iatf16949供应商质量体系开发计划.pdf

ISO9001-2015最晚通过日IATF16949-2016最晚通过日1

10供应商质量体系开发计划

√表示已经达成 ×表示不要求

填表人: 审核: 日期：质量体系要求序

号

单位名称合格评定日期PPAP 提交要求提交

等级提交日期备注

供应商质量管理体系开发计划

供应商质量管理体系开发计划供应商ISO/TS16949:2002质量管理体系开发计划供应所供产品按“5管按“6资按“8测按“7产过程流程图、测量序供应商QMS生产件商名主要重要备注理职责”源提供”量、分析、品实现”过程潜在失控制计系统ISO/TS16949号现状批准称产品度要求实要求实改进”要要求实效模式分析划CP 分析体系认证 PPAP 施施求实施施 PFMEA MSA ISO9001:20002007/1 重要 2007/3 2007/6 2007/9 2007/12 2007/6 2007/7 2007/9 2007/12 (通过日期:) 8 ISO/TS16949 外购标3 重要 :2002(通过日/ / / / / / / / / 准件期:) 项目按“5管理职责”要求实施按“6资源提供”要求实施按“8测量、分析、改进”要求实施按“7产品实现”要求实施 1(制定公司组织架构图;明1(按TS要求建立《人力资1(按TS要求建立《产品质1(按TS要求建立《不合格品管理程确公司部门职责;编制岗位说源管理(含员工培训)程序》量先期策划管理程序》并实序》并实施; 明书; 并实施; 施; 2(按TS要求建立《文件和2(按TS要求建立《设备管2(按TS要求建立《内部审核程序》2(按TS要求建立《生产过资料管理程序》并实施; 理程序》并实施; 并实施; 程管理程序》并实施; 3(按TS要求建立《质量记3(按TS要求建立《供应商3(按TS要求建立《售后服务和顾客3(按TS要求建立《产品检主要录管理程序》并实施; 管理程序》并实施; 满意度管理程序》并实施; 验和试验管理程序》并实施; 工作内容 4(按TS要求建立《经营计4(按TS要求建立《纠正和预防措施4(按TS 要求建立《产品防划管理程序》并实施; 管理程序》并实施; 护和交付管理程序》并实施; 5(按TS要求建立《管理评5(按TS要求建立《持续改进管理程审程序》并实施; 序》并实施;

供应商管理体系

供应商管理体系 1目的为有效的对供应商生产、质量、管理及生产过程实施监控，发展维护稳定的供应商，确保供应商提供符合质量要求、价格适宜的产品，与供应商建立起长期稳固的供求关系，特制定本体系。一、范围本管理体系适用于为公司提供产品和服务的所有供应商。职责质管部负责评估、审核、考评供应商。对供应商产品质量实施检测和控制。对供应商生产过程实施控制。对供应商质量事故下达NCF报告，并跟踪整改。对问题供应商预警并做出处理意见。二、技术部项目评审负责新产品制造工艺工装方案审核负责新供应商考察、评估编制《技术要求》《质量控制卡片》解决产品重大技术问题财务部负责发货产品结算。三、管理体系 1.供应商的选择新供应商根据新产品或产品结构调整等因素的需要选择适宜的新供应商。选择原则：遵循质量稳定、低价格、管理好、具有质量管理体系资质、诚信的原则，批量较大的产品尽量选择两家及以上的稳定供应商，以保证稳定供货和技术创新。 2. 选择程序 1）采购部根据公司安排和实际需求及选择要求向新供应商发出《供应商调查表》。 2）供应商填写《供应商调查表》完毕，附上以下证书复印件：营业执照组织机构代码证税务登记证质量管理体系认证证书 3）质管部在接收到《供应商调查表》及证书复印件等信息后进行评审，资料评审合格后依据产品关键程度确定是否需现场审核，若需现场审核的由质管部组织考察审核小组两周内对新供应商进行现场审核并出具审核报告。 4）经现场审核合格的供应商可直接引入。现场审核不合格的供应商可以整改一次，整改仍不合格的取消引入资格，市场部需要重新开发新供应商。

