GBT19001质量管理体系新版培训教材PPT课件
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GBT19001-XXXX改版培训教材[课件]]
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效状态，甚至部分状态 注3：风险经常以参照潜在事件（ISO导则73，3.5.1.3）和结果（ISO导则
73，3.6.1.3），或两者的结合为特征 注4：风险经常以事件（包含各种情形下的变更）结果和其发生的可能性
（ISO导则73，3.6.1.1）的结合来表示
术语和定义
►文件化信息（3.11）：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质
►《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》 该 第 一部分指令含有一规范附件SL（Annex SL）：管理体系标准建议。及其附录2 （Appendix 2）：高级结构，等同的核心正文，共用术语和核心定义。这个《附件 SL附录2 》其实是一个管理体系标准（Management System Standard）的标准模板， 即是一个标准的“标准”。
红色的文字为2015版加入，而208版内没有的文字 蓝色的文字为2008版有，但在2015版中表达的方
式不同。字眼上有所不同但并没有加入新的要求。 对2015版标准和2008版标准相比没有改变的部分
或改变后未发生实质上的变化，将不会做重点说 明。
新旧标准的对照理解
质量管理体系－要求
ISO9001:2015
企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格 产品和服务的能力的信任
(1) 经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2) 市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3) 顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4) 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高
C.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)
73，3.6.1.3），或两者的结合为特征 注4：风险经常以事件（包含各种情形下的变更）结果和其发生的可能性
（ISO导则73，3.6.1.1）的结合来表示
术语和定义
►文件化信息（3.11）：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质
►《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》 该 第 一部分指令含有一规范附件SL（Annex SL）：管理体系标准建议。及其附录2 （Appendix 2）：高级结构，等同的核心正文，共用术语和核心定义。这个《附件 SL附录2 》其实是一个管理体系标准（Management System Standard）的标准模板， 即是一个标准的“标准”。
红色的文字为2015版加入，而208版内没有的文字 蓝色的文字为2008版有，但在2015版中表达的方
式不同。字眼上有所不同但并没有加入新的要求。 对2015版标准和2008版标准相比没有改变的部分
或改变后未发生实质上的变化，将不会做重点说 明。
新旧标准的对照理解
质量管理体系－要求
ISO9001:2015
企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格 产品和服务的能力的信任
(1) 经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2) 市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3) 顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4) 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高
C.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)
GBT19001-2019质量管理体系条款讲解讲义
是防止不合格。 6.标准的最基本目的是证实组织具有稳定地提供满足顾客
和法规要求的产品的能力，并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。
1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、
不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不
适用时，可以考虑对其进行删减. 3. 如果进行删减，应仅限于标准第7章的要求，并且这
条款
7.5.3 7.5.4 7.6a
7.6 7.6 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3
要求的记录
有可追溯性要求时,对产品的唯一性标识 顾客财产发生丢失,损坏或发现不适合使用时 若没有国际或国家的测量标准时,用于测量设备的校准 或检定的标准 当发现测量设备不符合要求时,以往测量结果的有效性 测量设备的校准和检定的结果 内部审核结果 产品符合接受准则的证据,放行产品的人员授权 产品不合格的性质及随后采取的措施,包括让步使用 纠正措施的结果 预防措施的结果
理解要点：
本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。 1. 识别质量管理体系所需过程，确定每个过程中包含的子过程
a) 质量管理体系需要哪些过程？有无外包过程？是否有删减？ b) 每个过程的输入、输出是什么？ c) 过程的顾客是谁?顾客的要求是什么?
d) 谁是过程的“所有者”? 2. 确定过程的顺序和相互作用
样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规 要求的产品的能力或责任,否则不能声承符合本标准.
