药品零售经营企业日常监督检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
药品零售企业日常监督检查表
药品零售企业日常监督检查表 序号 人员与 1 培训 2 3 4 设施与 5 设备 6 7 8 检查项目 从业人员是否接受市级食品药品监督管理局组织的岗位培训并取 从业人员是否每年应进行健康检查，检查项目是否齐全？ 是否设置冷藏设备，冷藏设备是否分类合理，是否存放非药品？ 营业厅及库房是否配置温湿度监控和调节设备，是有温湿度记录 营业场所和仓库环境是否符合卫生要求；营业场所、仓库、办公 是否有拆零专柜，专柜是否封闭，是否有专用拆零工具，是否配 库房是否有保持药品与地面有一定距离的设备和储存设施，是否 是否在营业店堂显著位置悬挂许可证照、监督岗、从业人员资质 是否有 是否有 是否 购进验 供货方资质真实 购货清 是否 在经 收记 齐全有效、是否 单与内 有发 营范 录？购 进行资质审核 容是否 票 围内 进数量 相符 （） 检查结果
抽查品种（品名、批号、批准文号） 9
是否做 销售 凭？销 售数量 （）
购、验 、存、 养、销
处方药 是否为进 是否凭 效期药 处方销 剩余 品，并作 售,处方 数量 进效期药 与非药品、处方药与非处方药、外用药品与其他药品、 1 是否按规定销售处方药，营业期间驻店药师是否在岗，不在岗 1 广告宣传，是符合国家有关规定，是否以搭售、买药品赠药品、
药品批发经营企业日常监督检查记录表
药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业（总部）日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。
口、限_日内提交整改报告，将视情况组织复查。
口、涉嫌违法，等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售企业日常监督检查记录表
药品零售企业日常监督检查记录表2012年药品零售企业集中整治检查记录表企业名称,盖章,: 检查依据药品管理法及实施条例,药品经营质量管理规范,药品流通监督管理办法备注 1.企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
是?否 2. 企业应制定药品经营质量管理制度并有效执行、定期考核。
是?否? 3.企业从业人员应经市局考试合格后方能上岗。
是?否? 4.企业从事质量管理工作的人员必须在职在岗。
是?否? 5.企业直接接触药品的人员应每年进行健康检查～体检合格后方能上岗。
是?否? 6.企业场所环境整洁～营业、仓库、办公等区域是否分开。
是?否? 7.营业用货架、柜台齐备～标志醒目。
是?否? 8.经营生物制品应有冷藏设施。
是?否? 9.企业购进药品及非药品类产品应从合法企业购进并建立首营企业,品种,档案。
是?否? 10.企业购进药品及非药品类产品应索取合法凭证～并建立购进验收记录。
是?否? 11.购进进口药品应索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
是?否? 12. 药品与非药品是否分区、处方药与非处方药是否分柜摆放。
是?否? 13.拆零药品集中存放拆零专柜～并建立拆零记录。
是?否? 14.中药饮片装斗前应做质量复核并建立记录。
是?否? 15.陈列药品应按月检查并记录。
是?否? 16.企业应每日上、下午对营业场所及库房温湿度监测记录～超标采取措施。
是?否? 17.处方药必须凭处方销售～做好处方药销售记录。
是?否? 18.处方药不得采取开架自选方式销售。
是?否? 19.店堂药品广告应符合国家有关规定。
是?否? 20.销售药品是否开具销售凭证。
是?否? 21.企业需建立质量管理档案:企业人员健康档案。
是?否?企业人员培训教育档案。
是?否?不良反应报告档案。
是?否?不合格药品处理档案。
是?否? 22.企业应在显著位置悬挂合法证照。
是?否?23.明示服务公约、监督电话和员工信息。
是?否? 24.是否经营“瘦肉精”等兴奋剂类药物。
医保零售药店日常巡查记录表
医保零售药店日常巡查记录表一、基本信息巡查日期：XXXX年XX月XX日巡查人员：XXX、XXX巡查药店名称：XX药店二、药店内部情况1.营业状态：药店按时营业，员工均在岗，无缺勤情况。
2.药品陈列：药品摆放整齐，分类明确，方便顾客选购。
3.卫生环境：药店环境整洁，地面无垃圾，货架无灰尘。
4.药品库存：药品库存充足，无缺货现象。
5.医保设备：医保刷卡设备运行正常，无故障。
三、员工情况1.专业素质：药店员工具备相应的药品知识，能正确解答顾客疑问。
2.服务态度：员工服务态度良好，热情接待顾客，无投诉情况。
3.健康状况：药店员工均进行健康检查，持有健康证明。
