个体诊所、“规范化药房”验收标准

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规范药房验收标准

规范药房验收标准药房验收是指药店收到药品时对药品进行仔细检查和评估的工作。

合理规范药房验收标准是保障药店药品质量和安全的一项重要措施。

本文将提出一套规范的药房验收标准，包括验收前的准备工作、验收过程和验收后的处理，以确保药店获得高质量的药品。

一、验收前的准备工作1.验收药师的培训：药师需要接受相关的培训，了解药房验收的标准和流程，熟悉药品质量评估的方法和技巧。

2.验收设备和工具：药店应配备专用的验收设备和工具，如药品包装检测仪、药品质量评估工具、温度计等，以便进行准确的验收。

3.清洁环境：药店在验收前应确保工作区域的卫生和清洁，并定期对设备进行清洁和消毒，避免交叉污染。

二、验收过程2.药品质量评估：根据药品的特性和规格，采用相应的质量评估方法进行检查，如外观检查、药物有效成分分析、理化指标检测等。

3.药品储存条件检查：检查药品的储存条件是否符合规定，包括药品保存温度、湿度、光照等因素的合理控制。

4.药品批号核对：核对药品的批号信息是否与进货单和药品包装上的信息一致，确保药品的追溯性和安全性。

三、验收后的处理1.不合格药品的处理：对于发现质量不合格或包装损坏的药品，应立即停止销售和使用，将其退回给供应商或进行安全处理。

2.不同药品的分开存放：不同类型、不同功效的药品应分开存放，避免交叉感染和药物相互作用的发生。

3.验收记录的保存：药店应建立详细的验收记录，包括药品名称、批号、数量、验收结果等信息，并按规定保存一段时间以备查验。

四、验收常见问题和解决方法1.包装完整性问题：如果发现药品包装有破损、变形、密封不良等问题，应立即将其退回给供应商，并要求重新提供。

2.药品外观问题：对于颜色、气味、颗粒等与正常药品不符的情况，应进行药品质量评估检查，如有必要请专业实验室进行进一步分析。

3.药品有效成分问题：对于怀疑药品有效成分含量不符合规定的情况，应参考相关标准进行检测，确保药品的质量和效果。

综上所述，规范药房验收标准是确保药店药品质量和安全的重要环节。

药房门店验收操作规程

药房门店验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药房门店的验收操作，确保门店所采购的药品符合相关法规和质量标准，以保障顾客的用药安全。

2. 验收责任药房门店的所有员工都有责任参与药品的验收工作。

药剂师作为门店的负责人，应对药品的验收工作负最终的责任。

3. 验收前准备在进行药品验收之前，门店需要进行以下准备工作： - 验收台：设立专门的验收台，用于验收药品并记录相关信息。

- 验收工具：准备酒精、手套、称量器等相关验收工具，以保证操作的安全和准确性。

- 验收记录表：准备统一的验收记录表格，记录药品的名称、生产日期、批号、产地等信息。

4. 药品验收流程药品验收包括以下主要步骤：4.1 货品检查•仔细核对药品的外包装，确保外包装完好无损，无任何标签脱落或遗漏。

•检查药品包装上的标签和说明书，核对药品的名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。

•若药品为冷藏或冷冻药品，需检查包装上的温度记录是否正常。

4.2 药品外观检查•在验收台上按照规定的环境要求，打开药物包装。

•检查药品的色泽、形状、质地等外观特征，确保与正常药品一致。

4.3 标签验证•核对药品包装上的标签与药品本身的印刷字迹是否清晰可辨。

•核对标签上的药品名称、规格、有效期、批号等信息与采购订单一致。

•检查药品的注册证、批准文号等相关证件是否真实有效。

4.4 药品数量验证•使用准确的称重器具，核对药品的净重是否与包装上标示的净重一致。

•若液体药品，使用计量工具，核对体积是否与包装上标示的体积一致。

•核对药品实际数量与采购订单上的数量是否一致。

4.5 药品质量验证•对于特殊药品，如注射剂、口服液等，需要进行药品质量验证。

•验收人员应使用化验工具和方法，进行相关药品品质测试，并与产品规格要求进行对比。

•记录相关药品质量测试结果，并与供应商或生产厂家确认。

4.6 验收结果处理•验收合格的药品放置于验收合格区域，待入库之前封存。

•验收不合格的药品应另行处理，可以退还给供应商或进行报废处理。

“质量管理规范达标”药店验收标准

“质量管理规范达标”药店验收标准“质量管理规范达标”药店验收标准1、“质量管理规范达标”药店验收标准项目共180项，其中**号项目46项;*号项目49项;一般项目85项。

