课件---硬胶囊生产设备
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常见固体制剂生产设备 胶囊剂设备(药物制剂设备课件)
胶囊状态：成品胶囊已排出、磨具清洁完毕
未来职业岗位的应用
药品、保健品
美容化妆品
医学诊断
小结
胶囊填充机的基本工作原 理与核心结构
思考题
制备软胶囊剂需要一台什么样的设备？
常见固体制剂生产设备
胶囊剂设备
药物怎么装入胶囊？
胶囊剂设备发展历史
手动设备
半自动设备
全自动设备
胶囊剂生产设备
全自动胶囊填充机
胶囊剂生产设备
胶囊
分送装置
空胶囊
粉剂
下料装置
下料装置
电器控制 系统组成
计量盘 机构
箱内主 传动机构
胶囊充填 封合机构
胶囊填充机工作原理
排序与定向
卡囊簧片
推爪、滑槽、压囊爪
胶囊状态：帽在上、体在下
拔囊与体、帽错位
体、帽垂直分离
体、帽水平分离
胶囊状态：帽、体分离
药物填充
通过填塞杆五次夯实一次填充
胶囊状态：胶囊体已注入药物
剔除废囊
胶囊状态：体、帽未分离将囊已剔除
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
胶囊闭合
顶杆顶囊体向上滑移 压板压住囊帽
帽、体合并 胶囊被锁紧
胶囊状态：帽、体已闭合
出囊与清洁
顶杆
真空吸力
(医学课件)固体制剂设备-胶囊剂生产设备
④ 滚模继续旋转，机械压力将两个半囊压制成一个整体 软胶囊，并发生闭合，将药液封闭于软胶囊中。
⑤ 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。
50
特点： 自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生
产的常用设备。
51
２. 软胶囊滴制机
明胶液 油状药液
喷嘴滴出， 油性冷却液中 形成球形 冷凝成球形
52
工作过程： ① 油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和 外层，并以不同的速度喷出 ② 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 ③ 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的 作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸)
胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将
下一个胶囊卡住。
可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均 输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理
1-贮囊斗；2-落料器；3-压囊爪； 4-弹簧；5-卡囊簧片；6-簧片23架
２）空胶囊的定向
24
25
2. 空胶囊的体帽分离
26
27
28
３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
插管定量装置
药物定量填充装置
模板定量装置 活塞-滑块定量装置
真空定量装置
29
(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
47
加热管
楔形注 入器
转模
楔形注入器：喷出药液至两胶 皮之间，喷体内有电加热管， 可加热胶皮使装药后粘合。
48
⑤ 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。
50
特点： 自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生
产的常用设备。
51
２. 软胶囊滴制机
明胶液 油状药液
喷嘴滴出， 油性冷却液中 形成球形 冷凝成球形
52
