IATF16949-2016过程乌龟图

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iatf16949设计和开发控制程序(含乌龟图)

iatf16949设计和开发控制程序(含乌龟图)

设计和开发控制程序(IATF16949-2016)1 目的提升设计和开发的技术能力,并能迅速正确完成设计工程变更作业。

掌握设计和开发进度及准确性,保证各相关部门能及时获得变更信息。

确保产品质量,满足顾客要求。

2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。

3 定义3.1新产品:公司从未开发的新轮圈,并且计划批量生产的产品。

3.2衍生品:以现有产品为基础所衍生,且列入批量生产考虑的产品。

4 职责4.1技术部负责设计和开发控制的管理。

4.2开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。

4.3品管部负责设计和开发样品的测试。

4.4文管中心负责图纸技术文件的收发和保存,更改申请通知的登记。

4.5业务部负责市场信息和顾客信息的收集。

5 程序内容5.1技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序,将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。

5.2设计和开发的策划:5.2.1业务部进行市场调查和研究,收集市场和顾客的信息,并根据收集的信息编写立项报告,呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。

5.2.2立项报告包含如下项目:5.2.2.1项目名称;5.2.2.2规格及功能;5.2.2.3市场分析;5.2.2.4遵循标准及法规;5.2.2.5预期效益:预估项目成功后所获效益,市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。

5.2.3技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。

5.2.4开发计划包含以下内容:5.2.4.1开发项目负责人和开发小组成员,以及他们的责职和权限;5.2.4.2计划目标及预估目标值,如型号,特性或其他指标;5.2.4.3进度和项目开发的工作时序;5.2.4.4评审、验证和确认的安排。

5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核,经总经理或总经理委托代表批准后实施。

5.2.6设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成,并配备充分的资源。

5.2.7随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。

iatf16949-2016管理过程乌龟图案例

iatf16949-2016管理过程乌龟图案例
M1-组织环境过程-乌龟图
资源: 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●顾客及相关方的要求、期望:
●资源需求:人员、设备设
顾客特殊要求,合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5:数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据

过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险: ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效: 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源: 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●组织战略、管理、政策和承


●突发应急事件清单及措施
过程方法: ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险: ●风险分析不全面,缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效:

IATF16949-2016质量体系过程乌龟图

IATF16949-2016质量体系过程乌龟图


责任部门:生产部 配合部门:各个部门
销售订单、产能、设备 能力、产品和服务特性 输入 文件信息In及产品和服 务特性文件信息(FMEA、 CP、WI、CL、FC等)
确 认 订 单
计 划 排 产
生 产 管 理
过 程 控 制
产产 品品 包入 装库
输出
生产计划和
满足销售订单要求的产

以及所需、材料、配件
建器 校 立具 验 台领 和 账用
状 态 标 识

责任部门:质量部 配合部门:各个部门
检定/校准合格的仪表、 输出 测量和试验设备
MSA结果 校准状态标签 校准记录
MSA

《 监视和测量资源管理 程序》

计量器具及试验设备检 定率 MSA计划完成率
14
重庆XXXXX有限公司
质量体系过程乌龟图
编 号: DF-G/B(01)33-2017 版 本: D/0
技 术 交 流
风 险 评 估
可报 行价 性决 分定
新产品服务活动、项目 输出 APQP文件资料、样件
评价报告、样件检测报 告、试验报告、不良项 对策表、产品认定报告


《产品和服务实现的策 划程序》

满足顾客要求率
4
公司图标
机、料 、环
电脑、二、三维绘图软 件、办公软件、检验、 试验设备
重庆XXXXX有限公司
输出
新产品服务活动、项目 APQP文件资料、