供应商开发流程

1．目的制定本程序以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3．职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保持评审记录，维护《合格供方名单》；保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认；批准样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．定义 4.1生产直接材料：指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料：指生产过程中必须要的车间消耗品，如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品：简称MRO物料，指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5．工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划，及业务发展需要，收集市场资料，寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后，采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》，以进一步获得供应商的详细资料，作出评估；非生产性（贸易型）供应商可以不做现场评估，由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审；现场评估主要依据《供应商现场评估报告》所列的检查清单，该清单参考ISO质量体系评审的主要要素，适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司；小型生产企业（规模小于100人）未建立ISO质量体系的供应商，现场评估主要评审供应商是否有完善的出货检验和充分的检测手段；参与考察的有关人员对检查结果予以记录并评级。

供应商管理系统控制程序

实用文档程序文件编号：供应商管理控制程序版次：分发号：编制标准化审核批准 XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日生效 1 目的规定对供应商的开发、过程监控, 以确保供方按要求持续保持提供合格产品的保证

能力。 2 范围本程序适用于XXXXXXX有限公司对供方的选择、评价和管理。 3定义 3.1高风险供应商——存在以下风险的供应商： a）一月内连续两次未能准时交付或出现批量不合格； b）开发或管理水平低下，严重影响公司开发进度； c）产品质量不良导致顾客的批量拒收或三包退货； d）产品性能不合格导致我公司批量总成产品特殊特性不符合要求； e）二方审核评定不合格、存在严重的财务危机或其它可能影响与我公司长期合作的情形。 3.2采购物资：指对顾客要求有影响的产品和服务，例如：外购外协件、委外试验与校准服务、运输、技术咨询。 4职责为、 4.1 配套部负责供应商的开发以及年度业绩的评价，为供应商管理的归口管理部门。 4.2 技术品质室/研究所负责提供采购物资的技术要求。 4.3技术品质室负责供应商月质量业绩的监控和协助供应商质量体系的开发。 5 工作程序 5.1供应商开发：

QS/HSQP/QP-0213质量记录控制程序QS/HSQP/QP-0201文件控制程序

7质量记录 8.1 附表一：QS/HSQP/QP-0202-R001供应商资料调查表 8.2附表二：QS/HSQP/QP-0202-R002供方现场评审检查表 8.3附表三：QS/HSQP/QP-0202-R003 潜在供方评审报告 8.4附表四：QS/HSQP/QP-0202-R004价格对比分析表 8.5 附表五：QS/HSQP/QP-0202-R005供应商业绩记录表 8.6附表六：QS/HSQP/QP-0230-R007 8D报告(见不合格品控制程序）8发布/修订记录 9 附录一：供应商管理流程图

供应商开发方案

1. 现状 1.2 2013年原料现状

1.3 现状分析

染整主要品类为不倒绒类产品，集中在两家染厂生产，产品分配比例：5:5 原料主要为棉纱、涤纶丝，集中在1-2家采购，产品分配比例：9:1 分配集中，风险大；2014年预计舒绒类、薄型面料数量增加，现有供应商产能不能满足，需重点开发； 2. 开发目标 2.1主要产品配置比例染整配置4:3:3 3. 供应商开发与选择

