回春丹配方完整版

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回春丹配方

标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

为响应无数朋友的要求我发布无敌回春丹配方。今天我就把全方贡献给大家。无敌回春丹是由11味中药秘制成丸丹,可长期服用,不反弹有效率高,如经常服用可预防各种疾病的发生。此经多人验证,没有任何毒付作用与不良后果。经过多年的验证,没有任何毒副作用与不良后果。临床验证是迄今为止最具实用的调理人体阴阳相对平衡的方法之一。本丹我故取名为〈无敌回春丹〉

本丹具有八大功效:

1、抗衰老:男女服用本丹30天后肌肤白里透红.细嫩光滑充满活力。

2、抗疲劳:服本丹后精神饱满.气力实足。

3、壮阳具:男士{包括中老年}服本丹半月后是阳痿早泻短小的真正圣药。《对短小勃起在㎝-8㎝者都能增长到9㎝--12㎝》。本回春丹能有效促进男女体内阴阳平衡和改善肝肾,促进阴茎组织新陈代谢,促进性腺激素分泌,营养,激活阴茎细胞,促进海绵组织微循环,促进阴茎二次发育,龟头明显膨胀延伸,在短期内兴阳壮根,阴茎的直径明显增大和长度明显增长(短小者特别明显,粗大的不明显,但都可以强壮身体,美容,防衰老)。

4、缩阴道:女性服用15天以上外阴变红变嫩,阴肌肉弹性增强。连续服用20天以上达到处女效果。连续服用30天,让你重温少女梦。(阴道变小,紧,温,浅,具有倩女之活力,欲望强烈)。

5、健胸部。女性服用10~30天,能使瘦小干瘪的乳房逐渐增大、坚挺,乳头乳晕红润,使女人胸部丰满,此方是女人美的至宝灵丹;

6、调机能。不分男女,常服此丹药,能调补男女生理机能,增强性趣,平衡阴阳,对消除性冷淡等症具有卓效;

7、祛疾病。对男女不孕不育、月经不调、痛经、白带异常、贫血及中年人的性欲减退、高血压、头晕头痛、腰酸背痛、手脚无力、记忆力差等症均有神奇疗效。

8、增体质。本丹具有抗肿瘤、抗病毒、抗菌、降血压、增强免疫力的功能,可达到小病自除,大病不生,能造就具有“金刚之躯”体魄的特别好效果。本丹是男女驻颜美容玄妙

奇术,是阴阳双修秘药之真谛,它能使男人成为男人中的男人,富有青春阳刚之气;使女人成为女人中的女人,能展现媚妍阴柔之美。它不仅能使中青年人健康体美,朝气实足,也是老年人从亚健康走向健康、奔向高龄长寿的极佳保健方法。

总之献出本方可是男女展现媚妍阳柔之美,是中老年人从亚健康奔向高龄健康长寿的真正目的。

配方:生何首乌8g克、红花6g克、续断24g克、蒲黄5g克、黄芪18g克、制首乌8g、茺蔚子8g克、白术6g克、桂心7g克、白敛5g克、柏子仁5g克。《全11味配方》

制作方法:将处方中药物去杂质。粉碎成细末,过筛,制丸。也可高温杀菌制成胶囊。回春还少丹不含激素,纯草药制剂。但能全面激活人体细胞,使你魅力无限,永葆青春!服用方法:每次口服3-5粒,用淡盐水或米酒送服,日服三次。《一般用药10--30天,可让男女年轻5-10岁,面色白里透红,一般小病自行消除。》

1.首乌益寿酒:何首乌10克,黑芝麻10克,黄精10克,当归10克,枸杞子10克,杭白芍10克,黄芪10克。

【配法】将上药共煎成浓汁,过滤去渣,兑入25度500毫升高粱白酒内。如多配可按比例类推。

【服法】每日2次,每次20—50毫升。

【主治】鬓发早白、肾虚腰酸、腿软乏力、气虚血弱,久服无副作用。

2.丹参酒:丹参10克,檀香、木香、砂仁各5克,赤芍、党参各10克。

【配法】将上药共捣成粗末,加入25度白酒500毫升,浸泡2周,澄清去渣,以不见杂质为佳。

【服法】每日3次,每次20毫升。

【主治】冠状动脉硬化性心脏病、心绞痛、心肌梗死等,有活血化淤、益气强心作用。

3.养血安神酒:茯神10克,炒枣仁10克,五味子5克,夜交藤5克,秫米5克,白芍5克,琥珀粉5克,桑葚5克。

【配法】诸药共研细末,兑入25度白酒500毫升,浸泡2周过滤去渣。

【服法】每晚服30—50毫升。

【主治】长期失眠,入睡难,醒得早,多惊恐梦,日久体弱,记忆力差,神疲乏力等症。

4.玉屏风酒:黄芪15克,防风10克,白术15克,柴胡10克。

【配法】诸药共研细末,兑入低度白酒500毫升,澄清后去沉渣。

【服法】每日3次,每次20—30毫升。

【主治】体弱畏风或气候变化时易感冒者,有补气扶正、抗风寒、防感冒之功效。

5.枸杞子酒:枸杞子60克,桑葚子20克,百合20克,莲子10克。

【配法】将上药兑入500毫升低度白酒内,浸泡2周,澄清去渣,不去掉原药亦可。【服法】每日2次,每次20—30毫升。

【主治】补肾益精、安神滋阴,治水肿胀满、腰背酸痛等症。

6.生脉酒:党参10克,麦冬10克,五味子5克,龙眼肉20克。

【配法】将上药浓煎去渣,兑入低度白酒500毫升。

【服法】每日3次,每次15毫升。

【主治】为强心复脉剂。可补气敛汗,对气短、口渴、脉虚弱等症有疗效。

龟鹿二胶酒

组成:龟胶、鹿胶各60g,白酒1000g,冰糖100g。

制备:各药与冰糖一起放进酒坛内,加入白酒,密封坛口,浸泡十二天后,开封饮酒。服法与注意:每次服10~15ml,早晚各服一次,饭前空腹服用。可配合阴茎按摩。

功能:补气补血

应用:适用于气血不足,阴茎偏小等。

枸杞菟丝酒

组成:枸杞100g,菟丝子50g,,巴戟天,杜仲各15g,白酒1500g。

制备:各药放入净容器内,密封好,每天摇动一次,浸泡7天后,即可开封饮酒。

服法与注意:每次服10~15ml,早晚各服1次。

功能:补肾壮阳

应用:适用于肾阳虚,阴茎小于正常。

三鞭泡酒

组成:黄狗鞭(烘干)2条,牛鞭(烘干).驴鞭(烘干)各30g,海马12g,红参.红花各15g,巴戟天,肉苁蓉.淫羊藿各18g,枸杞40g,白酒2000g,冰糖150g。

