欧盟食品接触材料符合性声明DOC(Declaration of compliance

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国内外食品接触材料法规标准中符合性声明要求的分析

国内外食品接触材料法规标准中符合性声明要求的分析

Abstract: With comparison the current status on Declaration of Compliance in the food contact materials regulations and standards at home and abroad, both the similarities and differences between the EU and China on Declaration of Compliance were obtained. The EU regulations on compliance declarations are relatively systematic, however, the standards in China now is in the initial stage. Through analysis, it was clarified that the development of Declaration of Compliance in China needs further research and gradual improvement.Keywords: DoC; support document; food contact materials regulations and standards徐莹,陈栎娜(上海烟草包装印刷有限公司技术中心,烟草行业卷烟包装印刷重点标准研究室,上海 200137)国内外食品接触材料法规标准中符合性声明要求的分析Analysis of Requirements for Declaration of Compliance in Food Contact Materials Regulationsand Standards at Home and AbroadXU Ying, CHEN Li-na摘要:对国内外食品接触材料法规标准中符合性声明的现状进行比较和分析,得到欧盟和中国在符合性声明要求方面的相同点和不同点。

欧盟食品接触材料产品法规

欧盟食品接触材料产品法规

欧盟食品接触材料产品法规1.引言1.1 概述概述欧盟食品接触材料产品法规是欧盟为保障食品安全而制定的一系列法规和标准。

食品接触材料产品是指与食品直接或间接接触的材料和制品,如食品包装、餐具及厨房用具等。

这些材料和制品可能会释放出有害物质,从而对食品安全和人体健康产生潜在影响。

欧盟一直致力于确保食品接触材料产品的安全性,并通过制定严格的法规和标准来管理和监管。

这些法规和标准旨在规范食品接触材料产品的生产、销售和使用环节,以减少有害物质的迁移和食品污染的风险。

欧盟食品接触材料产品法规的制定和实施涉及多个方面。

一方面,它要求食品接触材料产品在生产过程中必须符合特定的材料安全要求,包括合格的原料选择、生产工艺控制和标识要求等。

另一方面,它还规定了不同类别的食品接触材料产品需要进行相应的安全评估和认证,确保其在使用过程中不会对食品和人体健康造成危害。

另外,欧盟还建立了一系列的监管机构和合作机制,负责监督和管理食品接触材料产品的安全性。

这些机构不仅参与标准的制定和法规的修订,还开展风险评估和市场监测工作,确保食品接触材料产品符合相应的安全标准和法规要求。

欧盟食品接触材料产品法规的实施对于食品安全和消费者的健康至关重要。

它为企业提供了明确的规范和指引,促使食品接触材料产品的生产和使用更加安全可靠。

同时,这些法规也为消费者提供了可靠的保障,确保他们购买和使用的食品接触材料产品符合相关安全标准。

在本篇文章中,我们将重点介绍欧盟食品接触材料产品法规的概述和要点,以及它对未来的影响和建议。

通过深入了解这一领域的法规和标准,我们可以更好地理解欧盟在食品安全领域的管理体系,为企业和消费者提供更安全、更健康的食品接触材料产品。

1.2文章结构文章结构的设计是为了让读者更好地理解和掌握文章的内容。

本文将按照以下结构进行叙述:1. 引言:在引言部分,首先会对本文的主题进行概述,即欧盟食品接触材料产品法规。

接着,会介绍本文的结构,即各个章节的内容和顺序。

欧盟食品包装接触材料法规

欧盟食品包装接触材料法规
( 法 规 )分为 三类 :
第一 类 框 架性 法规 ( f r a me wo r k r e g u l a t i o n) 目前 ,在 食 品接 触 材料 领 域 ,欧 盟 框 架法 规
包 括R E G U L A T I O N ( E C )N o 1 9 3 5 / 2 0 0 4 和 良好 操作
规 ,取 代 第 二代 框 架 指令 8 9 / 1 0 9 / E E C , 已经 成为 标 签 、可 追 溯性 和 管 理 规 定条 款 等 内容 。 ( E C ) 欧盟 的基 准 。与 以往 不 同 的是 ,过 去 的框 架 规 定 2 0 2 3 / 2 0 0 6 是 针 对 “良好 操 作 规 范 ( G M P ) ” 的法 形式 是 指令 ( D i r e c t i v e ),需 要各 成员 国进 行转 规 。每 个 企 业 经 营 者 在 食 品接 触 材 料 生 产 过程 中 换 ,而此 次是 直接 以法 规 ( R e g u 1 a t i o n )形 式颁 必须按照 良好操作规范的规定运作 。从2 0 0 8 年8 月
完 整 地遵 守本 法 规 。在 某 种 意 义上 可 以说 , 其法
欧 盟 的与 食 品 接 触 材 料 的 管理 和 法 规 一 直 走 律效 力更 强更 直接 了。
2 .欧盟食 品接触材料法规结构
欧盟 在 食 品接 触 材 料 和制 品方 面 的法 规 或指
令 , 就 其 内容 和 形 式 而 言 ,可 将 其 已采 纳 的 指令
( 1 )( E C)NO 1 9 3 5 / 2 0 0 4 法规 包括 以 下几方 面
些材 料 , 具有 强 烈 的 针 对 性 。在 欧 盟 规 定 的 必 须 的 内容