《设计和开发控制程序》

新产品开发项目完成 率
5
公司图标
重庆XXXXX有限公司
质量体系过程乌龟图
编 号: DF-G/B(01)33-2017 版 本: D/0

广东嘉珩汽车配件有限公司IATF16949-2016质量管理体系全部二十三个完整过程乌龟图

广东嘉珩汽车配件有限公司IATF16949-2016质量管理体系全部二十三个完整过程乌龟图
资源:
办公设备、复印机、会议室、
人力资源: 过程所有者
主管部门:管理部
●最高管理者的期望和要求
●质量方针和目标 ●组织架构和部门职责 ●岗位、职责和权限
输 ●质量管理体系和过程有效
●质量管理体系的要求 ●顾客和相关方的期望和要求 ●公司经营战略
●法律法规的要求
M2:领导作用过程
5.1领导作用与承诺
5.2方针
别的质量管理体系过程●内
M1:组织环境过程
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
●组织在外部环境的优劣势 ●内部的持续改进●组织的经 营理念、经营计划和方针目
标●组织的产品和服务、基础
外部沟通,确定顾客特殊要 求●识别并制定的相关质量 体系所有文件及相关记录● 识别出的产品接受准则●识
过程方法:
●客户订单 ●顾客要求及特殊要求 ●产品特性要求 ●操作人员 ●检验人员 ●设备、工装模具等 ●控制计划 ●作业指导书 ●质量信息反馈 ●生产计划 ●质量目标 ●过程能力要求
8.5 生产和服务提供 输入
C3-产品生产与服务过程
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可 视化标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证 8.5.1.7 生产计划
●《质量手册》 ●《顾客特定要求CSR清单》
过程风险: ●组织所处地区政策的变化
●顾客要求的变更
过程绩效: 内审计划实施率 100%/月
●识别确定内外部影响因素: SWOT 分析、识别确定相关方 ●《风险和机遇控制程序》
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新 ●竞争对手的技术革新

iatf16949-2016支持过程乌龟图

iatf16949-2016支持过程乌龟图

输入
S2-基础设施与环境管理过程
7 支持 7.1 资源 7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.3顾客或外部供方的财产
输出
●得到识别并维护满足生产 要求的设备、工装设施 ●效率和有效性得到改进具 备能力的设备 ●设备故障资料 ●设备、工装维护保养计划 ●6S查核记录文件 ●安全管理记录文件 ●顾客/供方财产清单 ●适宜的、整洁的工作环境 ●设备的安全操作标准 ●基础设施的验收、修改、 报废、处置记录
过程方法: ●《文件控制程序》 ●《记录控制程序》
过程风险: ●现场文件不受控 ●文件修订无记录 ●文件的批准权限不明确 ●文件、记录保存不便于检索 ●文件、记录保存环境差
过程绩效:
S6-采购与供应商管理过程-乌龟图
资源: 电脑及网络、电话、打印机、 传真机、车辆、检测设备、仓 库
过程所有者 采购员
8.7.2组织应保留不符合相关的成文信息
输出
●确定的不合格品 ●不合格品标识 ●不合格品检验记录 ●不合格品统计记录 ●不合格品评审记录 ●让步放行记录 ●返工返修作业指导书 ●不合格品报废单 ●供应商整改与验证记录 ●纠正预防措施报告 ●复检记录 ●异常反馈信息 ●质量月度分析会资料
S6-采购与供应商管理过程
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息
过程风险: ●采购物料不满足法律法规要 求 ●采购物料来自于非合格供方 ●采购订单未涵盖顾客特殊要 求或重要的要求 ●供方无质量管理体系
输出
●经批准的合格供方名单 ●供方生产件批准文件 ●采购物资清单/订单 ●满足生产需要物资采购计 划 ●符合法律法规及采购要求 的物料 ●供方质量管理体系开发计 划 ●供方审核计划及审核报告 ●供方绩效监控及考核记录 ●供方不合格反馈单

