不合格品管理表单 - 360文档中心

不合格品管理程序

不合格品管理程序1目的规定了不合格品审理的机构和职责、管理要求、审理程序、记录表单。

目的是为了加强不合格品的管理。

对不合格品的鉴别、隔离、审理和职责做出了明确规定和要求，防止误用和重复出现不合格品。

2 适用范围适用于本企业发现的不合格(样机除外)的或可疑的产品、材料、外购/外协件。

样机的不合格品处理由设计、工艺部门负责，检验部门参与并做好原始记录。

3 职责3.1 不合格品审理委员会的职责和权限3.1.1 不合格品审理委员会(MRB)。

3.1.1.1 参加MRB成员必须经资格确认(一般在技术岗位有五年实践经验以上)。

由企业最高管理者授权，军品并经顾客（副）总代表同意。

3.1.1.2 主任委员由总工程师担任，副主任委员由主管质量、设计、工艺技术副总担任，成员由设计、工艺、检验、质管部门的主管和专业技术人员组成。

3.1.1.3 管理职责1) 对提交的不合格品进行审查，按协商一致的原则做出处理决定或向顾客代表提出处理建议；2) 对责任部门制定的重大纠正和预防措施进行审查。

3.1.1.4 权限对不合格品做出报废、返工（可以在原来的工序中部分或全部重新走一遍，以达到质量要求的加工方法）、返修（用返工的方法不能达到质量要求，必须另外单独组织设备、工装、工艺方法，以达到质量要求的加工方法）和超差使用的审理结论。

3.1.2 不合格品审理常设机构(以下简称常设机构)3.1.2.1 常设机构设置在质管部门，是MRB的日常办事机构。

3.1.2.2 管理职责1) 负责不合格品的日常工作；2) 将一、二类不合格品提交MRB审理；3) 监督纠正和预防措施的制定与实施；3.1.2.3 权限1) 审查各生产单位及有关部门提交的不合格品处理申请单，有权对其内容提出更改的要求；2) 对三类不合格品审理有分歧的意见做出审理结论。

3.2 有关部门的职责3.2.1 责任部门职责3.2.1.1 负责调查和分析不合格品产生的原因，并查清责任者。

gjb9001c不合格品控制程序(含完整表单)

成。其职责和权限如下：
①评审构成一般质量问题的不合格品，不影响产品最终性能的不合格品、批次性不合格
品，做出返修、报废或让步的决定。
②裁决三级评审有争议的不合格品。
③负责向上级评审组织提出不合格品的申请处置的建议。
(3) 三级评审组织。三级评审组织由检验部门负责人任组长，质量管理部门分管人员任
副组长，其成员由授权的检验、质量及生产部门（车间）的工程技术人员组成。其职责和权限如下：
(3) 对不合格品做出返修或让步使用的结论，不能作为以后审理不合格品的依据；
(4) 坚持“分级评审”的原则，各级评审人员按职权范围对不合格品做出返工、返修、报
废和让步的结论，并对结论的正确性负责；
(5) 非经授权检验人员无权处理不合格品；
(6) 各级评审组织做出的返修、让步使用决定必须征得顾客或其代表同意，方可放行或接
三、职责
(1) 检验部门负责不合格品的识别、标识、隔离和记录。 (2) 质量管理部门负责不合格品审理和处置的归口管理工作。 (3) 责任单位负责对不合格品产生原因和责任进行分析并采取相应的纠正和预防措施。 (4) 采购部门负责对采购的不合格器材进行标识、隔离和记录，并负责办理退换等手续。
四、工作程序
LOGO
************************
有限公司
文件编号： Q/YC – P039–2013/A 0
归口管理：行政部
不合格品控制程序
一、目的
为明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处理要求，防止不合格品非预期使用或交付，
制定本程序。
二、范围适用于本军工产品及其采购、外协产品的不合格品控制。
品评审的人员须经资格确认，并征得顾客或其代表的同意（军品），由公司最高管理者任命。 (1) 一级评审组织——不合格品评审委员会。不合格品评审委员会由管理者代表任主

