第六节硬胶囊剂生产设备
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常见固体制剂生产设备 胶囊剂设备(药物制剂设备课件)
胶囊状态：成品胶囊已排出、磨具清洁完毕
未来职业岗位的应用
药品、保健品
美容化妆品
医学诊断
小结
胶囊填充机的基本工作原 理与核心结构
思考题
制备软胶囊剂需要一台什么样的设备？
常见固体制剂生产设备
胶囊剂设备
药物怎么装入胶囊？
胶囊剂设备发展历史
手动设备
半自动设备
全自动设备
胶囊剂生产设备
全自动胶囊填充机
胶囊剂生产设备
胶囊
分送装置
空胶囊
粉剂
下料装置
下料装置
电器控制 系统组成
计量盘 机构
箱内主 传动机构
胶囊充填 封合机构
胶囊填充机工作原理
排序与定向
卡囊簧片
推爪、滑槽、压囊爪
胶囊状态：帽在上、体在下
拔囊与体、帽错位
体、帽垂直分离
体、帽水平分离
胶囊状态：帽、体分离
药物填充
通过填塞杆五次夯实一次填充
胶囊状态：胶囊体已注入药物
剔除废囊
胶囊状态：体、帽未分离将囊已剔除
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
胶囊闭合
顶杆顶囊体向上滑移 压板压住囊帽
帽、体合并 胶囊被锁紧
胶囊状态：帽、体已闭合
出囊与清洁
顶杆
真空吸力
《制药设备使用与维护》课程标准
陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。
本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。
该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。
三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。
（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。
2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。
3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。
四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。
课件---硬胶囊生产设备
胶囊充填—空胶囊的排序
1-贮囊斗
2-落料器
3-簧片架 4-卡囊簧片
5-弹簧
6-压囊爪
排序装置结构与工作原理
胶囊充填—胶囊定向
定向原理：1.推爪的推力点在囊体上；2.滑槽的宽度比 囊帽的外径小比囊体的外径大，滑槽只对囊帽有卡紧作用 ；3.定向由两部完成：先水平定向（囊体在前，囊帽在后 ），再垂直定向（囊体在下，囊帽在上）。
温度
20～24 C
硬胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
原辅料
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
灌装
抛光
中间品检测存放
内包 检验 外包
洁净区 质量控制
入库
硬胶囊药物填充机工序流程示意图
排列
校准方向 供给
排出
套合
填充
全自动胶囊填充机
胶囊回转盘
粉剂回转盘
胶囊充填工位示意图
1.空囊帽体分离（拔囊） 2.囊体径向伸出（错位） 3.囊体填充药物（填充） 4.空囊顶出吸除（剔废） 5.囊体径向缩回（复位） 6.囊体顶入囊帽（锁囊） 7.实体胶囊顶出（出囊） 8.囊板粉屑吸除（清洁）
全自动胶囊填充机的转台
胶囊回转盘：12个滑块/工位，完成胶囊的排向、 分离、闭合、排出等操作 粉剂回转盘：6个滑块/工位，冲杆将药粉填充进囊体
闭合装置的结构与工作原理
胶囊填充—出囊
出囊装置的结构与工作原理
胶囊填充—清洁
1-清洁装置
2-上囊板 3-下囊板
清洁装置的结构与工作原理
重
1、硬胶囊的规格 2、硬胶囊的灌装工序
点
3、胶囊的定向排列经过哪两个步骤？ 4、全自动胶囊填充机的工艺过程 5、全自动胶囊填充机中需要真空条件的工位
胶囊生产设备
