某制药公司环境影响报告书
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590.91
VB2
0.32
99.5％
81.25
淀粉
34.17
99.5％
3325.54
糊精
8.26
99.5％
1545.10
L-HPC
4.07
99.5％
342.31
硬脂酸镁
4.08
99.5％
593.28
羧甲基淀粉钠
8.20
99.5％
326.97
滑石粉
2.97
99.5％
317.44
铝箔
11.417
/
PVC薄膜
1.4
本项目为技改项目。
1.5
技改项目中头孢拉定产品已经进入大规模生产，04年产量达95t，接近报批产量。项目实施后，头孢拉定的生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等基本均可依靠现有设施，达产后情况与目前出入不大。
头孢拉定无菌粉、碘海醇为技改项目的新产品，生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等相关工程除生产设备外均利用企业现有空余设施，无需新建。
1.
本技改项目位于浙江昂利康制药有限公司现有企业内。该公司位于嵊州市嵊州大道西侧，环城北路南侧，城北工业区内。厂区北侧隔环城北路为凯普电器和八里洋村居民。东北侧隔路为嵊州市荧光灯厂；西侧隔104国道依次为浙江绿环橡胶粉体工程有限公司、城北变电站；西南侧隔路为嵊州环保机械厂和汇源浆砂印染厂；南侧隔新环城北路为洪益电声；东侧隔嵊州大道为何家村居民和高新粉碎机厂、浙江川利防保材料发展有限公司、剡丰机械、嵊州电镀厂、添亿电子、嵊州市科美电气有限公司、八达汽车广场、浙江华登纺织厂等企业；东北侧为良昌印染厂和剡东印染厂。企业地理位置见附图1，总平面图见附图2，周边情况见附图3。
1.2
嵊州市计划与经济委员会在2002年3月7日和2002年7月28日分别对《年产100吨头孢拉定生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》和《年产100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目的可行性研究报告》作出了批复，嵊州市发展计划局经济开发区在2003年9月24日对《年产150吨X-CT造影剂碘海醇原料药生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》作出批复，指出了工程建设的必要性、生产规模、计划总投资、工艺及设备选型、环保劳动安全要求、公用工程、建设期限、经济效益等。
现有企业产品方案及规模见表2-1。
表2-1现有企业的产品方案及规模
序号
产品名称
设计规模（万片）
2004年生产规模（万片）
产品规格
备注
1
盐酸左氟片
2000
1295.8
0.1g/片
已批复，见绍市环【2000】87号文
2
乙酰螺旋霉素片
17000
15890
0.1g/片
3
琥乙红霉素片
2000
1281
0.125g/片
头孢拉定为半合成广谱头孢菌素，主要用于头孢拉定敏感细菌所致急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染和生殖泌尿道感染及皮肤软组织感染等治疗。碘海醇是非离子型X-CT造影剂，动脉给药可用于外周动脉、肾动脉、内脏动脉、心血管和脑血管造影。静脉给药可用于静脉、尿道、脊髓造影。碘海醇毒性低、全身和局部耐受性好。公司拥有先进的头孢拉定生产技术，碘海醇产品国内还无大规模生产企业，市场前景十分看好。为充分发挥企业优势，进一步提高经济效益，增强企业市场竞争力，浙江昂利康制药有限公司决定申报年产100吨头孢拉定、150吨碘海醇、100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目。目前，该企业在中试基础上进一步扩大产量，2004年头孢拉定产量已达95吨，基本接近报批产量。
1.6
技改项目总投资为6105万元。
1.7
技改项目的产品方案及规模见表1-1。
表1-1技改项目的产品方案及规模
序号
产品名称
生产规模（t/a）
批产量
批次
备注
1
头孢拉定
100
293kg/批
341批/年
04年产量为95吨，仅需增加生产批次
2
碘海醇
150
338.3kg/批
443批/年
未投产
3
头孢拉定无菌粉
100
82.913
/
塑料瓶
49.209万只
/
胶囊瓶
浙江昂利康制药有限公司
年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉定无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目
环境影响报告书简本
浙江大学
（国环评证甲字第2002号）
二00六年三月
1
1.1
