新产品市场验证管理流程2016年
IATF16949-2016新产品导入管理程序
新产品导入管理程序(IATF16949-2016 )1. 目的1.1为有效执行新产品的开发工作，确保产品达到客户指定的要求与品质，特制定此程序；1.2使新产品开发流程标准化，作为新产品开发小组中各部门成员作业依据；1.3通过新产品开发过程中的各项技术资料、文件的完善和经验累积，逐步形成公司的核心竞争力。
2. 范围适用于新产品从策划到设计开发到量产的全过程的各个阶段的验证与控制•在现有系列产品的基础上衍生零件而增加的新规格产品。
3. 规范性引用文件GB/T13914-ST6、FT74. 定义新产品：指采用新技术原理、新设计构思研制生产或在结构、材质、工艺等某一方面有所突破或较原有产品有明显改进，从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能，并对提高经济效益具有一定作用的产品，一般具有新原理、新结构、新技术和新材料等特征。
衍生产品开发：指在公司现有产品的基础上，通过零件的组合、增加或变更，从而衍生出一种新规格的产品的开发。
5. 职责5.1总经理职责5.1.1负责配置新产品所需的生产物资、工艺设备、人员、作业环境等资源；5.1.2负责样品、小批量试制、批量生产各阶段物料的采购5.1.3负责新产品生产过程中工艺、检验文件的审批5.1.4负责量产之前产品验证质量信息传递及跟踪5.1.5负责新产品开发项目推进工作的验收5.2办公室职责521负责制作新产品工艺流程图与作业指导书；5.2.2负责新产品相关知识培训与考核工作；5.2.3负责相关表单、标识的制作、跟踪5.3技术部职责5.3.1负责新产品、新工艺的研发、验证、申报等；5.3.2负责新产品模具开发与制作，试生产过程中的技术、工艺指导；5.3.3负责推进技术革新、工艺改造等。
5.4生产车间主任职责5.4.1负责新产品样品、小批量试制、批量生产的全面工作，制定整体生产计划、人员设计和监督流水线运行规则；5.4.2负责配置新产品所需的生产物资、工装夹具、作业环境等资源；5.4.3负责生产的相关报表及设备点检做好记录；5.4.4负责新产品项目的跟进，配合相关人员处理好异常。
ISO13485-2016设计和开发控制程序
文件制修订记录对本公司产品的设计和开发的全过程进行控制，确保为本公司树立良好的形象，满足客户的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2.0范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包话引进产品的转化、定型产品生产过程的技术改进等。
3.0职责必要时技术质量部负责编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划，负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、风险分析，确定设计开发的组织和技术的接口，确定设计输入、输出、评审、验证、确认、更改及外包设计的技术要求等。
3.1管理者代表负责审批年度新产品开发大纲、老产品改进计划、所需资源要求；下达设计开发任务书；负责批准设计开发风险分析报告、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证资料。
3.2总经理负责批准试产报告。
3.3采购部负责新产品开发所需物料的采购。
3.4技术质量部负责新产品的检验和试验及产品型式试验。
3.5生产供应部负责新产品的加工试制和生产。
3.6销售部负责根据市场调研和分析，提供市场信息及新产品动向。
4.0工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1技术质量部参与公司经营策划。
根据销售部已获得的订单、合同和对市场调查、分析、及国内外产品技术发展动向，生产技术部进行综合分析预测市场需求并编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划报总经理批准后实施。
4.1.2管理者代表根据上述项目来源，确定项目负责人，编制《设计开发计划》。
计划内容包括：a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的实际进展，在适当时予以修改。
4.1.4设计和开发不同组别的接口管理。
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同部门和人员。
a)对于部门之间重要的设计开发信息沟通，由设计组负责人审批后发给相关部门。
[实用参考]IATF16949-2016新产品导入控制程序
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新产品导入控制程序（IATF16949-2016）1．目的明确新客户、新产品导入管理流程，确保有序操作，以确保新产品能够顺利进行批量生产。
2．范围凡本公司导入未生产过的所有客户的新产品均属之。
3．职责3.1工程部3.1.1负责程序及相关技术资料的准备和确认；3.1.2负责新产品设计、设计及制造可行性确认、首样制作、验证、评审；3.1.3供应商原材料的承认及客户样品承认书的制作。
