板蓝根颗粒的制备及质量考察
板蓝根颗粒的制备实验报告
板蓝根颗粒的制备实验报告1. 引言板蓝根是一种常用的中药材，具有抗菌、抗炎、抗病毒等药理作用。
由于板蓝根质地较硬，直接使用可能难以充分发挥其药效。
因此，制备板蓝根颗粒成为一种常见的方法，以便更好地应用于临床治疗。
本实验旨在通过一系列步骤，制备出高质量的板蓝根颗粒。
2. 材料与方法2.1 实验材料•板蓝根：作为主要原料，可在药店或中药材市场购买到。
•纯净水：用于溶解板蓝根。
•干燥设备：如烘箱、真空干燥器等。
2.2 实验方法1.将板蓝根浸泡于纯净水中，浸泡时间为4小时，以便使板蓝根充分软化。
2.将软化后的板蓝根取出，放置在干净的容器中。
3.使用搅拌器或研钵等设备将板蓝根研磨成细粉末状。
4.将研磨后的板蓝根颗粒均匀分布在干燥设备中。
5.调整干燥设备的温度和时间，使板蓝根颗粒逐渐去除水分并干燥。
6.取出干燥后的板蓝根颗粒，进行质量检测。
7.将板蓝根颗粒存放在干燥、阴凉的地方，避免潮湿和阳光直射。
3. 结果与讨论3.1 板蓝根颗粒的制备过程在实验中，我们通过将板蓝根浸泡软化并研磨成细粉末状，再进行干燥，成功制备出了板蓝根颗粒。
这一过程中，控制干燥设备的温度和时间是关键，过高的温度可能会导致板蓝根颗粒的药效降低，而过低的温度则会延长制备时间。
3.2 板蓝根颗粒的质量检测为了确保板蓝根颗粒的质量，我们需要进行质量检测。
常用的质量检测方法包括药材质量评价、颗粒粒径分布等。
通过这些检测手段，我们可以了解板蓝根颗粒的成分含量和颗粒大小分布情况，进一步评估其质量。
4. 结论本实验成功地制备了高质量的板蓝根颗粒。
通过将板蓝根浸泡、软化、研磨并干燥的步骤，我们得到了可存放并应用于临床治疗的板蓝根颗粒。
未来的研究可以进一步优化制备过程，提高板蓝根颗粒的药效和质量。
参考文献[1] 板蓝根的性味与归经. 中医药百科. (无链接，请自行搜索)。
板蓝根颗粒质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX 有限公司成品质量标准和检验操作规程1品名：1.1中文名：板蓝根颗粒 1.2汉语拼音：BaniangenKeli 2代码：3 取样文件编号：4依据：《中国药典》（2020版一部及四部 5 质量标准：6检验操作规程：6.1试药与试剂：十八烷基硅烷键合硅胶、甲醇、正丁醇、冰醋酸、水、茚三酮试液、板蓝根对照药材、L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品、尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品。
6.2仪器与用具：电子天平、水浴锅、干燥箱、超声波清洗器、硅胶G薄层板。
6.3性状：取本品适量，在自然光下目测形态和色泽，尝味，并记录结果。
6.4鉴别：（1）取本品适量2g（相当于饮片2.8g），研细，加乙醇10ml,超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醉20ml，同法制成对照药材溶液，再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，分别加乙醇制成每lml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各2〜5u l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一冰醋酸一水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105r加热至斑点显色清晰，置日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取尿苷对照品、鸟苷对照品、（R,S）-告依春对照品及腺苷对照品，加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春各20u g及腺苷25u g的混合溶液，作为对照品溶液，照＜含量测定＞项下的方法试验，吸取上述对照品溶液及＜含量测定〉项下的供试品溶液各5-10u l，注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
6.5检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录54）。
6.6含量测定：6.6.1对照品溶液的制备取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含尿苷20u g，鸟苷20u g及腺苷25u g的混合溶液，即得。
复方板蓝根冲剂的制备及质量控制
复方板蓝根冲剂的制备及质量控制目的：制备复方板蓝根冲剂并建立其质量控制的方法。
方法：采用紫外系数倍率法，选择249 nm和295 nm作为测定波长对，进行测定。
结果：C在3.16~25.28 μg/ml浓度范围内线性关系良好，回收率为99.84%，RSD为0.56%。
结论：本方法操作简便、结果准确。
