药品验收操作规程【最新版】
药品验收操作规程(最新版)
药品验收操作规程(最新版)The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.( 安全管理 )单位:______________________姓名:______________________日期:______________________编号:AQ-SN-0328药品验收操作规程(最新版)1.药品到货时,验收人员应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知采购人员并报质量管理人员处理。
2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。
3.供货方委托运输药品的,企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知验收人员。
4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。
5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
6.药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。
7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。
8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购人员进行处理。
9.收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。
综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品验收操作规程【最新版】
药品验收操作规程【最新版】药品验收操作规程交流一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据:《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容:1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品交流监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品,应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
药品验收销售操作规程
药品验收销售操作规程药品验收销售操作规程一、验收操作规程1. 验收前的准备工作:a. 验收人员应当具备相关药品知识和验收技能,并持有相应的资格证书;b. 药品验收区域应当保持清洁,无异味和有害物质,同时保证温度适宜,并备有充足的光线照明;c. 验收人员应当佩戴清洁、整齐的工作服,戴好手套,并消毒双手。
2. 药品验收操作流程:a. 验收员按照采购订单,检查所收货物和数量是否与订单一致;b. 验收员应仔细检查药品包装是否完好,是否有破损、渗漏等情况;c. 检查产品标签和说明书是否齐全、准确,并与采购订单进行对照;d. 验收人员应对药品进行外观检查,比如颜色、形状、气味等;e. 对于非处方药品,还需检查药品批准文号、生产日期、有效期等信息是否符合规定;f. 如果发现药品有异常情况,如包装破损、过期、变质等,应立即进行记录,并及时报告相关部门。
3. 验收记录和报告:a. 验收人员应当做好详细的验收记录,包括药品名称、批准文号、生产日期、有效期等相关信息;b. 验收结果应当及时上报给相关部门,如采购部门、药品管理部门等;c. 验收记录应当保存至少两年以上,以备查阅和审计。
二、销售操作规程1. 销售前的准备工作:a. 销售人员应具备相关药品知识和销售技能,并持有相应的资格证书;b. 销售区域应保持干净整洁,摆放有序,并确保药品存储在适宜的温度和湿度条件下;c. 销售人员应佩戴清洁、整齐的工作服,戴好口罩和手套,并消毒双手。
2. 药品销售操作流程:a. 销售人员应向顾客提供热情、专业、礼貌的服务,以满足顾客需求;b. 销售人员应核对顾客的处方和身份信息,并确认是否符合药品销售要求;c. 销售人员应按照处方要求正确取药,并保证药品的准确性和完整性;d. 销售人员应对药品进行正确的标签贴附,并提供相关的使用说明;e. 销售人员应告知顾客药品的使用方法、禁忌事项、不良反应等必要信息;f. 销售人员应询问顾客是否了解药品的存储方法和注意事项,并对此进行必要的解释;g. 销售人员应及时销售,避免超过有效期的药品销售;h. 销售人员应妥善处理药品销售过程中的顾客投诉和纠纷,并及时上报给相关部门。
医院药品购进验收操作规程
医院药品购进验收操作规程一、目的和范围1.1目的:规范医院药品购进验收操作流程,确保药品的质量和数量符合合同要求,确保医院药品安全使用。
1.2范围:适用于医院各部门药品购进验收操作。
二、基本流程2.1发起采购:各临床科室或行政部门根据需要发起药品采购申请,并填写相应的采购需求单。
2.2采购招标:采购科根据需求单进行招标工作,选择合格供应商。
2.3签订合同:医院与供应商签订药品采购合同,明确双方责任和要求。
2.4采购验收:供应商按合同约定的时间、地点将药品送达医院,并由相关人员进行验收。
2.5验收结果处理:根据验收情况,进行相应处理。
三、具体操作流程3.1药品采购申请3.1.1临床科室或行政部门根据需要填写药品采购申请单,包括药品名称、规格、数量等详细信息。
3.1.2申请单需经过科室主任或行政负责人审批后,提交给采购科。
3.2采购招标3.2.1采购科根据需求单进行招标工作,发布采购公告,邀请符合条件的供应商参与投标。
3.2.2供应商按照要求提交投标文件,并在规定时间内进行报价。
3.2.3采购科评审供应商的资格和报价,最终确定中标供应商。
3.3签订合同3.3.1中标供应商与医院签订药品采购合同,明确双方责任和要求。