不合格品控制管理程序文件

日期
拟制
审核
批准
日期
日期
日期
1.目的
为了确保不符合要求和规范的产品得到识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，使不合格品的处理过程有章可依。
2.范围
本程序适用于公司产品从原材料进厂到成品出厂全过程，以及在用户使用过程中发现不合格品时处置的过程。
3.职责
各部门职责
3.1品质部门
3.1.1品质部是本程序的归口管理部门；
6.7不合格品统计分析
6.7.1每月各生产车间及品质部对当月的不合格品进行统计分析，作为持续改进/纠正预防的输入。
6.8纠正预防措施控制
6.8.1品质人员对责任生产部门开出《内部品质异常改善报告》，要求对发生的不合格按持续改进和纠正预防程序进行改进控制，并提出相应的改善措施，生产管理部门和品质部门对责任单位措施落实情况进行监督。
各车间
生产部
各车间
品质部
各车间
品质部
各车间
《检验记录》
口头或电话
《过程管控异常记录表》
《特别提示标签》
《不合格品评审表》
《特采申请单》
《报废单》
《返工、返Байду номын сангаас记录》
《不合格品分析报告》
《内部品质异常改善报告》
6.1产品检验
6.1.1各工序检验员、生产工人依据检验操作指引对产品进行检验、判定，合格品按生产工艺流程进行流转，不合格品按各部门不良品处理流程处理。
不合格品控制流程图ok产品交付前不合格品控制流程责任单位记录表单各检查部门品质部品质部各车间品质部各车间生产部各车间品质部各车间品质部各车间检验记录口头或电话过程管控异常记录表特别提示标签不合格品评审表特采申请单报废单返工返修记录不合格品分析报告内部品质异常改善报告6

不合格品流转单

公司
不合格品流转单
产品图号产品名称产生站别：产生日期自产/外购来料过程责任部门供应商成品
出货
不良数量
不合格描述：
开单人：
特采特采返工返工返工返工报废报废报废报废退货退货退货退货
日期：
品质评审人：开发评审人：生产评审人：采购评审人：
不合格评ห้องสมุดไป่ตู้：
特采特采
最终评审结果: 总经理批准意见:
备注：1、当不良品产生时，由品质部开出此单作为流转依据。2、不良品需在24小时内将其处，如有特殊情况，可延至5日内处理完成。3、此单由现场品质人员管控专用，其他部门人员不得随意开据。
表单编号:

不合格品控制程序(含表单)

1.目的：对不合格品进行控制、防止误用不合格品，确保不合格品不流入下道工序或发给客户。

2.适用范围：适用于原材料进厂到成品交付，包括进货检验、过程检验和出厂检验过程中不合格品的控制。

3.定义：3.1不合格品：指公司产品或原材料、半成品未能满足规定的质量特性。

3.2返工：指不合格品通过重新加工能清除原来不合格项目，使产品符合规定要求。

3.33废品：指无法返工返修、降级使用，改做他用和无法回收的不合格品。

4.职责:1.1质管部:负责制订每道生产工序的不合格品处理的详细规定。

4.2质管部:负责不合格品的判定、标识、记录和生产过程中产生的不合格品的隔离工作。

5.3质管部:负责组织工程部、车间和相关部门分析不合格品产生的原因和对不合格品进行评审,以确定适当的处置方式。

6.4生产计划部:负责不合格原材料和外协件的退货工作。

4.5车间:负责不合格品返工处理。

5.6仓储部:负责待退原材料和外协件的标识、隔离工作。

5.内容：5.1原材料和外协件不合格品控制5.1.1原材料和外协件不合格品控制流程图5.1.2工作程序5.1.2.1质管部进料检验员根据仓管员填写的《进料报检单》（表格编号FM-JLQ C-OOI）进行抽样检验，将检验结果填入《进料检验报告单》（表格编号FM-JLQC-002）和《进料报检单》6.1.2.2若检验结果审核判定为不合格，仓管员收到质管部的《进料报检单》后，对不合格品进行标识，隔离，放置于退货区，质管部签发《原材料/外协件不合格通知单》和《进料检验报告单》送生产计划部。

《进料检验报告单》应抄送一份给该原材料的认定/认证部门，若为结构件，则抄送结构设计部门。

若有必要，原材料的认定部门可与供应商进行技术上的沟通，结构设计部门可与模具厂/注塑厂沟通，并将沟通结果反馈给质管部。

7.1.2.3生产计划部按照《原材料/外协件不合格通知单》《进料检验报告单》，办理退货手续。

8.1.2.4在特殊情况下，（如生产紧急或此不良对生产过程及最终产品影响不大）若生产部认为有让步接收的必要，则由质管部组织相关部门评审，提出处理意见，报上级领导批准。

不合格品控制管理规定

1.目的对本公司产品或过程中发现的不合格品及可疑物料或产品做妥善处理。

确保不合格的处理受控，保证产品质量。

2.2.适用范围:适用于对本公司外协外购材料，生产全过程发现的不合格品及可疑物料或产品及出厂后发现不合格品的处理。

3.术语和定义3.1不合格品:未满足要求的产品。

3.2返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.3返修:为使不合格产品满足预期使用用途而对其所采取的措施。