4.培训情况：药店定期组织员工参加药品知识培训，提高员工专业素质。
四、药品管理情况1.进货渠道：药店进货渠道正规，有完整的进货记录。
2.药品质量：药品质量符合国家规定标准，无假冒伪劣药品。
3.药品价格：药品价格合理，无价格欺诈行为。
4.医保药品：药店严格遵守医保规定，医保药品使用合理。
5.处方药管理：处方药管理严格，有完善的处方审核制度。
五、顾客反馈情况1.服务满意度：大部分顾客对药店服务满意，无投诉情况。
2.药品满意度：顾客对药品质量、疗效满意，无不良反应报告。
3.建议意见：部分顾客提出加强药品知识宣传、增加免费测量血压等建议。
六、安全情况1.安全制度：药店有完善的安全管理制度，能及时处理突发情况。
2.安全设施：药店配备消防设施和急救设备，确保顾客安全。
3.安全检查：药店定期进行安全检查，确保设备设施运行正常。
4.安全隐患：未发现药店存在重大安全隐患。
七、医保使用情况5.医保刷卡流程：药店刷卡流程规范，符合医保规定。
6.医保费用管理：药店医保费用使用合理，无违规行为。
7.医保政策宣传：药店积极宣传医保政策，方便顾客了解和使用医保。
八、总结评价本次巡查未发现明显问题，药店管理规范有序。
建议药店加强药品知识宣传和员工培训，提高服务质量；同时积极采纳顾客建议，提升药店整体水平。
新开办药品零售连锁企业(总部)现场检查记录DOC
新开办药品零售连锁企业《药品经营质量管理规范》检查项目条款号检查项目总则**00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
质量管理体系*00501 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。
00502 企业应当确定质量方针。
00503企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
*00601 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
*00701企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
*00801 企业应当定期开展质量体系内审。
*01201 企业应当全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。
*01301 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位。
*01302 企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。
*01401企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求经营药品。
*01501企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
*01601 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。
*01602 企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
机构和质量管理职责01701 质量管理部门应当督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》的要求。
01702 质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
*01703质量管理部门应当负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
药品零售企业现场检查表
药品零售企业现场检查表药品零售企业现场检查表章节1：企业基本信息1.1 企业名称1.2 企业地址1.3 企业联系人及联系方式1.4 经营许可证号码章节2：场地环境2.1 场地位置是否符合规定要求2.2 场地卫生状况是否符合要求2.3 场地面积是否满足经营需要2.4 是否存在安全隐患章节3：库房管理3.1 药品存储条件是否符合规定3.2 药品摆放是否整齐有序3.3 药品储存期限是否在有效期内3.4 库房温湿度监测是否正常章节4：药品经营管理4.1 是否按照规定制定和实施药品销售台账4.2 是否按照规定办理药品进货手续4.3 是否按照规定检查药品品质和有效期4.4 是否按照规定执行药品退换货政策章节5：人员管理5.1 是否按照规定配置相应人员资质5.2 是否按照规定进行岗前培训和定期培训5.3 是否有专门的负责人员进行药品经营管理5.4 是否建立健全人员考核制度章节6：药品信息管理6.1 是否按照规定建立药品信息档案6.2 是否按照规定进行药品信息更新和归档6.3 是否按照规定进行药品信息查询和反馈6.4 是否定期进行库存和药品销售数据报送章节7：经营记录和报表7.1 是否按照规定填写药品进销存记录7.2 是否按照规定填写日常经营记录7.3 是否按照规定报送相关经营报表7.4 是否按照规定保存、归档经营记录和报表附件：1. 经营许可证复印件2. 药品进货记录3. 药品销售台账4. 药品信息档案5. 药品库存管理记录法律名词及注释：1. 《药品管理法》：指中华人民共和国药品管理方面的相关法律法规。
