达安基因的独立医学实验室试验
达安基因
达安基因（一）公司简介：2001年3月8日，经广州市经济体制改革委员会批准，并经广州市政府和广东省政府确认，由中山医科大学达安基有限公司依法纪整体变更、发起设立的股份有限公司，设立时注册资本为3470万元。
后由于股东中山医科大学与中山大学合并组建新的中山大学。
合并后新组建的中山大学成为本公司第一大股东。
公司于2001年12月13日更名为“中山大学达安基因股份有限公司”。
公司以以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。
（二）公司基本情况：人才构架：公司凝聚了包括生物学、遗传学、细胞生物学、生物化学、微生物学、管理学等多项领域的专家及技术人才，拥有包括80余位博士、硕士、留学归国人员在内的800余人的技术及管理人才队伍，构建了一整套现代企业化的运行模式，先后承担了近30项国家及省、部级重点攻关项目。
基本设施：在广州科学城投资建有荧光定量PCR诊断试剂盒产业化基地一个，年生产能力将达2000万人份试剂。
达安基因与中国高新投资集团公司共同投资建有达安医学检测中心在独立实验室发展模式上率先实现了人流、物流和信息流的有效分割和有机统一，以提高检测质量为中心，优化标本采集、保存、运送、检测和报告分发流程，参与临床检验、医学病理、科研协作和临床试验四大领域。
经营范围：研究体外诊断试剂及生物制品、保健食品、医疗设备。
研究、开发、销售食品检测仪器、设备，软件开发、技术服务。
生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产）。
批发、零售贸易（国家专营专控商品除外）。
销售：中成药、常用化学药制剂（持许可证经营）。
技术咨询服务。
医学检验、病理检查（由分支机构经营）。
货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营）。
主营业务：荧光PCR检测技术研究、开发和应用，包括生产和销售荧光PCR检测试剂盒和相关检测设备，并提供与临床基因诊断相关的技术咨询服务。
中国医学独立实验室现状及发展前景分析
医疗机构有益的补 充。由于将标本 集中捡刹 ， 形成规模化 ， 降低 了单位成本 ， 达到双赢 ， 整合莲疗资源方 面提供 了崭新的经 营模 在 式。医学独立 实验室在发展 过程中受到 国家政策和 自身经 营经验不足的静 约， 】 如果 能被 纳入 医疗保险制 度体 系和 国家出 台相应 的管理标准 ， 医学独立实验室将会 获得迅猛的、 规范化 的发展 。 ［ 关键词 】 医学独立实验室 ； 集约化 ； 专业化 ［ 中圈分类号］ Ｒ ３ ３１ 文献标识码： Ａ 文章编号 ：０ １８ ８ （ｏ ｏ 增 ｏ ７０ １０ ．１ ２ ２ ｌ ） ｏ ２ ．２ 医学检验服务是一 个投人资金 高、 回报期长 的行业。如 果投资 建设一家检验服 务完善 ， 检测项 目在 １ ｏ ５ ０项左 右 的医学独 立 实验 室 ， 约需 要 投 资 ２ ０ 元 人 民 币 左 右 。 由于 前 期 需 要 培 养 大 量 的 大 ００万 检 验 技 术人 员 ， 场 需要 开 发 和 培 育 以及 检 验 设备 的 投入 ， 此 前 期 市 因 投入的资金较高 ， 从投入到盈利 ， 大约需 要三年时间。医学独立实验 室最大的特点足资源共享 ， 以实现医院 、 患者、 社会等方 面共赢 为 目 标。现就 目前医学实验室 的现状及发展前 景进行分析探 讨。医学独 立实 验 室 （ｎ ｅｅ ｄｎ ｌ ｉｌｌ ｒｔ ｙ ＩＩ） 称 第 三 方 医 学 实 验 ｉ ｐｎ ｅｔ ｉｃ ａ ａｏ ，Ｃ 又 ｄ ｃｎ ａ ｂ ｏ ｒ 室 ： 指 在 卫 生 行 政 部 门 的许 可 下 ， 有 独 立 法 人 资 格 ， 立 于 医 院 足 具 独 之 外 、 事 临 床 检 验或 病 理 诊 断 和 服 务 并 能 独 立 承 担 责 任 的 医 疗 机 从
体 制 的改 革 。 （ ） 内医 学 独 立 实 验室 存 在 的 问题 二 国
人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品的制备