欧洲食品接触材料法规

欧洲食品接触材料法规
• 符合性声明应注明制造商及进口商的姓名或名称及地址。 • 符合性声明应包含分析的结果,试验条件和执行试验的实
验室的名称及地址。 • 符合性声明应可以适用于对该商品简单鉴别 • 当生产中发生本质变化导致发生铅和镉的迁移有改变时,
符合性声明也应相应更新。
40
20
未来的措施
“活性和智能材料包装”草案
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相关文件
Regulations in Europe and CoE Resolutions Evaluating CoE Resolutions Future CoE programmes Ensure the compliance with EU rules
符合性声明
框架法规1935/2004规定:
框架条例
活性及智能材料 • 活性包装
¾ 延长食品货架期 ¾ 保持或提高包装食品的环境条件
例如:氧吸收者,防腐剂释放者
• 智能包装
监控如下方面的条件
¾ 包装食品 ¾ 食品周围的环境
时间-温度指标, 腐坏指标
框架条例
活性及智能材料 一般要求 • 安全 • 释放物质在符合食品法规 • 不能误导消费者 • 根据标签法规标签释放的食品成分 • 标签为活性或智能材料 • 能够鉴别非可食部分
主要成员国法规
FRANCE
BELGIUM
参见其他讲稿关于控制的框架法规有具体具体规定的材料表规定的材料表纸和纸板10塑料11印刷油墨12再生纤维素13硅树脂14纺织品15清漆和涂料1617木材框架法规其他要求检查及控制措施10良好操作规范良好操作规范gmpgmp框架法规第3条规定良好操作规范以确保安全和惰性关于印刷油墨的附件良好操作规范良好操作规范11最低要求质量保证体系充足的流程设计和运行充足的厂房和设备充足的原料选择和规格既定的运作程序及说明合格的员工良好操作规范良好操作规范矫正措施质量控制文件控制于2008年8月1日生效印刷油墨的良好加工规范印刷油墨的良好加工规范确保印刷的表面不得

欧盟接触食品材料法规介绍

欧盟接触食品材料法规介绍

3.FCM法规未来的发展
可循环塑料(已于2008年3月27日发布)
针对与食品直接接触的材料及制品中使用可循环塑 料的法规及许可
活性及智能包装材料
定义 通则:
安全 释放的物质应符合FCM法规要求 不能误导消费者
标识要求 特殊的要求
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• • • •
2011/3/16
每天1KG食物 总是与塑料接触 总是含有相关有害物质 基于最大的许可量
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2.FCM法规内容-塑料的法规
2002/72/EC的修正版2004/19/EC 直到2007年:添加剂的许可处于委员会及各成员 国层面 从2007年以后:添加剂的许可完全处于委员会层 面(个别特例除外) 添加剂认可流程


欧盟对OML及SML有法定规定
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内容
1. FCM法规背景知识
– – 发展历史 相关概念
– 制订思路
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1.FCM法规背景知识-制订思路
科学研究依据:technical document 苛刻性原则:测试条件选用时,以苛刻为选择原则 假设性原则一: 60mg/kg or 具体的SML值

制订思路
• • •
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内容
2. FCM法规内容
– 法规范围及要求
– – 法规组成 针对塑料的法规
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2.FCM法规内容-法规范围
所有接触或有理由可能接触食品的材料
食品接触包装材料 厨房用具 食品制造过程所用的设备或工具

食品接触材料检测标准欧盟

食品接触材料检测标准欧盟

食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料的检测标准在欧盟主要由欧盟食品接触材料法规(EC)No 1935/2004 和相关指令(如欧盟委员会指令(EU)No 10/2011)规定。

这些法规和指令旨在确保食品包装和容器
材料不会对食品的安全性和品质造成危害。

根据欧盟的规定,所有与食品接触的材料都必须符合以下要求:
1. 基本要求:食品包装和容器材料不得对食品造成任何危害,不得改变食品的化学成分,不得影响食品的味道和气味。

2. 迁移限量:规定了所有材料中可迁移的特定化学物质的限量。

这些化学物质可能来源于材料的添加剂、附着物或材料本身。

3. 制造过程和材料的要求:规定了食品接触材料的制造过程,包括原材料的选择、加工条件、成品的标识等。

4. 材料的追踪能力:要求材料生产商和食品包装制造商必须能够追踪和证明他们所使用的材料的源头和质量。

欧盟还对一些特定材料和产品制定了具体的要求和限制。

例如,塑料材料必须符合欧盟委员会指令(EU)No 10/2011中规定
的限量和迁移测试要求。

金属材料和涂覆剂材料也有相应的标准和要求。

此外,欧盟还不断对食品接触材料的安全性进行评估和监控,并根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。

