硫酸新霉素可溶性粉说明书知识讲解
硫氰酸红霉素可溶性粉说明书
硫氰酸红霉素可溶性粉说明书【兽药名称】通用名称：硫氰酸红霉素可溶性粉商品名称：英文名称：Erythromycin Thiocyanate Soluble Powder汉语拼音：Liuqingsuan Hongmeisu Kerongxingfen【主要成分】红霉素【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学红霉素属大环内酯类抗生素，本品对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似，但其抗菌谱较青霉素广，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。
敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。
此外，对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。
硫氰酸红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强，当pH值从5.5上升到8.5时，抗菌活性逐渐增加。
药动学红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解，红霉素盐的种类、剂型、胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度，只有肠溶制剂才能较好吸收。
吸收后广泛分布于全身各组织和体液，但很少进入脑脊液。
血浆蛋白结合率为73%～81%。
红霉素小部分在肝代谢为无活性的N–甲基红霉素，主要以原形从胆汁排泄，只有2%～5%剂量以原形从尿排出。
【药物相互作用】（1）本品与其他大环内酯类、林可胺类因作用靶点相同，不宜同时使用。
（2）与β–内酰胺类合用表现为拮抗作用。
（3）有抑制细胞色素氧化酶系统的作用，与某些药物合用时可能抑制其代谢。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。
用于治疗鸡的革兰氏阳性菌和支原体引起的感染性疾病。
如鸡的葡萄球菌病、链球菌病、慢性呼吸道病和传染性鼻炎。
【用法与用量】以本品计。
混饮：每1L水，鸡2.5g，连用3～5日。
【不良反应】动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱，如腹泻等。
【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。
（2）本品忌与酸性物质配伍。
（3）本品与其他大环内酯类、林可胺类因作用靶点相同，不宜同时使用。
鸡用硫酸新霉素的使用方法
鸡用硫酸新霉素的使用方法
硫酸新霉素是一种广谱抗生素，可用于预防和治疗鸡的感染疾病。
以下是鸡使用硫酸新霉素的一般方法：
1. 饮水使用：硫酸新霉素可通过饮水方式给鸡用药。
将硫酸新霉素溶解于清水中，通常剂量为每升水50-100毫克。
确保药物均匀溶解在水中。
2. 水源更换：将药物溶解在新鲜的、清洁的水中，每隔12-24小时更换一次，以保持药物的有效性。
3. 水质监控：确保饮水系统的水质良好，不含有消毒剂或其他有害物质，以确保药物的稳定性和有效性。
4. 用药期限：硫酸新霉素的使用期限通常为5-7天。
在治疗过程中，需注意饮水量和未用药的饮水量之间的比例，确保鸡足够地摄入药物。
5. 取食监控：观察鸡的进食情况，确保它们摄入了足够的药物。
如发现饮水量明显降低或鸡出现其他异常症状，应及时咨询兽医。
请注意，使用硫酸新霉素前应咨询兽医，并遵循医生的指导。
此外，遵循使用药物的正确剂量和频率非常重要，严禁以未经兽医指导的方式使用或滥用药物。
硫酸新霉素
硫酸新霉素Liusuan XinmeisuNeomycin Sulfate本品为2-脱氧-4-O-（2,6-二氨基-2,6-二脱氧-α-D吡喃葡萄桃糖基）-5-O-{3-O-（2,6-二氨基-2,6-二脱氧-β-L-吡喃艾杜糖基）-β-D呋喃核糖基}-D-链霉胺硫酸盐。