通讯作者：高尚先，E -mail ：gaoshangxian@人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品的制备王玉梅1，李尔华2，曾灵风2，刘艳1，高尚先11.中国食品药品检定研究院体外诊断试剂室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室，北京100050；2.中山大学达安基因股份有限公司，广东广州510665摘要：目的制备人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品。
方法培养人脲原体两大生物群14个标准血清型菌株，培养液灭活后经颜色改变单位（color change unit ，CCU ）法与PCR 相结合的方法进行定值，组成能覆盖脲原体所有表型及基因型的14份阳性参考品P1-P14（浓度为106CCU ／ml ）及14份检测限参考品L1-L14（浓度为104CCU ／ml ）；选择6份能排除脲原体核酸检测试剂盒非特异性或交叉反应的样品组成阴性参考品N1-N6；选择生物群1的微小脲原体（ureaplasma parvum ，UP ）1和UP14作为重复性参考品R1、R2（浓度分别为105和104CCU ／ml ）。
用5家公司生产的脲原体核酸检测试剂盒对参考品进行验证，确定准确性、特异性、检测限、重复性、稀释线性的性能指标；并考察参考品在不同条件下（2～8℃放置7d ，37℃放置3、7、12d ，-20℃及常温反复冻融5次）的稳定性。
结果支原体各培养液经CCU 法测定，浓度均在106～107CCU ／ml 之间，以CCU 法测定浓度为靶值，绝对偏差均在±0.5个数量级以内。
4家公司生产的不同试剂盒检测参考品，在准确性、特异性、检测限及重复性上均符合要求；在稀释线性上，最低稀释浓度为102CCU ／ml 的样品只有2家可以检出，其他几家的稀释线性相关系数以103～1064个浓度计算，r 值均>0.9900；1家（RNA 检测）检测R2的重复性，CV 为5.5%。
经不同条件处理的参考品的稳定性有轻微变化，但均处于设定的可接受范围内。
国内外独立医学实验室
美国上市的独立医学实验室公司概览独立医学实验室在欧美日发达国家已经是作为重要医疗服务机构之一的成熟产业。
美国独立医学实验室已经占检验市场1/3左右市场份额。
美国独立医学实验室市场规模约200亿美元(数据来源：国金证券)，并产生了巨头公司：●最大的连锁型独立医学实验室QUEST（DGX.NYSE）2010年销售额和净利润分别高达73.4亿美元、7.2亿美元；今年上半年收入37.2亿美元，净利润1.09亿美元。
最新市值为77.8亿美元，市盈率（ttm）为17.42倍。
●排名第二的LabCorp（LH.NYSE）2010年销售额和净利润达50亿美元、5.6亿美元；今年上半年收入27.7亿美元，净利润2.5亿美元。
最新市值为81.2亿美元，市盈率（ttm）为15.92倍。
两家公司的毛利率都超过40%，均可开展超过3000项的检验项目。
美国独立医学实验室市场规模约200亿美元2004~2010年Quest和LabCorp销售收入从行业内上市公司数量来说，在呈下降趋势，其中包括不少企业被两巨头收购。
独立医学实验室在中国：独立医学实验室在国内还处于起步阶段，市场规模仅有10 亿元，仅占国内医学诊断市场规模的2-3%。
虽然我国公立大医院占主导的特殊性，但相比较于国外30%多的市场份额，国内独立医学实验室还有很大的发展空间。
目前国内已有超过100家独立医学实验室，主要集中在沿海发达地区。
市场份额领先的包括广州金域、杭州艾迪康、杭州迪安、广州达安高新。
整体竞争格局出现“全国仍然分散、区域初步集中”的格局。
广州金域全国来看份额最大，但在长三角迪安诊断份额最大，其次是杭州艾迪康。
国内主要的医学诊断外包企业各地的小规模连锁或单体独立医学实验室较多，而规模最大的独立医学实验室，也只能开展1,000 多项诊断项目（未来新项目的引进也将带来新的利润增长点）。
各地区发展也很不平衡，相比成熟市场的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间，前景被广泛看好。
Ⅰ期梅毒实验室检测方法的比较
%.1;-- 实验方法 %.1.%---<= > 检 测 先 用 浸 过 等 渗 盐 水 的 棉 签 轻 擦 溃 疡 表 面
污垢 # 然后用盖玻片沾取少量渗出液 " 必要时可加 % 滴 等 渗 盐水于盖玻片上 # 置于暗视野显微镜检查 9<= >:" 以找到具有 特征性的形态和运动方式的梅毒螺旋体为检测结果阳性 &!’"