3.1供应商信息来源：展会搜集，网络搜集，圈内推荐专业论坛（中国纱线网、印染论坛）、QQ群、搜索引擎，发帖搜集 3.1.3 圈内推荐客户推荐、染厂推荐、圈内朋友推荐 3.2开发步骤 3.2.1调查 a每类产品搜集10家供应商资料，建档备选，记录供应商的规模、资金实力、主要生产产品、联系方式 b从备选供应商中，挑选5-6家，深入调查，填写《供应商基本信息表》 3.2.2送样调查染整厂，搜集做过的类似产品纱厂提供原料样品，做初步评估 3.2.3 对目标供应商，进行现场考察，了解现场生产工艺、质量管理，现场管理，人员、设备状况，做《供应商面谈记录》，填写《供应商初步评审表》。 3.2.4 安排试样，分小试、中试、大试试样结果做记录，评估，合格的纳入供应链，安排大货生产 3.2. 4.1 染整小试：放匹样（大货产品），对比现有合格供应商数据（规格、色差、牢度、缩水、手感、风格），填写《试样记录》小试为常规品种试样；小试得分70分以上的安排中试；小试得分60分以下的为不合格供应商；新供应商服务的客户层次高并且合作稳定，主打产品大货品质高，可以跳过初试直接安排小单生产。 3.2. 4.2染整中试：放批样（500kg以内订单），填写《试样记录》

供应商质量管理体系评估标准

供应商质量管理体系评估标准 1、目的：识别供应商质量风险，并进行分级，根据供应商质量风险等级大小，管理供应商，重点是强化对高风险度的供应商管理。 2、定义：供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大 3、适用范围：适用于某某医药公司所有合格供应商。 4、操作方法：（1）每年评定1次，每年1月份，由公司质量部按此标准进行初步评定，然后分别与相关部门进行评审确定，评审后将结果（包括不能达成共识的名单）一并提交公司总经理。（2）总经理根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整，然后发布，各单位要按照评定结果予以操作执行。（3）一旦发布生效，则执行本管理制度。（4）风险等级一旦评定，当年不得升级，当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款，则当年自动降为D级。（5）每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，升级只能一年升一级，不得越级提升，可越级降级。（6）上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准，由质量部启动全面认证和评估，经过严格认证合格后才具备转级的必要条件。 5、评价标准首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价，然后根据这两个维度评价结果进行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证合格后方可转级。 ◆非合格供应商质量风险等级自然为D。 ◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C。 5.1、质量保证体系评价标准 5.1.1 质量体系分项评价

企业。文件执行规范。多次稽查没有发现严重缺陷。大部分流程文件执行随意，多次稽查发现很多严重缺陷。类似认证。 2、虽然通过认证，但诚信很差，时有伪造数据和报告等行为。 1.2 企业对质量重视程度1、有专门支持某某医药公司的质量团队，对某某医药公司的要求及问题反馈很重视。 2、发现问题能及时通知我公司并主动召回 1、对某某医药公司的要求及问题反馈较重视。 2、发现问题能及时通知我公司并给出解决方案建议。 1、对某某医药公司的要求及问题反馈较重视。 1、对某某医药公司要求及问题反馈多年来极不不重视。 1.3 材料提供1、材料提供及时、完整、准确。 2、对重要更改如说明书更改、包装更改等，能及时书面通知某某医药公司，并及时将所更改的材料到公司质量部备案。1、材料提供及时、完整、准确。 2、对重要更改如说明书更改、包装更改等，能书面通知某某医药公司。 1、材料提供及时、完整、准确。 2、对重要更改如说明书更改、包装更改等，能通知某某医药公司。 1、材料提供不及时、不完整。 2、涂改伪造材料。 3、对重要更改如说明书更改、包装更改等，不通知某某医药公司。 2、售后基本没有投诉很少。2、售后有因质2、经常发生因质

4、IATF16949-2016质量管理体系标准

IATF16949：2016 汽车行业质量管理体系　 Quality managegment systems 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布

1、范围　本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：　 a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。　本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。　注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。　注2：法律法规要求可称作法定要求。　本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。　本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。　支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。　本技术规范可适用于整个汽车供应链。　 2、规范性引用文件　下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。　凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。　 ISO9000:2015质量管理体系基础和术语　 3、术语和定义　本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。　 3.1汽车行业的属于和定义　本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。　 3.1.1控制计划control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述　 3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

