质量管理体系构建(PPT 105页)
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质量管理体系的建立与实施PPT课件
质量管理体系的建立与实施
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量体系改进的时机
内部需求： 1、管理模式调整； 2、培训项目增加； 3、其他情况。 外部需求： 1、质量标准变化； 2、管理规定变化； 3、其他情况。
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质量管理体系的建立与实施
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改进如何进行 即时改进 阶段性改进
2020/11/24
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质量管理体系的建立与实施
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岗位指导书的编写 一般可包括以下内容L： 岗位名称； 上级主管； 替代关系； 岗位职责； 岗位条件； 支持性文件； 质量记录。
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质量管理体系的建立与实施
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6 质量体系的实施与改进
实施质量管理体系要注意： 思想上：改变观念、提高质量意识 行动上：明确职责、程序和依据 工作中：按程序操作、记录认真
” “紧贴市场，就业导向，机电为重，技能为长” “精细管理，持续改进，执行为本，服务为上” “注重技能，培养符合客户需求和主管机关要求的船员”
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质量管理体系的建立与实施
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质量目标的编写
可分为总体目标和分目标，要可测（衡）量。
除了定量的目标，例如：满意率、准确率、减少--的数量等；。
质量管理体系的建立与实施
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练习题：
请编写一个与你所从事工作有关的某个程 序文件。
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质量管理体系的建立与实施
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结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
企业质量管理体系建设ppt课件
顾客
管理职责
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
增值活动 信息流
产品 实现
产品
顾客
以过程为基础的质量管理体系模式 15
2 质量管理体系的基本模式及构建
5
4
7.1
满足顾
客要求
6
8.2.2 适宜、充分、有效
7.6
7.6
7.6
A
B
7.2
7.3
7.4
7.5
8.2
8.2
C
8.2
D
4
顾客 满意
8.3
8.4
8.5
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
木桶原理：7个类目构成木桶（组织）的7个木板。每一块木板都必须 足够长
资源
过程 管理
顾客 与
市场
领导 战略
测量、 分析与 改进
结果
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
卓越绩效准则的条款类型和层次
两种类型（卓越6+1）
➢ 过程 ➢ 结果
➢ 在“4.4.2.5.1员工权益”中，要求不断改善工作环境中的职业健康 与安全等条件，并确保对可能发生的紧急状态和危险情况作好应急准备 。－－而GB/T24001和GB/T28001正是应对这些要求的方法。
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
a) 远见卓识的领导 b) 战略导向 c) 顾客驱动 d) 社会责任 e) 以人为本 f) 合作共赢 g) 重视过程与关注结果 h) 学习、改进与创新 i) 系统管理
企业首席质量官培训课程之
企业质量管理体系建设
宋华明 教授/
质量管理体系建立与实施 ppt课件
阐 质
述 量
质 目
量 标
方 并
针 描
与 述
（3）、体系文件结构
质量管理体系要
素的纲领性文件
与产品质量有关的外 来文件、管理文件、 工作文件和岗位工作
指导书。
质量 手册
程序 文件
支持性文件
规定对质量有影响的各 项活动应遵循的途径， 以确保所有的教育过程 和相关的管理过程处于 受控状态。
在质量管理体系运行过程 中形成的质量活动的结果， 反映质量管理体系的执行 情况，是实施质量监控的 依据。
PPT课件
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what how
why
who
程序
when
文件
wher
5W1H
e
PPT课件
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（6）、岗位（作业）指导书的编写
➢为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的程序 ➢是体系文件中第三层次的文件,是程序文件的支持性文 件,也是指导和保证过程/活动的最基础的指导 ➢为开展具体管理、操作活动提供指导 ➢极具操作性
质 量 记PP录T课件
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（4）、质量手册的编写 手册的性质： ➢阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件 ➢体系文件中最高层次的文件
（程序和作业指导书不能与之矛盾） ➢纲领性文件，规定管理的政策和原则——我们要做什么 ➢不具备可操作性
PPT课件
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手册的作用：
➢通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策
PPT课件
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（7）、关于质量记录
➢为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 ➢是体系文件中最基础的文件 ➢记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响 ➢具有可操作性、可追溯性、系统性
质量管理体系.ppt
◆质量体系
●为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 ●质量体系的内容以满足质量目标的需要为主 ●一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要 而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量 体系中的有关部分。 ●为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。
4.10.3 管理要点
4.10.4 支持性文件
