质量管理体系培训试题(2)
GMP质量管理体系培训试题(附答案)
GMP质量管理体系培训试题部门:姓名:成绩:____________一、填空题:(每空2分,共50分)1.产品的质量不是检验出来的,而是______________出来的,_____________并不能提高产品的质量。
2.GMP的核心是,最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险,以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。
3.质量部门下属QA是_______________,QC是_______________。
4.GMP的全称是:____________________________________。
5.我公司的质量方针是:___________,___________,____________,__________。
6.产品在检验合格后,经_________________批准签字放行。
7.为规范药品生产管理,GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。
8.企业应当配备足够的、符合要求的_________、__________、_________和_________,为实现质量目标提供必要的条件。
9.每批中药材和中药饮片应当______。
中药材留样量至少能满足鉴别的需要,留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后____年。
10.企业应选取____________及____________的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应进行产品质量回顾分析。
二、判断题:(每题3分,共30分)1.GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。
()2.药品质量是为了满足药品的安全性和有效性的要求,产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。
()3.产品经检验合格后,质量部门QA或QC均有最终放行的权利和职责。
质量管理体系考试试题及答案2
质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)( d )1.过程能力指数进行计算。
a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时,。
a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。
这位名人一时难以确切答复。
过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。
你认为作为复信的开头,哪一项最好?a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。
b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。
c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。
d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。
( c )4.构成我国法定计量单位的是()。
a) SI单位b) 米制单位c) SI单位和国家选定的其它单位d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有()。
a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据( a )7.市场营销以为出发点和回归点。
a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及。
a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性(c)9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。
a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家( d )10.下列不属于生产工艺技术的是。
a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源二、多项选择题(每题2分,共20分)1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。
质量管理体系考试卷
质量管理体系考试卷质量管理体系考试卷管理体系培训试题姓名:分数:一、填空题(每空1分,共28分)1、《实验室资质认定评审准则》所称的实验室资质认定评审,是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对()是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的()和()活动。
2、实验室质量记录一般分为()和()。
3、我国实现量值统一的方式有()或()。
4、修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求,必须经()、()等方式证明()方可投入使用。