浙江昂利康制药有限公司是一家集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于（104国道）嵊州大道和环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号。占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，主要产品有左旋氧氟沙星，牙周宁片、谷维素等。公司现有员工170余名，专业技术人才80余名，职业药师10余名。建有生产车间3个，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。2004年销售收入超亿元。
279.19kg/批
358批/年
未投产
2
2
2
浙江昂利康制药有限公司2004年根据市场销售情况调整产品产量，制剂生产规模基本符合设计规模，部分产品产量小于原设计规模。制剂生产部分的环保设施已通过绍兴市环境保护局环保验收。头孢拉定为该企业于2005年7月向浙江省环保部门报批的产品之一，尚未批复，但由于市场效益好，企业在中试生产的基础上增大产量，2004年达到95t/a，已基本接近报批产量。
名称
消耗量（t/a）
规格
批耗（kg/批）
制剂
盐酸左氟
1.27
99.5％
464.29
乙酰螺旋霉素
15.55
99.5％
601.85
琥乙红霉素
1.57
99.5％
548.99
硝苯地平
0.27
99.5％
158.54
谷维素
3.84
99.5％
309.52
牙周宁
2.24
99.5％
247.62
盐酸环丙沙星
23.25
99.5％
4
硝苯地平缓释片
2000
1937
10mg/片
5
谷维素片
4000
3819
10mg/片
6
牙周宁片
6000
5689
40mg/片
7
VB2
6000
5812
5mg/片
8
盐酸丙环沙星胶囊
13000万粒
11750万粒
0.2g/粒
9wenku.baidu.com
头孢拉定原料药
100t/a
95吨
未批先建
2
现有企业主要原辅料消耗见表2-2。
表2-2现有企业的主要原辅材料消耗
根据国家有关法律法规规定和浙江省环保局意见，需对该技改项目进行环境影响评价。为此，浙江昂利康制药有限公司委托浙江大学环境影响评价研究室（国环评证甲字第2002号）承担该项目的环境影响评价工作。我室在资料收集、分析、研究和现场踏勘、调查的基础上，依据国家环保局颁发的《环境影响评价技术导则》（HJ/T2.1-2.3-93）、（HJ/T2.4-95）的要求和浙江省环保局的意见，编制了本项目的环境影响评价报告书。
VB2
0.32
99.5％
81.25
淀粉
34.17
99.5％
3325.54
糊精
8.26
99.5％
1545.10
L-HPC
4.07
99.5％
342.31
硬脂酸镁
4.08
99.5％
593.28
羧甲基淀粉钠
8.20
99.5％
326.97
滑石粉
2.97
99.5％
317.44
铝箔
11.417
/
PVC薄膜
1.4
本项目为技改项目。
1.5
技改项目中头孢拉定产品已经进入大规模生产，04年产量达95t，接近报批产量。项目实施后，头孢拉定的生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等基本均可依靠现有设施，达产后情况与目前出入不大。
头孢拉定无菌粉、碘海醇为技改项目的新产品，生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等相关工程除生产设备外均利用企业现有空余设施，无需新建。
1.
本技改项目位于浙江昂利康制药有限公司现有企业内。该公司位于嵊州市嵊州大道西侧，环城北路南侧，城北工业区内。厂区北侧隔环城北路为凯普电器和八里洋村居民。东北侧隔路为嵊州市荧光灯厂；西侧隔104国道依次为浙江绿环橡胶粉体工程有限公司、城北变电站；西南侧隔路为嵊州环保机械厂和汇源浆砂印染厂；南侧隔新环城北路为洪益电声；东侧隔嵊州大道为何家村居民和高新粉碎机厂、浙江川利防保材料发展有限公司、剡丰机械、嵊州电镀厂、添亿电子、嵊州市科美电气有限公司、八达汽车广场、浙江华登纺织厂等企业；东北侧为良昌印染厂和剡东印染厂。企业地理位置见附图1，总平面图见附图2，周边情况见附图3。
1.2
嵊州市计划与经济委员会在2002年3月7日和2002年7月28日分别对《年产100吨头孢拉定生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》和《年产100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目的可行性研究报告》作出了批复，嵊州市发展计划局经济开发区在2003年9月24日对《年产150吨X-CT造影剂碘海醇原料药生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》作出批复，指出了工程建设的必要性、生产规模、计划总投资、工艺及设备选型、环保劳动安全要求、公用工程、建设期限、经济效益等。