2. 《药品经营质量管理规范》：指中国食品药品监督管理总局颁发的相关药品经营管理规范标准。
3. 《药品经营许可证管理办法》：指中国食品药品监督管理总局颁发的管理药品经营许可证的相关规定。
药店 诊所 医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药品零售企业（含连锁门店）重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份。
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
药品零售企业监督检查要点及处理
行政执法依据：
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理行政执法依据：
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据：。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表1：企业基本信息1.1 企业名称：1.2 经营地址：1.3 法定代表人：1.4 营业执照号码：1.5 经营许可证号码：2：监督检查信息2.1 检查日期：2.2 检查人员：2.3 检查对象：3：人员管理3.1 员工资质证明文件查验情况：3.2 员工健康证查验情况：3.3 员工岗位培训情况：4：进货管理4.1 进货台账记录是否齐全准确：4.2 进货药品的来源及供应商情况：4.3 药品进货检验情况：4.4 进货药品是否存在过期、变质情况：5：药品贮存管理5.1 药品储存环境是否符合规定要求：5.2 药品存储区域是否按照不同要求分别存放：5.3 药品保质期检查及管理情况：5.4 存储区域温湿度记录情况：5.5 药品存储区域卫生情况：6：药品销售管理6.1 药品销售台账记录是否齐全准确：6.2 销售药品的价格是否符合规定：6.3 销售药品是否存在过期、变质情况：6.4 药品销售记录是否完整准确：6.5 销售人员是否按规定向顾客提供必要的药品使用说明：7：不良反应及药品召回管理7.1 不良反应及意外事件报告情况：7.2 不良反应药品召回记录情况：7.3 药品召回措施的执行情况：8：监测设备及仪器维护8.1 设备和仪器的购置及验收情况：8.2 设备和仪器的维护保养情况：8.3 设备和仪器的校准情况：8.4 设备和仪器的使用记录情况：9：监管部门要求整改情况9.1 监管部门要求整改事项：9.2 整改要求的落实情况：9.3 整改措施的落实情况：10：其他情况记录[在此处填写其他需要记录的情况，如投诉处理情况、违规行为等]附件：- 员工资质证明文件- 员工健康证- 进货台账记录- 药品进货检验记录- 药品销售台账记录- 不良反应及意外事件报告记录- 不良反应药品召回记录- 设备和仪器维护保养记录法律名词及注释：1：药品零售经营企业：指依法取得药品零售资格，在固定经营场所销售药品的企业。
药品零售日常监督检查要点表
4.2
应按照药品采购管理制度，对所购入药品的合法性进行审核、批准。
□是口否
4.3
应按照药品采购管理制度，对供货单位销售人员的合法资格进行审核。
口是口否
4.4
首营企业审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖首营企业公章原印章；相关原印章应当包括：企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章等，不应为印刷、影印、复印等复制后的印记。
药品零售日常监督检查要点表
检查项目
项目序号
检查内容
评价
备注
1.资质
1.1
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》齐全且有效。
口是口否
1.2
企业营业场所应与《药品经营许可证》标注相符。
口是口否
1.3
不得有超方式经营行为。
口是口否
1.4
不得有超范围经营行为。
口是口否
2.4
各岗位应获得与本岗位相关的现行质量管理文件，内容包括质量管理制度、岗位职责、操作规程和记录。
□是口否
2.5
营业时间内，工作人员应穿着工作服。
口是口否
2.6