5、实验室对开展的检测/校准工作应合理布置,任何两相邻区域的工作,在相互之间有不利影响时,应采取(),以防止影响检测/校准工作()和对环境的()。
6、《实验室资质认定评审准则》中规定,实验室技术主管、授权签字人应具有()技术职称,熟悉业务,经()合格。
7、实验室由()负责内部审核工作的组织和实施,内审员应当(),具备()。
在人力资源允许的情况下,内审员应独立于(),目的在于确保内部审核工作的客观性、独立性。
8、“管理评审”是()对管理体系的()以及对本实验室的()组织进行的综合评价活动。
9、实验室的所有工作记录应()。
对()的也应采取有效措施,避免原始信息或数据的()或()。
10、对外部现场检测设备,在()和使用后,应对其()状态进行确认。
二、单项选择题(每题1分,共20分)1、()是程序文件的细化。
A、质量记录B、作业指导书C、质量手册2、()是实验室检验工作的依据,是实验室内部的法规性文件。
A、质量管理体系文件B、技术管理体系文件C、规范体系文件3、最高管理者应做的是()。
A、主持内审B、主持重大申诉的处理C、主持管理评审4、除评审组成员外,被评审实验室的()也应出席现场评审的首次会议。
A.最高管理者 B.全体人员 C.技术负责人、质量负责人、部门负责人D. A+ C5、实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
质量管理体系培训试题(含答案)
质量管理体系培训试题(含答案)姓名:总分:一、是非改错题:(每题4分,共40分,正确划“√”,错误划“×”,并改正。
)1、未经检验检测或者以篡改数据,结果等方式,出具虚假监测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。
()3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。
( )5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。
( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员,技术人员和关键支持人员,应保留其当前工作经历。
( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。
()8、本院质量负责人负责组织管理评审活动,管理评审只能每年进行一次,受限制。
()9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
( )二、选择题:(每题4分。
共20分)1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当()A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,其管理评审应该有()负责。
A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在()进行核查。
A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期()评审已发出的检测报告,以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。
A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。
()A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题:(每题10分,共40分。
)1、阐述本单位的质量方针和质量目标。
质量管理复习题(二)
质量管理学试题单选1.确定和完善产品满足市场需要的质量称为(C)。
A。
检验质量B。
设计质量C。
市场调研质量D.制造质量2。
确保为顾客所提供的产品与所设计的特性相一致的质量称为(B).A.使用质量B.制造质量C。
设计质量D.检验质量3。
古代的原始质量管理,基本上都属于(A.A。
经验式管理B.统计质量管理C.全面质量管理D。
操作者质量管理4.第二次世界大战以前,质量管理处于(A.)阶段。
A.质量检验B.统计质量控制C.全面质量管理D。
全面质量保证5。
认证的对象除了产品外,还包括()A.生产方法B.组织机构C.机器设备D.管理体系6.统计质量管理阶段,由(D)承担质量管理工作。
A.操作者本人B。
工长C.专职检验人员D。
工程师和技术人员7.全面质量管理要求以(C)为中心。
A。
产量B。
利润C。
质量D.效益8。
QC小组有几种类型,其中包括( )。
a。
攻关型 b.现场型c。
趣味型d。
服务型9。
PDCA循环中的基本内容包括()。
a.处置b.组织c。
实施 d.检查10.从数理统计观点来看,采用控制图可能出现的错误是a。
描点错误b。
虚发警报c。
计算错误d。
漏发警报11。
“始于教育,终于教育”是对(A)的质量管理的概括A。
全员B.全过程C。
全企业D.多方法12。
“始于识别顾客的需要,终于满足顾客的需要”是对(B)的质量管理的概括。
A.全员B.全过程C.全企业D.多方法13.“以质量为中心,领导重视,组织落实,体系完善”是对(C)的质量管理的概括。
A.全员B.全过程C.全企业D。
多方法14.“程序科学,方法灵活,实事求是,讲求实效”是对(D)的质量管理的概括。
A。
全员B。
全过程C.全企业D.多方法15。
全面质量管理的指导思想是(D)。
A。
质量第一B。
安全第一C。
用户第一D。
质量第一、顾客至上16、6σ管理中常用的度量指标有( ).a。
西格玛水平Z b。
百万机会缺陷数DPMO c.单位缺陷数DPU d。