3.2PIE/生技3.2.1负责新产品夹治具的准备；3.2.2负责仪器设备测试参数的调试与设定；3.2.3负责新产品SOP的制作、FEMA、产线制程排定、标准工时的设定；3.2.4负责新产品问题分析及试产后总结会议召开。
3.3品管部3.3.1新产品检验标准、品质控制计划、SPC控制计划、抽样水准的制定。
3.3.2新产品进料、制程、出货的品质控制。
3.3.3新产品功能及可靠性的确认。
3.3.4新产品试产、量产阶段各制程数据收集与汇总。
3.4生管：新产品料况确认、样品生产及试产时程排定,3.5采购3.5.1新产品生产中所涉及到的所有辅料和设备工具的采购。
3.5.2新供应商的收集与评估。
3.6生产部3.6.1新产品的生产,以及生产中问题点的反馈。
3.6.2新产品生产数据及成品入库数据的管理。
3.7业务部：负责相关事宜与客户沟通,各种客供资料接收、转换、传递，以及新产品的组织评审。
4.术语和定义4.1NPI：NewProductIntroduction新产品导入4.2样品：根据客户资料制作的初始样板或客供样品，用作客户承认或生产检验参照品。
5.操作规程（新产品导入NPI程序）5.1新产品评估报价5.1.1当业务接到客户相关资料及样品后,转交工程部门对客户样品及相关资料进行可行性评估，对本司有能力制作的产品进行报价；5.2新产品样品委作5.2.1业务根据客户需求及《样品管理程序》开出“样品委作单”交工程部安排制样，工程部收到“样品委作单”后对要求制样的产品进行制造分析，如有疑问应通过业务与客户沟通处理,采用邮件、电话、传真等形式交由客户进一步确认并追踪。
产品检验流程管理规定
企业工厂在生产过程中，为了确保产品质量，就要进行品质检验，通过抽查或全检的
方式对产品质量进行检验。
不同的产品根据生产规格以及客户要求，对产品的检验规
格也不同。
品质检验亦称质量检验。
通过各种检验手段，包括感官检验、化学检验、仪器分析、
物理测试、微生物学检验等，进出口产品的品质、规格、等级等进行测试、鉴别。
其
目的就是判别、确定该产品的质量是否符合规定的产品质量条件。
品质检验的标准：
品质检验包括外观品质和内在品质的检验。
相关文章：品质质量管理关键在于提高人
的品质质量意识
外观品质检验指对产品外观尺寸、造型、结构、款式、表面色彩、表面精度、软硬度、光泽度、新鲜度、成熟度、气味等的检验。
外观质量检验主要是对商品的外形、结构、花样、色泽、气味、触感、疵点、表面加工质量、表面缺陷等的检验。
内在品质检验指对产品的化学组成、性质和等级等技术指标的品质检验。
内在质量检
验一般指有效成分的种类含量、有害物质的限量、商品的化学成分、物理性能、机械
性能、工艺质量、使用效果等的检验。
同一种商品根据不同的外形、尺寸、大小、造型、式样、定量、密度、包装类型等而有各种不同的规格。
品质检验的流程：
1.根据产品技术标准明确检验项目和各个项目质量要求；
2.规定适当的方法和手段,借助一般量具或使用机械、电子仪器设备等测定产品；
3.把测试得到的数据同标准和规定的质量要求相比较；
4.根据比较的结果,判断单个产品或批量产品是否合格；
5.记录所得到的数据,并把判定结果反馈给有关部门,以便促使其改进质量。
新产品市场推广管理制度
新产品市场推广管理制度为了规范并提高新产品的市场推广工作，加强企业市场竞争力，特订立本制度。
一、目的本制度的目的在于明确新产品市场推广的管理流程和责任分工，确保各环节的有效执行，推动企业新产品在市场中的快速推广和落地。
二、适用范围本制度适用于企业全部新产品的市场推广工作，包含但不限于新产品的市场调研、市场定位、推广策略、渠道选择、宣传推广、销售培训等环节。
三、基本原则1.市场导向：市场需求是新产品开发和推广的基础，市场导向是我们的核心原则，全部工作都要以市场为导向。
2.策略先行：订立科学合理的市场推广策略是成功推广新产品的基础，我们将重视策略的订立和执行，确保推广效果最大化。
3.协同合作：各职能部门必需紧密合作，形成良好的团队合作氛围，共同推动新产品的市场推广工作。
4.风险掌控：推广工作需要规避潜在风险，我们将重视风险的猜测和掌控，确保市场推广顺利进行。
四、市场调研1.市场调研目标：了解市场需求、竞争对手、目标客户等信息，为新产品的市场定位和推广策略订立供应依据。
2.调研方法：采用定性和定量的调研方法，包含问卷调查、访谈、察看等，确保调研结果客观准确。
3.调研报告：对调研结果进行整理和分析，形成调研报告，包含市场规模、特点、竞争对手分析、消费者洞察等内容。
五、市场定位1.定位原则：依据市场调研结果，确定新产品的市场定位，明确目标市场、目标客户、差别化竞争策略等。
2.定位策略：依据产品特点和市场需求，确定产品的差别化定位策略，确保新产品在市场中有独特优势。
3.定位宣传：通过多种宣传手段，向目标客户传递新产品的定位和核心卖点，提高产品的知名度和美誉度。
六、推广策略1.目标订立：依据市场定位和企业战略，订立明确的市场推广目标，包含市场份额、销售量、品牌认知度等。
2.传播渠道：依据目标市场和目标客户的特点，选择合适的传播渠道，包含线上渠道和线下渠道，并进行合理的资源配置。
3.营销手段：订立有效的营销手段，包含广告宣传、促销活动、公关活动等，确保新产品的市场推广效果最大化。
IATF16949-2016过程乌龟图
SP 支持过程 S1 人力资源管理过程 S2 基础设施与环境管理过程 S3 监视和测量资源管理过程 S4 知识信息管理过程 S5 文件与记录管理过程 S6 采购与供应商管理过程 S7 标识和可追溯性管理过程 S8 产品防护与储存管理过程 S9 产品监视与测量管理过程 S10 不合格品管理过程