2、现场验收时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定，凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目。

3、结果评定项目结果**项目缺陷 *项目缺陷一般项目缺陷0 ?10% ?10% 达标“质量管理规范达标”药店验收标准第一部分管理职责(共27项，其中**号项目6项，*号项目6项，一般项目15项)GSP对应条1、质量管理机构或专职质量管理人员应指导、督促制度的执行。

款6004 1、质量管理机构或专职质量管理人员应负责对首营企业的质量审核，有审核的意见和签章。

6005 1、质量管理机构或专职质量管理人员应负责对首营品种的质量审核，并有审核的意见和签章。

6006 *1、质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立药品质量档案。

2、质量档案内容应符合要求。

6007 *1、质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

2、应有相关记录。

6008 *1、应明确质量管理机构或专职质量管理人员负责药品的验收工作。

6009 1、质量管理机构或专职质量管理人员应对药品保管、养护和运输中的质量工作进行指导和督促。

6010 *1、质量管理机构或专职质量管理人员应负责对不合格药品审核。

2、对不合格药品处理过程实施监督。

6011 1、质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量信息的收集和分析工作。

6012 1、质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展职工质量管理方面的教育。

*6101 **1、应根据企业实际情况制定相关的制度。

2、应符合现行的法律法规。

3、制度应有可操作性。

4、制度的制订应有签发、执行日期、发布、收回、修订等过程。

*6102 **1、应定期对质量管理制度执行情况进行检查和考核。

药房“规范药房”检查验收标准(4

云阳县“规范药房”检查验收标准1、为进一步推动云阳县“规范药房”的评比，保证“规范药房”的评定质量，制订本标准。

2、云阳县“规范药房”评定标准检查项目共50项，其中关键项目（条款前加*）25项，一般项目25项。

3、现场检查时，应对所有项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。

凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。

4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷0 ≤10% 验收合格≥1 ＞10% 验收不合格云阳县规范药房检查验收标准条款检查内容是否合格或缺项*001 遵照依法批准的经营方式和范围从事经营活动。

002 应在显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、与执业人员要求相符的执业证明。

*003 店名标牌应与许可证所载名称相一致，应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。

004 质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

005 质量管理机构或专职管理人员应负责收集和分析药品质量信息。

*006 应制定的有关质量管理制度应包括：药品购进管理制度；*药品质量验收管理制度；*药品储存管理制度；*药品养护管理制度；*药品陈列管理制度；*药品销售管理制度；*药品拆零销售管理制度；*质量事故管理制度；有关记录和凭证的管理制度；首营企业和首营品种审核的制度；药品效期的管理制度；药品处方调配管理制度；特殊管理药品的管理制度；不合格药品的管理制度；质量信息管理制度；药品不良反应报告制度；卫生和人员健康的管理制度；服务质量的管理制度；中药饮片购、销、存管理制度。

*007 对各项制度应定期检查和考核，并建立记录。

008 质量管理工作的负责人乡镇及以上应具有药师（中药师）以上职称，乡镇以下应具有药士（中药士）职称。

*009 药品零售或调剂处方审核人员乡镇及以上应具有执业药师或有药师（中药师）以上技术职称，乡镇以下自然村（不包含所撤乡镇所在地）具有中专以上药学或相关专业（医学、生物、化学等专业）的学历。

甘肃省零售药店验收标准

《酒泉市零售药店验收标准》说明
一、本标准根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》制订。

二、本标准分为四部分，总分230分。

各部分内容和分值为（一）制度与管理50分；（二）人员与培训70分；（三）设施与设备80分；（四）服务30分。

三、申请发证企业必须同时达到以下要求，方可依法核发《药品经营许可证》：
１．各项得分率均达到80%以上；
２．在标准中标明“＊”号的项目验收全部合格。

四、评分办法
（一）评分通则
评分不宜量化的项目按评分通则。

实得分等于每条规定满分乘以得分系数，得分系数及含义为：
1.0 全面达到规定的要求
0.8 执行较好，但尚需改进
0.7 基本达到要求，部分规定执行较好
0.6 基本达到要求
0.5 已执行，但有一定差距
0 尚未开展工作
（二）缺项处理
缺项指由于经营范围而出现的合理缺项。