3.3.2合同中应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等关键信息。
3.4采购验收3.4.1药品到货后,由验收人员按照合同约定的时间、地点进行验收。
3.4.2验收人员首先核对送货单与合同内容是否一致,再开箱验货。
3.4.4验收人员按照合同约定的数量、规格进行盘点核对。
3.4.6合格的药品按照规定的仓库管理流程进行入库。
3.5验收结果处理3.5.1验收人员根据验收情况,填写相应的验收报告和问题清单。
3.5.2验收报告需签署并送交相关部门备案。
3.5.3验收问题清单需及时反馈给供应商,并要求供应商进行整改或退换货处理。
3.5.4验收问题的处理结果应与供应商进行确认,并记录在验收报告中。
四、相关职责和要求4.1验收人员需具备相关药品知识和验收经验,熟悉国家药典和药品标准。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断,任何药品在入库前都必须进行标准化验收,以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下:一、验收前准备1. 合理的布局:药品验收区应该设在单独的房间,避免杂物干扰,保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备:验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备:验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求,懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签:在验收过程中,首先要检查药品的包装是否完整,生产厂家是否可靠,药品标签是否完整、内容是否清晰,以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观:观察药品的外观是否一致,药品是否有异味或变色,是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标:检查药品的质量指标是否达标,如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测,验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装:检查药品包装是否完整、密封,是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪:验证药品真伪,需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量:清点药品数量,确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问,需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品:对于经过严格检测验收的药品,核对检测结果无误,应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品:若有所发现药品不符合验收标准,应采取退货/置换等操作,并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录:药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上,并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收,能够有效保障药品的质量和安全,合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施,工作人员应该认真按照要求进行操作,确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。
•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异,及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。
药品质量验收操作规程
药品质量验收操作规程药品质量验收操作规程为保障药品质量和安全,药品质量验收是非常重要的一个环节。
药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求,以确保药品的质量和安全性,保障患者的用药安全。
一、验收前准备工作1、药品质量验收前,必须进行准备工作,包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。
2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解,并掌握验收操作规程的要求,遵循GMP要求严格执行。
3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准,并保证准确可靠。
4、严格执行验收操作流程,确保每道工序的验收结果都符合质量标准。
5、验收过程中必须严格遵守GSP规定,做到合理保存验收记录和文件。
二、验收的具体流程1、药品质量验收的流程包括:货物进仓、货物检验、货物验收。
2、药品进仓时必须进行检查,检查货物是不是符合验收标准并且没有破损和误报,确认货物是否正确放置。
3、检查货物外观,是否合规,检查药品的包装是否完整,是否符合规定,确认是否被污染。
4、药品检验包括多个环节:首先进行一般性质量检验,包括:外观、颜色、气味、味道是否正常,是否有异味或者变质痕迹。
5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。
化学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别,检测药品的有效成分是否满足质量标准。
