件与资料的管理。
4.3项目工程部：负责试制过程中技术文件的编号、登记、更改控制和监督管理。
文件控制管理程序文件
文件控制管理程序文件一、目的为了对公司的文件进行有效的控制和管理，确保各部门和相关人员能够及时获得准确、完整、有效的文件，特制定本程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于公司内部所有文件的编制、审核、批准、发布、分发、使用、更改、回收、销毁等全过程的管理。
三、职责分工1、总经理负责批准公司的质量手册、程序文件和重要的管理制度等文件。
2、各部门负责人负责审核本部门编制的文件，并负责确保本部门使用的文件是有效的。
3、文控中心负责公司文件的编号、登记、存档、分发、回收和销毁等管理工作。
4、员工应按照规定使用文件，并妥善保管。
四、文件的分类1、质量手册：描述公司质量管理体系的总体要求和框架。
2、程序文件：规定各项质量活动的流程和方法。
3、作业指导书：详细说明具体的操作步骤和要求。
4、表单记录：用于记录质量活动的结果和数据。
五、文件的编号1、质量手册的编号为“QM____”，其中“＿___”为流水号。
2、程序文件的编号为“QP____”，其中“＿___”为流水号。
3、作业指导书的编号为“WI____”，其中“＿___”为流水号。
4、表单记录的编号为“FR____”，其中“＿___”为流水号。
六、文件的编制1、文件的编制应遵循公司的规定和要求，内容应准确、清晰、完整，具有可操作性。
2、编制人员应在文件上签名，并注明编制日期。
七、文件的审核1、审核人员应对文件的内容进行认真审查，确保文件符合公司的政策、法规和标准的要求。
2、审核人员应在文件审核栏签名，并注明审核日期。
八、文件的批准1、经审核通过的文件，由规定的批准人员进行批准。
2、批准人员应在文件批准栏签名，并注明批准日期。
九、文件的发布1、文控中心负责将批准后的文件发布到相关部门和人员。
2、发布方式可以是纸质文件的分发、电子文件的共享等。
十、文件的分发1、文控中心应根据文件的适用范围，制定文件分发清单，并确保文件分发到相关部门和人员。
2、接收文件的部门和人员应在文件分发签收表上签名。
文件管理程序
文件管理程序在当今数字化和信息化的时代，文件管理成为了我们日常工作和生活中不可或缺的一部分。
无论是企业的重要商业文件，还是个人的珍贵资料，都需要一个高效、可靠的文件管理程序来保障其安全性、有序性和便捷性。
文件管理程序，简单来说，就是一套用于组织、存储、检索和处理文件的规则和流程。
它就像是一个无形的管家，默默地为我们打理着文件的方方面面。
首先，一个好的文件管理程序要明确文件的分类标准。
这就像是给不同的文件安排不同的房间，让它们各得其所。
比如，在企业中，可以按照部门、项目、时间等维度进行分类；对于个人来说，可以根据工作、学习、生活等方面来划分。
分类的目的是为了让我们在需要的时候能够迅速找到对应的文件，而不是在茫茫的文件海洋中迷失方向。
有了分类标准，接下来就是制定合理的文件命名规则。
文件的名字就像是它的身份证，清晰、准确、有意义的文件名能够让我们一眼就知道文件的大致内容。
例如，“2023 年销售报告华北地区第一季度”这样的文件名，就比“报告1”要清晰得多。
同时，为了避免混淆，还应该统一命名的格式，比如使用日期、关键词、版本号等元素。
存储位置也是文件管理程序中至关重要的一环。
我们需要选择合适的存储介质，如硬盘、云盘等，并根据文件的重要性和使用频率来决定存储的位置。
经常使用的文件可以放在容易访问的地方，而重要但不常用的文件可以进行备份存储。
在文件的创建和编辑过程中，也要遵循一定的规范。
比如，使用统一的文档模板、格式设置，以及标注作者、创建时间等信息。
这样不仅能够保证文件的美观和专业性，还方便后续的管理和追踪。
检索功能是文件管理程序的核心之一。
一个强大的检索系统能够让我们通过关键词、日期、作者等条件快速找到所需的文件。
这就好比在图书馆中，通过索引能够迅速找到想要的书籍。
同时，还应该支持模糊检索和高级检索选项，以满足不同的需求。
权限管理也是不容忽视的部分。
不同的人员对于文件可能有不同的操作权限，比如只读、编辑、删除等。
文件管理程序