第十七届长城国际心脏病学会议!"## 论坛 !$%&’ 年心脏病学进展
由美国心脏病学院 "UV+5"2/$8W>??+%+8>X8W/5,">?>%7Y-UWW#$ 心律学会 "Z+/5[-\]7[]V-1>2"+[7<-Z^1#$ 日本循 环器学会 "I/_/$+%+PW"526?/[">$P1>2"+[7YPIW1#$ 中国医师协会和中华医学会北京医学会心血管病分会等多家中 外权威机构联合主办的第十七届长城国际心脏病会议 "()*+,-./### 将于 0&&’ 年 (( 月 0!1 日在北京国 际会议中心举行 % 届时 & 大会将邀请国内外知名专家 & 全面介绍近年来心血管领域及其相关学科从预防 $ 基础研究到临床 诊治等方面的突出成熟 & 并对今年心血管领域新概念 $ 新观点和新的诊疗技术和最新进展进行全面回顾 & 对 前沿热点问题进行广泛深入交流和探讨 % 大会将采用现场讲演 $ 现场翻译 $ 卫星光纤直播 $ 网络报刊同步报 道等多种方式 &为各位专家及与会代表提供多中心 $ 多角度 $全方位 $立体化的服务 % 与会者将获得由美国医学会颁发的继续医学教育学分 O 分和中国国家医学继续教育学分 "‘ 类 #a9 分 % 征文内容 ’ 心血管内科 $ 外科 $ 基础与临床研究 $ 药物与非药物治疗 $ 预防与康复 $ 心血管检验 $ 影像超 声 $相关学科等 % 被录用的文章将刊登在中华医学杂志和美国 (W?"$"2/?PW/5,">?>%7) 杂志上 % 截稿日期 ’9bb; 年 E 月 FC 日 " 征文投稿 ’/0c[5/2[%d"22eC9;32>V# 长城优秀青年医师奖 ’ 参评条件 ’C$ 年龄在 @b 岁以下 & 从事心血管领域或相关学科基础与临床工作的 医师 $ 研究人员及在职研究生 % 9 $英文摘要投稿 & 被大会录用后 & 需要在 * 青年医师论坛 + 上做英文报告 % 由中 外专家现场评出优秀者 % 获奖者将获得荣誉证书和奖金 Sbbfabbb 元人民币 % 欢迎广大青年医师及研究生 积极参加 % 详细信息请登录长城会议网站 !222342.5663784
国内外体外诊断(IVD)市场格局
本篇报告对国内外体外诊断（IVD）市场格局和现状作了对比和介绍，我们认为中国体外诊断市场还处在快速发展期，具有较大的市场潜力，在取消药品加成，打击药品商业贿赂、药品招标降价的大环境下，体外诊断受政策影响小，看好化学发光和分子诊断市场，产品多元化和试剂仪器集成化发展策略的企业更具竞争力。
全球体外诊断未来五年复合增速5.1%、欧美增速放缓。
2012 年全球体外诊断（不包括糖尿病监测业务）市场约436 亿美元，预计到2018 年达到588亿美元，复合增速达到5.1%。
美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场，每年仍保持3-5%增长，欧洲受经济危机影响近2 年IVD市场下滑，全球IVD市场推动力来自于新兴市场，但欧美仍占据全球超75%市场份额。
行业并购带来集中度提升，形成“4+X”格局。
创新和并购贯穿体外诊断发展主线，全球体外诊断形成“4+X”格局，第一梯队为老四家罗氏、西门子、雅培、丹纳赫（收购贝克曼），X 包括赛默飞、BD、美艾利尔、希森美康等在细分领域具备优势的第二梯队。
2012 年前10 大企业占据80.7%市场份额。
全球体外诊断呈现的趋势：1、免疫诊断（主要为化学发光免疫诊断）取代生化诊断成为市场主流；2、体外诊断向两个方向发展。
一是向高效率、高度集成自动化的一体化诊断，能够兼顾急诊和批量检测的需求，且能够实现一个标本的多项检测任务；另一方面是简单、快速的床边检测和家庭检测需求，即时检验；3、个体化临床诊断越发受到重视。
中国体外诊断市场每年保持15%~20%增长：根据Frost & Sullivan 的市场调研报告，2011年国内体外诊断市场规模超140 亿元，预计2012年市场约167亿元，同比增约16.8%。
中国人均体外诊断费用（体外诊断市场规模/人口数）约2美元，与欧洲平均值的28美元相比，差距巨大。
欧美发达国家人均体外诊断费用普遍超过30 美元，其中最高的瑞士达到60 美元，英国较低也达到20 美元。
达安快速检测试剂说明书
达安核酸检测试剂说明书•1达安的最低检测限178IU\/ml，，科华的3IU\/ml，罗氏的12IU\/ml，每个IU 是6个copy 核酸提取出来以后，再使用荧光PCR进行检测使用，检测是否有扩增反应，也就是判断阴性还是阳性取咽拭子是一个高危的操作第一步和第二步都有严格的操作流程和操作条件如果核酸阳性，轻症可以戴好口罩居家隔离，我们备好了居家隔离建议书，写得非常详细，非轻症则必须依法隔离及收治。
•2首先，医务人员会使用咽拭子擦拭受检者鼻腔或者喉咙扁桃体处，采集唾液分泌物，这个过程其实蛮疼的最后，根据核酸检测荧光PCR反应结果，得出核酸检测检测报告，本人查询结果即可，这样核酸检测流程就完成了据目前临床研究来看，新型冠状病毒感染肺炎的传播途径有三种，直接传播气溶胶传播接触传播整体耗时在1-4小时之间扩展资料：核酸检测的“假阳性”是指患者本来没感染新冠病毒，但核酸检测出现阳性结果。