本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于650新霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的粉末；无臭；极易引湿。
本品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，在水浴中加热10分钟，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml ，置水浴中加热5 分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml ，即显樱桃红色。
（2）取本品与新霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶H薄层板（硅胶H1.5g用 0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml 调浆制板）上，以甲醇－醋酸乙酯－丙酮－8.8%醋酸铵溶液（25:15:10:40）为展开剂，展开后，晾干，在110 ℃干燥20分钟，乘热喷以10%次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液（0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g），立即检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一直。
（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录24页）。
【检查】酸度取该品，加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法测定（附录56页），pH值应为5.0 ～7.0。
硫酸盐取该品约0.16g，精密称定，置碘瓶中，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至11后，精密加氯化钡滴定液（0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05 mol/L)滴定，注意保持滴定过程中pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg硫酸盐（SO4）。
硫酸新霉素的这些高效用法，真是绝了！
硫酸新霉素的这些高效用法，真是绝了！“五·一”假期过后，季节的轮换开始进入夏天；由此，气温也将越来越高，环境逐渐向高温、高湿发展。
对于畜禽养殖业来说，在高温、高湿的季节性气候环境影响下，机体常会因细菌、寄生虫、应激等因素，导致拉稀、过料、拉血便、痢疾等各种肠道疾病的发生。
那么，针对夏季畜禽各种肠道疾病的治疗来说，硫酸新霉素可以说是个很不错的、可用来有效防控该病的药物选择之一。
它之所以被那些用好的兽医和养殖者所青睐，主要是因为如下两个品种优势。
一是，是无抗养殖的首选肠道药物。
针对家禽的治疗用药，其停药期只需5天；且停药5天之后，肌肉中几无任何药物残留（可理解为无抗）。
二是，对各种肠道疾病的治疗，高效又经济。
主要体现在，科学巧用和合理配伍使用条件下的“高效”治疗，以及药物本身比较便宜且物有效用量小的“经济”。
然而，兽药市场上有很多药厂都在生产和销售硫酸新霉素产品，假货和次品始终是自由市场经济中的屡禁不绝的两类商品。
因此，选到高质量的硫酸新霉素真货，就成了有效用药的关键与前提。
首先，我们来说说那些假的硫酸新霉素吧。
当大家使用硫酸新霉素时，大多面对的是“硫酸新霉素可溶性粉”；因为这个对基本的生产技术和条件要求不高，所以在兽药市场上最常见，也是假货最多的。
鉴于硫酸新霉素原药本身就是易溶于水的，所以你一旦买到了水溶性不好的或不溶解于水的硫酸新霉素兽药产品，那就说明你买到了“假的硫酸新霉素兽药产品”！而且，硫酸新霉素原药的真正、合格颜色是白色或类白色；如果你买到的硫酸新霉素兽药产品是黄色或淡黄色的、甚至是其它颜色的，则说明你又买到了“假的硫酸新霉素兽药产品”！当然，假的硫酸新霉素的甄别，不仅仅是以上的看水溶性、看颜色，还有很多方面，因为有些鉴别需要专业检测仪器，所以我们就不再一一说明了。