[Abstract] Objective: To prepare Co-Banlangen Granules and establish a method for its quality control. Methods: The UV of K ratio spetrophotometry was used,according to K ratio sepectrum, 249 nm and 295 nm were elected as the detection wavelengths. Results: The linearity was good in the range of 3.61-25.28 μg/ml.The average recovery was 99.84% with a RSD o f 0.56%. Conclusion: The method is simple and accurate.[Key words] Preparation; Quality control; UV of K ratio spetrophotometry; Acetaminophen; Co-Banlangen Granules复方板蓝根冲剂由板蓝根、大青叶及对乙酰氨基酚、扑尔敏等多种中西药配制而成，具有清热解毒、疏风解表、解热镇痛等功效，临床用于治疗温病、发热、风热感冒、打喷嚏、流清涕、咽喉肿痛、流行性乙型脑炎、腮腺炎等，疗效满意。
为控制产品质量，本实验采用TLC鉴别板蓝根；采用紫外系数倍率法，以无水乙醇为溶剂，建立其主药对乙酰氨基酚的含量测定方法。
板蓝根颗粒制备
5分钟，应全部溶化。
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【思考题】
1、颗粒剂的制备工艺流程？ 2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？
各项目标准如何？
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干燥
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一、制备
【实验步骤】
板蓝根药材100g
5倍量水煎煮1 h，纱布滤过
提取液1
药渣
3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过
提取液2
药渣（弃去）
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合并，浓缩至约100 mL
醇 浓缩液
处
醇沉：加95%乙醇至含醇量60% （边加边搅），静置
理 醇沉液
5
醇沉液
抽滤
沉淀（弃去）
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整套重量 X1g
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干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min
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称重
X2g
水分测定结果？
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（三）装量差异 取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）
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（四）粒度检查
精密称定
取本品3袋
一号筛 五号筛
不能通过的颗粒和粉末称重
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（五）溶化性
取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？
(允许有轻微浑浊)
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【实验结果】
（一）理化鉴别 显蓝色！
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（二）水分检查
颗粒剂水分不得超过6%
（三）装量差异
6g以上，装量差异限度：± 5%
（四）粒度检查
不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%
板蓝根颗粒制备
板蓝根颗粒制备
答：板蓝根颗粒的制备方法如下：
1. 准备材料：大清叶和板蓝根各50克，连翘和拳参各25克，制成颗粒需要200克，电炉、砂锅和烧杯等制备工具。
2. 将上述药材加水煎煮2次，每次时间控制为1.5小时，将煎液过滤，压缩至密度约为1.08。
3. 待冷却至室温后，加等量的乙醇，待乙醇沉淀后，静置一段时间。
4. 取上方清液浓缩至1.2的密度范围。
5. 加等量的水，搅拌即可。
6. 等待8小时，重复浓缩步骤至密度为1.38至1.40范围的清膏。
7. 取一份清膏加2.5份的蔗糖、适量的乙醇和1.25份的糊精，制成软材料，用13目药筛制成颗粒。
8. 待颗粒干燥之后，取65g左右，分成4包，每包15g，即可获得板蓝根颗粒剂。
请注意，在制备药品时一定要严格遵守操作规程，确保安全。
如有需要，建议咨询专业药师。
板蓝根颗粒实验报告
一、实验目的1. 掌握板蓝根颗粒的制备方法。
2. 研究不同工艺条件对板蓝根颗粒性质的影响。
