年产5000万片牛黄解毒片工艺流程设计

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年产5000万片牛黄解毒片工艺流程设计_课程设计

年产5000万片牛黄解毒片工艺流程设计_课程设计

中药制药工艺课程设计题目:牛黄解毒片生产工艺流程设计系别:化学化工系专业:制药工程目录1 前言 (1)1.1牛黄解毒片 (1)1.2牛黄 (1)2 生产工艺流程设计 (1)2.1 生产任务设计 (1)2.2 生产处方的确定 (2)2.2.1 标准处方 (2)2.2.2 生产处方 (3)2.3生产流程 (4)2.3.1 原生药材的整理炮制 (4)2.3.2 原药材的水提浓缩过程 (4)2.3.3制剂包装过程 (5)3物料衡算 (7)3.1 工作任务 (8)3.2 各工段物料衡算 (8)3.2.1 粉碎工段 (8)3.2.2 水提工段 (9)3.2. 3 浓缩工段 (12)4主要设备选型 (13)4.1 洗药机 (13)4.2 切药机 (14)4.3 提取罐 (14)4.4 三效蒸发器 (14)4.5主要设备选型表 (15)5后记 (15)参考文献 (16)附录 (17)附录1 平面布置图 (17)附录2 工艺流程图 (18)1 前言1.1牛黄解毒片牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经现代化的生产技术而制成的制剂,其性状为素片或包衣片,素片或除去包衣片后的片心显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。

其主要药理作用是:清热解毒。

用于热火内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

1.2牛黄牛黄(Bezoar Bovis)为牛科动物牛干燥的胆结石,主要为黄牛或水牛的胆囊结石,少数系胆管中或肝管中的结石。

始载于《神农本草经》,《本草纲目》记载为丑宝,现代《全国中草药汇编》称为天然牛黄,在我国药用已有二千多年的历史,应用范围广泛。

牛黄的的药理作用牛黄甘、凉,归心、肝经,具有"凉肝息风,豁痰开窍,清热解毒"的功效,治壮热神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,小儿惊风,癫痫发作。

2 生产工艺流程设计2.1 生产任务设计根据《全国年节及纪念日放假办法》——国务院令第513号文件的规定,全体公民的节日假期为11天,据此,职工全年平均工作日为250天。

牛黄解毒片车间工艺设计

牛黄解毒片车间工艺设计

XX学院毕业论文(设计)题目:年产24亿片牛黄解毒片生产车间工艺设计学生姓名XX学号XX专业生物工程班级XX级生物制药指导教师XX学部XX答辩日期XX黑龙江东方学院本科生毕业论文(设计)评语(一)黑龙江东方学院本科生毕业论文(设计)评语(二)黑龙江东方学院本科生毕业论文(设计)评语(三)黑龙江东方学院本科生毕业论文(设计)任务书年产24亿片牛黄解毒片生产车间设计工艺摘要本论文进行了年产24亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。

本设计所采用的工艺路线为:以牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草,以上八味,雄黄、大黄、牛黄、冰片粉碎成细粉;其余黄芩等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄、雄黄、牛黄、冰片粉末,制成颗粒,干燥,再加入硬脂酸镁,混匀,压制成片。

按照片剂生产车间工艺技术要求,制定牛黄解毒片生产的初步方案,设计生产工艺,详细讲解了制备过程,对牛黄解毒片生产过程中的物料平衡进行计算,并且对设备选型及劳动定员做了详细介绍。

此工艺对厂区及车间的总体布置做了详细的概括,对环境保护和三废治理也做了详细说明。

本文针对片剂药物特点进行物料衡算,对药厂车间进行设计,使得生产的各环节能够有效结合,便于提高能源的利用率。

关键词:牛黄解毒片;工艺流程;物料衡算;厂区设计An annual output of 24 bilion tables of Bezoar antidotaltablet Process Design WorkshopAbstractIn this paper, an annual output of 24 bilion tables Niuhuangjiedu production workshop process design. The design process route: to bezoar, realgar, gypsum, rhubarb, skullcap, bellflower, borneol, licorice, above Bawei, realgar, rhubarb, bezoar, borneol crushed into fine powder; remaining skullcap four flavor add boiling water secondary, the combined decoction, filtered, and the filtrate concentrated into a thick paste, rhubarb, realgar, bezoar, borneol powder, granulated and dried, then add the magnesium stearate, mixed and compressed into tablets.According to the tablet production workshop technical requirements, establish the tablet production of bezoars antidotal tablet preliminary scheme, design production process, explain in detail the process of preparation, the bezoars antidotal tablet production process of material balance calculation, and the equipment selection and labor officials said makes a detailed introduction. This process to the factory and the overall layout of the workshop made detailed summary, to protect the environment and "three wastes" treatment also do a detailed explanatio n. In this paper, the characteristics of pharmaceutical tables for material balance, design of workshop pharmaceutical factory, making various aspects of production can be effectively integrated, easy to improve energy utilization.Keywords: niuhuang jiedu tablets; the process flow; material balance; the factory design目录摘要 (I)Abstract ........................................................................................................................................ I I 第1章绪论 .. (4)1.1 药品的性质 (4)1.1.1 药品的特殊性质 (4)1.1.2 药品质量的性质 (5)1.1.3 药品生产设施和设备的重要性及专业性 (5)1.1.4 药品生产设备选择依据 (6)1.2 品种剂型的选定及特点 (6)1.2.1 片剂的简介 (6)1.2.2 片剂的特点 (6)1.2.3 片剂的质量检查 (7)1.3 牛黄解毒片的简介 (7)1.3.1 功能主治及药理作用 (7)1.3.2 牛黄解毒片的处方及制备方法 (8)1.3.3 牛黄解毒片的性状及其鉴别方法 (8)第2章产品工艺流程 (10)2.1 设计依据 (10)2.2 原药材的前处理 (10)2.2.1 净选 (10)2.2.2 粉碎 (10)2.2.3 中药的提取 (10)2.2.4 浓缩 (10)2.3 配置过程 (10)2.3.1 制粒烘干工序 (10)2.3.2 整粒混合 (11)2.3.3 压片 (11)2.3.4 包衣 (11)2.3.5 包装工序 (11)2.4 工艺流程图 (11)第3章物料衡算 (13)3.1 生产中有效数据 (13)3.2 工作任务 (13)3.3 物料衡算 (13)3.3.1 粉碎工段 (13)3.3.2 水提工段 (14)3.3.3 浓缩工段 (18)3.3.4 醇沉工段 (19)3.3.5 收膏工段 (20)3.3.6 制片工段 (21)3.3.7 校核 (21)第4章设备选型 (22)4.1 洗药机和切药机 (22)4.2 热风循环烘箱 (22)4.3 粗碎机 (23)4.4 煎药机 (23)4.5 压滤器 (23)4.6 水提罐和浓缩器 (24)4.7 湿法制粒机 (24)4.8 干燥机 (25)4.9 整粒机和混合机 (25)4.10 压片机 (25)4.11 包衣机 (26)4.12 包装机 (26)4.13 主要设备选型表 (26)第5章生产厂区及车间布置 (28)5.1 厂区的总体设计及选址 (28)5.1.1 厂区的选择原则 (28)5.1.2 厂区的总体布置 (28)5.1.3 工厂的总体平面设计 (28)5.2 生产车间布置设计 (29)5.2.1 车间布置设计任务 (29)5.2.2 车间布置设计的依据 (29)5.2.3 车间布置设计的内容 (30)5.2.4 车间布置设计要考虑的问题 (30)5.2.5 车间布置设计的原则 (31)第6章车间人员组织结构 (32)6.1 车间人员结构 (32)6.2 车间人员分布 (32)第7章三废处理及环境保护 (34)7.1 环境保护的重要性 (34)7.2 主要污染源和主要污染物 (34)7.2.1 主要污染源 (34)7.2.2 主要污染物 (34)7.3 环境保护 (34)7.3.1 制药工艺对环境的污染 (34)7.3.2 保护环境的有效途径 (35)7.3.3 工艺废气中污染物的防治方法 (35)7.3.4 污水处理方法的分类 (35)7.3.5 废渣的治理 (35)7.3.6 设计中采用的环境保护 (35)结论 (37)参考文献 (38)附录 (39)致谢 (40)年产24亿片牛黄解毒片生产车间设计工艺第1章绪论1.1药品的性质1.1.1药品的特殊性质它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。