IATF16949-2016汽车配件行业质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图

IATF16949-2016汽车配件行业质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图

电脑/打印机/会议室/文件
1.组织岗位职责不明确 2.内部沟通渠道不完善 3.资源匮乏
过程拥有者
总经理
过程的输入
过程的输出
I-输入
1.标准变更及升级; 2.组织结构变更; 3.外部环境变更; 4.产品范围变更; 5.质量方针及目标调整
领导作用
O-输出
1.识别的质量体系所需过程; 2.质量方针/责任方针/规章制度; 3.各部门岗位职责; 4.过程指标一览表; 5.产能分析; 6.纠正与预防措施
过程的输出
I-输入
数据分析 控制
O-输出
1.SPC统计分析记录;2.MSA分析记录 3.质量目标考核结果;4.质量改进报告 5.质量月度分析报告;6.各部门月度分析改进报告; 7.质量损失成本和生产成本统计分析报告; 8.物料库存及交货统计记录 9.计划达成率统计分析; 10.生产效率统计分析
工作方法
COP05(SRRCFD-CX-013) 客户反馈
物质资源
Risk:
纸、电脑、电话、会议室
1.客户信息收集不完整 2.客户反馈信息对接窗口不明确
过程拥有者
品质部、销售部
过程的输入
过程的输出
I-输入
1.顾客反馈的信息 ; 2.客户门户及顾客记分卡
客户反馈
O-输出
1. 8D分析报告 2.顾客满意度调查报告; 3.顾客质量反馈记录; 4.修订的合同/订单
过程拥有者
总经理
过程的输入
1.经营计划;行业动态; 2.组织能力/内部资源; 3.法律法规要求; 4.相关方的需求和期望; 5.客户反馈; 6.产品审核/产品退回/使用现场 的退货和修理/投诉/报废/返工
过程的输出
I-输入

IATF16949过程监视和测量控制程序(含乌龟图)

IATF16949过程监视和测量控制程序(含乌龟图)