欧盟食品接触材料符合性声明DOC(Declaration of compliance

欧盟食品接触材料符合性声明DOC(Declaration of compliance

• 主要通报材料:金属类-66%,塑料类-26% • 通报数前三国家:意大利,德国和波兰,占54%。 • 2011年1月15日,欧盟委员会颁布了食品接触塑料材料和物品的新法规(EU) No.10/2011
取代了原欧盟2002/72/EC指令,对于食品接触材料制品的关注程度和检查力度有所增 强。
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华测瑞欧--刘经理 0571-87007037 liuyachen@
涂层脱落
海关托管 不批准进口 不批准进口
2013/02/28 2012/12/19 2012/03/13 2012/03/09
意大利 意大利 英国 德国
煎锅 搪瓷火锅 密胺盘子 平底锅
2013.AOG 2012.COT 2012.APN 2012.0372
总迁移量高(50.1; 18.4 mg/dm²)
但不包括 古董; 覆盖或遮盖材料,如覆盖在裸露的奶酪、精制肉等产品且组成食品的局部,可与其一起食用的材料; 固定的公共或私人供水装置
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华测瑞欧--刘经理 0571-87007037 liuyachen@
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华测瑞欧--刘经理 0571-87007037 liuyachen@
• (EU) No 2015/174对可作为塑料制品生产原料或添加剂的酒石酸、苯酚等十多种物质提出了一些列新的限制要 求,1年的执行缓冲期,2015年2月26以前执行 (EU) No 10/2011条例的塑料材料与制品仍可继续流通至2016年2 月26日,直至库存用完
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华测瑞欧--刘经理 0571-87007037 liuyachen@
符合性声明DoC
DoC (Declaration of compliance) 在市场阶段由供应商向下游客户传递的文件,但不包括零售环节。

符合性声明

符合性声明

符合性声明(适用于包装材料对原材料和婴儿尿布,离型膜及国际镍业的产品)重要的背景信息:请注意,消费者必须是安全的。

文章根据法律约束力的欧洲指令为一般产品的安全[1],特别是在德国代码食品、消费品及饲料(LFGB)[2]。

此外非诉讼要求必须考虑由于安全认知表现在公众舆论。

因此必须有Ontex原材料检查以下合规规,则能够适用于不同的原料。

另外欧盟条例注册、评估、许可与限制的化学品(达到)[3]要求下游用户必须达到一定的义务,文章根据第7条完成欧盟规定。

请填写这份问卷,评论是否符合,附加文档是必要的。

请签署文件{(接触)负责的人!}原料:名称…(如果原料的复合材料/化学混合物和/或涂饰剂/技术辅助请说明)原料的类型:…(例如:无尘布(无纺布)、纤维、薄膜、胶水、机织物、非织造布、纸、高硅聚合物,磁带)CAS-No. …(如适用)生产者/进口商:…(生产者、进口商的名字地址)联系人:…(名字和地址,电话号码和电子邮件)等达到义务: 登记和通知的物质或文章:1.目前在正常或合理可预见的条件下使用(见第7条(1)(B))公布的原料是一种物质?如果“是”,请声明化学名称是/否2.集中在原料中的重量0.1%以上是一种极高度关注物质(SVHC:见第57条)?如果“是”,请声明化学名称是/否日期/签名( 位置)参考书目/来源[1]一般产品安全指令2001/95/EC 2001年3月12日官方公报(OJ:http://eur-lex.europa.eu/)15/01/2002第11 L的,第4页[2]LMBG:德国食品法典,消费物品和饲料 26/04/2006德国联邦纪事(“Bundesgesetzblatt”)第20号27/04/2006,p.945[3]REACH法规:法规(EC)关于化学品注册、评估、授权和限制 18/12/2006 No. 1907/2006...OJL 396, 30/12/2006,第一页[4] 27/07/1976 76/769/EEC指令有关限制销售和使用某些危险物质和制剂OJL 262 27/09/1976,p.201(以下修订)[5]德国Ordiance禁止的危险物质,制剂和物品的营销(“Chemikalienverordnung”:www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/chemverbotsv 13/06/2003)德国联邦注册25/06/2003第一,p.867(以下修订)[6]指令94/62/EC有关的包装和包装废弃物OJL365 31/12/1994 20/12/1994,第10页[7]德国包装27/08/1998废物的减少和再利用条例德国联邦纪事1998年,2379页[8] 2002/72/EC指令,2002年6月8日来打算与食品接触到的塑料材料和物品有关的。

欧盟食品接触材料安全法规

欧盟食品接触材料安全法规

欧盟食品接触材料安全法规欧盟食品接触材料安全法规(EU Regulation on Food Contact Materials Safety)引言:食品接触材料是指与食品直接或间接接触的材料,如食品包装、容器、厨房用具等。