[实用参考]IATF16949-2016参考版质量体系手册

管理者代表审核： 2015 年8 月 3 日总经理批准： 2015 年8 月 3 日

颁布令本手册是PPPPPPP（以下简称本司）质量管理的纲领,是质量管理的基本准则,本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。本手册是依据ISO/TS16949:20PP版《质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:20PP特殊要求》制定的,它阐述了本司内部质量管理体系的范围、职责和程序；同时,对外代表向顾客的承诺。为了确保按照ISO/TS16949:20PP的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：为本公司的管理者代表，按照ISO/TS16949:20PP规范要求和本手册的要求进行工作。各部门主管负责统筹各自所辖部门内质量管理体系工作的全面推动和管理,确保按本手册及相关程序文件的要求运作；严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生。本《质量手册》为A/1版，替代原2015年08月01日实施的A/0版。总经理：日期：2016年8月3日 0.1修订状态页

0.2 目录

0.3 公司简介 PPPPPPP是由PPPPPPP与中国铁路物资股份有限公司共同投资设立。公司注册资本为人民币25000万元，其中PPPPPPP出资人民币17500万元，占注册资本70%；中国铁路物质股份有限公司出资人民币7500万元，占注册资本30%。公司主体设备配备一条1850mm纵切生产线，一条1850mm横切生产线，一条800mm 横切生产线，公司年设计生产能力为25万吨，同时销售热卷等其它品种钢材20万吨/年。公司依托马钢总部的生产、技术，主营产品定位在汽车、家电、工程机械、建筑等行业用冷轧板、镀锌板、汽车热轧品种钢、彩涂板的加工生产与配送销售，为西南地区汽车、家电、机械、电子行业的终端用户提供个性化的、快捷周到的服务，同时销售马钢生产的线、棒、型等品种钢材。目前已与该区域以及周边行业的众多龙头企业形成了优良的合作。公司将充分发挥现代钢材物流中材料技术的重要作用。热诚期待向更广大的客户朋友提供优质个性的合作与服务。公司地址：本公司的质量方针是：顾客为本持续改进控制有效质量方针的释义：顾客为本——是“以顾客为关注焦点”质量管理原则的具体体现，对内是公司

IATF16949质量管理体系文件-质量手册

IATF16949质量管理体系文件－质量手册 xxxxxxx有限公司质量手册 [依据IATF16949:2016标准]

总目录

0批准令 0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2017版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布。总经理：xx 2017年5月1日

0.2任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命姚建平同志为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：xx 2017年5月1日

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读 ★IATF 16949:2016标准制定的背景★ ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。 ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。 ★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★ IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。 ★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★ IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 IATF 16949:2016的主要内容涉及ISO 9001:2015基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。 ★ISO 9001:2015基础要求相关部分的变化★ 01 了解组织及其环境，了解相关方的需求组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 02 基于风险的思维

供应商质量管理体系

供应商质量管理体系供应商是公司运作的上游，对于公司的整体运作效率、运作成本影响巨大，因此建立行之有效的供应商质量管理体系相当必要。供应商认证应该从技术、质量、服务、价格、商业等各个方面考核。第一：供应商质量管理体系由质量管理部建立，并逐渐健全。质量管理部是发起、及组织部门，工程部、采购部应配合质量管理部对供应商进行管理。公司须按如下运作：质量管理部应担负起以下职责： 1、质量管理部须制定明确的目标、流程、详细的供应商认证标准；制定取消供应商资格相关办法。 2、质量管理部应不定期组织公司相关部门对供应商质量体系审核是否实施ISO 质量管理体系。一、质量保证：（1）供应商控制缺陷的方法。（2）供应商内部审核体系是否有效运行。（3）供应商是否实施了有效的质量评估工具。（4）产品可靠性控制。（5）文件控制：文件控制的流程是否存在，控制如何。（6）检验方面：是否执行三检程序；如何进行缺陷识别、记录、分析等；是否有预防措施、统计学过程控制；（7）设备的校准是否处于受控状态。二、技术审核：是否有足够设计及生产能力；技术力量投入的比例是否合理；设备是否先进；应用软件是否全面；生产中是否有统计过程控制（SPC）；对于关键环节，是否有重点控制。三、客户服务能力审核：是否执行ESI,与客户一起制定技术开发蓝图；