过程风险： ●质量目标与现状不适宜 ●质量目标与顾客要求不一致 ●质量目标未定期评审与沟通 ●质量目标缺乏可测量性 ●质量目标缺乏有效监控手段 ●质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审
过程绩效：
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、 管理看板、数据
M5-数据分析和评价过程-乌龟图
过程所有者
质量部、物流部
●顾客新产品信息 ●竞争对手信息 ●新设备、工装信息 ●顾客订单、合同、协议 ●生产、采购、质量水平能力 ●顾客的要求和特殊要求 ●质量管理体系要求 ●法规、标准要求 ●初始材料清单 ●适用的工装信息 ●以往报价信息 ●产能信息 ●任何的内外部附加要求 ●内外部风险
输入
过程方法： ●《顾客要求评审控制程序》 ●《顾客满意度控制程序》 ●《产品交付服务及顾客反馈控 制程序 》
过程风险： ●管理评审流于形式，无法真 实的识别管理薄 弱环节 ●管理评审输入数据的真实性 低及数据不完整 ●管理评审策划不完善
过程绩效： 管理评审不符合项及时改善率 100%/年 不良质量成本
资源： 电脑、网络、打印机、会议室、 统计分析工具
M8-质量改进过程-乌龟图
过程所有者
人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、开发部、
输入
M6：内部审核过程 9.2 内部审核 9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 9.2.2 组织应：做以下方面的审核：体系、过 程、产品审核
新产品管理制度
新产品管理制度2016新产品管理制度2016新产品管理制度(一)总则第一条在进行产品开发前必须进行调查研究，调查研究的工作包括：1.调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求。
2.以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同类产品的质量、价格、市场及使用情况。
3.广泛收集国内外有关情报和专刊，然后进行可行性分析研究。
第二条可行性分析的工作有：1.论证该类产品的技术发展方向。
2.论证市场动态及发展该产品具备的技术优势。
3.论证发展该产品的资源条件的可行性。
第三条制定产品发展规划：由研究所提出草拟规划，经公司总工程办公室初步审查，由总工程师组织有关部门人员进行缜密研究，定稿后报公司批准，由计划科下达执行。
第四条产品开发研究所的主要职责是：1.开展产品生命周期的研究，促进产品的升级换代，预测企业的盈亏，为企业提供产品生产的科学依据。
2.开展对产品升级换代具有决定意义的基础科学研究、重大工艺改革、重大专用设备和测试仪的研究。
3.开展那些对提高产品质量有重大影响的新材料研究。
(二)新产品试制管理制度第五条新产品试制是在产品按科学程序完成“三段设计”的基础上进行的，是正式投入批生产的前期工作，试制一般分为样品试制和小批试制两个阶段。
第六条样品试制是指根据设计图纸、技术文件和少数必要的工装，由试制车间试制出一件或数十件样品，然后按要求进行试验，以考查产品的`性能和设计的合理性。
此阶段应完全在研究所内进行。
第七条小批量试制是在样品试制的基础上进行的，它的主要目的是考核产品工艺性，进一步校正和审验设计图纸。
此阶段以研究所为主，由工艺室负责技术文件和工具设计，试制工作部分转移到生产车间进行。
第八条在样品试制小批试制结束后，应分别对考核情况进行总结，并按zh001—83标准要求编制下列文件：1.试制总结。
2.型式试验报告。
3.试用(运行)报告。
(三)新产品试制工作程序第九条进行新产品简单工艺设计：根据新产品任务书，安排利用厂房、面积、设备、测试条件等设想和简略工艺流程。
产品开发管理办法
产品开发管理办法(2016试行版)为加强对公司产品管理,使公司产品管理制度化、规范化，为产品开发和管理提供依据，提高工作效率，明确责任主体,建立标准化的产品开发管理体系，特制定本办法。
第一条产品开发管理办法总则一、适用范围本办法适用于公司级产品开发的流程管理，以及专销产品开发中试、定产阶段的流程管理.二、名词解释1、本管理办法中的“产品”，按产品类别可分为公司级产品和专销产品。
公司级产品：由公司根据市场销售需求统一规划、开发、生产，并对销售区域或渠道进行统一管理的产品。
该类别又可细分为主销产品、辅销产品、辅销定制产品和品赠产品。
专销产品:由业务部门根据专销商需求提出规划，公司审批管理，专销商和公司共同开发（专销商提供设计和打样，公司审核、中试、定产),并仅由该专销商在公司指定区域或渠道内销售的产品.2、本管理办法中的“产品开发"，按开发类型可分为全新产品、改良产品和品赠产品。
具体定义如下：（1）全新产品：为满足新业务、新客户或新规划需要，全新定位、设计并开发的产品。
（2）改良产品：为满足市场需求变化或经营规划需要,对原产品进行升级改良,包括更换酒体、包装、改变产品规格、净含量等。
升级改良产品是否淘汰原产品视产品规划情况而定。
(3)品赠产品：用于辅助销售活动开展、促进销售达成的品鉴、赠送产品，此类产品无条形码，不可进行市场销售.第二条产品开发管理的决策机构1、产品决策委员会：所有产品开发管理的最高决策机构产品决策委员会成员组成及分工(排序不分先后)：董事长〈汇总审批〉副总经理(销售） <综合审核>产品部 <开发策划〉质量管理部〈质量评估〉维权部 <防伪技术〉2、产品设计、打样评审小组:负责对设计稿件的确认，并对参与设计打样厂家的小样进行评审选择和确定。