文件管理程序标准格式的文件管理程序是一种用于组织、存储和检索电子文件的软件工具。
它可以帮助用户有效地管理和控制文件，提高工作效率和数据安全性。
一、文件管理程序的基本功能：1. 文件创建和命名：用户可以通过文件管理程序创建新文件，并为其指定一个有意义的名称，以方便后续的检索和分类。
2. 文件存储和组织：文件管理程序提供了一个统一的存储空间，用户可以将文件存储在指定的位置，并可以根据需要创建文件夹和子文件夹来组织文件。
3. 文件复制和移动：用户可以通过文件管理程序将文件从一个位置复制或移动到另一个位置，以便更好地管理文件和数据。
4. 文件检索和搜索：文件管理程序提供了强大的检索和搜索功能，用户可以根据文件名、关键词或其他属性来查找需要的文件。
5. 文件编辑和保存：文件管理程序通常内置了基本的文件编辑器，用户可以在程序中直接编辑文件内容，并及时保存修改。
6. 文件分享和权限管理：文件管理程序支持文件分享功能，用户可以将文件分享给其他人，并可以设置不同的权限，以控制对文件的访问和编辑权限。
7. 文件备份和恢复：文件管理程序可以帮助用户定期备份文件，以防止数据丢失，并在需要时提供文件恢复功能。
二、文件管理程序的高级功能：1. 文件版本控制：文件管理程序可以跟踪和管理文件的不同版本，用户可以查看文件的历史修改记录，并恢复到之前的某个版本。
2. 文件加密和解密：文件管理程序可以提供文件加密功能，用户可以对敏感文件进行加密，以保护数据的安全性。
3. 文件压缩和解压缩：文件管理程序可以支持文件的压缩和解压缩，以节省存储空间和提高文件传输效率。
4. 文件批量操作：文件管理程序可以支持批量操作，例如批量重命名、批量复制等，以减少重复性工作。
5. 文件预览和预览：文件管理程序可以提供文件的预览功能，用户可以在不打开文件的情况下预览文件内容。
6. 文件分类和标签：文件管理程序可以支持文件的分类和标签功能，用户可以根据需要对文件进行分类和标记，以便更好地组织和检索文件。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序一、概述本程序旨在确保质量体系文件的有效管理，以提高组织的工作效率和产品质量。
所有相关质量体系文件应按照本程序进行规范的编制、发布、审核、审核、修订、归档和废弃的流程进行管理。
二、质量体系文件编制1.文件编制责任所有质量体系文件的编制责任归质量管理部门负责，相关部门提供相应的支持和协助。
2.文件编制流程（1）确定文件编制的需求；（2）编制文件初稿并进行内部审核；（3）根据内部审核结果进行修订；（4）将修订后的文件初稿提交给相关部门进行评审；（5）根据评审意见进行修订；（6）最终确定文件正式版；（7）审批文件的发布。
3.文件编制格式要求（1）文件标题：清晰、简明扼要，能够准确概括文件的内容；（2）文件编号：按照一定的编码规则进行编号，确保唯一性；（3）文件版本号：随每次修订递增，清晰显示在文件上；（4）文件日期：编制日期和修订日期清晰标注；（5）文件正文：结构合理、内容详细，包括适用范围、定义、目标、职责、流程、文件及记录等方面；（6）文件签发：由质量管理部门签发，并载有签发人、签发日期和签发的版本号。
三、质量体系文件发布1.文件发布方式（1）通过组织内部网络发布；（2）通过集中文件夹发布；（3）通过纸质文档发布。
2.文件发布内容（1）文件标题；（2）文件编号；（3）文件版本号；（4）文件日期；（5）适用范围；（6）文件正文。
3.文件发布流程（1）编制质量体系文件；（2）内部审核及修订；（3）相关部门评审及修订；（4）质量管理部门签发；（5）发布文件。
四、质量体系文件修订1.文件修订审批流程（1）发现质量体系文件存在问题或需要修订的情况；（2）提出修订申请，并提交给质量管理部门审核；（3）根据审核结果进行修订；（4）将修订后的文件提交相关部门进行评审；（5）根据评审意见进行修订；（6）最终确定修订后的文件版本；（7）质量管理部门签发修订后的文件；（8）发布修订后的文件。
文件管理程序
文件管理程序文件管理程序是一种非常重要的工具，它可以匡助我们更高效地组织和管理我们的电脑文件。
随着科技的发展和信息的爆炸式增长，我们每一个人都面临着大量的文件和数据需要管理。