3.4特许使用:不符合要求，对产品特性、功能无影响，能满足客户要求的原材料、半成品、成品将被接受而不进行任何返工措施的使用。

产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理特许使用。

在合同有规定时，特许使用应取得顾客同意。

3.5转用:不符合规定要求，但能符合其他的规格或产品要求而被使用的原材料、半成品、成品。

3.6可疑物料或产品:任何检验和试验状态不确定的物料或产品。

4.职责4.1质量部负责外协件、装配全过程和加工过程最终产品的不合格品识别、判定、记录，并办理相关手续，并对各工序可疑产品，批量不良(30件以上)，严重不良及需特许使用的不合格品进行评审，并负责通知相关部门。

4.2生产车间负责对生产过程中发现的不合格品及可疑物料或产品进行标识、记录、隔离和处置，并协助成品入库后发现不合格品的处置。

4.3采购部负责外协件的不合格品控制、隔离、记录及处置。

4.4销售部负责联络顾客做让步接收。

4.5原材料、成品库:协助对入库产品(包括原材料、成品)中发现不合格品及可疑产品的标识记录、隔离和处置。

4.6技术部经理、质量部经理负责各自职责范围内，对不合格品作处理决定。

5.工作程序5.1不合格品的分类:a.严重不合格:经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品质量，主要功能、性能技术等的不合格;b.一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。

5.2进货检验不合格品及可疑物料的控制5.2.1由进货检验员对不合格品及可疑物料进行标识、记录、隔离。

FA(不合格品管制流程)范本

检验规
首件检验NG，需重新制作或重新考量重工方式范》
的重要性；
首件检验报告
针对重工过程中出现的不可返修品，需进行NG 标示后，直接做报废申请，申请过程同【不合格管制程序】；
《标示与追溯管理办法》
IPQC检验日报表报废单
品保生产品保品保
巡检 OK
标示
NG
针对重工返修品，需依据【标示与追溯管理办法】，进行标示作业，IPQC抽检频率提升一级； OQC依据标示，将AQL提升一级作业；品保课长追溯产品至客户端的品质状况；视异常等级区别，实施不同的改善效果验证方式；
确定处理方式
针对制程不合格重工，需悬挂重工SOP，并制作
重工首件，由IPQC确认OK，方可实施重工返修《品保
动作；
检验规
若首件检验NG，需重新制作或重新考量重工方范》
式的重要性；
首件检验报告
品保品保品保
品保/生产
制做重工首件
NG
首件检查
OK NG
巡检
OK
标示/入库
针对重工过程中出现的不可返修品，进行NG标示后，直接做报废申请，申请过程同【不合格品管制程序】；
深圳市铭瑞鑫五金制品有限公司
作业指导书
制定日期
2013/12/16
版本
三阶档
FA作业管制办法
编号
WI-QA-033
A/0
1.异常程度的定义：
异常程度
定义
A
重大异常品质和环境管理物质异常均属之
B
严重异常
给客户生产造成一定影响而被客户提出正式抱怨、严重影响内部制程生产（如停线、待线）、影响成品功能之异常
C/D 只需进行改善对策执行力度验证，若特殊情况下不能实施(如远途供应商不能落实执行验证),亦可采取第2中项方式

iatf16949质量体系各部门涉及的表单

IATF 16949质量体系各部门涉及的表单在IATF 16949质量体系中，各部门都涉及到各种不同类型的表单，这些表单在维护和改进质量体系的过程中起着至关重要的作用。

