右酮洛芬片市场调研

右酮洛芬片市场调研

右酮洛芬片市场调研

一、疼痛市场容量

全世界三分之一以上的人口遭受着持续和反复发作疼痛的折磨，疼痛给个人、家庭和社会均带来巨大的负担，据国际卫生机构资料报告，仅仅大约15%的疼痛病人能得到合理治疗，更多病人因此而严重影响生活质量，成为痛苦、苦恼和致残的最主要的原因。据统计，大约30%的成年人患有慢性疼痛。每3个门诊就诊病人中，就有两个是伴有各种疼痛病症或症状的病人，我国至少有一亿以上的疼痛患者，多数疼痛患者均经过不止一个专科的诊断或治疗。

慢性疼痛：据北京某社区一项样本量为4220份入户调查显示，慢性疼痛的患病率为52.99%，其中男性患病率48.06%，女性患病率57.60%，女性多于男性。经过治疗的患者中完全缓解的比例较低，存在治疗手段单一，缓解率低的现状。

癌性疼痛：2012年中国肿瘤登记年报数据显示，我国2012年新增癌症人数350万人，这些患者40%-50%发生癌性疼痛，其中25%的患者未得到治疗，63.4%的患者治疗不充分。所以，大多数的癌症患者忍受癌性疼痛的折磨。

术后疼痛：疼痛时外科手术病人困扰的突出心理问题，据有关调查，外科病人择期手术75.5%的病人担心手术疼痛。尽管术后疼痛被视为常见症状，但对其护理质量较差，据报道，50%以上的病人术后72小时仍疼痛不止。

综上可以看出，主要的三个疼痛领域市场广阔。由于右酮洛芬片属于解热镇痛药

物，主要治疗轻中度疼痛，主要应用与慢性疼痛，其次是术后疼痛，而癌性疼痛主要选择强效镇痛药。

二、解热镇痛药市场现状

2011年16城市300家样本医院调研数据显示：解热镇痛药市场销售总额为1.91亿元，其中双氯芬酸位居解热镇痛抗炎药医院用药金额的第一名。解热镇痛药仍以西药为主，临床常用的药物有布洛芬、、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、正天丸、西比灵等。临床医生对解热镇痛药有一定的选择性，如：妇科和外伤导致的肌肉疼痛多用芬必得；感冒引起的头痛常用对乙酰氨基酚；风湿、类风湿疼痛常选择扶他林、英太青；偏头痛常用正天丸联合西比灵。

2011年解热镇痛抗炎药样本医院（16个城市300家医院）用药金额排名情况如下：

排名药品销售金额（万元）占比

1 双氯芬酸4500.6 23.54%

2 对乙酰氨基酚2755.6 14.41%

3 阿司匹林2500.1 13.08%

4 美洛昔康1763.1 9.22%

5 布洛芬1688.3 8.83%

11 酮洛芬408.4 2.14%

23 右酮洛芬36.66 0.19%

总计（前40名） 1.91亿元100.00%

其中销售金额排在前7位的生产厂家为外企，占比57.1%。

布洛芬市场分析：口服制剂占95%，外用剂型占5%。以布洛芬混悬液（100ml；2g：中标价15元左右）为主的强生公司2011年样本医院销售额为727.4万，占43.09%；以布洛芬缓释胶囊（0.3g*20粒：中标价位13元左右）为主的中美史克2011年样本医院销售额为632.5万元，占37.46%。

酮洛芬市场分析：酮洛芬2011年样本医院用药排名为11位，在解热镇痛抗炎药医院用药中市场占比及排名较稳定。目前在样本医院用药中，酮洛芬用药金额较大的主要为外用（凝胶剂、软膏、贴剂），占87%；口服制剂主要有胶囊剂和片剂。2011年样本医院销售额为408万，占比2.14%。

主要城市用药分析：2011年样本医院数据显示，北京、上海和广州市我国解热镇痛药用药最大的三个城市，占16个城市用药的60.23%，其次是杭州和南京。南京2011年销售额是869.1万，占16个城市用药的4.55%。南京解热镇痛药市场占比：

排名产品2011 2010 2009 2008

1 对乙酰氨

基酚30.58% 265.8万

元

24.13% 28.16% 32.73%

2 双氯芬酸22.99% 199.8万

元

24.26% 23.47% 26.75%

3 阿司匹林13.92% 120.9万

元

7.35% 4.81% 3.57%

4 布洛芬13.49% 117.2万

元

13.78% 14.15% 14.31%

5 塞来考昔11.08% 96.2万元18.73% 9.41% 4.80%

6 美洛昔康 2.83% 24.6万元 1.35% 2.65% 2.29% 2011年解热镇痛样本医院销售前7位企业市场情况如下：

公司销售额市场份额总计

诺华（双氯芬酸）2577.1万13.48% 13.48%

强生对乙酰

氨基酚

1039.5万 5.44% 9.24% 布洛芬727.4万 3.80%

施贵宝（对乙酰氨

基酚）

1458.7万7.63% 7.63%

辉瑞（塞来考昔）1253.7万 6.56% 6.56%

拜耳（阿司匹林）1697.9万8.89% 8.89%

中美史克布洛芬632.5万 3.31% 5.42% 萘丁美

酮

403.5万 2.11%

勃林格殷格翰（美

洛昔康）

999.8万 5.23% 5.23% 合计10790.1万56.45%

综上可以看出，解热镇痛药市场的产品集中度和生产厂家集中度都非常高，目前的格局很难打破。

三、右酮洛芬市场分析：

右酮洛芬临床试验显示：右酮洛芬与一半剂量的酮洛芬相比，镇痛作用等效，不良反应多为胃肠道不良反应，且组间无显著性差异。

而解热镇痛抗炎药的不良反应一直是此类药物使用过程中最大的问题，不同的文献对不同解热镇痛抗炎药的不良反应的发生率也论述不一。：Henry 等［7］对12种NSAIDs的综合分析(meta-analysis)结果表明，不同的NSAIDs对胃肠道并发症的危险性有很大的差别。在常规剂量下，如将布洛芬对胃肠道相对危险性系数定为1.0，那么其余11种药则在2.3～11.7之间。它们依次为：双氯芬酸(2.3)，双氯尼酸和芬布芬(均为3.5)，阿司匹林(4.8)，舒林酸(6.0)，萘普生(7.0)，吲哚美辛(8.0)，吡罗昔康(9.0)，酮洛芬(10.3)，托美汀(11.0)，阿扎丙宗(11.7)。

解热镇痛抗炎药胃肠道不良反应发生主要原因：

首先，解热镇痛抗炎药作用机制为通过抑制环氧合酶（COX）来抑制前列腺素的合成，最终发挥镇痛和抗炎的作用。而COX有两种亚型，其中COX-1是结构酶，维持正常的生理平衡，主要作用为保护胃黏膜层及抑制胃酸分泌，调节肾血流动力学和水电质平衡，以维持胃黏膜的完整性和正常的肾功能；同时要能刺激血小板聚集以维持体内正常的凝血机制。COX-2是诱导酶，存在于白细胞内，当体内有炎性反应或疼痛发生时，会合成前列腺素。布洛芬作为传统的解热镇痛抗炎药，同时抑制COX-1和COX-2，所以发挥抗炎镇痛作用的同时主要有胃肠道不适的不良反应，搜集了目前发表的关于酮洛芬作用机制的文献，均未找到酮洛芬是COX-2选择性抑制的报道，所以右酮洛芬片同样也是同时抑制两种亚型。右酮洛芬片的不良反应少主要集中在消除了左旋体，从理论上讲减少了代谢