胶囊剂制备工艺流程及设备
软胶囊生产工艺流程以及设备种类
软胶囊生产工艺流程以及设备种类下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!软胶囊是一种常见的药物制剂形式,具有易吸收、易溶和易传递等特点,因此在医药行业中应用广泛。
《胶囊剂的制备》课件
03
02
制粒时需控制好制粒机的参数,确保颗粒大 小均匀一致。
04
整粒时需注意颗粒的大小和形状,确保符 合要求。
填充时需控制好填充机的参数,确保胶囊 剂的重量和数量准确。
05
06
质检时需认真检查每一批次的胶囊剂,确 保符合质量标准。
03 胶囊剂的质量控 制
质量标准
外观质量
胶囊应整洁、无裂缝、无气泡,颜色均匀。
制备流程
质检
对填充好的胶囊进行质量检查,确保 符合质量标准。
包装
对质检合格的胶囊进行包装,并贴上 标签和说明书。
制备设备
配料设备
用于领取和核对原辅料的 设备,如天平、量筒等。
制粒机
用于将混合好的原料制成 颗粒的设备。
干燥设备
用于去除颗粒中多余水分 的设备,如烘箱、干燥箱 等。
制备设备
整粒机
用于将干燥后的颗粒进行整粒 ,使颗粒大小均匀一致的设备
质检、包装。
明胶胶囊的特点
02
明胶胶囊是传统的胶囊剂型,具有良好的生物相容性和稳定性
,成本较低,制备工艺成熟。
明胶胶囊的应用
03
明胶胶囊广泛应用于药品、保健品、食品等领域,用于包裹各
种药物或活性物质。
实例二:植物纤维胶囊的制备
植物纤维胶囊的制备流程
植物纤维提取、配料、成型、干燥、脱模、清洗、干燥、选丸、 质检、包装。
可能是由于配方或生产工艺不合 理导致,应优化配方和生产工艺
。
04 胶囊剂的发展趋 势与展望
胶囊剂的发展历程
1931年
最早的现代胶囊由明胶制成,由德国制药公司制 造。
1940s
随着二战后抗生素和药物需求的增加,明胶胶囊 的生产得到了快速发展。
软胶囊的制备工艺流程
软胶囊的制备工艺流程
《软胶囊的制备工艺流程》
软胶囊是一种常见的药物剂型,其制备工艺流程一般包括以下步骤:
第一步:原料准备
制备软胶囊的原料主要包括胶囊壳和药物填充物。
胶囊壳通常由明胶和其他辅料制成,药物填充物则是根据药物的性质和用途而选择合适的药物成分。
在制备软胶囊之前,需要对原料进行严格的检验和筛选,确保其质量符合要求。
第二步:预处理
在进行软胶囊的制备之前,需要对胶囊壳和药物填充物进行预处理。
其中,胶囊壳需要进行软化处理,使其具有良好的可塑性和延展性;药物填充物则需要经过粉碎、筛分和混合等工艺,以确保药物成分的均匀分布和稳定性。
第三步:成型
胶囊壳经过预处理后,需要进入成型环节。
在成型过程中,胶囊壳被填充物填充,并通过一定的工艺将两端封闭,形成完整的软胶囊。
第四步:包装
成型后的软胶囊需要进行包装,包括包装质量检验和包装封装。
在包装过程中,需要对软胶囊进行外观检查、尺寸测定和质量评定,确保其符合产品标准和质量要求。
第五步:成品检验
软胶囊制备结束后,需要进行成品检验。
主要包括外观检查、质量测定和稳定性试验等测试,以确保软胶囊的质量和安全性符合相关标准和规定。
以上便是软胶囊的制备工艺流程,其中每一步都需要严格按照生产工艺要求进行操作,以确保软胶囊的质量和安全性能。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程胶囊剂是一种常见的药物剂型,它具有剂型稳定、服用方便、药效持久等优点,因此在临床上得到了广泛应用。
胶囊剂的制备工艺流程是非常关键的,下面将介绍胶囊剂的制备工艺流程。
首先,胶囊剂的制备工艺流程包括原料准备、胶囊壳的制备、药物填充、封闭和包装等步骤。
在原料准备阶段,需要准备好胶囊壳的原料和药物的原料。
胶囊壳的原料通常是明胶和甘油,而药物的原料则是根据具体的药物配方来确定。
在胶囊壳的制备阶段,首先需要将明胶和甘油按照一定比例混合加热,然后制成胶囊壳。
在药物填充阶段,将已经制备好的胶囊壳放入填充机中,然后将药物填充到胶囊壳中。
在封闭阶段,将填充好药物的胶囊壳进行封闭,使药物不受外界环境的影响。
最后,在包装阶段,将封闭好的胶囊剂进行包装,以便于运输和使用。
在胶囊剂的制备工艺流程中,有一些关键的技术和设备。
首先是胶囊壳的制备技术,这需要掌握一定的生产工艺和操作技巧,以确保胶囊壳的质量。