制备:以上各药共研成粗末,装入纱布袋中,放入酒坛内,浸泡30后,冰糖熬成糖汁混均即可。

服法与注意:每次服用10-15ml,早晚各服1次,饭前空腹服用,可配合阴茎按摩。

功能:培补肝肾

应用:适用先天不足之阴茎短小,时有勃起障碍等。

补天大造酒

组成:紫河车1具,鹿茸,五味子,牡丹皮各6g,熟地,怀山药,枸杞,菟丝子,补骨脂各18g,杜仲,怀牛膝,肉苁蓉,巴戟天,山茱萸,鹿角胶,龟板胶,各15g,当归,麦冬,茯苓,泽泻,胡麻仁各10g,60度高粱酒2500g,冰糖150g。

制备:紫河车洗净去筋膜,血管,炕干,与其余各药共辗成粗末,装入纱布袋内,扎紧袋口,用清洁的酒坛掺入白酒,密封坛口,每日摇动一次,30天后开封,过滤,与冰糖汁混合。

服法与注意:每次服10-15ml,早晚各一次,饭后半小时服用,服药期间可适当按摩阴茎。

功能:补肾填精。

应用:用于先天不足,阴茎短小,拌头晕耳鸣,腰膝酸软,性功能低下等症。

参茸酒

组成:红参12g,黄氏30g,菟丝子,杜仲,山茱萸各15g,天花粉,桑螵蛸,鸡内金各10g,60度高粱酒1000g,冰糖100g。

制备:以上各药辗成粗末,装入装入纱布袋内,扎紧袋口,用清洁的酒坛掺入白酒,密封坛口,每日摇动一次,浸泡12天即可。

服法与注意:每次服10-15ml,早晚各1次。

功能:益气,温阳,补肾。

应用:适用于肾阳虚,先天不足,阴茎短小等症状。

苁蓉巴戟酒

组成:肉苁蓉,巴戟天各30g,仙灵脾18g,柴胡,白芍各10g,白酒1000g.

制备:以上各药辗成粗末,装入装入纱布袋内,扎紧袋口,用清洁的酒坛掺入白酒,密封坛口,每日摇动一次,浸泡7天即可。

服法与注意:每次服用10ml,早晚各服一次,注意调节情绪。

功能:补肾调肝

应用:用于长期精神抑郁,性欲低下,勃起功能有障碍,阴茎小于正常等。

海马三肾酒

组成:海狗肾,黑驴肾,梅花鹿肾各一具,大海马,蛤蚧(去头足)各一对,熟地黄,胡桃肉40g,血鹿茸,白晒参,制附片,怀山药,桑螵蛸,山庾肉,枸杞子,巴戟天,淫羊藿,菟丝子各20g,母丁香,肉桂,紫梢花,韭菜籽,覆盆子,破故纸,仙茅,蛇床子,毕澄茄,大茴香,小茴香各10g,白酒4000g,冰糖250g.

制备:海狗肾,黑驴肾,梅花鹿肾分别用清水洗净,再用清酒煮熟,炕干并与各药研成粗末,装入装入纱布袋内,扎紧袋口,放入酒坛内密封浸泡3天后,再将酒坛悬放于一盛有清水的大锅内,隔水炖煮一小时左右,取出趁热密封坛口,贮存12天以后,取出药

袋,泡酒过滤,冰糖加少许清水熬成糖汁,倒入过滤的泡酒中即可饮酒;药袋中的药末取出烘干,研成细末,装入二号胶囊备用。

服法与注意:泡酒每次服用10ml,早晚各服一次,饭前空腹服用,胶囊每次服2-4粒,白开水吞服,

可适当进行阴茎按摩。

功能:补肾壮阳,滋阴益气。

应用:适用于肾阳虚亏,命门火衰,阴茎先天发育不良,短小,拌阴囊潮湿,四肢不温,腰膝酸软等。

壮阳酒

巴戟天60g 熟地黄45g 狗杞子30g 制附子20g 甘菊花60g 蜀椒30g 醇酒1500ml

国家基本药物处方集培训试卷(可编辑修改word版)

国家基本药物处方集(1-3 章)培训试卷 单位:姓名:得分: 一、填空:(共40 分,每空2 分) 1、在我国,基本药物是指适应需求,、能够保障供应,公众可 的药品。 2、基本药物的配给使用,是实施国家基本药物制度的 。 3、医师应当根据、、需要,按照诊疗规范、药品说明书中的、 、 、、、和注意事项开具处方。 4、处方一般不得超过日用量,急诊处方一般不得超过 日用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可,但医师应当注明理由。 5、不合理的联合用药可,降低疗效,或产生 作用,出现不良的药物反应和。 二、选择(共40 分,每题5 分) 1、抗菌药物的合理使用要严格掌握适应症,对于病毒感染,除非有,否则不宜使用。 A 继发细菌感染 B 白细胞减少 C 哮喘发作 D 药物过敏反应

2、青霉素类药物具有很强的作用。 A 抗凝血 B 降血压 C 抗菌 D 抗虐原虫 3、下列那种药物属抗血吸虫病药物。 A 甲硝唑 B 吡喹酮 C 阿莫地喹 D 阿笨达唑 4、下列关于应用抗菌药物的基本原则哪一种是错误的。 A 注意给药方法的合理性 B 严格控制抗菌药物的联合应用 C 制定合理的给药方案 D 注意心脑血管疾病患者的应用 5、下列那类药物与青霉素合用对金黄色葡萄糖链球菌有协同抗菌作用。 A 环丙沙星 B 阿奇霉素 C 红霉素 D 阿米卡星 6、青霉素与合用,可加强抗凝血作用。 A 红霉素 B 华法林 C 氨苄西林 D 磺胺类药物7.头孢曲松钠与氨基糖苷类药合用有协同抗菌作用,但同时可能加 重对损害。 A 肝 B 心脏 C 肾 D 脾 8、甲硝唑在临床广泛用于的治疗。 A 厌氧菌感染 B 结核杆菌感染 C 念珠菌感染 D 真菌感染 三、判断题(共20 分,每题5 分) 1、基本药物的配备使用是实施国家基本药物制度核心环节。( ) 2、药物的不同用量会起到不同的疗效,所谓用量就是“剂量”,即每次用药的量。(

中国国家处方集

《中国国家处方集》是中国第一个统一的国家权威处方集。它不仅是合理使用毒品的指导文件,还是执行国家毒品政策的重要文件。该书于2010年2月7日出版。其主编是金有玉(首都医科大学教授)。 2010年2月7日,为规范医院用药行为,确保患者用药安全,卫生部发布了《中国国家处方集(化学和生物制品卷)》,由国内100多个国家撰写医学和医药专家两年。《处方集》将在不久的将来在全国发行,以指导临床合理用药。这是卫生部为规范临床用药行为,指导和促进临床合理用药,以提高中国的医疗质量和药物治疗水平而编制的第一份专业指导文件。 《中国国家处方集》是中国第一个统一的国家权威处方集,它不仅是合理用药的指导文件,还是实施国家禁毒政策的重要文件。“处方集”中选择的药品品种包括国家基本药物目录,国家医疗保险药品目录和其他一些常用药品,基本满足抢救和治疗常见和经常发生的临床疾病的需要。疾病以及重大,困难和复杂疾病。“处方集”借鉴了英国和世界卫生组织等西方发达国家的经验,编制了处方集,并结合了中国的地理分布,疾病谱,临床治疗习惯和其他因素。它由100多位国内著名医学和制药专家编写,历时两年。 合理用药不仅是患者获得高质量医疗服务的必要条件,而且是反映医疗水平的重要环节。《处方集》的编写和出版,为规范医疗行为,