（2）全自动胶囊填充机的工作原理（图5-3） 装在料斗里的空心胶囊随着机器的运转，逐个进入顺 序装置的顺序叉内，经过胶囊导槽和拨叉的作用使胶囊调 头，机器每动作一次，释放一排胶囊进入模块孔内，并使 其囊体在下，囊帽在上。转台的间隙转动，使胶囊在转台 的模块中被输出到各工位,真空分离系统把胶囊顺入到模 块孔中的同时将帽体分开。随着机器的运转,下模块向外 伸出，与上模块错开，以备填充物料。药粉由一个不锈钢 料斗进入计量装置的盛粉环内，盛粉环内药粉的高度由料 位传感器控制。充填杆把压实的药柱推到胶囊体内, 调整 每组充填杆的高度可以改变装药量。下模块缩回与上模块 并合，经过推杆作用使充填好的胶囊扣合锁紧,并将扣合 好的成品胶囊推出收集。真空清理器清理模块孔后进入下 一个循环。
用刮粉板刮平药粉，将上下模具对准合并，在顶针盘 上进行套合锁口，通过脚踏阀使气缸动作，顶针对准模具 孔，脚踏阀门，将囊帽推向囊体，使胶囊锁紧，当脚松开 时，气缸活塞回缩，用手推动模具，让顶针复位，将胶囊 顶出，收集于盛放胶囊的容器中。 充填好的胶囊挑出废品后，用胶囊抛光机进行抛光， 用洁净的物料袋或容器密封保存，即完成胶囊的制备过程。
原辅料
粉碎、过筛 药物细粉 填充 空心胶囊 胶囊 抛光 抛光后胶囊 内包材料 外包材料 分装 外包装 粘合剂 润湿剂 制颗粒
药物颗粒
检验
入库
物料： 检验：
工序： 入库：
注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域
1．半自动胶囊填充机（图5-1）
半自动胶囊填充机主要由机座和电器控制系统、播囊 器、充填器、锁紧器、变频调速器组成。
图5-3
全自动胶囊填充机的工作原理
料斗内装有螺旋钻头，在变频调速电机带动下运转， 将药料强制压入空胶囊中。同样变频调速电机带动转盘运 转，转盘带动模具运转。当按下充填启动键时, 料斗由气 缸作用推向模具，料斗到位后，转盘电机和料斗电机自动 启动，模具在加料嘴下面运转一周，药料通过料斗在螺旋 钻头推压下充填入空心胶囊中。当下模具盘旋转一周后自 动停止转动,同时气缸拉动料斗退出模具，完成了药料的 充填工作。
硬胶囊剂制备工艺及设备
干,在自动机中实现胶囊的拨离、定长、切割、套合、输送等工序过程,整条生 产线效率高、便于操作和控制。
空胶囊自动生产线技术参数
1、产量:4.8-5.2万粒/小时、6-6.5万粒/小时
2、胶囊的规格型号:00#、0#、1#、2#、3#、4#
Байду номын сангаас
3、电源要求
电压 三相四线
380±38V
频率
50Hz±1Hz
容量
抛光
内包
入库 检验
外包
原辅料
洁净区 质量控制
大批量生产硬胶囊涉及设备
粉碎设备：冲击式粉碎机、气流粉碎 机、胶体磨、滚压机等
筛分设备：旋动筛、震荡筛等 混合设备：V型混合机、搅拌槽型混合
机等 制颗粒：快速混合制粒机、一步制粒
机等 全自动硬胶囊生产线（视频） 全自动胶囊填充机（视频）
空胶囊的生产过程
优点：胶囊填充板完全依据空心胶囊 的特性和胶囊灌装机的原理设计加工 而成。仿机械排列胶囊帽、体，排列 速度快，整板盖帽锁合，不用手工逐 个排列胶囊和逐个盖帽锁合，灌装快 速、方便、轻松。
胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
灌装 中间品检测存放
硬胶囊剂基础知识—新型胶囊
⑴双环胶囊：囊体有排气孔和逐渐变细的边缘，能保证 高速填充时的流畅，先预锁合再紧密锁合。
⑵旋锁胶囊：新充填方式，在新型充填机上先完成旋紧 后再锁合，其密封度高，适宜液体充填。
胶囊填充板—小批量生产
应用范围：本产品解决了小批量加工 、生产、自制胶囊剂时胶囊填充的问 题，适用于小型药厂、保健品、医院 制剂室、专科诊所等行业生产小批量 胶囊制剂和中药房、药店、滋补保健 品店、科研院校、实验室、家庭等用 于灌装(填充）空心胶囊，也是胶囊自 动充填机的备用替代工具。
空胶囊自动生产线技术参数
1、产量:4.8-5.2万粒/小时、6-6.5万粒/小时
2、胶囊的规格型号:00#、0#、1#、2#、3#、4#
Байду номын сангаас
3、电源要求
电压 三相四线
380±38V
频率
50Hz±1Hz
容量
抛光
内包
入库 检验
外包
原辅料
洁净区 质量控制
大批量生产硬胶囊涉及设备