理解要点：
1. GB／T19001—2019标准是通用的，适用于各类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
2. 标准除第7章外，其他各章的要求对各种规模和生产 各种产品的组织都是适用的，所以不能删减。
和法规要求的产品的能力，并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。
1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、
不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不
适用时，可以考虑对其进行删减. 3. 如果进行删减，应仅限于标准第7章的要求，并且这
条款
7.5.3 7.5.4 7.6a
7.6 7.6 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3
要求的记录
有可追溯性要求时,对产品的唯一性标识 顾客财产发生丢失,损坏或发现不适合使用时 若没有国际或国家的测量标准时,用于测量设备的校准 或检定的标准 当发现测量设备不符合要求时,以往测量结果的有效性 测量设备的校准和检定的结果 内部审核结果 产品符合接受准则的证据,放行产品的人员授权 产品不合格的性质及随后采取的措施,包括让步使用 纠正措施的结果 预防措施的结果
理解要点：
本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。 1. 识别质量管理体系所需过程，确定每个过程中包含的子过程
a) 质量管理体系需要哪些过程？有无外包过程？是否有删减？ b) 每个过程的输入、输出是什么？ c) 过程的顾客是谁?顾客的要求是什么?
d) 谁是过程的“所有者”? 2. 确定过程的顺序和相互作用
样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规 要求的产品的能力或责任,否则不能声承符合本标准.
理解要点：
1. GB／T19001—2019标准是通用的，适用于各类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
2. 标准除第7章外，其他各章的要求对各种规模和生产 各种产品的组织都是适用的，所以不能删减。
ISO9001(GBT19001)-2015标准教材课件
• 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面：
– a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； – b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值 观； – c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； – d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
– 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满 足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
• 组织应考虑以下相关方：
• • • • • a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他
– 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进 和变革机会的识别。
– 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞 争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管 是国际、国家、地区或本地。 – 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和 文化。
• 4.2 理解相关方的需求和期望
– 组织应确定：
• a) 与质量管理体系有关的相关方 • b) 相关方的要求
– 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产 品、服务、主要过程和地点 – 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准 条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成 文件。
• 删减应仅限于标准第 7.1.4 和 8 章节，且不影响组 织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责 任。过程外包不是正当的删减理由。 • 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供 方或兄弟组织。
– （接上页）
• • • • f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限； h) 实施所需的措施以实现策划的结果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程 持续产生期望的结果； • j) 确保持续改进这些过程。
[质量培训]GB-T19001质量管理体系标准介绍(ppt 146页)
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提高了市场竞争力；
☺有3/4的企业认为
利润增加；
☺有80%的企业认为
提高工作效率。
2021年2月4日
16
ISO9001--2000版 讲解
认证情况通报 到2002年6月30日统计数据显示，中国有 65978家企业取得ISO9000认证。
2021年2月4日
17
ISO9001--2000版 讲解
5.ISO9001的实质
2021年2月4日
26
ISO9001--2000版 讲解
5.3八项原则之三——全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的 才干为组织带来收益
人是组织之本，执行者 执行者四有：
1.有明确方向/目的/ 责任 2.有执行能力 3.有兴趣 4.有参与权
马思洛观点：
生理--安全--归属--尊重--求知-求美--自我实现
质量管理体系标准
GB/T19001-2000 (等同 ISO9001-2000)
介绍
涛仁
2001,08
2021年2月4日
1
ISO9001--2000版 讲解
顺序：
第一部分:总论 第二部分:ISO9001指导思想---八项原则 第三部分:GB/T19001-2000 标准解释
2021年2月4日
2
第一部分总论
24
ISO9001--2000版 讲解
质管体系的过程模式图
顾客是体系运转之第 一推动力
顾客是出发点 顾客是归宿
质量管理体系 持续改进
顾 要
求
客
管理职责
资源管理
输入
产品
实产现品 实现
测量分析 和改进
满顾
意
GBT19001-质量管理体系课件
2
七大管理原则
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当 前的和未来的需求，满足顾客要求,并力争超过 顾客期望。 •
一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其 他相关方的信任，才能实现持续成功。顾客互 动的各个方面都能为顾客提供更多的价值创造 的机会。一个组织的持续成功离不开了解顾客 及其他相关方当前和将来的需求。