其次，让我们来说说那些“次品”硫酸新霉素。
次品的另一种表述就是品质差，如药品出现黑白相间的变色现象，药品出现了结块和产气现象，药品做效价测定几乎没有抑菌圈或抑菌圈不达标（国家对此有明确标准规定），等等。
硫酸新霉素
硫酸新霉素硫酸新霉素Neomycin Sulfate新霉素从弗氏链霉菌（Streptomyces fradiae）的培养滤液中提取而得。
常用其硫酸盐。
新霉素与卡那霉素结构相似，含有A、B、C三种成分，主要为B、C。
性极稳定。
本品按干燥品计算，每Img的价不得少于650新霉素单位。
效价测定1000新霉素单位相当于Img的新霉素。
【性状】白色或类白色的粉末；无臭；极易引湿；水溶液呈右旋光性。
在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中几乎不溶。
10%水溶液的pH值应为5.0 - 7.0。
【药理】抗菌范围与卡那霉素相仿。
对金黄葡萄球菌及肠杆菌科细菌（大肠杆菌等）有良好抗菌作用。
细菌对新霉素可产生耐药性，但较缓慢，且在链霉素、卡那霉素和庆大霉素间有部分或完全的交叉耐药性。
新霉素内服与局部应用很少被吸收，内服后只有总量的3%从尿液排出，大部分不经变化从粪便排出。
肠黏膜发炎或有溃疡时可吸收相当量。
注射后很快吸收，其体内过程与卡那霉素相似。
【用途】注射毒性大，已禁用。
内服用于肠道感染，局部应用对葡萄球菌和革兰阴性秆菌引起的皮肤、眼、耳感染及子宫内膜炎等也有良好疗效。
【药物相互作用I注意】参见本节前言及其他氨基糖苷类药物。
(l)本品毒性反应比卡那霉素大，注射后可引起明显的肾毒性和耳毒性。
(2)内服本品可影响维生素A或B12及洋地黄苷类的吸收。
(3)休药期，内服牛1日；猪3日羊2日；鸡5日。
【用法与用量】内服一次量每lkg体重牛、猪、羊lOmg犬、猫10 - 20mg -日2次连用3-5日混饮每IL水禽50 - 75mg【制剂与规格】硫酸新霉素片(l)O.lg(l万单位)(2)0.25g(25万单位) 硫酸新霉素可溶性粉(I)IOOg：3.25g( 325万单位) (2)lOOg：6.5g(650万单位) (3)IOOg: 32.5g( 3250万单位)。
硫酸新霉素滴眼液8mL(4万单位)。
硫酸新霉素可溶性粉
▪硫酸新霉素——主治肠炎、肠毒综合症、大肠杆菌等▪【批号资质】▪批准文号：兽药字（2012）030191522▪执行标准：2010版《中国兽药典》一部▪【主要成分】▪硫酸新霉素、增效因子、酶制剂等▪【适应证】▪细菌引起的肠炎、消化不良、粪便稀薄等，对肠炎、大肠杆菌疗效显著。
▪1、对各种原因诱发的肠毒综合症引起的食欲不振，消化不良，生长缓慢，粪便不成形、含有未消化的饲料，颜色呈浅黄色或有鱼肠子样、胡萝卜样、血样粪便，个别病鸡出现精神兴奋，尖叫，疯跑之后见瘫痪而死，慢性者生长缓慢或停滞，产蛋无高峰或产蛋率缓慢下降等有特效。
▪2、对坏死性肠炎、多种原因引起的顽固性腹泻及各种肠炎，腹泻与小肠球虫病的混合感染也有显著疗效。
▪3、对低血糖综合症、大肠杆菌病或其他肠道性疾病也有较高的治愈率。
▪【工艺特点】1、包被复合——吸收率稳定性提高——起效快2、高效复合消炎、抗菌——作用全面3、进口原料——效价高，生物利用率高▪【临床使用】▪本品100克兑水100-150公斤▪硫酸新霉素+（鱼肝油+肝脾舒）加减应用▪【性状】白色至淡黄色粉末无臭；极易引湿；该品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中几乎不溶。
▪【药理配伍】▪1、抗菌谱：新霉素抗菌谱与卡那霉素相似。
内服用于肠道感染，局部用药对葡萄球菌和革兰氏阴性杆菌引起的皮肤、眼和耳感染及子宫内膜炎等有良好疗效。
新霉素内服很少被吸收，内服后只有总量的3%从尿液排出，大部分不经变化从粪便排出。
肠粘膜发炎或有溃疡时可使吸收增加。
▪2、酸碱性：酸性▪3、配伍禁忌：避免与甲砜霉素、氟苯尼考、多粘菌素、庆大霉素混合同用；与青霉素类、头孢菌素类、强力霉素、TMP配伍疗效增强。
▪【市场价格】。
肠乐——硫酸新霉素可溶性粉
肠乐——硫酸新霉素可溶性粉
肠毒综合症的特效药，对拉料便，西红柿样便，用后2天即
可见效，3天治愈。
【主要成份】头孢曲松钠、乳酸诺氟沙星、黄连素、盐酸山莨菪碱、黏膜修复因子；
