不锈钢反应釜性能确认方案

3000l不锈钢反应釜标准

3000l不锈钢反应釜标准一、材料质量1.反应釜主体材料应采用优质不锈钢，如304、316L等。

材料的化学成分和机械性能应符合相关标准。

2.与物料接触的表面，应采用抛光或镜面处理，以保证表面光滑，易于清洗。

二、结构设计1.反应釜应包括一个或多个搅拌器，以实现物料的均匀混合。

搅拌器的转速和功率应可调。

2.反应釜应设有加热和冷却装置，以控制反应温度。

加热方式可采用电加热或蒸汽加热。

3.反应釜应设有进料口和出料口，以及适当的视窗，以方便观察反应过程。

4.反应釜的结构设计应考虑到操作方便性，如人孔、把手等。

三、制造工艺1.反应釜的制造应采用先进的焊接技术，确保焊接质量。

2.反应釜的内表面应进行酸洗和钝化处理，以防止锈蚀。

3.反应釜的密封件应采用耐高温、耐腐蚀的优质材料，以确保长期使用不泄漏。

四、性能要求1.反应釜应具有优良的耐腐蚀性能，能够承受各种化学物质的腐蚀。

2.反应釜应具有较高的传热性能，以实现物料的快速加热和冷却。

3.反应釜应具有较低的能耗，以降低运行成本。

4.反应釜应具有较高的机械强度和稳定性，以承受高压力和高转速。

五、安装调试1.反应釜在安装前应检查各部件是否完好无损，确认无误后方可进行安装。

2.安装时应按照说明书的要求进行，确保各部件连接牢固、密封性好。

3.调试时应先检查设备的运行是否平稳，无异常声响和振动。

然后进行性能测试，确保各项指标符合要求。

4.调试完毕后，应清理设备表面残留的物料和杂物，并进行防腐处理。

六、验收标准1.反应釜的外观应无明显损伤和锈蚀，内表面光滑、无毛刺和焊渣。

2.反应釜的各项性能指标应符合设计要求，包括加热速度、冷却效果、搅拌均匀性等。

3.反应釜的机械强度和稳定性应经过严格测试，确保设备能够承受高压力和高转速。

4.反应釜的安全警示标志应清晰可见，操作规程和注意事项应齐全。

5.验收时应提供完整的出厂合格证明、使用说明书和维修手册。

七、使用与维护：1.使用前应仔细阅读使用说明书，了解设备的各项操作规程和注意事项。

反应釜验证方案范文

反应釜验证方案范文1.确定验证目标：首先需要明确反应釜的验证目标，包括验证釜的性能指标、工作条件和安全性要求。

例如，验证目标可能包括反应速率、产物纯度、温度和压力范围等。

2.设计验证试验：根据反应釜的工作原理和使用条件，设计一系列验证试验，以评估其性能和安全性。

试验包括静态试验和动态试验两种。

静态试验主要用于验证反应釜的构造完整性和耐受性。

例如，可以进行压力测试、真空测试、强度测试、密封性测试等。

这些试验可以用来验证釜的最大工作条件下的性能，并确认釜的可靠性。

动态试验主要用于验证反应釜的运行状态和性能指标。

例如，可以进行反应速率测试、温度控制测试、冷却能力测试等。

这些试验可以帮助验证釜在实际工作条件下的稳定性和可靠性。

3.选择验证方法和测量手段：根据试验设计，选择适合的验证方法和测量手段。

例如，可以使用压力传感器、温度传感器、流量计等设备来进行测量和记录试验数据。

同时，可以借助先进的模拟和数值仿真技术，辅助验证和分析。

4.进行试验分析：根据试验数据，进行试验分析，评估反应釜的性能和安全性。

可以使用统计学方法，比如平均值、标准差和置信区间等，对试验数据进行分析和解释。

同时，还可以根据试验结果，对釜的设计和操作参数进行调整和优化。

5.确定试验结果和结论：根据试验分析结果，确定试验结果和结论。

如果验证结果符合预期，满足设计要求，则说明反应釜设计和制造是合格的。

如果验证结果不符合预期，需要进一步分析原因，并采取相应的纠正措施。

6.编写验证报告：根据试验结果和结论，编写验证报告，详细记录验证过程和试验数据。

验证报告应包括试验目的、试验设计、试验结果、结论和建议等内容。

验证报告将作为反应釜设计和制造的证明，为后续使用和维护提供指导。

在进行反应釜验证时，需要注意以下几个关键点：1.安全性考虑：在试验设计和执行过程中，始终要将安全性放在首位。

确保采取必要的防护措施，避免事故和伤害发生。

2.试验环境控制：为了保证试验的准确性和可重复性，需要对试验环境进行控制。

不锈钢反应釜主要技术参数

不锈钢反应釜主要技术参数不锈钢反应釜是一种常见的化工设备，广泛应用于化工、制药、食品、冶金等行业。

它具有耐腐蚀、耐高温、密封性好等优点，能够满足各种反应过程的要求。

下面将介绍不锈钢反应釜的主要技术参数。

1. 容积：不锈钢反应釜的容积是一个重要的参数，通常以升或立方米为单位。

容积的大小决定了反应釜可以处理的反应物质的量，不同的工艺需要不同容积的反应釜来满足生产需求。

2. 工作压力：反应釜的工作压力是指在正常操作条件下反应釜内部所承受的压力。

根据不同的反应过程和反应物质的特性，工作压力可以有不同的要求，通常以兆帕（MPa）为单位。

3. 温度范围：不锈钢反应釜的温度范围是指反应釜可以承受的温度范围。

不同的反应过程需要不同的温度条件，因此反应釜的温度范围也会有所差异。

4. 材质：不锈钢反应釜通常采用不锈钢材质，不锈钢具有良好的耐腐蚀性能和高温稳定性，能够满足化工生产过程中的要求。

常用的不锈钢材质有304、316等。

5. 搅拌方式：不锈钢反应釜的搅拌方式有多种，常见的有锚式搅拌、桨叶式搅拌、螺旋搅拌等。

搅拌方式的选择取决于反应物质的特性和反应过程的要求。

6. 加热方式：不锈钢反应釜的加热方式有多种，常见的有电加热、蒸汽加热、导热油加热等。

加热方式的选择取决于反应过程的需要和生产条件的限制。

7. 冷却方式：不锈钢反应釜的冷却方式有水冷、风冷、冷却盘等。

冷却方式的选择取决于反应过程的需要和生产条件的限制。

8. 排放方式：不锈钢反应釜的排放方式有多种，常见的有压力排放、真空排放等。

排放方式的选择取决于反应过程的需要和安全要求。

