口罩生产管理规程.doc

目录

1. 范围 (2)

2. 规范性引用文件 (2)

3．术语与定义 (2)

4. 组织环境 (2)

5. 领导作用 (4)

6. 策划 (7)

7. 资源 (8)

8. 运行 (11)

9. 绩效评价 (15)

10. 持续改进 (16)

11. 不合格和纠正措施 (16)

颁发部门：质保部

分发部门：质保部、生产部、人力资源部、质检部、设备工程部、工艺部、行政部、销售部、研发部、采购部、原辅库、成品库、一车间、二车间、四车间、五车间、口服液车间、外包装车间、制水车间

1.范围

建立并保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足颐客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。

本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品

有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理、测量分析改进。产品实现过程应对ISO9001：2015 标准的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。

本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及1S09001: 2015 标准8.3“产品和服务的设计和开发”，故删减了该条款对该条款删减不影响公司提供满足颐客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。

2. 规范性引用文件

IS09000: 2015 《质量管理体系——基础和术语》

IS09001: 2015 《质量管理体系——要求》

IS022716:2007《化妆晶良好操作规范》

BRC《全球标准消费品个人护理及家庭》第4版

3．术语与定义

本手册中所用的术语与定义均采用ISO9000：2015 《质量管理体系——基础和术语》中的术语与定义。

个人护理棉制品: 棉签(棒)、化妆棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折叠棉等个人护理用品。

4. 组织环境

4.1 理解组织及环境

4.1.1 收集公司内部环境和外部环境相关信息，分析公司内部环境和外部环境，建立质量管理体系时，应考虑到公司内部与外部环境的影响。

4.1.2 根据公司内外环境做风险分析,诊断影响公司战略目标、愿景的失控点。

4.2 理解相关方的需求和期望

须考虑到供应商、客户、最终用户、监管机构、员工等的要求，作为体系策划的因素，在策划质量管理体系时，就必须把对供应商等的考核当作质量管理体系的一部分。

4.3 确定质量管理体系的范围

4.3.1 建立井保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用质量管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。

4.3.2 本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产

品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产、测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理.测量分析改进。产品实现过程应对IS09001: 2015 标准的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。

4.3.3 本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及IS09001:2015 标准8.3“产晶和服务的设计和开发"，故删减了该条款，对该条款删减不影响公司提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。

4.4 质量管理体系及其过程

4.4.1 本公司按IS09001: 2015 《质量管理体系——要求》建立质量管理体系，形成质量管理体系文件，作为本公司整个管理体系的重要组成部分加以实施和保持。通过管理评审，内、外部审核，数据分析，纠正和预防措施，促进质量管理体系持续改进。

4.4.2 本公司通过下述活动实施、保持和持续改进质量管理体系:

4.4.2.1 确定合同评审、采购、生产、交付、服务过程为日用品实现过程，形成文件信息管理、管理职责、资源管理、测量分析和改进等过程为支持过程。这些过程构成本公司的质量管理体系。

4.4.2.2 产品实现过程和支持过程组成了过程网络，确定了过程顺序和相互作用。

4.4.2.3 为确保这些过程的有效运作和控制，制订了相应的文件以确定控制的准则和方法。

4.4.2.4 规定了获取必要的资源和信息的渠道，以支持这些过程的有效运作和监控。

4.4.2.5 通过这些过程的测量、监控和分析并采取必要的措施，确保实现期望的结果和持续改进。

4.4.6 本公司不含任何外包加工过程。

4.4.7 本公司按IS09001：2015标准要求管理这些过程。

4.5 引用程序文件

《形成文件管理程序》

《记录控制程序》

5. 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

为了确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品而达到顾客满意，总经理确定采用IS09001: 2015 标准为框架，融合其它管理体系以及客户对于管理体系的要求和期望，建立和实施管理体系，持续改进管理体系有效性。为此进行下述活动:利用会议、讲座、公布栏、新媒体等方式向员工宣传满足顾客和相关法律、法规要求的重要性，借此提高全公司员工的质量意识。守法意识和顾客至上意识。

——只有满足顾客要求的产品才能占领市场；

——只有满足相关法律法规要求的产品才能造福于社会。

5.1.1.1 制定质量管理方针和质量目标，作为本公司的质量宗旨和质量方向。

5.1.1.2 开展管理评审活动，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

5.1.1.3 为实施和改进质量管理体系过程，提供必要的人力、设备设施、技术等资源。

5.1.2 以顾客为关注焦点

5.1.2.1 管理要点

5.1.2.1.1 顾客是企业生存和发展之本，总经理通过适当的方式向员工宣传顾客满意的重要性.树立“以顾客为关注焦点”的意识。

5.1.2.1.2 营销部通过采用市场调研、市场预测、客户直接接触、收集客户意见等方式了解和确定客户的需求和期望。