通过使用这些表单，企业可以更好地跟踪和管理质量相关的信息、数据和过程，以确保产品和服务的质量达到客户的期望。

1. 质量管理部门涉及的表单在质量管理部门，常见的表单包括质量管理计划、质量目标考核表、内审报告、不合格品报告、持续改进报告等。

这些表单有助于质量管理部门监控和评估质量目标的达成情况，记录内部审核的结果，以及跟踪和分析不合格品的原因和改进措施。

2. 设计部门涉及的表单在设计部门，常见的表单包括设计输入输出矩阵、设计验证计划和报告、设计变更通知、设计风险评估等。

这些表单在产品设计和开发阶段起着关键作用，记录了设计过程中的输入和输出要求，验证和验证结果，以及设计变更和风险评估的情况。

3. 采购部门涉及的表单在采购部门，常见的表单包括供应商评价表、采购合同、供应链风险评估表、供应商变更通知等。

这些表单有助于采购部门评估和监控供应商的绩效，管理采购合同和变更，以及识别和应对供应链中的潜在风险。

4. 生产部门涉及的表单在生产部门，常见的表单包括生产指令、首件检验报告、生产过程检验记录、设备保养记录等。

这些表单在生产过程中起着关键作用，记录了生产指令和工艺要求，首件检验的结果，生产过程中的检验和设备保养情况。

5. 销售和客户服务部门涉及的表单在销售和客户服务部门，常见的表单包括客户投诉报告、客户满意度调查、订单确认、交付通知等。

这些表单有助于销售和客户服务部门了解客户的需求和满意度，处理客户投诉和订单确认，以及管理交付和物流的相关信息。

总结回顾通过对IATF 16949质量体系各部门涉及的表单的分析，我们可以看到各个部门在质量管理过程中都有自己的一系列重要表单和文件。

这些表单通过记录和跟踪相关的信息和数据，有助于企业建立和维护高效的质量体系，确保产品和服务的质量达标。

不良品管理表模板

不良品管理表
产品名称车型问题描述分析日期
不良数量不良
率
发生场所生产批号
位置
料账确认不良品控制方法备注
账面
数量
调查
人
实际
数量
检查确认
人
临时措施数量
不合格品处
置
原材料供应商完成品（库存及在途）中转仓库成品（含不合格品）原材料仓库（含不合格品）
制程过程材
料
备料区（待上线）
已经上线未加工（含不合格品）
生
产
阶
段
①
②
③
④
⑤
⑥
成品状态待入库（含不合格品）成品仓库
在途
业务联络处或办事处中转仓库
顾客装配线
顾客进料仓库
不良品（可疑品）处置/控制方法：
1.能100%检出能力时，通过全检挑选的方式处置（记录可追溯的批次号、数量并做好颜色记录，如打点记号），不良品标识隔离。

2.不能完全检出不良故障时，标识隔离可疑批次并通过改善品进行更换处置。

3.但出现改善后的产品无法满足顾客要求时，通过与顾客商定的方式满足要求的部分介绍（数量、时间）。

不合格品管理制度模版(3篇)

不合格品管理制度模版1、不合格品的确定质量检查人员在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量达不到合格要求时，该分项或分部即为不合格品。

上级质量监督部门在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量不合格，该分项或分部即为不合格品。

采购物资的进货检验和试验报告中，任一项经确定不合格的，均应认为该批物资为不合格品。

2、不合格物资的标识、评审和处理进场的物资经检验和试验发现不合格，材料设备科采购人员负责在《材料物资验收报告单》上作好记录，并按《检验和试验状态》的规定，对该批物资挂“不合格”标识牌，严禁投入使用。

对判定为不合格的物资，由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部的相关人员作出评审，提出处置意见。

拒收的不合格物资由物资设备部负责处理，原则上____小时内撤离现场，降级使用的物资需经规定程序批准。

根据处置意见，物资设备部负责填写《供应商不良记录表》，并按照合同或协议的规定，对供应商作出处理，严重的取消供应商对本项目的供货资格。

3、不合格品的标识、评审和处置施工过程中发现不合格品，由项目质检工程师进行记录。

一般不合格品由质检工程师组织相关人员和作业队负责人进行评审，确定处置方法，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，项目总工程师应确认；纠正措施组织实施后，质检工程师重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”并记录在案。

较大不合格品，由项目总工程师组织相关部门进行评审，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，经项目总工程师明确后，对纠正措施组织实施落实，并按照规定程序重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并记录在案。

按返修、返工处置的不合格品应有重新检验的书面记录。

不合格品管理制度模版（2）一、目的与适用范围该不合格品管理制度的目的是为了确保公司生产过程中的产品质量符合相关标准和客户需求，减少不合格品的产生，并制定相应的管理流程和措施，以保障产品质量和客户满意度。

食品生产基本安全管理制度及记录表格

食品生产企业基本食品安全管理制度及记录表单
根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》及产品卫生规范和细则等有关规定，食品生产许可企业至少且必须具有以下保证食品质量安全的食品安全管理制度及记录表单。
（严禁千篇一律，未根据不同食品品种有针对性地制定，笼统无物）。
处置记录表
7、食品安全事故处置管理制度
应按食品安全法制定，有基本预案与处理程序。
1、食品安全事故处置记录表
1、配料、投料记录表；
2、生产关键环节控制记录表（根据不同产品的关键生产工序控制记录表；贮存、包装及生产记录表）；
3、食品添加剂使用记录表；
4、设备设施（含冷库等生产设备以及用水、排水、废弃物存放、通风、照明、仓储、温控、紫外线灯、检验仪器等设施）的使用、清洗、杀菌消毒、维护保养记录表
3、出厂检验记录管理制度
各项制度名称
要求及包含内容
至少应附记录表单
1、进货查验记录管理制度
应根据不同产品，针对性制定。含原辅料、食品添加剂等采购验证、检验验收制度。
1、原料、辅材料、包装材料及食品添加剂进货查验记录表
2、生产过程控制管理制度
应根据不同产品，针对性制定。含原料控制、关键环节控制、检验控制、运输与交付控制等控制记录管理制度外，使用食品添加剂的应有食品添加剂使用管理制度、设备设施管理制度，以及作业指导书或操作规程。
5、从业人员健康管理制度
应按食品安全法及健康卫生要求，针对性制定。含从业人员岗位培训管理制度。
1、从业人员健康档案记录表
3、从业人员岗位培训记录表
6、不安全食品召回管理制度
应根据《食品召回管理办法》制定。含不合格品管理制度、消费者投诉举报受理处置管理制度、食品安全追溯管理制度。