9. 控制方式：不锈钢反应釜的控制方式有手动控制、自动控制等。

自动控制方式可以实现对温度、压力、搅拌速度等参数的精确控制，提高生产效率和产品质量。

以上是不锈钢反应釜的主要技术参数，这些参数的选择和配置需要根据具体的生产需求和工艺要求进行确定。

合理选择和配置这些参数，可以确保反应釜的安全运行和生产效果的实现。

反应釜设备确认方案

设备确认方案（DQ、IQ、OQ、PQ）目录一、方案的起草与审批.....................................................................................................................................二、概述.............................................................................................................................................................三、目的.............................................................................................................................................................四、范围.............................................................................................................................................................五、验证依据.....................................................................................................................................................六、职责 (1)七、培训.............................................................................................................................................................八、验证方案.....................................................................................................................................................8.1设计确认（DQ）.................................................................................................................................8.2安装确认（IQ） ..................................................................................................................................8.3运行确认（OQ）.................................................................................................................................8.4性能确认（PQ） .................................................................................................................................九、偏差处理.....................................................................................................................................................十、验证结果评定与结论：............................................................................................................................. 十一、再验证：.................................................................................................................................................一、方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2方案审核1.3方案批准二、概述本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L搪瓷反应釜，设计压力罐内0.4MPa，夹套内0.6MPa，最高工作压力罐内0.37MPa，夹套内0.58MPa，设计温度罐内-19～200℃，夹套内-19～200℃。