现有企业产品方案及规模见表2-1。
表2-1现有企业的产品方案及规模
序号
产品名称
设计规模（万片）
2004年生产规模（万片）
产品规格
备注
1
盐酸左氟片
2000
1295.8
0.1g/片
已批复，见绍市环【2000】87号文
2
乙酰螺旋霉素片
17000
15890
0.1g/片
3
琥乙红霉素片
2000
1281
0.125g/片
头孢拉定为半合成广谱头孢菌素，主要用于头孢拉定敏感细菌所致急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染和生殖泌尿道感染及皮肤软组织感染等治疗。碘海醇是非离子型X-CT造影剂，动脉给药可用于外周动脉、肾动脉、内脏动脉、心血管和脑血管造影。静脉给药可用于静脉、尿道、脊髓造影。碘海醇毒性低、全身和局部耐受性好。公司拥有先进的头孢拉定生产技术，碘海醇产品国内还无大规模生产企业，市场前景十分看好。为充分发挥企业优势，进一步提高经济效益，增强企业市场竞争力，浙江昂利康制药有限公司决定申报年产100吨头孢拉定、150吨碘海醇、100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目。目前，该企业在中试基础上进一步扩大产量，2004年头孢拉定产量已达95吨，基本接近报批产量。
1.6
技改项目总投资为6105万元。
1.7
技改项目的产品方案及规模见表1-1。
表1-1技改项目的产品方案及规模
序号
产品名称
生产规模（t/a）
批产量
批次
备注
1
头孢拉定
100
293kg/批
341批/年
04年产量为95吨，仅需增加生产批次
2
碘海醇
150
338.3kg/批
443批/年
未投产
3
头孢拉定无菌粉
100
82.913
/
塑料瓶
49.209万只
/
胶囊瓶
浙江昂利康制药有限公司
年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉定无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目
环境影响报告书简本
浙江大学
（国环评证甲字第2002号）
二00六年三月
1
1.1
浙江昂利康制药有限公司是一家集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于（104国道）嵊州大道和环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号。占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，主要产品有左旋氧氟沙星，牙周宁片、谷维素等。公司现有员工170余名，专业技术人才80余名，职业药师10余名。建有生产车间3个，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。2004年销售收入超亿元。
279.19kg/批
358批/年
未投产
2
2
2
浙江昂利康制药有限公司2004年根据市场销售情况调整产品产量，制剂生产规模基本符合设计规模，部分产品产量小于原设计规模。制剂生产部分的环保设施已通过绍兴市环境保护局环保验收。头孢拉定为该企业于2005年7月向浙江省环保部门报批的产品之一，尚未批复，但由于市场效益好，企业在中试生产的基础上增大产量，2004年达到95t/a，已基本接近报批产量。
名称
消耗量（t/a）
规格
批耗（kg/批）
制剂
盐酸左氟
1.27
99.5％
464.29
乙酰螺旋霉素
15.55
99.5％
601.85
琥乙红霉素
1.57
99.5％
548.99
硝苯地平
0.27
99.5％
158.54
谷维素
3.84
99.5％
309.52
牙周宁
2.24
99.5％
247.62
盐酸环丙沙星
23.25
99.5％
4
硝苯地平缓释片
2000
1937
10mg/片
5
谷维素片
4000
3819
10mg/片
6
牙周宁片
6000
5689
40mg/片
7
VB2
6000
5812
5mg/片
8
盐酸丙环沙星胶囊
13000万粒
11750万粒
0.2g/粒
9wenku.baidu.com
头孢拉定原料药
100t/a
95吨
未批先建
2
现有企业主要原辅料消耗见表2-2。
表2-2现有企业的主要原辅材料消耗
根据国家有关法律法规规定和浙江省环保局意见，需对该技改项目进行环境影响评价。为此，浙江昂利康制药有限公司委托浙江大学环境影响评价研究室（国环评证甲字第2002号）承担该项目的环境影响评价工作。我室在资料收集、分析、研究和现场踏勘、调查的基础上，依据国家环保局颁发的《环境影响评价技术导则》（HJ/T2.1-2.3-93）、（HJ/T2.4-95）的要求和浙江省环保局的意见，编制了本项目的环境影响评价报告书。