是否有ESI 的记录、经验、流程以及规范的实施计划。 3、每月定期收集采购部所统计的准时交货率数据，统计供应商的合格率。完整统计相关数据后，对各供应商按各项指标取平均值的方式进行评分，对于达不到我公司要求的供应商，质量管理部须责令其整改，对于严重达不到我公司指标的质量管理部有权取消其供应商资格。 4、质量管理部须与供应商签定质量协议、及报废索赔协议。对于责任归属问题，由质量管理部作最终判定。 5、质量管理部每半年要对各供应商的质量状况、售后服务、准时交货率进行全面统计，并通报给公司的相关部门备用。质量管理部对于各种统计数据、报表应交由专人监管。作为管理供应商、3 CCC认证及IS09001认证时备用。第二：采购部在充分考虑供应商的价格、产能、财物状况的同时；还须考查其是否存在减少供货周期的计划流程、目标；是否有记录、分析及时交货率的工具、改进计划及目标。采购部应每月定期对供应商的准时交货率进行统计（以订单时间为准），并在每个月的月底发送给质量管理部，以作为对供应商考核的基础数据。第三：工程部相关人员应配合质量管理部与供应商在技术沟通、工艺改进方面提供技术支技。而且工程部在作工程项目时，对于供应商无法按图纸的设计方案生产时，原则上不能让供应商随意更改，对于技术上要让步接收的，应由质量管理部相关人员签字后方可接收，否则质量管理部将无条件退货

IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套

0. 过程与程序文件对应表 0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关顾客导向过程管理过程支持过程

0.2过程与程序文件对应表过程过程名称

S1 文件信息

1、市场调研控制程序 1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。 2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。 3.术语无 4.职责与权限 4.1销售负责市场开发工作的组织和执行； 4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。 5.工作流程及内容

6.相关文件 6.1合同评审控制程序 7.相关记录 7.1市场开发计划 7.2市场开发计划实施记录单

2、合同评审控制程序 1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。 2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。 3.职责 3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。 3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。 3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。 3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。 3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。 3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。 4.术语和定义 4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。 4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。 5.工作程序

质量体系——设计开发生产安装和服务的质量保证模式

三、质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 (一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。本标准用于下述环境： a)要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定； b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品符合规定的要求。 (二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。 (三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。 1.产品活动或过程的结果。注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。这点与ISO8402所给出的定义有差异。 2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。 3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。 (四)质量体系要求 1.管理职责 (1)质量方针负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 (2)组织 ①职责和职权对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便： a)采取措施，防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格； b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题； c)通过规定的渠道，提出、采取或推荐解决办法； d)验证解决办法的实施效果； e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前，要控制不合格品进一步加工、交付或安装。 ②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。 ③管理者代表

供应商开发表格

原物料供应商评估表 NO. 生效日期：年月日供应商评鉴资料版本： A.0 项类检查项目配分得分备注目别厂 1. 厂区周界应有适当防范外来污染源侵入之设计与构筑。要求建筑物距区离地面至少0.3米以下部分采用密闭性材料构筑。 0.50.5 周查：厂区周界围 2. 邻近厂区的道路，应铺设柏油等，以防止灰尘造成污染。环 0.50.5 查：厂外环境境 *3. 厂区内禁止饲养禽、畜及其他宠物，但警戒用犬除外，且应适当管理以避免污染食品。 11 查：厂区环境厂区 4. 厂区内四周环境应随时保持清洁，地面不得有积水、泥泞、污秽等。

