27-ISO9001:2015内审检查表-完整实例-记录范本
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录簿)
4.2 理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审, 以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: --顾客;
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过: a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇; c) 始终致力于增强顾客满意。
√
√√Biblioteka √5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相 一致,体现组织的目标和特点? 2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供 方、 社会) 要求的承诺?是否包含持续改进 QMS 的承诺? 两个承诺是否有实质性内容和方向?
√
√
3 部门职责是什么? 6 6.1 应对风险和机遇的措施 文档 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致? 6.1.1 策划质量管理体系, 组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内 √ √
实用标准 2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致, 6.2 质量目标及其实现的策划 是否相互保证? 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容, 如研发设备,研发水平等目标? 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策划,分析确定实现 目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并 对目标实现程度有检查、有评价? c) 避免和减少不利影响; a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果; b) 增强有利影响; √ √ 外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以: √
ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点,确定公司的质量目标:
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项,并每年递增2项;
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时,应对质量目标进行分解,需要规定:考核措施,综合管理部负责过程的监视和测量,管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查,并在管理评审中进行汇报。
3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?
ISO9001:2015内审检查表(完整要素)
Байду номын сангаас审核要点
审核记录
5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
752创建和更新1?组织是否按照标准要求建立并保持了质量记彔控制程序该程序适用范围是否包括了qms实施保持和改进产生的所有记彔包括原始记彔统计报表分析报告相关方有关记彔和以各种媒佑形式存在的记彔3?组织为确保qms过程有效运作控制证实改进是否设置了必4?质量记彔是否按觃定进行标识
ISO9001:2015
标准条款
审核要点
审核记录
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?
7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?
7.4
沟通
1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?
2.在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如例会制度)?在自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如报告制度)?在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱,避免统一指挥系统被破坏?在内部沟通过程中,是否存在主要障碍?
10.对测量设备需重新校准(校准周期以外的)情况是否确定并予实施?
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6
组织的知识
7.2
能力
ISO9001-2015内审检查表格模板
标准条款
审核要点
审核记录
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
4
组织环境
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
标准条款
审核要点
审核记录
5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?
3.为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分配?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?
2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证?
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备,工艺水平等目标?
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
抽查了近期 3 分合同,技术质量要求明确。 针对抽查的三份合同,评审内容主要包括:产品的基本信息、质量 要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等,评审内容较充分, 合同保存完整。 在手加工的合同产品,目前没有发生变更的情况。
不适用 查阅了运输供方(长期合作单位)供方的评价,目前未发生委外运 输的情况,由顾客自提。今后可能涉及到运输外包,目前正在寻找 合适的运输单位。 根据生产车间的材料需求和生产计划,采购信息通过编制采购计划 确定,查阅了采购计划,2017 年 1—4 月份的采购计划,计划中采 购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整,并经 过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准,采购产品进厂后,由采购人员 通知品质部检验,由质检部负责验证,见质检部审核记录。 --抽查 4 月份的采购计划,审核时没有提供。★ 产品生产工艺流程:启动器生产工艺流程: ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。 ---关键和确认工序:铆焊。对人员和作业文件进行了确认,编制 了作业指导书。对作业人员进行岗前培训,经考核合格后上岗,并 按照确认准则的要求,定期进行了确认。实施证据基本充分,基本 符合标准要求。 --现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内,重要工序有检验, 工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错 --特殊过程为焊接,制定了确认准则,每年一次例行确认,工序的 受控条件发生变化时,随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件 下进行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或者外部供方财产 8.5.4 防护
制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。
部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情况较好。
ISO9001-2015内审检查表范例
ISO9001-2015内审检查表