•3将人体分泌物采集出来以后，咽拭子浸到保存液中，将管子盖子旋好进行留样亲爱的客户：你好！在这里我慎重的告诉你，治疗乙肝康复不能吸烟喝酒，得有耐心才能有效康复！尤其不能熬夜！做到高蛋白和低脂肪的食物对康复有帮助！不要听别人胡说乙肝治不好其中飞沫混合在空气中，形成气溶胶，吸入后导致感染目前中南大学湘雅医院的核酸检测一般是11点开始统一上机，16点左右统一进行结果报告和上报此“假阳性”的出现通常是由于实验室检测过程中标本间的交叉污染或实验室核酸污染造成的。
•4然后，将样本装入到干净的密封袋中封好，送到相关部分进行检测乙肝不是绝症，耐心可以康复！皇宫御医告诉你：可以用白介素50万加肝细胞生长素100万静脉滴注！连续注射三个月！口服（神威排毒散）也是我的祖传秘方！能够有效地使大三阳HBV-DNA病毒有效排出！一般耐心治疗大约6个月--12个月左右可以使大三阳和小三阳慢慢转阴！这时候化验结果出现：抗-HBS阳性就证明已经康复！以后找工作没有人阻拦你！这时候如果没有出现抗-HBS阳性就必须立即注射抗乙肝特异性高价免疫球蛋白和乙肝疫苗就能够快速刺激产生抗体！以后你就是健康的天使，升学和征兵！进企事业单位是没有人阻拦的，那时候你就努力赚钱，成家立业！皇宫御医祝你终身幸福快乐！好人一生平安！! 核酸检测的常规步骤是医护人员穿具防护服双手用酒精消毒佩戴无菌手套然后打开检测盒的包装一手拿压舌板按压舌头另一只手拿无菌的棉签以灵敏而轻柔的动作沾取受检查者咽喉部扁桃体部位的分泌物取样完毕核酸检测目前都是取咽拭子的方法（病毒感染口腔粘膜上皮后会寄宿于口腔粘膜上皮，通过采咽拭子达到取样目的），1小时内送到专门检测室内进行所以对于取样的人员而言，有被感染的风险在进行核酸检测期间和等待核酸检测期间，患者都不能随意离开医院在技术层面上讲，只要实验室严格落实质控工作，可有效避免“假阳性”的产生。
第三方医学检测介绍
1、第三方医学检测（独立医学实验室）概念在生物医药领域，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检验外包业务被称作“独立医学实验室”（Independent Clinical Laboratory），又称“第三方检测”。
简单的理解为把医院等处收集的人体标本，统一送到该实验室进行检验。
行业的上游是是医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者医疗服务的机构比如医院检验科、体检中心等。
所以，可以知道第三方实验室的意义就在于通过扩大规模后降低上游采购IVD设备耗材的成本，通过服务于下游医院等机构辅助其实现分级诊疗、医保控费、承接医院较少见的高端项目。
它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。
2、第三方医学检测行业市场概况第三方医学检验在国外是一个比较成熟的行业，市场及份额美国约200亿美元（38%）的、欧洲约140亿美元（50%）、德国约60%、日本约100亿美元（67%），而在国内目前仅为110亿人民币（5%）。
差距形成原因一方面是技术的滞后（国外可开展4000项左右），另一方面政策的限制（美国起步早，国内08年放开）。
目前国际四大巨头有：美国Labcorp（96亿）、Quest（80亿），欧洲Labco、日本BML；国内截止2018年有1271家机构，浙江有90多家。
国内四大龙头企业主要的有金城医学（36%）、迪安诊断（19%）、艾迪康（16%）、达因（6%）、四大家合计市场份额75%以上。
其他比较知名的有康圣环球医学特检集团（武汉康圣达医学检验所）、华大基因、兰丁医学检验等。
金域医学成立于2003年，建立了37家中心实验室，可检验2500余项检验项目，有超过20000家医疗客户，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。
主要业务是第三方医学诊断，检验业务包括为理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验和其他综合检验等6大方面。
A股上医药公司一览
首仿药系列：1、恒瑞医药（）奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药（）齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山（）福泰（仿达菲）；4、海南海药（）紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰（）泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、上海医药（）仿达菲；7、海正药业（）达菲中间体；8、同仁堂（）3个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业（）2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；10、长春高新（）艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业（）瑞芝清（尼美苏利颗粒）。