药品包装课程设计

药品包装课程设计

药品包装课程设计姓名:王军学号:08195136专业:08包装完成时间:2011年5月25日安徽农业大学轻纺工程与艺术学院牛黄解毒片的包装设计目录一:药品简单介绍及注意事项1,药品性能2,注意事项二:针对该药品的两种包装方案(一),简单介绍两种设计方案1,考虑储存期2,取药方式3,儿童安全(二),第一种包装方案1,该方案的介绍及相关设计图2,该方案的包装工艺过程(三),第二种包装方案1,该方案的介绍及相关设计图2,该方案的包装工艺过程三:比较两种方案优劣,选择最佳方案四:设计总结五:参考文献一、牛黄解毒片介绍及注意事项1、牛黄解毒片是一种家庭常备泻火解毒的中成药,有丸剂、胶囊等剂型,由人工牛黄、大黄等成分组成,清热解毒,通便,消炎,一般应用于流感、咽炎及肺部感染。

滥用此药,解毒片也会变成“中毒片”。

该品为素片或包衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。

2、超剂量及长时间服用,必须在医师及医师指导下进行;不宜与强心苷类、生物碱类、抗生素类或异烟肼、维生素B1等药物合用;特异性或过敏体质者不宜使用;忌烟酒及辛辣、油腻食物;高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

二、设计方案牛黄解毒片是片状药物,因此采用塑料瓶包装和铝塑泡罩包装两种包装方式,两种包装方式的规格都是36片。

一般这两种包装方式药物的储存期都是1到2年,因此36片装能满足消费者在保质期能服用完。

当然消费者应注意产品的贮藏条件,当储藏条件不适合储藏时,产品的保质期或者有效期就会减短。

一般医药产品都要遮光,密封保存。

铝塑泡罩包装采用的是压穿式的取药形式,取药时用力压穿泡罩,药品就会从裂口处出来,这种包装干净卫生、易于取药。

塑料瓶装的产品可以采用可重复开启和封闭的封口形式,每次取药时打开盖,取完盖上盖即可,方便操作,且密封性较好。

塑料和铝塑泡罩都是两种最常见的包装形式,儿童的安全性主要体现在是否容易取得药品,如果药品很容易就被儿童取得,且吞食的话就会造成危险,该药品虽然无毒但是不可多食。

牛黄解毒片的质量检测方案设计

牛黄解毒片的质量检测方案设计

黄的阴性供试品溶液。

7.阴性干扰实验精密吸取对照品溶液、供试品溶液及阴性样品溶液各20μl,注入高效液相色谱仪测定结果应使大黄素相应保留时间处无干扰峰。

8.色谱条件的确定与专属性实验色谱柱:HYPERS ODS2。

柱温:25℃。

进样室温度:室温;进样体积:20μl。

记录大黄素的保留时间和峰形,计算分离度,判定是否可以达到良好的分离效果。

表1专属性实验结果物质名称保留时间(min)分离度大黄素大黄酚大黄酸9.线性关系的确定分别精密称取大黄素的对照品溶液0.5,0.25,0.1,0.05,0.025ml,用稀释液定容至10ml的容量瓶之中,取适量摇匀,微孔滤膜过滤,分别进样20微升,以各对照品溶液的浓度(mg/ml)为横坐标,以对照品峰面积为纵坐标,绘制大黄素的标准曲线。

将大黄素的回归方程、相关系数、和线性范围列至表2。

同时在信噪比(S/N)为10和3时的浓度为定量限和检出限。

表2大黄素的回归方程,相关系数和线性范围组分回归方程相关系数r线性范围定量限LOQ检出限LOD大黄素10.精密度,重复性和稳定性实验精密度实验:取浓度为0.01mg/ml的大黄素的对照品溶液,进样20微升,重复实验6次,分别记录峰面积以及保留时间。

验证保留时间的稳定以及测试的精密度,并计算相对标准偏差(RDS)。

相对标准偏差较小则表明了仪器的精密度良好。

精密度试验记录见表3。

表3精密度试验记录编号峰面积保留时间123456平均值相对标准偏差(RDS)重复性实验:取牛黄解毒片供试品溶液6份,在上述色谱条件下进样20微升,记录峰面积,计算RDS,相对标准偏差小则表明方法的重复性较好。

重复性试验记录见表4.表4重复性试验记录编号峰面积平均值相对标准偏差(RDS)123456稳定性实验:取牛黄解毒片供试品溶液,室温放置0,4,8,12,16,20,24h,在时间点上分别进样20微升,记录大黄素的峰面积,计算RDS,RDS较小说明供试品溶液在24h内的稳定性好。