提高临床用药水平,实施临床途径管理奠定了基础,对于促进医患沟通,建立和谐的医患关系也具有重要意义。 国家处方集是根据国家药品政策,国家标准治疗指南和国家基本药物目录编制的指导文件。它是指导医生按照国家有关规定合理,安全,有效地治疗病人的专业文件,也是医院进行医疗管理,实施国家基本药物制度和国家药物政策的重要文件。处方集的内容包括诸如药物名称,剂型,规格,剂量,用法,价格,作用机理,临床应用,适应范围,相互作用,不良反应,注意事项,禁忌症,合理用药提示,提示增加和减少剂量等 作为公立医院医疗服务改革的一部分,促进合理用药和实施国家处方集是2010年卫生部医疗管理工作的重点之一。卫生部表示,国家处方集作为合理用药的专业指导文件,可以为规范医疗行为,提高临床用药水平和实施临床途径管理打下基础,对进一步规范用药也具有重要意义。促进医患沟通,建立和谐的医患关系。 国家处方集和首都医科大学主编金有玉教授说,这是中国第一个统一的国家权威处方集。参照《英国国家处方集》和《世界卫生组织示范处方集》,结合我国实际疾病治疗情况,根据疾病体系分为20章,采用“病医合一”的编制方式,其中包括1336种药物,优先选择基本药物作为选择原则。针对20个临床治疗系统中的199种常见,常

中药配方颗粒生产工艺技术

中药配方颗粒生产工艺技术 1、中药配方颗粒是如何生产的? 中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求,根据不同品种分别制定生产工艺规程,其基本工艺路线是:优选中药材,炮制加工、提取、浓缩,干燥、制粒、包装、检验。 2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗? 中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似,是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上,结合采用现代科学技术研究生产。主要表现为:(1)中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求,如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段,研究优化不同中药品种的提取技术参数。 (2)结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果,对研究明确的脂溶性有效成分,采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术,充分提取有效成分。 (3)对于传统药材粉末入药的品种,采用超微粉碎技术,达到了细胞破壁,快速发挥药效。 (4)在颗粒制造过程中,采用浸膏粉直接干法造粒,不加赋型剂,部分品种确实需要加入赋型剂的,也是尽量少加。因此中药配方颗粒和其他冲剂不同,现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料,而配方颗粒不含糖,部分品种含辅料也是少量的,保证了中药原有的药性和药效。

3、生产上如何体现“先煎”? 先煎是要求增加药物的煎煮时间,目的是为了增加有效成分在水中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。 如石膏、煅自然铜等矿石类;石决明、牡蛎等贝壳类;龟甲、鳖甲等角甲类药物;乌头、附子等有毒的药物;石斛、天竹黄等。该类配方颗粒的生产工艺研究,是通过正交实验的方法优化工艺参数,如石斛需要煎煮2次,共4小时,龟甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共10小时,这是家庭煎煮无法做到的。 4、那些品种“先煎”? 先煎的品种主要有:龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。 5、生产上如何体现“后下”? 后下是要求减少药物的煎煮时间,目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。 气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等,先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油,,再加水提取,挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。 不易久煎的药物,如钩藤、大黄等,采用冷提法萃取。 6、那些品种“后下”?

国家基本药物临床应用指南

《国家基本药物临床应用指南》和《国家 基本药物处方集》培训大纲 一、2012年版《国家基本药物临床应用指南》(化学药品和生物制品) (一)培训目标。掌握各系统、章节疾病概述、诊断要点、药物治疗和注意事项等内容,以及基层常见病、多发病和需要现场及时抢救的急诊与危重症应用基本药物的处理。熟悉较为复杂疾病应用基本药物的初步处理。了解复杂或疑难疾病应用基本药物的有关处理。 (二)授课学时及重点内容。 1.第一章急诊及危重症和第十一章急性中毒 掌握:猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬蜇伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒。 熟悉:休克、破伤风、亚硝酸盐中毒、苯二氮卓类中毒。 了解:糖尿病急性病发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒。 2.第二章感染性疾病 掌握:上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、细菌性痢疾、猩红热、肠道寄生虫病。 熟悉:化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端螺旋体病、血吸虫病、华支

睾吸虫病、肺吸虫病。 了解:急性脓胸、肺脓肿、感染性心内膜炎、新型隐球菌脑膜炎、结核性脑膜炎、流行性乙型脑炎、流行性出血热、布鲁菌病、炭疽、黑热病、绦虫病、囊虫病、包虫病。 3.第三章呼吸系统疾病 掌握:支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张症、咯血。 熟悉:慢性肺源性心脏病、急性呼吸衰竭。 了解:肺血栓栓塞症。 4.第四章消化系统疾病 掌握:急性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃食管返流病、消化性溃疡、便秘、肠易激综合征、功能性消化不良、急性胰腺炎、消化道出血。 熟悉:药物性肝病、肝硬化、酒精性肝病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻。 了解:食道喷门粘膜撕裂综合征、应激性溃疡、幽门梗阻、非酒精性脂肪性肝病、慢性胰腺炎。 5.第五章心血管系统疾病 掌握:高血压病、冠心病、风湿性心脏病。 熟悉:高血压心脏损害、高血压肾脏损害、心脏神经症、心力衰竭。 了解:心肌病、心包炎、心肌炎。 6.第六章血液系统疾病 掌握:缺铁性贫血、过敏性紫癜、血友病。

华润三九---工艺规程样板TS-G-GPC-0001-001阿胶配方颗粒工艺规程

1 目的:本标准规定了阿胶配方颗粒的生产工艺、流程、设备、卫生及原辅料、待包装产品、成品质量标准等。 2 范围:本标准适用于阿胶配方颗粒生产的全过程。 4 内容: 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》(现行版) 国家药品监督管理局:《药品生产质量管理规范》(现行版) 4.3批量(按联袋包装计): 4.3.1 15万小袋 4.3.2 30万小袋 4.4处方 4.4.1 15万小袋,阿胶配方颗粒提取物164.25kg,乳糖60.75kg,合计22 5.0kg。 4.4.2 30万小袋,阿胶配方颗粒提取物328.5kg,乳糖121.5kg,合计450.0kg。