一个好的文件管理程序可以匡助我们节省时间和精力，使我们的工作更加顺利和高效。
首先，一个好的文件管理程序应该具备简洁明了的界面和易于使用的操作。
用户应该能够轻松地找到他们需要的功能，而不需要花费过多的时间去学习和适应。
同时，该程序应该提供多种不同的视图和排序选项，以满足不同用户的需求。
例如，有些用户喜欢以列表的形式查看文件，而另一些用户则更喜欢以缩略图的形式查看文件。
一个好的文件管理程序应该能够满足这些不同的需求。
其次，一个好的文件管理程序应该具备强大的搜索和过滤功能。
随着文件数量的增加，我们时常会遇到需要找到某个特定文件的情况。
一个好的文件管理程序应该能够通过关键字搜索，快速准确地找到我们需要的文件。
此外，该程序还应该提供过滤选项，以匡助我们更好地组织和筛选文件。
例如，我们可以根据文件类型、大小、创建日期等条件来过滤文件，从而更快地找到我们需要的文件。
此外，一个好的文件管理程序应该具备强大的文件操作功能。
除了基本的复制、粘贴和删除功能外，该程序还应该支持批量操作和快速操作。
例如，我们可以选择多个文件进行批量重命名、挪移或者复制，从而节省时间和精力。
此外，该程序还应该支持快速预览和编辑文件，以便我们可以更方便地查看和修改文件内容。
此外，一个好的文件管理程序还应该具备数据备份和恢复功能。
我们每一个人都知道数据的重要性，因此一个好的文件管理程序应该能够匡助我们定期备份重要的文件和数据。
同时，该程序还应该提供恢复功能，以便我们在乎外删除或者丢失文件时能够快速恢复它们。
这样，我们就能够更好地保护我们的数据安全。
最后，一个好的文件管理程序还应该具备跨平台和云存储支持。
随着挪移设备的普及和云存储的发展，我们时常需要在不同的设备上访问和管理文件。
文件控制管理程序
文件控制管理程序1 应用范围为了保证公司文件得到有效控制，确保各个场所都能使用有效版本的文件，特制定本程序。
本程序规定了公司文件管理和控制的范围、职责和内容。
本程序适用于公司文件管理和控制。
2 术语本程序采用Q/公司1002系列标准规定的术语。
3 职责3.1 综合办公室为本程序的归口管理科室，负责文件的管理和控制。
3.2 安全环保科负责管理体系文件的管理和控制。
3.3 公司机关各科室负责本科室文件的管理和控制。
3.4 各基层单位负责本单位文件的管理和控制。
4 程序内容4.1 体系文件的编制、审核和批准4.1.1 体系文件包括管理手册、程序文件、作业文件、记录等。
4.1.2 公司管理手册由安全环保科编制，经管理者代表审核、公司（安全生产）委员会审议通过后，由最高管理者批准发布。
4.1.3 公司程序文件由归口管理科室编制，经科室负责人审核、公司（安全生产）委员会审议通过后，由管理者代表批准发布。
4.1.4 公司作业文件由各单位负责编制，经单位负责人审核、相关专业会议审议通过后，由分管领导批准发布。
4.1.5 体系文件的编制执行《体系文件编制及编码规定》（QD//-12-01）。
4.2 体系文件的标识和发放4.2.1 体系文件应按《体系文件编制及编码规定》中规定的编码进行标识，发布前由归口管理科室予以确认。
4.2.2 凡印制成册的体系文件均属于受控文件，应在封面注明分发控制号，发放时填写《文件发放记录》（OR/公司S/-12-01），不得擅自向外单位提供或以各种方式变相对外交流。
4.2.3 受控文件持有者应妥善保管文件，不得涂改、损坏和丢失。
当文件破损严重，影响使用时，文件持有者应到文件发放科室办理更换手续，交旧领新；新文件仍沿用原文件的控制号。
如文件遗失，应经文件发放科室负责人批准，并办理文件领用手续后，方可补发。
4.3 体系文件的变更4.3.1 出现下列情况时，应及时对体系文件进行变更：✧国家和地方政府法律、法规、政策和相关管理规定发生变化；✧公司的方针政策、作业范围、对象和相关管理规定等发生变化。
文件管理程序
文件管理程序1. 合用范围本标准合用于本公司药品生产质量管理的所有文件的管理。
2. 职责文件编制者：依照该程序有关规定制订文件；各级生产质量管理人员：执行该程序的有关规定；档案管理员：按该程序的有关规定进行归档、复制、保存、借阅、回收和销毁文件；质量部QA：监督检查本程序的执行。