11 环厂查：厂区环境境区 5. 厂区之空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，以防尘土飞扬。内 0.50.5 查：厂区环境部环 *6. 厂区内不得有不良气味（如废弃物放置场所等）、有害（毒）气体、境废水等情形发生。 11 查：厂区环境 7. 厂区内若设有员工宿舍和餐厅，应与制造加工区、贮存区等场所完全隔离。 0.50.5 查：厂区分布 *1. 凡应用性质不同之场所（如仓库、制造现场、包装车间等）应个别设置。 11 厂查：各功能作业区分布房 2. 各个功能厂房应有足够空间，安置设备、卫生作业或储存食品、物料配

等（如制造现场、包装车间、仓库等）。 0.50.5 置查：各功能作业区现场与空 3. 要求检验室基本布局为：一间恒温仪器室（0.5分）间一间理化实验室（0.5分） 11 查：检验室布局厂房 4. 地面应使用非吸收性、不透水、易清洗消毒之材料铺设，如水磨石、及地面涂漆等。（如制造现场、包装车间、仓库等） 11 设查：各功能作业区现场施 5. 地面应平坦不滑、不得有破损。（如制造、包装、仓库等） 0.50.5 地查：各功能作业区现场面与 6. 制造现场地面不得有积水(若有液体流至地面、作业环境经常潮湿或排以水洗方式清洗作业之区域，其地面应有适当之排水斜度)。 11 水

内部质量体系审核报告IATF16949

内部质量体系审核报告报告编号: ***** 编制：*** 审批: *** O 一七年五月十八日

*****有限公司 **【2017】09号关于开展2017年内部审核工作的通知各部门: 根据中心质量体系运行的要求和年初计划，经领导同意，决定于2017年5月份开展一次内部审核，现将内审方案发放给各部门，请各部门高度重视内部审核工作，积极参与，认真配合。附件：《2017年内部质量体系审核实施计划表》综合部 2017-04-25

2017年度内部质量体系审核计划表

▲ 已经实施批准： *** 日期： 2017/4/25 编制： △ 计划实施 *** 日期： 2017/4/25

2017 年内审实施方案一、评审目的内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常，认真查找体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量体系。确保质量管理体系的正常运行及持续改进，总结质量管理体系全面运行以来的相关工作，系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性，确定公司质量管理体系建设的下一步工作。二、评审依据 1. ISO:IATF16949:2016 标准 2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本 3. 国家相关法律法规三、评审范围 1. 质量体系的全部要素，覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目，涉及部门：综合部、品质部、技术部等 2. 公司汽车产品

IATF16949质量管理体系及咨询简介

一、IATF16949质量管理体系是什么？ IATF16949它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。IATF16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001：2015保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。二、IATF16949质量管理体系认证的适用范围： IATF16949质量管理体系认证是一个非常特别的标准，这个标准只适用于在汽机行业供应链内的厂商，而且必须符合以下要求： 2.1所谓"汽机行业"只包括在道路上行动的车辆，如汽车、卡车、巴士、及摩托车。 2.2工业用车辆、农耕机、挖矿车、建筑用等等，非道路上使用车辆，均不在适用范围。 2.3适用认证的"现场（site）"，必须有增值的制造过程（value added manufacture process）而"制造"的定义必须包含在下列各项中： 1）生产用原材料 2）生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外 3）装配 4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务. 另外，准备接受认证者，必须有12个月的绩效纪录。这些绩效纪录必须根据生产中的产品和所使用的质量管理体系(QMS)，对于已建立的生产设施，提供过去至少12个月的绩效数据。对所有在协同认证的外部及支持场所，必须在90天内完成所有场所的审核。如果超过此期限，认证程序将视同无法完成。

三、IATF16949认证标准包含的内容： 3.1一个中心：以顾客为中心； 3.2二个基本点：顾客满意和持续改进 3.3三个代表:管理者代表/顾客代表/质量代表 "三个过程：COP/MP/SP "三种审核：体系、过程、产品 3.4四大体系：QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94，四大步骤：PDCA。 3.5五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进； "五大工具书：APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA; 3.6过程六个方面：输入、输出、设备、人员、方法、绩效 3.7七大程序文件：文件、记录、培训、不合格品、内审、纠正和预防措施 3.8八大基本原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。四、IATF16949与TS16949的9大区别： IATF16949：2016标准是在2016年10月1日发布的，这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志，标准一般每隔6到8年修改一次。