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
5
标准理解
556
练习巩固
2
管理原则---变化点
2008版管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策 • 与供方的互利关系
2015版管理原则
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
（2）第176技术委员会（TC176），负责制定质量管理 与质量保证标准： ISO 9000族标准
(3) ISO联合技术协调小组
1 背景知识
2. ISO9000的诞生
质量管理发展历程—— PC —— QC——QA——TQM——ISO9000
1 背景知识
3.标准的发展过程
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 —— 2008-----2015
预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将正 式颁布；
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
• 为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； • 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
质量管理体系培训教程(1)(2)
2019/2/7 11
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO9004-1：1994《质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南》 ISO9004-2：1991《质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南》 ISO9004-3：1993《质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南》 ISO9004-4：1993《质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南》 等16项标准
14
2019/2/7
第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求 GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19011-2003idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾 客期望。（5.1；5.2；7.2；8.2.1） 组织依存顾客而存在； 明确谁是顾客，并将顾客的利益放在第一位； 调查顾客的需求并研究如何满足顾客需求； 顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发 展的 组织应及时调整策略、适应市场变化、满足顾 客需求、超越顾客期望。 在顾客面前，人人都是员工。
2019/2/7
23
第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义
4.1 为适应国际化大趋势 ※ 世界各国普遍推行 ※ 多边互认 ※ 需方要求 4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 ※ WTO的要求 ※ 规范化、标准化 ※ 质量提高 顾客认可 占有市场 ※ 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、 自我完善、控制不合格） ※ 提高产品质量
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO9004-1：1994《质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南》 ISO9004-2：1991《质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南》 ISO9004-3：1993《质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南》 ISO9004-4：1993《质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南》 等16项标准
14
2019/2/7
第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求 GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19011-2003idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾 客期望。（5.1；5.2；7.2；8.2.1） 组织依存顾客而存在； 明确谁是顾客，并将顾客的利益放在第一位； 调查顾客的需求并研究如何满足顾客需求； 顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发 展的 组织应及时调整策略、适应市场变化、满足顾 客需求、超越顾客期望。 在顾客面前，人人都是员工。
2019/2/7
23
第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义
4.1 为适应国际化大趋势 ※ 世界各国普遍推行 ※ 多边互认 ※ 需方要求 4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 ※ WTO的要求 ※ 规范化、标准化 ※ 质量提高 顾客认可 占有市场 ※ 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、 自我完善、控制不合格） ※ 提高产品质量
GBT19001-2016 质量管理体系 新版培训教材
2
七大管理原则
原则三 全员参与 所有人能够并且致力于价值实现对组织来说是必 不可少的。 整个组织中有能力的参与人员须提高自身创造价 值的能力。 为了有效管理一个组织，需要用到各级人员 ，并且尊重他们。识别、拥有和提高技能与知 识能够促进人们参与组织目标的实现。
2
七大管理原则
获取收益
——通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在 的激发以实现其目标 ——在改进活动中，提高人员的参与程度 ——促进个人发展、主动性和创造性 ——提高员工的满意度 ——增强整个组织的信任和协作 ——促进整个组织对共同价值观和文化的关注
2
七大管理原则
原则四 过程方法
如果能够将组织的各项活动理解为相互关 联的过程，并据此对之进行管理，从而使之作 为一个连贯的体系而发挥作用，那么就能更为 有效和高效地实现一致的并且可预见的结果。
质量管理体系由相关联的过程组成。了解 该体系如何产生结果，包括所有过程、资源、 控制和互动，有助于组织优化自身的绩效。
大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效
关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
主要内容
1 2 3 4 5
背景知识 管理原则
过程方法
术语解释
标准理解
练习巩固
5 6 5
2
管理原则---变化点
2015版管理原则
2008版管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
