2018年基因测序行业分析报告
2018年基因测序行业市场调研分析报告
2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术 (5)一、基因和基因测序 (5)于、测序的操作流程 (7)第于节基因测序加速发展，三代技术各有所长 (9)一、测序技术的发展历程 (9)于、第一代测序技术：零的突破 (9)三、第二代测序技术：以读长换通量 (11)1、可逆链终止测序法原理 (11)2、第二代测序技术平台 (12)3、第二代测序技术的优势和局限 (13)四、第三代测序技术：优势明显替代空间大，准确率低亟待解决 (14)1、单分子实时测序原理 (14)2、第三代测序平台 (15)3、第三代测序技术的优势和局限 (16)五、测序行业的现状：第二代测序主导市场，第三代测序后劲十足 (17)第三节基因测序的产业链 (20)一、上游：Illumina 一家独大 (20)于、中游：测序服务一片红海，数据分析尚有潜力 (23)三、下游：“基因测序+”优势刜显，应用服务遍地开花 (28)1、成本下降催生终端需求，政策配套推动市场发展 (28)2、无创产前检测（NIPT）：基因测序临床转化最成熟的项目 (31)3、胚胎植入前遗传学检测（PGD/PGS）：继 NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (32)4、肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (33)5、其它应用：由点到面，静待花开 (35)第四节行业相关企业 (36)图表1：染色体、DNA 和基因 (5)图表2：DNA 分子结构 (6)图表3：四种脱氧核糖核苷酸的结构 (6)图表4：基因测序流程 (7)图表5：基因测序技术发展历程 (9)图表6：桑格测序法原理 (10)图表7：Illumina 可逆链终止测序法原理 (12)图表8：第二代测序技术发迁史 (13)图表9：单分子实时测序法原理 (15)图表10：部分测序服务公司 (17)图表11：2012-2017 年全球基因测序市场增速分布 (18)图表12：基因测序行业产业链 (20)图表13：2013 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表14：2016 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表15：2016 年全球新一代测序仪市场格局（按仪器型号分类） (21)图表16：2014 年全球基因测序及基因工程服务市场格局 (24)图表17：国内测序公司分布 (24)图表18：1981-2015 年国内第二代测序公司（抽样）成立时间分布 (25)图表19：第二代测序的数据分析流程 (25)图表20：2012-2018 全球基因测序信息学市场规模 (27)图表21：2001-2015 年每兆数据量基因平均测序成本发化 (28)图表22：基因测序的应用领域 (29)图表23：全球基因检测市场主要应用领域占比 (30)图表24：无创产前检测操作流程 (31)图表25：胚胎秱植筛选操作流程 (32)图表26：肿瘤基因测序的应用领域 (33)表格1：三代测序技术参数对比 (17)表格2：国内企业测序仪开发模式 (23)表格3：国内测序行业相关政策 (30)表格4：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (32)表格5：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (36)第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术一、基因和基因测序基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序进行测定，从而解读DNA 的遗传密码，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。
2018年肿瘤基因检测行业市场调研分析报告
2018年肿瘤基因检测行业市场调研分析报告报告编号：OLX-WEI-005完成日期：2018.8.27目录第一节肿瘤基因检测行业发展环境分析 (8)一、宏观环境分析 (8)1、宏观经济概况 (8)2、居民消费支出情况 (9)3、消费价格指数分析 (9)4、全国居民收入情况 (12)二、政策环境分析 (14)1、政策推动基因检测行业发展 (14)2、肿瘤基因检测政策汇总 (15)三、社会环境分析 (16)1、人口环境状况 (16)2、卫生总费用 (18)3、医疗保健支出 (19)四、技术环境分析 (20)第二节中国基因测序行业市场发展分析 (22)一、基因测序行业概述 (22)1、基因和基因测序 (22)2、测序的操作流程 (24)二、基因测序技术分析 (25)1、测序技术的发展历程 (25)2、第一代测序技术 (26)3、第二代测序技术 (28)1）可逆链终止测序法原理 (28)2）第二代测序技术平台 (29)3）第二代测序技术的优势和局限 (30)4、第三代测序技术 (31)1）单分子实时测序原理 (31)2）第三代测序平台 (32)3）第三代测序技术的优势和局限 (32)5、测序行业的现状 (34)三、基因测序的产业链 (36)1、上游市场分析 (36)2、中游市场分析 (39)3、下游应用分析 (44)1）政策配套推动市场发展 (44)2）无创产前检测（NIPT） (47)3）胚胎植入前遗传学检测（PGD/PGS） (48)4）肿瘤基因检测 (49)5）其它应用 (51)第三节肿瘤精准医疗市场发展情况分析 (52)一、基因检测助力肿瘤治疗迈入精准医疗时代 (52)二、关注基于NGS平台的肿瘤个体化用药诊断 (52)1、NGS为最有潜力的基因检测技术平台 (52)2、肿瘤个体化用药诊断为肿瘤基因检测中的重要部分 (53)第四节肿瘤基因检测行业发展驱动因素分析 (55)一、需求端 (55)1、增量市场 (55)2、存量市场 (56)二、政策端 (57)1、政策推动基因检测行业发展 (57)2、肿瘤测序平台加速审批，利好行业发展 (58)3、国内行业标准和规范不断完善 (59)三、技术端 (60)1、二代基因测序平台成本不断下降，推动行业快速发展 (60)2、数据分析不断优化，中国人基因组数据库搭建中 (61)四、肿瘤个体化药物对基因检测的需求 (62)1、靶向疗法治疗部分肿瘤疗效显著，我国单抗药物市场复合增速高达33% (62)2、肿瘤免疫治疗为研究热点，未来潜力巨大 (63)五、肿瘤基因检测市场空间测算 (66)第五节个体化用药诊断市场发展情况分析 (68)一、靶向用药基因检测市场分析 (68)1、靶向用药基因检测已相对成熟，多种产品获FDA批准 (68)2、靶向用药基因检测行业格局 (70)3、靶向用药基因检测企业核心竞争力 (71)二、免疫用药基因检测市场分析 (73)1、肿瘤免疫治疗机遇与挑战并存 (73)2、基于肿瘤免疫治疗的基因检测蓄势待发 (74)3、免疫用药基因检测企业核心竞争力 (75)第六节肿瘤基因检测行业领先企业分析 (77)一、燃石医学：肿瘤基因检测国内领先 (77)二、裕策生物：肿瘤精准免疫治疗开拓者 (77)图表目录图表1：2011-2018H1中国国内生产总值及增速 (8)图表2：2013-2018年上半年全国居民人均可支配收入情况 (13)图表3：2011-2018年上半年城镇居民家庭人均可支配收入情况 (14)图表4：肿瘤基因检测政策进展 (15)图表5：2010-2017年中国人口数量及增速 (17)图表6：2010-2017年中国男女人口数量走势 (17)图表7：2010-2017年中国卫生总费用规模及增速 (18)图表8：2015-2017年中国人均医疗保健消费支出情况 (19)图表9：肿瘤相关基因信号通路之一的示意图 (20)图表10：技术路线与实验操作流程 (20)图表11：染色体、DNA和基因 (22)图表12：DNA分子结构 (23)图表13：四种脱氧核糖核苷酸的结构 (23)图表14：基因测序流程 (24)图表15：基因测序技术发展历程 (25)图表16：桑格测序法原理 (26)图表17：Illumina可逆链终止测序法原理 (28)图表18：第二代测序技术发迁史 (30)图表19：单分子实时测序法原理 (32)图表20：部分测序服务公司 (34)图表21：2012-2017年全球基因测序市场增速分布 (35)图表22：基因测序行业产业链 (36)图表23：2013年全球新一代测序仪市场格局 (37)图表24：2016年全球新一代测序仪市场格局 (37)图表25：2016年全球新一代测序仪市场格局（按仪器型号分类） (38)图表26：2014年全球基因测序及基因工程服务市场格局 (40)图表27：国内测序公司分布 (40)图表28：1981-2015年国内第二代测序公司（抽样）成立时间分布 (41)图表29：第二代测序的数据分析流程 (42)图表30：2012-2018全球基因测序信息学市场规模 (43)图表31：2001-2015年每兆数据量基因平均测序成本发化 (44)图表32：基因测序的应用领域 (45)图表33：全球基因检测市场主要应用领域占比 (46)图表34：无创产前检测操作流程 (47)图表35：胚胎秱植筛选操作流程 (48)图表36：肿瘤基因测序的应用领域 (49)图表37：肿瘤基因检测是肿瘤精准医疗的重要组成部分 (52)图表38：肿瘤基因检测应用主要包括四大部分 (53)图表39：2008-2015年我国肿瘤患者新增病例 (55)图表40：肿瘤发病率及死亡率预测 (55)图表41：我国肿瘤五年生存率整体水平显著提升 (56)图表42：2001-2016年中国基因测序成本走势 (60)图表43：2017年全球NGS大数据相关市场份额 (61)图表44：裕策生物核心产品介绍 (78)表格目录表格1：2016-2018年5月居民消费价格指数（CPI） (11)表格2：2016-2018年5月工业生产者出厂价格指数（PPI） (12)表格3：政策推动基因检测行业发展 (14)表格4：不同基因对应的靶向药物 (21)表格5：三代测序技术参数对比 (33)表格6：国内企业测序仪开发模式 (39)表格7：国内测序行业相关政策 (46)表格8：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (48)表格9：肿瘤基因测序技术主要包括PCR、FISH、基因芯片和基因测序 (53)表格10：基因检测行业相关政策汇总 (57)表格11：我国进入绿色通道的cancelpanel (58)表格12：2017年前三季度全球前十大抗肿瘤药 (63)表格13：PD-1/PD-L1单抗药物国内临床布局 (64)表格14：部分CAR-T产品进展 (65)表格15：2025年我国肿瘤基因测序市场规模测算 (67)表格16：肿瘤基因检测为肿瘤靶向用药提供必要指导 (68)表格17：FDA审批通过的NGS平台肿瘤基因检测产品 (69)表格18：我国主要肿瘤基因检测企业情况 (70)表格19：部分肿瘤基因检测公司渠道情况 (71)表格20：部分肿瘤基因检测公司创新技术 (71)表格21：部分肿瘤基因检测公司技术团队 (72)表格22：部分肿瘤基因检测公司合作伙伴 (72)表格23：肿瘤免疫治疗biomarker比较 (75)。
2018年中国基因检测行业研究报告
1970s
以疾病筛查为目的 的基因检测出现 例如，美国在新生儿中 开展苯丙酮尿症检查
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1990s 2005年
非编码基因被发现； 人类基因组计划启动
1990s
DNA特征测定技术 主要应用于身份鉴定、 亲子关系鉴定等
第二代 大规模平行测序
大大降低了测序成本的同 时，还大幅度提高了效率， 同时保持了高准确性。 二代测序是目前商业测序 的主流。
第三代、第四代 单分子实时测序 纳米孔测序
与前两代测序的核心区别 在于回避PCR过程中的出 错率，然而出错率依旧很 高，在成本，准确度上， 并无明显优势。
2001年
2002年
2003年
2004年
2005年
பைடு நூலகம்
2006年
2007年
2008年
2009年
2010年
2011年
2012年
2013年
2014年
2015年
技术主导逐步 让位于市场主导
2012-2014年间的行业 井喷主要来源于市场的 扩大。互联网模式的引 入与个人用户的需求拓 展了技术的应用范围。
从1986年ABI公司推出第一台商用基因测序设备，基因测序技术至
医疗应用
• 单基因/染色体遗传 疾病诊断与带因筛查 • 多基因遗传疾病基因 检测
人类基因组测序完成；测序技术从Sanger测序法发 展到454测速仪，测序成本大幅度下降
2010s
Illumina公司边合成边测序方法使 基因测序成本进一步降低； 2015年后各国先后提出“精准医疗 计划”，基因检测进入应用阶段
2018年基因测序行业市场调研分析报告
2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤 (5)第二节无创产前检测：基因测序临床转化最成熟的项目 (6)一、准确安全周期短，无创产检是方向 (6)二、受益二孩红利市场空间大，龙头企业先发优势强 (9)第三节胚胎植入前遗传学检测：继NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (20)一、试管婴儿染色体异常高发，基因测序助力优质胚胎筛选 (20)二、胚胎植入前检测借力试管婴儿谋发展 (23)第四节肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (30)一、当前以筛查诊断为主，未来有望实现完全闭环 (30)1、肿瘤易感基因筛查 (30)2、肿瘤早期诊断 (31)3、肿瘤伴随诊断和用药指导 (34)4、肿瘤愈后监控 (36)二、增长潜力巨大，千亿市场可期 (37)第五节行业相关企业分析 (41)一、贝瑞基因：与注基因测序的临床转化 (41)二、华大基因：布局全面，国内测序龙头；厚积薄发，业务转型顺利 (41)三、其它相关上市公司 (43)图表1：基因测序在临床检测中的应用 (5)图表2：无创产前检测发展历程 (6)图表3：无创产前检测原理 (7)图表4：无创产前检测操作流程 (7)图表5：无创产前检测产品在全球各个国家的分布（截至2014 年底） (9)图表6：国内无创产前检测监管模式 (11)图表7：2010-2020 年我国出生人数预计发化 (12)图表8：唐氏综合征发病率随孕妇年龄增长显著升高 (13)图表9：2011-2015 