酮洛芬

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SOP-QC酮洛芬检验操作规程

酮洛芬检验操作规程1. 目的建立酮洛芬检验标准操作规程，使酮洛芬肠检验操作规范化。

2. 范围适用于酮洛芬的质量检验。

3. 术语或定义3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。

3.2 SMP：标准管理程序（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。

3.3 SOP：标准操作程序（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。

4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。

5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版二部（1730页）。

5.1.2 酮洛芬质量标准（质量标准编号：）；5.1.3 《中国药典》2020年版四部。

1.【性状】1.1本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

本品在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

1.2熔点依熔点测定法操作规程进行测定。

本品的熔点应为93～96℃。

2.【鉴别】2.1鉴别⑴2.1.1试剂乙醇、二硝基苯肼试液2.1.2仪器与用具天平（感量0.1mg）、试管（10ml）、刻度吸管（1ml）、酒精灯、试管夹2.1.3操作方法取本品约50mg，加乙醇1ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，放冷，即产生橙色沉淀。

2.2鉴别⑵2.2.1仪器与用具双光束红外分光光度计、压片机、玛瑙研钵2.2.2操作方法取供试品约1mg，置入玛瑙研钵研细，再取溴化钾粉(约200mg)，在玛瑙研钵中充分研磨混匀，移置于直径13mm的压模中，使铺布均匀，加压至20MPa，约60秒取出。

目视检查应均匀，无明显颗粒。

将供试片置于仪器的样品光路中，进行光谱扫描。

供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集517图）一致。

3.【检查】3.1甲醇溶液的澄清度与颜色3.1.1仪器与用具天平（感量1mg）、纳氏比色管（25ml）3.1.2操作方法取本品0.30g，加甲醇25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液10ml加水10ml制成的对照液比较，不得更深。

酮洛芬凝胶贴膏_审评报告_范文模板

酮洛芬凝胶贴膏审评报告范文模板1. 引言1.1 概述在医学领域中，疼痛是一种常见的症状，给患者带来巨大的不适和困扰。

为了缓解疼痛，需要有效而安全的治疗方法。

酮洛芬凝胶贴膏作为一种非处方药物，具有良好的止痛效果，并且易于使用。

本篇文章将对酮洛芬凝胶贴膏进行全面审评，并对其在临床应用中的效果进行评估。

1.2 文章结构本文主要分为五个部分进行阐述。

首先是引言，对酮洛芬凝胶贴膏的背景和意义进行介绍。

然后是酮洛芬凝胶贴膏的详细介绍，包括成分和制备方法、使用范围和适应症以及工艺流程和质量控制等方面内容。

接下来是针对酮洛芬凝胶贴膏在临床应用中的效果评估，具体包括疼痛缓解作用的临床试验结果分析、不良反应和安全性评价以及与其他同类产品的比较研究等方面。

随后是审评结论及建议，总结了审评结果，并提供对酮洛芬凝胶贴膏改进的建议以及营销策略和推广途径建议。

最后是文章的结论部分，概括了全文的主要内容。

1.3 目的本文旨在全面评估酮洛芬凝胶贴膏在临床应用中的效果，为该产品的进一步推广和使用提供参考依据。

通过分析酮洛芬凝胶贴膏的疼痛缓解作用、不良反应和安全性以及与其他同类产品的比较，来评估其优劣和市场竞争力。

同时也希望通过本篇文章，更好地了解酮洛芬凝胶贴膏并为临床医生、患者和药企等相关人士提供有益信息。

2. 酮洛芬凝胶贴膏介绍2.1 成分和制备方法酮洛芬凝胶贴膏是一种外用药物，主要成分是酮洛芬。

它是一种非处方药，常用于缓解轻至中度的疼痛和炎症引起的不适。

酮洛芬凝胶贴膏的制备采用高科技生产工艺，确保了其稳定性和有效性。

制作酮洛芬凝胶贴膏的方法包括以下步骤：1. 材料准备：获取所需原材料，如酮洛芬、基础凝胶剂、辅助溶剂等。

2. 混合制剂：将酮洛芬与基础凝胶剂混合，并加入适量的辅助溶剂以提高药物的渗透性和吸收性。

3. 均匀搅拌：通过连续搅拌将酮洛芬均匀地分散在凝胶基质中，确保每个贴膏单元内含有相同剂量的药物。

4. 轧制和切割：将混合好的物料经过轧制、切割等工艺，制成合适形状和大小的凝胶贴膏。

止痛新药—酮洛芬

止痛新药—酮洛芬
徐美英
【期刊名称】《国外医学：麻醉学与复苏分册》
【年(卷),期】1992(013)006
【摘要】本文从止痛角度综述了酮洛芬的药理及临床应用。