2019版9001标准(GBT 19001 IDT ISO 9001)课件
16
引言
04 与其他管理体系的关系 本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其
他管理体系标准的协调一致性（见A.1）。 本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和
基于风险的思维，将其质量管理体系与其他管理体系标 准要求进行协调或一体化。 本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系： ——GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》为正确 理解和实施本标准提供必要基础； ——GB/T 19004《追求组织的持续成功 质量管理方法》 为选择超出本标准要求的组织提供指南。
务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方。
5
引言
实施本标准并非需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置
25
4 组织环境
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持
续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中 的应用，且应：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 成文信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 成文信息的控制
引言
04 与其他管理体系的关系 本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其
他管理体系标准的协调一致性（见A.1）。 本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和
基于风险的思维，将其质量管理体系与其他管理体系标 准要求进行协调或一体化。 本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系： ——GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》为正确 理解和实施本标准提供必要基础； ——GB/T 19004《追求组织的持续成功 质量管理方法》 为选择超出本标准要求的组织提供指南。
务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方。
5
引言
实施本标准并非需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置
25
4 组织环境
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持
续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中 的应用，且应：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 成文信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 成文信息的控制
GBT19001-2016-质量管理体系-新版培训教材
预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将 正式颁布；
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
4
术语解释
5
标准理解
556
练习巩固
3
过程方法
使用过程方法是ISO9001:2015版的核心
活动 ----为寻求目的而做的事情
活动的理解 组织经营中最小的管理单元
3
过程方法
过程
—将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
人
机
料
法
环
输入
过程
输出
3
过程方法
过程定义的理解： 输入：要求、资源、信息、设施； 输出：被转化的对象。 相互关联:时间序列上的关系(先后、并行） 相互作用:逻辑上的关系（决定、促进）
方的合格评定活动； 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
；
——赞扬和表彰员工的贡献、钻研精神和进步； ——针对个人进行绩效的自我评价； ——为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
4
术语解释
5
标准理解
556
练习巩固
3
过程方法
使用过程方法是ISO9001:2015版的核心
活动 ----为寻求目的而做的事情
活动的理解 组织经营中最小的管理单元
3
过程方法
过程
—将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
人
机
料
法
环
输入
过程
输出
3
过程方法
过程定义的理解： 输入：要求、资源、信息、设施； 输出：被转化的对象。 相互关联:时间序列上的关系(先后、并行） 相互作用:逻辑上的关系（决定、促进）
方的合格评定活动； 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
；
——赞扬和表彰员工的贡献、钻研精神和进步； ——针对个人进行绩效的自我评价； ——为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适
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大家好
10
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律 法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影 响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
理解要点：
本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。 1. 识别质量管理体系所需过程，确定每个过程中包含的子过程
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给 顾客或顾客所要求的产品； b)产品实现过程中所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
大家好
2
理解要点:
1.该条款对标准的使用范围作了说明。
2.本标准适用于两种情况：一是证实能力，二是增强顾客 满意。
3.标准中“应”和“应当”的理解。 4.标准中“注”的作用是理解和说明有关要求的指南。 5.增强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅
是防止不合格。 6.标准的最基本目的是证实组织具有稳定地提供满足顾客
和法规要求的产品的能力，并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。
大家好
3
1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、
不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不
6. 过程的持续改进 a)通过哪些途径改进过程? b)需要采取哪些措施?措施是否实施有效? c)如何寻求进一步改进的机会?