年我国高龄产妇（≥35 岁）产儿比例 (14)图表10：政府定价对无创产前检测市场价格的影响(截止至2016 年8 月) (15)图表11：2015-2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (15)图表12：2015 年我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (16)图表13：2016Q1 我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (17)图表14：国内主要无创产前检测产品检测样本量（截至2016.3） (18)图表15：胚胎植入前筛查对人巟受精生育的影响 (20)图表16：胚胎植入前遗传学检测发展历程 (21)图表17：胚胎植入前遗传学检测的操作流程 (21)图表18：胚胎植入前遗传学检测技术特点 (23)图表19：全球试管婴儿累计数量 (24)图表20：不孕不育比例随女性年龄增长迅速升高 (25)图表21：2011-2015 年我国30 岁以上产妇产儿比例 (25)图表22：2013-2020 年我国预计体外受精治疗周期数 (27)图表23：2016-2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (28)图表24：肿瘤基因测序的应用领域 (30)图表25：肿瘤中突发频率最高的20 个基因 (31)图表26：肿瘤细胞通过循环系统进行迁移 (32)图表27：坏死戒凋亡的肿瘤细胞DNA 和外泌体进入血液 (32)图表28：EGFR 基因突发影响培美曲塞治疗晚期肺癌的疗效 (34)图表29：非小细胞肺癌分子分型的个体化治疗策略 (35)图表30：PD1 单抗治疗肿瘤原理 (36)图表31：2008-2035 年全球癌症新增和死亡人数 (37)图表32：2018 年全球基因测序在部分常见癌症领域的预测渗透率 (37)图表33：2000-2011 年我国癌症发生率和死亡率（22 个样本点数据） (38)图表34：2012-2035 年我国癌症新增和死亡人数 (39)表格1：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (8)表格2：国外无创产前检测产品参数对比 (10)表格3：国内无创产前检测行业相关政策 (10)表格4：2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (16)表格5：国内无创产前检测产品参数对比 (18)表格6：胚胎植入前遗传学检测材料的对比 (22)表格7：国内胚胎植入前遗传学检测行业相关政策 (24)表格8：不孕不育主要治疗方法对比 (26)表格9：不孕不育主要治疗方法对比 (27)表格10：2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (29)表格11：三种液态活检方法的对比 (33)表格12：靶向突发基因的非小细胞肺癌重点药物研发进展（截至2016 年9 月） (34)表格13：国内肿瘤基因检测行业相关政策 (40)表格14：贝瑞基因检测服务产品 (41)表格15：：华大基因检测服务重点产品 (42)表格16：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (43)第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤基因测序目前已经覆盖了临床检测的各个领域，其中应用最多的是生育健康和肿瘤诊断治疗两大板块。
基因测序服务行业现状分析报告 (1)
随着越来越多的企业进入该行业，市场竞争变得越来越激烈，企业间的竞争主要集中在技 术水平、品牌影响力、服务质量等方面。
行业存在一定法规风险
基因测序服务行业涉及到人类健康和隐私等方面，因此受到各国法规的严格监管，行业存 在一定的法规风险。
对服务提供商的建议
01
提高技术水平
服务提供商应加大研发投入，提高基因测序技术水平，推出更加准确
VS
基因测序服务的分类
基因测序服务主要包括临床基因检测、科 研基因测序、生物技术产品开发等三大类 。其中，临床基因检测主要应用于遗传病 诊断、肿瘤免疫治疗等领域；科研基因测 序主要服务于生命科学领域的基础和应用 研究；生物技术产品开发则涉及到基因工 程、蛋白质组学等领域。
基因测序服务行业的产业链
01
中国主要服务提供商及其市场份额
华大基因，市场份额为50%以上 ，是国内最大的基因测序服务提 供商，业务覆盖全国各个地区。
贝瑞基因，市场份额为20%左右 ，是国内第二大基因测序服务提 供商，业务主要集中在华南和华 东地区。
诺禾致源，市场份额为10%左右 ，是国内第三大基因测序服务提 供商，业务主要集中在华北和华 东地区。
06
行业发展的挑战
技术瓶颈
测序技术的精确度和灵敏度 需要进一步提高