偏移1.5σ17、控制图是对进行测定、记录、评估和监查过程是否处于统计控制状态的一种统计方法。
质量管理体系培训试题(2)
质量月质量管理知识培训学习资料一、问答题1、在我国什么部门是产品质量监督管理的主管部门?解答:根据《产品质量法》的规定,国家质量监督检验检疫总局和地方各级质量技术监督局是我国产品质量监督管理的主管部门。
2、判定产品内在质量好坏的依据是什么?解答:a)应当符合所执行的产品标准。
b)必须具备应当具备的使用功能. c)无标准和有关规定的以产品说明书、质保书、实物样品或产品标识所标明的质量指标为判定依据。
3、那些产品质量检验机构出具的检验数据具有法律效力?解答:a)依法设置的法定产品质量检验机构。
b)由质量技术监督局依法授权的行业、企业、科研机构和大专院校的检验机构.4、20多年来,我国质量管理的发展主要体现在哪几个方面?解答:a)组织质量培训教育。
b)开展质量管理小组活动。
c)推进全面质量管理. d)实施质量认证。
e)建立和完善产品质量法律体系.5、生产者的产品质量义务包括哪几个方面?解答:a)保证产品内在质量。
b)保证产品标识符合法律规定的要求。
c)产品包装必须符合规定要求。
d)严禁生产假冒伪劣产品.6、销售者的产品质量义务包括哪几个方面?解答:a)严格执行进货检查验收制度。
b)保持产品原有质量。
c)保证销售产品的标识符合法律规定要求。
d)严禁销售假冒伪劣产品。
7、质量专业技术人员应当具备的职业道德行为准则是什么?解答:a)坚持党的基本路线,坚持四项基本原则。
b)诚实、公正、全心全意8、英利公司的质量方针是什么?解答:质量是生存之本,创新是发展之源,客户满意是我们永恒的追求,承担社会责任是我们的使命.9、什么是三按三检?解答:三按三检是工人执行工艺生产,保障产品质量的行为准则.三按是指生产工人按图纸、按工艺、按技术标准生产;三检是为保证生产的产品达到质量标准,而履行的自检、互检、专检质量控制程序.10、质量管理中提到的三不是什么?解答:不合格的原材料不投产;不合格的半成品不转交;不合格的产品不入库、不出厂。
质量管理体系标准培训测试题及答案
质量管理体系标准培训测试题及答案姓名:单位:分数:一、单项选择题(每题2分,共30分)1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息.a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出2。
持续改进应是( b )的职责。
a) 最高管理者 b)全体员工 c)部门领导 d)工程技术人员3。
采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) .a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是4。
生产过程受控的条件包括 ( d )。
a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为( b )。
a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论6。
质量包括( c )a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c7.生产工人对变形台板进行校正属于( a )。
a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进8。
组织应确定并提供的资源是( d ) 。
a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c9。
增强满足要求的能力的循环活动是( d ) .a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进10。
设计更改应( d )。
a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c11。
质量手册应包括( d ) 。
a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c 12.监视顾客满意感受的方法不包括( d )。
a)顾客满意度调查 b)流失业务分析 c)索赔 d)使用产品13。
每次内审的审核结果应作为( c ) 过程的输入。
质量管理体系培训试题
质量管理体系培训试题一、单项选择题(每题2分,共40分)1.()是质量管理体系运行控制的见证性文件。
A. 质量记录B. 质量手册C. 程序文件D. 作业指导书2.公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通过程,沟通应能够在公司()及各层次之间进行,与公司有关的相关方沟通。
A. 质量管理部门B. 市场管理部门C. 物资管理部门D. 内部各部门3.公司内部应通过()等方式,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通、联络,确保有效地向各部门和全体员工传达。
A.例会、公告栏B. 文件发布、内部网络、报表传递C. 电话、传真、面谈D. 以上全是4.监视和测量设备由于使用的需要,不能及时送检,使用部门应提出申请,填写《计量器具延期送检申请表》,延期送检时间不得超过()A.一个月B.二个月C.三个月D.六个月5.为使顾客获得满意产品和服务,必须对()过程进行周密策划。
产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。
