完整版年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
制药工程专业热门论文题目
有重复率的题目年产2亿支10ml口服液生产车间工艺设计以脲醛树脂为壁材制备硝磺草酮微囊的工艺研究年产50吨替加环素GMP车间设计年产0.5亿支2ml水针剂生产车间工艺设计一种双金属硫化物的制备及研究年产五千万支丹皮酚软膏剂GMP车间的设计年产二亿粒盐酸小檗碱胶囊GMP车间的设计茜草染发剂的研究年产2亿粒醋氨己酸锌胶囊GMP生产车间的设计年产200吨巴比妥酸GMP车间的设计基于四苯基乙烯衍生物的制备及研究阿苯达唑增溶的处方及工艺研究年产三亿支地塞米松磷酸钠注射液GMP车间的设计格列齐特片剂的处方及制备工艺研究年产二亿片卡托普利GMP车间的设计丙胺卡因乳膏剂制备工艺的研究一种功能性纳米乳剂的处方及工艺研究二苯基膦酰基苯基吩恶嗪的合成及表征年产100吨奥美沙坦酯的GMP车间设计人参皂苷滴丸剂制备工艺的研究苯丙醇微囊制备工艺的研究姜黄素纳米粒制备工艺的研究伊维菌素增溶的处方及工艺研究克霉唑的合成及工艺优化年产0.5亿支磷酸苯丙哌林口服液GMP生产车间的设计年产0.5亿支醋酸地塞米松乳膏剂GMP生产车间的设计年产2亿片熊去氧胆酸片GMP生产车间的设计一种软膏剂的处方及工艺研究甲硝唑的合成及工艺优化年产两亿片制剂GMP生产车间的工艺设计阿昔洛韦片剂的制备及稳定性研究4,4联苯二甲酸铽配合物的合成、表征及抗生素荧光检测性能年产100吨3-溴樟脑GMP车间的设计吩噻嗪和二甲基吖啶修饰二苯并呋喃单膦氧的合成及表征。
一种功能性乳膏剂的制备及研究年产一亿支氧氟沙星滴眼液GMP车间的设计单凝聚法制备硝磺草酮微囊的工艺研究月见草油微囊制备工艺的研究盐酸小檗碱胶囊剂的处方及制备工艺研究年产1.5亿支葡萄糖酸钙口服液GMP生产车间的设计喜树碱纳米粒制备工艺的研究年产一亿片阿昔洛韦GMP车间的设计年产两亿粒阿莫西林胶囊剂GMP生产车间的设计年产1亿支盐酸苯海拉明注射液GMP车间的设计年产1亿支注射用醋酸丙氨瑞林注射液GMP生产车间的设计一种功能性乳膏的处方及工艺考察2-二苯基膦基3-咔唑基吡啶的合成及表征年产二亿支盐酸多巴胺注射液GMP车间的设计苯并噻唑衍生物的研究年产100吨普拉格雷的GMP车间设计纤维素、氢氧化镁和碳点三元复合材料结构研究年产一亿支磺胺嘧啶软膏GMP车间的设计年产2.5亿片阿莫西林分散片GMP生产车间的设计克林霉素磷酸酯的合成及工艺优化一种魔芋粉片剂的处方及工艺研究利多卡因涂膜剂制备工艺的研究盐酸米诺环素的合成及工艺优化年产1亿支川贝枇杷糖浆GMP车间的设计年产0.5亿支磺胺嘧啶混悬液GMP生产车间的设计年产2亿支10ml口服液生产车间工艺设计以脲醛树脂为壁材制备硝磺草酮微囊的工艺研究年产50吨替加环素GMP车间设计年产0.5亿支2ml水针剂生产车间工艺设计一种双金属硫化物的制备及研究年产五千万支丹皮酚软膏剂GMP车间的设计年产二亿粒盐酸小檗碱胶囊GMP车间的设计茜草染发剂的研究年产2亿粒醋氨己酸锌胶囊GMP生产车间的设计年产200吨巴比妥酸GMP车间的设计基于四苯基乙烯衍生物的制备及研究阿苯达唑增溶的处方及工艺研究年产三亿支地塞米松磷酸钠注射液GMP车间的设计格列齐特片剂的处方及制备工艺研究年产二亿片卡托普利GMP车间的设计丙胺卡因乳膏剂制备工艺的研究一种功能性纳米乳剂的处方及工艺研究二苯基膦酰基苯基吩恶嗪的合成及表征年产100吨奥美沙坦酯的GMP车间设计人参皂苷滴丸剂制备工艺的研究苯丙醇微囊制备工艺的研究姜黄素纳米粒制备工艺的研究伊维菌素增溶的处方及工艺研究克霉唑的合成及工艺优化年产0.5亿支磷酸苯丙哌林口服液GMP生产车间的设计年产0.5亿支醋酸地塞米松乳膏剂GMP生产车间的设计年产2亿片熊去氧胆酸片GMP生产车间的设计一种软膏剂的处方及工艺研究甲硝唑的合成及工艺优化年产两亿片制剂GMP生产车间的工艺设计阿昔洛韦片剂的制备及稳定性研究4,4联苯二甲酸铽配合物的合成、表征及抗生素荧光检测性能年产100吨3-溴樟脑GMP车间的设计吩噻嗪和二甲基吖啶修饰二苯并呋喃单膦氧的合成及表征。
课程设计-胶囊剂车间工艺说明书
《制药设备与工程设计课程设计》设计题目：年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计设计者：蒋清莉刘军杰班级：11 级 5 班学号：********* *********指导老师：***设计日期：2014年6月制药设备与工艺课程设计年产3亿粒阿莫西林胶囊生题目产车间工艺设计学院化学与化工学院专业制药工程班级姓名指导教师2014 年 6 月8 日制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装，按单班考虑，年工作日250天）3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；5、编写设计说明书。
二、设计成果1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、卧式沸腾干燥安装图（平、立、剖面图1：50）；目录第一章.课程设计任务书 (1)第二章.课程设计说明书 (2)一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)参考文献 (16)绪论（一）阿莫西林胶囊简介【通用名称】：阿莫西林【商品名称】：阿莫西林胶囊【拼音名称】：AMOXILIN JIAONANG【英文名称】：AMOXICILLIN CAPSULES【成份】该品主要成份为阿莫西林，其化学名为（2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。
制药工程年产亿粒胶囊生产车间工艺设计
制药工程课程设计设计题目：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计院(系)：化工与能源学院专业班级：制药工程一班指导教师：胡国勤、常春、徐敏强、刘冰姓名：李白杨李迎新设计时间：2013.9.26 ---2013.10.25年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计摘要：本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定，选取速克胶囊为主要产品，完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。
本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局，工艺管道流程设计以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。
工艺管道流程图根据工艺流程图的要求，以工艺介质为主线，考虑满足正常生产操作、开停工，安全、环境保护和事故处理的要求，并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力，极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。
