硬胶囊剂制备工艺及设备

，若胶丸干燥，失水过大能保证口子不脆口，能消除胶丸生产的静电，对胶丸装袋，药
厂自动灌装，上机率都有很大帮助。
⑥经济效益好，本机24小时不停机，无噪音。一人可管理6-8台胶囊自动切口机，投
资回报率惊人。
物料充填方式
充填方式
充 冲程定量法 填 填塞定量法 模 插管定量法 式
硬胶囊剂基础知识—新型胶囊
⑴双环胶囊：囊体有排气孔和逐渐变细的边缘，能保证 高速填充时的流畅，先预锁合再紧密锁合。
⑵旋锁胶囊：新充填方式，在新型充填机上先完成旋紧 后再锁合，其密封度高，适宜液体充填。
胶囊填充板—小批量生产
应用范围：本产品解决了小批量加工 、生产、自制胶囊剂时胶囊填充的问 题，适用于小型药厂、保健品、医院 制剂室、专科诊所等行业生产小批量 胶囊制剂和中药房、药店、滋补保健 品店、科研院校、实验室、家庭等用 于灌装(填充）空心胶囊，也是胶囊自 动充填机的备用替代工具。
抛光
内包
入库 检验
外包
原辅料
洁净区 质量控制
大批量生产硬胶囊涉及设备
粉碎设备：冲击式粉碎机、气流粉碎 机、胶体磨、滚压机等
筛分设备：旋动筛、震荡筛等 混合设备：V型混合机、搅拌槽型混合
机等 制颗粒：快速混合制粒机、一步制粒
机等 全自动硬胶囊生产线（视频） 全自动胶囊填充机（视频）
空胶囊的生产过程
于简化,方便维修,同时通过在操作面板上 设定相关参数,使胶囊的成型和壁厚均得 到简单良好控制；
b) 电控部分采用触摸屏人机对话界面,对 机器的运行和故障情况进行有效监控,操 作更为方便快捷；
c) 最大限度的采用无油润滑轴承,减少润滑 油的泄漏。 全自动生产线与半自动线的显著区别在于: 整个胶囊制作过程完全实现自动化,即蘸胶后的模具通过输送烘干系统进行烘
10、设计使用寿命:25年
SL-100II胶囊自动切割机
产品名称： SL-100II胶囊自动切割机 批准文号 ： Q/SLJ 01-2006
主要规格： 00#-5#
用途： 该产品主要用于胶囊厂胶丸毛坯切
割实现自动切口，成品与料废自动分离. 产品主要பைடு நூலகம்点：
①自动切口，成品与料废自动分离，切口平整胶丸长度精准。
干,在自动机中实现胶囊的拨离、定长、切割、套合、输送等工序过程,整条生 产线效率高、便于操作和控制。
空胶囊自动生产线技术参数
1、产量:4.8-5.2万粒/小时、6-6.5万粒/小时
2、胶囊的规格型号:00#、0#、1#、2#、3#、4#
3、电源要求
电压 三相四线
380±38V
频率
50Hz±1Hz
容量
②高精度输送总成设计，经久耐磨的凸轮结构，精密，钢模子安装双轴承，定位槽
等设计制造，使得该机二项已申请了实用发明专利。
③设备操作简单，性能稳定，维修方便，成本低。
④生产效率高，最高产量可达150万粒/24小时。
⑤该机又新增，自动恒温，自动恒湿功能。恒温：能解决车间温度低，冷机是(可预
热7-10分钟)即可切割。恒湿：能解决在胶丸毛坯生产线生产过程中出现故障，二次烘干
硬胶囊剂基础知识—分类
胃溶胶囊——在胃液中崩解-普通型
医用
肠溶胶囊——高分子材料-肠液中崩解 微丸胶囊——多径微丸状-在体内缓控释
硬
定释胶囊——靶向给药-定位释药的剂型
胶
明胶胶囊——猪骨、皮水解而制得
囊 剂
材质
植物胶囊——植物纤维素、水溶性多糖 清真胶囊——牛、羊骨、皮水解而制得 珠光胶囊——珍珠质云母粉+钛白粉
主讲： 制作：
硬胶囊剂基础知识—定义特点
定义： 硬胶囊剂是指将加有辅料的药物制成均
匀的形态固体或液体，填（灌）装于空心硬质胶 囊中而制成的一种固体制剂。 特点： 优点： 1.掩盖不良气、味，易吞服。2.提高了 药物的稳定性及生物利用度。3.定时、定量、定 位释放药物。4.弥补其他剂型的不足。 缺点： 1.易风化、潮解。2.凡易溶解、脆化囊 材或对胃黏膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。
65kVA
主电机的拖动功率
2×4Kw(含液压泵站电机)
4、外形尺寸长×宽×高 13.5m×1.8m×2.5m
5、生产线净重
12t
7、噪声水平
不大于85dB(A)
8、胶囊上机率
本自动线生产的合格胶囊,在符合要求的充填机上装药,其上机率不低于99%(
所装药物应具备一般可装性)。
9、胶囊合格率
自动线生产的胶囊按《药用明胶硬胶囊--GB13731-92》光检合格率为95
溶胶 蘸胶 截割 套合 溶胶罐：
干燥
脱模
全自动硬胶囊生产线
全自动胶囊生产线组成部分:主传动系统、涂油机、蘸胶机、输送烘干系统、 平台机、自动机、电控系统、液压系统、料头收集系统。另外可通过更换不 同型号的模具可以生产00#、0#、1#、2#、3#、4#胶囊。
空心胶囊自动生产线有以下特点: a) 蘸胶机采用步进电机蘸胶,结构上更趋
优点：胶囊填充板完全依据空心胶囊 的特性和胶囊灌装机的原理设计加工 而成。仿机械排列胶囊帽、体，排列 速度快，整板盖帽锁合，不用手工逐 个排列胶囊和逐个盖帽锁合，灌装快 速、方便、轻松。
胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
灌装 中间品检测存放
药用明胶硬空胶囊结构图 1：胶囊体 2：胶囊帽 3：锁口 4：闭合胶囊
硬胶囊剂基础知识—空心胶囊
明胶是空胶囊的主要成囊材料，由动物骨、 皮水解而制得。骨明胶质地坚硬，性脆且透明度 差，皮明胶可塑性、透明度好。为兼顾囊壳的强 度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想。
空胶囊为增加韧性与可塑性，一般加入增塑 剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺 酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增 稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化 钛（2%～3%）；为美观和便于识别，加食用色素 等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。
分
品种——全透明、半透明、不透明
类
其他
型号——000. 00. 0.1. 2. 3. 4. 5 颜色——粉红. 红. 绿. 黄. 蓝. 白
质量——优等品、一等品、合格品
硬胶囊剂的制备—空心胶囊
空胶囊外形呈圆筒形，由大小、长短不同的囊 体、囊帽两节套合未锁口构成。
生产过程:经溶胶-蘸胶制坯-干燥-脱模-截割整 理而成。