其次是药物填充技术,这需要精准的设备和操作技能,以确保每个胶囊剂中的药物含量均匀。
另外,封闭技术和包装技术也是胶囊剂制备工艺中至关重要的环节,需要严格控制操作流程和环境条件,以确保胶囊剂的质量和稳定性。
在胶囊剂的制备工艺流程中,还需要注意一些质量控制的问题。
首先是原料的质量控制,需要对胶囊壳的原料和药物的原料进行严格的检验和测试,以确保其符合生产要求。
其次是生产过程中的质量控制,需要对每个环节进行严格的监控和记录,以确保生产过程的合规和稳定。
最后是成品的质量控制,需要对成品进行全面的检验和测试,以确保其符合国家标准和产品要求。
总的来说,胶囊剂的制备工艺流程是一个复杂而严谨的过程,需要掌握一定的技术和操作技巧,以确保胶囊剂的质量和稳定性。
只有严格按照制备工艺流程进行操作,并且严格执行质量控制标准,才能生产出高质量的胶囊剂产品,为临床用药提供保障。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程
《胶囊剂的制备工艺流程》
胶囊剂是一种常见的药物剂型,它将药物粉末或颗粒填充在胶囊中,方便患者服用。
下面是胶囊剂的制备工艺流程:
1. 原料准备:首先需要准备需要用到的原料,包括活性成分、辅料和胶囊壳体。
活性成分是药物的主要成分,辅料用于增加药物的稳定性和流动性,胶囊壳体则是用来装载药物的壳体。
2. 混合:将活性成分和辅料进行混合,确保活性成分均匀分布在整个制剂中。
3. 包装:将混合后的药物填充入胶囊壳体中,可使用自动或手动胶囊填充机进行填充。
4. 封闭:将填充好的胶囊进行封闭,确保药物不会泄漏。
5. 包装:将封闭好的胶囊剂进行包装,一般使用药品包装流水线进行包装,确保产品的质量和卫生。
6. 质量控制:制成的胶囊剂需要进行质量控制检验,包括外观、尺寸、含量和溶解度等方面的检验,确保产品符合标准要求。
7. 存储:最后将胶囊剂存储在干燥、阴凉的地方,避免受潮、阳光直射和高温。
以上就是胶囊剂的制备工艺流程,制备过程需要严格控制原料的质量和生产过程中的各个环节,以确保最终产品的质量和安全性。
硬胶囊剂的制备工艺流程特点
硬胶囊剂的制备工艺流程特点下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!硬胶囊剂的制备工艺流程及其特点探析硬胶囊剂,作为一种常见的药物制剂形式,因其携带方便、服用简单、稳定性好等优点,被广泛应用在医药领域。
胶囊剂的生产工艺流程
胶囊剂的生产工艺流程
胶囊剂是由胶囊壳和药物填充物组成的制剂形式之一。
它具有容易吞咽、药物保护性好、剂型多样化等特点,被广泛应用于医药领域。
下面是胶囊剂的生产工艺流程的简介。
1. 原料准备。
生产胶囊剂的第一步是准备需要的原料,包括胶囊壳和药物填充物。
胶囊壳通常由明胶和水构成,药物填充物可以是固体粉末、颗粒或液体。
2. 胶囊壳制备。
首先将明胶与水混合,并加热至一定温度,使其溶解并形成适合制备胶囊壳的混合物。
然后,将该混合物注入胶囊模具中,经过一定时间的干燥或冷却,胶囊壳就会形成。
3. 药物填充。
将准备好的药物填充物倒入胶囊壳中,通常使用机械装填机进行操作。
填充的剂量需要精确控制,以确保每个胶囊中的药物含量一致。
4. 胶囊封闭。
将填充好药物的胶囊壳放入胶囊封闭机中,该机会自动将两个胶囊壳进行封闭。
胶囊封闭的方式可以是旋转式、液体封闭式或条状封闭式等,操作快捷且封闭牢固。
5. 检查和包装。
完成胶囊封闭后,需要对所生产的胶囊剂进行一系列的检查,检测胶囊壳的封闭性和药物填充的准确性等。
合格的胶囊剂会被送往包装线,进行包装和标识。
6. 质量控制。
在整个生产过程中,需要进行质量控制,包括原料质量的检查、生产过程中的监控和成品的抽样检测等。
这是
确保产品质量稳定和一致的重要环节。
以上是胶囊剂的生产工艺流程的简介。
在实际生产中,还需要根据具体的药物性质和企业要求进行适当的调整和改进。
胶囊剂的生产过程需要严格遵守相关的质量管理规范,以确保产品质量和安全性。
软胶囊生产工艺流程
软胶囊生产工艺流程软胶囊是一种常见的口服剂型,它以明胶为主要成分,并且内部装填了药物,既方便患者服用,又能保护药物免受湿气和光线的影响。
下面将介绍软胶囊的生产工艺流程。
软胶囊的生产工艺流程主要包括胶囊制备、药物装填、成型和包装四个环节。
首先是胶囊制备环节。