粉碎设备：冲击式粉碎机、气流粉碎 机、胶体磨、滚压机等
筛分设备：旋动筛、震荡筛等 混合设备：V型混合机、搅拌槽型混合
机等 制颗粒：快速混合制粒机、一步制粒
机等 全自动硬胶囊生产线（视频） 全自动胶囊填充机（视频）
空胶囊的生产过程
优点：胶囊填充板完全依据空心胶囊 的特性和胶囊灌装机的原理设计加工 而成。仿机械排列胶囊帽、体，排列 速度快，整板盖帽锁合，不用手工逐 个排列胶囊和逐个盖帽锁合，灌装快 速、方便、轻松。
胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
灌装 中间品检测存放
硬胶囊剂基础知识—新型胶囊
⑴双环胶囊：囊体有排气孔和逐渐变细的边缘，能保证 高速填充时的流畅，先预锁合再紧密锁合。
⑵旋锁胶囊：新充填方式，在新型充填机上先完成旋紧 后再锁合，其密封度高，适宜液体充填。
胶囊填充板—小批量生产
应用范围：本产品解决了小批量加工 、生产、自制胶囊剂时胶囊填充的问 题，适用于小型药厂、保健品、医院 制剂室、专科诊所等行业生产小批量 胶囊制剂和中药房、药店、滋补保健 品店、科研院校、实验室、家庭等用 于灌装(填充）空心胶囊，也是胶囊自 动充填机的备用替代工具。
《胶囊生产设备》PPT课件
容积 0 / m L
0 . 7 5
.0 5 5
0 . 4
0 . 3
0
. 5
. 1 5
精选课件ppt
14
硬胶囊灌装原理
❖ 根据硬胶囊灌装生产工序，硬胶囊生产操作 可分为手工操作、半自动操作、全自动间隙 操作和全自动连续操作。机械灌装胶囊可以 分为胶壳排列、校准方向、胶壳分离、药物 填充、胶壳闭合和送出等工序。在这些操作 中，药物填充属最重要工序。
7
❖ 特点
产品含水量高，表面 较软，将其表面的润 滑油洗净后，送入先 对湿度20-30%，温 度21-24度地旋转式 滚筒中进行定型，一 般要在滚筒中放置十 多个小时后才能分装。
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8
软胶囊剂的生产方法
❖ 滴制法 工作原理 滴丸机喷头将胶液与 油状药液按不同速度喷 出，胶液将油状药液包 裹后，滴入另一种不相 混溶的冷却液中。胶液 接触冷却液后，由于表 面张力作用而使之形成 球形，并逐渐凝固成胶 丸(常称为滴丸)
缓慢(恒速)释药、疗效平缓 (平稳)给药间隔延长
滞留胃中缓慢释药，提高药 物吸收、延长疗效
结肠降解材料包衣比肠溶包 衣在结肠的定位性好
扩大硬胶囊适用面，提高稳 定性，但成本高
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12
❖ 硬胶囊剂生产技术关键是填充技术，内容物的流动性 和填充设备是主要影响因素，内容物性质、用途不同， 应选择不同的填充机械。
(3) 胶囊剂能提高药物稳定性，对光敏感或遇湿、热敏感的药 物，如维生素、抗生素等均可装入不透光的胶囊中，以保护 药物不受湿气、空气中氧和光线的作用。
(4) 胶囊剂能弥补其他固体制剂的不足，含油量高或半固体药 物难以制成丸、片剂时，可制成胶囊。 (5) 胶囊剂可以延缓药物的释放。先将药物制成颗粒，然后用 不同释放速率的材料包衣或制成微丸，按工艺处方的比例混 合均匀，装入空胶囊中，即可达到缓释长效的作用。亦可制 成肠溶胶囊在肠中显效。
胶囊剂制备工艺流程及设备
关于百医问堂代客制药的工艺流程及制药所需配备的相关设施设备表并附制药配方胶囊剂制备工艺流程及设备设施：中药材干燥-------打粉-（80至100目）混合-----制粒-----干燥------胶囊灌装用0号胶囊抛光（绢帕）----装瓶50粒/100粒/瓶或者装袋50粒/100粒/袋设备设施：粉碎机-------混合机-------小型制粒机------小烘箱-----胶囊灌装机-------绢帕-------数粒板/50粒，筛网100目，工作台，小铲刀。
0号空心胶囊，PVC空瓶，PVC袋。
丸剂制备工艺流程及设备设施：中药材干燥-------打粉-100至120目-----混合（粉：蜜=1：1.3老蜜）（加炼蜜搅拌）-----制丸（75%酒精湿润消毒）----干燥----抛光（食蜡少许）---装瓶60g/120g/瓶。