关键词：速克感冒胶囊车间工艺设计胶囊剂目录1.前言...........................................................................................................................................1.1设计任务书....................................................................................................................1.2 研究背景和意义 .........................................................................................................2. 工艺流程设计.........................................................................................................................2.1 生产工艺流程示意图 ...................................................................................................3.物料衡算...................................................................................................................................3.1 药物颗粒质量计算 .......................................................................................................3.2 包装材料计算...............................................................................................................4. 设备的选型.............................................................................................................................4.1 粉碎设备.......................................................................................................................4.2 筛分设备.......................................................................................................................4.3 制粒设备.......................................................................................................................4.4 干燥设备.......................................................................................................................4.5 整粒设备.......................................................................................................................4.6 胶囊填充设备...............................................................................................................4.7 抛光机...........................................................................................................................4.8 包装机...........................................................................................................................4.9工艺主要设备一览表 ....................................................................................................5.设备详述...................................................................................................................................5.1WFJ-15微粉碎机........................................................................................................5.2 ZS-365型振荡筛.........................................................................................................5.3 SL-50型高效湿法制粒器 ...........................................................................................5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 ............................................................................................5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机.....................................................................................6. 厂房布局.................................................................................................................................6.1 车间布置的主要依据和要求 .......................................................................................6.2车间布置平面图............................................................................................................6.3车间产尘的处理............................................................................................................6.4车间排热、排湿及臭味的处理 ....................................................................................6.5参观走廊的设置............................................................................................................6.6?安全门的设置 ...............................................................................................................7. 洁净区的设计.........................................................................................................................7.1 车间净化措施...............................................................................................................8.“三废”处理及其综合利用 ...................................................................................................8.1 废水的处理...................................................................................................................8.2 废气的处理...................................................................................................................8.3 废渣的处理和综合利用 ...............................................................................................9. 结论.........................................................................................................................................10.参考文献 ................................................................................................................................1.前言1.1设计任务书：制药工程专业课程设计任务书（第二、八组）成员：专业___________ 班级___________ 姓名___________设计题目二：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计设计时间：指导老师：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
制药设备与工程设计片剂、胶囊、颗粒剂
制药设备与⼯程设计⽚剂、胶囊、颗粒剂第⼀部分设计任务某制剂⼚拟建头孢类产品和普通类产品的综合制剂车间，设计⽣产能⼒如下：⼀、头孢类产品（⼀）头孢类⽆菌原料的精烘包车间：产量为：37.5t/年（⼆）头孢类粉针剂：2.0亿⽀/年（三）头孢类固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（1g/袋）⼆、普通类产品（⼀）10ml玻璃瓶⼝服液：6000万⽀/年（⼆）120ml塑料瓶⼝服液：4500万瓶/年，其中：利旧1500万瓶/年新建3000万瓶/年（三）洗剂⽣产线：500万瓶/年（100-200ml）（四）普通固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（5g/袋）第⼆部分⽣产⼯艺选择和⼯艺流程设计本设计中所涉及的⼏种剂型均为较为普遍的常规剂型，⽣产⼯艺成熟可靠、⼯艺流程按各种剂型的通⽤流程进⾏设计，并在⼯艺选择和流程设计中充分体现GMP要求。
⼀、粉针剂按⼯艺要求将合格原辅料分装于⽆菌西林瓶中，经加塞、轧盖、灯检、贴签、装盒、装箱后⼊库待检。
⼆、固体制剂合格原辅料经称量、粉筛、制粒、⼲燥、整粒、总混后得到⼲颗粒，⼲颗粒或进⼊袋包间包装成颗粒剂产品，或进⼊胶囊⽣产区制成相应规格的胶囊剂，或进⼊⽚剂⽣产区制成相应规格的⽚剂。
包⾐后素⽚、填充后胶囊经铝铝、铝塑包装后，与颗粒剂产品⼀同去装盒、装箱、⼊库待检。
三、120ml塑料瓶西药⼝服液合格原辅料经称量、配料、过滤后去灌装、塑料颗粒分别经制瓶机、制盖机制成塑料瓶及塑料盖，塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
四、10ml玻璃瓶中药⼝服液蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加⼊合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装；⼝服液瓶经洗涤、烘⼲灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进⼊，灌装轧盖后⼝服液瓶去灭菌、检漏、灯检、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
五、中药外洗剂合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装，外购塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去灭菌、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。
目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。
