右旋酮洛芬氨丁三醇产业化融资投资立项项目可行性研究报告(中撰咨询)
一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备工艺[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711418120.3(22)申请日 2017.12.25(71)申请人 南京正科医药股份有限公司地址 210038 江苏省南京市经济技术开发区惠美路3号(72)发明人 单飞 祁艳 徐卓业 (51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 31/192(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61P 29/00(2006.01)(54)发明名称一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备工艺(57)摘要本发明提供了一种右旋酮洛芬氨丁三醇注射液及其制备工艺，应用磷酸盐为稳定剂，该注射剂和工艺解决了常见右旋酮洛芬氨丁三醇注射剂生产过程中有效成分容易降解的问题，使得注射剂质量稳定，澄明度良好，且操作简便，工艺流程简单，适合工业化大规模生产。
权利要求书1页 说明书6页CN 107854429 A 2018.03.30C N 107854429A1.右旋酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于：包括右旋酮洛芬氨丁三醇、稳定剂、pH调节剂、注射用水，所述稳定剂为磷酸盐，右旋酮洛芬氨丁三醇与稳定剂质量比为1:0.2-1.5。
2.根据权利要求1所述右旋酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于：所述右旋酮洛芬氨丁三醇与稳定剂质量比优选1:0.4-0.8。
3.根据权利要求1所述右旋酮洛芬氨丁三醇注射液，其特征在于，所述稳定剂选自磷酸钠、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢钾、磷酸二氢钾等磷酸盐中的一种或几种，优选磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢钠、磷酸氢钾中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述右旋酮洛芬氨丁三醇注射液制备步骤：将稳定剂磷酸盐溶解于注射用水中，然后加入右旋酮洛芬氨丁三醇，45-60℃下搅拌30-60min，氢氧化钠溶液、柠檬酸溶液调节pH值至6.0-8.0，经0.22μm滤膜过滤后，121℃灭菌8-12min，得到右旋酮洛芬氨丁三醇注射液。
右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的制备及体外释药研究
右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的制备及体外释药研究
滕欢;何鑫;马金龙;杨志杰;唐星;徐晖
【期刊名称】《中国药剂学杂志：网络版》
【年(卷),期】2016(000)002
【摘要】目的制备一种工艺简便、易于放大生产的右旋酮洛芬氨丁三醇缓释微丸。
方法采用液相层积法制备右旋酮洛芬氨丁三醇载药丸,并用HPMC-E5和乙基纤维
素双层包衣制备缓释微丸,填充入胶囊制成缓释胶囊,测定缓释胶囊(或微丸)的体外
释放度,考察制备处方条件对药物释放度的影响,并推测其体外的释放机制。
结果体外释放度试验表明,制备的右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊2 h释药15%~45%,4 h
释药40%~70%,8 h释药不低于80%。
结论用该处方条件制备的右旋酮洛芬氨丁
三醇缓释胶囊的生产工艺简单可行,易于操作,所制备的缓释胶囊具有较好的缓释效果。
【总页数】9页(P53-61)
【作者】滕欢;何鑫;马金龙;杨志杰;唐星;徐晖
【作者单位】沈阳药科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制 [J], 武冬雪
2.右旋酮洛芬氨丁三醇速释缓释双层片的质量标准研究 [J], 李月婷;侯靖宇;胡杰;
潘洁;黄勇;郑林
3.比格犬体内右旋酮洛芬氨丁三醇水凝胶贴剂药代动力学研究 [J], 陈永顺;吴珍
4.不同促渗剂对右旋酮洛芬氨丁三醇水凝胶贴剂透皮吸收的影响 [J], 陈永顺;杨金霞;王启斌
5.右旋酮洛芬氨丁三醇中细菌内毒素的检测方法学研究 [J], 方海燕;方学勤;刘元胜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2024年正丁醇项目投资分析及可行性报告