设备设施：粉碎机-------混合机-------制丸机-------小烘箱-------小糖衣锅-------电炉2000W，烧杯2000ml，筛网120目，工作台，小铲刀。
PVC空瓶，PVC袋。
小电子台称量程（1—500g）所需准备设施清单：小型粉碎机一台，混合机一台，制丸机一台，胶囊灌装机一台，小烘箱一台，小糖衣锅一台，电炉2000W一只，烧杯2000ml二只，筛网120目一张，筛网100目一张，数粒板/50粒一只，绢帕一张，食蜡100g，75%酒精500 ml ，小铲刀一只，0号空心胶囊500g，PVC 空瓶120ml100只，PVC袋中号100只，小电子台称量程（1—500g），工作台一张。
配药处方：一、补气—气虚证1、四君子丸处方：人参15g（去芦）、甘草9g（炙）、茯苓12g（去皮）、白术12g功效：主治脾胃气虚2、十全大补丸处方：党参80g 白术（炒）80g 茯苓80g 炙甘草40g 当归120g 川芎40g 白芍（酒炒）80g 熟地黄120g 炙黄芪80g 肉桂20g功能与主治：温补气血。
胶囊剂设备综述课件
异常声响
检查设备内部是否有异常声响，可能是部件损坏或松 动，需及时更换或紧固。
温度异常
检查设备温度是否异常升高，可能是由于散热不良或 加热元件故障，需及时处理。
安全操作规范
01
操作前检查
在操作设备前，应先检查电源、 气源等是否正常，确保设备处于 安全状态。
02
遵守操作规程
03
定期安全培训
严格按照设备操作规程进行操作 ，避免因误操作导致设备损坏或 人员伤害。
应用场景二：保健品生产
总结词
多样化生产、高附加值
详细描述
保健品生产需要满足消费者对产品多样化、个性化的需求。胶囊剂设备能够快速 调整生产工艺和参数，实现不同形状、规格和成分的胶囊剂型生产，提高产品的 附加值和市场竞争力。
应用场景三：食品添加剂生产
总结词
安全卫生、自动化程度高
详细描述
食品添加剂生产需要严格控制产品的安全卫生和质量。胶囊剂设备采用优质材料和先进的生产工艺，确保产品的 安全卫生和质量稳定。同时，该设备自动化程度高，能够减少人工干预和操作误差，提高生产效率和产品质量。
05
胶囊剂设备维护与保养
日常维护与保养
每日清洁
每天工作结束后，对设备进行全面清洁，确保无残留物和污垢。
检查紧固件
检查设备的紧固件是否松动，如螺丝、螺母等，确保设备结构稳定 。
润滑
定期对设备的运动部位进行润滑，保证设备运行顺畅。
常见故障排除
堵料问题
检查进料口是否堵塞，调整进料速度和进料量，保持 进料均匀。
合。
配料系统通常由高精度的称重传 感器、混合器和输送装置等组成 ，以确保原料的准确性和生产的
稳定性。
配料系统的设计和操作需符合 GMP（药品生产质量管理规范 ）要求，确保生产环境的卫生和
检查设备内部是否有异常声响，可能是部件损坏或松 动，需及时更换或紧固。
温度异常
检查设备温度是否异常升高，可能是由于散热不良或 加热元件故障，需及时处理。
安全操作规范
01
操作前检查
在操作设备前，应先检查电源、 气源等是否正常，确保设备处于 安全状态。
02
遵守操作规程
03
定期安全培训
严格按照设备操作规程进行操作 ，避免因误操作导致设备损坏或 人员伤害。
应用场景二：保健品生产
总结词
多样化生产、高附加值
详细描述
保健品生产需要满足消费者对产品多样化、个性化的需求。胶囊剂设备能够快速 调整生产工艺和参数，实现不同形状、规格和成分的胶囊剂型生产，提高产品的 附加值和市场竞争力。
应用场景三：食品添加剂生产
总结词
安全卫生、自动化程度高
详细描述
食品添加剂生产需要严格控制产品的安全卫生和质量。胶囊剂设备采用优质材料和先进的生产工艺，确保产品的 安全卫生和质量稳定。同时，该设备自动化程度高，能够减少人工干预和操作误差，提高生产效率和产品质量。
05
胶囊剂设备维护与保养
日常维护与保养
每日清洁
每天工作结束后，对设备进行全面清洁，确保无残留物和污垢。
检查紧固件
检查设备的紧固件是否松动，如螺丝、螺母等，确保设备结构稳定 。
润滑
定期对设备的运动部位进行润滑，保证设备运行顺畅。
常见故障排除
堵料问题
检查进料口是否堵塞，调整进料速度和进料量，保持 进料均匀。
合。
配料系统通常由高精度的称重传 感器、混合器和输送装置等组成 ，以确保原料的准确性和生产的
稳定性。