A. 操作过程B. 检验过程C. 运行过程D. 管理过程6.()负责组织各部门对质量信息的收集、传递、处理、贮存和应用,掌握和分析质量动态。
A. 综合管理办公室B. 质量室C. 军品事业部D. 市场运营管理部7.()和()过程是产品实现过程的关键环节,决定着产品的固有质量。
A. 设计、生产B. 设计、开发C. 开发、生产D. 生产、检验8.以下哪项活动不属于设计和开发策划时组织考虑的内容()A. 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动B. 提出监视与测量的需求C. 供方评价选择D. 确定并提出产品交付时需要配置的保障资源9.对技术文件和图样应进行()A. 审签B. 工艺和质量会签C. 标准化检查D. 以上都是10.实现长期或总目标的计划是()A. 战略B. 使命C. 愿景D. 规划11.对产品质量起()的过程是关键过程A. 决定作用B. 重要作用C. 关键作用D. 重大作用12.产品和服务发生重大质量事故,公司的质量管理体系发生重大变化,公司应及时进行专题()A. 内审B. 管理评审C. 质量检查D. 管理归零13.合同必备的条款为()A. 使用材料的名称,型号B. 技术要求,质量保证C. 单价,交货期限,付款方式D. 以上都是14.公司管理层通过公司战略规划、规划的检查、年度的管理评审等方式对内外部因素的相关信息进行监视和评审,()个月进行一次,并保留成文信息。
2020年整合TS16949内审员考试试题2-(1)名师精品资料
ISO/TS16949:2002质量管理体系培训考试试题(2)序号项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核1相同点 1.都属于质量体系审核的范畴,都要遵守ISO19011:2001《质量和环境管理体系审核指导纲要》;2.都是对质量体系进行审核,都要以选用的质量保证标准(如:ISO9001:2000)作为审核的依据;3.有一个共同的目的,即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度;4.都由独立于受审核部门之外的审核员来进行;5.都按正规程序和做法进行,如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等;6.如发现不合格项都要求采取纠正措施; 7.审核顺序和阶段大致相同; 8.审核员应具备的素质基本相同。
2委托方、审核方和受审核方 无委托方,审核方和受审核方均属同一组织。
委托方为需方,审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构,受审核方为供方。
委托方可以是受审核方,也可以是其他组织;审核方为体系认证机构;受审核方为某个组织。
3审核的主要目的和重点 主要目的在于改进自身的质量体系;重点是发现问题,对不合格项采取纠正措施或预防措施 主要目的在于决定是否签订购货合同;重点是评价受审核方的质量体系。
主要目的在于决定是否批准认证;重点是评价受审核方的质量体系。
4 前期准备工作 由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作,培训审核员、制定程序、任命管理者代表。
了解受审核方情况,预审文件,必要时预防。
了解受审核方情况,预审文件,决定是否受理申请,必要时预审。
5 审核计划编制例行审核计划及追加审核计划。
短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。
6样本量及审核深度时间比较充裕,样本量可取得较多,审核可以较深。
时间较短,样本量和深度相对较小。
7 首末次会议 虽也有较正规的首末次会议,但由于都是同一组织内的人,不用互相介绍,其他内容也可以简化,故首末次会议较简短。
正规的首末次会议,审核组长应作全面说明,包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。
质量管理体系培训试卷答案
《质量体系文件》培训试题姓名:时间:分数:一、选择题:(共48分,每题3分)1、管理评审会议应由()主持。
A、管理者代表B、审核组长C、最高管理者D、最高管理者指定的人员2、记录的作用是()。
A、为产品符合要求和过程有效提供证据B、为提供审核证据C、有需要时实现可追溯性D、A+C3、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何()。
A、决定B、措施C、决定和措施D、改进措施4、文件发布前批准是为了()。
A、确保文件是充分与适宜的B、使文件保持清晰易于识别C、确保文件能够及时发放D、以上全部5、组织需要控制的外来文件包括()。
A、适用于组织的产品和过程的法律、法规B、国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范C、国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范D、A+B+C6、组织的最高管理者应()。
A、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识B、向组织传达满足顾客要求的重要性C、负责监视和测量顾客满意信息D、负责识别顾客要求7、过程监视和测量的目的是()。
A、证实过程的符合性B、证实产品满足要求C、证实过程的可操作性D、证实过程实现策划结果的能力8、质量手册可以不包括()。
A、质量管理体系的范围B、形成文件的程序或对其引用C、产品技术要求D、质量管理体系过程之间的相互作用9、顾客满意是指()。