3. 内容3.1. 定义3.1.1. 文件文件是指一切涉及药品生产质量管理的书面标准和实施中的记录结果。
批准使用的文件是行为的准则，任何人无权任意修改。
3.1.2. 文件管理文件管理是指文件的设计、制订、审核、批准、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保存和销毁的一系列过程的管理活动。
3.2. 文件类型文件分为两大类：标准和记录。
3.2.1. 标准：标准是在药品生产质量管理过程中预先制订的书面要求。
分为技术标准、管理标准、操作标准三大类。
3.2.1.1. 技术标准：是指药品生产技术活动中，由国家、地方、行业及企业颁布和制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求。
3.2.1.2. 管理标准：是指企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定、标准、办法等书面要求。
3.2.1.3. 操作标准：是指以人或者人群的工作为对象，对工作范围职责、权限、工作方法及工作内容考核等所制订的规定、标准、程序等书面要求。
3.2.2. 记录：记录是反映药品生产质量管理过程中执行标准情况的结果。
分为过程记录、台帐记录和凭证三大类。
3.2.2.1. 过程记录：批生产记录、检验记录、校验记录等。
3.2.2.2. 台帐记录：各类台帐、编码表、定额表等。
3.2.2.3. 凭证：各类状态卡、标记等。
3.2.3. 标准与记录的关系3.2.3.1. 记录的依据是标准，即记录类文件的使用往往在标准中已做了详细规定。
3.2.3.2. 记录必须与标准保持一致，即如何使用记录类文件、记录的内容、记录样张的审核、批准等应与标准要求一致。
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6.5.8设计文件由研发部拟稿人的上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.9支持性文件由编制部门拟稿人上一级主管审核，上二级主管批准。
6.5.10文件一经批准，则成为有效文件，列入管制。
6.6文件的编号：
6.7.1.1经批准后的质量/环境手册和程序文件（含支持性文件）需交给品保部管制发行（程序文件需连同《文件草案审查表》与《表单审核批准记录单》交至品保部）。
6.7.1.2品保部将文件扫描放置于品保部活页夹。
6.7.1.3审核机构或顾客需要质量、环境手册和程序文件，为非受控文件，只需盖“副本”章，由品保部记录即可。
6.5.3质量目标由质量委员会负责制定，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.4环境目标、指针和环境管理方案由管理部负责制定，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.5《质量手册》和《环境手册》由品保部负责编制，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.6各相关部门的程序文件及使用表单在起草完毕后需打印好(包括文件中产生的新表单)，由拟稿部门填写《文件草案审查表》和／或《表单审核批准记录单》，提交委员会讨论或审查；经讨论通过后，由文件编制部门打印成审批稿，连同《文件草案审查表》和／或《表单审核批准记录单》一并提交拟稿人的部门最高主管审核，管理者代表批准。
质量、环境手册
品保部
管理者代表
总经理
品保部
程序文件
各部门
编制部门最高主管
管理者代表
品保部
工艺文件
生产工程部/制造部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
生产工程部/生产部
检验计划
品保部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
品保部
检验指导书
品保部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
品保部
检验标准
品保部
编制人的上一级主管
3.参考文件：
3.1《技术文件管理规定》。