工作过程： ① 油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和 外层，并以不同的速度喷出 ② 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 ③ 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的 作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸)
胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将
下一个胶囊卡住。
可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均 输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理
1-贮囊斗；2-落料器；3-压囊爪； 4-弹簧；5-卡囊簧片；6-簧片23架
２）空胶囊的定向
24
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2. 空胶囊的体帽分离
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28
３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
插管定量装置
药物定量填充装置
模板定量装置 活塞-滑块定量装置
真空定量装置
29
(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
47
加热管
楔形注 入器
转模
楔形注入器：喷出药液至两胶 皮之间，喷体内有电加热管， 可加热胶皮使装药后粘合。
48
课件---硬胶囊生产设备
胶囊充填—空胶囊的排序
1-贮囊斗
2-落料器
3-簧片架 4-卡囊簧片
5-弹簧
6-压囊爪
排序装置结构与工作原理
胶囊充填—胶囊定向
定向原理：1.推爪的推力点在囊体上；2.滑槽的宽度比 囊帽的外径小比囊体的外径大，滑槽只对囊帽有卡紧作用 ；3.定向由两部完成：先水平定向（囊体在前，囊帽在后 ），再垂直定向（囊体在下，囊帽在上）。
温度
20～24 C
硬胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
原辅料
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
灌装
抛光
中间品检测存放
内包 检验 外包
洁净区 质量控制
入库
硬胶囊药物填充机工序流程示意图
排列
校准方向 供给
排出
套合
填充
全自动胶囊填充机
胶囊回转盘
粉剂回转盘
胶囊充填工位示意图
1.空囊帽体分离（拔囊） 2.囊体径向伸出（错位） 3.囊体填充药物（填充） 4.空囊顶出吸除（剔废） 5.囊体径向缩回（复位） 6.囊体顶入囊帽（锁囊） 7.实体胶囊顶出（出囊） 8.囊板粉屑吸除（清洁）
全自动胶囊填充机的转台
胶囊回转盘：12个滑块/工位，完成胶囊的排向、 分离、闭合、排出等操作 粉剂回转盘：6个滑块/工位，冲杆将药粉填充进囊体
闭合装置的结构与工作原理
胶囊填充—出囊
出囊装置的结构与工作原理
胶囊填充—清洁
1-清洁装置
2-上囊板 3-下囊板
清洁装置的结构与工作原理
重
1、硬胶囊的规格 2、硬胶囊的灌装工序
点
3、胶囊的定向排列经过哪两个步骤？ 4、全自动胶囊填充机的工艺过程 5、全自动胶囊填充机中需要真空条件的工位
《硬胶囊剂制备技术》课件
硬胶囊剂应用范围
硬胶囊剂适用于各种药物，包括固体、半固体和液体药物，广泛应用于药物 治疗、保健品和膳食补充剂等领域。
硬胶囊剂的优点与缺点
1 优点
2 缺点
易于吞咽、保护药物、避免味道暴露、药 物交叉作用低。
制备工艺复杂、填充物的选择受限、隐形 受体被动。
制备流程
1
硬胶囊剂制备流程介绍