生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。
6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应的标准进行质量检验,对于这些药品,质量检验将非常重要,必须严格按照要求进行测试。
三、验收后处理工作1、药品质量验收后,必须做好验收记录,记录验收结果,包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。
2、验收结果如存在问题,必须及时进行整改和修正,并记录到验收记录中,并及时上报上级领导。
3、验收合格的药品必须立即入库,注意分类和区别储放,保证储存环境整洁卫生。
四、验收注意事项1、药品质量验收前必须对验收规程仔细研读,对验收要求和标准要充分了解。
药品质量验收操作规程
目的:制定药品质量验收操作规程,严防不符合质量标准或疑似假、劣药品流入本公司。
范围:适用于所有采购到货和销后退回药品的验收。
责任:验收员、质管部负责实施本规程。
规程内容:一、验收检验抽样原则1、验收抽取的样品应具有代表性,采用随机原则逐批号抽取。
2、抽样方法及数量:2.1.应按药品的堆码情况随机抽取整件药品;2.2.抽取整件数量:2件以下,全部抽取;2件至50件以下的至少抽取3件,50件以上,每增加50件,增加抽取1件,不足50件按50件计;2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装;2.4.对抽取的整件药品,从每件上、中、下的不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异和外观异常等情况的,至少再增加加一倍抽样数量,进行再检查;2.5.非整件药品应逐箱检查,同一批号的至少随机抽取一个最小包装进行检查;2.6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的、外包装及封签完好的,实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
3、销后退回药品验收抽样:整件包装完好的,数量在2件及以下的全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽取6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件按50件计,从每整件上、中、下位置随机抽取6个最小包装检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查,零货及拼箱的,每件须抽样检查至最小包装;必要时送药品检验机构检验。
二、验收依据1、供货单位销售票单、销后退回凭证;2、《药品说明书和标签管理规定》;3、《药典》、药品法定质量标准、《药品注册批件》或《再注册批件》;4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》;5、国家药品监督管理局有关规定。
三、药品质量验收内容与要求1、验收药品时按照批号逐批查验药品的合格证明文件:1.1.按照药品批号查验同批号加盖了供货单位质量管理专用章原印章的药品检验报告书,或索取批发企业电子数据形式的药品检验报告书(确定其合法性和有效性);1.2.验收实施批签发管理的生物制品时,必须有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
医院药品入库验收标准操作程序【最新版】
医院药品入库验收标准操作程序
目的:制定药品入库验收标准操作程序,确保药品质量和数量。
范围:药库
责任人:药库管理人员
程序:
1、药库保管员在待验区按公司的随货同行联认真验收:逐一检查药品的品名、规格、数量、生产厂家、批号、效期及外观质量包装等,验收合格后在随货联签字。
2、特殊药品的验收:麻醉药品、一类精神药品验收除以上要求外,必须严格按随货联药品片剂每盒查看,注射剂每支查看,验收合格后双人签字。
准确无误才能入库,并放入保险柜上锁。
麻醉药品、一类精神药品需在麻醉药品印鉴卡登记盖章。
3、验收进口药品,应有《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。
进口生物制品应有《生物制品进口批件》,以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章,以上材料经查验
无误后由药库管理员保存归档。
4、验收生物制品应有《生物制品批签发合格证》(《生物制品检验报告单》),以上材料经查验无误后由药库管理员保存归档。
5、药库管理员应及时做好验收台帐,务必要准确无误,记录:供货单位、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、进口药品注册证号等,附验收结论。
6、在验收药品时,零星拼装成件的药品以及容易变质得药品应全部逐件点验,整件包装药品按件数开箱抽查。
7、在验收中发现质量有疑问,如药品数量不符、错发等,应暂缓进库,与供货企业业务员联系,查明原因,对外观不合格的药品,填写拒绝签收。
8、药品验收后,保管员在验收单上签字。
合格药品分类入库,上架存放,部分品种即入登货位卡,随货发票交药品入账责任人登记入账。
9、药品验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品检查验收操作规程最新
药品检查验收操作规程最新药品检查验收是指医疗机构对所购进的药品进行检查和验收的一项重要工作。
为了确保医疗机构药品的质量和安全性,制定一套完善的药品检查验收操作规程是必不可少的。
以下是药品检查验收操作规程的最新内容,共计1200字:一、检查验收前的准备工作1. 药品检查验收工作由负责该项工作的专人负责,每个医疗机构应设立药品检查验收岗位。
2. 药品检查验收专人应具备相关的药学知识和执业资格,熟悉相关法律法规和规范性文件,熟悉常用的药品质量检验方法和仪器设备的操作。