牛黄解毒片工艺规程

牛黄解毒片工艺规程

目的:制订牛黄解毒片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。

适用范围:我公司牛黄解毒片的生产。

责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量部负责监督该规程的实施。

目录1. 产品概述2. 处方和依据3.工艺流程图4.原辅料前处理5。

操作过程及工艺技术参数条件6.本产品工艺过程所需SOP名称及要求7.原辅料质量标准和检验方法及贮存注意事项8.中间产品、成品的质量标准及检查方法和质量控制要点9.需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求10.包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期11.原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算方法12.设备一览表及主要设备生产能力13.技术安全、工艺卫生及劳动保护14.劳动组织与岗位定员及生产周期15. 附录16. 附页(供修改时登记批准日期、文号和内容用)一、产品概述1、产品名称:牛黄解毒片2、剂型:片剂3、产品特点:(1)性状:本品为黄色糖衣片,除去糖衣后的片心为棕黄色,有冰片香气,味微苦、辛。

(2)功能与主治:清热解毒。

用于火热内盛,咽喉肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

(3)用法与用量:口服,一次3片,一日2~3次。

(4)规格:小片,每片含黄芩苷不得少于。

(5)有效期:二年(6)批准文号:国药准字Z二、处方和依据1、依据:《中国药典》2000年版一部。

2、处方:牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g黄芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g —————————————————————————共制成1500片(小片)3、制法:以上八味,雄黄水飞或粉碎成极细粉;大黄粉碎成细粉;牛黄、冰片研细,其余黄芩等四味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄,雄黄粉末,制成颗粒,干燥,加入牛黄,冰片粉末,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),或包衣,即得。

牛黄解毒片工艺规程

牛黄解毒片工艺规程

目的:制订牛黄解毒片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。

适用范围:我公司牛黄解毒片的生产。

责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量部负责监督该规程的实施。

目录1. 产品概述2. 处方和依据3.工艺流程图4.原辅料前处理5。

操作过程及工艺技术参数条件6.本产品工艺过程所需SOP名称及要求7.原辅料质量标准和检验方法及贮存注意事项8.中间产品、成品的质量标准及检查方法和质量控制要点9.需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求10.包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期11.原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算方法12.设备一览表及主要设备生产能力13.技术安全、工艺卫生及劳动保护14.劳动组织与岗位定员及生产周期15. 附录16. 附页(供修改时登记批准日期、文号和内容用)一、产品概述1、产品名称:牛黄解毒片2、剂型:片剂3、产品特点:(1)性状:本品为黄色糖衣片,除去糖衣后的片心为棕黄色,有冰片香气,味微苦、辛。

(2)功能与主治:清热解毒。

用于火热内盛,咽喉肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

(3)用法与用量:口服,一次3片,一日2~3次。

(4)规格:小片,每片含黄芩苷不得少于0.5mg。

(5)有效期:二年(6)批准文号:国药准字Z二、处方和依据1、依据:《中国药典》2000年版一部。

2、处方:牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g黄芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g —————————————————————————共制成1500片(小片)3、制法:以上八味,雄黄水飞或粉碎成极细粉;大黄粉碎成细粉;牛黄、冰片研细,其余黄芩等四味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄,雄黄粉末,制成颗粒,干燥,加入牛黄,冰片粉末,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),或包衣,即得。

牛黄解毒片车间生产工艺.

牛黄解毒片车间生产工艺.

生产工艺流程图
排风 PI
PI 制粒干燥 牛黄、雄 黄、大黄等 牛黄、雄 黄、大黄 等净品 滤液 提取液 浓缩液
PI PI
干颗粒
电子秤
XY-500 洗药机
CFC-IV 热风循环 烘箱
CSJ-250 粗碎机
ZG-280 全自动 煎药机
RCN-3? 热回流提 取浓缩器
870 板框式液压器
ZN-500 真空减压浓缩器
袋装 袋包装 外包装
外包装
小盒 片子来自凉片室
大盒
片剂包装成品 去仓库
DXDP60C 自动包装机
外包装工作台
图样名称 项 目
附图B
生产工艺流程图
年产24亿片牛黄解毒片生产车间工艺设计
设 计 制 图
王奎丽 王奎丽
比 日
例 期
1:100 2013.05.10
四、设备选型
设备选型:物料衡算 、生产的条件。 主要设备:洗药机、切药机、粗碎机、煎药机、 制粒机、干燥机、 混合机、压片机等。
多向运动混合 15 DXDP60C 自动包装机 机 序号 设备型号 设备名称 序号 设备型号 设备名称
设 计 制 图
王奎丽 王奎丽
比 日
例 期
1:160 2013.05.10
六、人员组织结构
企业中最重要的组成部分就是企业的全体人员, 因此企业的全体人员必须效、稳 定、均一和使用方便的优质产品。人员组织结构 图见下张。
稠膏罐
HLSG-200 湿法制粒机
GFG-100 高效沸腾干燥机
从室外排风 压缩空气来自车间总管 自来水来自车间总管 蒸汽来自车间总管 纯化水回自车间总管 纯化水来自车间总管 PI 包衣辅料 来自仓库 薄膜包衣剂 包衣配浆 PI 整粒 干颗粒 PI 总混 总混后批料颗粒 去分装、压片 压 片 颗粒装桶 包衣片打光 PI 包 衣 PI

实验九.牛黄解毒片的分析

实验九.牛黄解毒片的分析
冰片是近乎于纯 粹的右旋龙脑
实验步骤:
取本品1片,研细,置于瓷坩埚中,在坩埚上覆盖一块载 玻片,用酒精等加热,进行微量升华,当白色蒸汽上升,得到 的白色升华物,在载玻片上滴加新配制的1%香草醛硫酸溶液 1~2滴,液滴边缘渐呈玫瑰红色。
3.牛黄解毒片中黄芩和大黄的显色反应鉴别 黄酮类成分在镁粉与盐酸作用下易被还原,迅速生成红 色;蒽醌类成分遇碱液显红色,在酸性溶液中被还原则显黄 色。本实验利用黄酮类成分和蒽醌类成分的上述显色反应鉴 别处方中的黄芩和大黄。
薄层色谱法将中药样品和对照品在同一条件下进行分 离分析,观察样品在对照品相同斑点位置处是否有同一 颜色(或荧光)的斑点,来确定样品中有无要检出的成 分。
本实验用薄层色谱法鉴别处方牛黄中的组分胆酸和猪 去氧胆酸。采用10%硫酸乙醇溶液显色,加热显色后, 在紫外灯(365nm)下检视,胆酸呈黄绿色荧光,猪去 氧胆酸呈淡蓝色荧光。
大黄和雄黄的显微鉴别
取本品1片,研细,取 少许置载玻片上,滴加适量 水合氯醛试液,透化后加稀 甘油1滴,盖上盖玻片,用吸 水纸吸干周围透出液,置显 微镜下观察。大黄薄壁细胞 含大型草酸钙簇晶,直径 60~140μm。雄黄则形成金黄 色或橙黄色不规则有光泽的 碎块。
2、微量升华法 微量升华法可用于鉴别中药制剂中具有升华性质的化学成 分。处方中冰片易气化,本实验采用微量升华法鉴别冰片。冰 片的升华物与1%香草醛硫酸溶液反应,显玫瑰红色。
牛黄的薄层色谱图
牛黄的薄层色谱鉴别
取本品2片,研细,加三氯甲烷10 ml研磨,滤过,滤液 蒸干,加乙醇0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、去 氧胆酸对照品,加乙醇制成每1 ml含1㎎的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3) 为展开剂,展开后,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 干燥10min,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

