药品基础知识大全

药品基础知识大全

基本概念

药品

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，

有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、

主治、用法、用量的物质。

中药饮片

是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。

毒性药品

是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

医疗器械

单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。

如：

一次性输液器（一次性无菌用品）

国食药监械(准)字2006第3661059号

消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）

84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）

保健食品

具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

虫草氨基酸口服液

v粤卫食健证字[2003]第5281A00198号

化妆品

指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

巧茜妮激白补水洁面乳

卫妆准字29-XK-2211号

特殊用途化妆品

是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。

如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）

迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）

药品的特殊性

药品本身的特殊性

（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品

（2）两重性 ----防病治病，不良反应

（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。

（4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。

药品的两重性

治疗效应

对因治疗和对症治疗

对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。

对症治疗：改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。

不良反应

主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。

它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品不良反应的种类：

①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；

⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。

严重的不良反应有哪些？

严重药品不良反应是指导有下列情形之一

者：

因服用药品引起死亡；

因服用药品引发癌变或致畸；

因服用药品损害了重要生命器官，威胁生

命或丧失生活能力；

因服用药品引起了身体损害而导致住院治

疗；

因药品不良反应延长了住院治疗时间。

药品的名称

药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。

(一)通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。

(二)商品名：商品名又称商标名，指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。

通用名可以帮助识别药品，避免重复用药

商标名通过注册即为注册药名，常用®表示

(三)、根据药物的化学结构式予以命名

药品使用的安全性及其流通使用的监管分类

处方药与非处方药；

内服药与外用药；

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、

放射性药品等特殊管理药品。

处方药

必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。

处方药警示语是什么？

“凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警示语是什么？

处方药不得开架销售！国际通用的处方药英文缩写是RX

非处方药

不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。

OTC-- over the counter

（国外称为柜台销售药）

非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

非处方药专用标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志非处方药警示语是什么？

“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”

非处方药可开架销售

甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；

而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售

药品的剂型与规格

1、药物剂型就是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。

2、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。

3、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。

相关剂型的概念

(一) 片剂

1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂，一般的