配料系统的设计和操作需符合 GMP（药品生产质量管理规范 ）要求，确保生产环境的卫生和
药物制剂生产装备—胶囊生产设备(药品生产装备课件)
（3）明胶液制备
• 首先用蒸馏水将明胶溶解，加入甘油，在真空溶解罐中搅拌，待完全 均匀溶解后开动真空，除去明胶溶液中的气泡，边加热边蒸除明胶溶液 中的水分，直至达到所规定的粘度。 • 配制中，加入的甘油量与软胶囊成品软硬程度有关。加入甘油量多， 成品较柔软；反之，就会变得坚硬。 • 软硬程度与胶囊皮膜的水分有关，必须控制皮膜的水分。
2、软胶囊的制法
• 目前，软胶囊的制法可分为压制法及滴制法，其中压制法制成的软胶 囊称为有缝软胶囊，滴制法制成的软胶囊称为无缝软胶囊。 • 成套的软胶囊剂生产设备包括明胶液配制设备、药液配制设备、软胶 囊压（滴）制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。 • 压制法软胶囊制造设备又可分为滚模式和平板模式两种。 • 滚模式软胶囊压制机普遍使用，英国、意大利、中国等均有生产。
• 明胶的分子量愈大，粘度亦愈大，若溶液的浓度增大，温度降低时，粘度亦随 之增大。 • 氯化物对明胶凝冻点、粘度和冻力影响很大，对胶囊的透明性和引湿性有较大 影响，一般需在0.1％以下。 • 明胶的冻力（胶冻强度）指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度。当在10℃左右保 持18h，上等明胶的冻力应为250～350g。 • 冻力愈大，胶冻愈坚韧和富有弹性，胶囊亦具有较坚固的拉力和弹性，若厚薄 均匀，则不易变形。 • 明胶愈纯、分子量愈大、含水解产物愈少则其冻力愈高。一般胶液浓度为20％ 时，其冻力与浓度平方成正比。 • 酸法明胶与碱法明胶混合时可增加其冻力，以甘油代替水分可使胶冻的硬度增 加，并可降低胶壳的吸湿性。
（5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊中，提高其稳定性； （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功能； （7）可制成保健品、化妆品等。 • 缺点如下： （1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶解，不能制成软胶囊剂； （2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化道有溃疡的患者； • （3）遇高温、热易分解。
硬胶囊剂制备工艺及设备
10、设计使用寿命:25年
SL-100II胶囊自动切割机
产品名称： SL-100II胶囊自动切割机 批准文号 ： Q/SLJ 01-2006
主要规格： 00#-5#
用途： 该产品主要用于胶囊厂胶丸毛坯切
割实现自动切口，成品与料废自动分离. 产品主要优点：
①自动切口，成品与料废自动分离，切口平整胶丸长度精准。
胶囊充填—空囊换向
換向原理：1.推爪尖点位置高度高于帽低于体的长度，推力点在体上。
2.槽的宽度只小于帽的外径，滑槽只对帽有卡紧作用。因此推爪推送囊体 时，套合好的空囊会带动帽围着槽兩侧夾紧点旋转完成换向。
（a）帽朝上的换向过程
（b）体朝上的换向过程
（1.2.3.4）各形位空囊换向过程 （5）真空定位管
硬胶囊剂基础知识—分类
胃溶胶囊——在胃液中崩解-普通型
医用
肠溶胶囊——高分子材料-肠液中崩解 微丸胶囊——多径微丸状-在体内缓控释
硬
定释胶囊——靶向给药-定位释药的剂型
胶
明胶胶囊——猪骨、皮水解而制得
囊 剂
材质
植物胶囊——植物纤维素、水溶性多糖 清真胶囊——牛、羊骨、皮水解而制得 珠光胶囊——珍珠质云母粉+钛白粉
填充冲杆
盛粉盘
定量盘
挡粉板
铜质密封环
下囊板 上囊板
1：铜质密封环 2、8：定量盘 3：填充冲杆 4：盛粉盘（环） 5：挡粉板 6：上囊板 7：下囊板
胶囊充填—剔除、锁囊、出囊
1:上囊板 2:下囊板 3:囊帽 4:空胶囊 5:剔废杆 6:顶杆架 7:吸尘机吸废管口
1:上囊板 2:下囊板 3:上压板 4:锁囊顶杆 5:锁囊顶杆架 6:锁合胶囊
分
品种——全透明、半透明、不透明
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第六节硬胶囊剂生产设备