牛黄解毒片工艺规程

牛黄解毒片工艺规程

目的:制订牛黄解毒片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。

适用范围:我公司牛黄解毒片的生产。

责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量部负责监督该规程的实施。

目录1. 产品概述2. 处方和依据3.工艺流程图4.原辅料前处理5。

操作过程及工艺技术参数条件6.本产品工艺过程所需SOP名称及要求7.原辅料质量标准和检验方法及贮存注意事项8.中间产品、成品的质量标准及检查方法和质量控制要点9.需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求10.包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期11.原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算方法12.设备一览表及主要设备生产能力13.技术安全、工艺卫生及劳动保护14.劳动组织与岗位定员及生产周期15. 附录16. 附页(供修改时登记批准日期、文号和内容用)一、产品概述1、产品名称:牛黄解毒片2、剂型:片剂3、产品特点:(1)性状:本品为黄色糖衣片,除去糖衣后的片心为棕黄色,有冰片香气,味微苦、辛。

(2)功能与主治:清热解毒。

用于火热内盛,咽喉肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

(3)用法与用量:口服,一次3片,一日2~3次。

(4)规格:小片,每片含黄芩苷不得少于0.5mg。

(5)有效期:二年(6)批准文号:国药准字Z45021047二、处方和依据1、依据:《中国药典》2000年版一部。

2、处方:牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g黄芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g —————————————————————————共制成1500片(小片)3、制法:以上八味,雄黄水飞或粉碎成极细粉;大黄粉碎成细粉;牛黄、冰片研细,其余黄芩等四味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄,雄黄粉末,制成颗粒,干燥,加入牛黄,冰片粉末,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),或包衣,即得。

年产1亿片牛黄解毒片车间工艺设计-毕业论文

年产1亿片牛黄解毒片车间工艺设计-毕业论文

---文档均为word文档,下载后可直接编辑使用亦可打印---摘要本设计进行了年产1亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。

牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经过生产工艺技术制成的制剂。

其用途广泛、价格低廉,是人们常作清热解毒和散风止痛的方剂代表。

牛黄解毒片所采用的制备方法为:以牛黄、雄黄、石膏、黄苓、大黄、桔梗、甘草、冰片,以上八味,将原料经粉碎、煎煮、过滤、浓缩、干燥等一系列的生产工艺流程后,将其压制成片。

本设计的内容分为:前言、处方的设计、生产工艺的设计、物料衡算、工艺设备选型及车间布局设计等。

根据片剂药物特点和片剂生产车间工艺的相关要求,通过生产工艺计算,对牛黄解毒片的生产工艺流程、设备的选取及车间的总体布置等做了相对详细的概括,使得药厂生产工艺车间的各个环节都能够有效的结合,便于提高能源的综合利用率。

关键词:牛黄解毒片;工艺流程;物料衡算;车间设计An annual output of 100 million tables of Bezoar antidotaltablet Process Design WorkshopAbstractThis design carries out the process design of the production workshop with an annual output of 100 million Bezoar antidotal tablets. Bezoar antidotal tablet is a preparation made from bezoar and realgar as the main raw materials through production technology. Its versatility and low price are representative of the prescriptions for clearing away heat, detoxification and wind and pain. The preparation method adopted by Bezoar antidotal tablets is: using bezoar, realgar, gypsum, skullcap, rhubarb, radix platycodonis, licorice, borneol, the above eight flavor raw materials,, the raw materials are crushed, decoction, filtered, concentrated, dried and a series of production After the process, it is compressed into tablets. The contents of this design are divided into: preface, prescription design, production process design, material balance calculation, process equipment selection and workshop layout design. According to the characteristics of tablet drugs and the relevant requirements of the tablet production workshop process, through the production process calculation, the production process flow of Bezoar antidotal tablets, the selection of equipment and the overall layout of the workshop were summarized in a relatively detailed manner, making the production process of the pharmaceutical factory The various links of the workshop can be effectively combined to facilitate the improvement of the comprehensive utilization rate of energy.Keywords: Bezoar antidotal tablet; the process flow; material balance; workshop design目录1 前言 (1)1.1药品的性质 (1)1.2片剂的概述 (1)1.2.1片剂的定义 (1)1.2.2片剂的特点 (1)1.2.3片剂的质量检查 (2)1.3牛黄解毒片的概述 (2)1.3.1药物的发展来源 (2)1.3.2药物的主要功效 (2)1.4车间设计介绍 (3)1.5设计依据 (3)2处方设计及工艺流程 (4)2.1处方设计 (4)2.2生产工艺流程 (4)2.2.1原料前处理 (6)2.2.2粉碎 (6)2.2.3中药的提取 (6)2.2.4浓缩 (7)2.2.5制粒、干燥 (7)2.2.6整粒、总混 (7)2.2.7压片 (7)2.2.8包衣 (8)2.2.9包装工序 (8)2.3质量控制 (8)3物料衡算 (9)3.1工作参数 (9)3.2原辅料的物料衡算 (9)3.3包装材料物料衡算 (11)4设备选型 (14)4.1前处理设备 (14)4.1.1电子秤 (14)4.1.2洗药机 (14)4.1.3热风循环烘箱 (14)4.2粉碎设备 (15)4.3煮提设备 (15)4.3.1煎药机 (15)4.3.2水提罐 (15)4.4过滤浓缩设备 (16)4.5制粒干燥设备 (16)4.6整粒混合设备 (17)4.7压片设备 (17)4.8包装设备 (18)4.8.1包衣机 (18)4.8.2包装机 (18)4.9主要设备选型表 (19)5成本估算 (20)5.1原料价格 (20)5.2设备价格 (21)5.3包装材料成本核算 (22)5.4水电成本 (23)5.4.1水费核算 (23)5.4.2电费核算 (23)5.5人工成本 (24)5.6总成本 (25)6车间布置设计说明 (26)6.1厂区的总体设计及选址 (26)6.2生产车间布置设计 (26)6.3生产车间布局图 (26)6.4车间分布 (26)7结论 (27)参考文献 (28)谢辞 (29)附录 (30)1 前言1.1药品的性质药品是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。