应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查。
口是口否
2.7
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
口是口否
3.12
营业场所应配备温度计、空调等温度监测和调控设备。
口是口否
3.13
存放、陈列药品的设备应保持卫生、整洁。
口是口否
3.14
温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所内温度的位置。
医保零售药店日常巡查记录表
医保零售药店日常巡查记录表医保零售药店日常巡查记录表随着我国医保政策的不断完善和医疗服务的普及，医保零售药店的发展愈发蓬勃。
作为医保支付体系的一部分，医保零售药店扮演着重要的角色，为公众提供便捷的药品购买渠道，并确保医保资金使用的规范和合理。
为了保证医保零售药店的正常运营和服务质量，监管部门对其开展日常巡查工作。
巡查记录表作为一种重要的工具，记录了医保零售药店的各项经营情况和相关信息。
本文将深度探讨医保零售药店日常巡查记录表的重要性和如何填写，以及对医保零售药店日常巡查的个人观点和理解。
一、医保零售药店日常巡查记录表的重要性医保零售药店日常巡查记录表是监管部门对医保零售药店开展巡查的一种工作方式，其重要性体现在以下几个方面：1. 规范经营行为：巡查记录表要求药店填写相关信息，如药品进货渠道、库存管理、医保结算等，以此规范药店的经营行为，避免违规经营和滥用医保资金。
2. 提升服务质量：通过巡查记录表，监管部门可以了解药店的服务情况，如药品储存环境、员工素质等，及时发现问题并采取相应措施，提升医保零售药店的服务质量。
3. 防止虚假结算：巡查记录表要求药店填写医保结算情况，监管部门可以通过对比药店的实际销售情况和结算信息，防止药店虚报销售以获取不当利益。
4. 维护公众权益：医保零售药店是公众购买药品的重要渠道，在巡查过程中，监管部门可以及时发现问题药店，保障公众的用药安全和权益。
二、如何填写医保零售药店日常巡查记录表医保零售药店日常巡查记录表的填写需要仔细、全面、准确，以确保真实反映药店的经营情况。
以下是填写巡查记录表的一般步骤：1. 基本信息填写：填写医保零售药店的名称、位置区域、法人代表等基本信息。
2. 药品进货情况：填写药店的药品进货渠道和进货量，确保所有药品来源合法、真实可靠。
3. 药品管理情况：包括药品的存储环境、储存方式、保质期管理等，确保药品质量和安全。
4. 医保结算情况：填写药店的医保结算收入和结算方式，确保医保资金使用规范合理。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表一、企业基本信息1.企业名称：2.企业地质：3.营业执照号码：4.法定代表人：5.监督检查人员：二、设施与环境1.企业场所是否符合法律法规要求：2.贮存条件是否符合要求：3.药品保管是否规范：4.卫生条件是否符合要求：三、药品采购与进货管理1.药品采购合格证明（合格证、药品购进发票等）是否齐全：2.药品进货是否与购进发票一致：3.采购渠道是否合法合规：4.药品采购、验收和入库管理是否规范：5.验收合格的药品是否及时上架销售：6.药品进货台账是否完备：7.退货药品管理是否规范：四、药品销售与处方配药1.是否存在非法销售行为：2.药品销售是否询问购买人身份：3.处方药是否按照要求核验处方：4.是否存在向未满十八周岁人员出售限制药品的情况：5.药品销售台账是否完备：6.处方配药操作是否规范：五、药品信息管理1.药品目录和价格标签是否准确可靠：2.药品信息是否及时更新：3.药品说明书是否齐全可读：4.是否存在虚假药品广告宣传：六、药品质量管理1.是否建立药品质量管理制度：2.药品是否按照规定储存：3.是否存在药品过期销售的情况：4.是否存在假冒伪劣药品销售的情况：5.是否存在药品召回不及时或不完全的情况：6.是否存在药品质量事故未及时报告的情况：附件：1.营业执照复印件2.药品采购合格证明复印件3.进货发票复印件4.药品进货台账5.药品销售台账6.药品质量管理制度文件复印件法律名词及注释：1.药品零售经营许可证：药品零售企业合法从事药品销售的凭证。
2.药品采购合格证明：药品经销企业购进药品的合格证明文件，包括合格证、药品购进发票等。
3.药品进货台账：药品零售企业记录药品进货信息的台账，包括采购日期、供应商、药品名称、进货数量等内容。
4.药品销售台账：药品零售企业记录药品销售信息的台账，包括销售日期、购买人信息、药品名称、销售数量等内容。
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表被检查零售药店名称许可证地址