酮洛芬属于兼有镇痛和解热特性的非甾体类抗炎药,其止痛机制类似于阿斯匹林类药物,另外可能有中枢止痛作用。

临床主要用于治疗各类关节炎、术后止痛、慢性癌痛、口腔科疼痛、原发性痛经,产后止痛及急性内脏痛、腰腿痛等。

与其它镇痛药相比,酮洛芬的主要优点是没有呼吸抑制和成瘾性,副作用较少。

【总页数】4页(P325-327,358)
【作者】徐美英
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1
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3.新药开发：新药桂参止痛合剂获批准 [J], 无
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5.止痛新药601 [J],
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酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及残留检测方法标准(试行)

附件5酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及酮洛芬残留检测方法标准（试行）酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）申报单位参照日本有关标准制定了酮洛芬的每日允许摄入量（ADI），参照日本肯定列表中酮洛芬残留限量标准制定了酮洛芬在牛组织中的最高残留限量（MRLs），如下表：活性成分ADI残留标志物动物品种靶组织MRLs（μg/kg）酮洛芬0-1μg∙kg-1∙d-1酮洛芬牛牛奶50 肌肉50 肾脏50 肝脏50 脂肪50酮洛芬残留检测方法标准（试行）一、牛奶中酮洛芬残留量的测定液相色谱-串联质谱法1 范围本标准规定了牛奶中酮洛芬残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。

本标准适用于牛奶中酮洛芬残留量的检测。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法3 原理试样中酮洛芬残留物用甲醇提取，液相色谱-串联质谱测定，内标法定量。

4 试剂和材料以下所用的试剂，除特别注明者外均为分析纯试剂；水为符合GB/T 6682规定的一级水。

4.1 酮洛芬对照品（分子式：C16H14O3，含量≥98%）。

4.2 酮洛芬-D3内标物（分子式：C16H11D3O3，含量≥99.5%）。

4.3 甲醇：色谱纯。

4.4 乙腈：色谱纯。

4.5 甲酸：色谱纯。

4.6 酮洛芬储备液（1mg/mL）：精密称取酮洛芬对照品50mg置于50mL棕色容量瓶，用30mL 甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

分装，置于-20℃冰箱避光保存，有效期1个月。

4.7 酮洛芬标准工作液：取酮洛芬储备液适量，分别置于10mL棕色容量瓶内，用甲醇稀释至刻度，制得2000ng/mL、1500ng/mL、1000ng/mL、500ng/mL、250ng/mL、100ng/mL、50ng/mL、20ng/mL、10ng/mL系列浓度的酮洛芬标准工作液，现配现用。

右酮洛芬氨丁三醇注射剂质量标准

右酮洛芬氨丁三醇注射剂质量标准在当前医疗领域中，右酮洛芬氨丁三醇注射剂在临床治疗中扮演着重要的角色。

其质量标准的制定和执行对于确保药品的安全有效至关重要。

本文将从深度和广度两个方面探讨右酮洛芬氨丁三醇注射剂的质量标准，以期帮助读者全面、深刻地了解这一主题。

一、右酮洛芬氨丁三醇注射剂质量标准的概念和意义右酮洛芬氨丁三醇注射剂是一种常用的非甾体抗炎药，广泛用于镇痛、解热和抗炎等治疗。

其质量标准直接关系到药品的质量和药效，对于保障患者的用药安全和疗效具有重要的意义。

质量标准的制定需要考虑药品的成分、纯度、稳定性等因素，以确保药品的质量稳定、安全有效。

二、右酮洛芬氨丁三醇注射剂质量标准的研究与制定1.成分分析：右酮洛芬氨丁三醇注射剂的质量标准首先需要对其各成分进行详细的分析，包括右酮洛芬和氨丁三醇的含量、纯度等指标。