3. 检查验收前应准备好所需的药品检验工具、试剂和相关标准药品,确保药品检验所需的条件和环境满足要求。
二、药品检查验收的程序1. 验收前的准备(1)核对交货单、合同、发票等文件,确保所购买的药品与实际购买需求一致。
(2)按照药品分类的原则,将待验收的药品进行分组。
(3)准备好药品检验所需的记录表格和登记簿,做好相关的记录和备案。
2. 药品外观检查(1)对药品外包装进行检查,包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。
(2)对药品包装上的药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息进行核对。
3. 药品质量检验(1)根据药品性质和规范要求,选择合适的检验方法和仪器设备进行药品质量检验。
(2)对药品进行质量指标的检验,包括外观、理化性质、病原微生物限度等。
(3)对药品进行特殊检验,如有机污染物检验、重金属含量检验等。
(4)对药品进行药效学检验,如含量测定、溶出度测定等。
4. 药品验收判定(1)根据药品质量检验结果,结合药品质量标准和规范要求,进行药品验收判定。
(2)对符合质量标准的药品予以验收,对不合格药品进行记录、退货或报废处理。
5. 药品验收记录(1)对每次药品检查验收工作进行详细记录,包括验收时间、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、质量指标检验结果等。
(2)对不合格药品和处理结果进行记录,包括退货或报废的原因、处理人、处理方式等。
(3)对检查验收过程中的问题和建议进行记录,以便后续的改进和查阅。
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程药品验收管理操作规程一、目的和范围本操作规程的目的是规范药品验收管理工作,确保药品质量安全,适用于医疗机构、药店等单位进行药品验收工作。
二、资质和人员要求1. 药品验收人员应具备药学专业知识,具备相关工作经验;2. 药品验收人员应具备相关考核合格证书;3. 药品验收人员应接受相关培训,不定期进行专业知识的更新。
三、验收前准备工作1. 制定验收计划,明确验收范围和要求;2. 完成验收所需的验收设备和工具的准备;3. 完成验收文件的准备,包括药品验收记录表格、药品验收标签等。
四、药品验收流程1. 接受供货商送来的药品,核对送货单与实际药品数量是否一致;2. 核实药品包装是否完好无损,无任何异常现象;3. 检查药品标签和说明书,核对药品名称、规格、生产日期、有效期等信息;4. 检查药品外观,确保药品颜色、形状、气味等与正常情况一致;5. 针对特殊药品,如冷藏药品、易变质药品等,需进行相应的温度、湿度监测;6. 进行抽样检验,根据相应的验收规范和标准进行质量检查;7. 做好药品验收记录,包括供货商信息、药品信息、验收结果等;8. 对不合格的药品进行相应处理,如退货或报废;9. 完成验收工作后,对验收区域进行清理和消毒。
五、质量控制要求1. 验收前应充分了解所需验收的药品的性质、规格和质量要求;2. 药品应按照规定的条件储存和运输,确保药品质量;3. 药品的包装和标签应完好无损,标签应清晰可读;4. 药品应正确存放,避免与其他药品混淆;5. 药品应定期进行质量监测,确保质量符合要求;6. 验收人员应保持良好的卫生习惯,避免手部交叉污染;7. 验收结果应及时反馈给相关部门,确保及时处理问题。
六、不合格处理1. 对不合格的药品,应立即向供货商报告,并请求相关处理;2. 不合格的药品应标示出来,避免误用;3. 对不合格的药品应记录详细信息,包括品名、批号、数量、不合格原因等;4. 不合格药品的处理应按照相关法律法规和规定进行,包括退货、报废等。
药品验收入库操作规程
1 目旳:为规范验收入库管理, 保证验收入库旳工作质量, 特制定本操作规程。
2 根据:《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。
3 合用范畴:本操作规程合用于药物旳验收操作。
4 有关责任:5验收员执行本规定, 质量部经理监督、检查本规定旳执行。
6内容5.1初验: 药物到货时, 先由收货人员核算运送方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定, 初验合格。
按品种特性规定放于相应待验区域, 或者设立状态标志, 再告知验收员进行验收。
5.2 验收:5.2.1 原则: 验收员按《药物验收管理规定》旳规定, 根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等, 对购进药物和销后退回药物进行认真验收。
5.2.2 有关信息核对确认: 药物到货时, 验收人员应当核算运送方式与否符合规定;提取采购部门在系统中录入旳采购订单, 对照实物、随货同行单(票)确认有关信息无误, 做到票、帐、货相符。
5.2.2.1随货同行单: 随货同行单(票)应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容, 并加盖供货单位药物出库专用章原印章。
无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳, 不得收货, 并告知采购部门解决, 经供货单位确认后, 应当按照采购制度规定重新办理采购手续;采购记录与药物随货同行单(票)、药物实物一致后, 验收人员方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳, 到货药物应当拒收。
存在异常状况旳, 报质管部解决。
5.2.2.2运送工具及运送日期、记录:5.2.2.2.1对运送工具进行查验时, 车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象;5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期, 检查与否符合合同商定旳在途时限;5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时, 应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