胶囊制备是软胶囊生产的重要环节,包括制胶和胶囊帽制备两个步骤。
制胶是将明胶与适量的溶剂混合搅拌,然后加热至一定温度使明胶溶解,制成一定粘度的胶液。
胶囊帽的制备则是将明胶溶液注入胶囊帽模具中,并通过低温冷却使胶液凝固,最后取出制得的胶囊帽。
同样的步骤也适用于胶囊身的制备。
接下来是药物装填环节。
药物装填是将药物按照一定比例装填至胶囊中的过程。
首先,需要将药物与一定的辅料混合均匀,然后根据包装规格将药物分别装填至胶囊身和胶囊帽中。
为了确保装填的药物量准确,通常会采用自动化装填设备来完成该环节。
然后是成型环节。
成型是将装填好药物的胶囊身与胶囊帽合并,形成完整的胶囊的过程。
首先,将装填好药物的胶囊身放置在成型机中的模具上,然后从上方放置胶囊帽,经过一定的压力和温度条件,使胶囊身和胶囊帽紧密结合,最终形成成型的软胶囊。
最后是包装环节。
包装是将成型好的软胶囊进行包装、标签贴附和灭菌处理的过程。
首先,将成型好的软胶囊放入精密包装机中,进行自动化包装。
然后,对包装好的软胶囊进行标签贴附,注明药物名称、规格和生产日期等信息。
最后,将已标签的软胶囊进行灭菌处理,以确保产品的安全性和质量。
软胶囊的生产工艺流程经过了多个环节的精细操作和控制,确保了产品的质量和安全性。
软胶囊的制备、装填、成型和包装环节均需要严格按照相应的操作规程进行,确保药物的准确装填和合格成型,同时保证了软胶囊的外观质量和产品的安全性。
软胶囊的制备工艺操作
第二节 化胶工艺操作
⑥ 待化胶罐内纯净水温度达50℃-60℃时, 关闭罐上 的 排气阀和上盖, 开启搅拌机和真空泵, 将称量好的明胶 和甘 油等原辅料用吸料管吸入化胶罐内, 吸料完毕, 关闭 真空泵。
⑦ 待罐内明胶完全吸水膨胀, 搅拌均匀。 ⑧ 待罐内胶液达到65℃-70℃时, 开启缓冲罐的冷却 水阀门, 然后开启真空泵, 对罐内胶液进行脱泡。 ⑨ 通过视镜观察罐内胶液的情况, 脱泡至最少量为止 。关闭真空泵, 打开排气阀。 ⑩ 如胶液需加入色素, 此时将称量好的色素加入化胶 罐内, 继续搅拌15分钟至均匀后, 关闭搅拌。 ⑾ 测定粘度合格和气泡量均符合要求后, 用60目双层 尼龙滤袋, 滤过胶液到保温贮胶罐中, 50℃-55℃保温备用 。
第二节 化胶工艺操作
c.检查化胶罐、生产用具是否已清洁、干燥;检查电 子秤、流量计的计量范围是否符合生产要求, 并清洁完好, 有计量检查合格证, 在规定的使用期内, 并在使用前进行 校正。
d.检查煮水锅内水量是否足够(水位线应在视镜4/5处 ), 如水量不足, 应开启补水阀, 补足水量。从安全角度考 虑, 水位不能超过视镜4/5处, 以防通入蒸汽后造成锅内压 力过大发生爆炸。
第二节 化胶工艺操作
③ 投料 a.往罐内注入本次化胶的用水量, 同时开启热水循环泵。 b.待热水循环泵启动十五分钟后, 启动搅拌桨运转搅拌。 c.启动真空泵, 利用真空管将各物料吸入化胶罐内, 吸料 完毕将控制阀门关闭。 ④ 抽真空操作 当化胶罐内胶液温度达65℃-70℃时, 开启缓冲罐的冷却水 阀门, 然后开启真空泵, 对罐内胶液进行脱泡。 在明胶液粘度达到要求, 且气泡达最少量时, 关闭真空泵 。
第二节 化胶工艺操作
5
自觉遵守工艺纪律, 监控化胶罐的正常运行,
胶囊剂的制备实验报告两篇
胶囊剂的制备实验报告两篇胶囊剂的制备一、实验目的和要求1.掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。
2.能进行硬胶囊剂的装量差异检查。
二.实验原理胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
主要供口服用,也可用于直肠、阴道等。
空胶囊的主要材料为明胶,也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物,以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。
根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性,胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。
硬胶囊剂的一般制备工艺流程为:空胶囊与内容物准备—充填空胶囊—质量检查—包装1.空胶囊与内容物准备空胶囊分上下两节,分别称为囊帽与囊体。