过程监视和测量控制程序(IATF16949-2016)1.目的规定对产品的特性进行监视和测量,以验证产品已满足规定的要求。

2.范围适用于本公司从原材料进厂到产品出厂全过程的监视和测量。

3.定义无4.职责4.1品管部负责产品实现过程中从原材料进货到产品交付的全程检验。

4.2技术部负责提供产品标准等必要的技术文件。

4.3生产部负责生产过程的自检。

5.程序内容5.1技术部根据产品的需要确定必要的检验和试验手段并提供产品标准等必要的技术文件。

5.2品管部根据技术部的策划安排品管员,品管员应通过专业培训经考核合格,并授权。

5.3品管部按技术部提供的产品标准及检验标准制定作业指导书,适当时也可直接利用产品标准或检验标准。

作业指导书须经品管部主管核准后方可生效。

5.4计数数据接受抽样计划的接受准则必须是零缺陷,除此以外的接受准则必须经顾客批准。

5.5进料检验.(附页一:进料检验流程图)5.5.1品管部应根据原材料对产品质量的影响程度制定“原材料分类表”,确定需检验的原材料范围。

5.5.2需检验范围之内的原材料必须经规定的检验合格后方可投入使用,需检验范围之外的原材料品管员应检查其合格证后方可接收使用。

5.5.3对于重要原材料,如:铝锭,必须要厂家提供合格证明,并要对其进行检验以验证合格证的真实性。

5.5.4如因生产急需来不及验证需放行时,生管课应按《应急计划》规定办理手续。

相关部门应对该产品作出明确标识,并作好记录,以便一旦发现不符合规定要求时,能立即更改和更换。

5.5.5原材料进厂后,仓管员应将其堆放在指定区域,并填写“送检单”通知品管员检验。

5.5.6品管员接“送检单”后,根据检验标准及作业指导书的规定进行检验,并做好相应检测记录。

5.5.7原材料经检验合格品管员应及时通知仓库管理员入库,并按《标识和可追溯性程序》予以标识。

5.5.8经检验不合格的原材料按《标识和可追溯性程序》予以标识及隔离,并按照《不合格品控制程序》处理不合格品。

IATF16949-2016过程乌龟图

IATF16949-2016过程乌龟图

过程绩效:
资源: 电脑、网络、打印机、会议室、 电话、 沟通工具
M6-内部审核过程-乌龟图
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:生产部、开发部、
●质量方针、目标、过程绩效 ●经营计划 ●审核计划 ●顾客法规要求、体系要求、 体系文件 ●上次内外审核结果 ●图纸、控制计划、工艺流程 等文件 ●顾客特殊要求 ●审核标准和检查表
输入
M2:领导作用过程
5.1 领导作用与承诺 5.2 方针 5.3 组织的作用、职责和权限
输出
●质量方针和目标 ●组织架构和部门职责 ●岗位、职责和权限 ●质量管理体系和过程有效 性的监控和 评审 ●公司的规章制度 ●提供所需的资源 ●内外部沟通方式和渠道 ●质量管理人员的任命和权限赋予
过程方法:
●《质量手册》 ●《员工手册》 ● 公司的规章制度及作业流程 ● 持续改进
过程方法: ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
过程风险: ●数据来源不准,决策失误 ●数据缺失,无法统计分析 ●质量目标的不可测量性 ●数据统计分析人员能力不足 ●数据分析缺乏有效的软件
输出
●SPC统计分析记录 ●MSA分析记录 ●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度·分析报告 ●各部门月度分析改进报告 ●质量损失成本和生产成本 统计分析报 告 ●物料库存及交货统计记录 ●计划达成率统计分析 ●生产效率统计分析
输出
●新产品分析报告 ●产品信息 ●报价单 ●顾客要求 ●合同、协议、订单评审报 告 ●顾客信息反馈 ●售后服务、回访、满意度 调查等信息 ●产品交付计划 ●与顾客沟通的来往邮件、 电话、传真 等信息 ●交付后的不合格处理 ●异常处理反馈报告

IATF16949-2016过程分析乌龟图

IATF16949-2016过程分析乌龟图

过程流程图
过程名称:P1-组织环境过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程名称:P2-领导作用过程归口:■配合:←→
P3-M2 风险和机遇
M2-风险和机遇—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:M2-风险和机遇过程归口:■配合:←→
过程名称:M3 经营计划过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程名称:M3 经营计划过程归口:■配合:←→
P5-S2 基础设施
S2-基础设施—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:S2-基础设施过程归口:■配合:←→
S3监视和测量资源—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:S3监视和测量资源过程归口:■配合:←→
S4 人力资源—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:S4 人力资源过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程名称:S5 知识信息过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程流程图
过程流程图
过程名称:S6 外部提供过程归口:■配合:←→。

IATF16949所有过程乌龟图

IATF16949所有过程乌龟图

过程分析工作表(乌龟图)品质部63过程分析工作表(乌龟图)品质部63过程分析工作表(乌龟图)品质部6363过程分析工作表(乌龟图)品质部6363过程分析工作表(乌龟图)品质部6363过程分析工作表(乌龟图)品质部63过程分析工作表(乌龟图)品质部63过程分析工作表(乌龟图)生产技术部/品质/制造63过程分析工作表(乌龟图)品质部6363过程分析工作表(乌龟图)各部门6363过程分析工作表(乌龟图)营销部/相关部门63IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表(乌龟图)品质部6363IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表(乌龟图)品质部/相关部门6363过程分析工作表(乌龟图)品质部/制造部6363过程分析工作表(乌龟图)总经理/管代/相关部门6363分析工作表(乌龟图)采购部过程分析工作表(乌龟图)设备部/生产技术部6363过程分析工作表(乌龟图)生产管理/制造部/营销部仓库63过程分析工作表(乌龟图)品质部63过程分析工作表(乌龟图)各部门6363过程分析工作表(乌龟图)采购部/营销部6363过程分析工作表(乌龟图)总经理/各部门6363过程分析工作表(乌龟图)生产技术部/模修课6363IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表(乌龟图)总务部63IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件过程分析工作表(乌龟图)总务部/各部门6363过程分析工作表(乌龟图)营销部63。