液体灌装原理
第六节硬胶囊剂生产设备
(4)固体药物填充
第六节硬胶囊剂生产设备
５、胶囊帽体闭合装置
第六节硬胶囊剂生产设备
锁合工位
第六节硬胶囊剂生产设备
6、排出和导向装置
需要压缩空气装置 第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
三.全自动胶囊填充机 movie
ZJT-400型全自动胶囊填充机 1.结构:机架、胶囊回转机构、胶囊送进机构、
第六节硬胶囊剂生产设备
2.方向限制装置
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
方向调整原理
槽孔
帽体 方向调整槽
方向调整槽 能使囊体自由移动，而 囊帽不能，这就是方向调整的原理
囊体总是被方向调整叉推向前
当方向调整推叉推动胶囊 时，囊帽被方向调整槽轻 微挤压而体可以自由移动。
这样就把囊体推向前去。
机器灌装需七个装置 (1)供给硬胶囊和粉粒体的装置 (2)限制胶囊方向,插入夹具的装
置 (3)囊身与囊帽分离装置 (4)填充药粉或颗粒的装置 (5)囊身与囊帽结合装置 (6)成品排出装置 （7）囊身与囊帽封口装置和自
动剔废装置
第六节胶硬囊胶囊自剂动生产灌设装备 机
硬胶囊的填充
二次顺向
第六节硬胶囊剂生产设备
充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
第六节硬胶囊剂生产设备
1.供给装置
p (1)空胶囊的供给装置
顺向器完成落料 第六节硬胶囊剂生产设备
胶囊下料及方向调整
第六节硬胶囊剂生产设备
(2)填充药粉的供给装置
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗 (盛粉斗)中的药粉或 颗粒按定量要求供入 计量盛粉器腔内,借助 于转盘的转动和搅粉 环,将粉粒体供给充填 装置,实现药粉的供给.
第六节硬胶囊剂生产设备
硬胶囊
（hard capsules） 是将一定量的药 物（或药材提取 物）及适当的辅 料（也可不加辅 料）制成均匀的 粉末、颗粒或小 丸，填装于硬胶 囊中而制成
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
刻字胶囊
第六节硬胶囊剂生产设备
“投渠自尽”的空胶囊
第六节硬胶囊剂生产设备
空心胶囊
硬胶囊壳
囊体
囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、 防腐剂等
第六节硬胶囊剂生产设备
硬胶囊的制备:包括空胶囊的制备和药物填充
一.空心胶囊
p 成囊材料→明胶； p 增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、油酸酰
胺磺酸钠等→增加韧性与可塑性； p 增稠剂琼脂等→减少流动性、增加胶冻力； p 遮光剂二氧化钛→对光敏感药物； p 着色剂食用色素→美观和便于识别； p 防腐剂尼泊金等→防止霉变。
第六节硬胶囊剂生产设备
工艺流程
物料
物料的处理
物料的填充
抛光
质量检查
包装
第六节硬胶囊剂生产设备
空胶囊的制备工艺 movie
空胶囊是由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下： 溶胶 → 蘸胶（制坯）→ 干燥 → 拔壳 → 切割 →整理
第六节硬胶囊剂生产设备
二、胶囊生产流程
第六节硬胶囊剂生产ຫໍສະໝຸດ 备胶囊制造流程双滑块填充
滑槽活塞式填充
第六节硬胶囊剂生产设备
(2)颗粒或细粉的填充装置
活塞式填充
真空填充
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
3)液体药物填充装置
全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A
符合GMP生产的需要;适合 中西药物液体胶囊充填, 高产量,小体积,低能耗; 较高的零件互换性;易操 作性,易维修性. ...此设 备属国内第一台液体填充 机,采用先进的人机界面 技术,提高设备操作的灵 活性,安全性及设备运行 可靠性.....
