新版GSP企业管理方案之不合格药品报损销毁操作规程

机密

一、目的：明确不合格药品报损及销毁的程序，避免差错

二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。

三、正文：

1.保管员填写“报损销毁审批表”经仓储部审核后，报公司主管领导批准。

2.“报损销毁审批表”经审批同意后，保管员凭“报损销毁审批表”开具一式四份的“直

接出库单”，单据中注明“报损”字样。

3.“直接出库单”的一式四联，分别由保管员、仓储部操作员及财务部（2联）留存。

4.保管员凭“报损销毁审批表”做好不合格药品的销帐工作。

5.质量管理部和仓储部共同监督不合格药品的销毁。

6.对销毁的药品，以每年跟随岳阳市食品药品监督管理局统一销毁为原则。

7.销毁药品，由质量管理人员填写“不合格药品报损销毁记录”，汇总表中注明销毁药品

的基本情况及销毁时间、地点及销毁方法，销毁执行人及销毁监督人均在表上签字。

8.“不合格药品报损销毁记录”由质量管理部存档。

9.凡查封药品的销毁，应报告药品监督管理部门，并在药品监督管理人员监督下执行销

毁。

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