独家中药系列：1、云南白药（）白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀（）片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药（）心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶（）阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药（）王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种；6、中恒集团（）血栓通注射液；7、千金药业（）妇科千金片；8、中新药业（）速效救心丸，国家级机密中药品种；9、广州药业（）消渴丸；10、马应龙（）麝香痔疮膏；11、独一味（）独一味系列；12、金陵药业（）脉络宁注射液；13、天士力（）复方丹参滴丸；14、华润三九（）999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家保密配；15、九芝堂（）驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒，国家保密配方；16、同仁堂（）六味地黄丸；17、太极集团（）急支糖浆；18、桐君阁（）桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海南海药（）枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药（）双料喉风散；21、桂林三金（）三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药（）奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种；23、西藏药业（）诺迪康系列；24、羚锐制药（）通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业（）伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业（）丁桂脐贴；27、康缘药业（）热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝（）可达灵，国家中药保护独家品种。
浅析第三方医学检验实验室发展现状和未来发展趋势
浅析第三方医学实验室现状和未来发展趋势作者：贺淑霞2023.09.01一、医学检验与第三方医学检验的概念所谓医学检验（简称：MLS）是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学、生物物理学、细胞学等方面的检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息的一门科学。
第三方医学检验业务又称独立医学实验室（简称：ICL）是经卫生行政部门许可，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，能独立承担相关医疗责任，从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。
为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。
ICL分为普检实验室和特检实验室。
合作模式一般来说医院都有专门的检验科，第三方医学检验就是独立于医院之外的医学检验机构。
整个业务流程简单来说就是医院跟第三方医学检验公司签订合作合同之后，患者在当地医院就医的时候在医院检验科采集标本，由第三方检验公司的物流人员上门收取标本，标本运输是需要冷链物流的。
然后送往第三方检验公司实验室进行检测，检测之后出具报告，最后报告返回给医院及患者。
第三方医学实验室与公立医院的合作模式通常如下图近年来，独立医学实验室（ICL）凭借其检验标本交接程序的方便性、出具检验结果的快捷性和准确性，受到公立医院的青睐，医院也有动力将检验业务外包给第三方。
独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。
独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。
早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。
于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者，行业分工演化为医院专注于诊疗服务，独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模效应，通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。
大批IVD上市企业高管变动！这家企业4名高管同时离职！
大批IVD上市企业高管变动！这家企业4名高管同时离职！来源：体外诊断经销商联盟、各企业公告作者：阿晨酱继全球知名体外诊断制造商BD、GE等出现高管人士变动后，体外诊断经销商联盟调查了2019年国内所有上市IVD企业的人事变动情况，发现有7家知名公司高管职位有大变动！迪安诊断多名高管同时辞职！2019年5月10日，体外诊断经销商联盟通过查看迪安官网公布的人事变动公告发现，该公司副总经理胡妙申先生、张燕女士、财务负责人沈立军先生、董事陈作秀先生先后递交的《辞职申请》！对于一家上市企业来说，在同一时间内出现多名高管辞职的情况实属少见！为何4名高层会在同一时间内先后辞职呢？迪安诊断官方给出的答案是：胡妙申先生因个人身体健康等原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后不再担任公司任何职务。
