洁净区设备、管道清洁规程
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洁净区设备、管道清洁规程
为了确保产品质量,规范生产工艺流程,让员工掌握正确的清洁方法,特制定本规程。
一、配料罐、过滤器及管道清洁方法:
1、每天配制完成后,先用纯化水对配料罐清洗3-4遍,直至水清亮无泡沫为止,然后用压缩空气将管道内水压干净;
2、用注射用水再清洗3-4遍,直至水清亮无泡沫为止,然后用压缩空气将水压干净;
3、如果是生产血虫克欣时,清洗完毕后必须将所有能拆的管道和各种紧固件拆下来浸泡清洗,浓配罐和稀配罐也必须用纯化水注满浸泡,第二天再重复上述操作过程;
4、板块过滤器的清洗同上,但不需要用压缩空气,生产血虫克欣时,在清洗后同样必须用纯化水浸泡后再清洗;
5、精密过滤器先用带压的纯化水清洗干净后,用压缩空气压干水份后放入重铬酸钾溶液中浸泡,取出后先用大量带压的自来水清洗至无泡沫,用压缩空气压干水份,再用纯化水清洗至无泡沫,又用压缩空气压干净水份,最后用注射用水清洗3-4遍后用压缩空气压干净水份后备用;生产其它常用产品时可以不用每次都浸泡,但生产强勉、加勉、重泻急救针、败毒急救针等中草药产品时,必须强制浸泡,血虫克欣必须是专用的精密过滤器;
6、每天上班开始生产前,必须对设备、管道、过滤器重复先天的清洗工作方可正式开始生产。
二、直线灌装机清洗方法:
1、每次开机前必须先对设备进行清洗后方可开机进行生产;
2、先将注射器拆下来用纯化水冲洗干净;
3、再将活塞及皮管与针头拆下来用纯化水冲洗干净;
4、装好后用纯化水将整台设备冲洗干净;
5、生产宫炎净与围产康时可以生产两次后再行拆洗,但生产利宝前必须经过拆洗后才能生产。
三、大容量灌装机清洗方法:
1、生产完成后,用纯化水将设备冲洗至水清亮无泡沫为止;
2、将注射器拆下来分别用纯化水与注射用水清洗干净后备用;
3、再将活塞及皮管与针头拆下来分别用纯化水与注射用水清洗干净后备用;
4、每次生产开始前必须先用注射用水将设备清洗3-4遍后才能正式开始生产。
四、速倍治专用设备清洗方法:
1、生产完成后先用酒精对设备进行一次粗洗,去除油污;
2、第二天用热水对设备进行浸泡清洗至干净;
3、最后用酒精再对设备各处进行一次全面的清洁;
4、对所有能拆下来的配件,都必须拆下来用酒精清洗并浸泡备用;
5、每次生产开始前都必须用酒精对设备进行全面的清洁后方可正式开始生产。