检查内容 文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否 签字?批准人是否签字?包括电子版文件 7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅?文件是否清晰完整?是否有保密 文件并如何管理? 查文件发放表 或电子版文件查阅权限? 文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是 否可以打开可读?作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方 法? 是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别? 是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改? 8 运行 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发? 是否确定了新产品流程? 是否确定了新产品检验规范? 是否确定了需要新产品新增的资源,如设备、模具、工装等? 是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录 是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除不利影 响? 是否有外包过程?是否按8.4采购条款控制? 8.2 产品和服务的要求 8.2 产品和服务的要求 是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等? 是否记录了顾客的反馈和抱怨? 是否有顾客提供的财产? 是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 检查结果 判定
ISO9001:2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。
ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未
√
遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;
√
2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
iso9001-2015内审检查表(完整记录)
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
ISO90012015版内审检查表
b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c) 始终致力于增强顾客满意。
√
2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
√
3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
同时制定了《职务说明书》,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b) 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
a) 现有内部资源的能力和约束;
b) 需要从外部供方获取的资源。
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
ISO9001-2015内审检查表范例
内审检查表(过程方法)(ISO9001-2015)目录P1 组织环境P2 领导作用P3风险与机遇P4经营计划P5基础设施P6监测资源P7 人力资源P8 知识信息P9产品服务要求P10 设计开发P11外部提供P12 生产服务提供P13 标识追溯P14 售后服务P15放行P16不合格P17 内部审核P18管理评审P19持续改进过程名称P1 组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4 组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是否已明确是否是否明确执行者?√使用什么(材料、设备)√是否已定义过程?√有谁进行(技能、培训)√过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?(测量、评√估)是否已明确过程相关接口?√如何进行?(方法、技术)√过程是否已经被监控?√是否保持了记录?√序号问题审核记录评价符合不符合1 开展过程活动的条件(本过程的输入)不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2 各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控。
27-ISO9001:2015内审检查表-完整实例-记录范本
□质量ISO9001:2015内审人员审核日期受审核部门陪审员序号标准条款/管理体系文件编号检查内容检查结果结果描述结果判定14组织环境4.1理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
在新版质量手册里明确了内外部环境,并进行了相应的监视和评审。
OK14.2理解相关方的需求和期望是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?在新版质量手册4.2章节里有充分识别相关方及相关方需求,主要包括内部相关方和外部相关方。
内外部相关方如:供应商、客户、公司投资人、员工政府机关和立法机构等。
相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览表里。
OK24.3确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款?是否说明了不适用的理由?新版质量手册4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖的边界范围和适用性范围,比如产品范围、物理地址范围、标准要素适用性范围(即删减说明)。
在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内外部环境和相关方需求和期望。
新标准条款全部适用于本公司,没有不适用条款。
OK□质量ISO9001:2015内审人员审核日期受审核部门陪审员序号标准条款/管理体系文件编号检查内容检查结果结果描述结果判定34.4质量管理体系及其过程是否确定了管理体系的过程?包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?本公司在质量手册中4.4章节有明确描述质量管理体系要求及识别了品质过程过程和文件要求,识别结果见业务流程图和体系文件清单。
主要识别了:质量方针/目标、职责权限管理、风险和机遇管理、人员/设备/环境/仪器等资源管理、文件控制、订单管理、设计管理、采购管理、生产和服务管理、顾客和供应商财产管理、防护、产品和服务检验、不合格输出管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合格和纠正措施、持续改进等过程识别和文件策划。
ISO90012015版内审检查表(完整记录)
5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?
√
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见附件2),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达,各职能部门的职能分配表(附件3)。
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b) 增强有利影响;
c) 避免和减少不利影响;
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
√
2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、 社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?
√
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?
ISO9001-2015内部审核检查记录表
标,需要进行原因分析和纠正措施的跟进。体系运行以来,质量目标统计完成情况良好。
质量目标策划得当,可行性较好,对于各部门进行质量体系的熟悉和了解有促进作用。
质量目标中如一次产品合格率≥97%,交期达成率≥96%,顾客满意度≥85 分。
经过各部门的目标统计记录,均能达成上述的质量目标目标。
符合
一般不符合
求得到识别,对于相关方的信息进行日常管控。
相关方的需求和期望通过部门汇总登记进行文件管控,具体可以参见《相关方需求和期望表》
符合
一般不符合
严重不符合
确定质量管理体系的范围;确定环境管理体系的范围
公司根据质量管理体系的适用性,确定公司实际产品范围,反映了公司实际的产品和服务,对于
质量管理体系范围内的要求,均得到实施。
结果判定 Q:5.3 审核发现 结果判定 Q:6.1 审核发现
结果判定 Q:6.2 审核发现
结果判定 Q:6.3
方针含有持续改进、客户满意的标准要求,也适应公司自身的特点,方针的含义明确,符合公司
的发展方向和宗旨要求。
公司通过对全体员工培训、信息交流及发放文件、宣传手册的方式进行宣传质量方针,使员工认
体系运行以来,还没出现变更的情况。
符合
一般不符合
严重不符合
支持 资源 总则
公司通过内外部的方式,对于建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源进行提供。
管理层通过安排专门人员负责质量管理体系专门事项的管理,各部门负责对应的管理过程和项目。
为质量管理体系配备了人员、机器设备、测量资源、运输通讯等资源条件。
照仓库管理制度,现场 6S 管理要求,生产过程程序等要求进行日常作业,控制对应的风险。
行政部的风险主要有人员供给不及时,能力和实际操作要求不匹配,容易导致部门工作有误,平
ISO9001:2015内部审核检查表
是否有相互矛盾或冲突的设计输入?
是否制定了设计任务书?
是否进行了必要的评审,查评审记录?