目前的基因测序技术已经取得了很大的进展，但仍存 在一些技术瓶颈，如测序错误率、测序深度和分辨率 等问题需要进一步改进。
基因序列解读和分析方法的
不足
尽管基因测序技术在不断进步，但是基因序列的解读 和分析方法仍然有很大的提升空间，需要加强研究和 开发更高效的分析方法。
服务提供商的地区分布和业务领域
全球基因测序服务提供商的业务主要集中在 北美、欧洲和亚洲地区。其中，北美地区的 市场份额超过50%，欧洲地区的市场份额为 20%左右，而亚洲地区的市场份额为10%左 右。
2018年基因测序行业专题研究报告
图表 10 我国分子诊断行业相关公司家数 ......................................................................... 7 图表 11 2000 年-2017 年 7 月中国分子诊断企业融资数据（亿元） ................................ 7 图表 12 基因测序技术发展情况 ......................................................................................... 8 图表 13 经典基因测序技术平台比较 ................................................................................. 8 图表 14 各代基因测序技术优缺点对比 ............................................................................. 9 图表 15 平均每兆数据量基因测序成本（美元） ........................................................... 10 图表 16 基因组测序成本持续迅速下降（万美元） ....................................................... 10 图表 17 2016 年全球主要基因测序设备公司市场份额 .................................................... 10 图表 18 国内基因测序仪生产厂家发展路径 ................................................................... 11 图表 19 《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》 ............................... 11 图表 20 HiSeqX10 测序平台国内分布（截至 2018 年 4 月，国内共 11 套） ................ 12 图表 21 十三五规划中百万人总基因大数据量级与预期市场规模估计（假设其他条件 不变） ................................................................................................................................. 12 图表 22 中国基因测序市场规模（亿元）/增速及预测（假设其他条件不变） .......... 13 图表 23 癌症治疗用药花费高昂 ....................................................................................... 13 图表 24 肿瘤诊断手段对比分析 ....................................................................................... 13 图表 25 早期诊断发现肿瘤治疗与一般术后的五年存活率比较 ................................... 14 图表 26 基因检测中液体活检技术优势明显 ................................................................... 14 图表 27 中国肿瘤液体活检市场空间预计（假设其他条件不变） ............................... 15 图表 28 测序服务商与下游医院、政府、第三方医学实验室的关系 ........................... 16 图表 29 中美第三方医学实验室发展情况对比 ............................................................... 