4.5工艺流程图:详见附件一《阿胶配方颗粒生产工艺流程图》。 4.6详细的生产步骤和工艺参数说明:在每个工序开始前,按《生产前准备工作程序》(编号:SOP-S-TY-0003)相关项目进行检查。 4.6.1称量配料: 操作人员按照当日生产计划表的安排顺序以及生产指令的内容称量阿胶配方颗粒提取物以及乳糖备用。配料过程执行《配方颗粒称量配料岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0001)。如果在实际操作时发现提取物有轻捏即散的结块,则需要过40目筛后再配料。 4.6.2 混合: 把称量好的阿胶配方颗粒提取物加入到混合罐内。混合参数设置见下表,混合结束后将药粉装于洁净的药用低密度聚乙烯袋内,扎好袋口,贴好标签,注明品名、批号、生产日期、数量等信息。混合执行《配方颗粒混合岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0002)。生产完毕后,设备清洁执行《颗 4.6.3制粒、整粒: 操作人员按照当日的生产计划表的安排顺序取混合后的物料进行干法制粒,参数按照下表设置,开机后操作人员根据压片情况对制粒参数进行调整直至最佳参数点。制好的颗粒用洁净药用低密度聚乙烯袋装好、密封,并贴上有品名,批号和数量的标签送中间站待用。制粒过程执行《配方颗粒制粒岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0003)。生产完毕后清洁设备执行《颗粒二车间干法制粒岗位设 4.6.4 复合膜印字: 操作人员按照生产安排先制作芯片,然后将芯片装到喷码机上,打开喷码机在面板上输入每袋装量值1.5、颗粒相当于临床使用饮片的当量值2、批号、有效期、生产日期,信息输完试喷检查无误后开始喷印,印字过程中要随时检查印字质量情况,印好的复合膜经复卷机复卷后置于印字内包材间待用,印字执行《配方颗粒喷码岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0004)。生产完毕后,设备清洁执行《颗粒剂二车间喷码岗位设备清洁标准操作程序》(编号:SOP-S-FI-0004)。 4.6.5内包装 4.6. 5.1联袋包装: 4.6. 5.1.1包装规格:1.5克/袋 4.6. 5.1.2颗粒包装机操作工按照分配的任务从中间站领用合格待包颗粒和相应的印好字的复合膜进行内包装,包装机加热温度设置:横封220±40℃;纵封200±40℃。产品包装执行《配方颗粒内包装岗位标准操作程序》(编号:SOP-S-FS-0005)。生产完毕后,设备清洁执行《颗粒剂二车间颗粒

国家基本药物处方集

国家基本药物处方集文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

国家基本药物处方集第一章:抗微生物药 (一)青霉素类: 1、青霉素 2、苯唑西林 3、氨苄西林 4、派拉西林 5、阿莫西林 6、阿莫西林克拉维酸甲 (二)头孢菌素类: 1、头孢唑林 2、头孢氨苄 3、头孢呋辛钠 4、头孢曲松钠 (三)氨基糠苷类: 1、阿米卡星 2、庆大霉素 (四)大环内酯类: 1、红霉素 2、阿奇霉素 (五)其他抗生素: 1、克林霉素

2、磷霉素 (六)磺胺类: 1、复方磺胺甲唑片 (七)喹诺酮类: 1、诺氟沙星 2、环丙沙星 3、左氧氟沙星 (八)硝基呋喃类: 1、呋喃妥因 (九)抗结核药: 1、异烟肼 2、利福平 3、吡嗪酰胺 4、乙胺丁醇 5、链霉素 6、对氨基水杨酸钠 (十)抗麻风药: 1、氨苯砜 (十一)抗真菌药: 1、氟康唑 2、制霉素 (十二)抗病毒药:

1、阿昔洛韦 2、利巴韦林 3、抗艾滋病用药 3-1齐多夫定 3-2司他夫定 3-3拉米夫定 3-4去羟肌苷 3-5奈韦拉平 3-6依非韦伦 3-7茚地那韦 第二章:抗寄生虫病药 (一)抗疟药: 1、氯喹 2、伯氨喹 3、青蒿素类药物 3-1蒿甲醚 3-2青蒿琥酯 3-3双氢青蒿素哌喹片 3-4青蒿素哌喹片 3-5复方磷酸萘酚喹片 3-6阿莫地喹 (二)抗阿米巴病药及抗滴虫病药:

1、甲硝唑 (三)抗利什曼原虫病药: 1、葡萄糖酸锑钠 (四)抗血吸虫病药: 1、吡喹酮 (五)驱肠虫药: 1、阿苯达唑 第三章:麻醉药 (一)局部麻醉药: 1、利多卡因 2、布比卡因 3、普鲁卡因 (二)全身麻醉药: 1、氯胺酮 第四章:镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (一)镇痛药: 1、芬太尼 2、哌替啶 (二)解热镇痛、抗炎、抗风湿药: 1、对乙酰氨基酚 2、阿司匹林 3、布洛芬

2018执业药师考试复习题:第三章

2018执业药师考试复习题:第三章想参加2018年执业药师考试吗?干货资源社为你整理了“2018执业药师考试<药学综合知识>复习题:第三章”更多有关执业药师考试的资讯本网站将持续更新,敬请关注。 2018执业药师考试<药学综合知识>复习题:第三章 第3章用药教育与咨询 一、最佳选择题 1、下列信息源中属于一级信息源的是 A、杂志 B、药典 C、摘要 D、参考书 E、数据库 2、以下符合一级信息源特点的叙述,不正确的是 A、一级信息源提供的信息比二级和三级信息源的内容更新 B、使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节 C、如果是单一临床试验得到的信息,其结果或结论有可能是错误的,可能会误导读者 D、读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响 E、内容广泛,使用方便

3、在药物信息(MI)源中,文献资料的数量最大的是 A、数据库 B、互联网站 C、一级信息源 D、二级信息源 E、三级信息源 4、下列药物信息源中,归属一级文献资料的是 A、新编药物学 B、中国药学杂志 C、中国药学文摘 D、中国药学年鉴 E、中国药典临床用药须知 5、下列为二级信息源的药学文献 A、中国药学文摘 B、药学杂志 C、药物信息手册 D、中国国家处方集 E、中国药典 6、Medline数据库的学术资源提供和服务的承担机构是 A、中国科学院图书馆 B、美国医院药师协会 C、美国医学经济公司

D、美国国立医学图书馆 E、英国皇家药学会药学出版社 7、二级信息源的优点叙述,最正确的是 A、读者能自己评价信息,免受他人观点影响 B、有的还能提供疾病与药物治疗的基本知识 C、对一个具体问题提供的信息全面、详实 D、可提供丰富的信息 E、提供的信息最新 8、欲了解更多的药品不良反应信息,可优先查阅的文献是 A、《中国国家处方集》 B、《中华人民共和国药典》 C、《新编药物学》 D、《梅氏药物副作用》 E、《马丁代尔药物大典》 9、由美国卫生系统药师学会出版三级文献是 A、《美国医院处方集服务处:药物信息》 B、《新编药物学》 C、《马丁代尔药物大典》 D、《美国药典药物信息》 E、《药物信息手册》 10、检查环丙沙星的质量标准,应查阅 A、药典一部凡例