正丁醇项目投资分析及可行性报告目录前言 (4)一、技术方案 (4)(一)、企业技术研发分析 (4)(二)、正丁醇项目技术工艺分析 (5)(三)、正丁醇项目技术流程 (6)(四)、设备选型方案 (8)二、原辅材料供应 (10)(一)、正丁醇项目建设期原辅材料供应情况 (10)(二)、正丁醇项目运营期原辅材料供应及质量管理 (11)三、正丁醇项目概论 (12)(一)、正丁醇项目承办单位基本情况 (12)(二)、正丁醇项目概况 (12)(三)、正丁醇项目评价 (13)(四)、主要经济指标 (13)四、正丁醇项目建设背景及必要性分析 (14)(一)、行业背景分析 (14)(二)、产业发展分析 (15)五、制度建设与员工手册 (16)(一)、公司制度体系规划 (16)(二)、员工手册编制与更新 (17)(三)、制度宣导与培训 (18)(四)、制度执行与监督 (20)(五)、制度评估与改进 (21)六、财务管理与资金运作 (23)(一)、财务战略规划 (23)(二)、资金需求与筹措 (24)(三)、成本与费用管理 (24)(四)、投资决策与财务风险防范 (25)七、进度计划 (26)(一)、正丁醇项目进度安排 (26)(二)、正丁醇项目实施保障措施 (27)八、环境影响评估 (28)(一)、环境影响评估目的 (28)(二)、环境影响评估法律法规依据 (29)(三)、正丁醇项目对环境的主要影响 (29)(四)、环境保护措施 (29)(五)、环境监测与管理计划 (30)(六)、环境影响评估报告编制要求 (30)九、社会责任与可持续发展 (31)(一)、企业社会责任理念 (31)(二)、社会责任正丁醇项目与计划 (31)(三)、可持续发展战略 (32)(四)、节能减排与环保措施 (32)(五)、社会公益与慈善活动 (33)十、制度建设与员工手册 (33)(一)、公司制度建设 (33)(二)、员工手册编制 (35)(三)、制度宣导与培训 (37)(四)、制度执行与监督 (38)(五)、制度优化与更新 (39)十一、团队建设与领导力发展 (41)(一)、高效团队建设原则 (41)(二)、团队文化与价值观塑造 (42)(三)、领导力发展计划 (44)(四)、团队沟通与协作机制 (45)(五)、领导力在变革中的作用 (46)十二、人力资源管理 (47)(一)、人力资源战略规划 (47)(二)、人员招聘与选拔 (49)(三)、员工培训与发展 (50)(四)、绩效管理与激励 (51)(五)、职业规划与晋升 (52)(六)、员工关系与团队建设 (53)十三、招聘与人才发展 (55)(一)、人才需求分析 (55)(二)、招聘计划与流程 (56)(三)、员工培训与发展 (57)(四)、绩效考核与激励 (58)(五)、人才流动与留存 (59)前言本项目投资分析及可行性报告是为了规范正丁醇项目的实施步骤和计划而编写的。
右旋酮洛芬氨丁三醇片(葵拉兰)
葵拉兰不仅仅致力于解决关节疼痛
产品
名称： 右旋酮洛芬氨丁三醇片（葵拉兰）
批准
文号：
国药准字H20031023 类
别：
抗炎镇痛类 西药产品
产品
特点：
1.作用强悍
2.起效快
3.技术领先
4.不良反应少
5.使用范围广
1 增加酮基，通过构效作用增强镇痛抗炎效果，但难溶于水，人体吸收度低。
2 只提取酮洛芬中的有效的右旋体，抗炎镇痛效果增加两倍，剔除其中带来不良反应的左旋体，从机理上促使副作用大大减少，但仍难溶于水。
3 强强联合，与氨丁三醇结合成盐,在成倍提高镇痛抗炎效果同时,表现出极易溶于水的特性,人体吸收度和吸收速度大大提高。
适 应
症： 本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起
全身疼痛等各种急慢性疼痛。
规
格：
12.5mg/片 10片/盒 12.5mg/片 20片/盒
用法
用量：
每次1-2片，日服3-4次，或遵医嘱。
酮咯酸氨丁三醇项目可行性研究报告
酮咯酸氨丁三醇项目可行性研究报告核心提示：酮咯酸氨丁三醇项目投资环境分析，酮咯酸氨丁三醇项目背景和发展概况，酮咯酸氨丁三醇项目建设的必要性，酮咯酸氨丁三醇行业竞争格局分析，酮咯酸氨丁三醇行业财务指标分析参考，酮咯酸氨丁三醇行业市场分析与建设规模，酮咯酸氨丁三醇项目建设条件与选址方案，酮咯酸氨丁三醇项目不确定性及风险分析，酮咯酸氨丁三醇行业发展趋势分析提供国家发改委甲级资质专业编写：酮咯酸氨丁三醇项目建议书酮咯酸氨丁三醇项目申请报告酮咯酸氨丁三醇项目环评报告酮咯酸氨丁三醇项目商业计划书酮咯酸氨丁三醇项目资金申请报告酮咯酸氨丁三醇项目节能评估报告酮咯酸氨丁三醇项目规划设计咨询酮咯酸氨丁三醇项目可行性研究报告【主要用途】发改委立项，政府批地，融资，贷款，申请国家补助资金等【关键词】酮咯酸氨丁三醇项目可行性研究报告、申请报告【交付方式】特快专递、E-mail【交付时间】2-3个工作日【报告格式】Word格式；PDF格式【报告价格】此报告为委托项目报告，具体价格根据具体的要求协商，欢迎进入公司网站，了解详情，工程师（高建先生）会给您满意的答复。
【报告说明】本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、上马、融资提供全程指引服务。
可行性研究报告是在制定某一建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。
可行性研究报告主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。