16 图表 30 2012-2020 年全球基因测序数据分析市场规模 ................................................... 17 图表 31 基因大数据融资数量占基因检测融资比重 ....................................................... 17 图表 32 基因测序投资标的相关信息 ............................................................................... 17 图表 33 芝友医疗核心竞争力........................................................................................... 17 图表 34 芝友医疗营收与归母净利润情况（亿元） ....................................................... 18 图表 35 芝友医疗主营业务构成（亿元） ....................................................................... 18 图表 36 高盛生物核心竞争力........................................................................................... 18 图表 37 高盛生物营收与归母净利润情况（亿元） ....................................................... 19 图表 38 高盛生物主营业务构成（亿元） ....................................................................... 19 图表 39 华生基因核心竞争力........................................................................................... 19 图表 40 华生基因营收与归母净利润情况（亿元） ....................................................... 19 图表 41 华生基因主营业务构成（亿元） ....................................................................... 19
2018年基因检测行业分析报告
２０１８年基因检测行业分析报告目录1基因检测技术发展概况1.1基因检测技术内涵1.2基因检测技术分类1.3基因检测技术发展历史1.4基因检测技术应用场景2 3 4基因检测行业发展背景2.1行业发展规模2.2行业发展阶段2.3行业发展驱动力基因检测产业链及解析3.1产业链图谱及解析：上、中、下游3.2上游：设备、试剂、软件生产商3.3中游：基因检测服务提供商3.4下游：个人、医疗机构、科研机构等用户基因检测市场现状及竞争分析4.1基因检测市场概况4.2科研级基因检测市场4.3临床级基因检测市场4.4消费级基因检测市场5代表性公司分析5.1贝瑞基因5.2二十三魔方生物5.3泛生子基因5.4卡尤迪生物6行业问题与发展趋势6.1行业问题及挑战6.2行业发展趋势判断引言1.研究背景：进入21世纪以来，以基因技术为代表的生命科学进入快速发展阶段，随之而来的是一系列商业化产品、服务的落地，为人们的健康提供了更多选择。
尤其基因检测行业自2015年前后迎来发展高峰，第一批最早进入该领域的公司大多已经上市，或接近上市规模，如华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。
随着三代测序技术、人工智能技术的应用，预计基因检测行业不久后将再次迎来洗牌，出现新的发展机会。
而目前虽然基因检测行业虽然新进入者渐少，但融资热度仍在持续。
初创公司之间的竞争也愈演愈烈。
2.研究方向：基于上述背景，我们提出了以下本报告将聚焦的问题：（1）基因检测行业现已发展到什么阶段？后来者是否还有成长为独角兽的机会？（2）继无创产前筛查之后，下一个会被基因检测颠覆的医疗服务领域是什么？其中哪些企业能够脱颖而出？（3）随着三代测序、人工智能等技术的出现，距离基因检测真正实现商业化落地，还有多久？其间要迈过哪些坎？（4）除继续扩大基因检测样本量外，向产业链上游设备、试剂端延伸，是否会成为未来行业主要发展趋势？（5）未来随着基因检测市场渗透率逐渐扩大，会带来哪些新的技术进步和投资机会？3.研究范围：报告将梳理基因检测行业情况，及产业链上、中、下游的关系。
基因测序行业画像分析报告(2018年)