年产9千万片牛黄上清片提取车间工艺设计课程设计945826

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年产9千万片牛黄上清片提取车间工艺设计课程设计945826课程设计题目:年产9千万片牛黄上清片提取车间工艺设计目录一.设计概述 (3)二.工艺概述 (3)1.牛黄上清片 (3)1.1牛黄上清片简介及药效作用 (3)1.2牛黄上清片的处方 (4)1.3 牛黄上清片的制法 (4)2.工艺简述 (4)2.1牛黄上清片的前处理工艺 (5)2.1.1中药材的预处理 (5)2.2工艺选择 (5)2.2.1研磨及粉碎工艺的选择 (5)2.2.2筛分工艺的选择 (8)2.2.3 提取工艺的选择 (8)2.3 工艺流程 (13)2.3.1 药材准备 (13)2.3.2 具体提取流程 (14)2.3.3 提取过程工艺流程图 (14)三、物料衡算 (16)1生产制度 (14)2提取车间物料衡算 (15)2.1连翘、薄荷、荆芥穗提取过程物料 (15)2.2 其他药材提取物料衡算 (19)四、设备选型 (22)1洗药设备 (22)2切药设备 (23)3干燥设备 (24)4粉碎设备 (25)5提取设备1 (26)6 浓缩设备 (27)7提取设备2 (27)五、设计评述 (28)六、参考文献 (29)一、设计概述中药工业生产大致可以分为中药材预处理、中间制品(浸膏)与中药制剂三个部分。

一般有水提和醇提法两种。

再进行设计师要根据所提取的中药材的种类的不同而确定相应的提取方法。

由于许多中药提取是多品种小批量的生产,而且缺乏提取实验研究报告以及物料工艺参数,因此在设计方面存在许多困难。

在现有条件下,应首先从传统用药的经验出发,结合现代化学成分、药理等方面的研究资料,综合考虑浸提时所用的溶剂、方法和设备、并以临床效果作为重要依据,同时根据中药提取生产的许多共同点,进行能适应当前生产的粗放性的设计。

此次提取车间设计的主要内容包括:1、工艺流程设计;2、物料衡算;3、设备选择和计算;4、车间布置;二、工艺概述1.牛黄上清片1.1牛黄上清片简介及药效作用牛黄上清片含有很多种中药材成分及辅料,其中药用成分包括牛黄、栀子、黄芩、黄连、黄柏、大黄、石膏、冰片、薄荷、菊花、荆芥穗、连翘、桔梗、川芎、赤芍、当归、甘草。

年产9千万片牛黄上清片提取车间工艺设计课程设计复习进程

年产9千万片牛黄上清片提取车间工艺设计课程设计复习进程

课程设计题目:年产9千万片牛黄上清片提取车间工艺设计课程名称:学院:班级:学号:指导老师:姓名:四川理工学院二零 10年 9 月13日目录一.设计概述 (3)二.工艺概述 (3)1.牛黄上清片 (3)1.1牛黄上清片简介及药效作用 (3)1.2牛黄上清片的处方 (4)1.3 牛黄上清片的制法 (4)2.工艺简述 (4)2.1牛黄上清片的前处理工艺 (5)2.1.1中药材的预处理 (5)2.2工艺选择 (5)2.2.1研磨及粉碎工艺的选择 (5)2.2.2筛分工艺的选择 (8)2.2.3 提取工艺的选择 (8)2.3 工艺流程 (13)2.3.1 药材准备 (13)2.3.2 具体提取流程 (14)2.3.3 提取过程工艺流程图 (14)三、物料衡算 (16)1生产制度 (14)2提取车间物料衡算 (15)2.1连翘、薄荷、荆芥穗提取过程物料 (15)2.2 其他药材提取物料衡算 (19)四、设备选型 (22)1洗药设备 (22)2切药设备 (23)3干燥设备 (24)4粉碎设备 (25)5提取设备1 (26)6 浓缩设备 (27)7提取设备2 (27)五、设计评述 (28)六、参考文献 (29)一、设计概述中药工业生产大致可以分为中药材预处理、中间制品(浸膏)与中药制剂三个部分。

一般有水提和醇提法两种。

再进行设计师要根据所提取的中药材的种类的不同而确定相应的提取方法。

由于许多中药提取是多品种小批量的生产,而且缺乏提取实验研究报告以及物料工艺参数,因此在设计方面存在许多困难。

在现有条件下,应首先从传统用药的经验出发,结合现代化学成分、药理等方面的研究资料,综合考虑浸提时所用的溶剂、方法和设备、并以临床效果作为重要依据,同时根据中药提取生产的许多共同点,进行能适应当前生产的粗放性的设计。

此次提取车间设计的主要内容包括:1、工艺流程设计;2、物料衡算;3、设备选择和计算;4、车间布置;二、工艺概述1.牛黄上清片1.1牛黄上清片简介及药效作用牛黄上清片含有很多种中药材成分及辅料,其中药用成分包括牛黄、栀子、黄芩、黄连、黄柏、大黄、石膏、冰片、薄荷、菊花、荆芥穗、连翘、桔梗、川芎、赤芍、当归、甘草。

一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法[发明专利]

一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010768372.4(22)申请日 2020.08.03(71)申请人 河北君临药业有限公司地址 054300 河北省邢台市临城县临城镇北环东路(72)发明人 陈莉超 郭峰 张丽娟 (74)专利代理机构 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129代理人 刘磊娜(51)Int.Cl.A61K 9/28(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61K 47/42(2017.01)A61K 47/02(2006.01)A61K 47/44(2017.01)A61K 36/708(2006.01)A61P 11/04(2006.01)A61P 1/02(2006.01)A61P 27/02(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61K 35/413(2015.01)A61K 33/36(2006.01)A61K 33/06(2006.01)A61K 31/045(2006.01)(54)发明名称一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法(57)摘要本发明提供了一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法,制备方法包括提取、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包糖衣等步骤,本发明制备得到的牛黄解毒片质量稳定,加速6个月后,溶出度、含量均符合标准。