缺项不得分，计算得分时，从该项标准总分中减去缺项分。

计算公式为：实得分
得分率= ────────×100%
该项总分－缺项分
酒泉市零售药店验收标准。

规范个体诊所考核标准

丰都县规范化个体诊所考核评分标准
个体诊所类别：
丰都县规范化个体诊所考核评分标准(续)
1分。

信息
资料20
门诊登记簿（门诊日志）、门诊病历、门诊处方、收费收据、药品购销记录、转诊记录、传染病报告登记簿和报告卡、一次性用品毁形销毁记录、消毒浸泡液更换记录、紫外线灯使用记录、基本用药目录及收费价格。

1.各项资料缺一项扣2分.
2.记录不详,不完善,不及时,不能准确反应真实内容者,每发现一项扣1分.
环境
绿化6
诊所环境绿化美化，健康教育专栏规范醒目，内容充实。

四周环境洁净、卫生。

使用卫生厕所，引用自来水。

环境脏乱扣2分, 健康教育专栏内容差杂乱扣0.5分,厕所卫生差扣1分.
评审组意见:
评审负责人签字: 2011年月日
受评个体诊所意见:
受评负责人签字: 2011年月日
整改意见：。

零售药店验收标准

山东省开办零售药店验收实施标准
1、为了加强对开办零售药店（含零售连锁门店）的监督管理，根据《药品管理法》第14条、第15条、《药品管理法实施条例》第12条和《药品经营许可证管理办法》的规定制定本标准。

2、现场验收时，应逐项进行检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。

3、结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。

对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。

4、国家规定有就业准入的岗位是指中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员。

医疗机构药房(药库)规范化建设验收标准

医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类）项目序号检查内容及要求检查方法标准分评定分扣分原因一、管理与制度15分1以文件形式成立药械质量管理组织，并配备关键岗位人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、明确其它相关人员各自职责。

查文件、记录。

4 2建立药械质量管理制度，至少包括：1、药械采购验收管理制度；2、药械储存和养护管理制度；3、药械供货单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度；4、药械出库复核制度；5、药械非正常使用控制制度和处方评估制度；6、处方审核、调配和药品拆零制度；7、特殊药品管理制度；8、不合格药械管理和质量（安全）事故报告制度；9、药品不良反应（医疗器械不良事件）报告制度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度；11、药械技术人员业务学习制度；12、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理制度；13、特殊药品管理制度。

查制度，看主要内容是否完整、缺一项扣0.5分。

6 3建立各种记录，至少包括：1、药械供货单位和首次购进药械品种的查验（审核）记录；2、药械购进验收记录；3、库存药械养护记录；4、库房温湿度及控制记录；5、专业人员培训记录；6、非正常使用药械分析记录、不合理用药评估处理记录；7、不合格药械处理记录；8、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理记录。

9、仪器养护维修记录；10、药械出库复核记录。

查记录，看内容是否完整，缺一项，扣0.5分。

5二、人员与培训8分4分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和相关专业知识；药剂人员应按规定参加药监、卫生部门组织的药械法律法规及专业知识培训，同时应参加医院或科室组织的业务培训或业务学习，并形成记录，存档备查。

查档案、资料，负责人及药剂人员未按规定培训扣1分，未形成记录扣1分。

2 5按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员，所配备的专业人员应在职在岗。

从事药械采购、验收、养护、保管、调剂的人员，应具有（中）药士以上职称或（中）药学中专以上学历；无上述职称或学历的，须经食品药品监管部门培训考核合格后上岗。

诊所、医务室和卫生室药品、医疗器械质量管理规范化验收标准

查现场
*26
医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向当地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
查现场及相关材料
27
应建立药品不良反应报告制度，有严重药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。
查现场及相关材料
五、医疗器械管理
28
应明确专门人员负责本单位医疗器械质量管理工作，并应制定相关人员工作职责，落实医疗器械质量管理责任。
2
药品质量管理人员以及医药技术人员应当熟悉药品质量管理法律法规，接受药品监督管理部门、卫生行政部门药事管理法律法规和专业知识培训。
1、通过答卷或现场提问方式考查。2、查培训档案
3
对直接接触药品的人员，应定期进行一次健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应立即调离相应岗位。
查现场
16
药品储存区应配备检测和调节温、湿度设备，定期对药品储存区温、湿度进行检查，发现温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
查现场
17
药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施，药品与墙、屋顶（梁）的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品垛堆之间应有一定的距离。
查现场及相关资料
29
根据《医疗器械监督管理条例》等法规要求制订医疗器械质量管理制度，加强各类台帐和档案资料的管理，
查现场及相关材料
*30
医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械。
查现场及相关材料
*31
一次性使用无菌医疗器械必须建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。并必须建立无菌器械使用后销毁制度，并做好记录。在临床上不得重复使用一次性无菌器械，防止使用后的一次性无菌医疗器械流向社会。