反应釜验证方案范文

反应釜验证方案范文反应釜是一种重要的实验装置，广泛应用于化工、制药、食品等行业。

为了确保反应釜的正常运行和安全性，需要进行反应釜的验证工作。

本文将探讨反应釜验证方案。

1.验证目的：2.验证内容：反应釜的验证内容包括但不限于以下几个方面：(1)设计验证：通过对反应釜进行设计文件的审查和评估，检查设计是否符合技术要求和标准规范。

(2)安全验证：检查反应釜的安全设施，如压力表、保护装置等是否完好，并进行泄压试验。

(3)功能验证：对反应釜进行操作测试，检查其运行是否正常，如搅拌转速、温度控制等。

(4)性能验证：对反应釜进行反应试验，检查其反应效果是否符合要求。

(5)清洁验证：对反应釜进行清洗和消毒，确保其内部无污染。

3.验证方法：(1)文件评估：对反应釜的设计文件进行审查和评估，检查其设计是否满足要求。

(2)检测检验：对反应釜的安全设备进行检查和测试，如压力表、泄压阀等。

(3)操作测试：对反应釜进行操作测试，如搅拌转速、温度控制等。

(4)反应试验：在反应釜中进行模拟反应试验，观察反应过程的效果和特点。

(5)清洁验证：对反应釜进行清洗和消毒，采样检测其内部是否有残留物。

4.验证标准和依据：5.验证结果处理：根据验证结果，对反应釜进行进一步处理和改进。

如果验证过程中发现问题或不符合要求的地方，需要及时进行整改和修正。

验证报告要详细记录验证过程和结果，并做出相应的结论和建议。

总结：反应釜验证是确保反应釜正常运行和安全性的重要环节，通过验证可以发现问题并及时纠正，提高反应釜的质量和安全性。

验证过程需要参考相关的标准和法规，掌握正确的验证方法和技术。

验证结果应及时处理和改进，确保反应釜符合设计要求和使用标准。

同时，验证报告应详细记录验证过程和结果，为后续的维护和管理提供参考。

反应釜验证方案

***公司文件编号：* (Rev.0)FYJL50反应釜验证方案目录1.引言1.1概述1.2验证目的1.3范围：1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2.安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3设备结构2.4电气安装2.5安装确认小结3.运行确认3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查3.4运行确认小结4.性能确认4.1目的4.2方法4.3合格标准4.4测试记录4.5性能确认小结5.验证的结果评价及建议6.验证周期1.引言1.1概述FYJL50反应釜用于（）。

物料投入反应釜内，在搅拌、夹套加热等作用下发生合成反应，夹套内导热油被电加热管加热升温，热传递到物料。

其主要技术参数如下：生产能力：8-10kg/釜功率：3KW1.1.2.基础资料设备编号:设备名称: 50L电加热反应釜地址: ****设备型号: FYJL50生产厂家：北京**有限公司联系电话: 010- 联系人: **传真: 010-使用部门：生产技术部操作员：1.2验证目的1.2.1检查并确认反应釜安装及运行的正确性，符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。

证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。

1.3.范围:1.3.1. 文件的适用范围此文件适用于FYJL50反应釜的设备验证1.3.2.验证的范围1.3.2.1. FYJL50反应釜设备的安装确认；1.3.2.2. FYJL50反应釜设备的运行确认；1.3.2.3. FYJL50反应釜设备的性能确认；1.4.验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成。

安装确认：2011 年月日至年月日；运行确认：年月日至年月日；性能确认：年月日至年月日；1.5.验证项目小组成员及职责1.5.1.验证小组成员：1.5.2.职责1.5.2.1.验证委员会职责1.5.2.1.1.负责验证方案的审批;1.5.2.1.2.负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施;1.5.2.1.3.负责验证数据及方法审核;1.5.2.1.4.负责验证报告的审批;1.5.2.1.5.负责再验证周期的制定;1.5.2.1.6.负责发放验证证书.1.5.2.2.生产技术部职责1.5.2.2.1.制定验证方案；1.5.2.2.2.组织协调验证活动，确保验证进度；1.5.2.2.5.负责设备的安装确认、运行确认;1.5.2.2.6.提供设备安装管路流程图、平面布置图和说明；1.5.2.2.7.组织安装、调试并作好记录，收集、归纳并评估调试结果；1.5.2.2.8.编写设备标准操作和维修SOP；1.5.2.2.9.建立设备档案；1.5.2.2.10.培训生产操作人员；1.5.2.2.11.验证现场的开机、运行.1.5.2.3.质量管理部职责1.5.2.3.1.制订设备性能确认检测项目；1.5.2.3.2.起草本设备生产出的产品质量标准、取样及检验的SOP；1.5.2.3.3.负责取样、检验并出据检验报告；1.5.2.3.5.确定设备验证周期；1.5.3.生产车间负责按生产工艺规程、设备标准操作程序及岗位标准操作程序进行生产和操作.1.6采购部负责按生产指令提供符合标准的物料.2. 安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3.设备结构结构设计是否便于装拆、清洗.检查结果检查人/日期复核人/日期2.4电气安装2.5安装确认小结检查小组：日期：3.运行确认3.1目的：检查并确认该设备在空载和加水试运行时，符合设计要求。

实验室不锈钢反应釜规格系列技术参数

实验室不锈钢反应釜规格系列技术参数本文由岩征仪器整理一、实验室不锈钢反应釜技术参数1、容积规格：5L-100L，设计压力：0-0.5Mpa，使用温度：0-150°C，搅拌转速：0-750rpm无级调速.2、实验室反应釜采用不锈钢316、316L、304材料制造。

