布地奈德口服制剂 答案

布地奈德参考答案

要点：

权利要求的主题应要求“口服制剂”，因资料给出“已发现可将布地奈德用作灌肠剂有效地治疗结肠炎”。本发明是口服的，而且没有介绍其他是剂型，所以应要求“口服制剂”。

问题：

A、申请人最好还应提供，布地奈德与布地奈德+食用油在效力和副作用方面的比较结果试验数据，以进一步说明本发明技术方案的创造性。

B、申请日后也可补交，但不能补入说明书，只能作为举证材料放入档案中。

C、首先，权利要求1中的“约”应去除，否则会导致权利要求1的范围不清楚，不符合专利法实施细则第20条第1款的规定。

其次，权利要求1中限定了布地奈德的含量，会导致权利要求1的范围缩小。

实际上，从代理人撰写的角度看，权利要求1应在说明书公开内容的基础上概括出一个适当的保护范围。本发明对现有技术的贡献是发现布地奈德与食用油的悬浮液对于治疗胃肠道炎症有很好的效果。至于悬浮液中布地奈德的含量，即有效量是本领域技术人员能确定的。

1.0-

2.0mg/ml仅是一个优选的含量范围，不必写入权利要求1中。权利要求2的特征部分是给药剂量，对口服制剂本身起不到限定作用，不符合专利法实施细则第20条第1款的规定。权利要求3、4、6涉及疾病的治疗方法，不符合专利法第25条第（三）项的规定。权利要求5是应该要求的另一组产品权利要求。

D、参考的权利要求

1、一种用于治疗胃肠道炎症的口服制剂，含有有效量的布地奈德在食用油中的悬浮液。

2、权利要求1的口服制剂，其中含有1.0—2.0毫克/毫升的布地奈德。

3、权利要求1或2的口服制剂，其中的悬浮液被包封在胃肠道控释包衣中。

4、权利要求1或2的口服制剂，其中的食用油为鳄梨油或红花油。