为了确保食品的安全和健康,欧盟制定了一系列的食品接触材料安全法规。

本文将介绍欧盟食品接触材料安全法规的主要内容和要求。

一、食品接触材料的分类根据欧盟法规,食品接触材料可分为塑料、橡胶、金属、纸和纸板、玻璃和陶瓷等几大类。

每一类材料都有相应的法规和限制。

二、塑料材料的安全要求塑料材料是最常见的食品接触材料之一。

根据欧盟法规,塑料材料必须符合以下要求:1. 不得迁移有害物质:塑料材料不得迁移有害物质到食品中,如重金属、有害化学物质等。

2. 不得改变食品的性质:塑料材料不得改变食品的味道、气味或外观。

3. 符合特定迁移限量:塑料材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求,以保证食品安全。

三、橡胶材料的安全要求橡胶材料在食品接触中也有广泛的应用。

欧盟法规对橡胶材料的安全要求包括:1. 不得迁移有害物质:橡胶材料不得迁移有害物质到食品中。

2. 符合特定迁移限量:橡胶材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。

3. 通过适当测试方法的认证:橡胶材料需要通过一系列的测试方法来确保其质量和安全性。

四、金属材料的安全要求金属材料常用于制作食品容器和餐具。

欧盟法规对金属材料的安全要求包括:1. 不得迁移有害物质:金属材料不得迁移有害物质到食品中,特别是重金属如铅、镉等。

2. 符合特定迁移限量:金属材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。

3. 避免与食品发生反应:金属材料不得与食品发生不良反应,如腐蚀、变色等。

五、纸和纸板材料的安全要求纸和纸板材料常用于食品包装。

欧盟法规对纸和纸板材料的安全要求包括:1. 不得迁移有害物质:纸和纸板材料不得迁移有害物质到食品中。

2. 符合特定迁移限量:纸和纸板材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。

欧盟食品接触材料安全法规及指令

欧盟食品接触材料安全法规及指令

7 邻苯二甲酸酯类增塑剂 欧盟2002/72/EC指令中不仅规定了各种邻 苯二甲酸酯类增塑剂的使用量,还对迁移限量 做出了规定
检测方法 欧盟关于塑料食品接触材料的检测方法标准主 要有两个系列: EN1186:该系列是总迁移量的检测方法,共分 15部分。 EN13130:该系列是所料中受限制物质的特定迁 移量检测方法,共分28部分。
■第三条:通用要求
●材料和制品,包括活性和智能材料和制品,其生产应符合 在正常条件或可预见的使用条件下,这些材料和制品的构成 成分迁移到食品中的量,不得造成以下情况: —危害人类健康;或 —食品成分发生无法接受的变化,或 —感官特性的劣变。 ●材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。
COMMISSION REGULATION (EC) NO 2023/2006 on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food
可供选择的测试时间 预计使用条件 t ≤5分钟 5min<t ≤0.5小时 0.5小时<t ≤1小时 1小时<t ≤2小时 2小时<t ≤4小时 4小时<t ≤24小时 t>24小时 试验条件
参见“特殊情况”中的4.4条款
0.5小时 1小时 2小时 4小时 24小时 10天
欧盟82/711/EEC指令规定了迁移实验条件 的选择原则,并列出选择表。 如果不清楚具体的与食品接触的温度时间 情况:测试采用条件:175℃ 2h
我国目前的塑料橡胶卫生标准中除对橡胶 、PET等少数几种制品或树枝有锌、铅、锑等 元素的特定迁移限量外,一般以“重金属(以 铅计)” ≤1mg/L的指标进行限制。

EC 食品接触类原料和制品 欧盟 指令 中英文 版

EC 食品接触类原料和制品 欧盟 指令 中英文 版

REGULATION (EC) No 1935/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILof 27 October 2004on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives80/590/EECand 89/109/EEC2004年10月27日发布关于食品接触类原料和物料的欧盟1935/2004指令,同时撤销原欧洲共同体80/590和89/109指令THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEANUNION,欧洲议会与理事会Having regard to the Treaty establishing the European Community,and in particular Article 95 thereof,注意到建立欧洲共同体的《条约》,特别是第95条Having regard to the proposal from the Commission,注意到委员会的提案Having regard to the opinion of the European Economic andSocial Committee (1),注意到欧洲经济和社会委员会的意见(1)Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251of the Treaty (2),按照《条约》第251条规定的程序(2)Whereas:鉴于(1) Council Directive 89/109/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to materials and articles intended to come into contact with foodstuffs (3) established general principles for eliminating the differences between the laws of the Member States as regards those materials and articles and provided for the adoption of implementing directives concerning specific groups of materials and articles (specific directives). This approach was successful and should be continued.理事会1988年12月21日的指令89 /109 /EEC关于统一各成员国材料和制品用于接触食品的法律,为消除各成员国关于这些原料和物料制定的差异,以及为特定材料和物品(具体指令)提供通过执行的指令而建立的一般原则。

欧盟符合性声明模板

欧盟符合性声明模板

欧盟符合性声明模板EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX)欧盟符合性声明(No XXXX )1. Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number):1、压力设备或组合件(产品,类型,批号或序列号):2. Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative:2、制造商的名称和地址,以及他的授权代表(如适用):3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.3、制造商自行负责制定本符合性声明。

4. Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowingtraceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image):4、声明的对象(具有可追溯性的压力设备或组合件标识;当有必要识别压力设备或组合件时,它可以包含图片):—description of the pressure equipment or assembly, ——压力设备或组合件的描述,—conformity assessment procedure followed,——合格评定程序,—in the case of assemblies, description of the pressure equipment constituting the assembly,and the conformity assessment procedures followed, ——在组合件的情况下,描述构成组合件的压力设备以及合格评定程序,5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Unionharmonisation legislation:5、以上声明目的是满足相关欧盟协调法规:6. References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:6、引用使用的相关协调标准,或引用符合性声明相关的其他技术文件:7. Where appropriate, the name, address and number of the notified body which carried out the conformity assessment and the number of the certificate issued, and a reference to the EU-type examination certificate –production type, EU-type examination certificate –design type, EU design examination certificate or certificate of conformity.7、当合适时,进行合格评定公告机构的名称、地址和编号和颁发证书的编号,以及引用欧盟型式检验证书—生产型,型式检验证书—设计型,或符合性证书。

RoHS符合声明SuppliersRoHSRecastDoC

RoHS符合声明SuppliersRoHSRecastDoC

RoHS符合声明SuppliersRoHSRecastDoCSUPPLIER COMPANY NAMEEU DECLARATION OF CONFORMITY符合性声明D ear Sir/ Madam, 尊敬的先生/女士:With reference to the RoHS Recast (EU Directive 2011/65/EU) of the European parliament, published in the Official Journal of the European Union on July 1, 2011, on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment, we declare that the following products supplied to CLIENT COMPANY NAME after July 2011, conform to the above directive.关于欧盟于2011年7月1日官方公报上发布的欧盟RoHS更新版(EU 指令2011/65/EU),对于电子和电气产品中某些有害物质的限定/禁止,我们声明以下于2011年7月1日提供给XXX公司的产品符合上述指令要求List of Components: 成分列表AAAABBBBCCCCDDDDWe declare that the above listed components meet the requirements stipulated in EU Directive 2011/65/EU related to the restricted substances below and their allowed concentrations: 我们声明上述所列零部件满足EU指令2011/65/EU中规定的关于以下禁止物质及其允许含量的要求。