产品设计、打样评审小组成员：董事长、副总经理（销售）、设计公司、产品部、质量管理部、采购供应部、检测分析部、成品生产部、维权部、办公室、技术研发中心、(维权部、采购部、检测分析部、成品生产部仅参与打样评审；办公室、技术研发中心仅参与设计评审）。
新产品上市管理流程
新产品上市管理流程一、前期准备阶段1.产品策划：明确产品定位、特点和市场需求，确定产品所属领域和目标市场。
2.市场调研：通过调查和分析市场情况，了解竞争对手的产品、定价、推广和销售策略，为产品定价和市场推广提供参考。
3.技术开发：根据产品定位和设计要求，开展技术研发和改进工作，确保产品的质量和性能符合市场需求。
4.生产准备：根据产品需求，制定生产计划并采购相关原材料和生产设备，确保产品生产的顺利进行。
二、产品上市策划阶段1.定价策略：根据市场需求和竞争情况，确定产品的定价策略，确保产品的价格具有竞争力。
2.渠道策略：选择合适的渠道来推广和销售产品，如直销、代理商、电商平台等，确保产品能够迅速覆盖目标市场。
3.市场推广：制定市场营销计划，包括广告宣传、促销活动和公关活动等，提升产品知名度和美誉度。
三、产品上市执行阶段1.产品发布：通过新闻发布会、展会和线上推广等方式，宣布产品上市，并介绍产品的特点和优势。
2.市场推广：根据市场推广计划，执行各种营销活动，如广告投放、促销活动、合作推广等，提升产品曝光度和销售量。
3.渠道拓展：与代理商、经销商等合作，扩大产品的销售渠道，提高产品的市场覆盖率。
4.售后服务：建立良好的售后服务体系，包括产品保修、技术支持和投诉处理等，提供满意的售后服务，促进客户满意度和口碑。
四、产品上市评估阶段1.销售数据分析：根据销售数据和市场反馈，评估产品的市场表现和销售情况，发现问题和改进机会。
2.用户满意度调查：通过问卷调查或客户反馈，了解用户对产品的满意度和需求，为产品改进提供参考。
3.竞争情报收集：及时收集和分析竞争对手的动态和策略，了解市场变化和趋势，为产品的改进和升级提供依据。
4.改进优化：根据市场反馈和改进机会，对产品进行调整和优化，提高产品竞争力和用户体验。
5.过程总结：总结产品上市的经验和教训，为下一次产品上市提供参考和借鉴。
以上就是新产品上市的管理流程。
通过科学的管理流程，可以有效地提高产品上市的成功率和市场竞争力。
IATF 16949 2016版过程关系乌龟图-23个过程
电脑和网络、办公设施、电话、车辆、新产品资料输入：1、质量管理体系要求；2、法律法规和相关方要求；3、国家标准、行业标准、顾客要求；4、顾客新产品信息；5、竞争对手信息；6、新的工装设备、设施信息；7、顾客合同、协议、订单；8、以往的报价信息；9、初始材料清单；10、产能信息；11、内外部附加要求；12、内外部的风险；过程需什么能力：1、内外部信息索取和分析能力；2、与顾客沟通能力；3、不良问题协调处理能力；人力资源：1、主管部门：市场部2、相关部门：生产部、采购部、质量部、仓库过程名称：C1-顾客要求评审管理过程8.1 运行策划和按控制8.1.1运行策划和控制－补充8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改输出：1、顾客信息反馈；2、协议、合同、订单评审报告；3、报价确认单；4、与顾客交流沟通的往来信息；5、新品分析报告；6、确认的产品信息；7、确认的顾客要求；8、售后服务、回访和顾客满意度信息；9、产品交付计划；10、产品交付后的不合格处置和异常处理反馈报告；如何做（实现）：方法/程序/技术：1、顾客要求评审控制程序；2、顾客满意度控制程序；3、产品交付管理程序；过程会有什么风险：1、顾客沟通缺少明确的对接窗口；2、顾客要求识别不全面；3、缺少竞争对手的信息；4、顾客合同、订单无及时评审；使用的关键准则是什么（测量/评估）：与目标和指标项目对应；如：合同订单及时评审率、顾客满意度达成率。
输入输出新品涉及的材料、工装设备、人员、资金、设计软件和电脑、网络输入：1、适用的法律法规要求；2、顾客标准和特殊要求；3、管理者的支持；4、以往类似产品的开发经验；5、技术、材料规范；6、新的工装设备、检测设备计划；7、项目任务书和开发计划；8、产品接收准则；9、产品与过程特殊特性清单；10、项目开发成本；11、产品开发目标（成本、效率、过程能力等）过程需什么能力：1、APQP推展能力；2、MSA分析能力；人力资源：1、主管部门：研发部2、相关部门：生产部、采购部、质量过程名称：C2-设计和开发管理过程4.4.1.2 产品安全7.5.3.2.2 工程规范8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发的控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.5.6 更改控制输出：1、产品规范和图纸；2、产品过程流程图；3、生产线场地布置图；4、控制计划；5、DFMEA、PFMEA报告;6、MSA分析报告；7、产品样件；8、初始过程能力研究；9、产品作业指导书；10、PPAP批准接受准则；11、相关部品质量、可靠性的数据；12、防错活动的效果；如何做（实现）：方法/程序/技术：1、APQP控制程序；2、生产件批准程序；3、MSA管理程序；4、变更管理控制程序；5、产品安全与特殊特性管理程序；过程会有什么风险：1、项目计划未全面落实；2、项目开发成本超出预算；3、产品法规或安全性能未达标；4、新品要求和相关信息识别不全面；5、产品特殊特性未全部识别并传递；6、顾客特殊要求和产品特性缺少有效控制方法；使用的关键准则是什么（测量/评估）：与目标和指标项目对应；如：新品开发一次通过率、新品开发计划安时完成率、项目开发成本降低达成率。