药品验收操作规程
药品验收操作规程1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收;2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行;3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标识,包装上应有特定储运标志。
内包装检查包括容器(药包材)应符合要求并清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。
4、包装标签和说明书检查:药品包装必须按规定印有或者贴有标签,并附有说明书。
标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、规格、储藏条件、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。
对注射剂瓶、滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、生产批号三项,中药蜜丸蜡壳至少标明药品名称。
5、产品合格证:药品的每个整件包装中,应有产品合格证。
6、进口药品:应有《药品进口注册证》或《医药产品注册证》,以上文件应加盖供货单位质量管理机构的《进口药品检验报告书》原印章;包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等;进口药品的每个最小销售单元包装应附有中文说明书。
7、验收员根据药品的剂型严格按照法定标准对药品外观性状进行质量检查验收。
8、验收员认真做好验收记录,如实填写验收结论并在验收记录中逐批签字或盖章,验收合格的药品上架进行陈列销售。
对验收质量可疑的药品由验收员填写“质量可疑药品报告、确认单”,报质量管理员审核处理。
药品验收操作规程
药品验收操作规程一、引言药品在医院中具有重要作用,药品的质量安全直接关系到医护人员和患者的健康。
因此,对于进入医院的药品需要进行严格的验收,保证药品的质量和安全性。
本文档为药品验收操作规程,旨在规范医院药品验收的具体操作流程,以确保药品的质量和安全性。
二、药品验收前的准备工作1.检查验收的药品种类在进行药品验收前,需要先检查本次验收的药品种类是否与采购单位的清单一致。
同时需要确认药品是否符合采购合同中的规定,包括数量、型号、单价等信息,以避免验收时出现纠纷。
2.确认药品的包装状况在进行药品验收时,需要仔细检查药品的包装状况,如外包装、内包装、药品容器等,以确保药品无破损、无渗漏等问题,同时要求药品的包装符合国家法规和标准。
3.明确药品验收的标准在进行药品验收前,需要查看相关的药品验收标准,明确验收的标准和要求,以便于对药品的质量和安全性进行判断。
三、药品验收操作流程1.抽样对于大批量药品的验收,需要抽样进行检测。
抽样的数量应符合验收标准中的要求,取样要求随机和代表性,同时要保证取样过程不会影响到剩余大批量药品的质量和安全性。
2.检验药品的标识和说明书在进行药品验收前,需要对药品的标识和说明书进行检查。
药品标识应当符合国家标准和法规,包括药品名称、通用名称、生产日期、有效期限等信息。
同时需要确认药品的说明书是否齐全、正确、易懂。
3.检查药品质量药品的质量安全是药品验收的核心内容。
在进行药品质量检查时,需要对药品的基本特性、理化性质、微生物污染情况、重金属等有害物质含量、毒性、物理性状、化学纯度等进行检测和评估。
需要根据药品验收标准进行判断,并记录药品检验结果。
4.验收后的处理在完成药品检验后,需要对不合格的药品进行处理。
根据相关法律法规和药品检验标准,对不合格的药品进行退货、返工或者销毁等处理,以避免不良影响。
四、药品验收记录药品验收记录是鉴定药品质量和安全性的重要依据。
在进行药品验收时,需要记录验收的时间、地点、验收人员、检查结果、不合格品种及原因等信息,以便于监督检验和追溯药品的来源和去向。
药品验收收货操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保药品质量,保障患者用药安全,规范药品收货流程,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。
三、职责1. 采购部门:负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。
2. 验收部门:负责药品的验收、记录、报告等工作。
3. 质量管理部门:负责监督、检查药品验收工作,确保药品质量。
四、操作流程1. 收货通知(1)采购部门根据采购计划,与供应商签订合同,并发送收货通知单。
(2)收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
2. 药品收货(1)验收部门接到收货通知单后,安排人员及时进行收货。
(2)收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息,确认无误后,在收货通知单上签字。
3. 药品验收(1)验收人员对到货药品进行验收,主要包括以下内容:① 外观检查:检查药品包装是否完好,标签、说明书、标识是否清晰,有无破损、污染等情况。
② 质量检验:检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。
③ 验收记录:记录验收过程,包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(2)验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收,对不合格药品应予以拒收。