大家好
13
4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控
GBT19001-2016 质量管理体系 培训资料
b）从增值的角度考虑过程；
c）获得有效的过程绩效； d）在评价数据和信息的基础上改进过程。
0.3 过程方法
0.3.1 总则 单一过程要素示意图
起点 终点
输入源
前序过程
例如内部或外 部供方、顾客 或其他有关相 关方的过程
0.2 质量管理原则
——全员积极参与； 主要益处可能有： 组织内人员对质量目标的有更深入的理解，以及更强的 加以实现的动力；
在改进活动中，提高人员的参与程度；
促进个人发展、主动性和创造力；
提高人员的满意程度；
增强整个组织内的相互信任和协作；
促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果；
将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在 一起予以考虑；
赞赏和表彰改进。
0.2 质量管理原则
——循证决策； 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望 的结果。 决策是一个复杂的过程，并且总是包含某些不确定性。它 经常涉及多种类型和来源的输入及其理解，而这些理解可能 是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对 事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。
0.2 质量管理原则
——过程方法； 将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解 和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如 何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系并优化其绩 效。
0.2 质量管理原则
——过程方法； 主要益处可能有： 提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力； 通过由协调一致的过程所构成的体系，得到一致的、可 预知的结果； 通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的 减少，尽可能提升其绩效； 使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率 方面的信任。
GBT19001-2016质量管理体系新版培训教材ppt课件
——在改进活动中，提高人员的参与程度 ——促进个人发展、主动性和创造性 ——提高员工的满意度 ——增强整个组织的信任和协作 ——促进整个组织对共同价值观和文化的关注
25
2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
从输出的角度考虑是：有效性 效率（实现的结果和所使用的资源）
37
3
过程方法
理解过程
是某些特定活动的集合 这些活动是相互关联和相互作用的 这些活动对于实现转化的必要性 有明确的输入和输出 输入通过这些活动及关系转化为输出
38
3
过程方法
过程的基本要素 过程的所有者 过程的目标 职责和权限 过程绩效 过程风险
的结果。
22
2
七大管理原则
可开展的活动
——在组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行 沟通；
——在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道 德的行为模式；
——培育诚信和正直的文化； ——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺； ——确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模； ——未组织人员提供履行所需的资源、培训和权限； ——激发、鼓励和表彰员工的贡献。
除外条款 （删减说明）
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用（见附录A.5的适用
范围说明）
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
13
标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则（删除管 理的系统方法） 应用了所有管理体系的3个核心概念：过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
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2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
从输出的角度考虑是：有效性 效率（实现的结果和所使用的资源）
37
3
过程方法
理解过程
是某些特定活动的集合 这些活动是相互关联和相互作用的 这些活动对于实现转化的必要性 有明确的输入和输出 输入通过这些活动及关系转化为输出
38
3
过程方法
过程的基本要素 过程的所有者 过程的目标 职责和权限 过程绩效 过程风险
的结果。
22
2
七大管理原则
可开展的活动
——在组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行 沟通；
——在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道 德的行为模式；
——培育诚信和正直的文化； ——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺； ——确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模； ——未组织人员提供履行所需的资源、培训和权限； ——激发、鼓励和表彰员工的贡献。
除外条款 （删减说明）
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用（见附录A.5的适用
范围说明）
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
13
标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则（删除管 理的系统方法） 应用了所有管理体系的3个核心概念：过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
最新iso9001(gbt19001)-标准教材教学讲义ppt课件
持续产生期望的结果； • j) 确保持续改进这些过程。
• 5.1 领导作用与承诺
– 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
• 最高管理者应通过以下方面证实其对质量 管理体系的领导作用与承诺：
• a) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的 战略方向保持一致；
效性作出贡献； • i) 增强持续改进和创新； • j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作
用。
– 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)
– 最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾 客为关注焦点的领导作用和承诺：
• a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得 到识别和应对；
• a) 直接顾客 • b) 最终使用者 • c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 • d) 立法机构 • e) 其他
– 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进 和变革机会的识别。
• 4.3 确定质量管理体系的范围
– 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确 定其范围。
• a)与组织的宗旨相适应； • b)提供制定质量目标的框架； • c)包括对满足适用要求的承诺； • d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
• 5.3 组织的作用、职责和权限(5.5.1)
– 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得 到规定和沟通。
– 最高管理者应对质量管理体系的有效性负责， 并规定职责和权限以便：
• b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施； • c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作； • d) 提高过程方法的意识；
– （接上页）