中药配方颗粒政策解读02

【原创】中药配方颗粒=大蓝海?政策和机会解读 002 2016年8月 转载于中国先进制药网,https://www.360docs.net/doc/3d13018400.html, 2 《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》逐条解读 第一章总则 第一条为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法 第二条对在中华人民共和国境内生产、使用的中药配方颗粒实施管理,适用本办法。 第三条中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。--------- 国家进一步明确了配方颗粒的定义、管理和适用范围。 第二章生产企业 第四条中药生产企业生产中药配方颗粒,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提出《药品生产许可证》的变更申请,须在生产范围中增加中药配方颗粒。 ------ 明确配方颗粒的生产仅需备案即可,看似降低门槛,会配方颗粒市场更加混乱,但现在的中药配方颗粒经过15年试点以后,6个生产厂家仍然标准不一,工艺不一,当量不一。医生使用完全取决于生产厂家市场推广人员的建

议,新管理办法的诞生会通过市场化促进中药配方颗粒的标准统一,从而缓解这一现象。 第五条生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件: (一)在中国境内依法设立,能够独立承担责任(包括具备药品质量安全责任承担能力); (二)已获得颗粒剂生产范围,具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力,符合《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求;(三)设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员,制定质量管理规章制度,具备完善的药品质量保证体系,具备产品放行、召回等质量管理能力;(四)设立药品监测与评价专门机构及专职人员,建立药品监测与评价体系,具备对药品实施风险管理的能力,依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务,负责建立并维护药品不良反应监测系统,对药品监测与评价进行管理。 第六条生产企业应当配合药品监督管理部门的监管工作,对药品监督管理部门组织实施的检查予以配合,不得拒绝、逃避或者阻碍。 第七条生产企业应当履行因上市产品缺陷对患者造成损害的侵权赔偿义务。------- 对已过2010年版GMP的数据跟踪发现,同时拥有提取和颗粒剂GMP的生产厂家有628家;但另一方面,增加药品监测与评价体系的建设大大加强了中药配方颗粒的监管要求,以前的中药配方颗粒在不良反应监测、风险评估、系统评价方面的要求近乎于零。

红花配方颗粒提取物生产工艺规程

1目的:本标准规定了红花配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。 2范围:本标准适用红花配方颗粒提取物生产工艺执行。 3职责:车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。 4 内容: 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》(2010年版) 《药品生产质量管理规范》(2010年版) 《红花配方颗粒提取物质量标准》(企业标准) 加水保温浸泡三次,合并提取液,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,混匀,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。 4.4 批量:每料150kg,每批8料,合计1200kg药材。

4.5 工艺流程图(后附) 4.6详细的生产步骤和工艺参数说明 4.6.1 在每个工序开始前,按生产前准备工作程序进行相关项目检查。 4.6.2称量配料 投料规格:符合《中华人民共和国药典》(2010年版)标准项下规定的净饮片。 4.6.3提取 取投料品种的净饮片,投入到多功能提取罐中,加入热水,保温浸泡三次,第一次加12倍量水,保温浸泡1小时后,过120目筛网过滤放出药液;第二次加7 倍量水,保温浸泡0.5小时后,过120目筛网过滤放出药液,第三次加6倍量水,保温浸泡0.5小时后,过120目筛网过滤放出药液,滤液转移至贮液罐,静置1-2小时。 4.6.4浓缩 药液过200-300目滤布,取过滤后药液于浓缩器中,蒸汽压力控制在0.04~0.1Mpa,真空度控制在-0.08~-0.04Mpa,浓缩温度控制在65~75℃,浓缩至相对密度为1.06~1.14 g/ml(60℃)的流浸膏;200-300目滤过,放入洁净桶中。 4.6.5干燥 上述合格的浸膏用喷雾干燥法干燥,喷雾干燥前根据投料药材总量,折算单位浸膏量所需加的辅料量(加入辅料量=投料饮片总量×15%),将辅料加入浸膏中,搅拌均匀。进风温度控制在:200~205℃,出风温度控制在105~110℃,进行喷雾干燥。 4.6.6粉碎 将干膏于粉碎机组过100 目筛粉碎成细粉。 4.6.7混合 将粉碎后的细粉和喷干粉经混合机充分混合均匀,混合时间为50 分钟; 4.6.8包装: 内包装:双层PVC袋包装,每袋重4-16kg,两层包装袋分别贴好标签,标签内容应当包含品名、批号、重量等信息;内包装过程中取样送检,入库待检。 中包装:铝箔袋包装,贴标签,标签内容同内包装标签要求。 外包装:瓦楞纸箱包装,贴标签,标签内容应当包含品名、批号、规格、净重、原料产地、生产日期、贮存条件等信息,每箱装1包,每箱4-16kg。 4.6.9全程收率40%~50%。以上生产过程中产生的质量偏离的中间产品、废品、工序残留物、不合格物料等按照相应规定处理。 4.7关键工序控制点

2019-2020年整理《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》培训汇编

基药培训思考题 1、国家基本药物制度是我国一项重要的制度,我国于___ __开始引入“基本药物”的概念 A、1982年 B、2009年 C、2012年 D、1979年 2、我国公布于_____了第1版国家基本药物目录,但仅有目录而缺少制度,与生产、供应、 支付、定价、临床使用等环节脱节,缺乏强制性和监管措施 A、1979年 B、2009年 C、1982年 D、2012年 3、2009年8月,卫生部等9部委正式印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,并 发布_____种国家基本药物目录 A、520 B、307 C、381 D、844 4、2009年公布的国家基本药物目录中西药有_____种 A、307 B、205 C、102 D、317 5、2012年版《国家基本药物目录》中化学药品和生物制品共____种 A、317 B、520 C、381 D、307 6、2012年版《国家基本药物目录》中中成药共______种 A、317 B、520 C、203 D、102 7、《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录(2010版)》中增补药物共______种 A、317 B、57 C、844 D、381 8、与2009年版相比,2012年版《国家基本药物目录》中化学药主要增加了哪一类药物______ A、抗肿瘤类药物 B、呼吸系统用药 C、精神类药物 D、心血管系统用药 9、政府举办的基层医疗卫生机构必须全部配备使用国家基本药物,并实行______销售 A、10%利润 B、零差率 C、15%利润 D、5%利润 10、我国实行国家基本药物制度,基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,规定基本 药物报销比例______非基本药物 A、低于 B、明显高于 C、等于 D、明显低于 11、我国实行国家基本药物制度,基本药物实行_____ 采购,统一配送。此后又提出单一货 源、量价挂钩、招采合一的要求 A、单位集中网上 B、县级集中网上 C、省级集中网上 D、国家集中网上 12、基本药物需要具有可获得性,也就是指______ A、可负担性 B、可供性 C、可负担性和可供性 D、可负担性或可供性

滑石配方颗粒提取物生产工艺规程

1目的:本标准规定了滑石配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。2范围:本标准适用滑石配方颗粒提取物生产工艺执行。 3职责:车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。 4 内容: 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》(2010年版) 《药品生产质量管理规范》(2010年版) 《滑石配方颗粒提取物质量标准》(企业标准) 加水煎煮三次,合并煎液,滤过,加辅料适量,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。 4.6详细的生产步骤和工艺参数说明 4.6.1 在每个工序开始前,按生产前准备工作程序进行相关项目检查。