空胶囊根据有无颜色,分为无色透明、有色透明与不透明三种类型;根据锁扣类型,分为普通型与锁口型两类;根据大小,分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格,其中000号最大,5号最小。
内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物,主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。
2.充填空胶囊大量生产可用全自动胶囊充填机充填药物,填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉,使胶囊光洁。
小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物,充填好的胶囊用洁净的纱布包起,轻轻搓滚,使胶囊光亮。
3.质量检查充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。
胶囊剂的装量差异检查方法:取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物,硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净;再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量(M1与平均装量(M2),装量差异二M1-M2/M2 按规定,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
胶囊剂装量差异限度4.包装及贴标签质量检查合格后,定量分装于适当的洁净容器中,加贴符合要求的标签。
三、材料和仪器1.材料:药物粉末2.仪器:空胶囊、白纸或玻璃板、天平、洁净的纱布、刀、指套、称量纸、药匙、废物缸、酒精棉球四、实验内容1.选择三黄粉(黄连、黄芩、黄柏各50 g,粉碎,过七号筛),选择适当规格的空胶囊,练习硬胶囊填充( 1 )手工操作法【操作步骤】1.将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上,用药匙铺平并压紧,2.厚度约为胶囊体高度的1/4 或1/3 ,手持胶囊体,口垂直向下插入药物粉末,使药粉压入胶囊内,同法操作数次,至胶囊被填满,使其达到规定的重量后,套上胶囊帽。
硬胶囊工艺技术培训课件
图3-54 冲程法充填
1.充填装置 2.囊体
3.囊体盘 4.药粉
硬胶囊工艺技术
10
②填塞式定量法(模板定量装置)
药粉从锥形储料斗通过搅拌输送器直接进入计量粉斗。 计量粉斗里有多组孔眼,组成定量杯。 填塞杆经多次将落入杯中药粉夯实。 最后一组将已达到定量要求的药粉充入胶囊体。
填塞式定量法
1.计量盘2.定量硬胶杯囊3工.艺药技术粉或颗粒 4.填塞杆
当排囊板上行时,压簧4又 将 簧片架压回原来位置,卡囊簧片 将下一个胶囊卡住,
因此排囊板一次行程只能完 成一个胶囊的下落动作
排囊板上端应避免尖锐边缘, 以防止扎破胶囊
图 1.贮囊盒;2.排囊板;3.压囊爪;
4.压簧; 5.卡囊簧片 6.簧片架
硬胶囊工艺技术
21
C.空心胶囊定向装置 推爪始终作用在直径较小的胶囊体中部,随着推爪的运动,
就发生了胶囊的调头运动,永远使胶囊体朝前被水平推到 定向囊座的右边缘,铅重运动的压爪将胶囊再翻转90度, 垂直地推入囊板孔中。
帽在硬上胶囊工艺技术帽在下
22
点击图片,观看空心胶囊定向动画
硬胶囊工艺技术
23
(2)拔囊机构
真空吸囊体,上囊板的 台阶小孔挡住囊帽,完 成胶囊帽体分离。
图J4-11 拔囊机构 1.上囊板 2.下囊板 3.真空气体分配板 4.顶杆
硬胶囊工艺技术
26
(4)剔除机构:
凸轮9推动杠杆7, 以O为支点转动。
杆7经接杆组件2带动滑柱5 上下滑动,而达到剔除顶杆1 上下运动的目的。
运动过程中,顶杆1插入上模 块4内。已分开的胶囊不会被 顶出,而没有分开的胶囊被 顶出上模块,使废胶囊进人 集囊箱3内
O
胶囊剂的生产工艺流程
胶囊剂的生产工艺流程
先跟你说哈,这胶囊剂生产可不容易呢!我刚入行那会,真是一头雾水,差点没被搞疯!