对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。
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右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制
右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制武冬雪【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(26)13【摘要】Objective To prepare the Dexketoprofen Trometamol ( DKT ) Sustained-Release Capsule. Methods Three methods were adopted to prepare DKT Sustained-Release Capsule, the final method of preparation was the physical mixing of two kinds of pellets with different drug release rates. The DKT contained pellets were prepared by extrusion-spheronization method, the coated pellets were prepared by using ethanol solution of ethyl cellulose ( EC ) and polyvinylpyrrolidone ( PVP ) as coating solution. The proportion of contained pellets and coated pellets were adjusted. Results The preferred ratio of contained pellets and coated pellets was 4:1 and its corresponding dissolution data was 22. 13%(0. 5 h), 46. 58%(2 h ) and 88. 51%(8 h), respectively. Conclusion The DKT Sustained-Release Capsule can be prepared by combining contained pellets with coated pellets in order to reach the release requirement in vitro. The method is simple and has low requirement for equipment and easy to industrialize.%目的制备右旋酮洛芬氨丁三醇(DKT)缓释胶囊.方法采用3种方法制备DKT缓释胶囊,最终确定的制备方法是将2种不同释放速度的微丸以物理方式混合.通过挤出-滚圆法制备DKT含药丸芯,以乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液为包衣液制备包衣丸,调节包衣丸和含药丸芯的比例.结果包衣丸和含药丸芯的比例为4:1时,缓释胶囊的体外释放良好,0.5 h释放22.13%,2 h释放46.58%,8 h释放88.51%.结论通过将两种微丸混合装胶囊来制备满足体外释放要求的DKT缓释胶囊,该方法工艺简单,对设备要求低,易于工业化生产.【总页数】4页(P17-20)【作者】武冬雪【作者单位】聊城职业技术学院,山东聊城 252000【正文语种】中文【中图分类】R944.5【相关文献】1.右旋酮洛芬氨丁三醇速释缓释双层片的质量标准研究 [J], 李月婷;侯靖宇;胡杰;潘洁;黄勇;郑林2.右旋酮洛芬氨丁三醇片治疗输尿管结石并绞痛效果分析（附258例分析） [J], 林福明3.右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的制备及体外释药研究 [J], 滕欢;何鑫;马金龙;杨志杰;唐星;徐晖;4.比格犬体内右旋酮洛芬氨丁三醇水凝胶贴剂药代动力学研究 [J], 陈永顺;吴珍5.不同促渗剂对右旋酮洛芬氨丁三醇水凝胶贴剂透皮吸收的影响 [J], 陈永顺;杨金霞;王启斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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右旋酮洛芬氨丁三醇产业化立项投资融
资项目
可行性研究报告
(典型案例〃仅供参考)
广州中撰企业投资咨询有限公司
地址：中国〃广州
目录
第一章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目概论 (1)
一、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目名称及承办单位 (1)