是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?
是否对最终设计出的成品进行的确定,如试用、试装、 试运行,以证明已达到设计要求?
文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措 施?是否可以打开可读?作废档的保存时间、标识、处 理或销毁方法?
是否建立了外来文件清单,是否对外来档进行了识别?
品质部 8.6产品和服务的放行
是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改? 查产品放行人员的授权书?包括检验员和例外放行批准 检验与试验控制程 人? 序,不合格品控制程 查检验记录是否符合检验规范的要求? 序 查检验人员在检验记录上是否签字或标识
设计完成后,是否满足了设计的要求?
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、 设计与开发控制程序 运输方式、维修方法等?
是否确定了产品合格的标准?及抽验的比例及接收的准 则?
14
工程部、研 发部
8.3.6设计和开发变更
是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉 及的安全使用、正确使用的说明?
管理
是否发生了过程变更?
在哪些方面可以改进这些过程?
5领导作用
5.1领导作用和承诺
与高层领导进行沟通
2
管代 5.1.1总则
质量手册、质量目标 是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
5.1.2以顾客为关注焦点
管理
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
5.2方针
5.2.1制定质量方针
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是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
本公司结合 ISO9001:2015 版的要求,为了顺利转版,
对质量体系管理过程和文件进行了一次全面梳理。
根据需要,修订和变更了一部分原有文件(如质量手 OK
特殊岗位人员还需要持证上岗,如内审员以及法律规 定的其它必须持证上岗的岗位。
公司通过培训等方式确保员工员工具有一定的品质意
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达 成目标作出贡献?
本岗位发生问题对质量和要求的影响。
识,现场抽查 2 位员工,发现员工基本熟悉本身的质量方 针和本部门的质量目标以及其岗位的操作要求,具备一定 的质量意识。
标,结果见“质量目标分解一览表”。
是否可测量?
制定目标时充分考虑的本公司的规模和产品以及服务
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?
的特点。
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?
质量目标和质量方针的宗旨保持一致,同时考虑了顾
是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟 通? 是否有不适宜的目标? 是否调整了不适宜的目标? 是否确定了实现质量目标要采取的措施? 是否明确了质量目标所需要的资源? 相关质量目标由什么部门负责? 何时完成? 如何评价结果?
OK 在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内
实施?
外部环境和相关方需求和期望。
是否有不适用的条款?
新标准条款全部适用于本公司,没有不适用条款。
是否说明了不适用的理由?
表单编号:QP08-F02-B
□质量 ISO9001:2015
内部审核检查表
内审 人员
序号
标准条款/管理 体系文件编号
检查内容
公司制定了组织机构图、并对各部门职能和岗位职责 描述,为了保障质量体系推行效果,还任命了质量管理者 代表。
将 ISO9001 新版标准条款和各责任部门进行了分配, 详细结果见新版质量手册附件内容。
是否确定了本公司的风险和机遇?
6 策划 是否确定了应对风险和机遇的措施?
9 6.1 应对风险和机遇
的措施
本公司的质量方针形成了文件,并通过看板宣传、例 会、员工工牌背面等方式进行宣传,并在新员工入职培训 和每年的质量体系文件培训时宣导。
相关方需要了解本公司质量方针时,本公司会以邮件 或传真等事宜的方式传递给相关方。
是否制定了组织结构图?
5.3 组织的岗位、职责
8 和权限
各岗位是否规定了职责权限?
职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
设备外,还应对用该监视和测量设备检验的产品进行失效
追溯和分析,以避免或减少因此不准确的计量设备可能带
来的损失。
是否确定了现有的需要掌握的知识清单? 以何种方式保证员工能学习到这些知识? 以何种方式检查员工学会了这些知识? 是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计 划?
公司制定了知识管理程序,明确了各个岗位人员所需 的能力和知识要求。
表单编号:QP08-F02-B
□质量 ISO9001:2015
内审 人员
序号
标准条款/管理 体系文件编号
11 6.3 变更的策划
7 支持 12 7.1 资源
7.1.1 总则 13 7.1.2 人员
14 7.1.3 基础设施
内部审核检查表
审核日期
受审核部门
陪审员
检查内容
检查结果 结 果 描述
结果判定
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
公司制定了建设和测量设备管理文件,建立了监视和测量 设备清单
结果判定 OK OK
表单编号:QP08-F02-B
□质量 ISO9001:2015
内审 人员
序号
标准条款/管理 体系文件编号
17 7.1.5.2 测量溯源
18 7.1.6 组织的知识
内部审核检查表
通过内训、外训、参加行业展会,做经验分析、聘请 管理顾问,了解行业前沿信息等方式获取本公司各个部门 和岗位所需的知识。
结果判定 OK OK
表单编号:QP08-F02-B
□质量 ISO9001:2015
内审 人员
序号
标准条款/管理 体系文件编号
19 7.2 能力
20 7.3 意识
21 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息
4.4 质量管理体系及
3 其过程
如何评价这些过程?
