药店质量岗位职责

质量岗位职责福州市鼓楼区康辉大药房

目录

1、企业负责人质量职责 (3)

2、质量负责人职责 (4)

3、质量管理员质量职责…………………………………………5-6

4、质量验收员质量职责…………………………………………7-8

5、养护员职责…………………………………………………9-10

6、业务购进人员职责…………………………………………11-12

7、处方审核员职责 (13)

8、营业员职责 (14)

企业负责人质量职责

一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时。方便；

二、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；

三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；

四、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；

五、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效形式职权；

六、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；

七、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

质量负责人职责

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

七、主管质量方面培训教育工作的实施；

八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量管理员质量职责

一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；

二、监督质量管理的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

三、在企业各相关人员的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；

四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

五、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；

六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；

七、按月检查陈列药品当地质量状况，保证其符合规定要求；

八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；

九、负责建立药品质量档案和收集质量标准；

十、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；

十一、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

十二、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；

十三、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

质量验收员质量职责

一、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质

量第一关；

二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；

三、质量不合格的药品不得入库；

四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后三个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后1时内完成验收；

五、应按照“药品验收抽验程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽验药品包装复原，并标明抽样标记；

六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

七、处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

九、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；

十、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

十一、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

养护员职责

一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

二、对库存药品养护质量负直接责任；

三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

四、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；

五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；

六、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；

七、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；

八、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、降温、避光、通风、净选、除湿、防虫等相应的养护措施；

九、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；

十、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；

十一、每月汇总和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。