其原定本届任期为2017年7月21日至2020年7月17日。
截至本公告披露日，胡妙申先生持有公司349,069股股份，占公司总股本的0.06%。
张燕女士因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后不再担任公司任何职务。
其原定本届任期为2017年7月21日至2020年7月17日。
截至本公告披露日，张燕女士本人未持有公司股份。
沈立军先生因工作安排申请辞去公司财务负责人职务，辞职后仍担任公司董事、副总经理职务，负责公司中后台管理工作。
截至本公告披露日，沈立军先生本人未持有公司股份。
陈作秀先生因个人原因申请辞去公司董事、薪酬与考核委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务陈作秀先生因个人原因申请辞去公司董事、薪酬与考核委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。
接任该职务的则是黄柏兴先生。
众所周知，迪安诊断从事IVD行业已有20余年，是我国体外诊断巨头之一，也稳坐四大医学检验实验室巨头宝座之一！该公司2019年第一季度财报显示，总营收183566.47万元、同比增长51.80%、归母净利润6893.68万元！排名行业第二！以迪安诊断丰富的企业运营经验和专业的技术水平，相信此次的人事变动不会对公司的经营状况产生重要影响！达安基因高管'换帅'2019年4月30日，达安基因发布人事变动公告，根据公告来看，阿晨酱发现除吴翠玲女士继任公司第七届董事会副董事长外，公司的副总经理、财务总监等均换”新帅“！详细任命情况是：任周新宇先生为公司总经理；同意董事会聘任张斌先生为公司副总经理、董事会秘书；同意董事会聘任张为结先生为公司副总经理、财务总监。
第三方医学检验实验室(ICL)行业研究报告
第三方医学检验实验室（IC1）行业研究报告一、IC1行业的产业链概况临床诊断检测是指提供有关某一人士健康状况的资料，这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策，以及包括协助制药公司开发新药等。
临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或IC1及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。
独立第三方医学检测行业隶属于“临床诊断检测”中的细分领域，其依托独立第三方医学实验室（IndependentC1inica11abOratory,IC1）为各类医疗机构提供医学检验或病理诊断服务。
独立第三方医学实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，从事医学检验和病理诊断服务且能独立承担相应医疗责任的机构，可作为医疗机构的业务补充。
一般而言，大型医疗机构的检验科和病理科可以进行大部分医学检测，但检验项目受到前卫计委制定的《医疗机构临床检验项目目录》的严格限制，最多提供1462项检验项目，实际仅能提供300-500种。
此外，一般医疗机构在癌症、免疫学、毒理学等高端检测项目上的检验需求少，且配套设备成本高、耗时长、操作复杂、过程繁琐，降低了医院的效率和利润率。
第三方医学实验室一方面能够提供更多的检验项目，尤其是一些罕见病的检验，作为医院检验的补充；另一方面能够发挥集中采购、集中检验的规模优势，降低检验成本。
在医疗体系市场化运作以及国家提倡社会办医的背景加持下，许多医疗机构纷纷倾向于将部分检测项目进行外包。
检验技术按临床应用频率及技术难度划分，可分为常规检验和高端检验两类。
常规检验一般指2013年颁布的《医疗机构临床检验项目目录》之内的项目服务，主要包括血液检验、生化检验、免疫学检验等基础检验项目。
常规检验应用范围较广，无论在大型三甲医院还是基层医疗机构都有广泛的应用，但由于技术发展成熟,市场竞争激烈，利润较低。
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1独立医学实验室的发展历史•1925年美国出现商业化运营检验实验室.20世纪80年代中期。
医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额•20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56% 的份额，私人诊所下降至8%。
1.2国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。
其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。
目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。