【产品特点】1、专治肉鸡消化不良，拉料样稀便，粪便中含有饲料
颗粒，及烂西红柿样、红萝卜丝样或烂鱼肠子样物，
采食量较低，生长缓慢，料肉比大。
2、本品直捣病根，彻底杀灭病原菌，并对病原菌产生的
毒素有极强的固定、清除和排毒作用。
3、盐酸山莨菪碱与阿托品相似，它属叔胺类生物碱，能
抑制肠黏膜的蠕动，广泛地分布于全身组织，起到很
强的修复肠黏膜的作用。
【注意事项】
1、本品只可20日龄后的鸡使用。
2、使用本品前不宜断水，药水在5—6小时内饮完。
3、使用本品时注意通肾，以促进药物更好的吸收和排泄。
4、本品易出现假性结块，不影响疗效。
5、用后可能会出现暂时采食量下降，过一天后就可恢复正常。
【规格】100g：5g
【包装】100gX60瓶/箱
特别推荐方案
上午：肠乐（300斤水/瓶）+鱼肝油（按说明量用）。
下午：痢菌康（300斤料/袋）开水闷烫后集中拌料，连用3天。
肠毒先锋---硫酸新霉素可溶性粉
肠毒先锋---硫酸新霉素可溶性粉
对鸡20日龄前的肠毒综合症引起的鸡群长时间不增料、料便稀、含
有大量的未消化的饲料便、烂鱼肠样便有特
效。
1、本品直导病根、彻底杀灭病原菌、并对病原菌所产生的毒素
有极强的固定、清除和排毒作用。
2、肠毒综合症是目前养鸡业中比较普遍的一种病，给
养鸡业的发展造成了不小的影响，它不光带来鸡只的
伤亡，主要造成鸡群的料肉比降低，严重者机体消瘦，
光吃料不长肉，而且此病早在10天即可发病，所以
要在10日龄时提早预防，肠毒先锋（300斤水∕袋）
+鱼肝油，连用3天。
即可得到有效的防治效果。
【主要成分】甲磺酸培氟沙星、硫酸粘菌素、甲硝唑、粘膜修复剂等。
【适应症】大肠杆菌，魏氏梭菌，沙门氏菌以及各种原因引起的肠炎，腹泻，肠毒综合症等有特效。
表现为鸡群长时间不
增料、粪便稀，含大量未消化饲料呈水烂鱼肠样，棕色，
黑色奶油状稀便，严重时粪便有恶臭味，个别鸡出现疯
跑尖叫;死亡鸡只软颈，黎明前死亡偏多；剖检肠粘膜
出现黑色坏死灶。
【用法用量】混饮：家禽100g兑水300kg，每天1-2次，连用3-5天；
混饲：100g拌料150kg，每天1-2次，连用3-5天。
【规格】100g：10g
【包装】100g×10袋×9桶/箱。
硫酸新霉素可溶性粉(成品)检验操作规程
GMP管理文件
一、目的：为规定硫酸新霉素可溶性粉生产过程中的质量控制和
检验操作要求，特制定此操作规程。
二、适用范围：适用于硫酸新霉素可溶性粉成品的检验。
三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
质量标准：见硫酸新霉素可溶性粉（成品）内控质量标准
操作内容：
性状本品为白色或类白色粉末。
检查酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定，pH 值应为4.0～7.5。
干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%。
含量测定精密称取本品适量，照硫酸新霉素项下的方法测定。
即得。
硫酸新霉素可溶性粉内控质量标准
GMP管理文件
一．目的：制定硫酸新霉素可溶性粉内控质量标准，规范公司硫酸新霉素可溶性粉的生产。
二．适用范围：适用于硫酸新霉素可溶性粉生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员
四．正文：
【物料名称】硫酸新霉素可溶性粉
【质量标准】本品为硫酸新霉素与蔗糖、维生素C配置而成。
含硫酸新霉素应为标示量的92.0%--108.0%。
性状本品为白色或类白色粉末。
检查酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定，pH值应为4.0～7.5。
干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%。
含量测定精密称取本品适量，照硫酸新霉素项下的方法测定。
即得。
第 1 页共1 页。
硫酸新霉素可溶性粉生产工艺规程
计算方法 硫酸新霉素：根据原料所含新霉素单位数换算出 100g：3.25g 所需用量
计算公式：
325 万新霉素单位 原料所含新霉素单位 x 1000
