1-ISO9000标准简介

• Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审
• Efficiency & Effectiveness of processes 过程的效率和效益 • Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动
品质管理原则
• Customer focused organization 以顾客为中心 • Leadership 领导作用 • Involvement of people 全员参与 • Process approach 过程方法 • System approach to management 系统管理 • Continual improvement 持续改进 • Factual approach to decision making 依据事实决策
knowledge and experience 积极寻求提高员工能力，知识 和经验的机会
• Freely share knowledge and experience in teams and groups 在团体内自已分享知识和经验
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
clause 2 Terms and definitions
术语和定义
clause 4 Fundamental of QMS
品质管理体系基础概念
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
8
ຫໍສະໝຸດ Baidu
Quality Satisfy
Quality management principles
Quality & Satisfy
19
Quality Satisfy
Factual Approach to Decision-Making 原则七 基于事实的决策方法
• Measuring & Collecting Data & Information
量测和收集数据和信息
• Ensure accurate, reliable & accessible
• Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解决问题的责任
• Actively seek opportunities to make improvements 积极寻求改进的机会
• Actively seek opportunities to enhance their competencies,
12
Quality Satisfy
原则四 Process Approach 过程方法
• Define Processes needed to achieve desired results 定义需要取得期望结果的过程
• Identify & Measure Inputs & Outputs 鉴别和量测输入和输出
管理体系审核指南
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
7
Quality Satisfy
概念和词汇
ISO 9000：2005 品质管理体系基础和词汇 clause 0.2 Eight quality management principles
8个品质管理的原则
ISO 9000’S Qualit
y Satisfy
Edition 2008
2008年版本
DNV - June 1999
1
Quality Satisfy
ISO 9001：2008版本说明
• ISO 9000系列标准简介 • 质量管理八大原则 • ISO9000：2005基本概念 • ISO9001：2008条文介绍 • 质量体系文件与结构
• CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
• BS5750
1979年 (英国标准协会)
• ISO 9000 1987年 (国际标准化组织)
• GB/T19000 1994年 (中国国家标准)
• ISO9000 2000年 2008年 进行了两次修改
Quality & Satisfy
5
Quality Satisfy
• Evaluate risk, consequence and impact on customers 评估风险，结果和对客户的影响
• Establish responsibility, authority and accountability for managing processes 建立管理 过程的职责和权限
• Implementing strategy to achieve these goals and targets 达成这些目标的实施策略
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
11
Quality Satisfy
原则三 Involvement of People全员参与
奶酪 面粉
• 输入 鸡蛋
控制
温度、时间 容积
输出
面包
水、糖
资源（设备）
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
14
过程方法
输入
要求、原料
Quality Satisfy
控制
时间、温度、容积
输出
人力、设备、电、环境
资源
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
• Mutually beneficial supplier relationships
互利的供应商关系
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
9
Quality Satisfy
Customer - Focused Organisation
原则一以客户为中心
• Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望
• Communicating these needs and expectations throughout the organisation
将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通
• Measuring customer satisfaction and acting on results 测量客户满意度并以依此而改进
• Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权力
• Educating, training and coaching people 教育，培训和示范 • Setting challenging goals and targets 设定具有挑战性的目标
15
ISO9001过程模式
Quality Satisfy
质量管理体系的持续改进
顾客 (和其 他相
关方)
5.管理职责
6.资源管理
8.测量、分 析和改进
顾客(和 其他相 关方)
满意
要求 输入
7. 产品的实现
输出
产品
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
16
Quality Satisfy
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
10
Quality Satisfy
原则二 Leadership 领导作用
• Being proactive & leading by example 以身作则
• Establishing a clear vision of the organisation’s future 建立组织未来的清晰远景规划 ( 品质政策 )
原则五 System Approach管理的系统方法
把为达到既定目标而鉴别、掌握和管理相关过程作
为一个系统来提高组织效率和有效性。
木桶效應 －－－最短的一只木板決定總量
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
17
Quality Satisfy
木桶效应
DNV - June 19999-2-24
• Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量达到期望结果的方法， 培训和资源
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
13
Quality Satisfy
• 过程方法 • 例：面包制作过程
Quality & Satisfy
18
Quality Satisfy
原则六 Continual Improvement 持续改进
• Products, Processes & Systems 产品，过程和体系 • Incremental & Breakthrough Concepts
循序渐进和突破式的概念
确保其准确，可靠和能获得
• Analyse data and information 分析数据和信息
• Understand value of Statistical Techniques
理解统计技术的价值
• Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
20
Quality Satisfy
Mutually Beneficial Supplier Relationships
原则八 与供方互利的关系
• Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商
• Share information and future plans 分享信息和未来计划
ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 术语和定义
ISO 9001 Requirements 要求
• ISO 9004 Guidelines for performance improvement
改善表现指南
• ISO 19011 Guidelines for auditing management system
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
2
Quality Satisfy
ISO 9000系列标准 简介
Quality & Satisfy
3
Quality Satisfy
ISO - 国际标准化组织
• ISO - International Organization For Standardization 国际标准化组
Provide training on continual improvement tools 提供持续改进工具的培训
• Establish measures & goals to guide & track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善
DNV - June 19999-2-24
织
• 技术委员会TC 176
– 成立於1979年
– 负责质量管理和质量保证
– 发展ISO 9000
Quality & Satisfy
4
Quality Satisfy
ISO 9000 的历史
• MIL-Q-9858 1959年 (美国军用标准)
• AQAP
1969年 (北约联合质量保证出版物)
• ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
• Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通
• Initiate joint development and improvement of products and processes 联合发展和改善产品及过程
• Establish joint understanding of customers’ needs 建立对客户要求的一致理解
ISO9000修订阶段
• Co-ordination by ISO TC 176 由TC 176协调修订
1987年版 1994年版 2000年版 2008年版
DNV - June 19999-2-24
Quality & Satisfy
6
Quality Satisfy
ISO 9000标准族
Four primary standards 四个主要标准