包括胶囊壳制备、填充物制备和填充工艺等环节。
2
制备中应注意的问题
填充物兼容性、装填均匀度、贮存条件等问题需要重视。
3
安全与质量控制
确保硬胶囊剂制备过程中的药物质量和患者用药安全。
主要原材料
胶囊壳
由明胶、水和辅助成分组成，具有良好的可 塑性和机械强度。
填充物
通常是药物的固态、半固态或液态形式，必 须与胶囊壳兼容。
胶囊壳制备
胶囊壳原材料
胶囊壳主要由植物源明胶或动物源明胶制成。
胶囊壳的制备过程
包括预处理、混合、成型、干燥和包装等步骤。
填充物制备
填充物原材料
填充物可以是药物粉末、颗粒或液体等形式。
填充物制备方法
包括混合、干燥、粉碎和筛分等工艺步骤。
填充物量的控制
填充物量的标准
• 与药效关联 • 可商业化生产 • 易操作、无毒性
填充物量的控制方法
1. 定量称重法 2. 容积计算法 3. 红外光谱法
安全与质量控制
1 硬胶囊制备的安全问题
确保操作人员的安全和职业卫生，避免交叉污染和药物溢出。
2 硬胶囊制备的质量控制
从原材料采购到成品出厂的每个环节都需要进行点
优点：易于吞咽、保护药物、避免味道暴露、药物交叉作用低。缺点：制备工艺复杂、选 择受限、隐形受体被动。
胶囊剂设备综述课件
04
胶囊剂设备关键技术与发 展方向
关键技术解析
制粒技术
涉及将原料粉末或颗粒制成适合填充到胶囊中的形态。关键在于控 制颗粒大小、形状和流动性，以确保胶囊剂的均匀性和一致性。
填充技术
将颗粒或粉末填充到胶囊壳中的过程。需要精确控制填充量，以确 保每个胶囊的剂量准确。
密封技术
在填充完成后，对胶囊进行密封，以防止内容物泄漏或外部污染。密 封性能直接影响胶囊剂的保存期限和安全性。
案例分析总结
01
通过对以上案例的分析 ，可以得出以下结论
02
胶囊剂设备在制药、保 健品和食品行业中应用 广泛，具有较高的市场 前景。
03
采用先进的胶囊剂设备 可以提高生产效率和产 品质量，降低生产成本 。
04
随着消费者对健康和营 养的关注度不断提高， 胶囊剂设备的需求将会 进一步增加。
06
胶囊剂设备面临的挑战与 对策
应用领域概述
01
02
03
制药行业
胶囊剂设备在制药行业中 的应用广泛，主要用于生 产各种类型的胶囊剂药品 ，如硬胶囊、软胶囊等。
保健品行业
胶囊剂设备也广泛应用于 保健品行业，用于生产各 种保健胶囊，满足消费者 对健康的需求。
食品行业
在食品行业中，胶囊剂设 备主要用于生产营养补充 剂、食品添加剂等，提高 食品的营养价值和口感。
胶囊剂设备综述 课件
目录
• 胶囊剂设备概述 • 胶囊剂设备生产流程 • 胶囊剂设备市场现状与趋势 • 胶囊剂设备关键技术与发展方向 • 胶囊剂设备应用案例分析 • 胶囊剂设备面临的挑战与对策
01
胶囊剂设备概述
定义与分类
定义
胶囊剂设备是用于制备胶囊剂型 药品的专用设备，主要涉及将药 物填充到空胶囊壳中并封口的过 程。
《胶囊生产设备》PPT课件
容积 0 / m L
0 . 7 5
.0 5 5
0 . 4
0 . 3
0
. 5
. 1 5
精选课件ppt
14
硬胶囊灌装原理
❖ 根据硬胶囊灌装生产工序，硬胶囊生产操作 可分为手工操作、半自动操作、全自动间隙 操作和全自动连续操作。机械灌装胶囊可以 分为胶壳排列、校准方向、胶壳分离、药物 填充、胶壳闭合和送出等工序。在这些操作 中，药物填充属最重要工序。
7
❖ 特点
产品含水量高，表面 较软，将其表面的润 滑油洗净后，送入先 对湿度20-30%，温 度21-24度地旋转式 滚筒中进行定型，一 般要在滚筒中放置十 多个小时后才能分装。
精选课件ppt
8
软胶囊剂的生产方法
❖ 滴制法 工作原理 滴丸机喷头将胶液与 油状药液按不同速度喷 出，胶液将油状药液包 裹后，滴入另一种不相 混溶的冷却液中。胶液 接触冷却液后，由于表 面张力作用而使之形成 球形，并逐渐凝固成胶 丸(常称为滴丸)
缓慢(恒速)释药、疗效平缓 (平稳)给药间隔延长
滞留胃中缓慢释药，提高药 物吸收、延长疗效
结肠降解材料包衣比肠溶包 衣在结肠的定位性好