产品和过程确认管理程序(含表格)
产品和过程确认管理程序（IATF16949-2016）1 目的对新产品和新过程以及批产产品和批产生产线（过程）进行确认，证实产品和过程能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求且稳定受控。
2 适用范围2.1 适用于公司及外协的产品和过程确认。
2.2 如下发生更改时，需进行重新确认：2.2.1 新品（油品）；2.2.2 关键工艺参数更改（调合/灌装设备、调合温度、调合时间、溶胶温度、溶胶时间、调合加料顺序、过滤设置）2.2.3 油品设计更改（DFMEA更改、关键原材料更改-复合添加剂、增粘剂、基础油等级降低）；2.2.4 生产产地变更；2.2.5 供应新品（包材、外购新品）。
3 职责3.1 技术研发中心负责组织产品和过程确认，并下达确认实施计划；负责向顾客提交PPAP申请批准资料。
3.2 生产部根据确认计划组织试生产；负责生产设备状态、工艺、人员资格等确认。
3.3 调度中心负责包材产品确认。
3.4 各部门负责按项目提出申请和开展工作。
4 引用文件4.1 《产品质量先期策划控制程序》5 术语和定义5.1 确认项目、申请部门、周期时间项目新品（油品）关键工艺参数更改设计更改（油品）生产场所变更供应新品确认时机批产前批产时批产时批产前批产前申请部门项目组长生产部技术研发中心生产部供应部组织部门技术研发中心技术研发中心技术研发中心技术研发中心技术研发中心6 工作流程产品和过程确认工作流程图、产品和过程确认工作流程说明职责岗位流程作业指导书、记录等项目组长、生产部、技术研发中心、供应部技术研发中心生产部6.16.26.3确认实施计划下达生产计划设计更改关键工艺参数更改生产场所变更新品（油品）供应新品提出确认申请制订、下达确认实施计划技术研发中心生产部调度中心供应部技术研发中心各职责部门技术研发中心6.46.56.66.7生产计划工艺文件状态确认报告工装状态确认报告工艺验证报告测量系统分析报告过程能力分析报告生产设备状态确认报告操作人员资质确认报告工作环境、定置管理确认报告全项目检验报告产品确认试验报告制造现场过程确认问题报告整改计划产品和过程确认报告工作环境、定置管理确认生产线设备状态操作人员资质确认产品确认整改计划确认报告现场过程确认工艺文件状态、工装状态确测量系统分析、过程能力分析技术研发中心6.8产品和过程确认工作流程说明序号流程块工作标准期量标准6.1 提出确认申请6.1.1如符合以下任何一个更改时，需进行重新确认，则由职责部门按上述5.1“确认项目、申请部门、周期时间”表格内容执行。
新产品开发管理流程
新产品开发管理流程一、流程目标任务1.为完善公司新产品开发管理，规范开发管理流程，特建立本流程，通过系统完善的新产品开发管理流程保证新产品开发的质量以及开发计划的有效执行，为公司开拓新的市场提供有力的技术支持。
2.本流程规定了新产品开发的具体要求、步骤，以及保证新产品开发的有效开展的管理要求。
二、流程适用范围1.本流程适用于公司新产品副总、公司技术部。
2.本流程设计公司技术部所有岗位。
3.本流程归口管理部门为公司技术部。
三、流程步骤说明1.项目准备1.1新产品副总根据新产品信息、市场信息、技术信息确定产品开发新产品；1.2计划运行部进行产能和工艺工装评定；1.3项目组成立，下达《设计开发任务书》；1.4技术部确定开发设计输入清单；2.设计开发实施2.1技术部制定产品开发计划；2.2实施产品方案的设计；2.3完成方案的设计并提交方案评审资料；2.4技术副总组织项目组对方案进行评审，提出改进与修正意见；2.5必要情况下进行多次方案评审；2.6方案通过，完善设计资料；2.7新产品副总组织相关人员进行新产品验证；3.产品试制3.1生产图纸下发3.2生产技术支持3.3质管部提交《设计验证报告》3.4新产品副总组织相关人员完成《新产品确认报告》4.项目结束4.1技术总结4.2资料归档四、流程图- 3 -五、应用文件与表单附件一：《新产品设计开发任务书》附件二：《新产品设计输入清单》附件三：《新产品设计开发评审报告》附件四：《新产品设计输出清单》附件五：《新产品设计开发验证报告》附件六：《新产品确认报告》附件一：新产品设计开发任务书备注：批准后复印件转交技术部，新产品副总留存原件备查附件二：新产品设计输入清单附件三：新产品设计开发评审报告编制：日期：审核：日期：批准：日期：附件四：新产品设计输出清单新产品设计开发验证报告新产品确认报告。
IATF16949-2016最新APQP产品质量先期策划五个阶段的输入和输出
产品保证计划
成本分析报告
第三阶段： 过程设计和开发
3.1设计失效模式及后果分析(DFMEA)
3.2可制造性和装配设计
3.3设计验证
3.4设计评审
3.5样件制造——控制计划
3.6工程图样(包括数学数据)
3.7工程规范
3.8材料规范
3.9图样和规范的更改
3.10新设备\工装和设施需求
3.11产品和过程特殊特性
3.12量具/试验设备要求