3.2《电子数据管理规定》。
3.3《文件编号规定》。
4.权责：
4.1文件的签核拟稿栏﹕品保部，审核栏﹕品保部主管，核准﹕管理者代表。
4.2管理部是电子数据管理的主管部门。
4.3品保部是质量、环境管理体系文件管理的主管部门。
4.4品保部负责制订质量、环境管理体系文件管理办法和检验文件、设备文件的管理及环境法律法规的收集和管理。
6.1.1顾客的相关文件。
6.1.2外来文件。
6.1.3企业体系文件。
6.1.4企业技术文件。
6.1.5法律法规要求。
6.1.6文件更改申请。
6.2工作程序输出：
6.2.1受控文件清单。
6.2.2文件评审、发放记录。
6.2.3文件更改记录。
6.2.4文件销毁记录。
6.2.5标识清楚的作废文件。
6.3过程绩效指标：
文件的编制采用分工合作的方法进行：
6.4.1质量委员会负责组织各相关部门编制质量体系有关的程序文件。
6.4.2环境系统推动委员会负责组织各相关部门编制环境体系有关的程序文件。
6.4.3质量手册和环境手册由管理者代表主导（品保部部门长编制）编制。
6.4.4质量体系和环境体系的程序文件和支持性文件由各部门按需要编制。
6.6.1质量/环境手册、程序文件及支持性文件的编号方法由品保部负责，按《文件编号规定》执行。
6.6.2技术文件则按研发部编制的《技术文件管理办法》实施。
6.6.3各部门、车间形成的文件由本部门负责编号管理。
6.6.4文件的编号应确保唯一性，便于追溯，避免重复册、程序文件及支持性文件的发行：
项目
频次
责任部门
内审时抽查的文件差错率1%(包括文件字错、版本错、文件破损、未归位等,差错率=不合格数/抽检总数*100%)
依实际审核日期
内审小组
6.4文件的编制：
质量委员会和环境系统推动委员会是文件编制的主导机构，经总经理批准成立，由管理者代表(质量和环境管理者代表)、管理部部门长、研发部部门长、制造部门长、品保部部门长、采购部门长、生产工程部部门长和营业部部门长组成，并且负责质量、环境管理体系的推行工作，文件编制的依据是ISO9001《质量管理体系--要求》、ISO14001《环境管理体系--使用规范指南》标准。
6.7.6文件的发行应有记录和签名。
6.8企业内文件和资料的编制、审核、批准、发行和保管权责如下图：
文件和数据的种类
种
编制
审核
批准
发行
质量方针
质量委员会
管理者代表
总经理
品保部
环境方针
管理者代表
总经理
品保部
质量目标
质量委员会
管理者代表
总经理
品保部
环境目标、指针、环境管理方案
管理部
管理者代表
总经理
品保部
编制人的上二级主管
品保部
设计文件
研发部
编制人的上一级主管
编制人的上二级主管
研发部
4.5研发部负责设计和外来技术文件的管理，其它外来文件由营业部负责管理。
4.6生产工程部负责工艺文件管理。
4.7各部门、制造车间负责本部门文件的控制和管理，保证本部门、车间在工作、生产现场使用有效版本的文件。
5.定义：
5.1支持性文件：对程序文件补充说明，包括一些办法或规定。
6.程序内容：
6.1过程输入：
6.4.5品保部负责检验计划、检验指导书、检验标准的制订。
6.4.6研发部负责设计文件的编制。
6.4.7生产工程部负责工艺文件和控制计划的编制。
6.5文件的审核和批准：
6.5.1质量方针由质量委员会负责编制，管理者代表审核，总经理批准后实施。
6.5.2环境方针由管理者代表负责编制，总经理批准后实施。
6.7.2作业指导书经批准后由编制部门分发至使用单位，并做好分发记录。
6.7.3除作业指导书之外的作业规程等文件，原稿存于计算机中，如有遗失或损坏，计算机打印，重新进行审批后发行。
6.7.4技术文件发行则按《技术文件管理办法》执行。
6.7.5各部门文件数据管理人员，负责收文的传递、处理，确保无效文件不被使用。
1.目的：
本程序规定了质量、环境管理体系文件(包括适当的范围的外来文件，如适用的质量和环境法律法规、标准及顾客提供的文件、图纸等)的控制，确保其有严格的分类编制、审核、批准、编号、发放、归档、更改和保管等的控制内容，防止作废文件的非预期使用，使企业的各项工作依据正确的指示进行。
2.适用范围：
该程序适用于本企业质量、环境管理体系文件和外来文件的管理。