3、实验室反应釜采用快开式结构，具有釜盖上升、倾倒机构等功能。

4、实验室反应釜的零部件布局合理，结构紧凑，安装及操作极为方便。

5、安全阀采用爆破膜片，爆破数值误差小，瞬间排气速度快，安全可靠。

6、采用卫生级球阀，往复开关结构，经久耐用，密封可靠。

各类阀安装合理，泄放畅通无死角。

进料口安装接管式阀门，方便进料。

7、设下出料阀以达到减小开盖次数，方便出料的目的，下出料阀门为下展阀，搅拌无死角。

8、实验室反应釜加热棒根据客户需要和实际情况配置、、。

10、该反应釜配PID智能控制仪，可实现温度、转速的实时显示和远程控制，温控精度：正负1度。

11、该反应釜配釜盖开口所有阀门。

12、搅拌桨叶：螺带式搅拌桨叶上加一个推进式桨叶13、工具配置：叉扳手。

14、搅拌方式：强磁力搅拌，加强磁力力矩。

15、开盖方式：釜盖不动，釜体下落，打开快开式卡环，转动釜体升降机构，使釜体降落至底部，转动釜体倾倒机构，不需要每次拆釜都要将釜盖上的管线拆掉。

二、实验室不锈钢反应釜结构原理1、釜体与釜盖的密封采用三角线型密封，使用寿命长。

2、紧固主密封采用两开式卡环，自由靠合釜体和釜盖的肩部，对八个主紧螺栓力矩均衡的上紧，即可使釜达到压紧密封。

卸开时松动八个主螺栓，打开卡环，即可提升釜盖，省力方便，是现代国内最理想的结构。

釜盖与导柱是由升降臂连结，摇动升降手轮，经升降丝杠运动，使釜盖在导柱上、下、左、右运动，升降臂的活动靠滚珠的减摩作用自由运动无阻。

釜盖的转动与釜体的倾斜倒料及复位。

首先将釜盖通过升降手轮及升降丝杠提起一定的高度，再松动吊臂上的紧固手扭，用手按下定位活动键釜盖就可以左右转动。

不锈钢反应釜行标

不锈钢反应釜行标
摘要：
1.不锈钢反应釜的概述
2.不锈钢反应釜的行业标准
3.不锈钢反应釜的性能特点
4.不锈钢反应釜的应用领域
5.不锈钢反应釜的维护保养
正文：
一、不锈钢反应釜的概述
不锈钢反应釜是一种广泛应用于化工、石油、医药、食品等行业的设备，主要用于进行物质的混合、反应、加热等工艺过程。

其特点是结构紧凑、操作简便、密封性能好、耐腐蚀性强等。

二、不锈钢反应釜的行业标准
我国对不锈钢反应釜的生产和使用有着严格的标准。

在生产方面，需要遵循GB/T 18732-2002《不锈钢反应釜》标准；在使用方面，需要遵循GB 50461-2008《石油化工企业设计规范》等相关规定。

三、不锈钢反应釜的性能特点
1.耐腐蚀性强：采用不锈钢材质制造，具有良好的耐腐蚀性能，能抵抗大多数介质的腐蚀。

2.密封性能好：采用机械密封或填料密封，保证了设备良好的密封性能。

3.结构紧凑：设备结构紧凑，占地面积小，便于安装和操作。

4.加热方式多样：可根据用户需求，选择电加热、蒸汽加热、导热油循环加热等方式。

5.安全性能高：设备设有温度、压力报警装置，保证生产过程的安全。

四、不锈钢反应釜的应用领域
不锈钢反应釜广泛应用于化工、石油、医药、食品、环保等行业，主要用于物料的混合、反应、加热、蒸发等工艺过程。

五、不锈钢反应釜的维护保养
1.定期检查设备密封性能，发现泄漏及时处理。

2.保持设备内部清洁，避免介质残留造成腐蚀。

3.设备停用时，应将内部介质排放干净，避免长时间存放导致腐蚀。

4.定期检查设备的电器部分，确保电气系统正常运行。

1000L反应釜验证方案

1000L反应釜验证方案1000L合成浓缩釜验证方案验证方案审核与批准项目名称合成浓缩釜验证方案确认方案编号使用部门制造部起草部门签字日期工程部审核部门签字日期生产副总QA批准部门签字日期质量副总目录1.引言1.1概述1.2范围1.3验证周期及验证进度安排1.4验证项目小组成员及职责2.验证目的3.相关文件4.验证人员的培训5.再验证周期6.验证内容6.1安装确认6.2运行确认6.3性能确认7.偏差及处理8.分析评价及验证结论9.验证证书10.附件1.引言1.1概述本厂XXXXXX合成工序浓缩使用的反应釜根据工艺要求和使用的物料性质选择1000L不锈钢反应釜，其生产厂家为XXXXXXXX有限公司，安装于XXXXX合成车间，设备编号为：A-01-09-10。