4. 验收报告(1)验收完成后,验收人员应填写验收报告,报告应包含以下内容:① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。
③ 验收人员签字。
(2)验收报告经质量管理部门审核后,报企业负责人审批。
5. 药品入库(1)验收合格的药品,验收人员应填写入库单,并通知仓库人员进行入库。
(2)入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(3)仓库人员根据入库单,将药品入库,并做好入库记录。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是保障药品质量的重要环节,严格执行药品验收操作规程可有效避免药品质量问题,保障药品安全。
本文将详细介绍药品验收操作规程。
一、验收前准备1.药品检验记录表的填写在进行药品验收前,需要填写药品检验记录表。
药品检验记录表包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。
在填写药品检验记录表时需要确保信息的准确性和完整性,避免出现遗漏或错误。
2.验收条件的确认为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全,需要事先确认验收条件,如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。
同时,需要确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。
二、药品验收流程1.药品包装检查首先需要对药品包装进行检查,检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。
同时,还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况,如发现问题需要及时记录并报告。
2.药品外观检查其次需要对药品外观进行检查,包括药品粉末、胶囊、药片、注射液等形式。
需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。
如发现问题需要及时记录并报告。
3.药品数量检查验收人员需要对药品数量进行核对,确保与药品检验记录表中的数量一致。
如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致,需要及时记录并报告。
4.药品标签检查最后需要对药品标签进行检查,检查标签上的信息是否完整、准确,条形码是否能读取等。
如发现问题需要及时记录并报告。
三、验收结果判定在进行药品验收后,验收人员需要根据验收结果进行判定。
验收结果分为合格、不合格和待定三种情况。
若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求,则判定为合格;若存在其中一个或多个不符合要求的情况,则判定为不合格;若仅存在某些情况无法判定,则判定为待定。
四、验收记录每次药品验收均需做好验收记录,记录中需要包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装情况、外观情况、数量核对情况、标签情况,验收结果等信息。
药品验收操作规程
药品验收操作规程《药品验收操作规程》一、目的为了保证药品的质量和安全,准确有效的进行药品验收工作,特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于所有药品的验收工作。
三、操作步骤1. 接收①收到药品后,仔细核对发货单和收货单,确认货物信息无误。
②对包装完好的药品进行初步验收。
如有破损或异常,应及时向供货商反馈。
2. 外观检查①对包装完好的药品进行外观检查,确认外观无明显损坏。
②对药品标签进行核对,确认和收货单上的信息一致。
3. 抽样检验①针对批次较大的药品,应按照规定的抽样数量进行检验。
②对抽样的药品进行配方、外观、气味等多方面的检验,确认品质符合标准。
4. 记录①对验收过程中的重要信息进行记录,包括药品名称、批号、数量、批次号等。
②如有异常情况,应及时记录并报告相关负责人。
四、保存与报告1. 合格药品①符合规定标准的药品,应根据要求及时入库,并进行相关记录。
②对入库药品进行妥善保存,以确保质量不受影响。
2. 不合格药品①对于发现的不合格药品,应立即隔离处置,并进行详细记录。
②同时应及时向上级部门报告,以便采取相应的处理措施。
五、相关注意事项1. 验收人员应具备相关的专业知识和经验,严格按照规程操作。
2. 在验收过程中,对发现的问题要及时反馈并解决,确保药品质量和安全。
3. 验收后的药品应及时进行归档,以备后期追溯和监管。
六、附则1. 本规程由质量管理部门负责执行和监督。
2. 对规程的修改和补充,应经过相关部门的审批和记录。
3. 对于违反规程的行为,应依照公司相关制度进行处理。
以上即是《药品验收操作规程》的内容,希望广大员工严格遵守,确保药品质量和患者安全。
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药品验收操作规程
交流
一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据:《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容:
1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照
实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品
交流
监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品,应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