• e) 确保质量管理体系所需资源的获得； • f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产
• 5.1 领导作用与承诺
– 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
• 最高管理者应通过以下方面证实其对质量 管理体系的领导作用与承诺：
• a) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的 战略方向保持一致；
效性作出贡献； • i) 增强持续改进和创新； • j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作
用。
– 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)
– 最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾 客为关注焦点的领导作用和承诺：
• a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得 到识别和应对；
• a) 直接顾客 • b) 最终使用者 • c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 • d) 立法机构 • e) 其他
– 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进 和变革机会的识别。
• 4.3 确定质量管理体系的范围
– 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确 定其范围。
• a)与组织的宗旨相适应； • b)提供制定质量目标的框架； • c)包括对满足适用要求的承诺； • d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
• 5.3 组织的作用、职责和权限(5.5.1)
– 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得 到规定和沟通。
– 最高管理者应对质量管理体系的有效性负责， 并规定职责和权限以便：
• b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施； • c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作； • d) 提高过程方法的意识；
– （接上页）
• e) 确保质量管理体系所需资源的获得； • f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产
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各级领导统一目标和方向，并为致力于实现组 织质量目标创造条件。
统一目标、方向和任务有助于组织为了实现自 身的目标而统一策略、方针、过程和资源。
▪ 预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将 正式颁布；
▪ 正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
7
修订的时间表
8
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
▪ 为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； ▪ 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
14
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
5
标准理解
变化点
2008版管理原则
▪ 以顾客为关注焦点 ▪ 领导作用 ▪ 全员参与 ▪ 过程方法 ▪ 管理的系统方法 ▪ 持续改进 ▪ 基于事实的决策 ▪ 与供方的互利关系
2015版管理原则
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
16
2
七大管理原则
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当 前的和未来的需求，满足顾客要求,并力争超过 顾客期望。
▪ 一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其
他相关方的信任，才能实现持续成功。顾客互 动的各个方面都能为顾客提供更多的价值创造 的机会。一个组织的持续成功离不开了解顾客 及其他相关方当前和将来的需求。
（2）第176技术委员会（TC176），负责制定质量管理 与质量保证标准： ISO 9000族标准
(3) ISO联合技术协调小组
4
1 背景知识
2. ISO9000的诞生
质量管理发展历程—— PC —— QC——QA——TQM——ISO9000
5
1 背景知识
3.标准的发展过程
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 —— 2008-----2015
核心标准——
2015版本
ISO9000： 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001：2015《质量管理体系——要求》 ISO9004： 《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量环境管理体系审核指南》
6
1 背景知识
4. 2015版标准修订的背景和时间表
▪ 修订工作开始于2010年，目前ISO9000与ISO9001目前国际 标准于2015年9月23号已经发布；
——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、 交付和支持；
——测量和监视顾客满意度，并采取措施，确定有 可能影响顾客满意度的相关方的需求和期望， 确定并采取措施；
——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
19
企业的宗旨-----顾客满意
顾客需求
产品/服务实现
顾客满意
20
2
七大管理原则
原则二 领导作用
除外条款 （删减说明）
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用（见附录A.5的适用
范围说明）
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
13
标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则（删除管 理的系统方法） 应用了所有管理体系的3个核心概念：过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
17
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
18
2
七大管理原则
可开展的活动
——了解从组织获得价值的直接和间接顾客的当前 和未来的需求和期望，并将组织的目标与顾客 的需求和期望联系起来，且将这种需求和期望 在组织内沟通；
织； ▪ 依然关注过程的有效管理，以实现预期的输出； ▪ 考虑自2000年质量管理体系标准发生重大修订后，在实践
和技术方面的变化； ▪ 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求
和动态的环境的变化； ▪ 通过应用ISO导则中的附件SL，增强与其他ISO管理体系标
准的兼容性和协调性； ▪ 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三
11
标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
ISO9001:2015
ISO9001格式 产品
附件SL的格式 产品和服务
最高管理者负责体系有效性
工作环境
过程操作环境
采购产品
外部提供的过程、产品和服务
文件化的程序和记录
成文信息
12
标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
方的合格评定活动； ▪ 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
9
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2015版ISO9001标准基础与理解
1
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
2
5
标准理解
556
练习巩固
2
1
背景知识
背景 知识
ISO组织简介 ISO9000的诞生 标准的发展过程 2015版标准的优点 改版的意义
3
1 背景知识
1.ISO组织简介：
（1）国际标准化组织（简称ISO）：成立于1947年2月23 日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
10
2008版与2015版标准章节设置比较
ISO9001:2008标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