小型医疗机构规范药房评定标准电子版

3
药械质量验收，应按规定进行药械 18 外观和相关标识的检查。药品陈列摆放要符合规定，做到药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品分开存放，并按剂型或用途分类陈列摆放；中药饮片与化学 19 药品、中成药应分区存放；医疗器械应单独存放。不得将药品存放于药库或货柜以外的地方，不得将药品直接存放于地面。
3
查资料、现按评分通则打分场。提问。一人达不到要求查人员花名扣1分；一人未培册、培训证训扣1分；无培训书。档案扣1分。未按时体检１人扣1分。不符合规查健康检查定的人员未及时档案。调离岗位，此分全扣。
2
3
3
查制度、看主要内容是否完整，是否具有可操作性。
无制度此分全扣；缺一项主要内容扣1分；内容不完整一项扣0.5 分。
查记录、现按评分通则打分场。。
3
查现场、处发现一笔不符合方。要求扣１分。未集中存放扣1 分；一个品种未查现场、药保留原包装和说明书扣1分；拆零品。工具不清洁扣1分。
3
3
查现场、处按评分通则打分方。。
3
发现重复使用此分全扣；未按要查现场、记求销毁此分全录。扣；记录不完整、不规范扣1分。
2
对购进的药械要严格按照规定逐批验收，并有真实、完整和可追溯性的验收记录。
8
验收进口药械，应有符合规定的《进口药品（医疗器械）注册证》和《进口药品（医疗器械）检验报告 *15 书》复印件或《进口药品（医疗器械）通关单》复印件；批签发的生物制品应有符合规定的批签发证明文件复印件；以上证明文件须加盖供货单位的原印章。购进的中药饮片包装要符合规定，其包装或标签上应标明品名、规格 16 、生产企业、生产批号、生产日期等内容。

规范药房验收标准

取得相关资格证书
验收人员应取得药师资格证书或相关药品验收资格证书，以确保具备从事药品验收的法定资格。
验收人员培训要求
定期培训
验收人员应定期参加培训，以更新药品知识和相关法规，提高药品验收技能。
培训内容
培训内容应包括药品管理法律法规、药品储存与养护、药品验收流程与标准等方面的知识。
验收人员工作纪律要求
严格遵守工作纪律
验收人员应严格遵守工作纪律，不得收受贿赂或违反职业道德。
保持公正性
在药品验收过程中，验收人员应保持公正性，不受任何外界因素干扰，确保药品质量安全。
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药品验收记录的填写
验收日期
记录验收的具体日期。
验收人员
记录验收人员的姓名和职务。
验收情况
详细记录验收过程中发现的问题、不符合项等。
处理意见
对验收过程中发现的问题提出处理意见，并跟踪处理结果。
02
药品验收标准
药品外观质量检查
总结词
药品外观质量检查是验收药品的重要环节，主要检查药品的形状、颜色、大小、表面质地等是否符合规定。
不合格药品的标识和隔离
标识
对不合格药品进行明确标识，标明不合格原因，如过期、破损、假冒伪劣等。
隔离
将不合格药品与合格药品隔离存放，防止混淆和误用。
不合格药品的退回和销毁
退回
对于供应商提供的不合格药品，及时与供应商联系，按照合同约定进行退回处理。
VS
销毁
对于无法退回的不合格药品，按照相关规定进行销毁处理，确保药品安全。
规范药房验收标准
目录
• 药品验收流程 • 药品验收标准 • 特殊药品验收标准 • 验收不合格药品处理 • 药品验收人员要求