这需要借助先进的分析设备和方法，如高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等。

2.稳定性研究：药品的稳定性对于其质量和有效期具有至关重要的影响。

右酮洛芬氨丁三醇注射剂的质量标准还需要对其在不同条件下的稳定性进行研究，以确保药品在储存和使用过程中能够保持其质量和药效。

3.药效学评价：除了化学成分和稳定性外，药品的质量标准还需要考虑其在体内的药效学特性。

右酮洛芬氨丁三醇注射剂的质量标准制定过程中需要对其药效进行全面的评价，以保证药品的安全有效。

三、右酮洛芬氨丁三醇注射剂质量标准的执行与监督1.生产制造：在药品生产过程中，制药企业需要严格按照质量标准执行生产，确保药品的每一个批次都符合标准要求。

这需要建立完善的质量控制体系，包括原料检验、生产工艺控制、成品检验等环节。

2.监督检查：相关监管部门需要对右酮洛芬氨丁三醇注射剂的生产企业进行定期的监督检查，确保其生产的药品符合质量标准和法规要求。

对于不合格的药品，要及时采取行政处罚和召回措施，以保障患者的用药安全。

四、个人观点和结语右酮洛芬氨丁三醇注射剂作为一种常用的镇痛、解热和抗炎药物，在临床中发挥着重要作用。

酮洛芬的功能主治

酮洛芬的功能主治简介酮洛芬（Ketorolac）是一种非甾体类抗炎药（Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug，简称NSAIDs），具有镇痛、抗炎和退热等功效。

酮洛芬通过抑制环氧酶酶活性，减少前列腺素的合成，从而发挥抗炎和镇痛作用。

功能主治酮洛芬具有以下功能主治：1.镇痛作用：酮洛芬能够在中枢和外周神经系统发挥强效镇痛作用，适用于各种疼痛症状的缓解。

它能够阻断痛觉传入途径，减少疼痛信息的传递，从而减轻疼痛感。

在手术后、临床疼痛和创伤引起的疼痛治疗中常被使用。

2.抗炎作用：酮洛芬能够抑制炎症反应，减轻炎症引起的组织损伤和疼痛。

它能够抑制过氧化物酶（COX）的活性，从而减少前列腺素的合成，抑制炎症介质的释放。

因此，酮洛芬适用于治疗各种炎症性疾病，如关节炎、风湿性关节炎等。

3.退热作用：酮洛芬可以抑制体温调节中枢和外周中性前列腺素合成，从而降低体温。

它适用于治疗因感染和炎症引起的发热。

4.术后镇痛：酮洛芬在术后镇痛中应用广泛。

它能够减轻术后疼痛、改善手术后恢复，提高患者术后舒适度。

术后镇痛是手术治疗中非常重要的一环，合理使用酮洛芬可以有效控制术后疼痛，提高手术治疗的成功率。

5.急性伤害性疼痛：酮洛芬适用于急性伤害性疼痛治疗，如骨折、扭伤、创伤等。

它能够迅速缓解疼痛症状，提高患者的舒适度。

6.关节疼痛：酮洛芬可以有效缓解关节疼痛，特别适用于关节炎、风湿性关节炎等疾病引起的关节疼痛。

注意事项使用酮洛芬时需要注意以下事项：•严格按照医生的指导和建议使用酮洛芬，不可自行增减药量或频率。

•对于已经存在消化道出血、溃疡、哮喘和过敏体质的患者，应慎重使用酮洛芬。

•使用酮洛芬可能会出现一些不良反应，如胃肠道不适、头痛、眩晕等。

如果出现严重不良反应，应及时告知医生。

•酮洛芬在孕妇和哺乳期妇女中使用需要慎重，应遵循医生的建议。

•酮洛芬可能会与其他药物产生相互作用，应避免与其他镇痛药物同时使用，以免增加不良反应风险。

高效液相法测定酮洛芬凝胶中的有关物质

高效液相法测定酮洛芬凝胶中的有关物质酮洛芬凝胶是一种局部外用消炎止痛药，主要成分是酮洛芬和丁基羟基苯甲酸，这些成分在产品中的含量的准确性对产品的质量和安全性至关重要。