该设备耐腐蚀，耐有机溶剂，结构简单，操作方便，专用于XXXXX 的合成液浓缩。

1.1.1其主要技术参数如下：型号1000L不锈钢容积 1.35m3夹套设计压力0.5MPa 夹套设计温度150℃内锅设计压力-0.1~0.4Mpa 内锅设计温度120℃电机功率 5.5kw 转速85r/min1.1.2.基础资料设备编号: A-01-09-10设备名称: 1000L合成浓缩釜生产厂家：XXXXXXXXX有限公司使用部门：制造部操作员：XX1.2范围:1.2.1文件的适用范围此文件适用于1000L合成浓缩釜的设备验证1.2.2验证的范围1.2.2.1 1000L合成浓缩釜设备的安装确认；1.2.2.2 1000L合成浓缩釜设备的运行确认；1.2.2.3 1000L合成浓缩釜设备的性能确认；1.3验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成。

安装确认：年月日至年月日；运行确认：年月日至年月日；性能确认：年月日至年月日；1.4 验证项目小组成员及职责成员职务职责XXXX 工程部经理负责设备的安装和运行，组织验证方案、验证报告的起草。

不锈钢反应釜行标

不锈钢反应釜行标
摘要：
1.不锈钢反应釜概述
2.不锈钢反应釜的执行标准
3.不锈钢反应釜的行业标准
4.不锈钢反应釜在我国的发展与应用
5.不锈钢反应釜的未来发展趋势
正文：
不锈钢反应釜是一种广泛应用于化工、医药、食品等行业的设备，以其优良的耐腐蚀性能和密封性能受到用户的青睐。

在生产制造不锈钢反应釜时，需要遵循相关的执行标准以确保产品的质量和性能。

我国对于不锈钢反应釜的执行标准主要包括GB/T 17219-1998《压力容器》和GB/T 150-2011《钢制压力容器》等。

这些标准规定了不锈钢反应釜的设计、材料、制造、检验等方面的要求，以保障设备在使用过程中的安全可靠。

此外，我国还针对不锈钢反应釜制定了相应的行业标准。

例如，HG/T 20569-2011《不锈钢反应釜》标准，规定了不锈钢反应釜的分类、技术要求、试验方法、检验规则等内容，为我国不锈钢反应釜的生产和应用提供了依据。

近年来，随着我国经济的快速发展，不锈钢反应釜在各个行业的应用越来越广泛，市场需求不断增加。

为满足这一需求，我国不锈钢反应釜行业加大了
技术创新和研发投入，推动产品向高性能、智能化、绿色环保方向发展。

不锈钢反应釜性能确认方案

不锈钢反应釜性能确认方案QXXX-EM-Vf-设备编号：XXXXX年目录1批准签名.......................................................................................................................... 错误！未定义书签。

2验证目的.......................................................................................................................... 错误！未定义书签。

3验证范围.......................................................................................................................... 错误！未定义书签。

4职责.................................................................................................................................. 错误！未定义书签。

5产品概述.......................................................................................................................... 错误！未定义书签。

6操作规程的确认.............................................................................................................. 错误！未定义书签。

反应釜检验计划

检验计划设备名称：10M3不锈钢反应釜生产编号：HYR11-21一、封头：1、下料检验：材料确认，下料规格检验：φ2740×δ10 mm2、拼接检验：坡口类型60±3°错边量≤1.5 mm3、成型检验：（1）封头形状偏差，外凸≥27.5 mm内凹≥13.75mm（2）直边高度 +4 -2 mm（3）圆度 +4 -3 mm(4)周长允差 +12 -9 mm4、封头合格证：内容是否符合要求，检验标准为GB/T25198-2010。

5、封头焊缝RT检测，检测比例100%，合格级别Ⅱ级，检测标准JB4730-2005。

二、筒体： 1、下料检验：材质确认，下料规格L=6908×2200/δ10 mm 应带产品试板。

坡口检验：坡口 30±3°（指单面）2、卷筒检验：错边量：≤2.5mm 棱角度：≤3.0mm圆度：≤25 mm焊缝外观质量检验，检验标准GB150-1998。

三、盘管：下料检验：材质确认，下料规格L=5890/φ57×δ4mm坡口检验：坡口 30±3°（指单面）四、槽钢：下料检验：材质确认，下料规格L=48796/[80五、人孔（≥DN250接管）检验：材质确认、尺寸检验、有拼接时检验坡口，错边量：≤2.5mm，棱角度：≤3.0mm，RT检测比例100%，合格级别Ⅱ级，检测标准JB4730-2005。

六、组对检验：1、坡口检验：坡口60±3°2、错边量：≤2.5mm3、棱角度：≤3.0mm4、直线度：≤22mm5、焊缝检验，外观质量，RT检测比例100%，合格级别Ⅱ级，检测标准JB4730-2005。