IATF16949-2016过程分析乌龟图

IATF16949-2016过程分析乌龟图

过程流程图
过程名称:P1-组织环境过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程名称:P2-领导作用过程归口:■配合:←→
P3-M2 风险和机遇
M2-风险和机遇—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:M2-风险和机遇过程归口:■配合:←→
过程名称:M3 经营计划过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程名称:M3 经营计划过程归口:■配合:←→
P5-S2 基础设施
S2-基础设施—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:S2-基础设施过程归口:■配合:←→
S3监视和测量资源—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:S3监视和测量资源过程归口:■配合:←→
S4 人力资源—过程分析乌龟图
过程流程图
过程名称:S4 人力资源过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程名称:S5 知识信息过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程流程图
过程流程图
过程名称:S6 外部提供过程归口:■配合:←→
过程流程图
过程流程图
过程流程图
过程流程图
过程流程图
过程流程图
过程流程图
过程流程图。

IATF16949:2016全套乌龟图(含风险机遇分析)

IATF16949:2016全套乌龟图(含风险机遇分析)
1. 合同评审程序。 2. 应急计划书
E.使用的关键准则是什么?(测量/评估/ 指标):
参见《年度过程绩效指标》
COP02:设计与开发
C.使用什么方式(材料/设备/装置): 1. 计算机; 2. 产品原料; 3. 生产设备 4. 实验仪器。
D.由谁进行(能力/技能/知识/培训):
1. 技术部; 2. 工艺 3. 项目小组成员; 4. 其他相关人员。
容。 8. 应对风险和机遇的措
施:见《风险分析表》
B.如何做 (作业指导书/方法/程序/技术):
1. 产品先期质量策划程序 2. 新产品开发程序 3. 变更管理程序 4. 产品安全管理程序
E.使用的关键准则是什么?(测量/评估/ 指标):
参见《年度过程绩效指标》
COP03:产品生产
C.使用什么方式(材料/设备/装置): 1、生产设备、工装、原材料、半成品等; 2、检测和实验设备、量具。
1. 符合要求的产品 2. 产品的标识 3. 应急计划的启动 4. 准时交付结果 5. 交付后的活动 6. 应对风险和机遇
的措施:见《风险 分析表》
G.如何做 (作业指导书/方法/程序/技术): 1. 出货管理程序
F.使用的关键准则是什么?(测量/ 评估/指标):
参见《年度过程绩效指标表》
COP05:客户反馈
B.如何做 (作业指导书/方法/程序/技 术):
1、生产计划控制程序 2、生产过程控制程序 3、标识和可追溯性程序
E.使用的关键准则是什么?(测量/评估/ 指标):
参见《年度过程绩效指标》
COP04:产品交付
E.使用什么方式进行(材料/设备/装置):
1. 运输车辆 2. 转运工具 3. 承运商
B.由谁进行(能力/技能/知识/培 训):

IATF16949:2016过程乌龟图(完整版)

IATF16949:2016过程乌龟图(完整版)

输 入 ② (要求是什么?)
1、客户订单; 2、顾客的采购协议和质量协议; 3、生产计划; 4、交货计划; 5、物流运输方信息及合同; 6、交付产品的质量、交期、服务信息; 7、顾客拜访、市场调研; 8、顾客投诉、咨询和反馈; 9、产品的防护要求; 10、产品的搬运要求; 11、产品的运输及防护要求。
风险和机遇
风险: 1、计划不能如期达成; 2、设备模具缺少维护保养; 3、过程能力不足; 4、过程缺乏作业指导文件; 5、人员短缺; 6、计划变更频繁; 7、混料; 8、异常改善能力不足。 机遇: 1、产品质量和交期超出顾客期望,赢得更多订单。
关键准则是什么? ⑦ (测量/评估/绩效/指标) 1、生产计划完成率; 2、一次交检合格率; 3、产品报废率; 4、安全事故次数。
关键准则是什么? ⑦ (测量/评估/绩效/指标) 1、开发计划未准时完成数; 2、PPAP一次通过率(顾客有PPAP要求时) 。
过程所有者 (部门)
技术部编制/日期源自审核/日期批准/日期
**有限公司
过 程 分 析 乌 龟 图
过程所有者 生产部经理
过程类别 过程名称
C4
产品制造
使用什么方式进行 ⑤ (材料/设备/装置) 原材料、设备、工装模具、人员、指导 文件、检测设备/工具;搬运工具、电 脑 输 入 ② (要求是什么?)
输出
如何做? ④ (方法/指导书/程序/技术) 1、《市场营销控制程序》; 2、《产品报价流程》。
风险和机遇
风险: 1、对手竞争导致销售额下降; 2、内部技术能力达不到顾客要求; 机遇: 1、汽车行业发展很好,顾客订单充足。
关键准则是什么? ⑦ (测量/评估/绩效/指标) 1、年销售额。
过程所有者 (部门)