粉剂填充机构、真空泵系统、传动系统、 电气控制系统、废胶囊剔出机构、合囊机 构、成品胶囊排出机构、清洁吸尘机构、 颗粒填充机构组成。
第六节硬胶囊剂生产设备
2.传动原理
模块转台和剂量转台均以顺时 针方向旋转.空胶囊由储料斗进入 顺向器进行整向,然后规则地插入 模块转台的上模块中,这是第一工 位进行的,紧接着,转台间歇回转 至第二工位,实现帽、体分离。上、 下模块纵向分离；转台上模块由 第二工位向内向上移动，直至第 八工位；上模块让出下模块；当 转盘转到第五工位时，两转台都 停歇的瞬间，由剂量转台第六工 位与模块的第五工位重合，完成 填充；第八工位剔废；第九工位 上下模块重合；第十工位体、帽 结合；第十一工位成品排出；第 十二工位膜孔清理。
第六节硬胶囊剂生产设 备
2020/11/28
第六节硬胶囊剂生产设备
适用的岗位
硬胶囊剂的填 充、质量检查 等岗位
第六节硬胶囊剂生产设备
硬胶囊制备过程
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节 硬胶囊剂生产设备
p 知识目标要求 p 熟悉硬胶囊制备工艺 p 掌握硬胶囊机器灌装需七个装置
能力目标要求 p 能够操作硬胶囊机器
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2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
第六节硬胶囊剂生产设备
空胶囊的常用规格
00
0
1
2
0.95 0.75 0.55 0.40
3
4
0.30 0.25
常用规格容积（ml）
第六节硬胶囊剂生产设备
物料的填充形式
粉末 颗粒 小 丸或片子 新型充液胶囊
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
物料的填充
①少量生产，手工填充
第六节硬胶囊剂生产设备
物料的填充
②大量生产时，采用自动填充机填充物料 p 半自动填充机 p 全自动填充机
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二.硬胶囊填充机的机构分析
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4.填充装置-送粉计量机构
(1)粉末填充装置
a.冲程灌装
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b.冲塞式间歇计量送粉
最理想的送粉装置
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充填单元(粉末/颗粒)
第六节硬胶囊剂生产设备
c.间歇插管计量送粉Flash
d.连续式插管计量送粉 第六节硬胶囊剂生产设备
(2)颗粒或细粉的填充装置
溶胶 发货
配桶
制造
包装
拣选/记数 印字
第六节硬胶囊剂生产设备
空胶囊的贮存
阴凉、干燥、避光处，密闭容器， 15-25℃, CRH35-65%
第六节硬胶囊剂生产设备
硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各 目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示: 000 → 00 → 0 → 1 → 2 → 3 → 4 → 5
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3.囊体与囊帽分离装置
抽真空分离
第六节硬胶囊剂生产设备
胶囊分离
真空
真空
真空
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
剔废
第六节硬胶囊剂生产设备
剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架
液体灌装原理
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(4)固体药物填充
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５、胶囊帽体闭合装置
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锁合工位
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6、排出和导向装置
需要压缩空气装置 第六节硬胶囊剂生产设备
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三.全自动胶囊填充机 movie
ZJT-400型全自动胶囊填充机 1.结构:机架、胶囊回转机构、胶囊送进机构、
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2.方向限制装置
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节硬胶囊剂生产设备
方向调整原理
槽孔
帽体 方向调整槽
方向调整槽 能使囊体自由移动，而 囊帽不能，这就是方向调整的原理
囊体总是被方向调整叉推向前
当方向调整推叉推动胶囊 时，囊帽被方向调整槽轻 微挤压而体可以自由移动。
这样就把囊体推向前去。
机器灌装需七个装置 (1)供给硬胶囊和粉粒体的装置 (2)限制胶囊方向,插入夹具的装
置 (3)囊身与囊帽分离装置 (4)填充药粉或颗粒的装置 (5)囊身与囊帽结合装置 (6)成品排出装置 （7）囊身与囊帽封口装置和自
动剔废装置
第六节胶硬囊胶囊自剂动生产灌设装备 机
硬胶囊的填充
二次顺向
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充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
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1.供给装置
p (1)空胶囊的供给装置
顺向器完成落料 第六节硬胶囊剂生产设备
胶囊下料及方向调整
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(2)填充药粉的供给装置
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗 (盛粉斗)中的药粉或 颗粒按定量要求供入 计量盛粉器腔内,借助 于转盘的转动和搅粉 环,将粉粒体供给充填 装置,实现药粉的供给.