无水葡萄糖：=100kg — 硫酸新霉素用量-维生素 C 用量
总 计 100.00㎏
4.2.2 制法：分别取硫酸新霉素、维生素 C、葡萄糖，过 80 目筛，混合均匀，分装即
1 目的 制订硫酸新霉素可溶性粉模拟生产工艺规程，以便于指导每个工序操作。 2 适用范围 本规程适用于硫酸新霉素可溶性粉模拟生产的全过程。 3 责任人 生产部、质保部、车间。
4 内容
为了严格按规范进行生产，确保产品质量的一致性，符合企业内控标准。特制订
硫酸新霉素可溶性粉工艺规程。由质量部、生产技术部对本规程的实施负责。
文件名称
修订人 审核人
批准人
GMP 办
广西康普动物保健品股份有限公司 技术标准文件
硫酸新霉素可溶性粉 生产工艺规程
分发部门 生产部、质保部、散、粉、预混剂车间
修订日期 审核日期
批准日期
_______________________________________________________________________________________________
文件编号 页数
版号 颁发部门
生效日期
1 /9
质保部
文件编号
文件名称 硫酸新霉素可溶性粉生产工艺规程 页 数
得。 4.3.3 处方依据：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部。 4.3 生产工艺流程图
参见图 1。
（原辅料检验）
图1
硫酸新霉素 维生素 C 葡萄糖
过筛 干燥
（检验均匀度） 混 合
硫酸粘菌素可溶性粉使用说明书
兽用硫酸粘菌素可溶性粉使用说明书【兽药名称】通用名：硫酸粘菌素可溶性粉英文名：Colistin Sulfate Soluble Powder汉语拼音：Liusuan Nianjunsu Kerongxingfen本品主要成分：硫酸粘菌素结构式：HNNHHN OHO OONH2NH2OSHO OHOONHNHNHH2NONHOOOHNONH2HNNH2NHOOSHO OHOOHNOH分子式：C52H98N16O13·2H2SO4 分子量：1352【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学：本品属窄谱杀菌剂。
对大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、痢疾杆菌、布鲁氏菌、弧菌、绿脓杆菌等革兰氏阴性菌有较强的抗菌作用，其中对绿脓杆菌和弧菌的杀菌作用强大。
其杀菌机理是损害细菌细胞膜，增加其通透性，使菌体内氨基酸、嘌呤、嘧啶、K+等外漏，亦能影响核质和核糖体功能，导致细菌死亡。
细菌对本品不易产生耐药性，与多粘菌素B之间有完全交叉耐药性，但与其他抗菌药物之间无交叉耐药性。
所有革兰氏阳性菌和变形杆菌属、布鲁氏菌属、沙雷氏菌属对本品耐药。
主要用于治疗革兰氏阴性杆菌引起的肠道感染，外用治疗烧伤和外伤引起的绿脓杆菌感染。
作饲料药物添加剂，有促生长作用。
药动学：本品内服吸收很少，大多数由粪排出。
注射后体内分布广，主要组织在0.5～1h达到峰浓度，，但不易进入脑脊液、胸腔、关节腔和感染灶。
吸收后的药物主要以原形经肾小球滤过排泄。
【适应症】防治猪、鸡革兰氏阴性菌所致的肠道感染。
【注意事项】避免连续使用1周以上。
超剂量应用可引起肾功能损伤。
蛋鸡产蛋期禁用。
【用法与用量】以粘菌素计。
混饮：每1L水，猪40～200mg；鸡20～60mg。
【不良反应】对肾脏和神经系统有明显毒性，在剂量过大或疗程过长，以及注射给药和肾功能不全时均有中毒的危险性。
【休药期】猪、鸡7日。
【规格】100g: 5g（1.5亿粘菌素单位）【包装】100g或250g或500g或1kg或5kg/袋【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
硫酸新霉素粉（水产用）[整理版]
![硫酸新霉素粉（水产用）[整理版]](https://img.taocdn.com/s3/m/eef1a626b80d6c85ec3a87c24028915f804d84a9.png)
硫酸新霉素粉（水产用）Liusuan Xinmeisu FenNeomycin Sulfate Powder本品为硫酸新霉素与淀粉、无水葡萄糖与维生素C等配制而成。