固体制剂工艺设计举例
一、口服固体制剂车间GMP设计原则及相关工序的特殊要求
（一）口服固体制剂车间GMP设计原则及技术要求 • 1、符合规范：《GMP规范》、《洁净厂房设计规范》 • （GB50073—2001）、建筑、消防、环保、能源等相关规范。 • 2、 规划合理：人流、物流出入口设置，在总图中的位置等。
5. 各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗。
6. 内包至外包的传递窗为落地式。其尺寸为1500X1000X800mm， 其余传递窗均离地800mm安装,尺寸为1000X600X600mm,且各传 递窗均为联锁控制。
7. 级别不同的区域之间保持10P的压差并设测压装置。 8. 其余均按GMP要求设计
GFSJ-18
ZS515 GHL-150 JZ200 C-CT-2
200Kg/h
250Kg/h 50Kg/批 150kg 200kg/批
1
2.2Kw 1 0.9Kw 2
106
107
快速整 粒机 混和机
GHD-160 1200X500X1000
V-500 2200X2000X2700
2KW
3KW
1 160kg/次
5. 各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗。
6. 内包至外包的传递窗为落地式。传递窗均为联锁控制。
7. 级别不同的区域之间保持10P的压差并设测压装置。 8. 其余均按GMP要求设计
4、物料衡算及工艺设备造型
5、车间布置 • 案例分析 ： • 一般性胶囊车间 扬子江药业胶囊车间
四 、固体制剂综合车间设计
1
125kg/批
位 号
108 109 110 111
设备名 型号 称
压片机 配液罐 高效包 衣机 除湿机 ZP-33 JZ200 BGB150 ZHS-15D
(整理)年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计第一章、工艺概述1.表1常用胶囊的规格：胶囊0.5g/粒，所以选4号胶囊壳。
1.2.胶囊剂的概况胶囊是一种由各种形状和型号的硬的或软的明胶囊壳制成的固体制剂，通常是根据处方将单一成分的药物和一定数量的赋形剂填充于空胶囊中作为治疗药剂提供给患者使用。
胶囊剂是指用食物明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊提和囊帽），然后往空隙胶囊中装填药物。
所包容的药物可以是粉末也可以是颗粒状等。
硬胶囊剂是由法国的Lehuby于1846年发明的，其生产的关键是胶囊的质量和药物的填充技术。
1.3胶囊剂的特点胶囊剂具有下列特点：①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。
②药物的生物利用度高。
胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。
③提高药物稳定性。
如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。
④能弥补其他固体剂型的不足。
如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂，如将牡荆油制成胶丸剂（软胶囊剂）。
又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定性较好。
⑤可定时定位释放药物。
如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣，按所需比例混合均匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。
若需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。
也可制成直肠用胶囊供直肠给药。
1.4制剂GMP车间的基本要求GMP车间的基本要求是：实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁，车间内的配备内容包括生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等。
1.5工艺设计流程设计与车间布置并列为决定车间质量的关键设计之一，它决定车间技术是否先进，经济上是否合理，所生产的产品的质量保证措施是否可靠。
《阿莫西林胶囊生产工艺设计》开题报告1500字
阿莫西林胶囊生产工艺设计开题报告目录阿莫西林胶囊生产工艺设计开题报告 (1)一、研究背景 (1)二、研究意义 (1)三、研究内容 (1)四、拟采用的工艺流程 (2)五、参考文献 (2)一、研究背景阿莫西林(Amoxicillin)，又名羟氨苄青霉素，是英国于二十世纪七十年代开发并销售的第二代半合成广谱青霉素。
因其抗菌谱广、吸收快、杀菌快，被世界卫生组织列为β-内酰胺类抗生素的首选，它是使用最广泛的口服青霉素之一[1]。
阿莫西林是通过化学裂解保留青霉素的母核结构，改变其侧链而得到的产物。
我国自1982年阿莫西林制剂首次获准生产以来，市场使用显著增加。
目前市场上主要有片剂、胶囊、颗粒、粉剂等剂型，其中单处方以胶囊为主，最大剂量为0.25g/粒。
随着医学研究的不断发展，我国的药理学研究逐渐发展起来，药物的使用范围很广，市场也相对较大[2]。
我国的石药集团已经是世界上最大的青霉素生产国，也是最大的6-APA（6-氨基青霉烷酸）生产国，因此阿莫西林仍有较大市场增长空间[3]。
二、研究意义本文在综合前人的方法经验后，本设计在传统的湿法制粒的基础上采用了干法制粒技术，可以降低湿法制粒过程中遇热降解的风险。
对于大量生产阿莫西林的工艺革新具有一定促进作用。
同时，本文年产2亿粒0.25g阿莫西林胶囊生产工艺设计，设计其工作日为320天，日生产量为62.5万粒，对阿莫西林实践制药生产具有点指导借鉴的价值。
三、研究内容本文首先概述了阿莫西林的概念及理化性质，并结合相关文献研究阿莫西林的市场前景用途，并对其生产工艺进行详细分析研究，设计拟采用将原料阿莫西林和辅料二氧化硅、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠混合，干法造粒后利用胶囊填充机进行填充制得阿莫西林胶囊。
四、拟采用的工艺流程本设计拟采用将原料阿莫西林和辅料二氧化硅、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠混合，干法造粒后利用胶囊填充机进行填充制得阿莫西林胶囊。
具体步骤如下：（1）准备原辅料。
阿莫西林胶囊的原辅料包括：250重量份的阿莫西林、1.25重量份的二氧化硅、1重量份的硬脂酸镁和5重量份的羧甲淀粉钠。
本科毕业设计---年产2亿颗氨苄西林胶囊0.25g颗的车间设计
年产1.2亿颗氨苄西林胶囊（0.25g/颗）车间设计摘要：氨苄西林是广谱半合成青霉素，主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。
也用于伤寒、副伤寒；泌尿道、呼吸道感染。
本文设计了年产1.2亿颗氨苄西林胶囊的车间,其主要内容包括生产工艺，生产工艺物料衡算，生产设备选型、车间平面布置设计，车间空调净化系统，胶囊剂GMP规范要求等。