欧盟食品接触材材料产品法规

欧盟食品接触材材料产品法规

2012.51Regulation (EC) No.1935/2004 , EU 10/2011, 84/500/eec LFGB 30 & 31 DGCCRF Note 2004-64Italian Ministerial Decree 21-03-1973FDA2而漆脂理理性带张张 而漆脂理理 性7性 嘧管需妆个焙r在 尔性带感 妆https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/3感带校 嘧而e锡u香at需on在 嘧熔需re都t需ve在 嘧而e都o高高en金at需on在456AP(89)1 AP(92)2 ResAP(2002)1 ResAP(2004)1 ResAP(2004)2 ResAP(2004)3 ResAP(2004)4 ResAP(2004)5 ResAP(2005)27Regulation (EC) No.1935/2004 —“”“”8Regulation (EC) No.1935/2004 —Definition of “food contact materials and articles”: Materials and articles : - in contact with food - intend for food contact - expected to come into contact with food9Regulation (EC) No.1935/2004 —EU Regulation No.1935/2004 1) 2 a) b) c) Good Manufacturing Practice, GMP)10Regulation (EC) No.1935/2004 —(Labelling) — 1 2 — — “For food contact”—11Regulation (EC) No.1935/2004 —17DOC 1. 2.12Regulation (EU) No.10/2011 —2002 82/711/eec 85/572/eec72 ECRegulation (EU) 10/201113Regulation (EU) No.10/2011 —Six Chapters: Chapter I: General provision (Four Articles) Chapter II: Composition Requirement (Eight Articles) Chapter III: Specific provision for certain materials and articles ( 2 articles) Chapter IV: Declaration of compliance and document (2 articles) Chapter V: Compliance (3 articles) Chapter VI: Final provision (4 articles) Six Annex :14Regulation (EU) No.10/2011 —Chapter I article 2 :(a) (b) (c) (d) (e) (a) (b)15Regulation (EU) No.10/2011 — Chapter II, Annex I1. Are monomers, starting materials and additves listed and approved in the regulation?16Regulation (EU) No.10/2011 —Article 5 and Annex I:Union list :(a) monomers or other starting substances; (b) additives excluding colorants; (c) polymer production aids excluding solvents; (d) macromolecules obtained from microbial fermentation.17Regulation (EU) No.10/2011 —2. Are there migration limits for the single substances? 3. Are there certain specifications restrictions?18Regulation (EU) No.10/2011 —For Example : ABS material Monomer Acrylonitrile Butadiene Styrene19Regulation (EU) No.10/2011 —ABS materialCAS No FRF SML193 223 22524610 13630 12100100-42-5 106-99-0 107-13-1styrene Butadiene Acrylonitrileno no noyes yes yesno no No ND ND 1mg/kg20Regulation (EU) No.10/2011 —Article 10 , Annex II 1. Specific migration limit for the following substances Barium = 1 mg/kg food or food simulants Cobalt =0.05 mg/kg food or food simulants Copper = 5 mg/kg food or food simulants Iron =48 mg/kg food or food simulants Lithium =0.6 mg/kg food or food simulants Manganese = 0.6 mg/kg food or food simulants Zinc ( )= 25 mg/kg food or food simulants 2. Not release Primary aromatic amines (Not list PAA , only detection limit 0.01mg/kg) ( :0.01mg/kg)21 Regulation (EU) No.10/2011 —: 1. Article 11, Specifical migration Limit (SML) (mg/kg) I 60mg/kg2.Article 12, Overall Migration Limit (OML) 10 mg/dm2 60 mg/kg ( ( ) )22Regulation (EU) No.10/2011 — Overall Migration Limit (OML) : 1. 2. 3. : a. Total immersion b. article filling23Regulation (EU) No.10/2011 — Overall Migration Limit (OML)until now: water A hydrophilic foodstuff (pH ≥ 4,5) B hydrophilic foodstuff (pH < 4,5) Ethanol 15% (v/v) Ethanol 50% (v/v) Vegetable oil No tests intended C alcohol. foodstuff (≤ 20% Alc.) D lipophilic foodstuff E dry foodstuff24new: Ethanol 10 Vol.-%Acetic acid 3% (w/v)Acetic acid 3 Gew.-%Ethanol 20 Vol.-% D1: Ethanol 50 Vol.-% D2: Vegetable oil Tenax ® Poly(2,6-Diphenyl-pphenylenoxid)Regulation (EU) No.10/2011 — Overall Migration Limit (OML)T5min5min 0.5 hr 1 hr 2 hrs 6 hrs 24 hrs 3days 10days Specific condition5 min < t < 0.5 hr 0.5 hr < t < 1 hr 1 hr < t < 2 hrs 2 hrs < t < 6 hrs 6 hrs < t < 24 hrs 1day< t < 3days 3day< t < 30days Above 30 days25Regulation (EU) No.10/2011 — Overall Migration Limit (OML)Contact temperature in worst foreseeable use T 5 20 40 70 100 121 130 150 T 5 <t <t <t <t <t <t <t <t 20 40 70 100 121 130 150 175Test temperature 5 20 40 70 100 or reflux temperature 121 130 150 175 Adjust the temperature to the real temperature at the interface with the food(*) (*) (*) (*)175(*) the temperature is used only for food simulants D2 and E. For food simulants A,B,C or D1 the test may be replaced by a test at 100 or at reflux temperature for duration of four times the