七、开孔划线检验：1、按工艺管口方位图开孔划线。

2、孔的位置、角度等符合图纸要求。

八、组装检验：1、法兰面垂直于接管或圆筒主轴线、接管外伸长度、法兰密封面及其型式检查。

2、角焊缝检验、焊角高度、外观质量。

〖关于不锈钢〗不锈钢反应釜需要做哪些方面的检查

为了使不锈钢反应釜的各项操作标准化、规范化，延长设备的使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，我们应经常检查不锈钢的各个结构，那么不锈钢反应釜需要做哪些方面的检查呢？
一、设备检查内容：目视检查并确认设备及附件的外观无异常，各连接处卡子数量足够、连接紧固，螺栓连接处无明显松动，视镜干净，各接口依要求密封好、无泄漏，搅拌桨锁紧螺母无松动。

初次试车时，应先盘动电机，带动搅拌器转至少一圈以上，观察并确认搅拌器转动时无异常声响，且不与釜内件相碰。

二、电气检查内容：目视检查并确认搅拌电机外观完整、接地线接好、电源线完整、搅拌器开关完好、釜盖与釜体间及减速机、搅拌电机间的静电接线完好，试验并确认视孔灯完好。

使用易燃易爆物料时，应确认搅拌电机为防爆电机，并已按防爆要求进行接线和配置防爆开关，否则严禁使用。

三、润滑系统检查内容：目视检查填料密封处填料压盖是否已到底、单端面机密封的油杯内是否有油、双端面机械密封的润滑系
统中油量是否充足、减速机内油量是否到达油视窗1/3处、各润滑系统有无漏油处。

四、管线系统检查内容：检查不锈钢反应釜各联接管线上的阀门、管线、管件和保温层是否完好、有无泄漏处，手动阀门的操作手柄或手轮是否完好，阀门是否处于关闭状态、阀门的开启和闭合是否顺利，安全阀是否处于关闭状态，所需用的公用工程是否已准备好。

五、仪表系统检查内容：检查并确认温度、液位、压力及其他仪表的显示处于正常状态，相关指示正确。

专家指出，做好上述的检查事项，不仅能延长不锈钢反应釜的使用寿命，还能减少反应事故的发生，对不锈钢反应釜设备及操作人员的安全都有保证。

10000L反应釜确认方案

10000L反应釜确认方案10000L反应釜确认方案确认方案的起草与审批：确认小组组长起草部门：工程部姓名：签名/日期：确认小组审核会签部门：QA文件管理员姓名：签名/日期：部门：质量保证部主管姓名：签名/日期：部门：质量控制部主管姓名：签名/日期：部门：提取车间二主任姓名：签名/日期：部门：生产部经理姓名：签名/日期：确认领导小组批准部门：确认领导小组组长姓名：签名/日期：本文件根据需要应分发于以下部门：01质量部□、02 生产部□、03 采购仓储部□、04 工程部□、05 行政部□、06 销售部□、07 财务部□、08 研发部□ 质量保证部颁发任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），下表仅记录修订/变更主要内容。

版本号修订日期修订原因生效日期 012017.03.06新订 2017.05.0110000L反应釜确认方案目录1. 概述： (3)2. 目的： (5)3. 适用范围： (5)4. 确认小组成员及职责 (5)4.1 确认小组组长及职责 (5)4.2确认小组成员及其职责 (6)4.3 确认职责 (6)5. 确认指导文件 (7)6.术语缩写 (8)7.人员确认 (8)8. 风险评估 (8)9. 确认时间安排 (8)10. 确认内容 (9)10.1 设计的确认（DQ） (9)10.2 安装确认（IQ） (15)10.3 运行确认（OQ） (23)10.4 性能确认（PQ） (27)11. 确认中偏差/变更处理 (30)12. 风险的接收与评审 (30)13. 方案修改记录 (30)14.验证计划/再确认周期 (30)14.3拟2年进行一次再确认。

(30)15. 附件 (30)16.参考或引用文件 (31)10000L反应釜确认方案1. 概述：为了扩大水牛角浓缩粉、猪去氧胆酸产量，减少交叉污染，2016年6月公司决定新建提取车间（二），用于水牛角浓缩粉和猪去氧胆酸前处理生产。