4.11.1 为了衡量管理体系是否符合自身实际情况， 评价管理体系对自身管理工作是否有效，是否能 够保证方针和目标的实现，由本公司经理根据预 定的计划和程序组织管理评审，确保管理体系持 续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。
4.11.2 “管理评审”对是由本公司经理对管理体 系的整体有效性以及对本公司的适用性，组织进 行的综合评价活动。是发现管理体系存在问题并 借机进行改进的主要内容。
2. 质量手册的管理
（1）本公司质量手册依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》结合本公司实际，组织相关人员编写。
（2）质量手册是描述本公司质量管理体系的主要文件，它由技术 负责人审核，经理批准发布。
（3）本手册分“受控”和“非受控”两种文本，“受控”文本， 加盖“受控”印章，接受更改（修订）控制，分发给本公司内部人员， 作为质量工作的行为准则；申请认证时提供给审核机构，作为审核依 据。
4.9.3 管理内容 4.9.4 支持性文件
4.10.1 为保证管理体系按照文件要求运行，促进 管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的 和要求，本公司定期对其质量活动进行内部审核， 即对管理体系运行的符合性进行自我评价。
4.10.2 “内部审核”是按照管理体系文件规定， 对其效实 施，则管理体系运行得不全面，缺少规定的要素 和要求。
●为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 ●质量体系的内容以满足质量目标的需要为主 ●一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要 而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量 体系中的有关部分。 ●为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。
4.10.3 管理要点
4.10.4 支持性文件
4.11.1 为了衡量管理体系是否符合自身实际情况， 评价管理体系对自身管理工作是否有效，是否能 够保证方针和目标的实现，由本公司经理根据预 定的计划和程序组织管理评审，确保管理体系持 续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。
4.11.2 “管理评审”对是由本公司经理对管理体 系的整体有效性以及对本公司的适用性，组织进 行的综合评价活动。是发现管理体系存在问题并 借机进行改进的主要内容。
2. 质量手册的管理
（1）本公司质量手册依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》结合本公司实际，组织相关人员编写。
（2）质量手册是描述本公司质量管理体系的主要文件，它由技术 负责人审核，经理批准发布。
（3）本手册分“受控”和“非受控”两种文本，“受控”文本， 加盖“受控”印章，接受更改（修订）控制，分发给本公司内部人员， 作为质量工作的行为准则；申请认证时提供给审核机构，作为审核依 据。
4.9.3 管理内容 4.9.4 支持性文件
4.10.1 为保证管理体系按照文件要求运行，促进 管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的 和要求，本公司定期对其质量活动进行内部审核， 即对管理体系运行的符合性进行自我评价。
4.10.2 “内部审核”是按照管理体系文件规定， 对其效实 施，则管理体系运行得不全面，缺少规定的要素 和要求。
第四章_质量管理体系的建立
“质量管理体系是以质量方针为基础，以质量目标 为目的，有一套组织机构，所有的员工都有自己的 质量职责，按规定的程序进行工作和活动，将资源 转化为产品的有机整体”。 质量管理体系由三大部分、四大板块组成 ※ 三大部分：①组织机构及其职责；②过程、程序 及按程序开展的活动；③有关的资源。 ※四大板块：①管理职责；②资源管理；③产品实 现；④测量、分析和改进。
一、组织准备
职责：负责组织建立、 运行质量管理体系及有 关的外部联络。
职责：负责组 织建立质量管 理体系的协调 工作。
组织 准备
职责:进行质量 管理体系策划、 编写质量管理体 系文件、体系运 行
1、任命管理者代表。组织的最高管理者亲自
签署任命，任命书下发到组织的各个部门。
2、成立领导小组。领导小组要以最高管理者、
书面程序文 件
图4-8-2 用过程方法进行质量管理
任何一个过程都必须明确规定由谁去 做，规定去做的人必须去做。
用过程 方法进 行质量 管理
6、严格职责 7、关注接口
对“做”的结果进行 监视、检查、奖励与 处罚。
关注上一个过程与下一 个过程的连接处
图4-8-3 用过程方法进行质量管理
ห้องสมุดไป่ตู้
用过程 方法进 行质量 管理
管理者代表为首，各个部门负责人参加。
3、成立IS09000办公室。任命办公室主任， 配备建立、运行质量管理体系的人员。
图4-7 三项组织准备工作
二、过程识别
过程识别任务：
①确定质量管理体系所需的过程； ②确定过程的控制要求。
过程识别的方法：要完成过程识别任务，必须按照
IS09001：2019标准规定做好六项工作。 IS09001：2019标准要求，组织应： a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应 用(见1.2)； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定所需的准则和方法；以确保这些过程的运行和有 效控制；
一、组织准备
职责：负责组织建立、 运行质量管理体系及有 关的外部联络。
职责：负责组 织建立质量管 理体系的协调 工作。
组织 准备
职责:进行质量 管理体系策划、 编写质量管理体 系文件、体系运 行
1、任命管理者代表。组织的最高管理者亲自
签署任命，任命书下发到组织的各个部门。
2、成立领导小组。领导小组要以最高管理者、
书面程序文 件
图4-8-2 用过程方法进行质量管理
任何一个过程都必须明确规定由谁去 做，规定去做的人必须去做。
用过程 方法进 行质量 管理
6、严格职责 7、关注接口
对“做”的结果进行 监视、检查、奖励与 处罚。
关注上一个过程与下一 个过程的连接处
图4-8-3 用过程方法进行质量管理
ห้องสมุดไป่ตู้
用过程 方法进 行质量 管理
管理者代表为首，各个部门负责人参加。
3、成立IS09000办公室。任命办公室主任， 配备建立、运行质量管理体系的人员。
图4-7 三项组织准备工作
二、过程识别
过程识别任务：
①确定质量管理体系所需的过程； ②确定过程的控制要求。
过程识别的方法：要完成过程识别任务，必须按照
IS09001：2019标准规定做好六项工作。 IS09001：2019标准要求，组织应： a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应 用(见1.2)； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定所需的准则和方法；以确保这些过程的运行和有 效控制；
质量管理体系设计pptppt课件
第2阶段 质量体系文件的编制
1．编制时机：体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如 果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。 2．明确分工：除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制 订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。 3．明确文件分级：结合本单位实际情况，确定体系文件架构，明确文件制定、编号等的原则 和要求
企业应进行哪些策划
;.