其原料来源广泛，成本低廉，生产工艺简单可靠，适合中小型企业生产。
具有一定的设计意义。
关键词: 氨苄西林; 胶囊; 车间设计; 物料衡算; 设备选型Design workshop of annual production capacity of 120 millionampicillin capsule（0.25g/star）Abstract:Ampicillin is a broad-spectrum semi-synthetic penicillin, mainly for the sensitive strains caused by the urinary system, respiratory, biliary, intestinal infections, and meningitis, endocarditis, etc..Also be used for typhoid fever, paratyphoid fever; urinary tract, respiratory tract infections.This article design workshop of annual production capacity of 120 million ampicillin capsule. Its main contents include the production process, production process material balance, production equipment selection, workshops layout design, workshops air purification systems, capsules GMP requirements. Its wide range of sources of raw materials, low cost production process is simple and reliable, suitable for the production of small and medium-sized enterprises. With a certain sense of design.Keywords: Ampicillin; Capsule; Workshop design; Material balance; Equipment selection目录前言 (5)第一章设计指导思想和设计原则 (8)1.1 指导思想 (8)1.2 设计原则 (8)1.2.1厂区的选择和布置 (8)1.2.2工艺流程 (8)1.2.3设备选型 (9)1.2.4制剂车间的布置 (9)1.2.5空调净化系统 (9)第二章工艺流程设计 (10)2.1 工艺规定 (10)2.2 工艺设计参数 (10)2.3 工艺研究 (11)2.3.1 工艺流程图 (11)2.3.2 工艺流程 (11)第三章物料衡算 (17)3.1 物料衡算 (17)3.1.1 生产能力 (17)3.1.2 质量守恒定律 (17)3.1.3 氨苄西林胶囊的计算 (18)第四章设备设计与选型 (20)4.1 混合设备 (20)4.1.1 设备的设计 (20)4.1.2设备的选型 (20)4.2 粉碎设备 (22)4.2.1 设备的设计 (22)4.3 筛分设备 (24)4.3.1 设备的设计 (24)4.3.2 筛分设备的选型 (25)4.4 干燥设备 (26)4.4.1 设备的设计 (26)4.4.2 干燥设备的选型 (26)4.5 胶囊填充设备 (28)4.6 辅助包装设备及其他 (29)4.6.1 铝塑自动泡罩包装机 (29)4.6.2 装盒机 (30)4.6.3 装箱机 (31)4.7 主要工艺设备 (33)第五章车间的平面布置设计 (33)5.1车间布置 (34)5.2车间布置的特殊要求 (35)5.3 胶囊剂的设计和生产管理 (36)5.3.1 胶囊剂车间的设计 (36)5.3.2 胶囊剂车间的管理 (36)5.4 生产线安排 (37)第六章空调净化系统 (38)6.1空气净化系统设计 (38)6.1.1空气过滤器 (38)6.1.2 净化空调系统 (39)6.2 送风量与换气次数 (40)6.3 洁净室正压的调控 (40)6.4 净化空调系统中应注意的几个问题 (40)6.5设计参数 (41)6.6 洁净室空调洁净化方案的选择 (41)6.6.2热、湿处理方案 (41)6.6.3送风方案 (42)6.6.4净化方案 (42)第七章胶囊剂GMP规范要求 (42)7.1车间布置GMP要求 (43)7.2工艺布局中的人流物流关系 (43)7.3胶囊制剂车间技术GMP要求 (44)7.4 生产车间的灭菌 (45)参考文献 (45)谢辞...................................................................................... 错误！未定义书签。
胶囊生产车间工艺设计
胶囊剂车间设计总结ppt
指导教师：雷军、张林波
组长：司博 组员：孙佳伟、孙丽萍、孙明明、孙诗博、孙岩、汪正 君、王萌萌、王维春
胶囊剂车间设计：
1总论 2胶囊剂制备工艺概述 3洁净区域分配 4车间平面布置图说明 5采暖通风与空调公用工程
一 项目总论 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的 胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊 体和囊帽），然后将一定量的药材提 取物、药材提取物加药材细粉或辅料 制成的均匀粉末或颗粒，充填于空心 胶囊中制成的制剂。
三、
洁 净 区 域 分 配
洁净区：原料粉碎、干燥 筛分、一步制粒、灌装、 铝塑包装、检验 非洁净区：外包装、供暖、 仓库、洁具清洗
四、车间平面布置图说明： 1.车间平面布置依据 2 设计原则
1车间平面布置依据：
（1）是工艺匹配型 （2）是技术先进性 （3）是安全卫生性 （4）是经济实用性
2 设计原则 ： （1）我们团队设计的是蛇形走廊。方 便人流 物流的输出。 （2）洁净区域。设计时，各区间相对 来说比较集中。洁净区与非洁净区严格 区分。 （3 人物流。设计中坚持了人物流分开 的原则，人流入口与物流入口分开，没 有混杂。物料传递路线尽量短捷，减少 通过走廊传送。人员在进入各个级别的 生产车间时，要先更衣，每个级别的生 产区域都有相应的更衣室。
二 胶囊剂制备工艺概述
制备工艺：粉碎-筛分-配料混合-制 粒-中检-干燥-整理与混合-胶囊填充 -中检-胶囊抛光-包装与储存-清场
硬胶囊剂的制备工艺流程：
原辅料 粉碎 筛分
混合
称重、配料
湿法制粒 干法制备 干燥
整粒
检验
总混
清 洁 区
装胶囊 外包装标签 内包装： 批号、装置、 封口
空心胶囊
年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计
年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计第一章工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。
硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。
胶囊剂一般供口服用，也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。
胶囊剂的主要特点有：①可掩盖药物不良臭味和刺激性，外形整洁、便于识别、携带，使用方便；②药物分散、溶出快，血药浓度达峰时间比片剂短，有较高的生物利用度；③不稳定的药物，如维生素、抗生素等，装入胶囊后可提高稳定性；④药物可以不同形态装入胶囊，以适应不同性质药物的吸收和使用；⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂，以满足各种医疗用途的需要。
但有些药物不能制成胶囊剂，如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。
药品标准规定胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象，并应无异臭；应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查，应符合规定。
胶囊剂应密封贮存，存放环境温度不应过高，湿度适宜，以防止发霉、变质。
硬胶囊一般性质量要求（1）硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。
（2）空胶囊的质量根据GB 13731—92，对药用明胶囊的技术要求包括：外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。
（3）装量差异硬胶囊的装量差异与所填充颗粒的流动性、黏性等有关，最主要的还是所用的充填工艺，手工、半机械、全自动三种充填工艺中以者的充填量为最准确。
1.2设计目的首先满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。
其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。
年产2亿粒阿莫西林生产车间工艺设计
年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计——第十一小组年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计目录第一章文献综述 (5)1.1生产产品的基本情况 (I)1.1.1阿莫西林胶囊的概述 (5)1.1.2阿莫西林的剂型 (4)1.2生产剂型的基本情况 (4)1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况 (4)1.2.2硬胶囊剂的特点 (4)1.2.3适合制成胶囊剂的药物 (5)1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状 (5)1.2.5硬胶囊剂的制备 (6)1.2.6空胶囊的规格和质量要求。
(6)1.2.7硬胶囊剂的填充 (8)1.3硬胶囊剂的GMP车间建设 (9)1.3.1制剂GMP车间的基本要求 (9)1.3.1.1空气净化 (9)1.3.1.2人员净化处理 (10)1.3.1.3物料净化处理 (10)1.3.1.4设备的清洗 (10)1.3.2工艺设计 (11)1.3.3车间布局 (11)1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理 (12)1.4硬胶囊剂的质量评定与包装 (12)1.4.1质量评定 (12)1.4.2包装与贮存 (13)第二章设计说明书 (13)2.1设计内容 (13)2.2设计原则及依据 (13)2.3生产车间布局 (13)2.3.1厂址的选择 (13)2.3.3厂房设计 (14)2.3.4 车间设备 (14)2.5车间布置 (14)2.5.1车间布置的原则 (14)2.5.2车间布置及人流、物流概述 (15)2.6生产方案及规模介绍 (16)2.6.1 阿莫西林胶囊 (16)2.6.2生产能力 (16)2.6.3 生产方法及工艺流程 (16)2.6.3.1工艺流程图 (16)2.6.3.2工艺设计要点 (17)2.6.4生产制度 (19)2.6.5物料计算 (19)2.6.5.1计算基准 (19)2.6.5.2物料衡算（日工作量） (20)2.6.6主要工艺设备选用说明 (22)2.6.6.1选用原则 (22)2.6.6.2设备选用 (22)2.6.6.3主要设备选型一览表 (29)2.6.7能量衡算 (30)2.6.8经济衡算 (46)2.7非工艺过程设计 (33)2.7.1空气净化设计 (33)2.7.2土建设计 (35)2.7.2.1土建概述 (35)2.7.2.2工艺对内部装修材料的要求 (35)2.7.3环境保护 (36)3、结论 (37)致谢 (38)第一章文献综述1.1生产产品的基本情况1.1.1阿莫西林胶囊的概述通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules汉语拼音：Amoxilin Jiaonang成份: 本品的主要成份为阿莫西林。
亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
提高生产效率
减少能源消耗
优化设备配置
学院
感谢观看
汇报人：
设备管理员：负责设备的维护、保 养、维修等工作
质量管理员：负责车间的质量检验、 控制等工作
操作工：按照工艺流程进行生产操 作
清洁工：负责车间的清洁卫生工作
培训计划与内容安排
培训目标：提高员工技能水平，确保生产安全和质量 培训内容：车间操作规程、设备使用、安全意识等 培训方式：理论授课、实践操作、在线学习等 培训周期：根据员工岗位和技能水平确定，一般为3-6个月
01
车间运行成本分析与优化建议
原材料成本分析
原材料种类与用量统计
原材料采购价格与市场行 情对比
原材料运输、仓储等物流 费用评估
原材料质量控制与检测成 本分析
设备折旧与维护费用分析
维护费用：包括设备日常保 养、维修、更换零部件等费 用
费用分析：对设备折旧和维 护费用进行详细分析，找出
可能降低成本的环节
人员考核与激励机制设计
考核内容：技能考核、工作态度考核、工作效率考核等 考核方式：定期考核、不定期抽查等 激励机制：奖励制度、晋升制度、培训制度等 实施计划：制定考核计划、明确考核标准、实施考核与激励等
人员健康与安全防护措施
车间人员配置：根据生产需求，合理配置车间人员，确保生产顺利进行 培训计划：对车间人员进行定期培训，提高员工技能水平，确保生产安全 健康防护措施：定期对车间进行消毒，确保员工身体健康，防止疾病传播 安全防护措施：加强设备维护和保养，确保设备正常运行，防止意外事故发生
混合设备：用于将物料进行均匀 混合，提高产品的稳定性和均一 性
胶囊填充设备选型与布局
设备选型：根据生产需求和工艺要求，选择适合的胶囊填充设备，确保生 产效率和产品质量。
(完整版)年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计.doc