咱先说原料准备这步。
哇,那得精挑细选,就跟挑对象似的,一点儿都不能马虎!我记得有一次,我同事小李,他呀,不小心把原料弄混了,那可真是一场灾难!唉,所以这一步可得小心再小心。
然后就是制粒,这一步可关键啦!弄不好,后面都白搭。
我跟你讲,那机器运转起来,“嗡嗡嗡”的,吵得人脑瓜子疼。
说到填充胶囊,嗯...这可有点技术含量。
我刚开始学的时候,总是掌握不好那个量,填多填少的,被师傅骂得狗血淋头!不过后来我慢慢就上手啦,哈哈。
对了,胶囊的封口也很重要!有一回,我好像是记错了封口的温度,结果那一批胶囊都不太对劲,我这记性!
还有啊,这质量检测可不能少。
要是有个不合格的流出去,那可就砸了招牌喽!
哦,差点忘了说,在包装的时候也得留神,别弄破了胶囊。
我记得之前有个厂家,包装出了问题,损失惨重!
我这又扯远啦。
胶囊剂生产工艺流程,每一步都得认真对待,不然就容易出岔子。
朋友,你要是去做这个,可得加把劲,别像我当初似的老犯错!你说是不是?。
胶囊剂制备工艺流程及设备
关于百医问堂代客制药的工艺流程及制药所需配备的相关设施设备表并附制药配方胶囊剂制备工艺流程及设备设施:中药材干燥-------打粉-(80至100目)混合-----制粒-----干燥------胶囊灌装用0号胶囊抛光(绢帕)----装瓶50粒/100粒/瓶或者装袋50粒/100粒/袋设备设施:粉碎机-------混合机-------小型制粒机------小烘箱-----胶囊灌装机-------绢帕-------数粒板/50粒,筛网100目,工作台,小铲刀。
0号空心胶囊,PVC空瓶,PVC袋。
丸剂制备工艺流程及设备设施:中药材干燥-------打粉-100至120目-----混合(粉:蜜=1:1.3老蜜)(加炼蜜搅拌)-----制丸(75%酒精湿润消毒)----干燥----抛光(食蜡少许)---装瓶60g/120g/瓶。
设备设施:粉碎机-------混合机-------制丸机-------小烘箱-------小糖衣锅-------电炉2000W,烧杯2000ml,筛网120目,工作台,小铲刀。
PVC空瓶,PVC袋。
小电子台称量程(1—500g)所需准备设施清单:小型粉碎机一台,混合机一台,制丸机一台,胶囊灌装机一台,小烘箱一台,小糖衣锅一台,电炉2000W一只,烧杯2000ml二只,筛网120目一张,筛网100目一张,数粒板/50粒一只,绢帕一张,食蜡100g,75%酒精500 ml ,小铲刀一只,0号空心胶囊500g,PVC 空瓶120ml100只,PVC袋中号100只,小电子台称量程(1—500g),工作台一张。
配药处方:一、补气—气虚证1、四君子丸处方:人参15g(去芦)、甘草9g(炙)、茯苓12g(去皮)、白术12g功效:主治脾胃气虚2、十全大补丸处方:党参80g 白术(炒)80g 茯苓80g 炙甘草40g 当归120g 川芎40g 白芍(酒炒)80g 熟地黄120g 炙黄芪80g 肉桂20g功能与主治:温补气血。
第六节 硬胶囊剂生产设备
精选完整ppt课件
16
2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
精选完整ppt课件
17
空胶囊的常用规格
00
0
1
2
0.95 0.75 0.55 0.40
3
4
0.30 0.25
常用规格容积(ml)
精选完整ppt课件
25
充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
精选完整ppt课件
26
1.供给装置
(1)空胶囊的供给装置
精选完整ppt课件
27
顺向器完成落料
胶囊下料及方向调整
精选完整ppt课件
28
(2)填充药粉的供给装置
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗 (盛粉斗)中的药粉或 颗粒按定量要求供入 计量盛粉器腔内,借助 于转盘的转动和搅粉 环,将粉粒体供给充填 装置,实现药粉的供给.