4.6.2称量配料 投料规格:符合《中华人民共和国药典》(2010年版)标准项下规定的净饮片。 4.6.3提取 取投料品种的净饮片,投入到多功能提取罐中,提取三次,第一次加3.5倍量水,加热至沸腾后煎煮1小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;第二次加3 倍量水,加热至沸腾后煎煮1小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;第三次加2倍量水,加热至沸腾后煎煮1小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;滤液转移至贮液罐,过400目滤布。 4.6.4喷雾干燥 滤液用喷雾干燥法干燥。喷雾干燥前根据投料药材总量,折算单位浸膏量所需加的辅料量(加入辅料量=投料药材总量×10%),将辅料加入浸膏中,进风温度控制在:195~200℃,出风温度控制在90~100℃,进行喷雾干燥。 4.6.5粉碎 将干膏于粉碎机组过100 目筛粉碎成细粉。 4.6.6混合 将粉碎后的细粉和喷干粉经混合机充分混合均匀,混合时间为50 分钟。 4.6.7包装: 内包装:双层PVC袋包装,每袋重4-16kg,两层包装袋分别贴好标签,标签内容应当包含品名、批号、重量等信息;内包装过程中取样送检,入库待检。 中包装:铝箔袋包装,贴标签,标签内容同内包装标签要求。 外包装:瓦楞纸箱包装,贴标签,标签内容应当包含品名、批号、规格、净重、原料产地、生产日期、贮存条件等信息,每箱装1包,每箱4-16kg。 4.6.8全程收率10.5~11%。以上生产过程中产生的质量偏离的中间产品、废品、工序残留物、不合格物料等按照相应规定处理。

详细版国家基本药物处方集.doc

国家基本药物处方集第一章:抗微生物药 (一)青霉素类: 1、青霉素 2、苯唑西林 3、氨苄西林 4、派拉西林 5、阿莫西林 6、阿莫西林克拉维酸甲 (二)头孢菌素类: 1、头孢唑林 2、头孢氨苄 3、头孢呋辛钠 4、头孢曲松钠 (三)氨基糠苷类: 1、阿米卡星 2、庆大霉素 (四)大环内酯类: 1、红霉素 2、阿奇霉素 (五)其他抗生素:

1、克林霉素 2、磷霉素 (六)磺胺类: 1、复方磺胺甲唑片 (七)喹诺酮类: 1、诺氟沙星 2、环丙沙星 3、左氧氟沙星 (八)硝基呋喃类: 1、呋喃妥因 (九)抗结核药: 1、异烟肼 2、利福平 3、吡嗪酰胺 4、乙胺丁醇 5、链霉素 6、对氨基水杨酸钠 (十)抗麻风药: 1、氨苯砜 (十一)抗真菌药: 1、氟康唑 2、制霉素

(十二)抗病毒药: 1、阿昔洛韦 2、利巴韦林 3、抗艾滋病用药 3-1齐多夫定 3-2司他夫定 3-3拉米夫定 3-4去羟肌苷 3-5奈韦拉平 3-6依非韦伦 3-7茚地那韦 第二章:抗寄生虫病药 (一)抗疟药: 1、氯喹 2、伯氨喹 3、青蒿素类药物 3-1蒿甲醚 3-2青蒿琥酯 3-3双氢青蒿素哌喹片 3-4青蒿素哌喹片 3-5复方磷酸萘酚喹片 3-6阿莫地喹

(二)抗阿米巴病药及抗滴虫病药: 1、甲硝唑 (三)抗利什曼原虫病药: 1、葡萄糖酸锑钠 (四)抗血吸虫病药: 1、吡喹酮 (五)驱肠虫药: 1、阿苯达唑 第三章:麻醉药 (一)局部麻醉药: 1、利多卡因 2、布比卡因 3、普鲁卡因 (二)全身麻醉药: 1、氯胺酮 第四章:镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (一)镇痛药: 1、芬太尼 2、哌替啶 (二)解热镇痛、抗炎、抗风湿药: 1、对乙酰氨基酚 2、阿司匹林

2020执业药师考试-药学综合知识-复习题:第三章

2020执业药师考试复习题:第三章 2020执业药师考试药学综合知识复习题:第三章 第3章用药教育与咨询 一、最佳选择题 1、下列信息源中属于一级信息源的是 A、杂志 B、药典 C、摘要 D、参考书 E、数据库 2、以下符合一级信息源特点的叙述,不正确的是 A、一级信息源提供的信息比二级和三级信息源的内容更新 B、使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节 C、如果是单一临床试验得到的信息,其结果或结论有可能是错误的,可能会误导读者 D、读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响 E、内容广泛,使用方便 3、在药物信息(MI)源中,文献资料的数量最大的是 A、数据库 B、互联 C、一级信息源 D、二级信息源

E、三级信息源 4、下列药物信息源中,归属一级文献资料的是 A、新编药物学 B、中国药学杂志 C、中国药学文摘 D、中国药学年鉴 E、中国药典临床用药须知 5、下列为二级信息源的药学文献 A、中国药学文摘 B、药学杂志 C、药物信息手册 D、中国国家处方集 E、中国药典 6、Medline数据库的学术资源提供和服务的承担机构是 A、中国科学院图书馆 B、美国医院药师协会 C、美国医学经济公司 D、美国国立医学图书馆 E、英国皇家药学会药学出版社 7、二级信息源的优点叙述,最正确的是 A、读者能自己评价信息,免受他人观点影响 B、有的还能提供疾病与药物治疗的基本知识

C、对一个具体问题提供的信息全面、详实 D、可提供丰富的信息 E、提供的信息最新 8、欲了解更多的药品不良反应信息,可优先查阅的文献是 A、《中国国家处方集》 B、《中华人民共和国药典》 C、《新编药物学》 D、《梅氏药物副作用》 E、《马丁代尔药物大典》 9、由美国卫生系统药师学会出版三级文献是 A、《美国医院处方集服务处:药物信息》 B、《新编药物学》 C、《马丁代尔药物大典》 D、《美国药典药物信息》 E、《药物信息手册》 10、检查环丙沙星的质量标准,应查阅 A、药典一部凡例 B、药典一部附录 C、注射剂手册 D、药典一部正文 E、药典二部正文 11、中国药典属于几级信息源

中药配方颗粒管理办法

中药配方颗粒管理 办法

中药配方颗粒管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。 第二条对在中华人民共和国境内生产、使用的中药配方颗粒实施管理,适用本办法。 第三条中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。 第二章生产企业 第四条中药生产企业生产中药配方颗粒,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提出《药品生产许可证》的变更申请,须在生产范围中增加中药配方颗粒。 第五条生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件: (一)在中国境内依法设立,能够独立承担责任(包括具备药品质量安全责任承担能力); (二)已获得颗粒剂生产范围,具有中药饮片炮制、提取、浓