含硫酸新霉素按新霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量，加水制成每1mL中约含新霉素20mg的溶液。
滤过，取滤液1mL，加盐酸溶液(9→100) 2mL，在水浴中加热10分钟后，加8%氢氧化钠溶液2mL与2%乙酰丙酮水溶液1mL，置水浴中加热5分钟，放冷后，加对二甲氨基苯甲醛试液1mL，即显樱桃红色。
(2)取本品，加水制成每1mL中含20mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；另取新霉素标准品，加水制成每1mL中含20mg的溶液，作为标准品溶液。
照薄层色谱法（附录30页）试验。
吸取上述两种溶液各1uL，分别点于同一硅胶H薄层板上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液(25：15：10：40)为展开剂，展开，晾干，在110℃干燥20分钟，趁热喷以10%次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液(0.5%淀粉溶液1OOmL中含碘化钾0.5g)，立即检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录19页）。
【检查】干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录69页）其他应符合粉剂项下的有关规定（附录12页）。
【含量测定】取本品适量，精密称定，加灭菌水，振摇，使硫酸新霉素溶解，并定量稀释制成1mL中约含1 000单位的悬液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定，即得。
【作用与用途】氨基糖苷类抗生素。
用于治疗鱼、虾、河蟹等水产动物由气单胞菌、爱德华氏菌及弧菌等引起的肠道疾病。
【用法与用量】以新霉素计。
拌饵投喂：每1kg体重，鱼、虾、河蟹5mg，一日1次，连用4～6日。
硫酸新霉素可溶性粉生产工艺规程
1 目的制订硫酸新霉素可溶性粉模拟生产工艺规程，以便于指导每个工序操作。
2 适用范围本规程适用于硫酸新霉素可溶性粉模拟生产的全过程。
3 责任人生产部、质保部、车间。
4 内容为了严格按规范进行生产，确保产品质量的一致性，符合企业内控标准。
特制订硫酸新霉素可溶性粉工艺规程。
由质量部、生产技术部对本规程的实施负责。
4.1产品概述：4.1.1 产品名称：硫酸新霉素可溶性粉汉语拼音：Liusuan Xinmeisu Kerongxingfen 4.1.2剂型：粉剂。
4.1.3主要成份：硫酸新霉素、蔗糖、维生素C 。
4.1.4性状：本品为白色或类白色的粉末。
4.1.5适应症：抗菌药。
用于治疗革兰氏阴性菌所致的胃肠道感染。
4.1.6用法与用量：以硫酸新霉素计。
混饮：每1L 水，禽50-75mg ，连用3～5日。
4.1.7规格：100g ：3.25g （325万单位） 4.1.8包装：复合膜包装，100g/包。
4.1.9贮藏：密封，在干燥处保存。
4.1.10批准文号：兽药字（2008）200101522。
4.1.11执行标准：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部307。
4.2处方和处方依据：4.2.1处方：硫酸新霉素3.25kg 、维生素C 20g 、加葡萄糖至100kg 。
计算方法 硫酸新霉素：根据原料所含新霉素单位数换算出100g ：3.25g 所需用量 计算公式： 325万新霉素单位 原料所含新霉素单位 x 1000无水葡萄糖：=100kg — 硫酸新霉素用量-维生素C 用量 总 计 100.00㎏4.2.2制法：分别取硫酸新霉素、维生素C 、葡萄糖，过80目筛，混合均匀，分装即得。
4.3.3处方依据：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部。
4.3生产工艺流程图参见图1。
（原辅料检验）（检验均匀度） 混 合过 筛称 量硫酸新霉素 维生素C 葡萄糖干 燥规定粉料（装量差异）（检验）图1 硫酸新霉素可溶性粉生产工艺流程图5 操作过程及工艺条件5.1原辅料、包装材料进入生产车间5.1.1进入生产车间的原辅料必须按原辅料质量标准和包装材料质量标准检验合格。