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对影响产品质量的要素的识别与控制 质量保证要素 质量风险管理 质量管理系统文件
影响产品质量的要素的识别与控制 1、明确最高管理者的职责
传达意愿 确保资源
制定方针目标 管理评审
2、明确各管理层的职责
➢ 质量保证部经理 ➢ 质量控制部经理 ➢ 生产部经理 ➢ 设备部经理 ➢ 仓储部经理 ➢ 采购部经理 ➢ 行政部负责人 ➢ 质量受权人 ➢ 变更管理部 ➢ 项目管理部
ISO9001质量管理体系的特点
质量管理体系具有全面性 质量管理体系持续可控性 质量管理体系具有预防性－－与顾客充分沟通 质量管理体系具有动态性－－有完善管理制度
质量管理体系可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提高产 品质量，并确保质量的稳定性。
ICH Q10 基于国际标准组织（ISO）的质量概念、融合GMP要求、引入ICH Q7、Q8、Q9的内
质量管理体系文件可分成四层次
质量 手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
质量计划/作业指导书 /操作规程/检验标准
说细说明如何执行某些工作
表格/记录/分析报告/档案等
质量管理体系知识培训PPT课件
06
质量改进
企业A不断收集客户反馈和内部质量问题，针 对问题进行根本原因分析，采取有效的改进措 施，持续提升产品质量。
企业B的质量改进项目
企业B概况
企业B是一家生产机械零件的公司，拥有 员工500多人。
质量改进项目的实施
企业B成立了专门的质量改进小组，针对 问题进行了根本原因分析，并制定了有效
的改进措施。
资源管理
01
02
03
04
人力资源
提供适当的教育和培训，确保 员工具备必要的技能和知识。
基础设施
提供和维护生产、检测和管理 所需的基础设施。
工作环境
创造安全、健康、舒适的工作 环境，提高员工满意度和工作
效率。
信息
收集、整理、分析和传递与质 量相关的信息，确保沟通顺畅
。
产品实现
明确产品要求和规范
确保产品设计、开发、生产和 服务的全过程都符合客户和法
律法规要求。
制定详细的生产计划
明确生产流程、工艺、材料和 设备，确保产品的一致性和可 靠性。
采购管理
选择合格的供应商，确保原材 料和零部件的质量。
产品验证和确认
通过测试、检验和审核，确保 产品符合预期要求。
测量、分析和改进
制定测量计划
确定关键绩效指标（ KPIs），用于评估质量
管理体系的有效性。
数据分析
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系，组织能够提高客户满意度，增强竞争 优势，降低运营成本，并提高盈利能力。一个完善的质量管理体系有助于组织实现持续改进，提高产品质量和服 务水平，从而赢得客户信任和忠诚度。
质量管理体系的标准和认证
总结词
质量管理体系教程ppt课件
通过第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核和评定，确认其符合相关 标准要求并颁发认证证书的过程。认证有助于组织提升品牌形象、增强顾客信 任、拓展市场份额。
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、 提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和 不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验来控制 和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代， 运用数理统计方法进行质 量控制，预防不合格品产 生。
建立有效的沟通机制，确保各部 门之间信息流通畅通，协作顺畅。 同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求 符合组织实际情况，体现组织特色 遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容 组织简介（包括名称、地址、业务范围等）
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、 提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和 不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
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03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验来控制 和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代， 运用数理统计方法进行质 量控制，预防不合格品产 生。
建立有效的沟通机制，确保各部 门之间信息流通畅通，协作顺畅。 同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求 符合组织实际情况，体现组织特色 遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容 组织简介（包括名称、地址、业务范围等）
质量管理体系标准讲解(PPT 51张)
• 确保QMS策
划；· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 5.4.2.
• 确保内部职责权限的规定并沟
通；· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 5.5.1.
水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心， 过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有 助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工 队伍的综合素质和整体工作效率。
ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实 施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系 统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、 规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效 控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效 开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然 的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审 核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式， 持续提高管理绩效。
确保提供资源；
确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量 的顾客满意度； 确保QMS策划； 确保内部职责权限的规定并沟通； 指定管理者代表；
确保QMS有效的内部沟通 。
质量管理体系过程流程图
质量管理体系
4.1. 总要求：
识别过程 D(实施) 提供资源、运行过程 P(计划) 确定过程顺序 制定控制方法和接收准则
四、原则：
以顾客为关注焦点 （导向）
领导作用
全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系