缩、干燥、制粒等完整生产能力,符合《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求; (三)设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员,制定质量管理规章制度,具备完善的药品质量保证体系,具备产品放行、召回等质量管理能力; (四)设立药品监测与评价专门机构及专职人员,建立药品监测与评价体系,具备对药品实施风险管理的能力,依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务,负责建立并维护药品不良反应监测系统,对药品监测与评价进行管理。 第六条生产企业应当配合药品监督管理部门的监管工作,对药品监督管理部门组织实施的检查予以配合,不得拒绝、逃避或者阻碍。 第七条生产企业应当履行因上市产品缺陷对患者造成损害的侵权赔偿义务。 第三章生产管理 第八条生产企业是中药配方颗粒生产和质量保证的责任主体,应当严格执行药品GMP。质量管理部门应负责溯源管理及质量监控,应当制定控制产品质量的生产工艺规程和标准操作规程,应当建立完整的批生产记录。 第九条生产企业应当对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。应当固定中药材产地,落实具体生产地点、种植/养殖企业或农

国家基本药物处方集2009word版

第一章抗微生物药 本章药物按照它们的化学结构或所作用的微生物分类为:①青霉素类;②头孢菌素类; ③氨基糖苷类;④大环内酯类;⑤其他抗生素类;⑥磺胺类;⑦喹诺酮类;⑧硝基呋喃类; ⑨抗结核药;⑩抗麻风药;⑩抗真菌药;⑩抗病毒药。 多数感染性疾病是由侵人机体并进行繁殖的微生物所引起。由于机体的免疫功能薄弱,不能将病原菌限于局部,以致病原菌及其毒素向周围扩散,经淋巴道或直接侵人血流,引起全身感染。导致血液、心脏、肺、脑、肾、肝和肠道等的变化,进一步发展为菌血症、毒血症、败血症及脓毒血症。抗微生物药可抑制或杀灭有关病原微生物,多用于治疗或预防相关微生物的各种感染。抗菌药的作用和作用机制各不相同,请参阅各类或个别药物品种的叙述。抗菌药对控制各种细菌感染性疾病起了重大作用,但由于其广泛应用,病原微生物的抗药性或耐药性愈来愈严重和复杂,已引起全世界高度重视。细菌产生耐药性的机制包括:接触抗生素后,细菌产生灭活抗生素的酶;细菌细胞外膜通透性改变,对有的抗生素到达靶位起到屏障作用;改变靶位蛋白,使抗生素不能与其结合或亲和力降低,或与靶位蛋白结合数量减少。细菌耐药的机制非常复杂,许多细菌耐药往往是多种耐药机制共存,因此,合理应用抗菌药,严格掌握使用指征,避免滥用,对降低耐药菌的增长率和延长抗菌药使用寿命至关重要。抗菌药物的合理使用已成为当前的重要问题,为此,我国发布了《抗菌药物临床应用指导原则》,以供参考,现将其重点概述于下。 1.选择抗菌药物的基本原则 (1)尽早确立病原学诊断,为合理应用抗感染药确立先决条件。 1)采集标本送检:尽快采集临床标本送检,以获得准确的病原学诊断。 2)进行常规药物敏感试验:体外药敏试验是临床选用抗菌药物的重要依据,选用敏感抗菌药物治疗,治愈率可达80%以上。 (2)熟悉各种抗菌药物的抗菌活性、作用和抗菌谱、药动学特征和不良反应;根据药物抗菌效应及疾病严重程度选择药物;根据药动学特点和感染部位选药。 (3)按患者的生理、病理、免疫功能等状态合理用药。 (4)尽量应用抗感染药的序贯治疗,即把及早从肠外给药转变为口服给药的方法。尤其适用于老年患者。 (5)对老年人的选药需谨慎。老年患者宜掌握下列原则:①选用杀菌剂(如氟喹诺酮类),并严密观察可能发生的不良反应;②避免使用肾毒性大的药物如氨基糖苷类、万古霉素、多黏菌素等。必须应用时需定期检查尿常规和肾功能,并进行血药浓度监测以调整给药剂量和间隔;③老年人肝、肾等重要器官清除功能减退,药物易积蓄,剂量宜采用低治疗量,避免大剂量青霉素静脉滴注;④注意心脏功能以及水和电解质平衡等全身状况。 (6)避免抗菌药物的不良反应。 2.应用抗菌药物的基本原则 (1)制定合理的给药方案:抗感染药分为浓度依赖型和时间依赖型两类,如青霉素、头孢菌素类。对中度以上感染,一日给药2次是不够的,最好每隔6小时给药1次,使血浆和组织中药物浓度尽可能长时间地维持在有效水平。氨基糖苷类和氟喹诺酮类药则有所不同,其浓度越高,杀菌活性就越强,且有抗生素后效应,即足量用药后即使浓度下降到有效水平以下,细菌在若干小时内依然处于被抑制状态。因此庆大霉素、阿米卡星等无需一日给药多次,将全日剂量1次静脉滴注效果更好,耳和肾毒性也更低;环丙沙星、氧氟沙星也仅需间隔12小时给药1次。氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、氯霉素类、四环素类等抗生素有明显的抗生素后效应。 (2)注意给药方法的合理性。 (3)严格控制抗菌药物的联合应用:抗菌药联合应用的指征为:①病因未明的严重感染; ②单一抗菌药不能控制的严重感染;③单一抗菌药物不能控制的混合感染;④长期用药致病菌有产生耐药性可能;⑤联合用药毒性较大的药量须减少。 (4)注意肝肾功能减退者的应用。 (5)强调综合性治疗措施的重要性。 总之,抗菌药的合理使用:第一要严格掌握适应证,对于病毒感染,除非有继发细菌感染,否则不宜使用。第二要尽快确定病原菌并作药敏测定。第三要根据抗菌药物的抗菌活性、抗菌谱、药动学特征和不良反应,结合疾病严重程度选择药物。第四要联合用药仅限用于病因未明的严重感染;单一抗菌药不能控制的严重感染或混合感染;长期用药致病菌有产生耐药性可能,同时注意毒性相加和适当减少剂量。此外,对毒性大的药物注意监测血药浓度,根据个体差异调整剂量或延长给药间隔时间。关注不良反应,强调综合治理措施,制定合理的治疗方案,才能安全合理地使用好抗感染药物。 (一)青霉素类 青霉素类是一类重要的日内酰胺抗生素。本节包括天然的青霉素(由发酵液提取)和半合成的青霉素类药物为青霉素(注射剂),苯唑西林(注射剂),氨苄西林(注射剂),哌拉西林(注