在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。
而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。
但相比Quest 拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。
目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
二、国内第三方医学检验行业发展2.1发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。
目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。
并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。
金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。
受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。
达安创谷：这里有“圈子”没围墙
达安创谷：这里有“圈子”没围墙作者：叶青来源：《科学之友》2018年第07期一家传统制造企业，一家研发机器人的高科技企业。
原本平行发展的两家企业，一起汇聚在达安创谷，发生美妙的化学反应，共同合作研制出新一代智能轮椅——助行机器人，让传统产业焕发新活力。
这一切得益于大健康领域“没有围墙的孵化器”——达安创谷。
“我们现在的孵化器6.0版本就是一套机制，由生态圈里所有企业共同运行。
”广州市达安创谷企业管理有限公司总经理黄珞指着展示墙上的达安创谷生态圈图片说。
围绕图片中间“孵化器6.0”几个字形成几大圆圈的是一家家企业，这个圆圈还在无限扩展中。
黄珞表示，现在孵化器的模式是“相互孵化”的阶段，所有的企业进入孵化器后都是一个有自身价值的资源体，或大或小，它可能在孵化器内接受其他资源的扶持，同时也会在某些方面输出自身资源帮助其他企业，达到共赢。
因此，达安创谷衡量入驻企业的标准是看其与生态圈的匹配度。
“我们生态圈最核心的是分享和开放，如果企业缺乏这两个要素，对双方来说都是浪费时间。
”黄珞说。
分享和开放基因可追溯到投资孵化达安创谷的“母体”——中山大学达安基因股份有限公司。
该公司率先打开自己的资源大门与几千家客户分享，通过分享实现双赢。
广州天成医疗技术股份有限公司依托达安创谷生态圈的产业资源，不断创新服务能力，在不到4年的时间里成长为国内大型的集医学工程服务、医疗设备产品服务和技术服务为一体的电子商务交易平台。
2017年平台的月活跃用户已逾150万，每月产生的供需信息量超1万条，成为行业网站综合排名第一名。
有意思的是，天成医疗发展成大的资源体后，利用自身大平台资源反哺到孵化器内的企业。
而这样的例子，在达安创谷里比比皆是。
达安基因是中山大学校办企业改制而来，1991年成立之初，其承担了科技部的基因检测PC R技术攻关项目。
随后，该技术成果转化为达安基因的“拳头”产品PC R试剂，并成功占领市场，达安基因也在深圳证券交易所成功上市。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
达安基因的独立医学实验室试验
价值中国推荐2007-11-21 13:55:15 《证券市场周刊》
以美国为镜鉴，国内的独立医学实验室前途光明；但医疗体制及行业标准缺乏又为其快速发展设置了障碍
陈臣／文
2007年9月25日，达安基因(002030)宣布，将与中国高新投资集团(下称“中国高新”)共同投资设立高新达安健康投资有限公司，进行医学检测中心的健康产业投资及经营管理。
其中，中国高新出资5466万元，占40%股权，达安基因则以广州达安临床检验中心有限公司(下称“广州达安”)和上海达安医学检测中心有限公司(下称“上海达安”)的100%权益评估作价8200万元出资，占比60%。
独立医学实验室在国内方兴未艾，目前其客户主要为国内众多的一二级中小医院。
一方面，中小医院目前的检测设备落后，如果要实现更新，必须投入大量资金；另一方面，受到检测样本量的限制，许多一二级医院根本无法完成常见病和专科病以外的检验；而且由于业务量少，单位成本高，许多医院的检测单价很高，对医院及患者均不利。
达安基因与中国高新合资投入该领域的消息甫出，即有多家机构组织对其进行了调研。
虽然机构纷纷表示看好医疗独立医学实验室这一新兴行业，但是达安基因股价随后表现得却截然相反，至今已累计下跌36%。
独立医学实验室兴起
独立医学实验室是拥有独立法人资格的医疗机构，最早在上个世纪50年代出现在美国，并于1980年代在美国获得大规模发展。
在我国迟至1994年，才出现第一家独立医学实验室。
当时，在广州医院院长钟南山和广东省卫生厅的支持下，由广州医学院等三方出资成立了广州金域医学检测中心。
据业内人士估算，医疗检验约占医疗市场8%。
2005年，我国医疗市场的规模已达5000亿元，据估计当时医疗检验的市场规模约400亿元。
这400亿元的市场总额中，由独立医学实验室切割的份额甚少;而在美国，独立医学实验室已能占据医疗检验35%的市场份额。