IATF 16949 2016版过程关系乌龟图-23个过程

IATF 16949 2016版过程关系乌龟图-23个过程

输入: 1、顾客的信息、产品的信息; 2、竞争对手的信息; 3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、 服务); 4、制造过程绩效; 5、交付产品绩效; 6、顾客生产中断、退货、投诉; 7、产品审核、过程审核、体系审核的结论;
输入
过程名称: C5-顾客满意度管理过程 9.1.2 顾客满意 9.1.2.1 顾客满意-补充
如何做(实现):方法/程序/技术: 1、APQP控制程序; 2、生产件批准程序; 3、MSA管理程序; 4、变更管理控制程序; 5、产品安全与特殊特性管理程序;
输入
过程名称: C2-设计和开发管理过程 4.4.1.2 产品安全 7.5.3.2.2 工程规范 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.5.6 更改控制
如何做(实现):方法/程序/技术: 1、生产和服务管理程序; 2、标识和可追溯性管理程序; 3、FMEA管理程序; 4、MSA管理程序;
过程会有什么风险: 1、工装设备缺少维护保养; 2、生产计划未能按期达成; 3、产品过程能力不足; 4、过程作业缺少作业指导书; 5、人员流动大或缺少; 6、计划变更频繁;
输入
过程名称: S2-基础设施与环境管理过程 7 支持 7.1 资源 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 8.5.1.5 全面生产维护 8.5 顾客或外部供方的财产
输出
输出: 1、工装设备/设施得到识别并维护保养满足 生产要求; 2、工装设备定期维护保养计划; 3、工装设备/设施维护保养和故障记录; 4、工装设备/设施的安全操作规范; 5、基础设施的验收、修改、报废处置记录; 6、适宜/整洁的工作环境和; 7、定期6S评价记录; 8、顾客和供方的财产清单; 9、不符合整改确认记录;
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过程风险: ●质量目标与现状不适宜 ●质量目标与顾客要求不一致 ●质量目标未定期评审与沟通 ●质量目标缺乏可测量性 ●质量目标缺乏有效监控手段 ●质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审
过程绩效:
资源: 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、 管理看板、数据
M5-数据分析和评价过程-乌龟图
过程所有者
资源: 计算机及网络 打/复印机、会议室、档案柜
M1-组织环境过程-乌龟图
过程所有者 最高管理层
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
● 顾客及相关方的要求、期望; ● 顾客特殊要求,合同及技术协议 ● 法律法规相关标准要求 ● 市场信息 ● 竞争环境信息 ● 组织在外部环境的优劣势 ● 内部的持续改进 ● 组织的经营理念、经营计划和方针目标 ● 组织的产品和服务、基础设施、活动 ● 外部供应过程、产品和服务
主管部门:管理部 相关部门:各部门
●组织内外部环境因素分析和 评审 ●相关方的需求和期望 ●与相关方的关系 ●法律法规的要求 ●可能对组织的魔表造成影响 的变更和趋势 ●与质量管理体系有关的相关 方要求 ●组织战略、管理、政策和承诺
输入
M3:风险和机遇过程 6.1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程绩效: 内审计划实施率 100%/月
资源: 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
M2-领导作用过程-乌龟图
过程所有者 最高管理层
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●最高管理者的期望和要求 ●质量管理体系的要求 ●顾客和相关方的期望和要求 ●公司经营战略 ●法律法规的要求 ●持续改进需求 ●内外部沟通,确定的顾客特 殊要求 ●识别出的风险和机遇及其控 制措施 ●产品和过程符合性的设计和控制
C2-设计和开发过程-乌龟图
过程所有者 研发部部长
人力资源: 主管部门:研发部 相关部门:质量部、生产部、 采购部
●顾客要求 ●过程开发目标(效率、过程 能力及成 本等) ●新设备、工装、检测设备计 划 ●技术/材料规范 ●管理者的支持 ●以往类似产品的开发经验 ●项目任务书 ●产品接收准则 ●现有过程资源信息 ●产品与过程特殊特性清单 ●适用的法律法规要求 ●项目开发成本
C1-顾客要求评审过程 8.1运行策划和控制:8.1.1补充;8.1.2保密 8.2产品和服务要求:8.2.1顾客沟 通; 8.2.2与产品和服务的要求的确 定和; 8.2.3评审 8.2.4 产品和服务要 求的更改
过程风险: ●顾客沟通缺少明确的对接窗 口 ●顾客要求识别不完善 ●缺少竞争对手的信息收集 ●缺少顾客订单、合同评审
质量部、物流部
●顾客新产品信息 ●竞争对手信息 ●新设备、工装信息 ●顾客订单、合同、协议 ●生产、采购、质量水平能力 ●顾客的要求和特殊要求 ●质量管理体系要求 ●法规、标准要求 ●初始材料清单 ●适用的工装信息 ●以往报价信息 ●产能信息 ●任何的内外部附加要求 ●内外部风险