3.13小组可行性承诺和管理者支持
所用表单和文件
DFMEA
DFMEA检查清单(参考)
可制造和装配设计报告
设计验证和评审报告
样件控制计划
控制计划检查清单(参考)
产品图纸
生产作业规范
材料规范
材料测试报告
工程变更书
新设备/工装和设施清单
产品/过程特殊特性清单
产品质量策划总结/认定
PSW(零件提交保证书)
最终输出
6.1减少变差
6.2顾客满意
6.3交付和服务
6.4吸取的教训,最佳实践的有效使用
所用表单和文件
SPC控制图
4.11管理者支持
所用表单和文件
产品包装作业指导书
产品/过程质量体系评审表
过程流程图
过程流程图检查清单
场地平面布置图
场地平面布置图检查清单
特性矩阵图
PFMEA
PFMEA检查清单
试生产控制计划
控制计划检查清单
各工序操作指引
测量系统的分析计划
初始过程能力研究计划
第五阶段：反馈评定和纠正措施
5.1有效生产运行
过程设计和开发31设计失效模式及后果分析dfmea32可制造性和装配设计33设计验证34设计评审35样件制造控制计划36工程图样包括数学数据37工程规范38材料规范39图样和规范的更改310新设备工装和设施需求311产品和过程特殊特性312量具试验设备要求313小组可行性承诺和管理者支持所用表单和文件dfmeadfmea检查清单参考可制造和装配设计报告设计验证和评审报告样件控制计划控制计划检查清单参考产品图纸生产作业规范材料规范材料测试报告工程变更书新设备工装和设施清单产品过程特殊特性清单量具试验设备清单项目可行行分析报告小组可行性承诺报告第四阶段
THT-QP-12-DO 新产品试制过程控制程序
新产品试制过程控制程序生效日期: 2016年08月26日1 目的为了新产品的顺利导入，对研制过程的可制造性设计，试制过程的导入质量、文档齐套、验证结构、工艺、可生产性实施控制，确保新产品质量满足预期设计目标要求，顺利定型，编制本程序。
2 适用范围本程序适用于对新开发产品导入过程的控制。
3 职责3.1 中试部参与新产品研发阶段的可制造性评审，负责组织新产品试制工作，以及试制各个阶段的评审。
包括编写新产品试制各个阶段的工艺文件，组织新产品试制准备状态检查，负责首件制作以及首件鉴定以及产品质量评审，并输出成套工艺文件。
3.2 综合管理部负责组织新产品研发阶段的评审，并输出评审报告，提供技术文件资料，并参与工艺评审、首件鉴定、质量评审。
3.3 研发体系进行新产品设计、样机测试、参与工艺评审、首件鉴定、质量评审。
3.4 生产部：负责配合首件生产以及组织人员对新产品进行小批量生产。
3.5 质量部：负责新产品试制过程中来料、生产及最终检验。
3.6 营销中心：负责跟踪客户对样机试用的情况。
3.7 体系文档部：负责归档技术文件资料的文控管理。
3.8 采购部：负责采购任务的执行，并梳理BOM基础数据信息。
4 工作程序4.1 新产品项目启动4.1.1 综合管理部组织召开项目启动会，进行项目介绍，确定项目组成员；组织研发体系及中试部等部门工程师对新产品设计阶段的评审，并输出对应的评审报告。
4.1.2 研发体系对工程样机进行测试，检测其各项技术指标、功能、参数等是否符合设计要求，测试其参数的一致性是否符合要求。
对样机的测试应形成《样机测试报告》。
4.1.3 样机测试工作完成后，由综合管理部组织研发体系、中试部对样机及技术文件资料进行评审，并形成书面的《样机及技术资料评审报告》，以作为确认是否能进入小批量试生产的依据。
技术文件主要评审齐套性。
必须交接的文件一般包括：主要设计文件和关键工艺文件、原理图、PCB加工图、结构图、调试说明、技术说明书、BOM、测试报告等。
新产品试产管理流程
新产品试产管理流程新产品试产是指企业在产品研发阶段完成之后，为了检查产品设计和工艺流程是否合理、产品质量是否符合要求，以及生产线是否能够进行正常生产，在正式投产之前进行的一系列试验和验证工作。
新产品试产过程是一个重要的环节，直接影响产品的生产效果和市场竞争力。
本文就新产品试产管理流程进行详细介绍。
一、新产品试产管理流程的目标新产品试产管理流程的目标是通过系统化的试验和验证，确保新产品的设计和工艺流程合理可行，生产线能够正常运行，产品质量稳定可靠。
同时，通过试产过程中的问题调整和优化，提高产品质量和生产效率，降低生产成本，促进企业的可持续发展。
二、新产品试产管理流程的步骤1.试产计划制定：根据产品开发进度和公司整体规划，确定试产时间节点和试产目标，制定试产计划。
试产计划应包括试产任务、试产人员、试产周期、试产资源等内容。
2.设计评审：对产品设计方案进行评审，包括产品结构、材料选型、工艺流程等方面的评估，确保设计方案的合理性和可实施性。
3.工艺评估：对产品的工艺流程进行评估，分析生产设备和生产线的适应性，并确定工艺改进措施。
4.试模制作：根据产品的设计要求，制作试模，并进行模具试产，验证产品的尺寸精度和外观质量。
5.产品试验：对试模的样品进行物理和化学性能测试，检验产品的质量和可靠性。
6.工艺试验：在试产线上进行样品生产，验证工艺流程的可行性和稳定性，调整工艺参数，解决生产过程中的问题。
7.生产能力评估：根据工艺试验结果，评估生产线的生产能力，确定产品的生产规模和产能。
8.问题分析与优化：根据试产过程中的问题和反馈意见，进行问题分析和优化改进，提出解决措施，确保生产线的正常运行。
9.试产报告编写：总结试产过程中的经验和教训，编写试产报告，包括试产目标的达成情况、问题分析和解决方案、工艺改进措施等内容。
