酮洛芬缓释片

酮洛芬缓释片说明书

【药品名称】

通用名：酮洛芬缓释片

曾用名：

商品名：

英文名：Ketoprofen Sustained Release Tablets

汉语拼音：Tongluofen Huanshi Pian

本品主要成分为：酮洛芬。

其结构式为：

【性状】

白色片剂。

【药理毒理】

非甾体类消炎、镇痛药。

【药代动力学】

可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期(t1/2)为2.61小时，达峰时间(t max)为2.03小时，峰浓度(C max)为5.401μg/ml，曲线下面积(AUC)为33.136μg/(ml·h)，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。【适应症】

风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。【用法用量】

口服：成人一次75mg，一日2次。

【不良反应】

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等。

2.偶见过敏性皮炎、耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等。

3.极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。

【禁忌症】

1.活动期消化道溃疡、出血禁用。

2.对本品、阿司匹林或其他非甾体类抗炎镇痛药过敏者禁用。

【注意事项】

1.具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用。

2.对诊断的干扰：

(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒。

(2)可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。

(3)可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高。

(4)由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17-羟皮质醇(17-OHCS)的测定结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小儿慎用。

【老年患者用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

75mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：