权利要求书2页 说明书14页CN 111920776 A 2020.11.13C N 111920776A1.一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法,其特征在于,处方为人工牛黄5g;雄黄50g;石膏200g;大黄200g;黄芩150g;桔梗100g;冰片25g;甘草50g;制备方法包括如下步骤:1)、提取:取炮制整理后的石膏、桔梗、甘草投入多能提取罐,加入7.5-8.5倍水,升温,当温度升至85-95℃时,加入黄芩,煎煮2小时;第二次加5.5-6.5倍量水,煎煮2小时,合并煎液,过滤;2)、浓缩:将滤液浓缩至相对密度1.25-1.28左右(45-55℃)的稠膏;3)、制粒:取备用的雄黄、大黄粉末,及淀粉,混合均匀,加稠膏制成软材,使用摇摆式颗粒机制粒;4)、干燥:温度控制在60℃以下对湿颗粒进行干燥,使颗粒水分达到1.5-3%;5)、整粒:干燥后的颗粒使用摇摆式颗粒机,用14目筛进行整粒;6)、总混:将人工牛黄、冰片粉按等量递加法加入干燥颗粒中;再加入硬脂酸镁5-10g、干淀粉10-20g混合机中混合30分钟,使之混合均匀;7)、压片:控制压片压力为3.2-3.5KN,压制成片剂;8)、包衣:(1)糖浆的配制:将纯化水加热至沸腾,加入蔗糖,搅拌,溶解后过滤,加纯化水至糖浆浓度为68-72%;(2)明胶浆的配制:取明胶加入纯化水中浸泡12小时及以上,制备成1.2-1.8%的明胶浆,开蒸汽加热至完全溶解;(3)明胶糖浆的配制:取制备好的明胶浆与糖浆,按照体积比1:2的比例混合均匀;(4)有色糖浆的制备:在配置好的糖浆中,加入适量的使用色素,即为有色糖浆;(5)包隔离层:包衣材料为明胶糖浆和滑石粉,重量比为2.8-3.2:1;将制备好的素片,加入明胶糖浆搅拌均匀后,加滑石粉,层层干燥,干燥后加第二层;需包3-5层;(6)包粉衣层:包衣材料为明胶糖浆和滑石粉,重量比为1.8-2.2:1;在包隔离层的基础上,继续包到片剂的棱角完全包没为度,层层干燥,干燥后加第二层;需包12-18层;(7)包糖衣层:包衣材料只用糖浆,每次加入糖浆后待片面略干后再吹冷风至干;需包8-12层;(8)色衣层:加有色糖浆,有色糖浆由淡至浓,需包5-6层;(9)打光:糖衣层完成后,加入虫白蜡,进行打光。

药物制剂方案设计-牛黄解毒片的分析(实验方案设计)

药物制剂方案设计-牛黄解毒片的分析(实验方案设计)

牛黄解毒片的分析(实验方案设计)一、实验目的1、掌握牛黄解毒片的理化鉴别方法。

2、熟悉牛黄解毒片中黄酮、黄芩等的含量测定方法。

二、实验原理牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、大黄、黄芩、桔梗、冰片制备而成,雄黄和大黄以细粉直接压片,可利用显微特征进行鉴别。

冰片具有升华性并显香草醛硫酸反应。

利用薄层色谱法分别鉴别牛黄解毒片中的人工牛黄(胆酸)、大黄(大黄素)、黄芩(黄芩苷)等。

三、实验方法(一)、鉴别1.大黄的鉴别(显微):1.1 原理大黄的纤维结构中含草酸钙簇晶众多、形大、棱角大多短钝,而且黄色鲜明的特征明显。

1.2取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140 m。

不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。

2.冰片的鉴别:2.1原理冰片具挥发性,易升华,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。

与香草醛硫酸具有玫瑰红颜色的反应。

2.2 仪器:薄层硅胶G板。

2.3试剂和试药:试药为冰片对照品(中国药品生物制品检定所),试剂为分析纯;牛黄解毒片;乙醚,乙酸乙酯,苯-醋酸乙酯(19∶1)。

2.4测定:2.4.1 标准品液制备:精密称取冰片对照品1mg,加乙酸乙酯配制0.5mg/mL的溶液2ml。

2.4.2 样品液制备:取5片牛黄解毒片,研细,加乙醚10mL,超声10min,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2mL使溶解,作为供试品溶液。

2.4.3 冰片的TLC检识:取对照品液及供试品液各4μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19∶1)展开,晾干,用新配制的1%香草醛硫酸溶液显色,在110℃烘数分钟。

3.人工牛黄的鉴别:3.1 原理:人工牛黄中胆红素在紫外灯( 365nm) 下检视供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上均显示相同颜色的斑点。

3.2仪器:薄层硅胶G板。

3.3试药和试剂:人工牛黄对照药材,胆红素对照品( 中国药品生物制品检定所);牛黄解毒片;石油醚,三氯甲烷,甲酸乙酯,甲酸,石油醚( 30 ~60 ℃) -三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸( 20∶3∶5∶1)。

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中药制药工艺课程设计题目:牛黄解毒片生产工艺流程设计学生姓名:**学号:**********系别:化学化工系专业:制药工程2013年10 月18 日目录1 前言 (1)1.1牛黄解毒片 (1)1.2牛黄 (1)2 生产工艺流程设计 (1)2.1 生产任务设计 (1)2.2 生产处方的确定 (2)2.2.1 标准处方 (2)2.2.2 生产处方 (3)2.3生产流程 (4)2.3.1 原生药材的整理炮制 (4)2.3.2 原药材的水提浓缩过程 (4)2.3.3制剂包装过程 (5)3物料衡算 (7)3.1 工作任务 (8)3.2 各工段物料衡算 (8)3.2.1 粉碎工段 (8)3.2.2 水提工段 (10)3.2. 3 浓缩工段 (13)4主要设备选型 (14)4.1 洗药机 (14)4.2 切药机 (14)4.3 提取罐 (15)4.4 三效蒸发器 (15)4.5主要设备选型表 (16)5后记 (17)参考文献 (17)附录 (18)附录1 平面布置图 (18)附录2 工艺流程图 (19)1 前言1.1牛黄解毒片牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经现代化的生产技术而制成的制剂,其性状为素片或包衣片,素片或除去包衣片后的片心显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。

