MQA0029-R01-01 不合格品处理申请单
不合格品处理报告书
□IPQC □QA □生调部 □仓库 □采购 □供应商 表格编号：MYT-QA-F101 版本：B/0
□退货 □研发工程部 □研发工程部
□返工/返修 □IQC □IQC
□特采
□报废
□其他
□IPQC □OQC □QA □生调部 □仓库 □采购 □供应商 □IPQC □OQC □QA □生调部 □仓库 □采购 □供应商 原因分析 完成日期
签名/时间： 再发防止对策 完成日期
签名/时间： 改善 追踪 确认签名/时间： 分发：□研发工程部 □IQC □OQC 品质 经理 确认
深圳市XXX科技有限公司 不合格品处理报告书
NO:
产品型号 （物料号） 时 间
生产数量 批 号
不良数 不良率
发生地点 填表人
不良现象描述（提出单位）：□研发工程部
□IQC □OQC □IPQC □QA □生调部 □仓库 □采购
签名/时间：
在库品/半成品调查
物料号
数量处置方式 过失责任源自位 改善对策单位
不合格品评审处置报告单
JL -111 编号：
不合格品评审处置报告单
材料类别□来料□在制品□成品□试制件□其它订单号产品名称规格型号
进货/生产数量进货/生产
日期
验证数量
责任人制造过程检验报告编号
供应商/生
产单位
处理方式
□退货□让步接收□返工□返修□报废
□挑选使用□加工使用□降级□其它
不合格品描述(包括验证项目/标准要求/验证结果/合格否等内容)：
检验者：
不合格品原因分析及预防对策：
采购：设备：工艺/工装/设计：生产：
处理意见：
质量工程师：
评
审
意
见
质量部
签名：技术中心
签名：
生产部
签名：
销售部
签名：
总经理
签名：。
零部件不合格品申请处置单(模板)
是否已申报不良
系统
直接责任Байду номын сангаас位
是否已申报让步
故障分类
初始责任单位类型
发现问题
故障代码
初始责任单位
处置建议
质量等级
不合格品描述
责任单位/采购部
不合格品发生原因
申请人：申请日期
研究院
退货
技术要求：
让步
返工
返修
报废
处置人：处置时间：
工艺质量科
退货
同意研究院处置
损失工时
让步
工艺保证措施：
返工
零部件不合格品申请处置单
业务实体
组织名称
不合格单据号
来源
产品区分
本批次数量
采购订单号
故障件物料编码
抽样数量
工单号
故障件物料说明
实际抽样数量
工序号
是否直送工位
不合格数量
工序说明
材质
单位
主机出厂编号
重要度等级
处置状态
批次/序列号
产品型号
检查时间
检查类别
装配件物料编码
版本
检查员
装配件物料说明
不合格品处置建议
返修
报废
处置人：处置时间：
总工程师
退货
要求：
让步
返工
返修
报废
处置人：处置时间：
检查员确认
退货
返修单位
让步
处置措施效果确认：
返工
返修
报废
处置人：处置时间：
不合格品整改复查申请表如何写.doc
第一篇、不合格整改报告不合格品整改复查申请表如何写篇一不合格项的整改报不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处2011年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3条款检查评定存在问题描述，即“企业现场未能提供产品的作业指导书、查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格的纠正措施立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。
不合格品整改复查申请表如何写纠正措施的处理情况已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》1条款检查评定存在问题描述，即“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有形成文件。
14.不合格品申请使用单
上报部门（个人） ： （签字或盖章） 年 月 日
（签字） ： 处 （签字） ：
年
月
日
理
年
月
日
审 （签字） ： 批 年 月 日
（签字） ：
年
月
日
注
本表以上报部门（个人）开始至得到处理为止。一经得到处理意见，其余审批栏 以“/”表示不用。
GH-QM-GL-25-b2
不 合 格 品 申 请 使 用 单
工号 图号 产品名称(规格) 零 件 名 称 不良品工序 数 量 通知单编号 零件编号
责任部门意见措施:
质控负责人(厂长): 生产科意见:
年
月
日
第 一 联 车
质控负责人(科长): 质检科意见:
年
月
日
间
质控负责人(科长): 审批:
年
月
日
质保工程师: 备注 填表人:
年
月
日
年
月
日
GH-QM-GL-25-b2
不 合 格 品 申 请 使 用 单
工号 图号 产品名称(规格) 零 件 名 称 不良品工序 数 量 通知单编号 零件编号
责任部门意见措施:
质控负责人(厂长): 生产科意见:
年
月
日
第 二 联 质
质控负责人(科长): 质检科意见:年月日Fra bibliotek检 科
质控负责人(科长): 审批:
年
月
日
质保工程师: 备注 填表人:
年
月
日
年
月
日
吴川市甘蔗化工设备厂
不合格品上报处理表
GHC （不字）05-02
编号: ----------------------------------------------------------------------------不合格品（项）名称： 本部门（或个人）不能作出处理结论的理由：