5.零售药店是否按要求将登记购买《目录》药品信息及时、全面、准确地在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台登记报告系统中填报。
宣传引导
零售药店是否在营业场所门口显著位置张贴《居民购药指引》、《目录》、附近医疗机构（发热门诊）名单、社区“三人小组”联系方式等疫情防控告示，并保持完好无损且不被遮挡。
检查结论（存在问题）：
处理意见：1.现场处置意见：
2.进一步处置意见：
检查人：
年
月
0
被检查单位意见：
企业法人代表或其授权人签名：
年
月
0
4.网售《目录》药品的，是否落实实际用药人实名登记身份的要求。
购药过程
管理
1零售药店是否执行顾客进店三查验（佩戴口罩、测量体温、查看健康码和行程卡）。
2.零售药店是否存在为“红码”、“黄码”以及发热症状顾客销售《目录》药品行为。
3.零售药店是否指引体温237.3七或健康码为“黄色”顾客前往附近医疗机构（发热门诊）就诊，是否指引“黄码”顾客到就近核酸检测点采样，是否发现“红码”、可疑购药人员应当立即报告属地防控指挥办（社区“三人小组
零售药店哨点监测工作情况现场检查记录表
被检查零售药店名称：
检查内容
检查项目
检查结果ห้องสมุดไป่ตู้打“J”）
备注
符合
不符合
营业情况
1零售药店是否正常营业。
2.零售药店是否在广东省智慧药监疫情防控药店哨点监测平台报告系统注册。
3.零售药店近15天内是否销售过《疫情期间需登记报告的药品目录》（以下简称《目录》）药品。
药品经营企业日常检查表
药品经营企业日常检查表
检查日期：___
检查人员：____________
企业名称：____________
地址：____________
检查项目检查结果
企业资质及证照| □合格□不合格|
药品经营许可证有效期| □有效□无效|
药品经营场所卫生状况| □良好□一般□差|药品储存条件（温度、湿度）| □符合□不符合|
药品分类摆放| □规范□不规范|
特殊管理药品管理情况| □规范□不规范|
药品进货渠道及供应商资质| □合格□不合格|
药品进货验收记录| □完整□不完整|
药品销售记录| □完整□不完整|
过期药品处理| □规范□不规范|
不合格药品处理| □规范□不规范|
从业人员健康证及培训情况| □合格□不合格|
客户投诉处理情况| □及时有效□不及时无效|其他需要关注的问题：
检查结果总结：
合格项数：____ 项
不合格项数：____ 项
总评：□合格□不合格
备注：对于不合格项，企业需在规定时间内完成整改并提交整改报告。
检查人员签名：____________ 企业负责人签名：____________。
中药饮片专项检查记录表
被检查单位名称：
许可证号：
注册地址：
序号
检查项目
1 检查中药饮片仓储条件是否合格。
2 检查是否存在药品无法追溯行为。
3 检查是否存在销售非法加工、非法分装中药饮片的情况。
4 检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况。
5 检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况。
—1——Βιβλιοθήκη —6检查是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次 产品检验报告书。
7 检查购销过程中票账货款是否一致。
8
检查中药配方颗粒配送企业和使用单位在配送业务和使用过程中是否合规（按照《广东省中药 配方颗粒管理细则》中相关规定）。
9 检查药品经营企业是否存在非法经营中药配方颗粒的行为。
10 检查是否存在将按照传统既是食品又是中药材物质冒充中药饮片调剂使用的行为。 11 是否存在其他违法违规行为。 检查结论（存在问题）： 现场处理意见：
检查结果（打“√”） 符合要求 不符合要求
备注
此项目仅适用于批发企业 和使用单位
此项目仅适用于批发企业 和零售药店
此项目仅适用于零售药店
被检查单位意见：
检查人员签名：
年 月日
企业法人代表或其授权人签名：
年 月日
填写说明：1.重点采取终端倒查的方式，加大对零售药店和个体诊所的监督检查，检查时要认真核对企业购进与销售台账、票据、凭证等与计算机管理 系统及实际库存是否相吻合，对检查中发现来历不明或存在严重质量问题的中药饮片要严格落实“溯源检查”要求，追查源头，彻底纠正中 药饮片管理漏洞。 2.不符合要求的项目须在备注栏注明情况。
(完整版)日常检查记录表
2 、发现问题必须在第一时间通知相关责任人进行整改，并及时上报；
3 、如有特殊情况在规定工作日整改不完成的，必须及时向有关领导请示;
4 、记录表需当日填写，按月进行汇总并交办公室存档。
2 、发现问题必须在第一时间通知相关责任人去现场进行整改，并及时上报;
3 、如有特殊情况在规定工作日整改不完成的，必须及时向有关领导请示。
4、记录表需当日填写，按月进行汇总并交办公室存档。
