(冷巴)复方水杨酸甲酯巴布膏说明书

复方水杨酸甲酯巴布膏

药品名称:

通用名称：复方水杨酸甲酯巴布膏

英文名称：JE IL COOL PAP (Compound Methyl Salicylate Cataplasma)

商品名称：冷巴( 第一冷巴布)

成份:

水杨酸甲酯,L-薄荷醇,DL-樟脑,薄荷油,麝香草酚

适应症:

本品为消炎止痛贴剂，对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。

规格:

140平方厘米/贴（10×14cm2），每贴含膏量17.5g。

用法用量:

外用。贴于患处，一日1-2次。

不良反应:

本品偶见发疹、发红、红肿等过敏反应。

禁忌:

对本品有严重不良反应者，30月龄以下的婴儿，湿疹，过敏引起的皮炎以及皮损部位均禁止使用。

1.严守使用方法及用量。

2.儿童须在医生或家长指导监督下使用。

3.孕妇及对药物或化妆品有过敏使者慎用。

4.使用中如出现因药布引起皮肤发疹、发红、发痒、红肿等现象，应立即停用，同时咨

询药师或医生。

5.出汗或皮肤湿润，应先擦干患处，清洁后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

目前孕妇及哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料尚不明确，因此，孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

儿童使用本品的安全性资料尚未建立，使用时可能产生刺激作用。须在医生或家长的指导监督下使用。

老年用药:

老年患者使用本品的安全性资料尚未建立，应用时观察患者状态，慎重用药。

药物相互作用:

过量应用含水杨酸甲酯的患者，服用华法令（warfarin）可产生不良反应和出血。

药物过量:

水杨酸甲酯的过量吸收可能表现为水杨酸的全身毒副反应，如恶心、呕吐、头痛等。

本品对完全佐剂诱发的关节炎大鼠足肿胀、对角叉菜胶诱发的足肿胀、组织胺引起的大鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用。对大鼠镇痛试验中有明显疼痛抑制作用，对甲醛所致小鼠足疼痛也有明显的缓解作用。

本品中水杨酸甲酯为非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧酶而降低前列腺素的合成，从而发挥抗炎镇痛活性；薄荷醇及薄荷油为局部刺激药，主要作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器，产生冷觉反射，引起皮肤、粘膜血管收缩，同时对于深部组织的血管也引起反射性的变化，可使血管收缩，浮肿减轻，清凉、止痒作用；樟脑为局部刺激药，对皮肤粘膜有刺激作用，外用可以止痒、镇痛、有清凉感；麝香草酚为消毒防腐药，有驱虫和局部防腐作用。临床药理研究表明，本品可明显缓解多种原因导致的急慢性疼痛如类风湿疼痛、肩痛、扭伤等伤痛。

毒理研究:

本品急性毒性试验研究表明，对大鼠125、250mg/kg以及豚鼠50、100mg/kg皮肤一次给药，未见异常反应；对豚鼠皮肤外用长期毒性试验表明，17.5、35、70mg/kg给药六周时，除表现为子宫粘液分泌增多以外，未见全身变化；豚鼠皮肤无过敏性和刺激性试验结果表明，本品无明显过敏现象和刺激作用。

药代动力学:

皮肤外用或静脉注射水杨酸甲酯时，在血浆中可完全水解为水杨酸。市售的水杨酸甲酯制品外用时，其吸收和组织内高浓度为直接穿透组织的结果，而不是循环血药的再分布。

血浆中仅维持低浓度的水杨酸，这样，可降低全身的毒副反应。外用制剂中含有薄荷醇和樟脑时，可增加水杨酸甲酯的皮肤吸收，并且，抑制水杨酸甲酯转变为水杨酸。

性状:

本品为白色丝棉状纤维布，一侧附着白色或类白色固体药层，用透明聚酯片覆盖；气芳香。

贮藏:

1.密闭、阴凉、避光、保存在儿童不易触及之处。

2.开封后请将未使用的药布放回原包装袋中密封保存。

包装:

复合铝箔，2贴/袋。

有效期:

三年。

生产企业:

第一药品株式会社

药物分类:

非甾体抗炎药