selected D226EA,BD11004Regulation (EU) No.10/2011 — Overall Migration Limit (OML) 30Contact time/temperature in worst foreseeable use Test time/temperatureAll storage times at frozen condition All storage times at refrigerated and frozen conditions including heat in up to 70 for up to 2 hours,or heating up to 100 for up to 15 minutes 70 2 100 15 All storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 for up to 2 hours,or heating up to 100 for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature 70 2 100 15 6 Long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 for up to 2 hours,or heating up to 100 for up to 15 minutes 6 100 152710 days at 20 10 days at 40 10 40102010 days at 50 10 5010 days at 60 10 60702Regulation (EU) No.10/2011 — Overall Migration Limit (OML)28Regulation (EU) No.10/2011 —The migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion. Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test. 3 Exempt : Specific migration limit is set as non-detectable29Regulation (EU) No.10/2011 —1. 2.30Regulation (EU) No.284/2011 —Polyamide: PAA test 0.01mg/kgMelamine: Formaldehyde test 15mg/kg31Regulation (EU) No.284/2011 —1. Importers shall submit a declaration accompanied with laboratory testing reports to the competent authority for each consignment. The declaration shall be drawn up in official language, or in one of the official languages, of the Member State in which the consignment is imported.2. Importers or their representatives shall notify the competent authority at the first point of introduction at least 2 working days in advance of the estimated arrival time of consignments originating in or consigned from China and Hong Kong. 2 3. The competent authority will carry out documentary checks on all consignments at the first point of introduction within 2 working days. In the meantime, identity and physical checks would be conducted which include laboratory analysis of 10% of consignments. 2 10%32 Regulation (EU) No.284/2011 —PAA LC/MS Formaldehyde 20 PAAhttp://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl_food_c_m/technicalguidelines-2011/33 Regulation (EU) No.321/2011 —PC34Regulation (EU) No.321/2011 —Regulation (EU) No 321/2011 EU 321 2011 1.Replace Regulation (EU) 8/2011 2. Requirement 1.Bisphenol A can not to be used for the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles . A PC PC 2. Other materials and articles contact with food stuffs SML = 0.6 mg/kg according to regulation (EU)10/201135Regulation (EU) No.1282/2011 —张尔 性尔 感尔张指 感带高锡岁食锡 明 性尔指高锡岁食锡Plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market before 1 January 2012 and which do not comply with this Regulation may continue to be placed on the market until 1 January 2013. Those plastic materials and articles may remain on the market until the exhaustion of stocks3684/500/EEC and 2005/31/EC —1.25mm0.8 mg/dm20.07 mg/dm22. 3.1 3 34.0 mg/L 1.5 mg/L0.3 mg/L 0.1mg/L37LEBENSMITTEL-, BEDARFSGEGENSTANDE-, UND FUTTERMITTELGESETZBUCH (LFGB)GERMAN FOOD, COMMODITIES AND FEED LAW38LFGBLMBG=Lebensmittel-und Bedarfsgegenstandegesetz=LFGB section 30 – – – LFGB section 31 – ( – – , Regulation 1935/2004/ec)391.2. BfR (Bundesinstitut fur Risikobewertung— the Federal Institute for Risk Assessment)LFGB40—LFGB L 00.96-6) /— —41—LFGB L 00.96-6)•1 •2 •3 •4 •542Total Pb and Cd PAH VOM Specific migration of monomer Peroxide value43Heavy metal release Cadmium (Cd) 0.005mg/dm2 Chromium (Cr) 0.45mg/dm2 Copper (Cu) Nickel (Ni) Lead (Pb) 0.5mg/dm2 0.1mg/dm2 0.01mg/dm2Mn, Al, Fe, As, Zn441. 2.(PAA) (VI) (III)PFOA/PFOS45French DGCCRF Information Note 2004-64 DGCCRF46PLASTIC GLASS, CERAMIC & ENAMELLED WARE & STAINLESS STEEL STEEL ALUMINIUM / ALUMINIUM ALLOY / CAST IRON TIN ZINC OTHER METALS47: STAINLESS STEEL ARRETE13/1/1976 Ta, Nb, Zr, Mo, Ti, Cu, Al, Cr Tot. Molybdenum (Mo) Tot. Tantalum (Ta) Tot. Chromium (Cr) Tot. Niobium (Nb) Tot. Copper (Cu) Tot. Titanium (Ti) Tot. Zirconium (Zr) Tot. Aluminum (Al) Max 4.00% Max 1.00 % Min 13.00 % Max 1.00 % Max 4.00 % Max 4.00 % Max 1.00 % Max 4.00 %48: STEEL (Pb, Cd, As and Co) Lead (Pb) Cadmium (Cd) Arsenic (As) Cobalt (Co) 0.05% 0.01% 0.03% 0.05%49: CAST IRONALUMINIUM ARRETE 27/8/1987- Fe, Si, Ti, Cr, Zn, Cu, Mn, Mg, Ni, Sn, Pb, Tl and Be50。