药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：胶囊剂车间设计学生姓名：学号：班级：指导教师：2011 年 12 月一. 概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2二. 任⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2三. 生制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2四. 生工序⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3五. 物料衡算⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5六. 生型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8七. 明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13目：年 2 粒胶囊生工一、概述1.胶囊制胶囊制主要从事的是胶囊的生。
要求有一定的度，在定的境下行混合制粒、干燥和整粒混，胶囊填充、抛光囊和内包装等工段的操作。
按照生流程行合理布局，充分合理利用空，同减少各个工段之的相互干。
2.目的首先足品的工化生要求，按照生工流程提供最佳布置。
其次要始GMP原。
3.依据GMP 、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；二、设计任务1.生产规模： 2 亿粒，片重 0.3g2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装三、生产制度年工作日：按单班考虑，8h/ 天；年工作日 250 天。
产年班生产月份备品产产注名量量1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12称/kg对 2 41 可停停停乙亿7. 按产产 27 27 27 27 产 27 30 25 30 30酰粒32 实检检 d d d d 检 d d d d d际氨修修修基调酚整四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛：注意排尘除尘；2.配料：称量时产生粉尘；3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆；4.干燥：排气经过除尘过滤；5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增加流动性）后混合，必须有除尘装置；6.胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；7.胶囊抛光：8.包装：铝塑包装排热、排风；9.清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1.计算是根据物质平衡原理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计胶囊剂车间设计题目：学生姓名：号：学级：班：指导教师12 年月2011 2 车间设计概述……………………………………………一.2 .设计任务…………………………………………………二2 生产制度…………………………………………………三.3 四生产工序………………………………………………….5 物料衡算…………………………………………………五.8生产设备选型…………………………………………….六七.车间设计说明 (13)题目：年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间主要从事的是胶囊剂的生产。
该车间要求有一定的洁净度，在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混，胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。
按照生产流程进行合理布局，充分合理利用空间，同时减少各个工段之间的相互干扰。
2.设计目的首先满足药品的工业化生产要求，按照生产工艺流程提供最佳布置。
其次要始终贯彻GMP原则。
3.设计依据- 1 -GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；设计任务二、1.生产规模：2亿粒，片重0.3g2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装生产制度三、年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。
产年班生产月份备注品产产量名量1210 11 9 1 2 3 4 5 6 7 8/ 称kg可41对2停停停按亿7.乙30303027产产272727产2725实酰粒32dd d d 检d d 检检d d d际氨修修修调基- 2 -生产工序四、工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主粉碎、过筛：注意排尘除尘；1. 配料：称量时产生粉尘；2.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。
流化法应注3. 意防爆；4.干燥：排气经过除尘过滤；过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增加流动性）后混5. 合，必须有除尘装置；胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；6. 胶囊抛光：7. 8.包装：铝塑包装排热、排风；清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设9. 备的拆洗灭菌- 3 -图艺流程4-1 胶囊制剂的车间工五、物料衡算计算是根据物质平衡原理。
1.- 4 -2. 包括产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。
一般按生产品种、规格、包装形式及班产量进行计算。
3. 通过物料衡算可确定各品种主要原辅料的采购量、运输量和仓库储存量；包装材料的需要量、存储量，并为确定生产过程中所需设备的配置、劳动定员、仓库面积，确定生产过程中的供排水、蒸汽、各类能耗的需要量以及设备计算、管路设计提供计算依据。
4. 首先按规定的工艺绘制物料衡算示意图，用箭头标出各物料的进出方向、数量、组成及温度、压力等条件，绘出物料流向示意图。
然后收集有关生产规模、生产班次及班产量等数据。
5. 根据生产剂型和生产量对每天生产的药物进行物料衡算。
选定计算基准。
根据设计的工艺和产量要求:选定乙酰氨基酚胶囊为涉及的胶囊车间所生产的药物。
查资料得处方如下：【处方】对乙酰氨基酚3kg维生素Ｃ1kg胆汁粉1kg咖啡因30g扑尔敏30g10%淀粉浆适量食用色素适量粒共制成硬胶囊剂10000- 5 -1．年生产2亿粒胶囊生产车间工艺设计按单班考虑，8h/天；年工作日250天8 /250=80万粒/2*10天2．每天生产量：时生产量：800000/8=10万粒/小时3．总的物料衡算：设包转损失1%，填充损失2%，总混损失2%，整粒损失1%，干燥损失2%，制粒损失2%，过筛损失1%，粉碎损失1%，物料含水量15.5%，干燥后物料含水量3%。