扩大硬胶囊适用面，提高稳 定性，但成本高
精选课件ppt
12
❖ 硬胶囊剂生产技术关键是填充技术，内容物的流动性 和填充设备是主要影响因素，内容物性质、用途不同， 应选择不同的填充机械。
(3) 胶囊剂能提高药物稳定性，对光敏感或遇湿、热敏感的药 物，如维生素、抗生素等均可装入不透光的胶囊中，以保护 药物不受湿气、空气中氧和光线的作用。
(4) 胶囊剂能弥补其他固体制剂的不足，含油量高或半固体药 物难以制成丸、片剂时，可制成胶囊。 (5) 胶囊剂可以延缓药物的释放。先将药物制成颗粒，然后用 不同释放速率的材料包衣或制成微丸，按工艺处方的比例混 合均匀，装入空胶囊中，即可达到缓释长效的作用。亦可制 成肠溶胶囊在肠中显效。
《硬胶囊工艺技术》课件
质量检验方法
采用外观检查、崩解时限 、装量差异等检验方法， 对硬胶囊进行全面质量检 测。
质量反馈与改进
定期收集生产过程中的质 量问题，分析原因并采取 措施进行改进，提高硬胶 囊的质量水平。
03
硬胶囊的原料与辅料
硬胶囊的原料
明胶
明胶是硬胶囊的主要原料，具有 较好的弹性、透明度和溶解性， 是制备硬胶囊的理想材料。
可能是由于模具的调节不当所致，应 重新调节模具的尺寸。
05
硬胶囊的发展趋势与展望
国内外硬胶囊的发展现状
国内硬胶囊产业发展概况
国内硬胶囊产业在技术、规模和产品质量等方面都有了显著提升，成为制药工 业的重要支柱之一。
国外硬胶囊产业发展动态
随着全球制药工业的快速发展，国外硬胶囊产业在技术创新、品质提升和市场 拓展等方面也不断取得新的突破。
用于将药物填充到硬胶囊中的设备，有手工 和自动两种类型。
检测设备
用于检测硬胶囊的质量，包括外观、尺寸、 装量等。
生产设备的维护与保养
定期清洁
对设备进行定期清洁，保持设 备的干净卫生。
润滑保养
对设备的运动部位进行润滑保 养，保证设备的正常运行。
定期检查
对设备进行定期检查，发现并 解决潜在问题。
维修保养
硬胶囊的分类
根据填充物不同，硬胶囊可分为硬胶 囊药品和硬胶囊保健品。
根据大小和形状，硬胶囊可分为普通 硬胶囊、缓释硬胶囊、肠溶硬胶囊等 。
硬胶囊的应用
硬胶囊广泛应用于药品和保健品领域，作为药物释放系统的 一种形式，能够保护药物成分、提高药物的稳定性、控制药 物的释放速度等。
硬胶囊还可以用于食品补充剂、美容产品等领域，作为包装 和保护填充物的手段。
2024版胶囊剂图文PPT课件
成的固体制剂。
01
特点 02
能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。
03
06
可弥补其他固体剂型的不足。
05
定量准确，便于携带和服用。
04
药物在体内起效快、生物利用度高。
2024/1/28
4
发展历程
2024/1/28
01
硬胶囊剂的起源
硬胶囊剂起源于鱼肝油胶丸，自1834年法国的Mothes和 Dublan将液体药物包于由明胶制成的胶囊中创制了硬胶 囊剂以来，至今已有七十多年的历史。
2024/1/28
23
06 胶囊剂的临床应用与前景
2024/1/28
24
临床应用现状
广泛应用
胶囊剂在医药领域应用广 泛，涉及抗生素、解热镇 痛药、维生素及多种慢性 病治疗药物。
2024/1/28
优势突出
胶囊剂具有剂量准确、携 带方便、易于吞服等优点， 深受患者和医生欢迎。
不断改进
随着制剂技术的不断发展， 胶囊剂的品种和规格不断 增加，满足了不同患者的 需求。
16
质量评价标准
2024/1/28
外观 崩解时限 溶出度 水分 微生物限度
胶囊应完整、光洁，无斑点、变形或破裂。
在规定的时间内，胶囊应在规定的介质中完 全崩解。
药物从胶囊中溶出的速度和程度应符合规定。
胶囊的水分含量应在一定范围内，以保证其 稳定性和崩解性能。
胶囊应符合微生物限度标准，以确保用药安 全。
胶囊剂图文PPT课件
2024/1/28
1
目录
2024/1/28
• 胶囊剂概述 • 胶囊剂的种类与制备 • 胶囊剂的优点与局限性 • 胶囊剂的质量评价与控制 • 胶囊剂的包装与储存 • 胶囊剂的临床应用与前景