硫酸新霉素可溶性粉(半成品)内控质量标准
制药GMP管理文件一．目的：制定硫酸新霉素可溶性粉内控质量标准，规范公司硫酸新霉素可溶性粉的生产过程。
二．适用范围：适用于硫酸新霉素可溶性粉的生产和质检。
三．责任者：生产部经理、质管部经理、检验员四．正文：硫酸新霉素可溶性粉本品为硫酸新霉素与蔗糖、维生素C等配制而成。
含硫酸新霉素按新霉素计算，应为标示量的92.0%~108.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【鉴别】（1）取本品，加水制成每1ml中约含新霉素13mg的溶液，加盐酸溶液（9→100）2ml，在水浴中加热10分钟，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙醇丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。
（2）取本品与新霉素标准品，分别加水溶解并稀释制成每1ml 中含13mg的溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1ul，分别点于同一硅胶H薄层板（硅胶H1.5g，用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制版）上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25：15：10：40）为展开剂，展开，晾干，在110℃干燥20分钟，趁热喷以10%次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液（0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g），立即检视。
混合溶液应显三个清晰分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点的位置和颜色相同。
【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含新霉素10mg的溶液，依法测定，PH值应为4.0~7.5。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液。
照抗生素微生物检定法测定。
1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。
硫酸新霉素的功能主治
硫酸新霉素的功能主治硫酸新霉素简介硫酸新霉素，又称链霉素，是一种强效的抗生素药物。
它属于氨基糖苷类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用。
硫酸新霉素在临床上广泛使用，可以有效治疗多种感染疾病。
下面将介绍硫酸新霉素的功能主治。
功能主治硫酸新霉素具有广谱杀菌作用，对各类细菌感染具有较好的疗效。
下面列举了硫酸新霉素的常见功能主治：1.治疗呼吸道感染：硫酸新霉素可用于治疗上呼吸道感染，如咽炎、扁桃体炎、喉炎等。
它可以抑制细菌的生长繁殖，减轻炎症症状，并有效消除感染。
2.治疗尿路感染：硫酸新霉素是一种常用的治疗尿路感染的抗生素。
它可以针对引起尿路感染的细菌进行杀菌，快速缓解尿路感染的症状，包括尿频、尿急、尿痛等。
3.治疗皮肤软组织感染：硫酸新霉素在治疗皮肤软组织感染方面也有良好的效果。
它能够渗透到皮肤组织内部，抑制细菌的生长，减轻红肿、疼痛等症状，并加速伤口的愈合。
4.治疗肠道感染：硫酸新霉素在治疗肠道感染方面具有显著作用。
它可以针对引起肠道感染的细菌进行杀菌，缓解腹泻、腹痛等症状，并帮助恢复肠道正常菌群的平衡。
5.治疗性传播疾病：硫酸新霉素也可以用于治疗性传播疾病，如淋病、非淋菌性尿道炎等。
它可以杀死引起这些疾病的病原体，帮助患者恢复健康。
6.预防术后感染：硫酸新霉素还可以用于预防术后感染。
术前给予硫酸新霉素药物可以预防术后感染的发生，降低患者并发症的风险。
总之，硫酸新霉素具有广泛的抗菌作用，可以治疗多种感染疾病。
但是在使用硫酸新霉素时，应遵医嘱使用，并注意使用剂量和疗程，以免对身体造成不良影响。