食品类生产加工企业质量安全管理通用记录表

食品类生产加工企业质量安全管理通用记录表食品生产加工企业质量安全管理通用记录表单XX质量技术监督局制定二?一二年四月编制说明《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例对食品生产企业的生产条件、质量安全控制、产品检验和从业人员健康管理等制度都做出了明确规定。

国家质检总局2009年第119号公告《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》,对企业“进货查验、生产过程控制和产品出厂”等重要环节落实质量安全主体责任进行了规范。

为指导帮助食品生产企业完善各项制度,使企业落实质量安全主体责任形成持续化和常态化,长春市质量技术监督局组织相关人员,编制了《食品生产加工企业质量安全管理通用表单》供各食品生企业参照使用。

表单样本31个,其中必用表单14个,择用表单17个。

《通用记录表单》既是食品加工企业落实食品安全管理制度,规范生产行为的有效工具,也是企业配合履行法定义务、追溯食品安全责任的重要证据。

《通用记录表单》引用了《食品生产许可证审查通则》的相关要求,应当纳入食品生产企业质量管理手册的一部分。

各食品生企业要强化法律意识、责任意识和自律意识,自觉落实责任部门、责任人员,坚持做好各项工作记录,把好食品质量安全关。

《食品生产加工企业质量安全管理通用表单》是首次于大家见面,可能在使用过程中出现一些新的问题,诚请广大食品生产企业对完善通用记录表单提出意见和建议,并在6月20日前由监管单位将反馈信息上报市局食品处。

二○一二年五月三日食品生产加工企业质量安全管理通用表单使用信息情况反馈单食品加工企业(盖章):负责人:必用表单存在的问题主要意见和建议1、2、3、4、5、择用表单 1、2、3、4、5、说明1、请试点食品加工企业认真填写;2、主要修改意见和建议可用实表说明。

年月日XX食品加工企业质量安全管理通用记录表单序号记录名称使用要求1 供方评价表择用表单2 合格供方汇总表择用表单3 采购计划择用表单4 食品企业原辅材料采购台帐必用表单5 食品企业添加剂采购台帐必用表单6 食品企业添加剂使用台帐必用表单7 食品企业产品生产记录必用表单8 食品企业产品销售台帐必用表单9 设备设施清洗消毒记录必用表单10 设备设施维护保养记录择用表单11 生产过程关键控制点记录必用表单12 生产过程产品感官检验记录择用表单13 产品出厂检验报告记录必用表单14 委托出厂检验登记表择用表单15 食品企业产品留样记录择用表单16 食品企业设备设施台账择用表单17 厂区环境卫生检查记录择用表单18 生产场所及设备设施卫生检查记录表必用表单19 食品企业进货查验记录必用表单20 出厂检验报告必用表单21 不合格产品处理记录择用表单22 停产 / 复产设备设施安全控制记录择用表单23 从业人员学习培训记录必用表单24 从业人员健康档案必用表单25 消费者投诉受理记录择用表单26 食品质量安全工作会议记录必用表单27 食品安全事故处置记录择用表单28 不安全食品召回执行情况记录择用表单29 不安全食品召回措施报告择用表单30 不安全食品召回阶段性进展报告择用表单31 不安全食品召回总结报告择用表单食品企业质量安全管理通用表单之一供应商评价表NO.产品名称供应商名称联系人地址评价频次生产厂家地址采购产品分类食品添加剂□原料□相关产品□生产企业评价内容 1、年检有效期内的营业执照[编号] 有□没有□2、有效期内的生产许可证 [编号] 有□没有□3、有效期内的组织机构代码证 [编号] 有□没有□4、具有产品出厂检验能力有没有5、其他资料6、社会公布的相关信用评价信息:好□一般□差□7、质量稳定性:好□不好□8、交付及时性:好□不好□9、服务情况:好□不好□结论合格供应商□不合格供应商□评价人日期:审批同意列入合格供应商名录□暂不列入合格供应商名录□审批人: 日期:食品企业质量安全管理通用表单之二合格供应商汇总表二?一年合格供应商汇总表NO.序号产品名称生产许可证号营业执照编号型式检验报告编号评价表编号首次列入时间供应商名称联系人备注日期: 年月日食品企业质量安全管理通用表单之三采购计划NO.序号原材料名称规格型号单位数量单价质量要求生产厂家 / 供应商交货方式交货日期备注编制:年月日审核:年月日批准: 年月日食品企业质量安全管理通用表单之四质量责任人: 食品加工企业原辅材料采购台帐二?一年食品加工企业原辅材料采购台帐No.序号产品名称规格型号数量生产许可证编号生产日期批号生产厂商供应商进货日期购货发票编号检验报告编号采购员入库日期保管员名称地址电话本台帐包含食品相关产品,不含食品添加剂采购。