ISO9001:2015标准结构 0.1 总则 0.2 关于质量管理的ISO标准 0.3 过程方法 0.4“策划-实施-检验—再行动” 循环 0.5 处于风险考虑 0.6 与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性参考文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进
统一目标、方向和任务有助于组织为了实现自 身的目标而统一策略、方针、过程和资源。
▪ 预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将 正式颁布；
▪ 正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
7
修订的时间表
8
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
▪ 为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； ▪ 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
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主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
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标准理解
变化点
2008版管理原则
▪ 以顾客为关注焦点 ▪ 领导作用 ▪ 全员参与 ▪ 过程方法 ▪ 管理的系统方法 ▪ 持续改进 ▪ 基于事实的决策 ▪ 与供方的互利关系
2015版管理原则
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
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2
七大管理原则
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当 前的和未来的需求，满足顾客要求,并力争超过 顾客期望。
▪ 一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其
他相关方的信任，才能实现持续成功。顾客互 动的各个方面都能为顾客提供更多的价值创造 的机会。一个组织的持续成功离不开了解顾客 及其他相关方当前和将来的需求。
（2）第176技术委员会（TC176），负责制定质量管理 与质量保证标准： ISO 9000族标准
(3) ISO联合技术协调小组
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1 背景知识
2. ISO9000的诞生
质量管理发展历程—— PC —— QC——QA——TQM——ISO9000
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1 背景知识
3.标准的发展过程
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 —— 2008-----2015
核心标准——
2015版本
ISO9000： 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001：2015《质量管理体系——要求》 ISO9004： 《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量环境管理体系审核指南》
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1 背景知识
4. 2015版标准修订的背景和时间表
▪ 修订工作开始于2010年，目前ISO9000与ISO9001目前国际 标准于2015年9月23号已经发布；
——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、 交付和支持；
——测量和监视顾客满意度，并采取措施，确定有 可能影响顾客满意度的相关方的需求和期望， 确定并采取措施；
——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
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企业的宗旨-----顾客满意
顾客需求
产品/服务实现
顾客满意
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七大管理原则
原则二 领导作用
除外条款 （删减说明）
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用（见附录A.5的适用
范围说明）
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
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标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则（删除管 理的系统方法） 应用了所有管理体系的3个核心概念：过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
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七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
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2
七大管理原则
可开展的活动
——了解从组织获得价值的直接和间接顾客的当前 和未来的需求和期望，并将组织的目标与顾客 的需求和期望联系起来，且将这种需求和期望 在组织内沟通；
织； ▪ 依然关注过程的有效管理，以实现预期的输出； ▪ 考虑自2000年质量管理体系标准发生重大修订后，在实践
和技术方面的变化； ▪ 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求
和动态的环境的变化； ▪ 通过应用ISO导则中的附件SL，增强与其他ISO管理体系标
准的兼容性和协调性； ▪ 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三
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标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
ISO9001:2015
ISO9001格式 产品
附件SL的格式 产品和服务
最高管理者负责体系有效性
工作环境
过程操作环境
采购产品
外部提供的过程、产品和服务
文件化的程序和记录
成文信息
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标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
方的合格评定活动； ▪ 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
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改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2015版ISO9001标准基础与理解
1
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
2
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标准理解
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练习巩固
2
1
背景知识
背景 知识
ISO组织简介 ISO9000的诞生 标准的发展过程 2015版标准的优点 改版的意义
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1 背景知识
1.ISO组织简介：
（1）国际标准化组织（简称ISO）：成立于1947年2月23 日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
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2008版与2015版标准章节设置比较
ISO9001:2008标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
ISO9001:2015标准结构 0.1 总则 0.2 关于质量管理的ISO标准 0.3 过程方法 0.4“策划-实施-检验—再行动” 循环 0.5 处于风险考虑 0.6 与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性参考文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进