反应釜设备确认方案设计

反应釜设备确认方案设计设计一个反应釜设备确认方案，需要考虑以下几个方面：设备确认的目的、方法和步骤、相关操作规范和安全措施等。

1.设备确认的目的：设备确认的主要目的是确定反应釜设备是否符合规定的技术要求和安全标准，保证设备的可靠性和稳定性，确保生产过程的安全和正常进行。

2.方法和步骤：（1）资料查阅：根据设备的使用说明书、技术资料和相关标准，了解设备的基本参数、结构、运行原理以及使用要求。

（2）外观检查：对设备的外观进行检查，包括设备的完整性、表面涂层的状况、接口连接是否牢固等。

（3）功能测试：对设备的各项功能进行测试，包括控制系统、传感器、阀门、搅拌器等的运行状态和准确度。

（4）安全保护装置测试：对设备的安全保护装置进行测试，包括高压警报器、过热保护器、过压保护器等。

（5）压力测试：对设备的承压能力进行测试，确定设备是否能够承受预定的工作压力，以及检查设备是否有漏气现象。

3.相关操作规范和安全措施：（1）操作规范：对设备确认过程中的每个步骤都应建立相应的操作规范，明确操作的流程和要求。

操作人员必须具备相关专业知识和技能，并按照操作规范进行操作。

（2）安全措施：在设备确认过程中，必须采取一系列安全措施，包括佩戴个人防护装备、定期检查设备的接地情况、设备确认前的放空处理、备份数据等。

操作人员必须参加相关培训并掌握应急处置措施，以确保操作的安全性。

4.设备确认结果的处理：设备确认完成后，应根据确认结果进行相应的处理和记录。

对于发现的问题，应及时进行维修和更换，确保设备在使用过程中的可靠性和稳定性。

同时，还需要将确认的过程和结果进行记录，以备将来参考和分析。

总结：反应釜设备确认方案设计主要是为了确保设备的可靠性和安全性，在设备的外观检查、功能测试、安全保护装置测试、压力测试等方面进行确认。

确认过程中需要遵循相应的操作规范和安全措施，并记录确认结果，及时处理和维修发现的问题。

通过设备的确认，可以提高设备的使用效率，降低事故的发生概率，确保生产过程的正常运行。

反应釜验证方案

合成反应釜验证方案✧修订号 00□ 01□ 02□✧起草人：年月日✧审阅会签：✧批准人：年月日✧实施日期：年月日目录1.引言1.1概述1.2验证小组成员1.3验证方案起草1.4验证方案审核1.5验证方案批准1.6验证方案实施日期2.验证目的3.验证内容3.1预确认（DQ）3.1.1供应商的资格和服务3.1.2设备使用材质和结构3.1.3 需要的性能参数，能达到要求压力、温度3.2回顾性安装确认（IQ）3.2.1 随机技术资料3.2.2电源的连接情况3.2.3材质确认3.2.4公用配套工程3.2.5结构情况和安装情况：3.2.6润滑剂确认3.2.7仪器仪器仪表校验确认3.3运行和性能确认3.3.1操作方法3.3.2按以下步骤进行确认3.3.3将以上确认结果填入运行确认记录表中。

3.4性能确认3.4.1确认内容与方法：3.4.2将测定结果填入性能确认相应记录表中。

4.验证结果及分析评价5.批准6.再验证周期7.附件1.引言1.1概述本公司合成使用的两台反应釜根据工艺要求和使用的物料性质选择200L和300L搪瓷反应釜，其生产厂家为，安装于一车间精制间及一车间防爆车间合成岗位，设备编号分别为：。

该设备耐腐蚀，耐有机溶剂，结构简单，操作方便，专用于原料的合成反应。

经过对本设备及附属设施使用、维护记录的审阅，表明设备在经过近1年的使用，使用一直正常，设备状态良好；仪表的校验仍在合格期限之内。

1.3验证方案起草：1.4验证方案审核：1.5验证方案批准：傅雪琦总经理1.6验证方案实施日期：本方案计划于 2009 年月日到 2009 年月日实施。

2.验证目的按照GMP的要求，需要对该设备进行安装确认、运行和性能确认，通过该设备的验证，检查设备的规格、型号是否符合设计要求，设备的安装质量是否符合该设备正常运行的基本条件，辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等，设备的生产能力是否既能满足生产需要，又能符合工艺要求。

3.验证内容3.1预确认（DQ）3.1.1供应商的资格和服务3.1.2设备使用材质和结构检查人日期年月日复核人日期年月日3.1.3 需要的性能参数，能达到要求压力、温度该设备安装于本公司一车间合成岗位，结构简单，操作方便，物料能全部排出，运行过程中噪声不会使人感到不适，且与采用的厂房、设施匹配。

10000L反应釜确认方案

10000L反应釜确认方案10000L反应釜确认方案确认方案的起草与审批：确认小组组长起草部门：工程部姓名：签名/日期：确认小组审核会签部门：QA文件管理员姓名：签名/日期：部门：质量保证部主管姓名：签名/日期：部门：质量控制部主管姓名：签名/日期：部门：提取车间二主任姓名：签名/日期：部门：生产部经理姓名：签名/日期：确认领导小组批准部门：确认领导小组组长姓名：签名/日期：本文件根据需要应分发于以下部门：01质量部□、02 生产部□、03 采购仓储部□、04 工程部□、05 行政部□、06 销售部□、07 财务部□、08 研发部□ 质量保证部颁发任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），下表仅记录修订/变更主要内容。