不合格品流程图

每次每次每次每次
IQC 来料抽验的常规来料在 4 小时内出结果，急料在 2 小时内出结果，特急料在 0.5 小时内出结果;
制程检验制程不合格品加工包装品管部/生产部
每次每次每次每次
返工
报废
有品质异常时 , 品管部接单后的 4 小时内出结果,分析部门 2 小时,责任部门 2 小时,原则上是先到现场解决问题, 再写单.
加工包装检验加工包装不合格品
品管部/生产部
封箱全检源自特采返修每次每次
出货检验
出货检验不合格品
品管部/生产部
返
特采
入
库
工
《品质异常处理及改善对策报告》《QA 抽验报告》《特采申请单》
每次每次
制定：杨礼胜
审核：
批准：
不合格品作业办法
主流程责任单位或个人 PMC 部使用表单《入库单》每次进料检验作业步骤说明事项
原物料不合格品
品管部/采购部
生产制造
退货
全检
特采
《来料送检报告》《供应商改善通知单》《特采申请单》《QC 全检报告》《不合格标签》《IPQC 巡检报表》《品质异常处理及改善对策报告》《报废申请单》《QC 全检报告》《修理报表》《IPQC 巡检报表》《QC 全检报告》《修理报表》《品质异常处理及改善对策报告》

GJB9001C不合格品控制程序(含完整表单)

文件编号：Q/YC–P039–2013/A 0 归口管理：行政部不合格品控制程序一、目的为明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处理要求，防止不合格品非预期使用或交付，制定本程序。

二、范围适用于本军工产品及其采购、外协产品的不合格品控制。

三、职责(1)检验部门负责不合格品的识别、标识、隔离和记录。

(2)质量管理部门负责不合格品审理和处置的归口管理工作。

(3)责任单位负责对不合格品产生原因和责任进行分析并采取相应的纠正和预防措施。

(4)采购部门负责对采购的不合格器材进行标识、隔离和记录，并负责办理退换等手续。

四、工作程序1．不合格品的管理1)不合格采购产品的管理(1)采购产品经复验不合格时，由检验人员在验收报告单中签署不合格结论。

(2)采购部门接到不合格验收报告后，应立即将不合格采购产品送交不合格品隔离区。

并对其进行标识隔离，由隔离区管理人员进行标识和登记相应的台账。

2)工序不合格品的管理(1)生产工人或工序巡检人员在工序检验中发现的不合格品，应及时放人“工序不合格品隔离区”，隔离区应明显标识并在随批加工记录中反映不合格品数量、责任人等。

(2)工序不合格品隔离区中的不合格品由责任人于当班结束前送交不合格品隔离区。

(3)隔离区管理人员收到工序不合格品后应清点数量，明确不合格状态及责任人后，开具不合格品通知单一式两份，一份交责任单位，一份自存，并分类存放，做到账、物、卡相符。

3)半成品不合格品的管理(1)检验人员在半成品检验中发现不合格品后应放人专用的半成品不合格品存放区中，不合格品存放区应有明显的标识。

(2)检验人员在每班（或批）结束前，应将其不合格品送交隔离区，隔离区人员在确认数量、不合格状态、批号、检验员后开具不合格品通知单一式两份，一份交责任单位，另一份自存。