10.决策审批：将试产报告进行决策审批，确定是否进行正式投产，以及投产规模和时间计划。
11.生产准备：根据决策结果，准备正式投产所需的各项资源，包括设备、原材料、人员等。
iatf16949-2016过程流程图
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
SP-4采购 与供方管 理过程
SP-5产品 储存、防 护管理过 程
SP-6产品 监测过程
SP-7监视 和测量资 源管理过 程
SP-8纠正 和预防措 施管理过 程
质量管 理体系 结果
产品和 服务 管理 过程 (MP)
MP-1经营策划与管 理过程 领导作用 MP-2管理评审过程 MP-3内部审核过程
MP-4改进过程
顾客导 向过程 (COP)
组织及其环境
COP-1市场开 拓与顾客要 求管理过程
COP-2新品开 发过程
COP-3产品生 产制造过程
COP-4销售与 交付过程
COP-5售后反 馈过程
顾客 满意
顾客要求
支持 过程 （SP）
相关方需求和 期望
SP-1文件 与记录管 理过程
SP-2人力 资源管理 过程
SP-3设备、 设施、工 装管理过 程
QD8.3.1-2016设计开发控制规范
1对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。
2范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。
3 定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。
4 职责：4.1市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。
4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。
4.2技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。
组织并协调各阶段的设计开发工作。
4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。
4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。
根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技术数据。
并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。
4.3 品质部4.4.1按照工艺文件，检验技术数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。
4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。
4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。
4.5 计划部/采购部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。
4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。
4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。
6 文件化信息6.16《文件信息控制规范》《工程规范及变更控制规范》6.3 其它记录表格见附件。
7 修改栏编制：：批准：日期：日期：日期：附件：设计和开发总策划-产品+过程设计-71个表格QR8.1-01运行策划和控制方案QR8.1-02质量计划书QR8.1-03保密检查情况记录。
ISO2016年版质量和环境程序文件
WORD文档下载可编辑深圳市xxxxxxxx电子有限公司程序文件编制：审核：批准：生效日期： 2017-05-10会签行政部：财务部：营销部：采购：品管部：仓库：生产部：版本状态修订日期修订内容A02017-05-10新版发行0.0 目录XXX-QEP-00.目录XXX-QEP-01.经营计划管理程序XXX-QEP-02.风险应对措施管理程序XXX-QEP-03.人力资源管理程序XXX-QEP-04.设备管理程序XXX-QEP-05.检测设备管理程序XXX-QEP-06.经验与知识管理程序XXX-QEP-07.信息交流管理程序XXX-QEP-08.文件与记录管理程序XXX-QEP-09.与顾客有关的过程管理程序XXX-QEP-10.采购管理程序XXX-QEP-11.供应商管理程序XXX-QEP-12.生产过程管理程序XXX-QEP-13.标识和可追溯管理程序XXX-QEP-14.仓储管理程序XXX-QEP-15.工程变更管理程序XXX-QEP-16.产品的监视和测量程序XXX-QEP-17.不合格品管理程序XXX-QEP-18.客户投诉与满意度管理程序XXX-QEP-19.数据分析管理程序XXX-QEP-20.内部审核管理程序XXX-QEP-21.管理评审管理程序XXX-QEP-22.纠正与预防措施管理程序XXX-QEP-23.环境因素评价管理程序XXX-QEP-24.法律法规和其他要求管理程序XXX-QEP-25.管理方案管理程序XXX-QEP-26.合规性评价管理程序XXX-QEP-27.运行管理程序XXX-QEP-28.应急准备和响应管理程序XXX-QEP-29.环境监测管理程序XXX-QEP-01.经营计划管理程序1.目的制定本程序是为了对公司业务目标进行策划，为公司各项管理活动的持续改进提供方向。