二、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目可行性研究报告委托编制单位 .. 1
三、可行性研究的目的 (1)
四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2)
（一）项目可行性报告编制依据 (2)
（二）可行性研究报告编制原则 (2)
（三）可行性研究报告编制范围 (4)
五、研究的主要过程 (5)
六、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化产品方案及建设规模 (6)
七、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目总投资估算 (6)
八、工艺技术装备方案的选择 (6)
九、项目实施进度建议 (6)
十、研究结论 (7)
十一、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目主要经济技术指标 (9)
项目主要经济技术指标一览表 (9)
第二章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化产品说明 (15)
第三章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目市场分析预测 (15)
第四章项目选址科学性分析 (15)
一、厂址的选择原则 (15)
二、厂址选择方案 (16)
四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17)
五、项目用地利用指标 (17)
项目占地及建筑工程投资一览表 (17)
六、项目选址综合评价 (18)
第五章项目建设内容与建设规模 (19)
一、建设内容 (19)
（一）土建工程 (19)
（二）设备购臵 (20)
二、建设规模 (20)
第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21)
一、原辅材料供应条件 (21)
（一）主要原辅材料供应 (21)
（二）原辅材料来源 (21)
原辅材料及能源供应情况一览表 (21)
二、基本生产条件 (23)
第七章工程技术方案 (24)
一、工艺技术方案的选用原则 (24)
二、工艺技术方案 (25)
（一）工艺技术来源及特点 (25)
（二）技术保障措施 (25)
（三）产品生产工艺流程 (25)
右旋酮洛芬氨丁三醇产业化生产工艺流程示意简图 (25)
三、设备的选择 (26)
（一）设备配臵原则 (26)
（二）设备配臵方案 (27)
主要设备投资明细表 (28)
第八章环境保护 (28)
一、环境保护设计依据 (29)
二、污染物的来源 (30)
（一）右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目建设期污染源 (30)
（二）右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目运营期污染源 (30)
三、污染物的治理 (31)
（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施 (31)
1、施工期大气环境影响分析和防治对策 (32)
2、施工期水环境影响分析和防治对策 (35)
3、施工期固体废弃物环境影响分析和防治对策 (36)
4、施工期噪声环境影响分析和防治对策 (37)
5、施工建议及要求 (39)
施工期间主要污染物产生及预计排放情况一览表 (41)
（二）项目营运期环境影响分析及治理措施 (42)
1、废水的治理 (42)
办公及生活废水处理流程图 (42)
生活及办公废水治理效果比较一览表 (43)
生活及办公废水治理效果一览表 (43)
2、固体废弃物的治理措施及排放分析 (43)
3、噪声治理措施及排放分析 (45)
主要噪声源治理情况一览表 (46)
四、环境保护投资分析 (46)
（一）环境保护设施投资 (46)
（二）环境效益分析 (47)
五、厂区绿化工程 (47)
六、清洁生产 (48)
七、环境保护结论 (48)
施工期主要污染物产生、排放及预期效果一览表 (50)
第九章项目节能分析 (51)
一、项目建设的节能原则 (51)
二、设计依据及用能标准 (51)
（一）节能政策依据 (51)
（二）国家及省、市节能目标 (52)
（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导 (53)
三、项目节能背景分析 (53)
四、项目能源消耗种类和数量分析 (55)
（一）主要耗能装臵及能耗种类和数量 (55)
1、主要耗能装臵 (55)
2、主要能耗种类及数量 (55)
项目综合用能测算一览表 (56)
（二）单位产品能耗指标测算 (56)
单位能耗估算一览表 (57)
五、项目用能品种选择的可靠性分析 (58)
六、工艺设备节能措施 (58)
七、电力节能措施 (59)
八、节水措施 (60)
九、项目运营期节能原则 (60)
十、运营期主要节能措施 (61)
十一、能源管理 (62)