输入
Байду номын сангаас
过程方法: ●《顾客要求评审控制程序》 ●《顾客满意度控制程序》 ●《产品交付服务及顾客反馈控 制程序 》
过程方法: ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
过程风险: ●数据来源不准,决策失误 ●数据缺失,无法统计分析 ●质量目标的不可测量性 ●数据统计分析人员能力不足 ●数据分析缺乏有效的软件
输出
●SPC统计分析记录 ●MSA分析记录 ●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度·分析报告 ●各部门月度分析改进报告 ●质量损失成本和生产成本 统计分析报 告 ●物料库存及交货统计记录 ●计划达成率统计分析 ●生产效率统计分析
SP 支持过程 S1 人力资源管理过程 S2 基础设施与环境管理过程 S3 监视和测量资源管理过程 S4 知识信息管理过程 S5 文件与记录管理过程 S6 采购与供应商管理过程 S7 标识和可追溯性管理过程 S8 产品防护与储存管理过程 S9 产品监视与测量管理过程 S10 不合格品管理过程
输入
M2:领导作用过程
5.1 领导作用与承诺 5.2 方针 5.3 组织的作用、职责和权限
输出
●质量方针和目标 ●组织架构和部门职责 ●岗位、职责和权限 ●质量管理体系和过程有效 性的监控和 评审 ●公司的规章制度 ●提供所需的资源 ●内外部沟通方式和渠道 ●质量管理人员的任命和权限赋予
过程方法:
●《质量手册》 ●《员工手册》 ● 公司的规章制度及作业流程 ● 持续改进
过程绩效:
资源: 电脑、网络、打印机、会议室、 电话、 沟通工具
M6-内部审核过程-乌龟图
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:生产部、开发部、
●质量方针、目标、过程绩效 ●经营计划 ●审核计划 ●顾客法规要求、体系要求、 体系文件 ●上次内外审核结果 ●图纸、控制计划、工艺流程 等文件 ●顾客特殊要求 ●审核标准和检查表
过程风险: ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
过程绩效:
经营计划达成率≧80%/年 内审不符合项减少率≧50%/年
资源: 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
M3-风险和机遇过程-乌龟图
过程所有者
人力资源:
输出
●新产品分析报告 ●产品信息 ●报价单 ●顾客要求 ●合同、协议、订单评审报 告 ●顾客信息反馈 ●售后服务、回访、满意度 调查等信息 ●产品交付计划 ●与顾客沟通的来往邮件、 电话、传真 等信息 ●交付后的不合格处理 ●异常处理反馈报告
过程绩效: 评审及时率
资源: 新产品涉及的材料、设备、资金、 人员、电脑、网络、设计专用软件
M7-管理评审过程-乌龟图
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●以往管理评审措施实施情况 ●体系内外部因素的变化 ●顾客满意和相关方反馈 ●质量目标的达成状态 ●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性 ●应对风险和机遇采取的措施的有效性 ●持续改进机会 ●不良质量成本
输入
M6:内部审核过程 9.2 内部审核 9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 9.2.2 组织应:做以下方面的审核:体系、过 程、产品审核
输出
●符合标准有效的过程、产 品和质量体系 ●内审报告(含过程、产品、 体系审核) ●内审不符合报告和记录 ●纠正及预防措施 ●受控和有能力的过程 ●内审检查记录文件 ●风险及控制措施评审和更新
输出
●资源需求:人员、设备设施、原辅材料等 ● 得到任命的管理者代表、顾客代表、质量 代表及内审员 ● 得到识别的质量管理体系过程 ● 内外部沟通,确定顾客特殊要求 ● 识别并制定的相关质量体系所有文件及相 关记录 ● 识别出的产品接受准则 ● 识别出的风险和机遇及其控制措施 ● 组织的中长期经营计划及战略规划 ● 产品和过程符合性的设计和控制
输入
M1:组织环境过程
4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围
`
过程方法:
● 《质量手册》 ● 《顾客特定要求CSR清单》 ● 识别确定内外部影响因素:
SWOT分析、PESTEL分析、识别确定相关方 ● 《风险和机遇控制程序》
过程风险:
●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更 ●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新 ●竞争对手的技术革新
过程方法: ●《内部审核控制程序》 ●《过程审核管理规定》 ●《产品审核管理规定》 ●内审策划和内审员资格
过程风险:
●审核人员能力不足 ●审核策划不清晰、完整 ●内审未覆盖整个过程
过程绩效: 内审不符合项整改及时率≧95% 内审计划实施率 ≧100% 产品审核QKZ≧98%
资源: 电脑、网络、投影仪、打印机、 会议室、 电话
●质量体系得到持续改进和 运行
●产品和过程质量得到持续 的改进
●纠正预防措施报告
●优化的作业指导及标准