因此，需要一种高效液相法来测定酮洛芬凝胶中的有关物质，以确保其符合药品质量标准。

实验条件：仪器：高效液相色谱仪（HPLC）、pH计、秤、洗瓶、移液器、注射器、滤器等。

试剂：酮洛芬、丁基羟基苯甲酸、甲醇、氯化钠等。

样品处理：取出适量酮洛芬凝胶，在瓶盖的内侧边涂上10mm宽的凝胶，然后将其全部取出放入无杂质的容器中，加入适量磷酸酒石作为辅助剂，混合均匀后，用滤器过滤，收集溶液，备用。

实验步骤：1.制备标准品溶液：将精确称取的酮洛芬和丁基羟基苯甲酸分别溶于甲醇中，调节pH 到4.5左右，最终浓度为2.5mg/mL。

然后用滤器过滤，收集溶液，备用。

2.样品测试：将酮洛芬凝胶样品用甲醇溶解，调节pH到4.5左右，经过滤后注入HPLC 中测试。

使用C18反相柱，检测波长为270nm，流速为1.0 mL/min，进样量为20 uL。

建议使用等温柱温，以确保结果的重复性和稳定性。

3. 结果计算：通过配制的标准品溶液，绘制相应的标准曲线，并确定测试样品的浓度。

计算得到各种目标物在样品中的含量，然后与药品质量标准比较。

如果样品中各种成分的浓度在药品质量标准范围内，则认为该样品符合质量标准。

注意事项：1.样品应尽量减少其体积，以减少杂质对精确测量的影响。

2.在每个样品之间，必须对色谱仪进行再次校正，以确保测量结果的准确性和稳定性。

3.实验过程中需要使用无放射性荧光探测器，以确保操作人员的安全。

4.应该在实验室中建立标准操作规程，并严格遵守实验室安全操作规程，以确保实验过程中的安全性。

总之，通过以上实验步骤，我们可以高效地测定酮洛芬凝胶中的有关物质。

这个方法操作简单，结果可靠，可以用来监控产品的质量和安全性。

2024年酮洛芬市场分析现状

2024年酮洛芬市场分析现状一、市场概述酮洛芬是一种非处方药，属于非甾体抗炎药(NSAIDs)。

由于其具有镇痛、退热和抗炎作用，酮洛芬在临床上得到广泛应用。

本文将对酮洛芬市场的现状进行分析。

二、市场规模根据市场调研数据显示，酮洛芬市场在过去几年一直保持良好的增长势头。

据统计，2019年全球酮洛芬市场规模达到X亿美元，预计到2025年有望达到X亿美元。

三、市场需求酮洛芬作为一种常用的解热镇痛药，市场需求非常稳定。

主要应用领域包括感冒发热、头痛牙痛、关节疼痛等。

另外，随着整体人口老龄化趋势的加剧，酮洛芬在老年人群体中的需求也在逐渐增加。

四、市场竞争目前，酮洛芬市场竞争较为激烈，主要的竞争对手包括制药公司A、B和C。

这些公司拥有自己的研发实力和生产能力，不断推出新产品以满足市场需求。

此外，市场还存在一些中小型制药企业，它们主要依靠价格优势来争夺市场份额。

五、市场趋势未来几年，酮洛芬市场将继续保持稳定增长的趋势。

主要原因包括： 1. 酮洛芬在疾病治疗中的广泛应用，满足了患者的需求； 2. 人口老龄化程度不断加深，老年人群体对酮洛芬的需求增加； 3. 制药技术的不断创新和发展，推动了新产品的不断涌现。

六、市场挑战酮洛芬市场也面临一些挑战，例如： 1. 法规和政策对非处方药的监管趋紧，制约了市场准入； 2. 市场竞争激烈，进一步降低了产品利润空间； 3. 患者对药物安全性的要求不断增加，企业需要在质量保证上加大投入。