（一）管理组织和制度 (62)
（二）能源计量管理 (62)
十二、节能建议及效果分析 (63)
（一）节能建议 (63)
（二）节能效果分析 (63)
第十章组织机构工作制度和劳动定员 (64)
一、组织机构 (64)
二、工作制度 (64)
三、劳动定员 (65)
四、人员培训 (65)
（一）人员技术水平与要求 (66)
（二）培训规划建议 (66)
第十一章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目投资估算与资金筹措 (67)
一、投资估算依据和说明 (67)
（一）编制依据 (67)
（二）投资费用分析 (69)
（三）工程建设投资（固定资产）投资 (69)
1、设备投资估算 (69)
2、土建投资估算 (69)
3、其它费用 (70)
4、工程建设投资（固定资产）投资 (70)
固定资产投资估算表 (70)
5、铺底流动资金估算 (71)
铺底流动资金估算一览表 (71)
6、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目总投资估算 (71)
总投资构成分析一览表 (72)
二、资金筹措 (72)
投资计划与资金筹措表 (73)
三、右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目资金使用计划 (73)
资金使用计划与运用表 (74)
第十二章经济评价 (74)
一、经济评价的依据和范围 (74)
二、基础数据与参数选取 (75)
三、财务效益与费用估算 (76)
（一）销售收入估算 (76)
产品销售收入及税金估算一览表 (76)
（二）综合总成本估算 (76)
综合总成本费用估算表 (77)
（三）利润总额估算 (78)
（四）所得税及税后利润 (78)
（五）项目投资收益率测算 (78)
项目综合损益表 (79)
四、财务分析 (79)
财务现金流量表（全部投资） (81)
财务现金流量表（固定投资） (83)
五、不确定性分析 (84)
盈亏平衡分析表 (84)
六、敏感性分析 (85)
单因素敏感性分析表 (86)
第十三章右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目综合评价 (87)
第一章项目概论
一、项目名称及承办单位
1、项目名称：右旋酮洛芬氨丁三醇产业化投资建设项目
2、项目建设性质：新建
3、项目承办单位：广州中撰企业投资咨询有限公司
4、企业类型：有限责任公司
5、注册资金：100万元人民币
二、项目可行性研究报告委托编制单位
1、编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司
三、可行性研究的目的
本可行性研究报告对该右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目所涉及的主要问题，例如：资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建厂规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。
通过分析比较方案，并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。
本可行性研究报告具体论述该右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目的设立在经济上的必要性、合理性、现实性；技术和设备的先进性、适用性、可靠性；财务上的盈利性、合法性；环境影响和
劳动卫生保障上的可行性；建设上的可行性以及合理利用能源、提高能源利用效率。
为项目法人和备案机关决策、审批提供可靠的依据。
本可行性研究报告提供的数据准确可靠，符合国家有关规定，各项计算科学合理。
对项目的建设、生产和经营进行风险分析留有一定的余地。
对于不能落实的问题如实反映，并能够提出确实可行的有效解决措施。
四、可行性研究报告编制依据原则和范围
（一）项目可行性报告编制依据
1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划。
2、XX省XX市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要。
3、《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013修正)》。
4、国家发改委、建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)。
5、项目承办单位提供的有关技术基础资料。
6、国家现行有关政策、法规和标准等。
（二）可行性研究报告编制原则
在该右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目可行性研究中，从节约资源和保护环境的角度出发，遵循“创新、先进、可靠、实用、效益”的指导方针，严格按照技术先进、低能耗、低污染、控制投资的要求，确保该右旋酮洛芬氨丁三醇产业化项目技术先进、。