“可以说，中国的医疗检验市场规模相当巨大，但市场规模能否转化为真实的市场需求，在一定程度上取决于我国医疗体制的完善和改革进程。
”一位医药行业研究员分析称。
“目前体制下，申办一家独立医学实验室的难度相当于申请开设一家医院，审批相当严格，这限制了该行业的发展。
”该研究员称。
据本刊了解，申请设立独立医学实验室需要取得卫生行政部门颁发的《医疗机构许可证》，即使在各项条件符合的情况下，申请获得批准大约也需1年时间。
另一方面，从广州金域成立至今，我国还没有出台适用于独立医学实验室的法规和行业标准，医疗机构中也没有独立医学实验室这一类型。
缺乏标准与规范也限制了独立医学实验
室的发展，因为独立医学实验室的立命之本——检验质量得不到根本保障。
实际上，即使是在独立医学实验室发展已近60年的美国，也存在不少问题。
美国国家标准局曾对852所不同类型的独立医学实验室的实验结果进行了统计调查，平均只有28%的样本结果是在医学上可以接受的。
“此外，现在行业内还存在恶性低价竞争的情况，这样检测质量就更难保证了。
”该研究员表示。
今年上半年，广州达安的检测价格下降了近20%。
据本刊了解，浙江省内的几家独立医学实验室为了避免相互间恶性竞争，曾经私下约定了行规，相约检测费用折扣不能低于7.5折。
发展速度决定成败
在美国，前三名独立医学实验室的市场份额达到60%以上，其他独立医学实验室市场份额则相对分散，市场的集中度很高。
而在我国，各家独立医学实验室的规模还相对较小，即使目前的行业龙头广州金域，其2006年收入也不过6500万元。
不过，市场先入者还是能够得到很大的先发优势。
达安基因内部人士告诉本刊，独立医学实验室与医院之间往往采用排他式合作，一家医院只会与一家独立医学实验室进行合作。
以广州为例，目前，与广州达安和广州金域合作的医疗机构分别约为600和700家，它们一共占据了广州及其周边地区近1300家医疗机构的市场，新进入者的市场空间很小。
“独立医学实验室可复制性非常强，经营好一家独立医学实验室，积累了一定经验，发展连锁独立医学实验室还是比较容易的，并且，欧美的独立医学实验室都采用连锁这一经营模式。
”上述研究员告诉本刊，“目前，独立医学实验室在局部地区的竞争还是相当激烈的，价格战的产生也可以印证这一点，到独立医学实验室渗透相对较低的城市开设连锁独立医学实验室，抢先与当地医疗机构展开合作，将是提高竞争力的关键。
”
美国最大的独立医学实验室QuestDiagnostics拥有30家中心独立医学实验室，155家快速反应独立医学实验室，以及超过2100个患者服务中心。
2005年以来，达安基因、广州金域和艾迪康这三家规模相对较大的独立医学实验室，也都不约而同地开始了连锁经营模式。
达安基因内部人士称，达安基因正筹划在北京开设第三家大型独立医学实验室，规模与上海达安相当，目前正在选址。
刚刚开业的上海达安，总投资5000万元左右，达安基因与中国高新成立的合资公司中，中国高新现金出资5466万元，基本可以满足在北京建设大型独立医学实验室的投资需求。
但如果再在其他城市设立独立医学实验室，达安基因将不得不通过进行融资。
业内人士表示“资金其实不是问题，有不少创投公司都愿意投资”。
据本刊了解，IDG、红杉资本、鼎晖、启明创投、联想投资等均与艾迪康有过接触，也有投资者希望与广州金域展开合作。
盈利情况如何?
投建一家独立医学实验室究竟需要多少资金?实际上，在达安基因2004年上市募集的1.48亿元资金中，有近50%投入到独立医学实验室项目中，其中2392万元投入广州达安，
5000万元投入了上海达安。
为何规模雷同的两个项目投资额相差悬殊?达安基因内部人士告诉本刊，这种差距主要是由于广州达安选择了租用办公地点的方式，而上海达安则花费约3500万元购置了办公楼。
由此可知，按照较节约的模式，投建一家独立医学实验室2000万元足矣。
一般说来，新设的独立医学实验室从准备设立到带来利润至少需要3-4年时间。
自2004年起，达安基因便开始筹划设立上海达安，直到2006年才取得上海市卫生局的批准，2006年7月完成工商注册。
仅注册过程就耗费了达安基因近两年时间。
数据显示，自对外营业以来，广州达安营业收入高速增长。
即使2007年上半年常规检验价格下降20%，广州达安半年收入仍然达到了1558万元，高于上年同期水平。
根据达安基因的中报推算，其独立医学实验室业务毛利率约为50%。
资料称，由于价格下调，广州达安2007年上半年毛利率有所下降，可知其2006年毛利率应高于50%。
虽然收入高速增长，但广州达安利润并未同步增长，甚至出现倒退。
2006年，广州达安营业收入同比增长超过50%，利润总额同比却下降50%以上。
值得注意的是，截至2007年6月30日，达安基因共向广州达安投入2392万元。
达安基因每年度《募集资金使用情况说明》显示，从2004年到2007年上半年，广州达安利润总额为447.76万元。
2006年2月28日，达安基因完成了广州达安的工商注册，广州达安由达安基因的一个部门变为其子公司。
达安基因表示，此次改制中并未从广州达安抽走资金。
然而，广东羊城会计师事务所出具的报告显示，截至2007年6月30日，广州达安的净资产账面价值为1939.14万元。
由此可知，其亏损至今仍未完全弥补。
广州金域董事长梁耀铭表示，在开设新独立医学实验室时，已经做好了充足思想准备，开业后第三年能实现盈亏平衡就很不错了。