七、市场前景总体来说，酮洛芬市场有着广阔的发展前景。

随着人口老龄化趋势的加剧和医疗技术的不断进步，酮洛芬在解决疼痛和退热问题上将继续发挥重要作用。

同时，企业需要加大研发力度和质量控制力度，以提高产品技术含量和竞争力，实现市场份额的增长。

以上为对酮洛芬市场现状的分析，希望能为相关企业和从业者提供参考价值。

酮洛芬的工艺合成

酮洛芬的工艺合成1产品简介1.1中英文名称，分子式，结构式名称：酮洛芬英文名：ketoprofe化学名：3-苯甲酰基-a-甲基苯乙酸分子式：C16H15O3结构式：OCOOHCH31.2 物化性质白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

熔点约93—96℃。

为芳基烷酸类化合物。

1.3 用途常用的非甾体抗炎镇痛药，具有抗炎，解热，镇痛作用。

1.4 前景分析酮洛芬为一种强效非甾体抗炎药，是近年来应用于临床的高效解热，镇痛药物。

对风湿，类风湿性关节炎，脊髓炎，痛风等疾病有良好的效果。

随着国内经济的快速发展，酮洛芬药物生产技术不断提升，酮洛芬行业发展迅速。

与此有关的药物如：酮洛芬贴剂，酮洛芬缓释胶囊，酮洛芬分散片等药物得到广泛的生产应用。

国内企业为了获得更大的利润收益，在生产规模和产品质量上不断提高，与之相关的核心生产技术应用与研发成为业内企业关注的焦点。

技术工艺的优劣直接决定企业的市场竞争力，相应的酮洛芬合成的工艺流程不断地得到进一步的改进和提高。

2合成方法2.1第一种合成方法(1)合成原理以苯甲酸为起始原料，经溴化、Friedel-crafts反应、Grignard反应制得3乙酰基二苯酮，再经Darzens反应制得酮基布洛芬。

COOHCOOHBr1)pcl 5O CH 3OO COOHCH 3(2)合成所需要的原料苯甲酸,铁粉, 溴,五氯化磷,无水三氯化铝，镁粉，醇钠的乙醇溶液，氯乙酸乙酯乙腈，无水四氢呋喃(3)生产工艺，包括原料的用料比例，反应条件等。

第一步：3-溴苯甲酸的制备在干燥的四颈瓶中，加入73.2 g(0.6 mol)化合物苯甲酸、4g 还原铁粉，于100℃～150℃搅拌0.5h ，滴加18 mL(0.35 mol)溴，加毕搅拌1 h ，追加4g 铁粉和18 mL 溴，于150℃搅拌2h 后，再于260℃搅拌3h ，将产物溶于稀碱中，过滤后，用盐酸酸化使其析出晶体，重结晶，干燥得白色粉末固体第二步：3-溴二苯甲酮的制备在干燥的三颈瓶中,依次加入化合物3-溴苯甲酸55g(0.275mol)、五氯化磷59.8(0.333mol)及无水苯187.5mL,于80℃搅拌回流2 h ，用冰盐浴冷却至5℃以下，缓慢加入无水三氯化铝71.9g(0.95mol)，温度控制在10℃以下，约1h 加完，在45～60℃搅拌回流5 h ，冷至室温后，将反应液倾入冰（500g ）和浓盐酸（200mL ）的混合液中，分出有机层，水层用苯提取（100mL ×2）.合并有机层，依次用饱和碳酸氢钠溶液200mL 和水（200mL ×2）洗至中性，无水硫酸镁干燥，常压回收溶剂，得淡黄色固体70g 。

酮洛芬化学式

酮洛芬化学式1. 引言酮洛芬是一种非处方药，主要用于缓解轻至中度疼痛和退烧。

它属于非甾体抗炎药物（NSAIDs）的一种，通过抑制体内的前列腺素合成来发挥其药理作用。

在本文中，我们将介绍酮洛芬的化学式、结构、性质以及其在医学领域的应用。

2. 酮洛芬的化学式和结构酮洛芬的化学名称是2-(4-isobutylphenyl)propanoic acid，其分子式为C15H22O2。

它是一种白色结晶固体，在常温下可溶于乙醇和二氯甲烷。

酮洛芬属于羧酸类化合物，具有一个羧基（-COOH）和一个苯环。

3. 酮洛芬的性质3.1 物理性质•分子量：230.33 g/mol•熔点：156-158°C•沸点：370°C•密度：0.98 g/cm³（25°C）•折射率：1.511（20°C）3.2 化学性质酮洛芬是一种酸性物质，可以与碱反应生成相应的盐。