其主要药理作用是:清热解毒。

用于热火内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

1.2牛黄牛黄(Bezoar Bovis)为牛科动物牛干燥的胆结石,主要为黄牛或水牛的胆囊结石,少数系胆管中或肝管中的结石。

始载于《神农本草经》,《本草纲目》记载为丑宝,现代《全国中草药汇编》称为天然牛黄,在我国药用已有二千多年的历史,应用范围广泛。

牛黄的的药理作用牛黄甘、凉,归心、肝经,具有"凉肝息风,豁痰开窍,清热解毒"的功效,治壮热神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,小儿惊风,癫痫发作。

2 生产工艺流程设计2.1 生产任务设计根据《全国年节及纪念日放假办法》——国务院令第513号文件的规定,全体公民的节日假期为11天,据此,职工全年平均工作日为250天。

实际生产中,往往会出现很多突发事件,因此扣除50天活动时间来应付这些突发状况。

即实际生产时间为200天。

生产牛黄解毒片5000万片, 每片0.3g, 合15.0吨。

实际生产中,可依照具体情况做适当调整。

2.2 生产处方的确定2.2.1 标准处方依据《中国药典2010年版》第二部——牛黄解毒片表1 牛黄解毒片标准处方(1000片牛黄解毒片)名称重量牛黄5g雄黄50g石膏500g大黄200g黄芩150g桔梗100g冰片25g甘草50g制法:雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;人工牛黄、冰片研细;其余黄芩等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄、雄黄粉末,制成颗粒,干燥,再加入人工牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片)或包衣,即得。

2.2.2 生产处方要求生产5000万片牛黄解毒片,则根据标准处方可得:按标准处方所得量标准处方中原料量按生产处方所得量生产处方中原料量= 牛黄重量x: 100055000000=x x=5000000⨯5÷1000=250000g=25kg同理:雄黄重量=50g ⨯5000000÷1000=250000g=250kg石膏重量=500g ⨯5000000÷1000=2500000g=2500kg 大黄重量=200g ⨯5000000÷1000=1000000g=1000kg黄芩重量=150g ⨯5000000÷1000=750000g=750kg桔梗重量=100g ⨯5000000÷1000=500000g=500kg冰片重量=25g ⨯5000000÷1000=125000g=125kg甘草重量=50g ⨯5000000÷1000=250000=250kg表2 5000万片/批牛黄解毒片生产处方名 称 重 量牛黄25kg雄黄250kg石膏2500kg大黄1000kg黄芩750kg桔梗500kg冰片125kg甘草250kg2.3生产流程2.3.1 原生药材的整理炮制将大黄、黄芩、桔梗、甘草原药材置拣选台上,采用手工挑选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦等方法清除杂质、分离并除出非药用部位及腐烂、霉变药材,将净选后的净药材装入容器内,转交下道工序。

2.3.2 原药材的水提浓缩过程1、净选⑴、从净药材库中,将大黄、黄芩、桔梗、甘草,分别投入到洗药机中,用纯净水淋洗,水分两次加入洗药机。

一次进水淘洗后排放,二次进水淘洗后经过滤后再回收做一次进水使用,以此循环连续清洗。

至药材表面无肉眼可见泥污,洗净沥干水。

交下道工序。

(2)、将沥干的大黄、黄芩、桔梗、甘草送入切药机中,切制成片,送入热风循环烘箱烘干。

2.粉碎将干燥好的大黄、雄黄粉碎成粗粉,再用微粉机粉碎成细粉,冰片粉碎成细粉。

交提取前配料工序。

3.提取将大黄、黄芩、桔梗、甘草投入到热回流提取罐中,从净药材提取库中,领取处方量的石膏投入到提取罐中,加水适量,浸煮至沸,保温2小时,过滤。

滤渣加一定水再浸煮至沸,保温3小时,过滤。

放出残渣。

4. 浓缩将以上两次煎液合并,滤过,滤液进入三效蒸发器,在三效蒸发器中不同的压力和温度下蒸去水分,将滤液浓缩缩至比重为1.30~1.40,得稠膏。

2.3.3制剂包装过程1 .灭菌按处方量称取大黄粉,装入机动门干粉灭菌器烘盘中,按散剂程序进行灭菌,灭菌完毕,灭菌药粉备用。

2 .混合制粒烘干(1)按处方量称取大黄粉,雄黄粉,投入湿法制粒机中,混合一定时间,加入备用湿净膏制软材,启动切割刀(16目),将湿粒装入洁净周转桶中,送入烘干。

(2)将湿颗粒投入沸腾干燥料斗中,60-70℃烘干后,装入洁净周转桶中备用.(3)其余9份依法操作。

3 .整粒总混(1)将上述制得的干颗粒投入整粒机中,过14目筛整粒后,装入洁净桶中,加入硬脂酸镁,开机混合适当时间。

装置洁净桶内,贴上物料状态标示卡,转交下道工序。

4压片将检验合格的颗粒,输送到压片处,用ϕ9.5mm(ϕ7.5mm)的深凹冲模,ZP-35B旋转式压片机压片,开始时应勤成片子,待片子稳定后,每30分钟称重一次,压好的片子装入周转桶中,贴上物料状态标示卡,转交下道工序。

5 .包衣采用薄膜包衣,将包衣锅转速调节为5~6rpm,使片芯预热至30℃并在包衣过程中维持此温度(入风温度45~50℃、排风温度30~35℃)。

将喷枪对准翻滚片床的上部三分之一处,调节雾化压力为0.5bar、锅转速10rpm后开始喷雾包衣,蠕动泵供液量约10~25g/min。

包衣结束后在包衣机中干燥5min,之后移至鼓风烘箱中40℃烘6h。

6 .包装(1)铝塑泡罩包装机加温度设定为:上加热板125°,下加热板120°,热压辊200°,成形速度:60次/分,成型深度:12mm,冲裁速度(双板):80~90次/分。

(2)从中间站将检测合格的糖衣片领出,经筛选,合格的片子加入铝塑泡罩包装机漏斗中,启动包装机,按《铝塑泡罩包装机标准操作程序》(SOP PO0096)进行操作,将铝塑包装好的药品装入周转箱中,经传递窗传入外包间。