01
特点 02
能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。
03
06
可弥补其他固体剂型的不足。
05
定量准确，便于携带和服用。
04
药物在体内起效快、生物利用度高。
2024/1/28
4
发展历程
2024/1/28
01
硬胶囊剂的起源
硬胶囊剂起源于鱼肝油胶丸，自1834年法国的Mothes和 Dublan将液体药物包于由明胶制成的胶囊中创制了硬胶 囊剂以来，至今已有七十多年的历史。
2024/1/28
23
06 胶囊剂的临床应用与前景
2024/1/28
24
临床应用现状
广泛应用
胶囊剂在医药领域应用广 泛，涉及抗生素、解热镇 痛药、维生素及多种慢性 病治疗药物。
2024/1/28
优势突出
胶囊剂具有剂量准确、携 带方便、易于吞服等优点， 深受患者和医生欢迎。
不断改进
随着制剂技术的不断发展， 胶囊剂的品种和规格不断 增加，满足了不同患者的 需求。
16
质量评价标准
2024/1/28
外观 崩解时限 溶出度 水分 微生物限度
胶囊应完整、光洁，无斑点、变形或破裂。
在规定的时间内，胶囊应在规定的介质中完 全崩解。
药物从胶囊中溶出的速度和程度应符合规定。
胶囊的水分含量应在一定范围内，以保证其 稳定性和崩解性能。
胶囊应符合微生物限度标准，以确保用药安 全。
胶囊剂图文PPT课件
2024/1/28
1
目录
2024/1/28
• 胶囊剂概述 • 胶囊剂的种类与制备 • 胶囊剂的优点与局限性 • 胶囊剂的质量评价与控制 • 胶囊剂的包装与储存 • 胶囊剂的临床应用与前景
片剂与胶囊剂制药设备介绍课件(PPT34张)
❖ 胶囊太多，易被顶碎、卡 住；胶囊太少，不能确保 每个通道中都落满胶囊
图 贮囊盒 1.接囊部分2.调节板3.供囊部分
B.排列装置
❖ 排囊板2的每个通道出口均有 一个卡囊簧片。
❖ 当排囊板在下行送囊时，卡囊 簧片脱离开胶囊，胶囊靠自重 从出口送出；
当排囊板上行时，压簧4又 将 簧片架压回原来位置，卡囊簧片 将下一个胶囊卡住，
帽在上 帽在下
点击图片，观看空心胶囊定向动画
（2）拔囊机构
真空吸囊体，上囊板的 台阶小孔挡住囊帽，完 成胶囊帽体分离。
图J4-11 拔囊机构 1.上囊板 2.下囊板 3.真空气体分配板 4.顶杆
（3）填充与送粉
回转工作盘转位时，上、下囊板孔错开。
颗粒充填方式：
滑块定量法。 ①将颗粒盛入相应 的漏斗内。 ②经槽4将颗粒导 入胶囊体内。
粉剂充填方式：柱塞式计量充填
①将粉剂盛入容器内。 ②借助充填器多次夯实
形成药粉芯子。 ③充填器借助充填杆5将
已形成的药粉芯子充 填到胶囊体内。
（4）剔除机构：
凸轮9推动杠杆7， 以O为支点转动。
杆7经接杆组件2带动滑柱5 上下滑动，而达到剔除顶杆1 上下运动的目的。
运动过程中，顶杆1插入上模 块4内。已分开的胶囊不会被 顶出，而没有分开的胶囊被 顶出上模块，使废胶囊进人 集囊箱3内
图3-56 间歇插管式定量原理
1.药粉斗 2.冲杆 3.计量管 4.囊体
间歇插管式定量特点
药粉斗中药粉高度可调，计量管中冲杆的冲 程也可调，这样可无级调整充填重量。
对流动性好的药物，其误差可较小。 间歇式操作，由于在生产过程中要单独调整 各计量管，因而比较耗时。
（2）固体药物的充填
从流动性来看，圆形最好排列,一般不填素片。 为保证其顺利充填，对糖衣片和糖衣药丸的半径与长度之比 要求为1.08和1.05为宜。
图 贮囊盒 1.接囊部分2.调节板3.供囊部分
B.排列装置
❖ 排囊板2的每个通道出口均有 一个卡囊簧片。
❖ 当排囊板在下行送囊时，卡囊 簧片脱离开胶囊，胶囊靠自重 从出口送出；
当排囊板上行时，压簧4又 将 簧片架压回原来位置，卡囊簧片 将下一个胶囊卡住，
帽在上 帽在下
点击图片，观看空心胶囊定向动画
（2）拔囊机构
真空吸囊体，上囊板的 台阶小孔挡住囊帽，完 成胶囊帽体分离。
图J4-11 拔囊机构 1.上囊板 2.下囊板 3.真空气体分配板 4.顶杆