县级医疗机构“规范药房”验收标准

县级医疗机构“规范药房”验收标准单位名称：验收日期：年月日序号项目验收内容分值评分标准得分备注一人员与管理制度有专职的药品质量管理人员，且具有执业药师、从业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称5 无质量管理人员此分全扣，资质不符合要求扣3分从事药品采购、验收、保管的工作人员具有高中（含）以上文化程度，接受食品药品监督管理部门组织的药事法律、法规和专业知识的培训并考核合格5 未培训此分全扣，每一人不符合要求扣0.5分直接接触药品的人员每年进行一次健康体检，建立健康档案 5 未体检此分全扣，一人未体检扣0.5分，无档案扣1分制定有保证药品质量的管理制度，主要制度包括：①药品购进、验收、储存管理制度；②特殊管理药品的管理制度；③药品调配使用管理制度；④不合格药品管理制度；⑤药品质量事故的处理和报告制度；⑥药品不良反应报告制度等5 无制度此分全扣，缺一项制度扣0.5分二设施与设备有独立的药房和药库，药房和药库的面积应与开展的诊疗业务规模相适应5 不符合要求每项扣2分否决项药房和药库内外环境整洁 5 不符合要求此分全扣有符合药品储存要求的阴凉、冷藏等设备 5 不符合要求此分全扣药房和药库避光、通风，有检测和调节温湿度以及防尘、防虫、防潮、防鼠等设备5 缺一项扣1分否决项县级医疗机构“规范药房”验收标准单位名称：验收日期：年月日序号项目验收内容分值评分标准得分备注三购进与验收从合法的药品生产、经营企业购进药品并建立合格供货方档案10 发现一次从不合法企业购药，此分全扣否决项购进进口药品索取相关资料并建立进口药品档案 5 资料不全扣2分，无档案扣2分否决项购进药品有合法票据，建有真实完整的购进记录并做到票、账、货相符10 发现一种药品无票此分全扣，记录每缺一项扣1分否决项按规定对购进药品进行检查验收并建有真实完整的验收记录 5 未验收此分全扣，记录每缺一项扣0.5分四药品储存在库药品与地、墙、顶有相应间距或隔离措施 5 每一项不符合要求扣1分在库药品实行色标管理，分类存放 3 无分区扣1分，未分类扣1分特殊管理药品专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符 5 不符合要求此分全扣否决项五药品调配使用凭执业医师或执业助理医师的处方调配使用药品，处方按规定保存3 不凭处方调配扣2分，处方不按规定保存扣1分特殊管理的药品，应严格使用专用处方限量供应 3 不符合要求此分全扣调配处方有执业药师或药学专业技术人员审核、核对并签字 2 不符合要求此分全扣否决项拆零药品工具清洁并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、生产批号、有效期等内容4 无清洁工具扣2分，药袋内容缺一项扣0.3分否决项发现质量可疑药品应立即封存、停止使用，并按规定上报 2 不符合要求此分全扣建立药品不良反应报告制度，发现不良反应按规定上报 3 不符合要求此分全扣注：否决项必须全部符合要求，总分不低于70分，视为验收合格。