A、顾客未提出申诉B、未发生顾客退货情况C、顾客对满足自身要求的程度的感受D、顾客没有抱怨10、以下说法正确的是()。
A、口头合同可以不用评审B、合同评审应在向顾客作出承诺前进行C、对产品广告内容的评审不属于与产品有关的要求的评审D、对订单的评审可以不做记录11、公司的质量管理体系是参照()标准的内容制定的?A、ISO 9000B、ISO 9004C、GB/T 19001-2000D、GB/T 19001-200812、质量体系文件应包括:()。
A、质量手册B、质量管理体系标准要求的程序文件C、质量管理体系标准要求的质量记录D、(A+B+C)13、负责质量体系文件维护及质量记录归档管理工作的部门是()。
质量管理体系基本知识培训测试题及答案
质量管理体系基本知识培训测试题单位:姓名:得分:一、单项选择题(共20题,每题1。
5分,总计30分)1、用于认证的标准是().a。
ISO9000 b.ISO9001 c。
ISO9004 d。
ISO190112、建立质量管理体系必须根据().a。
统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的()。
a。
替代b。
加强c补充4、不合格事项是指().a.产品某些质量特性不符合标准要求b。
质量管理体系某些要求不符合标准要求c。
产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是( )原则应用于质量管理体系研究的结果。
a。
过程方法 b.管理方法c。
管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是().a.质量保证b。
质量控制c。
质量改进d。
质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有()。
a。
管理评审 b.内部审核 c.自我评价d。
a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是( )。
a.产品b.过程c.程序d.服务9、管理评审是谁的责任()。
a。
最高管理者b。
管理者代表c。
质量经理d。
a+b+c10、发现不合格应采取( ).a.纠正措施b。
质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是().a.ISO9001标准b。
质量手册c。
适用的法律法规d。
a+b+c12、纠正措施跟踪指的是( )。
a。
跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认d。
a+b+c13、ISO9001中7。
5.5搬运是指()。
a.产品完工后交付顾客的搬运b。
从原料直至成品交付的搬运c。
仓库储存中的搬运 d.a+b+c14、可追溯性可涉及()。
a.产品b.记录c.校正d.a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行()。
a。
管理评审 b.合同评审c。
内部审核 d.a+b+c16、返工是使不合格品( )的方法。
a。
满足顾客要求b。
满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程( )并使其满足要求的本领。
质量管理体系文件培训试题(试题与答案)
体系试题姓名:职务:得分:一、填空题(每空1分,共20分)1、()(RB/T214-2017) ()(RB/T218-2017)。
2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、()和()之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的()、设施、()、系统及支持服务。
3、检验检测机构应对抽样、()、检验检测、()以及()的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括()进行监督。
4、管理体系文件主要有()、()、()和()组成。
5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,管理评审通常()一次,由()负责。
6、检验检测机构应保留人员的相关资格、()、授权、教育、培训和监督的记录。
记录包含能力要求的确认、人员选择、()、人员监督、()和()。
二、简答题(每题5分,共20分)1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的?2、管理评审输入应包括以下信息:4、按照机动车检验机构通用要求(RB/T218-2017)中技术负责人和授权签字人任职条件:5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。
体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员(包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等)的代理人,代理原则如下:a)在公司经理不在岗时,由技术负责人代理其职责;b)技术负责人不在岗时,由授权签字人代理其职责。
c)授权签字人不在岗时,由技术负责人代理其职责。