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 为规范中药配方颗粒的标准研究,体现中药配方颗粒质量控制的特点,制定本技术要求。 中药配方颗粒的国家药品标准与省级药品监督管理部门制定的标准均应当符合本技术要求的规定,国家药监局另有规定的,从其规定。 一、基本要求 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。 (一)具备汤剂的基本属性 中药配方颗粒的制备,除成型工艺外,其余应与传统汤剂基本一致,即以水为溶媒加热提取,采用以物理方法进行固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产。 (二)符合颗粒剂通则有关要求 除另有规定外,中药配方颗粒应符合《中国药典》现行版制剂通则颗粒剂项下的有关规定。根据各品种的性质,可使用颗粒成型必要的辅料,辅料用量以最少化为原则。除另有规定外,辅料与中间体(浸膏或干膏粉,以干燥品计)之比一般不超过1:1。 (三)符合品种适用性原则 —1 —

对于部分自然属性不适宜制成中药配方颗粒的品种,原则上不应制备成中药配方颗粒。 二、研究用样品及对照物质的要求 (一)研究用样品 研究用样品应具有代表性,所用中药材产地应覆盖品种生产拟采用中药材的道地产地或主产区,每个中药材产地的样品不少于3批,并对样品批次数量从产地环境条件、质量水平等方面的代表性进行合理评价,至少应收集15批以上中药材样品,经相关专业技术人员鉴定合格后,制成中药饮片和“标准汤剂”。其中至少有3批应达到商业规模的量,以满足备案用样品的要求。样品保存应符合各品种项下的贮藏要求。所有样品均应按要求留样。 (二)对照物质 标准制定应使用国家法定部门认可的对照物质(包括对照品、对照提取物和对照药材)。若使用的对照物质是自行研制的,应按照相关要求报送相应的对照物质研究资料和对照物质实物样品。 三、原辅料要求 (一)中药材 供中药饮片生产用中药材应符合现行版《中国药典》或其他的国家药品标准中相关规定。应固定基原、采收时间、产地加工方法、药用部位等并说明选择依据。 (二)中药饮片 —2 —

中药配方颗粒的制作

中药配方颗粒的制作 1、什么是中药配方颗粒? 中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下,以优质、道地药材经规范炮制加工成的中药饮片为原料,采用先进工艺,经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成的供医生临床配方使用的单味中药浓缩颗粒。 中药配方颗粒又被称为“免煎中药”、“科学中药”等,它最大的特点就是不用煎煮。但中药配方颗粒和另外一种“精致颗粒饮片”有着本质的区别,后者只是将传统饮片粉碎加工,改变的只是饮片的物理性状,使用的时候仍然需要煎煮。而中药配方颗粒只需要用开水冲服即可。 2、中药配方颗粒与传统中药饮片相比有哪些优势? 中药配方颗粒与中药饮片相比:具有相同的性味归经、功效主治,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,是传统饮片的发展与补充,供中医临床配方使用比中成药更灵活,完全体现了中医辨证施治的特点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点,更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标,是对传统中药汤剂的一次改革。 3、中药配方颗粒有哪些特点? 中药配方颗粒的特点:继承不泥古,发扬不离宗,保留了中药的四气、五味、升降沉浮和归经。 四变、四不变的特点: ①剂型改变,汤剂——颗粒剂;炮制加工不变; ②包装改变,纸包装——铝塑复合膜包装;药物的名称、功能、主治不变; ③调配方法改变,人工称取——标准包装;药物随症加减的特点不变; ④使用方法改变,煎煮——冲服;药物的给药途径不变。 从以上特点可看出:中药配方颗粒质量可控、可靠、计量准确;便于携带,方便服用。 4、配方颗粒的包装问题 我公司产品采用单剂量小包装主要是基于防潮的考虑,为保持产品的原汁原味,生产过程中未加入任何防潮剂。从中医的辨证论治角度看,小袋单味药能满足药味的增减变化,但因剂量固定,而不能进行单味药量的增减。为此,我们在确定包装规格的时候,对各品种的常用处方量进行了考查,并征求了大量名老中医的意见和建议,尽量使包装规格能适应临床的需要。如药典规定党参的用量为9-30克,通常的处方用量有10克、20克、30克等情况,我们将包装规格确定为10克,这样可以通过倍数增加而满足临床配方使用。 5、配方颗粒的用量问题 中药饮片在一般的家庭式煎煮中(家庭煎剂),其有效成分的煎出率仅为40-60%;在工业化大生产中,可以依据不同药物的特性,采用不同的提取方法(工厂煎剂),使药物有效成分的提取率可达到70%以上。全过程的质量监控,使一付中药从无质量标准到有质量标准。我们以家庭煎剂的成分及含量为基础,通过标准煎剂和大量对比实验测定折算出中药配方颗粒相当于原中药饮片的使用量。每袋的装量为成年人一日的用药量。一般情况下,一付中药每味药用一小袋即可,根据病情的需要也可以加量。掌握用量的关键在于医生要熟习品种规格表,即每袋颗粒相当于饮片的量。医生在熟习了产品规格后,在开处方时可直接写每味药的用药包数,如当归1包、熟地1包、川芎1包、白芍1包;医生也可直接按每袋相当

国家基本药物处方集管理规定

于田县人民医院 关于贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方 集》的管理制度 为促进国家基本药物的合理应用,确保人民群众用药安全,医院按照我省推行国家基本药物制度工作总体部署,结合卫生部要求,贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》(以下简称《指南》和《处方集》),现将有关事项规定如下: 一、贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》的管理规定 (一)医院对基本药物优先采购,保证配备基本药物品种数所占用药品种的比例符合国家规定。 (二)医师用药应遵循国家基本药物优先使用的原则,针对患者的诊断结果,优先选用《处方集》中的药物。对于基本药物不能治疗的疾病选用其他药物治疗时,要在病案中注明相关的依据。 (三)医师在诊疗过程中要严格按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》中药品的适应症、药理作用、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等制定合理的用药方案,并根据病情变化、必要的指标和检验数据及时修订用药方案。 (四)不得随意扩大药品适应症、禁忌症、用法用量等,有下 列情形之一的,必须具备合理的科学理论基础,分别经本科室及医院相关专业专家讨论后,提交药事管理和药物治疗学委员会审批,并向患者告知超

范围使用的根据、治疗的步骤、预后情况和可能出现的不良反应,经患者签署知情同意后,方可使用: 1. 因医疗创新确需扩展药品使用规定的; 2. 医师通过用药指南、临床实践、专业讨论或循证医学文献报道,证实了“《指南》之外的用法”; 3. 在没有其他公认的更好的治疗手段的情况下; 4. 患者个体差异的需要; 5. 其他特殊治疗情况。 (五)药学部门处方评价小组定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈有关职能部门。 (六)药事管理与药物治疗学委员会定期对国家基本药物使用情况进行定期总结、调整,满足基本医疗服务需要。 二、实施目标 进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化基本药物临床应用结 构,提高基本药物药物临床合理应用水平,达到以下目标: (一)国家有307 种使用的基本药物。医院配备基本药物品种数不低于基本药物品种总数的70%。 (二)基本药物销售额占全部药品总销售额的比例不低于17%。 (三)对享有基本医疗服务对象所使用的临床药品(门诊及病房)各前20 种中国家基本药物所占的比例符合省卫生行政部门的规定

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