基因测序行业画像分析报告2018年12月目录一、行业发展状况 (4)1、生物科技行业概况 (4)2、基因测序简介 (5)3、基因测序行业发展历程 (5)二、行业驱动力分析 (7)1、技术的提升以及测序成本的降低推动行业发展 (7)2、下游应用领域逐步拓展，测序服务市场的空间越来越大.. 83、云平台为基因测序服务行业发展奠定基础 (8)三、行业发展趋势 (9)1、二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术 (9)2、基因测序临床应用发展空间广阔 (9)3、测序服务规模效应强，未来将以集中化外包为主要模式.. 94、数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力 (10)四、行业竞争分析 (10)1、竞争格局 (10)2、行业内主要企业 (11)（1）华大基因 (11)（2）安诺优达 (11)（3）百迈客 (12)（4）Macrogen (12)3、行业进入壁垒 (12)（1）技术壁垒 (12)（2）政策壁垒 (13)（3）人才壁垒 (13)（4）资金壁垒 (13)（5）市场壁垒 (14)五、行业发展制约因素 (14)1、行业企业对上游依赖程度较高 (14)2、高端专业技术人才缺乏 (14)基因测序行业画像分析报告一、行业发展状况1、生物科技行业概况生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群，包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。
从产业链的角度看，它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业，也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业，还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。
生物产业进入21世纪以来，以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破，推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革，全球生物产业进入了一个加速发展的新时期，对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。
基因测序产业分析（整理自公开网络）
基因测序产业分析（整理自公开网络）基因测序产业分析（整理自公开网络）作者：Albans一、综述基因测序行业发展迅速，二代测序为主流技术。
一代基因测序技术由于通量较低、测序时间较长，已经不能满足研究应用的需要，以高通量低成本为特征的二代测序技术为目前应用最广泛的测序技术，测序时间相较于一代技术大大降低。
基因测序作为精准医疗的重要一环，随着技术的进步以及成本的下降，近年来发展迅速，从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，复合增长率为33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018年将达到117亿美元，复合增长率为21.1%。
产业格局。
产业链上游为欧美企业主导，我国企业主要集中在中下游测序服务业，并有往上游延伸的趋势。
目前，我国的基因测序企业主要集中在产业链的中下游测序服务业，而上游基因测序设备耗材供应商的技术门槛较高，基本上为外资企业所垄断。
由于基因测序的关键技术仍长期掌握在以Illumina为代表的欧美基因测序设备及试剂耗材生产商手上，我国的基因检测行业没有彻底的定价权我国目前主要分为四个方向。
我国国家食药监总局批准的下游基因测序临床应用分为四个类别，分别为遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断以及肿瘤诊断与治疗。
无创产前筛查为当下较为成熟和消费者认可程度最高的产品，且随着我国二胎政策的放开，市场将有进一步的成长空间；肿瘤诊断与治疗是最具有开发潜力的应用市场，癌症已经成为全球第二大致死病因，并且随着我国老龄化社会的到来，癌症在我国发病率将进一步提高，二代测序在肿瘤邻域的应用将有巨大的发展潜力。
中国版精准医疗计划。
仿效美国的精准医疗计划，国家正在制定“精准医疗”战略规划，将研发一批国产新型防治药物和医疗器械，形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南、临床路径和干预措施，针对肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、罕见病分别制定8-10种精准治疗方案，并在全国推广。
国家已经取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用。
基因测序设备项目年终总结报告