2、答:1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10.投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素,如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括:答:a)委托方提交的文件与资料;b)检验记录和检验报告所涉及的委托方信息;c)检验员在现场检验时获得的信息,包括检验的结论等;d)机动车检验机构从客户以外的渠道(如监管机构、投诉人)获得的有关客户的信息。
全面质量管理试题2
全面质量管理基本知识试题一、是非题(对的画○,错的画×)1、顾客只包括现实顾客和潜在顾客。
(×)2、纠正措施是指为消除潜在的不合格的原因所采取的措施。
(×)3、分层的原则是使层间的数据波动幅度尽可能小,使层内的数据波动幅度尽可能大。
(×)4、质量是指产品或服务满足顾客需要的程度。
(×)5、质量改进是致力于满足质量要求,是保持产品已有的质量水平不下降。
(×)6、工序质量的高低主要反映在过程输出的合格率、废品率或返修率的高低上。
(×)7、QC小组可由生产或其它工作岗位上从事各种劳动的职工组成。
(×)8、在画排列图的横坐标时,一律要将各种数据按从大到小的顺序由左向右依次排列下来。
(×)9、全面质量管理强调全过程控制,从管结果转变为管因素,这样就可以消弱质量检验的职能。
(×)10、为了简化计算,可以将产品标准范围的3/4作为控制图的控制界限。
(×)11、当生产过程处于控制状态时,产品质量就不会发生波动。
(×)12、б值越小,表示质量波动越大,特性值分布图形趋向矮胖型。
(×)13、顾客满意是衡量服务质量的标准,因此无论顾客提出什么要求服务组织都应满足。
(×)14、“清扫”就是在生产现场进行大扫除。
(×)15、二维分析图的主要用途是区分由异常原因引起的波动。
(○)16、在生产现场要鼓励员工参与现场管理,应给予必要的授权,如有权获得必要的文件和信息。
(○)17、点估计就是推断某个数据有多大可能落入某个范围内。
(○)18、计量工作是关于测量和保证量值统一和准确的一项重要技术基础工作。
(○)19、质量培训应该首先在基层开展,然后扩展到所有管理人员,包括高层管理者。
(○)20、过程就是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。
(○)二、单选题:1、“质量就意味着对于规范或要求的符合”。
质量管理体系培训题含答案
培训试题姓名:分数:一、不定项选择题(每题5分,漏选错选均不得分共35分)1.下列关于原始记录的说法,哪些是错误的(AB )A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据,可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时,可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求(ABCDΛ提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求(ABD )。
A.由租用方的人员操作设备。
B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。
C.由出租方对设备实施维护,保证出租的设备稳定可靠。
D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。
4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是(ABCD )A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应(ABD )oA.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现(ABO等情况均应停止使用。
A.曾经过载或处置不当B.给出可疑结果C.超出规定限度D.离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有(ABCD )A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题(每题5分,共40分)1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
(J)2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的,应及时通知客户,无需向市场监督管理部门报告。
(X)3、检验检测过程中发现设备不稳定时,应立即关机停止工作。
X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理,以免发生样品的交叉污染。
V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
Vo7、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001—2008/ISO9001:2008一、选择题(每题1分,共计40分)1。
顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3。
质量管理体系可以(D )A)帮助组织实现顾客满意的目标B)提供持续改进的框架C)向组织和顾客提供信任D)A+B+C4.如果组织声称符合GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是对的( D ) A)组织因为没有设计开发部门,删减7.3条款B)因为不影响产品性能,组织删减了8。
2。
3条款,C)组织因委托供方进行设计开发,删减7。