以上列举的功能主治仅供参考，如果您有需要使用硫酸新霉素来治疗疾病，请务必咨询专业医生的建议，以确定最适合您情况的治疗方案。
参考资料•硫酸新霉素说明书•临床护理实践指南。
硫酸新霉素的用药知识和使用技巧
硫酸新霉素的用药知识和使用技巧
佚名
【期刊名称】《兽药市场指南》
【年(卷),期】2022()10
【摘要】硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。
该品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。
铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。
细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。
新霉素全身用药有显著肾毒性和耳毒性,故目前仅限于口服或局部应用。
硫酸新霉素之所以被兽医和养殖者所青睐,主要是因为如下两个品种优势。
【总页数】2页(P45-46)
【正文语种】中文
【中图分类】S85
【相关文献】
1.药物使用说明书在儿科护士用药知识培训中的应用
2.关于硫酸新霉素皮肤用药毒性问题探讨
3.探讨中医妇产科临床常用药剂的临床疗效及其使用技巧
4.蔬菜科学用药知识系列讲座(六)识别劣质农药的技巧
5.慎用药·用好药·巧用药——使用兽药知识六则
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
精品文档
精品文档硫酸新霉素可溶性粉
兽用处方药
证书编号：（2016）兽药GMP证字10005号
生产许可证号：（2016）兽药生产证字10039号
批准文号：
【兽药名称】通用名称：硫酸新霉素可溶性粉
商品名称：
英文名称：Neomycin Sulfate Soluble Powder
汉语拼音：Liusuan Xinmeisu Kerongxingfen
【主要成分】硫酸新霉素
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【药理作用】药效学新霉素属于氨基糖苷类抗菌药，抗菌谱与卡那霉素相似。
对大多数革兰氏阴性杆菌，如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌和多杀性巴氏杆菌等有强大抗菌作用，对金黄色葡萄球菌也较敏感。
铜绿假单胞菌、革兰氏阳性菌（金黄色葡萄球菌除外）、立克次氏体、厌氧菌和真菌等对本品耐药。
药动学新霉素内服与局部应用很少被吸收，内服后只有总量的3%从尿液排出，大部分不经变化从粪便排出。
肠粘膜发炎或有溃疡时可使吸收增加。
注射给药很快吸收，其体内过程与卡那霉素相似。
【药物相互作用】（1）与大环内酯类抗生素合用，可治疗革兰氏阳性菌所致的乳腺炎。
（2）内服可影响洋地黄类药物、维生素A或维生素B12的吸收。
（3）与青霉素类或头孢菌素类合用有协同作用。
（4）本品在碱性环境中抗菌作用增强，与碱性药物（如碳酸氢钠、氨茶碱等）合用可增强抗菌效力，但毒性也相应增强。
当pH值超过8.4时，抗菌作用反而减弱。
（5）Ca2+、Mg2+、Na+、NH4+、K+等阳离子可抑制本品的抗菌活性性。
（6）与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药（如呋塞米等）、红霉素等合用，可增强本品的耳毒性。
（7）骨骼肌松弛药（如氯化琥珀胆碱等）或具有此种作用的药物可加强本品的神经肌肉阻滞作用。
【适应证】用于禽大肠杆菌和沙门氏菌等革兰氏阴性菌所致的大肠杆菌病、鸡白痢等。
【用法用量】以本品计。
混饮：每1L水，禽0.77~1.15g。
连用3~5日。
【不良反应】新霉素在氨基糖苷类中毒性最大，但内服给药或局部给药很少出现毒性反应。
【注意事项】（1）本品内服可影响维生素A和维生素B12的吸收。
（2）蛋鸡产蛋期禁用。
【休药期】鸡5日，火鸡14日。
【规格】100g:6.5g(650万单位)
【包装】100g
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【生产批号】
【生产日期】
【有效期至】。