双滑块填充
精选完整ppt课件
滑槽活塞式填充
44
(2)颗粒或细粉的填充装置
活塞式填充
精选完整ppt课件
真空填充
45
精选完整ppt课件
46
3)液体药物填充装置
全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A
符合GMP生产的需要;适合 中西药物液体胶囊充填, 高产量,小体积,低能耗; 较高的零件互换性;易操 作性,易维修性. ...此设 备属国内第一台液体填充 机,采用先进的人机界面 技术,提高设备操作的灵 活性,安全性及设备运行 可靠性.....
胶囊生产工艺流程图
胶囊生产工艺流程图胶囊是一种常用的药物包装形式,它由胶囊帽和胶囊体两部分组成,可以包装不同类型和形状的药物。
胶囊生产工艺流程包括胶囊帽和胶囊体的制备、药物填充、剂量检测、胶囊封装等环节。
下面将详细介绍胶囊生产工艺流程。
首先,胶囊帽和胶囊体的制备是胶囊生产的第一步。
制备材料包括胶囊壳材料、溶剂、填充剂等。
胶囊壳材料可以选择明胶或植物胶囊,根据药物的性质选择合适的壳材料。
制备过程中,首先需要将胶囊壳材料与溶剂进行混合搅拌,使其产生黏稠的液体状。
然后,将液体状的材料注入胶囊模具中,并通过加热或冷却使其凝固成固体。
最后,通过剥离模具,得到胶囊帽和胶囊体。
制备好胶囊壳材料后,接下来是药物填充环节。
药物是根据生产配方准备好的,填充过程中需要一定的精确度。
首先,将药物称量,并按照剂量要求填充到胶囊体中。
填充过程需要注意药物的纯度和容器的清洁,以确保被填充的药物的质量和安全性。
药物填充后,需要进行剂量检测。
剂量检测是保证胶囊药物剂量准确的重要环节。
这一过程中常用的检测方法有光学和化学方法。
光学方法主要包括红外光谱法、紫外光谱法等,通过检测光谱变化来判断药物的含量。
化学方法主要包括滴定法、比色法等,通过化学反应来确定药物的含量。
最后,胶囊需要进行封装。
封装是将胶囊帽和胶囊体有效地封闭起来,保护药物免受外界环境的影响。
封装过程中,使用一定的机械设备将胶囊帽和胶囊体放置在一起,并通过一定的形状设计和卡箍或熔接等方法,实现胶囊的封闭。
以上就是胶囊生产工艺流程的主要内容。
胶囊的生产工艺流程相对简单,但每个环节都需要高度精确,保证药物的质量和安全性。
因此,在胶囊生产过程中,需要严格按照工艺流程操作,并进行必要的检测和监控,以确保胶囊的质量合格。
实验--胶囊剂的制备
实验九胶囊剂的制备一、实验目的和要求1.掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。
2.学习半自动胶囊填充机的使用。
二.实验原理胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
主要供口服用,也可用于直肠、阴道等。
空胶囊的主要材料为明胶,也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物,以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。
根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性,胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。
硬胶囊剂的一般制备工艺流程为:1.空胶囊与内容物准备空胶囊分上下两节,分别称为囊帽与囊体。
空胶囊根据有无颜色,分为无色透明、有色透明与不透明三种类型;根据锁扣类型,分为普通型与锁口型两类;根据大小,分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格,其中000号最大,5号最小。
内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物,主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。
2.充填空胶囊大量生产可用全自动胶囊充填机或半自动胶囊填充剂充填药物,填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉,使胶囊光洁。
小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物,充填好的胶囊用洁净的纱布包起,轻轻搓滚,使胶囊光亮。
3.质量检查充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。
胶囊剂的装量差异检查方法:取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物,硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净;再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。
按规定,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
胶囊剂装量差异限度4.包装及贴标签质量检查合格后,定量分装于适当的洁净容器中,加贴符合要求的标签。
三、材料和仪器1. 材料:?2.仪器:?四、实验内容1. 利用散剂实验中的痱子粉,选择适当规格的空胶囊,练习硬胶囊填充(1)手工操作法【操作步骤】1.将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上,用药匙铺平并压紧,2.厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3,手持胶囊体,口垂直向下插入药物粉末,使药粉压入胶囊内,同法操作数次,至胶囊被填满,使其达到规定的重量后,套上胶囊帽。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。