3条款D)组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行(C )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行(B )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是(A )A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果.(A )A)设计输出B)设计评审C)设计验证D)设计确认9.质量计划是( A )的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针目标C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行了更换,使其达到合格,这是( A )A)返工B)返修C)让步D)降级11。
质量管理体系文件的多少取决于:( D ) A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12。
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质量月质量管理知识培训学习资料一、问答题1、在我国什么部门是产品质量监督管理的主管部门?解答:根据《产品质量法》的规定,国家质量监督检验检疫总局和地方各级质量技术监督局是我国产品质量监督管理的主管部门。
2、判定产品内在质量好坏的依据是什么?解答:a)应当符合所执行的产品标准。
b)必须具备应当具备的使用功能。
c)无标准和有关规定的以产品说明书、质保书、实物样品或产品标识所标明的质量指标为判定依据。
3、那些产品质量检验机构出具的检验数据具有法律效力?解答:a)依法设置的法定产品质量检验机构。
b)由质量技术监督局依法授权的行业、企业、科研机构和大专院校的检验机构。
4、20多年来,我国质量管理的发展主要体现在哪几个方面?解答:a)组织质量培训教育。
b)开展质量管理小组活动。
c)推进全面质量管理。
d)实施质量认证。
e)建立和完善产品质量法律体系。
5、生产者的产品质量义务包括哪几个方面?解答:a)保证产品内在质量。
b)保证产品标识符合法律规定的要求。
c)产品包装必须符合规定要求。
d)严禁生产假冒伪劣产品。
6、销售者的产品质量义务包括哪几个方面?解答:a)严格执行进货检查验收制度。
b)保持产品原有质量。
c)保证销售产品的标识符合法律规定要求。
d)严禁销售假冒伪劣产品。
7、质量专业技术人员应当具备的职业道德行为准则是什么?解答:a)坚持党的基本路线,坚持四项基本原则。
b)诚实、公正、全心全意8、英利公司的质量方针是什么?解答:质量是生存之本,创新是发展之源,客户满意是我们永恒的追求,承担社会责任是我们的使命。
9、什么是三按三检?解答:三按三检是工人执行工艺生产,保障产品质量的行为准则。
三按是指生产工人按图纸、按工艺、按技术标准生产;三检是为保证生产的产品达到质量标准,而履行的自检、互检、专检质量控制程序。
10、质量管理中提到的三不是什么?解答:不合格的原材料不投产;不合格的半成品不转交;不合格的产品不入库、不出厂。
二、选择题:1.质量管理体系的认证标准是:a) ISO9001;b) ISO9004;c) ISO9002;d) ISO190112.系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用称为:a)过程方法;b)管理的系统方法;c)以顾客为关注焦点;d)基于事实的决策方法3.八项质量管理原则是ISO9001标准的:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了ISO 9000族质量管理体系标准的基础。
4.ISO9001质量管理体系的十二项基础:(1)质量管理体系理论说明;(2)质量管理体系要求与产品要求;(3)质量管理体系方法;(4)过程方法;(5)质量方针和质量目标;(6)最高管理者在质量管理体系中的作用;(7)文件;(8)质量管理体系评价;(9)持续改进;(10)统计技术的作用;(11)质量管理体系与其他管理体系的关注点;(12)质量管理体系与组织优秀模式之间的关系。
5.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是:a) 产品;b)过程;c) 程序;d)质量6.实施质量管理体系所需的资源是指:a)实施和改进质量管理体系的过程及达到顾客满意方面的资源b)人力c)设施d)信息7.对公司顾客有关产品要求进行评审应在进行a) 提供产品的承诺之前b) 签订合同之后c) 将产品交付给之前d) 采购产品之前8.标识的目的是:a) 防止将不合格品流转b) 防止产品误用c) 便于追溯d) a)+b)c)9.过程监视和测量的目的是:a)证实产品满足要求b)证实质量管理体系有效运行c)证实过程具备实现预期结果的能力d)以上全部10.返工是使不合格品的办法。
a) 满足预期使用要求b) 符合要求c) 满足顾客要求d) 改进质量指标11.进行ISO9001:2000认证可以证实组织有能力提供满足要求的产品。
a) 顾客b)适用法规c) 各相关方d) a)+b)12. 公司数据分析需要收集哪些方面的信息?a) 与本公司产品质量相关的信息b) 顾客满意(或不满意)的相关信息c) 市场动态及竞争对手的相关信息d) 以上全部12.质量管理体内审工作的目的:监控及评价质量体系的符合性、有效性,为质量体系的改进提供依据,确保质量体系持续有效地运行。
13.质量管理体内审工作需要召开那些会议内审前需要召开内审小组会议、内审首次和末次会议。