对主要物料供应商质量体系评估制度

1目的明确质量体系评估的容和程序，使购入的物料符合质量要求和工艺要求，以保证产品质量。 2 围适用于本厂物料的采购。 3 责任质监科、生产科、技术科有关人员。 4 容 4.1 评估容： 4.1.1医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文号。 4.1.2直接接触药物的药用包装材料生产单位，必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证，印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证。 4.1.3 医药原料药经销单位，必须领有药品经营许可证。 4.1.4 对物料供应厂商的质量审计容包括：对产品（或供应商品）的质量生产过程或商品经营过程以及质量保证体系，厂房或经销单位经营场所，设备及设施和质量保证体系是否与预期质量管理要求相一致的情况等审查。 4.2 评估程序： 4.2.1建立质量评估小组，由质监科长任组长，生产科、技术科派人参加。

第2页/共2页 4.2.2对供应厂商进行资格审核。 4.2.3对厂商所供应的物料进行取样检验，应符合法定标准及企业控标准。对某些物料必要时需进行小样试验及稳定性考察。 4.2.4 对物料供应厂商现场考查，现场考察必须有质监科人员参加。 4.2.5评估小组根据材料审核及现场评估，给出综合分析意见，选出初步，经厂长审核批准确认，交生产科供应人员采购，并由质监科监督。 4.2.6每年进行评估和复评工作，对评估或复评发现的问题应及时作出处理意见。 4.3 对物料供应厂商选择程序： 4.3.1选择市场信誉好、物料质量稳定、能按合同依时交货，价格合理，运输成本较低，企业证照齐全，质量管理工作健全的单位。 4.3.2已获得GSP或GMP认证的企业优先考虑。 5 记录记录名称保存部门保存时间物料供应商质量体系评估表质监科永久

IATF16949质量管理体系建立方案

一、第一阶段：咨询内容说明

二、第二阶段：体系设计阶段 1、质量方针和目标的设计根据IATF16949要求，最高管理者应制定质量方针，并在相关职能和各层次上建立质量目标（分长期3-5年，短期1-2年），我们将根据体系诊断的结果，辅导制定适合于公司的总体质量目标及各职能、各层次的目标，包括产品的实物质量（如合格率、直通率）及质量水平、服务质量（如服务水平、交货期）、顾客满意度等指标。质量目标可以每年加以修行。质量方针在质量手册中加以描述。质量目标在手册或以另外的文件方式加以发布，并且每年在公司召开的管理评审会议上对目标的实现情况进行评估并制定下一年度的质量目标。 2、组织结构的设计公司发展要求及管理风格与高层管理人员一起讨论并确定公司的组织结构，目标是建立一个扁平、高效、畅顺、低成本运作的构架，必要时运用组织结构重组的管理原则对现有的构架进行适当的更改，以适应管理体系有效运行的需要。本阶段输出文件包括： a）公司组织结构图（含职位关系-依IATF16949） b）公司组织责任职权（含职位关系-依IATF16949） 3、职能分配和职位职责的设计根据制定的公司组织结构图，及对公司现有的体系的分析将各部门的职位职能进行分配，确定与管理体系要求有关的《部门职能分配表》。对职能进行初步分配以后，各职能需要规定详细具体的职责、权限及关系，形成公司系统的职位说明书。通常由上一级规定下一级的职责权限，因此可以由上一级职位的人员来编制所管辖的范围的职位说明或公司人力资源部门进行统一规定。职位说明书属于公司内部的体系文件，应按照IATF16949文件控制的要求进行管理，通常按照第三级文件（作业指导书）进行控制，或直接在质量手册中加以描述（当公司的职位数较少时）。本阶段输出文件包括： a）《部门职位职能分配表》 b）各职位说明书 4、体系文件构架的设计按常规体系文件通常设计成同层构架包括：第一层：质量手册（QUALITY MANAUL）：描述公司的质量方针、目标、组织结构、部门或职位职责、质量体系要求的描述（按照IATF16949要求），质量手册使用对象为公司管理层（通常为部门经理以上）。第二层：程序文件（PROCEDURE）：描述质量体系要求的活动流程及方法，根据公司职能范围的划分及规模，通常由20-30份程序，按照IATF16949要求通制定加入，汽车客户要求，程序文件的使用对象为相关部门的操作