（3）填充与送粉
回转工作盘转位时，上、下囊板孔错开。
颗粒充填方式：
滑块定量法。 ①将颗粒盛入相应 的漏斗内。 ②经槽4将颗粒导 入胶囊体内。
粉剂充填方式：柱塞式计量充填
①将粉剂盛入容器内。 ②借助充填器多次夯实
形成药粉芯子。 ③充填器借助充填杆5将
已形成的药粉芯子充 填到胶囊体内。
（4）剔除机构：
凸轮9推动杠杆7， 以O为支点转动。
杆7经接杆组件2带动滑柱5 上下滑动，而达到剔除顶杆1 上下运动的目的。
运动过程中，顶杆1插入上模 块4内。已分开的胶囊不会被 顶出，而没有分开的胶囊被 顶出上模块，使废胶囊进人 集囊箱3内
图3-56 间歇插管式定量原理
1.药粉斗 2.冲杆 3.计量管 4.囊体
间歇插管式定量特点
药粉斗中药粉高度可调，计量管中冲杆的冲 程也可调，这样可无级调整充填重量。
对流动性好的药物，其误差可较小。 间歇式操作，由于在生产过程中要单独调整 各计量管，因而比较耗时。
（2）固体药物的充填
从流动性来看，圆形最好排列,一般不填素片。 为保证其顺利充填，对糖衣片和糖衣药丸的半径与长度之比 要求为1.08和1.05为宜。
药物制剂生产装备—胶囊生产设备(药品生产装备课件)
（3）明胶液制备
• 首先用蒸馏水将明胶溶解，加入甘油，在真空溶解罐中搅拌，待完全 均匀溶解后开动真空，除去明胶溶液中的气泡，边加热边蒸除明胶溶液 中的水分，直至达到所规定的粘度。 • 配制中，加入的甘油量与软胶囊成品软硬程度有关。加入甘油量多， 成品较柔软；反之，就会变得坚硬。 • 软硬程度与胶囊皮膜的水分有关，必须控制皮膜的水分。
2、软胶囊的制法
• 目前，软胶囊的制法可分为压制法及滴制法，其中压制法制成的软胶 囊称为有缝软胶囊，滴制法制成的软胶囊称为无缝软胶囊。 • 成套的软胶囊剂生产设备包括明胶液配制设备、药液配制设备、软胶 囊压（滴）制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。 • 压制法软胶囊制造设备又可分为滚模式和平板模式两种。 • 滚模式软胶囊压制机普遍使用，英国、意大利、中国等均有生产。
• 明胶的分子量愈大，粘度亦愈大，若溶液的浓度增大，温度降低时，粘度亦随 之增大。 • 氯化物对明胶凝冻点、粘度和冻力影响很大，对胶囊的透明性和引湿性有较大 影响，一般需在0.1％以下。 • 明胶的冻力（胶冻强度）指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度。当在10℃左右保 持18h，上等明胶的冻力应为250～350g。 • 冻力愈大，胶冻愈坚韧和富有弹性，胶囊亦具有较坚固的拉力和弹性，若厚薄 均匀，则不易变形。 • 明胶愈纯、分子量愈大、含水解产物愈少则其冻力愈高。一般胶液浓度为20％ 时，其冻力与浓度平方成正比。 • 酸法明胶与碱法明胶混合时可增加其冻力，以甘油代替水分可使胶冻的硬度增 加，并可降低胶壳的吸湿性。
（5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊中，提高其稳定性； （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功能； （7）可制成保健品、化妆品等。 • 缺点如下： （1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶解，不能制成软胶囊剂； （2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化道有溃疡的患者； • （3）遇高温、热易分解。
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1:上囊板 2:下囊板3:囊帽 4:空胶 囊 5:剔废杆 6:顶杆架7:吸尘机吸 废管口
胶囊填充—胶囊闭合
由压板和顶杆组成，当 上、下囊板的轴线对忠 厚，压板下行，将胶囊 帽压住，同时顶杆上行 深入上囊板顶住胶囊体 下部，随着顶杆的上升， 胶囊闭合锁紧。