进口药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收,并通知质量管理人员处理。
5.验收的标准:国家药品标准:《中国药典》、《中国生物制品规程》、局(部)颁标准,与供应商签订的购货合同或质量保证协议。
6.验收原则:验收人员应对购进药品和销后退回药品进行逐批抽样验收;
7.抽样的原则:验收抽取的样品应具有代表性,采用逐批随机原则抽取。
8.抽样检查的方法:
对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件
以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。
到货的非整件药品应当逐箱检查。
9.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装。
对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查。
10.对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
11.同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
12.对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查;整件包装完好的按抽样原则和抽样检查的方法加倍抽样检查,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装,必要时应当送药品检验机构检验。
13.验收的场所:购进药品在待验区,销后退回药品在退货区进行验收。
14.检查药品通用名称、剂型、规格、生产厂家是否与《购进药品验收记录》(《销后退回药品验收记录》)相符并记录、批号、有效期等内容。
15.检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外
交流
用药品、非处方药的标识等标记。
16.最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。
每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定:
17.标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。
对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、批号3项中药蜜丸蜡壳至
少注明品名。
18.化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业。
19.中成药说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。
20.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明,处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。
21.进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
22.中药饮片的包装或容器应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。
中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上应当有品名、产地、日期、供货单位等,并附有质量合格的标志。
实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。
23. 在验收过程中,凡发现有不符合规定要求的购进药品填写《药品拒收单》、销后退回药品填写《药品质量复查通知单》报质量管理部处理。
对符合规定要求的已开箱药品进行复原并加贴验收标志。
24. 填写完善验收记录,药品验收记录的内容应包括:供货单位、药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商、到(退)货数量、到(退)货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
25. 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、
交流
到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
26. 销后退回药品验收记录应当包括:退货单位、药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商、退货数量、退货日期、验收合格数量、验收结果。
等内容。
27. 验收完毕验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
验收记录应按验收日期顺序装订,至少保存5年。
28. 对验收合格的,与保管员办理药品入库交接。
验收不合格的,根据质量管理部意见处理。
29. 验收的时限:购进药品和销后退回药品应随到随验,最迟不超过到货的24小时,冷藏药品应在药品到货的2个小时内验收完毕。
30. 实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码扫码,并于当天内将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码,或者监管码印刷不符合规定要求造成扫描设备无法识别的,应当拒收;监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,并向质
量管理部门报告。
31.特殊管理药品应在特殊药品库内,双人验收双人签名。
32.直调药品的验应严格按《药品直调管理制度》的要求进行。