园林、卫生日常检查记录表
注：1、工作人员在检查工作时需通知物业相关人员进行陪同并做到认真细致
2、所发现问题必须及时通知相关责任人，并于一个工作日内整改完成；
用电日常监管检查记录表3 、需在当日依实填写记录表，按月进行汇总交办公室存档。
药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药品零售企业（含连锁门店）重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份。
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份负责人：
话：
检查人员：检查时间：年月日
药品零售企业监督检查要点及处理行政执法依据：
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理
行政执法依据：
法律
名称中
华人民共
和国药品管
理法
制机定
关
文
号
生效时
间
人大第主席45
令号
2001.12.1
.
中华人民共
和国药品管
理法实施条
例
中保药护品
条种例
国务院
令第
360号
国务院
令第
2002.9.15
.
1993.1.1
.
行政法规
通
接
条
流
防
理
苗
预
易
品
制
管
毒
理
化
条
学
例
106号
国务院
令第
434号
国务院
令第
445号
血
理
液
条
制
例
品管
国令务第
院
208号
2005.6.1
.
2005.11.1
.
1996.12.30
.
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据：。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
是否按规定实施《药品经营质量管理规范》。
检查发现其他问题：
检查结论：□1、符合要求。 □2、限日内提交整改报告，将视情况组织复查。 □3、涉嫌违法，等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字：
（被检查单位盖章）
检查人员签字：
执法机关：食品药品监督管理局
1、该表一式三份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案，一份报所在地市食品药品监督管理局留存。
是否按规定凭处方销售处方药。
是否有为他人出租、出借柜台销售药品的行为。
仓储管理
药品购进验收记录是否符合规定，内容是否有虚假现象。
是否存在企业仓库管理混乱，冷库、阴凉库面积不足，未设置库房的企业，是否未配备冷藏设施设备冷藏药品。
计算机信息管理
是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。（零售连锁企业和配备计算机信息管理系统的企业检查此项）
连锁管理情况
连锁企业门店未做到“五统一”，即统一管理、统一购进、统一配送、统一质量管理标准、统一服务。（零售连锁企业检查此项）
含特殊药品复方制剂管理
是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。
非药品管理
是否存在销售与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。
广ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ管理
是否存在在店堂或媒体发布违法药品广告的行为。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
企业名称
负责人
注册地址
联系电话
仓库地址
GSP证号
许可证编号
检查时间
年 月 日
检查项目
重点内容
检查情况
许可证执行情况
是否擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人等重要内容。
是否有超范围、超方式经营的情况。
是否有出租、出借许可证从事药品经营活动的行为。
2、需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
人员管理
执业药师或药学技术人员是否在岗并能履行工作职责。
药品购销情况
是否存在非法渠道购进药品。
企业购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证。
是否有销售无合法批准文号或假冒伪劣、过期失效及标签不符合规定药品的情况。
是否违规销售麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品、药品类易投毒类化学品、疫苗等国家规定药品零售企业禁止销售的药品。