(3)隔离区人员依据不合格通知单对不合格品进行标识、分类存放、登记台账。

(4)隔离区人员按月填写“隔离区不合格品统计报表”依据不合格品评审意见，填写“不合格品处置记录”和“废品销毁登记表”。

不合格品返修单

产品名称型号委外订单号/流转卡号返修供应商/返修部门返修原因/不良描述
返修要求接受部门确认返修完工日期检验员/日期
产品名称型号委外订单号/流转卡号返修供应商/返修部门返修原因/不良描述
返修要求接受部门确认返修完工日期检验员/日期
产品名称型号委外订单号/流转卡号返修供应商/返修部门返修原因/不良描述
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责任部门/责任人
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生产经理跟踪确认/日期
品管经理/日期
XX汽车零部件有限公司
不合格品返修单
版本号：A-0 ；表单编号：XX-QP18-QR-03 一
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XX汽车零部件有限公司
不合格品返修单
版本号：A-0 ；表单编号：XX-QP18-QR-03 一
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责任部门/责任人
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XX汽车零部件有限公司
不合格品返修单
版本号：A-0 ；表单编号：XX-QP18-QR-03 一

GJB9001C：2017不合格品控制程序(含附属表单)

18不合格品控制程序XXXX/B-18-2018 1 目的为对不合格品进行有效控制，防止不合格品的非预期使用或交付，特制定并执行本程序。

2 范围本程序对不合格品的隔离、标识、记录、审理和处置的要求以及职责和权限做出了具体规定。

本程序适用于对采购、外包产品、过程和最终产品发现的不合格品的控制和处置。

3 职责3.1总经理授权建立公司不合格品审理小组及不合格品审理委员会，在总经理直接领导下，确保不合格品审理小组及不合格品审理委员会独立行使职权。

3.2 质量管理部是不合格品归口管理部门，负责不合格品审理人员的资格审查并办理授权手续，负责对不合格品的判定、记录、并跟踪不合格品的处理结果。

3.3 不合格品审理小组负责对一般不合格品进行评审和处置3.4 不合格品审理委员会负责对严重不合格品进行评审和处置3.5 营销中心负责对交付或使用后发现的不合格品的报告和统计并向质量管理部报告。

4 工作程序4.1 不合格品审理小组a）组长：由总经理授权任命；b）组员：由综合办公室、营销中心、供应部、生产中心、技术研发部、质量管理部的部门主管级领导组成；c）不合格品审理小组人员资格的确认。

不合格品审理小组人员由质量管理部负责推荐，编制“不合格品审理小组”的同时，明确具体人员和审理职责，报总经理授权任命，并需经顾客同意。

4.2 不合格品审理委员会a）组长：由总经理担任；b）组员：由综合办公室、营销中心、供应部、生产中心、技术研发部、质量管理部的部门负责人组成；c）不合格品审理委员会人员资格的确认；不合格品审理委员会人员由各部门负责人担任，编制“不合格品审理委员会”的同时，明确具体人员和审理职责。

4.3 不合格的分类a）一般不合格：指采购产品、外包加工产品或最终产品存在轻微不足，通过返工能够满足要求、通过返修能够满足使用或难以采取措施纠正但数量较少的不合格；b）严重不合格：指在采购产品、外包加工产品或成品已经影响产品的性能或指标，难以采取措施纠正且批量较大、影响面广、经济损失较大的不合格。

医疗器械不合格品控制程序及相应表单

1．目的对原材料、半成品、成品中不符合要求的产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2．范围适用于从物料采购到产品生产出厂直至交付后整个过程中发现的不合格品的控制。

3．职责3.1质量部负责对不合格品的判定和记录；负责基础数据提供、组织评审、监督处理；对于交付后不合格品处理，除以上职责外，质量部需全程组织协调解决不合格处置及及时通知相关方（药监部门、客户等）；负责纠正预防措施的跟踪与监督。

3.2 如需进行不合格评审，质量部QA确定参与部门，相应业务部门参与不合格品评审。

4．程序4.1 不合格品分类4.1.1严重不合格品：削弱/影响产品性能；影响产品使用功能；经检验判定的批量不合格。

4.1.2一般不合格品：降低产品使用功能，影响后续工序加工和产品进度的；个别或少量不合格。

4.1.3轻微不合格品：在加工过程中发生的轻微的、偶然的小偏差，不直接影响产品质量的不合格。

4.2不合格品的标识、记录与隔离4.2.1对于交付后或开始使用后发现不合格，QA除按《客户投诉处理流程》进行处理外，对与之相关的在库可疑批次产品、原料立即粘贴不合格标识，并填写《不合格品评审处置表》进行记录，并通过将产品移至不合格品区等方式以完成有效隔离。