14、简述四段、八步循环法:计划(Plan)——实施(Do)——检查(Check)——处理(Action)的管理循环。
简称PDCA 循环:(一)第一个阶段称:计划阶段(P)。
质量保证体系主要内容是制订质量目标、活动计划、管理项目和措施方案。
步骤:1.分析现状,找出存在的问题;2.使用因果分析图(鱼刺图)根据人、机、料、法、环五大因素,分析产生问题的各种原因和影响因素;并切用统计图表做现状分析)3.从多种原因中找出问题的主要原因;4.针对造成问题的主要原因,制定技术措施方案,提出解决措施的计划并预测预期效果,设定活动目标,然后具体落实到执行者、时间进度、地点和完成方法等各个方面。
(二)第二个阶段:执行阶段(D)。
就是将制定的计划和措施,具体组织实施,这是质量管理循环的第五步。
(三)第三个阶段:检查阶段(C)。
也是管理循环的第六步。
主要是在计划执行过程中或执行之后,检查执行情况,是否符合计划的预期结果。
未达到要重新回到第一阶段。
已经达到或超过预期目标要进行成果输出,其中包括:软件成果输出,即:管理制度的改进、技术文件的更新。
硬件成果的输出,即:改建的工装工具等。
(四)第四个阶段:处理阶段(A)。
其中包括两个步骤:1.总结经验教训,巩固成绩,处理差错;2.将未解决的问题转入下一个循环,作为下一个循环的计划目标。
14.对策表及其内容对策表是一种矩阵式的表格。
其中包括序号、问题(或原因)、对策(或措施)、执行人、检查人(或负责人)、期限、备注等栏目。
15.简述六何分析法:六何法即5W1H法,它是一种考查方法,对每一项工序或每一项操作都要从原因、对象、地点、时间、人员、方法等六个方面提出问题进行考查,15.特殊过程的特点特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。
其三“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
16.关键过程的特点关键过程是对成品质量起决定性作用的过程。
这样的过程必然是与关键件、重要件有关的过程以及加工质量不稳定的过程。
关键过程包括:(1)通过加工形成关键、重要特性的过程;(2)加工难度大、质量不稳定的过程;(3)外购的关键、重要件验收过程。
三、判断题1. ()实施ISO9000族标准为公司提高运作能力提供了有效的方法,利于公司的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
2. ()建立、实施、保持质量管理体系时都应遵循PDCA模式。
3. ()质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致,应是可测量的。
4.()文件的产生和使用是一个过程,其目的是实现增值。
5.()统计技术的应用有助于解决、防止由变异引起的问题,并促进质量改进就是实施预防措施,防止不合格发生。
6.()公司的每一位员工都必须经过培训,并持证上岗。
7.( )顾客对公司提供的产品或服务没有提出申诉或表示抱怨就说明顾客已经满意。
8.()对公司产品形成的所有过程都必须提供文件化的作业指导书。
9.()工作环境是指工作时所处的一组条件。
10.()数据分析的目的是为了寻求质量管理体系改进的机会。
四、填空题1.顾客满意是指顾客( 对其要求已被满足的程度)的感受。
2.记录可作为完成活动或达到的结果的(为查询,统计的提供依据)。
3.内部沟通的方式主要有(正式沟通与非正式沟通) 、(书面沟通) 、(口头沟) 等。
4.质量目标应是( 可测量的),并与(质量方针)保持一致。
5.标识可分为( 合格)标识、(不合格)标识。
目的是实现(质量管理)五、简答题1.2000版ISO9000族标准包括哪四个核心标准?■ GB/T19000--基础和术语:该标准表述了质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
■ GB/T19001--要求:该标准规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
■ GB/T 19004--业绩改进指南:该标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
■ GB/T29011--质量和环境管理体系审核指南:该标准提供审核质量和环境管理体系指南。
什么是纠正措施?纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。
一个不符合可能有若干个原因,采取纠正措施就是要找出问题的原因,消除原因,防止再发生。
什么是预防措施?预防措施:就是事情还没有发生而做出的一些应急制度来防止事情的发生.2.实施纠正措施和预防措施的目的是什么?发现体系中的不合格,并通过实施纠正和预防措施进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。
3.员工“上岗标准”主要包括那几个内容?企业的职工都有在岗的标准和要求(包括知识\技能、工作态度等)。
这些标准和要求是企业职工上岗的基本标准4.结合下例,对你所在岗位的职务进行描述。
车间主任职务描述:一、岗位职责1、主持车间日常生产工作,负责车间的安全生产、行政等各项领导工作;2、负责车间劳动纪律和规章制度的执行,监督按工艺进行作业;3、监督工人的工作质量,控制生产进度,解决生产过程中出现的问题;4、负责车间的现场管理;5、做好员工的思想工作,充分调动员工工作积极性,搞好队伍建设,带领车间员工完成生产任务;6、负责车间人员的岗位调配,确保车间生产力的优化组合,并实现量化考核。