●新增的管理制度或规定

●顾客的满意度
●达标的质量目标和绩效
●满足组织要求的合格供方
●内外审不符合项的改进措施
过程方法: ●《持续改进控制程序》 ●《纠正与预防措施控制程序》 ●固定的质量分析检讨会 ●纠正预防措施报告
人力资源: 主管部门:质量部 相关部门:生产部、物流部、
●质量先期策划输出的目标 ●从事数据统计分析的人员的 能力 ●监视和测量过程获得的数据 和信息 ●内外部的绩效数据 ●风险和机遇采取措施的结果 ●质量目标及实现情况 ●市场和竞争对手的信息
输入
M5:数据分析和评价过程
9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
过程方法: ●《管理评审控制程序》 ●《质量损失成本控制程序》 ●《纠正与预防措施控制程序》 ●共同分析、讨论质量管理体系
输入
M7:管理评审过程 9.3管理评审 9.3.2管理评审输入 9.3.3管理评审输出
输出
●质量管理体系及其过程有 效性的改进 ●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 ●管理评审报告及改进项目 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
输出
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 评价 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
过程方法:
●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ● 内外部审核、管理评审
过程方法: ●《经营计划控制程序》 ●《变化点管理控制程序》 ● 以往绩效数据的趋势分析 ● 风险和机遇的管理过程
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