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硬胶囊
（hard capsules） 是将一定量的药 物（或药材提取 物）及适当的辅 料（也可不加辅 料）制成均匀的 粉末、颗粒或小 丸，填装于硬胶 囊中而制成
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刻字胶囊
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“投渠自尽”的空胶囊
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空心胶囊
硬胶囊壳
囊体
囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、 防腐剂等
第六节硬胶囊剂生产设备
硬胶囊的制备:包括空胶囊的制备和药物填充
一.空心胶囊
p 成囊材料→明胶； p 增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、油酸酰
胺磺酸钠等→增加韧性与可塑性； p 增稠剂琼脂等→减少流动性、增加胶冻力； p 遮光剂二氧化钛→对光敏感药物； p 着色剂食用色素→美观和便于识别； p 防腐剂尼泊金等→防止霉变。
第六节硬胶囊剂生产设备
工艺流程
物料
物料的处理
物料的填充
抛光
质量检查
包装
第六节硬胶囊剂生产设备
空胶囊的制备工艺 movie
空胶囊是由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下： 溶胶 → 蘸胶（制坯）→ 干燥 → 拔壳 → 切割 →整理
第六节硬胶囊剂生产设备
二、胶囊生产流程
第六节硬胶囊剂生产ຫໍສະໝຸດ 备胶囊制造流程双滑块填充
滑槽活塞式填充
第六节硬胶囊剂生产设备
(2)颗粒或细粉的填充装置
活塞式填充
真空填充
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第六节硬胶囊剂生产设备
3)液体药物填充装置
全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A
符合GMP生产的需要;适合 中西药物液体胶囊充填, 高产量,小体积,低能耗; 较高的零件互换性;易操 作性,易维修性. ...此设 备属国内第一台液体填充 机,采用先进的人机界面 技术,提高设备操作的灵 活性,安全性及设备运行 可靠性.....
粉剂填充机构、真空泵系统、传动系统、 电气控制系统、废胶囊剔出机构、合囊机 构、成品胶囊排出机构、清洁吸尘机构、 颗粒填充机构组成。
第六节硬胶囊剂生产设备
2.传动原理
模块转台和剂量转台均以顺时 针方向旋转.空胶囊由储料斗进入 顺向器进行整向,然后规则地插入 模块转台的上模块中,这是第一工 位进行的,紧接着,转台间歇回转 至第二工位,实现帽、体分离。上、 下模块纵向分离；转台上模块由 第二工位向内向上移动，直至第 八工位；上模块让出下模块；当 转盘转到第五工位时，两转台都 停歇的瞬间，由剂量转台第六工 位与模块的第五工位重合，完成 填充；第八工位剔废；第九工位 上下模块重合；第十工位体、帽 结合；第十一工位成品排出；第 十二工位膜孔清理。
第六节硬胶囊剂生产设 备
2020/11/28
第六节硬胶囊剂生产设备
适用的岗位
硬胶囊剂的填 充、质量检查 等岗位
第六节硬胶囊剂生产设备
硬胶囊制备过程
第六节硬胶囊剂生产设备
第六节 硬胶囊剂生产设备
p 知识目标要求 p 熟悉硬胶囊制备工艺 p 掌握硬胶囊机器灌装需七个装置
能力目标要求 p 能够操作硬胶囊机器
第六节硬胶囊剂生产设备
2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
第六节硬胶囊剂生产设备
空胶囊的常用规格
00
0
1
2
0.95 0.75 0.55 0.40
3
4
0.30 0.25
常用规格容积（ml）
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物料的填充形式
粉末 颗粒 小 丸或片子 新型充液胶囊
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物料的填充
①少量生产，手工填充
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物料的填充
②大量生产时，采用自动填充机填充物料 p 半自动填充机 p 全自动填充机
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二.硬胶囊填充机的机构分析
第六节硬胶囊剂生产设备
4.填充装置-送粉计量机构
(1)粉末填充装置
a.冲程灌装
第六节硬胶囊剂生产设备
b.冲塞式间歇计量送粉
最理想的送粉装置
第六节硬胶囊剂生产设备
充填单元(粉末/颗粒)
第六节硬胶囊剂生产设备
c.间歇插管计量送粉Flash
d.连续式插管计量送粉 第六节硬胶囊剂生产设备
(2)颗粒或细粉的填充装置
溶胶 发货
配桶
制造
包装
拣选/记数 印字
第六节硬胶囊剂生产设备
空胶囊的贮存
阴凉、干燥、避光处，密闭容器， 15-25℃, CRH35-65%
第六节硬胶囊剂生产设备
硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各 目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示: 000 → 00 → 0 → 1 → 2 → 3 → 4 → 5
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3.囊体与囊帽分离装置
抽真空分离
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胶囊分离
真空
真空
真空
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剔废
第六节硬胶囊剂生产设备
剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架