质量保证体系结构

5 质量保证体系结构

质量保证体系结构按照《许可规则》的要求，结合公司实际情况建立并实施的。通过质量保证体系文件对开展的质量控制活动进行具体规定，以确保所涉及的产品符合标准、安全技术规范、法规规定的要求并提供客观证据。公司压力容器设计质量保证体系由质量手册、程序文件（管理制度）、设计技术规定及有关记录表卡四个层次组成。

5.1 质量保证体系要素

本公司压力容器设计质量保证体系的要素包括：体系结构、组织机构及职责权限、文件和资料、合同管理、设计控制、持续改进、人员管理、执行许可规则。

5.2 质量保证体系文件结构层次和相互关系

a) 第一层是质量手册。包括了术语和缩写、适用范围、质量方针和目标、质量体系结构、组织机构及职责权限、文件和资料、合同管理、设计控制、持续改进、人员管理、执行许可规则、各要素质量控制系统程序图、控制环节和控制点等，明确了本公司压力容器设计的质量方针并描述质量保证体系文件结构层次和相互关系。

b) 第二层是程序文件及管理制度，是质量手册中的有关内容实施细则。规定了压力容器设计体系要素所涉及的各职能部门、人员开展质量控制活动的过程、步骤、方法、接口关系，通过质量控制系统的有效运行、质量控制环节的承接、质量控制点的监控等技术活动而规范地保证体系有效运行。包括了文件和资料控制、合同控制、设计工作程序、内部质量审核、管理评审、不合格控制、信息收集处理、纠正预防控制、人员管理及培训等程序和各级设计人员管理、各级设计人员培训考核管理、各级设计人员岗位责任制、设计条件编制与审查、设计文件编制管理、设计更改管理、设计文件复用管理、设计条件图（表）编写、设计文件签署、标准化审查、设计文件档案（含电子文档）保管管理、设计文件的质量评定、信息反馈管理、特种设备设计许可印章使用管理、设计工作程序、外来文件管理、体系文件管理等制度。

c) 第三层是压力容器设计技术规定，是根据有关法律法规、技术规范、标准并结合本公司具体情况制定的技术要求，规定了有效开展许可范围内的压力容器设计所采用的手段、方法和步骤，是各级设计人员具体开展压力容器产品设计工作的技术规定。

d) 第四层是有关记录表、卡，是满足体系运行的基础文件，是满足质量控制环节、

质量控制点有效实施的衔接、证明性文件，表、卡的有效运用充分反映出设计质量符合标准的实际情况、证实体系运行的效果、进行质量追溯和分析。

5.3 质量控制系统、控制环节、控制点

本公司根据《许可规则》和公司实际情况建立了文件和资料控制系统、合同管理系统、设计控制系统、持续改进控制系统、人员管理控制系统、执行许可规则控制系统等质量控制系统，对各个质量控制系统的多个重点控制过程以流程图展开的形式形成控制环节，将控制环节中需要控制的重点活动设置为控制点。其中：

a) 文件和资料系统共设置了质量保证体系文件管理、外来文件管理、设计文件档案（含电子文档）保管管理等控制环节，设置了编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、销毁等控制点，对外来文件设置了收集、购买、识别、控制、使用、管理等控制点。

b) 合同管理系统设置了与顾客沟通、承接合同的原则、合同评审、合同签订、合同管理与变更、合同文件等控制环节，设置了授权、评审、签订、保管、变更等控制点。

c) 设计控制系统设置了设计条件编制与审查、设计文件编制管理、设计文件更改管理、设计文件复用管理、设计条件图（表）编写、设计文件签署及标准化审查、压力容器设计过程中的技术规定等控制环节，设置了设计许可、设计条件审查、设计任务书、方案设计、设计文件、设计校审、标准化审查、风险评估报告、签署、归档、发放、修改、复用审查等控制点。

d) 持续改进系统设置了内部审核、管理评审、不合格控制、信息收集处理、纠正预防控制、设计文件的质量评定及信息反馈等控制环节，针对各个控制环节设置了相应的控制点。

e) 人员管理控制系统设置了各级人员管理、各级设计人员培训考核管理等控制环节，设置了岗位人员条件、人员管理、培训计划、培训方法、培训内容、培训考核等控制点。

f) 执行许可规则控制系统设置了接受监督、许可证管理、许可印章管理、提供相关信息等控制环节，设置了相应的控制点。

6 组织机构与管理职责

6.1 组织机构

为确保压力容器设计质量保证体系活动有关的管理、执行、验证工作能够有效实施，公司建立了压力容器设计组织机构和质量保证体系机构。

6.1.1 压力容器设计组织机构

6.1.2 质量保证体系机构

公司管理层中由公司总经理任命主管压力容器设计工作的总工程师为设计单位技术负责人，并授权设计技术负责人组织和主持压力容器设计质量保证体系的有效运行工作。质量保证体系及构图如下：

6.2 职责及权限

6.2.1 总经理

a) 负责公司压力容器设计质量方针和质量目标的制定、颁布和组织实施；

b) 批准压力容器设计质量手册；

c) 每年至少主持一次管理评审，确保设计质量保证体系质量方针的适宜性；

d) 负责组织机构的设置、职责和权限的分配及公司资源的配置；

e) 任命压力容器设计单位技术负责人、批准人及审核、校核、标准化审查和设计人员；

f) 对公司的压力容器设计质量负法律责任。

6.2.2 单位技术负责人

a）贯彻执行国家技术政策、法规、标准和公司质量方针；

b）在总经理领导下，主管公司压力容器技术工作；

c）负责建立、健全设计质量保证体系，并监督体系有效运行；

d）审批压力容器设计管理制度、程序文件；

e）批准或授权其他人员批准公司设计许可资格范围内的压力容器设计总图；

f）负责压力容器设计资格印章的正确使用；

g）负责各级压力容器设计人员的技术培训、考核及业务交流工作；

h）审核年度设计工作综合报告并组织上报；

i）对造成质量事故的设计产品，组织分析、评估、提出纠正措施和改进方案。6.2.3 压力容器设计批准人

a）在单位技术负责人的领导下，负责压力容器设计日常技术管理工作；

b）负责组织各级设计人员的技术培训和考核各级设计人员，并负责开展相关技术交流；

c）参加重大技术原则和设计方案讨论，审查设计结构、计算方法、材料选择和技术条件的确认；

d）审查关键性技术问题；

e）协调校核、标准化审查以及审核之间的工作分歧；

f）对Ⅲ类容器设计技术方案的安全可靠性、先进性、经济合理性进行确认批准；

g）负责组织国家有关方针、政策、标准的学习和贯彻执行；

h）主持压力容器设计的标准化管理工作。

6.2.4 审核人员

a）参加压力容器设计原则和设计方案的讨论及审核，协助设计校核、设计人员确定结构设计、技术方法、材料选择和技术条件；

b）审核压力容器的设计原则、设计方案是否符合设计条件的要求、是否执行有关的国家现行标准、法规的规定；是否符合安全可靠、技术先进、经济合理的原则；