基因测序设备项目年终总结报告一、基因测序设备宏观环境分析二、2018年度经营情况总结三、存在的问题及改进措施四、2019主要经营目标五、重点工作安排六、总结及展望尊敬的xxx有限责任公司领导：近年来，公司牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，以提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，统筹推进企业可持续发展，全面推进开放内涵式发展，加快现代化、国际化进程，建设行业领先标杆。
初步统计，2018年xxx有限责任公司实现营业收入15482.76万元，同比增长33.94%。
其中，主营业业务基因测序设备生产及销售收入为14159.86万元，占营业总收入的91.46%。
一、基因测序设备宏观环境分析（一）中国制造2025高质量发展是经济重大关系协调、循环顺畅的发展。
过去的几十年，我国经济存在着周期性波动；今后一个时期，最重要的是要避免经济发展大起大落和防范系统性金融风险。
因此，高质量发展必须保持国民经济重大比例关系协调和空间布局比较合理，生产、流通、分配、消费各环节循环顺畅。
高质量发展是商品和服务质量普遍持续提高的发展。
满足新时代人民日益增长的美好生活需要，高质量发展应当不断提供更新、更好的商品和服务，满足人民群众多样化、个性化、不断升级的需求，既开辟新的消费领域和消费方式，改善、丰富人民生活，又引领供给体系和结构优化升级，反过来催生新的需求。
如此循环往复、相互促进，就能推动社会生产力和人民生活不断迈上新台阶。
“高质量发展”是十九大报告、中央经济工作会议的高频词，今年两会首次写进政府工作报告。
高质量发展是我国发展阶段的里程碑，也是今后相当长时期要遵循的中国发展道路和建设现代化国家目标。
（二）工业绿色发展规划结合和依托现有的绿色制造国家标准和行业标准，针对我区绿色制造体系建设需求，系统考虑生命周期、制造流程、产业链条，全面梳理现有资源能源消耗、清洁生产、环境排放等国家、行业和地方标准规范。
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2018年基因测序行业
分析报告
2018年12月
目录
一、行业管理体制、主要法规及政策 (4)
1、行业主管部门及主要法律法规 (4)
2、行业主要发展规划及政策 (5)
（1）中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 (6)
（2）“十三五”国家科技创新规划 (6)
（3）促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 (7)
（4）促进医药产业健康发展的指导意见 (7)
（5）“十三五”生物技术创新专项规划 (7)
（6）国家重点研发计划 (7)
（7）“十三五”生物产业发展规划 (8)
（8）基因检测技术应用示范中心建设 (8)
（9）关于推进农业农村大数据发展的实施意见 (8)
（10）国家自然科学基金“十三五”发展规划 (9)
二、行业发展状况 (9)
1、生物科技行业概况 (9)
2、基因测序行业概况 (10)
3、行业发展历程 (11)
4、行业发展趋势 (14)
（1）二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术 (14)
（2）基因测序临床应用发展空间广阔 (14)
（3）测序服务规模效应强，未来将以集中化外包为主要模式 (14)
（4）数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力 (15)
三、行业竞争格局 (15)
1、竞争格局 (15)
2、主要企业 (16)
（1）华大基因 (16)
（2）安诺优达 (17)
（3）百迈客 (17)
（4）Macrogen (17)
3、行业壁垒 (18)
（1）技术壁垒 (18)
（2）政策壁垒 (18)
（3）人才壁垒 (19)
（4）资金壁垒 (19)
（5）市场壁垒 (20)
四、影响行业发展的因素 (20)
1、有利因素 (20)
（1）技术的提升以及测序成本的降低推动行业发展 (20)
（2）下游应用领域逐步拓展，测序服务市场的空间越来越大 (20)
（3）云平台为基因测序服务行业发展奠定基础 (21)
2、不利因素 (21)
（1）行业企业对上游依赖程度较高 (21)
（2）高端专业技术人才缺乏 (22)
五、行业周期性、区域性、季节性特征 (22)
一、行业管理体制、主要法规及政策
1、行业主管部门及主要法律法规
向科研机构等企事业单位提供的基因检测和生物信息分析等研究服务，系科研项目中的一个外包环节，不涉及行业监管。
基因检测服务与仪器、试剂、软件生产销售业务，其行业主管部门包括国家发改委、国家卫健委和国家药品监督管理局。
各部门职责如下表所示：
与临床基因检测服务涉及的医疗机构相关政策及主要法律法规如下：。