外企供应商审核

供应商审核我在那家台企的工作经历当中，供应商的审核和辅导占据了一大部分工作份额。说辅导，我觉得包括我在内的大部分SQE还谈不上什么真正的辅导，充其量只是一些管理思想和体系思维的灌输。我主要想总结一下供应商审核方面的 . 我在那家台企的工作经历当中，供应商的审核和辅导占据了一大部分工作份额。说辅导，我觉得包括我在内的大部分SQE还谈不上什么真正的辅导，充其量只是一些管理思想和体系思维的灌输。我主要想总结一下供应商审核方面的一些经验，当然也都是结合前人的一些理论得来的。首先供应商的审核，按审核对象来分，可以分为新供应商导入前的评审和合格供应商的例行审核；按审核的周期是否固定，可以分为定期审核与不定期审核；按审核的对象来分，可以分为体系审核与产品审核。在实际的操作当中，新供应商一般适合进行体系审核，如果是标准件，通常体系审核与产品审核相结合进行；合格供应商的审核，一般可以按计划进行定期的审核，但是当具备一些条件，如：产品质量出现重大异常、扩大或改变经营范围、生产场所发生变更、新机种导入等等发生时，可以安排进行临时的审核，称之为不定期审核；合格供应商的审核可以单独进行体系审核或产品审核，也可以两者结合进行。有些同行比较注重产品审核，轻视体系审核的作用。我个人比较注重体系审核，因为：虽然好的体系不一定能做出好的产品，但是不好的体系一定做不出好的产品。一、审核前的准备：不管是体系审核，还是产品审核，审核前适当的准备工作都是必不可少的。首先，审核之前要对被审核对象的经营范围、被审核对象的经营状况与管理水平、被审核对象的行业地位等有一些初步的了解，便于把握审核的侧重点；然后，需要对我们计划审核的目标范围，也可以说我们计划与之合作的对象范围，进行比较细致的了解。如：行业标准、国家标准、业内动态等；最后，需要根据前面了解到的内容，制作出审核计划或者查检表。当然一般规模较大的公司都有自己的供应商审核查检表，但是不一定适合所有的行业、所有的供应商，这时候就可以进行一些审核侧重点的识别。二、体系审核之技巧：根据公司的需求，体系审核可以将质量体系、环境体系、社会责任体系等融合在一起进行，也可以分开进行。我只谈一下比较擅长的质量体系审核。我去做质量体系审核，通常喜欢先看公司的质量目标的建立和实施的状况。有很多公司错误地认为，质量目标就是产品合格率，或客户退货率等描述产品质量水平的目标。其实这只是狭义的质量目标，充其量只能说是产品质量目标。但是ISO9001质量体系中的质量目标是指公司的经营质量目标，产品质量目标只是生产部门的质量目标。物流部门应该有物流部门的质量目标，行政部门应该有行政部门的质量目标……所以只要看到公司的质量目标的建立情况，就能体现出这个公司对质量的理解层次，从而对公司的体系建立水平有一个初步的，而且是八九不离十的判断。我第二个要看的是公司的组织结构图，部门职责说明书，岗位职务说明书等。因为很多民营企业，在导入质量管理体系的初始阶段，靠着企业领导人的热情与影响力，建立起了