医疗器械产品可追溯管理

5.5医疗器械（耗材）产品可追溯管理

5.5.1釆购部确保从证照齐全的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业购进医疗器械。

5.5.2验收员进行产品验收时严格执行产品可追溯管理制度和产品验收制度,并认真核对。

产品包装及与供货商规格书样板一致性。验收记录以纸质和电子数据两种方式备案。

5.5.3生产过程中产品按照质量管理体系的要求进行标示、隔离、储存、搬运机型作业。

5.5.4生产成品采用加贴流水号贴纸进行识别、管控、追溯。