文件更改通知单
文件更改通知单三篇
文件更改通知单三篇篇一：文件更改通知单编号：接收部门发文部门更改文件标题更改文件编号更改页码、行内容：年月日篇二：文件更改通知单年月日编号：QDF06-06文件名称更改标记及处理更改实施日期共张产品名称（）名称/编号第页更改原因制品处理更改前：更改后：发往部门同时更改资料会车间编制审核批准签篇三：文件更改通知单No.BG310-048A-2016-01 编号：JL／CX-01-07 烧结厂备品备件质量索赔管理办法更改文件名称文件编号BG310-048A 更改部门设备科更改内容：更改前内容：3.1设备科负责质量异议处理的归口管理，检查督促质量索赔及考核工作。
4.2.3设备科在收到质量异议后，应以最快的方式向机动能源处和设备材料部通报质量异议情况，并做好相关信息记录，留好影像资料。
4.3.3供方整改结束后，由设备材料部和设备科对整改后的备件质量进行复检，合格后方可开具验收单。
4.3.4对产品质量异议暂时无法判定，由设备材料部、设备科、供方单位共同抽样密封，送交质检部门进行检测。
如检测仍无法判定产品是否存在质量问题，由双方协商解决。
更改后内容：3.1设备科和建设公司负责质量异议处理的归口管理，检查督促质量索赔及考核工作。
4.2.3设备科在收到质量异议后，应以最快的方式向建设公司、机动能源处和设备材料部通报质量异议情况，并做好相关信息记录，留好影像资料。
4.3.3供方整改结束后，由设备材料部和设备科、建设公司对整改后的备件质量进行复检，合格后方可开具验收单。
4.3.4对产品质量异议暂时无法判定，由设备材料部、设备科、建设公司、供方单位共同抽样密封，送交质检部门进行检测。
如检测仍无法判定产品是更改页码第1，2页更改条款3.1,4.2.3,4.3.3,4.3.4修改码A/1 No.BG310-024B-2016-01 编号：JL／CX-01-07更改文件名称烧结厂备品备件管理制度文件编号BG310-024B 更改部门设备科更改内容：更改前内容：4 职责设备科是备件管理的归口管理部门。
技术文件更改评估通知单
是否需要顾客补偿 是否增加投资 供方交货时间 验证报告编号： 是 否 供方 过程流程图 作业指导书
是 DFMEA 检验文件
否
日期：
质量： 财务： 销售： 总工：
编制：
日期：
更改后：
更改对顾客、产品组成部分及供方的评估：
顾客 是否需要顾客确认 内部 单价是否发生变化 供方 是否有报废费用 是否需要进行验证 是 否 是否需要重新提交PPAP： 顾客 同时更改文件： 产品图纸 技术条件 控制计划 PFMEA 分发单位 (原文件分 发单位) 资料管理者签名：
会签： 技术： 采购：
编号：
技术文件更改评估/通知单
名称： 更改生效日期： 更改期限： 更改类型： 顾客 更改原因： 内部 供应商 Байду номын сангаас件号： 更改后标识： 更改涉及产品数量： 产品更改 过程更改
Q P W 4.2.3-6
临时 永久 （让步）
制品处理：（供方产品、在制品、库存产品、在途产品、顾客处产品）
更改内容： 更改前：
文件更改通知单
5.增加生产过程控制程序，文件编号HBM/CX-7-15-2012；
6.增加医疗器械不良事件监测和再评价控制程序，文件编号HBM/CX-8-9-2012；
7.最终灭菌医疗器械包装验证控制程序增加5包装系统的再验证；
8.增加灭菌验证控制程序（适应于伽玛射线灭菌）
新增加以下文件：
序号
文件名称
文件编号
01
分散剂制备作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-01
02
凝固剂制备作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-02
03
乳胶硫化、停放作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-03
04
生产联动线作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-04
05
浸泡、烘干作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-05
06
检验吹气作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-06
07
单包装作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-07
08
封口作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-08
09
包装作业指导书
HBM/GZ-WS/JS-09
序号
文件名称
文件编号
01
配料
HBM/GS-01
02
乳胶硫化、熟成停放
HBM/GS-02
03
生产线
HBM/GS-03
更改文件名称
工艺流程图、作业指导书、工艺守则、操作规程、产品图纸、工艺过程卡、表单
更改文件编号
HBM/GG-WS-OO、HBM/GZ-××、HBM/GS-××、HBM/GC-××、HBM/TZ-WS-××、HBM/GG-WS-00、HBM/BD-××
文件更改通知单的填写方法
测设备以及支持性服务（水、电、气 试验设备以及支持性服务（水、电、
供应），通风设施、运输设备等；工 气供应），通风设施、运输设备等；
作环境包括人和物 的因素。
工作环境包括人和 物的因素。
a7 7.1.2.2 对常规产品进行策划时应考 7.1.2.2 在对产品进行策划时应考虑 换页
虑以下方面的内容 ：
换页
增加了技术部、质量 部、生产部评审
的栏目
拟制 审核
标准化 批准
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文件更改通知单
LDD-QP423-02 文件代号
更改期限
更改原因
文件名称 记录控制程序 更改单号
HLDD-QP- 02-201 3
顾客，并做好记录 。
告顾客，并做好记 录。
b) 生产部 负责 对顾客 提供的 原材
料、检测设备等顾客财产进 行管理。
顾 客财产进 公司时， 由生产部 委托
质 量部按合 同或协议 书的规定 进行
检 查、验收 ，如有不 符，须作 标识
并 及时向生 产部汇报 并作记录 ，顾
客 财产在使 用过程中 发现有不 适用
柜等）、控制箱（机箱、机柜）是根 开发、生产和服务；对标准条款未
据顾客的要求、行业标准等规定进行 进行删减。
设计、开发、生产和服务；对标准条
款未进行删减。
a2 4.1.6 公司的外包过程有机械加工、 4.1.6 公司外包过程有机械加工、调 换页 热处理、表面处理。公司通过对供方 质、喷漆、发黑、镀锌。公司通过对
a14 7.5.4 顾客财产
7.5.4 顾客财产
技术部负责对顾客提供的产品技术 a)技术部负责对顾客提供的产品技
文件资料进行管理， 一旦当顾客提 术文件资料进行管理， 一旦当顾客