它在酸性条件下稳定，但在碱性条件下会发生水解反应。

此外，酮洛芬也可被氧化剂氧化为相应的羧酸。

4. 酮洛芬的医学应用4.1 缓解疼痛作为一种非甾体抗炎药物，酮洛芬通过抑制体内的前列腺素合成来发挥其镇痛作用。

它可以减轻轻至中度程度的头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛等各种类型的疼痛。

4.2 退烧由于酮洛芬具有退热作用，经常被用于治疗发热引起的不适。

它通过影响下丘脑温度调节中枢来降低体温。

4.3 抗炎作用除了镇痛和退热作用外，酮洛芬还具有一定的抗炎作用。

它可以通过抑制前列腺素合成来减轻炎症反应，并缓解相关的症状，如红肿、发热和组织损伤。

4.4 其他应用除了上述常见的临床应用外，酮洛芬还被用于治疗其他一些疾病，如关节炎、肌肉扭伤、神经根综合征等。

此外，它还可以作为非处方药在家庭中自我管理轻度不适时使用。

5. 注意事项和副作用虽然酮洛芬是一种常见的非处方药，但仍需注意以下事项：•酮洛芬不适合孕妇、哺乳期妇女以及对该药物过敏的人士使用。

•长期或过量使用酮洛芬可能导致胃溃疡、肾功能损害等副作用。

右旋酮洛芬氨丁三醇片(葵拉兰)

葵拉兰不仅仅致力于解决关节疼痛
产品
名称：右旋酮洛芬氨丁三醇片（葵拉兰）
批准
文号：
国药准字H20031023 类
别：
抗炎镇痛类西药产品
产品
特点：
1.作用强悍
2.起效快
3.技术领先
4.不良反应少
5.使用范围广
1 增加酮基，通过构效作用增强镇痛抗炎效果，但难溶于水，人体吸收度低。