（1）、每万粒对乙酰氨基酚胶囊的物料量=（3+1+1+0.03+0.03）/（1-3%）=5.2165kg则2亿粒的总物料量为104329.90Kg每小时的生产量为10*5.2165=52.165kg/h（2）、包装损失1%，则包装时投入量：52.165/99%=52.692kg/h （3）、填充损失2%，则填充时投入量：52.692/98%=53.767kg/h （4）、总混损失2%，则总混是投入量：53.767/0.98=54.865kg/h （5）、整粒损失1%，其投入量为：54.864/99%=55.418kg/h （6）、干燥损失2%，则每小时投入的绝干物料量为：55.418/0.98*(1-3%)=54.853kg/h故每小时投入的总湿物料量为：54.853/（1-15.5%）=64.914kg/h- 6 -则每小时加入的纯水量为：64.914-54.853=10.061kg/h(7）、制粒损失2%，其投入量为：64.914/0.98=66.239kg/h(8)、过筛损失1%，则投入量为(66.239-10.061)/0.99=56.745kg/h(9)、粉碎损失1%，故每小时投入粉碎的对乙酰氨基酚的总量为：56.745/0.99 =57.318kg/h【物料流程图】计算基准kg/小时0.3g/片原料57.318↓粉碎，过筛→损耗0.573↓56.745辅料1.091 →湿法制粒→损耗 1.325水10.061 ↗↓66.5720.565 损耗←烘干→水汽10.061↓55.946整粒，总混→损耗 1.651↓54.259充填，抛光→损耗 1.603↓52.692↙内包0.527 损耗↓↖外包- 7 -↓成品52.165生产设备选型六、Ⅰ.生产设备的选型说明设备选型是工艺设计的重要内容，国内制药企业积极推进GMP认证，但对国内生产药机设备却没有权威部门给予认证是佛符合GMP，而国外生产的药机设备选型问题上坚持按GMP得要求，力求先进、质量可靠、运行平稳、符合国情和企业实际情况。
1.从设计角度看GMP对知己设备的要求GMP认证达标中一个重要内容是设备验证，它包括设备的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确定（PQ）、和投产后的产品验证（PV）四个阶段，制剂设备要达标，关键在于制剂设备在设计、选型、制造和安装上要符合GMP标准。
要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠、以及易于有清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。
在设计中，凡与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。
设备内外表面应平整、光洁、无棱角无死角、无凹槽、易清洗及消毒。
同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取防尘、防漏、隔热、防噪声、及防爆等措施。
设备的选材应严格控制，凡与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放出微粒或吸附药品的材- 8 -质。
无菌设备的清洗，尤其是直接接触的部件必须灭菌，除采取一般方法外，最好配备就地清洗（GIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统等。
同时设备设计还应满足GMP对制剂设备在安装、维修、保养、管理和验证等方面的一系列要求。
2．制剂设备应事先机械化、自动化、程控化和智能化由于制剂工业GMP达标是个复杂的系统工程，因此我国制剂设备与制造商应该沿着标准化、通用化、系列化和机电一体化方向发展，以实现生产过程的连续密闭、自动检测。
3. 设备选型概述Ⅰ.混合、制粒、干燥宜采用先进的一步制粒法，生产效率高，槽型混合机、摇摆式颗粒剂、烘箱等设备不易清洗、不密闭，工艺过程繁琐。
Ⅱ.总混宜采用三维混合机，无离心力作用影响，不产生比重偏析和积聚现象，混合均匀度高、装载系数大、效率高、易清洗等。
Ⅲ.胶囊填充机宜采用全自动连续灌装机，胶囊上机率高，装量准确，全封闭操作。
Ⅳ.包装：铝塑平板包装机适用于药品小包装。
为满足不同品种不同档次的需求，同时也应考虑瓶装线。
综上所述，由于药机设备的研制，生产不断发展，设备性能持续改进，需除尘的设备不再很多，不要局限在GMP规定的框框里，应从减- 9 -轻操作者的劳动强度上，考虑采用液压提升上料，避免上料时粉尘飞扬；若设备本身密闭，自带除尘器，则就没有必要再设一套除尘系统。
由下面的设备选型可以看出，有三款制剂设备玉同一个厂家购买，方便售后维修以及购买时候的优惠，符合制剂厂家利益。
Ⅱ.主要生产设备选型计算1.设备选型计算步骤1）根据班产规模和物料衡算计算出各工序、各过程的物流量，储存容量，传热量，蒸发量等，以此作为设备选型计算的依据。
2）按计算的物流量等，根据所选用设备的生产能力、生产富裕量等来计算设备台数、容量、传热面积等。
最后确定设备的型号、规格、生产能力、台数、功率等。
3）在进行设备选型和计算时必须注意到设备的最大生产能力和设备最经济、最合理的生产能力的分别。
在生产上希望设备发挥最大的生产能力，但从安全运转角度来看，如果设备长期以最大负荷运转，将会影响到能耗、设备使用寿命等，设备都有最佳的运转范围。
在一般的设备参数中都会标明最大生产能力。
另外需要重视单机生产能力与台数的选择、搭配，既要考虑连续生产的需要，也要考虑突发事故发生时的可操作性。
2.主要设备选型1)粉碎机：据物料衡算，每天处理原辅料458.544kg，每小时57.318kg，可选一台WF-180万能粉碎机，单机生产能力250kg/h，可以满足生产要求，而且有较大的增产空间。
- 10 -2)筛分设备：目的使物料颗粒大小均匀，可选型号为ZS-365的振动筛，单机生产能力为60-500kg/h，可满足生产要求。
物料混合机：每天处理的原辅料和水达600kg3)，每小时至少处理物料74.975kg，可选一台型号为HLSG-270P湿法混合制粒机，可以满足生产要求，而且有较大的增产空间。
4）干燥设备：湿颗粒需经过干燥处理后方可进入下一道工序，选用一台型号为GFG-200的高效沸腾干燥机，单机生产能力60kg/次。
可以满足生产要求，而且有较大的增产空间。
5）整粒设备：选用一台型号为KIL-180的快速整粒机，生产能力20-50kg/h，可以满足生产要求，而且有较大增产空间。
6）多向运动混合机：混合时物料在容器内强烈湍动、平移、翻转，不产生偏析和聚积，装料系数大，无死角、不损料、易清洗。
根据计算选用HD-100三维运动混合机，装料容积85L，最大装量80kg。
可以满足工艺要求。
7）胶囊灌装机：根据物料衡算每分钟至少填充1250粒，可选两台型号为NJP-1200的全自动胶囊填充机，单机生产能力120粒/min，胶囊上机率>98%，装量差异±4%，适用于0-5号胶囊，工作噪声<80dB，真空度-（0.04-0.08）MPa。