诊所验收标准最新标准表

诊所验收标准最新标准表一、诊所环境。

1. 诊所外观。

诊所外观整洁、无破损，门窗玻璃清洁透明，无脏污和破损现象。

2. 诊所内部环境。

诊所内部整洁，地面无积水、无杂物，墙面清洁，无明显污渍，无异味，通风良好。

3. 诊所设施。

诊所设施完好，无损坏、老化现象，医疗设备符合国家标准，无过期设备。

二、医护人员。

1. 医生资质。

诊所医生持有效执业医师证，具备相关专业资质，无不良执业记录。

2. 护士资质。

诊所护士持有效护士执业证书，具备相关专业技能，无不良执业记录。

3. 医护人员着装。

医生、护士着装整洁，佩戴工作牌，无违反卫生规定的行为。

三、医疗服务。

1. 诊疗流程。

诊所诊疗流程合理，医生和护士服务态度良好，无推诿、拒诊行为。

2. 诊疗记录。

诊所建立完善的电子病历系统，诊疗记录清晰完整，符合医疗规范。

3. 医疗质量。

诊所医疗质量符合国家卫生标准，无医疗事故和投诉记录。

四、医疗垃圾处理。

1. 医疗垃圾分类。

诊所医疗垃圾按规定进行分类、包装、标识，无混装现象。

2. 垃圾处理。

诊所医疗垃圾由合法单位进行收运处理，无私自倾倒、乱堆乱放现象。

五、医疗用品药品管理。

1. 药品采购。

诊所药品采购合法合规，无假药、过期药现象。

2. 药品存储。

诊所药品存储符合相关规定，无受潮、变质现象。

3. 医疗用品管理。

诊所医疗用品管理规范，无过期、污损用品使用。

六、应急设施。

1. 应急设施配备。

诊所应急设施齐全，消防器材、急救药品齐备，无损坏、过期现象。

2. 应急预案。

诊所建立健全的应急预案，定期进行应急演练，确保应急处置能力。

七、诊所管理。

1. 人员管理。

诊所人员管理规范，工作人员持有效健康证明，无违规从业现象。

2. 文件管理。

诊所文件管理规范，病历、医嘱等资料保存完整，无遗失、泄露现象。

以上即是诊所验收标准最新标准表的内容，希望各位医疗机构能够按照以上标准严格执行，确保医疗服务的质量和安全，为患者提供更加优质的医疗服务。

疗机构(含门诊部)'规范药房'验收标准

查现场
*17
医疗机构应配置符合特殊药品管理要求的设施设备；
查现场
18
医疗机构应配备计算机，并具备上网检索药品质量管理信息的功能。
查现场
19
医疗机构应具有符合卫生要求的药品分装设施设备。
查现场
20
医疗机构调配药品的计量器具，应由质量技术监督部门依法定期检定，调配药品必须做到计量准确。
查现场及相关资料
三、药品购进与验收
*21
医疗机构必须在依法核定的诊疗科目、计划生育技术服务项目的药品使用范围内购进药品。
查现场及相关资料
*22
医疗机构必须对药品供应单位以及销售人员进行合法资格的审查。
查相关厂商以及销售人员资质证明
23
医疗机构购进药品应与供应商签订注明质量条款的书面合同或质量保证协议书
查现场及相关资料
24
国家食品药品监督管理局规定的批签发生物制品，必须同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
查现场及相关记录
60
使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告市药品监督管理部门和市卫生行政部门。
查现场及相关材料
*61
医疗机构应明确一个部门负责植入医疗器械的统一采购、验收、保管。使用植入医疗器械应当建立详细的使用记录，并与病历一同保存，使产品具有可追溯性。
查现场及相关资料
62
1、查相关文件资料，查制度是否符合药品管理法规要求，制度内容是否完整。
8
医疗机构应根据药品质量管理制度建立相应的管理档案。主要包括：1、供应商以及销售人员资质审查档案。2、直接从生产企业购进的药品品种的质量审核档案。3、与药品直接接触人员的健康档案。4、药学技术人员培训档案。5、药品质量管理信息档案。6、不合格药品管理及药品质量事故处理档案。7、药品不良反应监测和报告档案。

浙江省小诊所药品质量安全整治与规范现场验收标准

现场检查，未分区的扣3分，未分类的扣2分，无标识扣1分。
5
305．每日对药房的温湿度进行记录，温湿度超出规定范围应及时采取措施并予以记录。
现场检查，无温湿度仪扣2分，未记录扣2分，超标未采取措施的扣3分。
5
306．每月对药品进行检查养护，对近效期药品、容易出现霉变、潮解的药品要建立养护记录，不合格品要按制度规定及时处理并记录。
10
302．对购进药品逐批验收并建立真实、完整的验收记录。
查验收台帐和现场抽查药品，发现1批无验收记录扣1分，3批以上未记录扣5分。
5
303．按药品说明书要求的存储条件存储药品。
抽查药品，未按药品说明书要求存储的扣5分。
5
304．药品与非药品、药品与医疗器械、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片应分区分类摆放并有明显标识；不合格药品应集中单独存放并有明显标识。
现场检查。
5
403．调配药品的工具、设施、包装用品应符合卫生要求。
现场检查，每项不合格扣1分。
5
404．配制输液的区域应相对隔离，符合清洁卫生要求。
现场检查。
5
五、制度与规范管理
（10分）
501．应建立保证药品质量的管理制度。
现场检查。
5
502．出现药品不良反应按规定及时向当地药监局、卫生局报告并记录。
现场检查，未按规定养护扣2分，无养护档案扣2分，不合格品未及时处理扣2分。
5
四、调剂与服务管理（20分）
401．必须凭处方调配药品，调配人员应在处方上签名并按规定时限保存。
现场检查，无处方调配药品扣2分，处方未签名1张处方扣1分，未按规定时限保存扣2分。
5
402．严格按诊疗规范要求配发药品，并在交付时提供用药指导。