机遇管理、人员/设备/环境/仪器等资源管理、文件控制、
OK
是否发生了过程变更?
订单管理、设计管理、采购管理、生产和服务管理、顾客
在哪些方面可以改进这些过程?
和供应商财产管理、防护、产品和服务检验、不合格输出
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合格和
审核日期
受审核部门 检查结
结 果 描述
陪审员 果
结果判定
本公司在质量手册中 4.4 章节有明确描述质量管理体
是否确定了管理体系的过程?
系要求及识别了品质过程过程和文件要求,识别结果见业
务流程图和体系文件清单。 包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、
资源、职责权限、风险和机遇?
主要识别了:质量方针/目标、职责权限管理、风险和
是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配
OK
备?
需求,并通过招聘或培训等方式保障所需人员和能力。
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
公司识别了本公司质量管理体系所需的办公和生产服
是否建立了设备台账?
务所需的基础设施,包括硬件和软件、建筑物、运输资源
包括周边设备,是否有车辆台账?
和通讯技术等。
表单编号:QP08-F02-B
□质量 ISO9001:2015
内部审核检查表
内审 人员
序号
标准条款/管理 体系文件编号
检查内容
审核日期
受审核部门 检查结
结 果 描述
陪审员 果
公司为生产和服务和办公场所提供了适宜的环境,包
括温度、湿度、洁净度等物理环境以及提供给了安全舒适
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统
表单编号:QP08-F02-B
□质量 ISO9001:2015
内审 人员
序号
标准条款/管理 体系文件编号
6.2 质量目标及其实 10
现的策划
内部审核检查表
审核日期
受审核部门
陪审员
检查内容
检查结果 结 果 描述
是否在各部门和各管理层次制定了质量目标?
公司制定了公司级别的质量目标和各部门分解的分目
质量目标是否:与方针一致?
的环境要求?
的办公环境。
15 7.1.4 过程运行环境
对以上要求是否检查并确定合格?
经常开展公司集体活动,包括旅游、企业知识竞赛,
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
并提供一定的康乐设施、建立良好的企业文化,合理控制
加班等措施,确保社会因素和心理因素环境的良好。
7.1.5 监视和测量资
16 源 7.1.5.1 总则
一般通过电话、邮件、开会、上门沟通等方式和公司内外
是否制定了内部外部沟通的内容清单?周期?沟通对 部相关方进行质量管理相关信息的沟通,沟通时充分考虑
象?沟通方法?责任人?
5W1H(What\Who\Where\When\Why\How)等关键要素。
查质量管理体系文件清单
公司制定了质量体系文件清单和记录清单
验,并保留校验报告等证据。 如果内校,会要求内校验具备合法资质,并按照能溯
源到国际、国家或行业的标准进行,并保留校验报告。 校验后会在监视和测量设备上贴合格校验标签,以表
明校验状态。 定期对监视和测量设备进行维护保养,避免失准。
是否有校准后不合格情况?
如果校验发现监视和测量设备严重异常,除了报废该
是否对其检验过的产品实施了相应的措施?
OK
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?
新版质量手册 4.3 章节明确人本公司质量管理体系覆盖
确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、 的边界范围和适用性范围,比如产品范围、物理地址范围、
本公司的产品和服务?
标准要素适用性范围(即删减说明)。
4.3 确定质量管理体
2 系的范围
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准
册和部分程序文件)。同时增加了个别文件以更好满足新
版标准要求。
转版过程中总经理提供了相应的 5M1E 等资源配备。
总经理每年协同人力资源等部门,总体评估、策划并配备
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、
OK
办公等各方面的资源并提供?
相应 5M1E 等质量管理所需资源。
人力资源部门每年都会根据生产需求确定必要的人员
审核日期
受审核部门
陪审员
检查内容
检查结果 结 果 描述
公司有制定检测设备清单,确定了校验计划,并每年
定期把公司的监视和测量设备交给有资质的单位进行校
是否制定了校准计划? 是否记录了校准结果? 是否在检具的作出了状态的标识,如合格或不合格。 是否对检具规定了保护措施并实施? 以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类 等分别检查。
针,质量方针在质量手册附件里以文件化形式表达。
表单编号:QP08-F02-B
□质量 ISO9001:2015
内部审核检查表
内审 人员
序号
标准条款/管理 体系文件编号
检查内容
审核日期
受审核部门 பைடு நூலகம்查结