版本号修订日期修订原因生效日期 012017.03.06新订 2017.05.0110000L反应釜确认方案目录1. 概述： (3)2. 目的： (5)3. 适用范围： (5)4. 确认小组成员及职责 (5)4.1 确认小组组长及职责 (5)4.2确认小组成员及其职责 (6)4.3 确认职责 (6)5. 确认指导文件 (7)6.术语缩写 (8)7.人员确认 (8)8. 风险评估 (8)9. 确认时间安排 (8)10. 确认内容 (9)10.1 设计的确认（DQ） (9)10.2 安装确认（IQ） (15)10.3 运行确认（OQ） (23)10.4 性能确认（PQ） (27)11. 确认中偏差/变更处理 (30)12. 风险的接收与评审 (30)13. 方案修改记录 (30)14.验证计划/再确认周期 (30)14.3拟2年进行一次再确认。

(30)15. 附件 (30)16.参考或引用文件 (31)10000L反应釜确认方案1. 概述：为了扩大水牛角浓缩粉、猪去氧胆酸产量，减少交叉污染，2016年6月公司决定新建提取车间（二），用于水牛角浓缩粉和猪去氧胆酸前处理生产。

反应釜的IQ 和OQ 方案举例

记录
（记录设备型号、序列号等信息）
结果
a…
b…
需根据实际需要在需根据实际需要在起根据实际情况在确
起草方案时确定草方案时确定
认测试时填写
c…
部件
参考文件
接受标准
（订单、发货单等）
（实物与订单、发货单相符）
记录
（记录设备型号、序列号等信息）
结果
a…
签字签字
日期日期
b…
c… 文件 a…
参考文件（DQ 文件）
设计确认：关键的功能要求、法规要求是否在 URS 中清楚描述，是否在设计文件中体现，是否被检查认可。
安装确认：设备安装确认方案是否涵盖了所有设备及其附属部分、管路等，安装要求是否被清楚描述，到货验收是否充分，安装检查是否被记录，安装方案中提及的要求是否被包含在报告中。
运行确认：设备运行确认方案是否涵盖了所有设备及工艺对其提出的参数要求，审核测试过程是否可靠，测试结果是否符合方案设定的标准。看设备能力指标是否达到供货商技术资料或设计单位的标准，运行确认方案中提及的要求是否被包含在报告中。
搅拌器和最小搅拌体积原始数据1搅拌器确认确认签字签字日期日期测速仪编号最快旋转速度测量rpm额定最快转速来自说明书112rpm相对偏差旋转方向顺时针是否2最小搅拌体积签字签字日期日期以搅拌器叶片确定可视水位搅拌器中间点是否最小搅拌体积fiq403升釜的额定容积来自说明书升相对偏差比值原料药gmp实施指南12
12. 验证
OQ 部分 Ⅱ.温度控制设置评价
目标
确认通过手动调节环合乙二醇加热器、环合乙二醇冷却器冷热媒进、出口阀的开度，确保缩合釜的温度（TI/403）控制在 105℃±3℃。

反应釜XXXX运行确认方案

编号：EQP (OQ) – XXXX-XX-XXEdition ：00page 1反应釜XXXX 运行确认方案EQUIPMENT QUALIFICATION PROTOCOL编号：EQP (OQ) – XXXX-XXXX-XXEdition ：00XXXXXXXXXXX 有限公司XXXXXXXXXXXX Pharmaceutical Co., Ltd .目录1.预批准 (4)2.范围 (5)3目的 (5)4职责 (5)5参考文献与术语引用 (6)6系统描述 (7)6.1 设备描述 (7)6.3仪表和记录 (8)6.4公用设施 (9)7安全方面 (9)8 方案执行程序 (10)8.1验证人员l (10)8.2运行确认方案经批准后将被妥善保管，用于在必要时进行复制，经过批准的方案副本将被用来进行测试 (9)8.3测试程序 (9)8.4使用“备注/偏差” 表 (10)9运行确认程序 (12)10运行确认测试·····························································错误!未定义书签。

10.1 运行确认功能测试1： (14)10.2 运行确认功能测试2: SOP程序确认 (16)编号：EQP (OQ) – XXXX-XX-XXEdition：00page210．3运行确认功能测试3:操作员培训确认 (18)10.4 运行确认功能测试4: 反应釜排空泄压测试 (20)10.5 运行确认功能测试5:反应釜压力测试 (22)10.6 运行确认功能测试7:反应釜真空度测试 (23)10.7 运行确认功能测试8: 搅拌器转速确认 (26)10.8 运行确认功能测试8: 温度控制确认 (28)10.9 运行确认功能测试9:反应釜排水测试 (30)10．10 运行确认功能测试10: 最小搅拌量及最大搅拌量测试 (32)11方案修正 (34)12再验证频率 (34)13整理确认过程中的备注及偏差，将备注及偏差填在附件1中，并对确认进行总结，总结以附件2的形式进行。