4.2.2对于交付前发现不合格品时立即粘贴不合格标识，并填写《不合格品评审处置表》进行记录，并通过将产品移至不合格品区等方式以完成有效隔离。

4.3不合格品的处置4.3.1当交付后或开始使用后发现不合格品时，根据不合格的影响或潜在影响的程度采取相适应的措施，并及时填写《客户投诉处置单》。

根据《忠告性通知和向监管机构报告控制程序》如需通知/上报给客户、监管机构，应及时通知/上报。

4.3.2交付前发现不合格时，通过下列一种或几种途径处置不合格品：a) 采取措施以消除已发现的不合格；b) 采取措施以防止其原预期的使用或应用；c) 授权让步使用、放行或接收。

不合格品让步接收的原则是：仅在提供理由、获得批准和满足适用的法规要求的情况下才能让步接收，且保留让步接收和授权让步人员身份的记录。

不合格品管理程序

目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2范围适用于从原材料、外协件，半成品、成品及交付后的产品未满足要求造成不合格的控制。

3定义3.1不合格品：经检验和实验判定，产品质量特效与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合顾客要求和规范的产品或材料3.1.1轻微不合格：产品的质量性能（非安全特性、关键特性、重要特性）轻微不符合规定要求，且不影响产品性能的不合格品。

3.1.2一般不合格：个别或少量产品的质量特性（非安全特性、关键特性）不符合规定要求，但返工返修后不影响最终产品结构安全和使用功能，经济损失不大的不合格；连续两次重复发生的轻微不合格。

3.1.3严重不合格：产品的特殊特性（属安全特性、关键特性项目）严重不符合规定要求；造成较大经济损失，批量较大、已构成质量事故，直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标、使用安全等的不合格。

连续三次及以上重复发生的一般或轻微不合格。

3.2返工：对不合格品采取的措施，以满足规定要求。

3.3返修：对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。

3.4特采：产品某项指标未达到设定的需求或期望，但其总体不影响性能和使用（装配）要求而采取让步使用的一组过程。

4职责4.1品管部负责不合格原材料、外协件的识别、评审，并跟踪、监督不合格品的处置结果。

4.2品管部负责不合格半成品、成品的识别、评审，并跟踪、监督不合格品的处置结果。

4.3物控部门、品管部负责对不合格品的处置。

4.4品管部发起针对相关供方和部门采取纠正、预防措施。

4.5品管部/管理者代表审核追踪《不合格品评审单》。

5工作程序5.1外购原材料（外协）检验不合格的评审和处置流程责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/进料检验员原材料检验不合格 5.1.1 进料检验员在检验时，发现批次不合格。

进料检验记录表进料检验员、仓管员标识和隔离5.1.2 检验员在不合格产品上标识。

来料不合格品处理作业流程(附表单)

1.0目的对来料不合格品进行识别和控制，防止不合格品非预期的使用和交付，确保产品质量符合规定的要求，特制定本作业流程2.0适用范围适用于所有外购、外协物料的不合格品处理。

3.0定义（或解释）3.1物料评审小组：由工艺&品质部、设计部、PMC、采购部、生产部、工程部等部门组成，专门负责对来料不合格品是否特采进行评审。

4.0职责4.1工艺&品质部：负责来料不合格品的判定、标识、记录；跟进不合格来料的处理和使用情况；4.2 仓储部：负责不合格品的标识、隔离和暂时保管；4.3 采购部：负责将来料不合格信息向供应商进行反馈，组织、安排不合格品退补货事宜；4.4 物料评审小组：负责来料不合格品的特采评审和处置；4.5 总经办：负责对来料不合格品的处置结果进行最终审核。

5.0作业程序5.1 不合格品的标识、记录和隔离5.1.1当来料判定为不合格时，品管员应在不合格物料的适当位置贴上不合格标签，并在来料检验报告上做好相应的不合格记录后交工艺&品质部经理审核。

5.1.2 工艺&品质部经理接到来料检验报告后，应及时对不合格物料进行确认，确认属实后在来料检验报告上签名确认，品管员将来料检验报告返还给仓库，并自留一份；5.1.3仓库接到不合格物料的来料检验报告后，应立即将不合格物料进行隔离，存放到不合格品区并做好标识。

5.2不合格品的评审5.2.1 仓库接到不合格物料的来料检验报告后，应及时将来料不合格信息向采购部和PMC反馈（紧急物料10分钟内，一般物料30分钟内）；5.2.2 PMC和采购部接到不合格物料的反馈后，视该物料的不合格程度及生产和工程计划的紧急状况决定是否特采；5.2.3特采权限：物料需求紧急，对生产、出货和工程安装进度有影响的，由PMC提出特采申请；非紧急物料，采购部或PMC都可提出特采申请。

5.2.4 如PMC提出特采，应在1个工作小时内填写《特采申请评审单》并组织召开物料评审会议，讨论对不合格品的处置方式。