1-弹性压板 2-上囊板 3-下囊板 4-顶杆
闭合装置的结构与工作原理
胶囊填充—出囊
出囊装置的结构与工作原理
胶囊填充—清洁
1-清洁装置
2-上囊板 3-下囊板
清洁装置的结构与工作原理
重
1、硬胶囊的规格 2、硬胶囊的灌装工序
点
3、胶囊的定向排列经过哪两个步骤？ 4、全自动胶囊填充机的工艺过程 5、全自动胶囊填充机中需要真空条件的工位
(a)
取料过程 (b) 填充过程 图12-20 真空定量装置工作原理示意图 1-切换装置；2-定量管；3-料槽；4-定量活塞； 5-尼龙过滤器；6-下囊板；7-胶囊体
胶囊填充—剔除废囊
剔除装置的结构与工作 原理如图所示，其核心 构件是一个可上下往复 运动的顶杆架，上面设 有与囊板孔相对应的顶 杆。
（a）帽朝上的换向过程
（b）体朝上的换向过程
胶囊充填—体帽分离
体帽分离原理：1.真空负压强行将空胶囊整体吸入 到上囊板模孔中，2.上囊板模孔内的限位台阶孔挡住 囊帽下行。
（a）
接通真空前的状态 （b） 接通真空后的状态 1：上囊板 2：下囊板 3：真空气体分配板 4：未分离囊体 5：已分离胶囊 6：真空管
1.空囊帽体分离（拔囊） 2.囊体径向伸出（错位） 3.囊体填充药物（填充） 4.空囊顶出吸除（剔废） 5.囊体径向缩回（复位） 6.囊体顶入囊帽（锁囊） 7.实体胶囊顶出（出囊） 8.囊板粉屑吸除（清洁）
全自动胶囊填充机的转台
胶囊回转盘：12个滑块/工位，完成胶囊的排向、 分离、闭合、排出等操作 粉剂回转盘：6个滑块/工位，冲杆将药粉填充进囊体
第三节
胶囊剂生产设备
胶囊壳生产流程
胶囊的规格
000、00（兽用），0、1、2、3、4、5（人用）
大—————————————→小
帽体套合在一起，上机填充后
才达到规定锁紧线
胶囊的使用与保管
运输、储存及充填环境要求
运输、储存： 45～55 %
温度
20～24 C
硬胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
原辅料
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
灌装
抛光
中间品检测存放
内包 检验 外包
洁净区 质量控制
入库
硬胶囊药物填充机工序流程示意图
排列
校准方向 供给
排出
套合
填充
全自动胶囊填充机
胶囊回转盘
粉剂回转盘
胶囊充填工位示意图
胶囊充填—空胶囊的排序
1-贮囊斗
2-落料器
3-簧片架 4-卡囊簧片
5-弹簧
6-压囊爪
排序装置结构与工作原理
胶囊充填—胶囊定向
定向原理：1.推爪的推力点在囊体上；2.滑槽的宽度比 囊帽的外径小比囊体的外径大，滑槽只对囊帽有卡紧作用 ；3.定向由两部完成：先水平定向（囊体在前，囊帽在后 ），再垂直定向（囊体在下，囊帽在上）。
胶囊填充—药物填充
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的 轴线随即错开，药物定量填充装置即将定量药 物填充于下方的胶囊体中，完成药物填充过程。 药物定量填充装置的类型很多，常见的有： （1）填塞式定量装置（粉末、颗粒填充） （2）间歇插管式定量装置（粉末、颗粒填充） （3）活塞-滑块定量装置（微丸填充） （4）真空定量装置（微丸填充）
图12-18 模板定量装置的结构和工作原理 1-底盘；2-定量盘；3-剂量冲头；4-粉盒圈； 5-刮粉器；6-上囊板；7-下囊板
(a) 间歇式 (b) 连续式 图12-17 插管定量装置的结构和工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
(a) 药物定量 (b) 药物填充 图12-19 活塞-滑块定量装置的结构与工作原理 1-填料器；2-定量活塞；3-定量管；4-料斗；5-物料高度调节板； 6-药物颗粒或微丸；7-滑块；8-支管；9-胶囊体；10-下囊板
胶囊填充—胶囊闭合