(3)挑选:将铝塑包装好的药品选出无漏气、无漏药、无异物等的合格药品,装入周转箱中,备用。

(4)将挑选合格的药品,装入枕式包装机漏斗中,按《枕式包装机标准操作程序》(SOP PO0100)进行操作,用周转箱将装好内膜袋的药品转入外包操作台进行包装。

(5)将无漏气的药品和说明书,装入小盒中,装好10盒后,套上收缩膜,缩膜机封口。

(6)装箱:将缩膜封口后的药品,装入外箱中,每箱400盒,放入装箱单,封口,打包入库。

3物料衡算表3 物料衡算基数项目数据备注年产量(万片)5000年工作日(天) 200一次提用水量/药材量 6 经验参数二次提用水量/药材量 4 经验参数药材中有效成分收率0.89 经验参数药渣含药液量0.3 经验参数一次过滤收率0.67 经验参数二次过滤收率0.67 经验参数浓缩液密度 1.30-1.40 药典规定药液体积经验值 2 经验参数每天生产批数 13.1 工作任务年产量:5000万片牛黄解毒片;每片克数:0.3g年工作日:200天;3.2 各工段物料衡算3.2.1 粉碎工段根据处方,可知生产每1片各味药材的用量=处方量/1000牛黄:5/1000=0. 005g雄黄:50/1000=0.05g石膏:500/1000=0. 5g大黄:200/1000=0.2g黄芩:150/1000=0.15g桔梗: 100/1000=0.1g冰片:25/1000=0.025g甘草:50/1000=0.05g则每片原料总质量=牛黄+雄黄+石膏+大黄+黄芩+桔梗+冰片+甘草=0. 005+0.05+0. 5g+0.2g+0.15 g+0.1g+0.025+0.05=1.08g日产量=年产量×104/(年工作日)=5000×104/200=250000片所以日投料量=每片原料总质量×日产量=1.08g×250000=270Kg粉碎工段物料衡算汇总如表3-2所示表4 粉碎工段物料衡算汇总项目数据牛黄(g/片)0. 005雄黄(g/片)0.05石膏(g/片)0.5大黄(g/片)0.2黄芩(g/片)0.15桔梗(g/片)0.1冰片(g/片)0.025甘草(g/片)0.05每片原料总质量(g/片)1.08日产量(片/日)250000日投料量(Kg/日)2703.2.2 水提工段1.第一次水提水提段投量=牛黄+雄黄+石膏+大黄+黄芩+桔梗+冰片+甘草=270Kg (1) 一次水提岗位进料一次水提用水量=投料量×6=270×6=1620 Kg(2) 一次水提岗位出料一次煎煮液质量=日投料量+一次水提用水量=270+1620=1890Kg(3) 一次过滤岗位进料一次煎煮液质量=日投料量+一次水提用水量=270+1620 =1890Kg(4) 一次过滤岗位出料药材中总有效成分量=(日产量×每片质量×总有效成分含量)/总收率=250000×0.3×0.333×/(0.89*1000)=28.06Kg 一次药液中总有效成分量=总有效成分量×一次过滤收率=28.06×0.67=18.80Kg一次药液中水量= 一次水提用水量×(1-一次过滤药渣带走水量)=1620 ×(1-0.3)=1134Kg一次药液质量= 一次药液中总有效成分量+一次药液中水量=18.80+ 1134 =1152.8Kg一次药渣中总有效成分量=总有效成分量×(1-一次过滤收率)=28.06 ×(1-0.67)=9.26 Kg 一次药渣中水量=一次水提用水量×一次过滤药渣带走水量=1620 ×0.3=486Kg一次药渣质量= 一次药渣中总有效成分量+一次药渣中水量=9.26+486=495.26Kg一次药渣中干渣=一次煎煮液-一次药液-一次药渣=1890-1152.8-148.71=588.49Kg一次药渣=一次药渣+一次药渣中干渣=148.71+588.49=737.2Kg 2.第二次水提(1) 二次水提岗位进料二次水提用水量=日投料量×4=270×4=1080Kg(2) 二次水提岗位出料二次煎煮液= 一次药渣+二次水提用水量=1039.5+1080=2119.5Kg(3) 二次过滤岗位进料二次药液中总有效成分量=总有效成分量×(1-一次过滤收率) ×二次过滤收率=28.06×(1-0.67) ×0.67=9.26Kg 二次药液中水量=二次水提用水量=1080Kg二次药渣中总有效成分量=总有效成分量×(1-一次过滤收率)×(1-过滤收率)=28.06×(1-0.67) ×(1-0.67)=3.06Kg 二次药渣中水量= 一次药渣中水量=486Kg二次药渣中干渣= 一次药渣中干渣= 588.49Kg二次药液量=二次药液中总有效成分量+二次药液中水量=3.06+1134=1137.06Kg表5 水提工段物料衡算项目数据一次水提用水量(Kg/日): 1620一次煎煮液质量(Kg/日) 1890药材中总有效成分量(Kg/日) 28.06一次药液中总有效成分量(Kg/日) 18.80一次药液中水量(Kg/日) 1134一次药液(Kg/日) 1152.8一次药渣中总有效成分量(Kg/日) 9.26一次药渣中水量(Kg/日) 486一次药渣(Kg/日) 1039.5一次药渣中干渣(Kg/日) 890.79一次药渣(Kg/日) 495.26二次水提用水量(Kg/日) 1080二次煎煮液(Kg/日) 2119.5二次药液中总有效成分量(Kg/日) 9.26二次药液中水量(Kg/日) 1080二次药渣中总有效成分量(Kg/日) 3.06二次药渣中水量(Kg/日) 486二次药渣中干渣(Kg/日) 588.49二次药液量(Kg/日) 1137.063.2. 3 浓缩工段(1) 浓缩岗位进料进料量=一次药液量+二次药液=1152.8+1137.06=2289.86kg(2) 浓缩岗位出料进料量中水量= 一次药液中水量+二次药液中水量=1134+1080=2214Kg浓缩蒸发水量=(浓缩液密度×进料量中水量×体积经验值-进料量)/(浓缩液密度×体积经验值-1)=(1.40×2214×2-2289.86/(1.40×2-1)=2171.86 Kg浓缩液中含水量= 一次药液中水量+二次药液中水量-浓缩蒸发水量=1134+1080-2171.86=42.14Kg浓缩液中总有效成分量= 一次药液中总有效成分量+二次药液中总有效成分量=9.26+3.06=12.32Kg浓缩量=浓缩液中含水量+浓缩液中总有效成分量=42.14+12.32=54.46Kg浓缩工段物料衡算汇总如表6所示表6 浓缩工段物料衡算项目数据进料量2289.86进料量中水量2214浓缩蒸发水量2171.86浓缩液中含水量42.14浓缩液中总有效成分量12.32浓缩量54.464主要设备选型4.1 洗药机每批要处理原药材5400kg,若每天生产8h,则每小时处理量至少为:5400kg/8=675kg/h。

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