2.范围适用于本公司经营计划制定及执行过程的控制。
3.定义3.1经营计划：公司商业任务、商业使命、要生产的产品、达到公司所部目标所需的利润及财政目标、运作目标。
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新产品市场验证（田间试验）管理流程为了规范新产品市场验证（田间试验）流程，保证试验能够切实反映产品的性能及可靠性，为下一步的商品化提供依据，从而得到真实有效的产品验证数据，特制定本流程。
1范围
本流程规定了新产品市场验证（田间试验）的内容及相关部门职责分工和控制要求。
本流程适用于第二装配厂全新产品和变型产品的市场验证（田间试验）控制。
2术语和定义
本标准采用 GB/T 19000-2008《质量管理体系基础和术语》中有关的术语和定义。
3职责
3.1产品技术部是新产品市场验证的归口管理部门，负责编制田间试验大纲、田间试验委托协议、产品使用说明书（或简易操作规程）等技术文件；负责与田间试验单位签订试验委托协议；负责试验数据的分析，对产品性能及可靠性进行结论性评述；负责分析和解决试验过程中出现的重大故障，不定期进行试验跟踪。
3.2销售部负责根据试验大纲及试验单位资质要求指定田间试验单位，负责编制并与田间试验单位签订试制协议；负责试制协议违约或出现纠纷争端时的处理；负责试验数据索取并定期提交给产品技术
部；负责试验样机的消化处理；负责组织试验样机的发运及回运；负责试验单位对新产品意见的搜集,对新产品突出卖点及产品未来两年上市目标实现的可行性提出结论性意见。
3.3田间试验单位负责进行田间试验，解决试验中出现的一般性故障，记录试验数据；负责定期向销售部提交试验数据。
负责编制产品适应性试验报告，对样机的农艺适应性、运输适应性等给出结论性评述。
3.4质量部负责必要时参与故障分析。
负责制定质量改进计划，并监督实施。
3.5采购部负责田间试验样机及备件零部件的采购；负责协调发动机、前桥等重要外购件的维修和更换。
3.6生产部负责组织田间试验样机装配调试及入库。
3.7提升器项目部负责新型提升器的问题分析和解决。
4 工作流程
4.1 试验前准备
4.1.1 产品技术部根据新产品开发计划，制定产品试验大纲、田间试验委托协议、使用说明书（或简易操作规程）、备配件清单等技术文件，在样机评审及改进完成后七个工作日内发至销售部、采购部和生产部等相关部门。
4.1.2 产品试验大纲应包含但不限于以下内容
a）试验目的
b）试验项目及起止时间
c）试验依据
e）试验样机名称、数量、主要规格参数
f）试验条件
g）试验方法
h）试验结果记录
4.1.3销售部参照试验大纲试验条件的要求，指定符合资质的田间试验单位，并与田间试验单位签订试制协议。
产品技术部与试验单位签订田间试验委托协议（可由销售部代为转交），指定田间试验内容。
4.1.4田间试验单位需具备以下资质：
a）符合试验大纲的要求，如：作物、地形、面积、机具等；
b）试验者需具有丰富的驾驶经验，懂得拖拉机的使用维修保养知识，并具有同类产品的对比作业或驾驶经验；
c）试验单位能够明确对比试验样机的优缺点、适应性；具备能够按要求填写试验记录并能够撰写有参考价值的调研报告的能力；
d）能够提供试验过程中的照片及视频资料。
4.1.5采购部按照试验大纲及备配件清单采购试验样机和备件所需零部件。
4.1.6生产部按照试验大纲组织试验样机的装配入库，销售部负责组织试验样机及随车备件的发运。
4.2 试验
4.2.1 田间试验单位按照试验大纲及田间试验委托协议组织实施试验，并记录试验数据，销售部定期向田间试验单位索取试验数据并提交给产品技术部，产品技术部根据试验数据随时决定不定期进行试验
跟踪。
4.2.2 试验数据包含以下内容：
a）作业日期、作业场地状况、机具型号等作业记录；
b)试验中出现的故障形态、故障原因、排除方法等故障记录。
4.2.3 试验过程中发生的一般性产品故障由试验人员排除并做好相关记录；重大产品故障由销售部通知产品技术部分析解决，必要时质量部和提升器项目部参与故障的分析及排除，田间试验单位做好相关记录。
如需维修或更换发动机、前桥等重要外购件，采购部负责协调厂家，销售部负责备件的发运。
4.3 试验总结
4.3.1 产品适应性试验结束后，试验单位整理试验记录撰写试验报告，产品技术部根据试验记录和试验报告，对产品性能及可靠性进行结论性评述；销售部根据试验报告以及试验单位对新产品市场反应,对新产品突出卖点及产品未来两年上市目标实现的可行性提出结论性意见并负责试验样机的消化处理。
4.3.2试验报告包含但不限于以下内容：
a）试验时间、场地状况及作业方式概述
b）通过性能
c）操纵性能
d）农机具匹配状况
e）故障描述、原因分析、解决措施、改进建议
f）对样机的农艺适应性、运输适应性等给出结论性评述
4.3.3 产品技术部组织进行田间试验结论评审。
4.3.4 如需改进，产品技术部根据评审建议制定产品改进方案及计划。
4.3.5 质量部制定质量改进计划，并监督实施。
4.3.6 产品改进计划完成后，产品技术部组织对改进后的样机进行评审，必要时再次进行适应性试验。
5 记录
本流程包含以下记录，由相关单位保存，保存期3年。
——《产品试验大纲》
——《田间试验委托协议》
——试验记录
——试验报告
——产品改进计划。