2 只提取酮洛芬中的有效的右旋体，抗炎镇痛效果增加两倍，剔除其中带来不良反应的左旋体，从机理上促使副作用大大减少，但仍难溶于水。

3 强强联合，与氨丁三醇结合成盐,在成倍提高镇痛抗炎效果同时,表现出极易溶于水的特性,人体吸收度和吸收速度大大提高。

适应
症：本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起
全身疼痛等各种急慢性疼痛。

规
格：
12.5mg/片 10片/盒 12.5mg/片 20片/盒
用法
用量：
每次1-2片，日服3-4次，或遵医嘱。

酮洛芬的制备

酮洛芬的制备
酮洛芬（Ketorolac）是一种非甾体抗炎药（NSAIDs），具有镇痛、退热和抗炎作用。

下面将介绍酮洛芬的制备方法。

酮洛芬的制备方法主要有化学合成法和生物合成法两种。

化学合成法是目前主要的制备方法之一。

首先，以苯甲酸为原料，进行酯化反应，得到苯甲酸甲酯。

然后，将苯甲酸甲酯与氯乙酰氯反应，生成苯甲酸乙酯。

接着，苯甲酸乙酯与氢氧化钠反应，生成苯甲酸乙酯钠。

最后，将苯甲酸乙酯钠与2-氨基-3-氧代-1,1-二甲基-2-丙酮反应，得到酮洛芬。

生物合成法是利用微生物或酶的作用合成酮洛芬。

通过对微生物菌株进行筛选和改造，使其产生特定的酶，进而催化酮洛芬的合成反应。

这种方法具有环境友好、产率高的优点，但其工艺还需要进一步优化和改进。

无论是化学合成法还是生物合成法，制备酮洛芬都需要经过多个步骤和反应条件的控制。

在化学合成过程中，需要合理选择催化剂、控制反应温度和反应时间，以提高产率和纯度。

而在生物合成中，需要对微生物菌株进行筛选和改造，以提高酶的活性和稳定性。

酮洛芬的制备方法在工业应用中已经得到广泛应用。

通过不断优化和改进制备工艺，已经实现了酮洛芬的大规模生产。

酮洛芬作为一
种非甾体抗炎药，广泛应用于临床，用于缓解中度至重度的疼痛和炎症，并具有较好的镇痛效果。

酮洛芬是一种非甾体抗炎药，可以通过化学合成法和生物合成法两种方法进行制备。

这些制备方法在工业应用中已经得到广泛应用，为酮洛芬的生产提供了可靠的技术支持。

酮洛芬作为一种常用的药物，对于缓解疼痛和炎症具有重要作用，对于改善患者的生活质量具有积极意义。

酮洛芬合成工艺设计

乙二醇保护苯乙腈缩合铁，盐酸脱保护亚硝酸钠氨重氮脱 Darzen反应洗涤，干燥，纯化

2合成方法 2.1第一种合成方法
合成基本原理以苯甲酸为起始原料，经溴化、Friedelcrafts反应、Grignard反应制得3-乙酰基二苯酮，再经Darzens反应制得酮基布洛芬。
反应方程式：
COOH
Br,Fe
COOH
Friedel-crafts 1)pcl5 2)pb,Alcl3
O
乙二醇
O
/
CN
O COOK H+ COOH
KOH /H2O
腈乙基二苯甲酮
乙二醇
工艺流程图
溶解氢氧化钾溶液冷却
水
稀释酸
过滤，烘干，纯化
2.3第三种合成方法
合成基本原理

以对硝基苯乙酮为原料经缩酮保护、缩合、
脱保护、还原、重氮脱氨制得3-乙酰基二苯甲酮，再经Darzens反应制得。反应方程式：
酮洛芬的工艺合成设计

制作人:
班级：12级应化1班学号： 1214100308 姓名：赵国瑞

酮洛芬的工艺合成设计
1 产品简介 1.1中英文名称，分子式，结构式名称：酮洛芬英文名：ketoprofen 化学名：3-苯甲酰基-a-甲基苯乙酸分子式：C16H15O3
结构式：
O
H3C
O
OH OH O
NH2
O CH3 O N
O PhCH2CN O
CH3
Fe/HCL
O
NO2 NO2 O
(3)
O
1.CLCH2 CooPr-i 2.NaOH 3.HCL 4.K2Cr2O7 /H2SO4

酮洛芬化学结构

酮洛芬化学结构分子式:C16H14O3化学结构酮洛芬是一种化学物质，呈白色结晶性粉末状；无臭或几乎无臭。

在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

熔点约93—96℃。

为芳基烷酸类化合物。

具有镇痛、消炎及解热作用。

消炎作用较布洛芬为强，副作用小，毒性低。

口服易自胃肠道吸收。

1次给药后，约o．5～ 2小时可达血浆峰浓度。

t 1/2 为1．6～1．9小时。

在血中与血浆蛋白结合力极强。

在24小时内自尿中的排出率为30%一90%。

主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出。

用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、关节强硬性脊椎炎及痛风等。

基本信息中文名称:酮基布洛芬中文别名:酮洛芬;α-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸;右旋酮洛芬;(+)-(S)－α－苯甲酰基－苯乙酸;(S)-(+)-酮洛芬;右旋酮基布洛芬;右酮洛芬英文名称:ketoprofen英文别名:Ketoprofen,98%; 2-(3-benzoylphenyl)propionic acid;(S)-(+)-ketoprofen; S-(+)-Ketoprofen; S)-ketoprofen; Dexketoprofen;p-Bromothioanisole; (2S)-2-(3-benzoylphenyl)propanoic acid[1] CAS:22071-15-4;22161-81-5EINECS:244-759-8分子式:C16H14O3分子量:254.2806使用须知[注意]不良反应与布洛芬相似而较轻，一般易于耐受。

主要为胃肠道反应。

少数人出现嗜眠、头痛、心悸等。

胃与十二指肠溃疡患者禁用。

[制剂) 肠溶胶囊：每胶囊25mg；50mg。

不良反应本品耐受性良好、副作用低，一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。

注意事项肠胃病患者慎用、有支气管哮喘病史患者，可能会引起支气管痉挛、并用抗凝血剂的患者，应随时监测其凝血酶原时间，孕妇及哺乳期妇女慎用，心功能不全及高血压患者慎用，过量服用可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压停药后即可自行消失。