由压板和顶杆组成，当 上、下囊板的轴线对忠 厚，压板下行，将胶囊 帽压住，同时顶杆上行 深入上囊板顶住胶囊体 下部，随着顶杆的上升， 胶囊闭合锁紧。
1-弹性压板 2-上囊板 3-下囊板 4-顶杆
闭合装置的结构与工作原理
胶囊填充—出囊
出囊装置的结构与工作原理
胶囊填充—清洁
1-清洁装置
2-上囊板 3-下囊板
清洁装置的结构与工作原理
重
1、硬胶囊的规格 2、硬胶囊的灌装工序
点
3、胶囊的定向排列经过哪两个步骤？ 4、全自动胶囊填充机的工艺过程 5、全自动胶囊填充机中需要真空条件的工位
(a)
取料过程 (b) 填充过程 图12-20 真空定量装置工作原理示意图 1-切换装置；2-定量管；3-料槽；4-定量活塞； 5-尼龙过滤器；6-下囊板；7-胶囊体
胶囊填充—剔除废囊
剔除装置的结构与工作 原理如图所示，其核心 构件是一个可上下往复 运动的顶杆架，上面设 有与囊板孔相对应的顶 杆。
（a）帽朝上的换向过程
（b）体朝上的换向过程
胶囊充填—体帽分离
体帽分离原理：1.真空负压强行将空胶囊整体吸入 到上囊板模孔中，2.上囊板模孔内的限位台阶孔挡住 囊帽下行。
（a）
接通真空前的状态 （b） 接通真空后的状态 1：上囊板 2：下囊板 3：真空气体分配板 4：未分离囊体 5：已分离胶囊 6：真空管
1.空囊帽体分离（拔囊） 2.囊体径向伸出（错位） 3.囊体填充药物（填充） 4.空囊顶出吸除（剔废） 5.囊体径向缩回（复位） 6.囊体顶入囊帽（锁囊） 7.实体胶囊顶出（出囊） 8.囊板粉屑吸除（清洁）
全自动胶囊填充机的转台
胶囊回转盘：12个滑块/工位，完成胶囊的排向、 分离、闭合、排出等操作 粉剂回转盘：6个滑块/工位，冲杆将药粉填充进囊体
第三节
胶囊剂生产设备
胶囊壳生产流程
胶囊的规格
000、00（兽用），0、1、2、3、4、5（人用）
大—————————————→小
帽体套合在一起，上机填充后
才达到规定锁紧线
胶囊的使用与保管
运输、储存及充填环境要求
运输、储存： 45～55 %
温度
20～24 C
硬胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
原辅料
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
灌装
抛光
中间品检测存放
内包 检验 外包
洁净区 质量控制
入库
硬胶囊药物填充机工序流程示意图
排列
校准方向 供给
排出
套合
填充
全自动胶囊填充机
胶囊回转盘
粉剂回转盘
胶囊充填工位示意图
胶囊充填—空胶囊的排序
1-贮囊斗
2-落料器
3-簧片架 4-卡囊簧片
5-弹簧
6-压囊爪
排序装置结构与工作原理
胶囊充填—胶囊定向
定向原理：1.推爪的推力点在囊体上；2.滑槽的宽度比 囊帽的外径小比囊体的外径大，滑槽只对囊帽有卡紧作用 ；3.定向由两部完成：先水平定向（囊体在前，囊帽在后 ），再垂直定向（囊体在下，囊帽在上）。
胶囊填充—药物填充
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的 轴线随即错开，药物定量填充装置即将定量药 物填充于下方的胶囊体中，完成药物填充过程。 药物定量填充装置的类型很多，常见的有： （1）填塞式定量装置（粉末、颗粒填充） （2）间歇插管式定量装置（粉末、颗粒填充） （3）活塞-滑块定量装置（微丸填充） （4）真空定量装置（微丸填充）
图12-18 模板定量装置的结构和工作原理 1-底盘；2-定量盘；3-剂量冲头；4-粉盒圈； 5-刮粉器；6-上囊板；7-下囊板
(a) 间歇式 (b) 连续式 图12-17 插管定量装置的结构和工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
(a) 药物定量 (b) 药物填充 图12-19 活塞-滑块定量装置的结构与工作原理 1-填料器；2-定量活塞；3-定量管；4-料斗；5-物料高度调节板； 6-药物颗粒或微丸；7-滑块；8-支管；9-胶囊体；10-下囊板