欧盟标准符合性证明书

欧盟标准符合性证明书

欧盟标准符合性证明书欧盟标准符合性证明书篇一:CE认证机构和CE证书的分类 CE认证机构和CE证书的分类一、目前有如下几种类型的CE证书:Declaration of conformity / Declaration of pliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

Certificate of pliance / Certificate of pliance《符合性证书》,此为第三方机构颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type 的CE声明。

二、目前有以下几类认证机构:第一类认证机构:国外权威机构,欧盟的公告机构,可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》。

产品如果取得了这种由欧盟公告机构测试和出具的证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。

因此,对于欧盟公告机构颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。

对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。

对于这类机构,如果其在国内有检测实验室,则可以在国内进行产品的测试,否则产品的测试需要运送到国外进行。

这种证书所需的费用高、时间长,但是被认可的程度高。

第二类认证机构:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构依然可以如第一类认证机构一样,能够颁发具有NB号的EC Type证书。

一般情况下,这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。

这种证书的被认可程度同第一类。

必维是欧盟指定的认证机构是机械指令认证运用最广,业绩最多的国际认证机构。

在国内,拥有大批机械、材料和设计方面的专家及工程师,能及时为客户的各类问询提供本土化的技术支持。

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法规规定需制定特定指令的 17类材料和制品为:
活性和智能材料和制品 粘合剂 陶瓷 软木 橡胶 玻璃 离子交换树脂 金属和合金 纸和纸板
塑料、再生塑料 印刷油墨 再生纤维素膜 硅有机化合物 纺织品 油漆涂料 蜡 木材
食品包装、食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料、设备、工具等一切与食品接触的材 料和制品。
决议
着色剂 纸和纸板 涂层 etc.
指南文件
塑料指南 活性智能材料指南 再生塑料指南 etc.
16
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塑料法规修订进程
2011
• (EU) No 321/2011 双酚A限制用于婴儿奶瓶 • (EU) No 1282/2011 三聚氰胺的特定迁移量(SML)变更,增加了15种许可使用的物质
RASFF对台湾地区的通报举例
通报时间 通报国 通报产品
编号
通报原因
状态/采取措施
2014/01/27 2013/10/15 2013/03/18
芬兰 意大利 意大利
密胺长柄勺 尼龙汤匙 平底锅
2014.AEJ 2013.BTZ 2013.AQM
甲醛迁移量(91;88 mg/kg-ppm)
总迁移量(41;43;35.2 mg/kg-ppm)
涂层脱落
海关托管 不批准进口 不批准进口
2013/02/28 2012/12/19 2012/03/13 2012/03/09
意大利 意大利 英国 德国
煎锅 搪瓷火锅 密胺盘子 平底锅
2013.AOG 2012.COT 2012.APN 2012.0372
总迁移量高(50.1; 18.4 mg/dm²)
主要内容/Contents
欧盟食品接触材料定义 欧盟食品接触材料法规体系 欧盟食品接触材料合规 欧盟FCM符合性声明
1
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什么是食品接触材料?
2
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有毒物质迁移、 溶出污染食品
7
欧盟食品接触材料法规体系
8
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监管体系
立法,执行,风险管理
风险评估,技术支持
欧盟委员会
消保总司
食品供应链安全
食品与兽医办公室
风险评估
食品安全局(EFSA)
检(EU) No 2015/174对可作为塑料制品生产原料或添加剂的酒石酸、苯酚等十多种物质提出了一些列新的限制要 求,1年的执行缓冲期,2015年2月26以前执行 (EU) No 10/2011条例的塑料材料与制品仍可继续流通至2016年2 月26日,直至库存用完
17
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欧盟法规中的定义
欧盟食品接触材料框架法规(EC) No 1935/2004 Food Contact Material (FCM)
成品状态的材料和制品 拟与食品接触的; 已经接触到食品且预期有此目的; 有理由相信会与食品接触,或者在正常或可预见的使用条件下会将其成分转移
至食品中的材料和制品(如粘合剂,油墨等)
符合性声明DoC
步骤: 一、明确法规要求
二、准备支持性文件:
从供应商处获得的DoC 迁移测试的结果 材料组成
材料配方 物质的毒理信息
三、出具产品的DoC
22
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杭州华测瑞欧的合规服务
技术咨询服务项目:
18
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欧盟食品接触材料合规
19
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欧盟FCM符合性声明
20
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食品及饲料快速预警系统 RASFF
公告、下架、召回、退运、销毁等
10
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RASFF对中国地区的通报
RASFF对中国出口FCM通报数
219
217
153
156
2010年
2011年
2012年
2013年
152 2014年
成员国监管机构
检测
食品监管机构 边境管理机构(海关)
成员国基准实验室 (NRL)
第三方检测机构
9
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主要监管措施
成员国官方
海关抽检 市场监管
文件审核; 实验室检测
监控 监控计划
食品与兽医办公室 现 场 评 估
第三国监管体系
13
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欧盟FCM法规的法规框架
14
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欧盟FCM法规的法规框架
第一层次
框架法规 GMP
一般立法
第二层次 特定材料立法
符合性声明DoC
DoC (Declaration of compliance) 在市场阶段由供应商向下游客户传递的文件,但不包括零售环节。
主要目的为: 上游向下游客户确保其产品合规 提供给下游客户相关信息以检查合规性
传递基本信息、责任的转移、可溯性、明确使用规范
21
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塑料 陶瓷 再生纤维素膜 活性智能材料 再生塑料
第三层次 特定物质法规
橡胶奶嘴中N-亚硝胺 禁止在婴儿塑料奶瓶中使用双酚A 瓶盖垫圈增塑剂 etc.
15
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欧洲理事会的决议和技术文件
• 主要通报材料:金属类-66%,塑料类-26% • 通报数前三国家:意大利,德国和波兰,占54%。 • 2011年1月15日,欧盟委员会颁布了食品接触塑料材料和物品的新法规(EU) No.10/2011
取代了原欧盟2002/72/EC指令,对于食品接触材料制品的关注程度和检查力度有所增 强。
11
华测瑞欧--刘经理 0571-87007037 liuyachen@
2015年企业关注点 !!
(EU) No 10/2011 中过渡性条款规定:
2015年12月31日前,证明文件所包括的迁移测试结果可以依据 82/711/EEC指令规定的测试规则来进行。
但是2016年1月1日起,迁移测试需要基于塑料法规中的测试规 则来进行。届时,出口欧盟的塑料制品必须按照塑料法规的检 测要求重新测试认证。
不批准进口
镍迁移量 (2.4 mg/kg-ppm)
不批准进口
甲醛迁移(25:31:44;平均: 不批准进口 33 ug/kg-ppb)
初级芳香胺迁移(347 µg/dm²)
撤出市场
12
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欧盟FCM法规的管辖范围
供应链上的安全问题
原料
生产包装
灌装和包装食品
回收
消费
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运输
5
塑料食品包装供应链
化学品制造商
材料制造商
包装制造商
食品生产商
单体 加工助剂 着色剂
溶剂 …….
聚合物 涂层 粘合剂 油墨 ……
瓶子 袋子 盒子 ……
欧盟食品接触材料咨询 欧盟食品接触材料合规报告 欧盟食品接触材料培训 进口商问询沟通 符合性声明 符合性检测
23
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食品 饮料 ……
PP, PE, PVC,聚氨酯,钛白粉,环氧树脂…….
6
华测瑞欧--刘经理 0571-87007037 liuyachen@
塑料食品包装供应链
化学品制造商
材料制造商
包装制造商
食品生产商
纯塑料
无毒&安全
原料 / 生产工艺问题
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•(EU) 1183/2012 二(十八烷基)二硫化物单体的特定迁移限量变更,新增4种可用于制造食品接触材料的单体和
2012 助剂
2014 • (EU)202/2014 新增2种可用于制造食品接触材料的单体,明确了双氰胺单体的特定迁移限量
2015
• (EU) No 202/2014法规于2015年3月25日正式实施
但不包括 古董; 覆盖或遮盖材料,如覆盖在裸露的奶酪、精制肉等产品且组成食品的局部,可与其一起食用的材料; 固定的公共或私人供水装置
3
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4
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