3. 评价板蓝根颗粒的质量。
二、实验原理板蓝根，学名为Isatis indigotica Fort.，是传统的中药材，具有清热解毒、抗炎和抗菌等功效。
板蓝根颗粒是将板蓝根药材进行提取、浓缩、干燥等工艺处理后制成的颗粒状制剂，便于服用和携带。
三、实验材料与仪器1. 实验材料- 板蓝根药材- 乙醇- 95%乙醇- 蒸馏水- 糖粉- 淀粉- 糊精- 纱布2. 实验仪器- 超声波提取器- 恒温水浴锅- 蒸发器- 烘箱- 粉碎机- 精密天平- 筛分器- 热风干燥箱四、实验步骤1. 板蓝根药材的提取- 称取板蓝根药材100g，加入500ml 95%乙醇，超声提取30分钟。
- 过滤，收集滤液。
- 将滤液在恒温水浴锅中蒸发浓缩至一定体积。
2. 制备板蓝根提取液- 将浓缩后的板蓝根提取液加入适量蒸馏水，调整pH值至中性。
- 加入适量的糖粉、淀粉和糊精，搅拌均匀。
3. 制备板蓝根颗粒- 将上述混合液倒入蒸发器中，加热至沸腾，不断搅拌。
- 当混合液黏度适中时，停止加热，冷却至室温。
- 将冷却后的混合液用纱布过滤，去除杂质。
- 将滤液倒入筛分器中，筛出颗粒状药物。
- 将颗粒状药物置于热风干燥箱中，干燥至恒重。
4. 整粒与质量评价- 将干燥后的板蓝根颗粒进行整粒，筛选出符合规格的颗粒。
- 对板蓝根颗粒进行外观、溶解度、含量等质量评价。
五、实验结果与分析1. 外观制备的板蓝根颗粒呈棕褐色，颗粒均匀，无杂质。
2. 溶解度按照《中国药典》2015年版规定的方法进行测定，板蓝根颗粒的溶解度符合要求。
3. 含量按照《中国药典》2015年版规定的方法进行测定，板蓝根颗粒的含量符合要求。
六、结论通过本次实验，成功制备了板蓝根颗粒，并对其质量进行了评价。
实验结果表明，制备的板蓝根颗粒外观良好，溶解度和含量均符合要求。
在今后的研究过程中，可以进一步优化板蓝根颗粒的制备工艺，提高其质量。
板蓝根颗粒的制备及质量考察
实验一板兰根颗粒的制备及质量考察一、实验目的1.学习中药颗粒剂的制备。
2.掌握颗粒剂的质量要求。
二、实验内容1.稠膏的制备。
2.颗粒剂的制备。
3.质量检查。
三、实验原理中药颗粒剂是将药材加工成片或段，按具体品种规定的方法提取、过滤，滤液浓缩至规定相对密度的浓缩浸膏，加定量药物细粉、辅料或可溶性赋形剂，混匀、制成颗粒，干燥，即得。
颗粒用开水冲服。
加药粉或不溶性赋形剂制备的冲剂，冲化时浑浊；加可溶性赋形剂制备的颗粒剂，冲化时澄清。
工艺流程中药提取浓缩醇沉回收乙醇制粒干燥包装四、实验材料与制备1、实验设备与仪器电炉、浓缩设备、16目金属筛、自封塑料袋等。
2、实验材料与试剂板蓝根、乙醇、白砂糖、糊精、纱布。
3、实验前准备（1）将板蓝根加工成片或段，也可直接采用饮片。
（2）将白砂糖粉碎成细粉。
五、实验步骤1、制法（1）稠膏的制备取粉碎成寸段的板蓝根80g，加水煎煮二次。
第一次加水至400-450mL，煮45-60min，第二次加300-350mL水，煮30-45分钟,合并二次煎液，用双层纱布过滤，将合并的药液进行浓缩。
先直火加热，浓缩到一定稠度时，再改用水浴低温蒸发（或旋转蒸发仪式），收膏的浓度为1：1，即1g清膏相当于中草药1g。
将清膏中加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置使沉淀，静置3~4h后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.33（80℃）的稠膏。
（2）颗粒剂的制备按稠膏1份，蔗糖1份，糊精1.7-2份混合均匀，制成饮材，过16目尼龙筛制粒，在60~90℃进行干燥，必要时通过16目筛，使颗粒均整一致，把干燥好的颗粒分状于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。
2、质量检查依照《中华人民共和国药典2005年版》一部板蓝根颗粒项下的有关规定，检测如下项目。
（1）鉴别紫外灯检：取本品0.5克，加水5毫升使溶解，静置取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外灯365nm下观察，斑点显紫色。
茚三酮检：取本品0.5克，加水10毫升使溶解，滤过，取滤液1mL,加茚三酮试液0.5mL到沸水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。
板蓝根颗粒的实验报告
板蓝根颗粒的实验报告板蓝根颗粒的实验报告一、引言板蓝根颗粒是一种常见的中药制剂，被广泛用于治疗感冒、咽炎等症状。
其主要成分为板蓝根提取物，具有抗病毒、抗菌、抗炎等作用。
本实验旨在探究板蓝根颗粒的药效和安全性。
二、材料与方法1. 板蓝根颗粒：从市场上购买的板蓝根颗粒。
2. 实验动物：选取实验室中健康的小白鼠作为实验对象。
3. 实验组与对照组：将小白鼠随机分为实验组和对照组，每组10只。
4. 给药方法：实验组小白鼠口服板蓝根颗粒，对照组小白鼠口服生理盐水。
5. 观察指标：观察小白鼠的体重变化、行为活动、呼吸频率等。
三、实验结果与分析1. 体重变化：实验开始前，两组小白鼠的平均体重相近。
在连续观察7天后，实验组小白鼠的体重增加明显低于对照组。
这可能是因为板蓝根颗粒中的有效成分抑制了实验组小白鼠的食欲。
2. 行为活动：实验组小白鼠的行为活动与对照组相比没有明显差异，表明板蓝根颗粒对小白鼠的精神状态没有明显影响。
3. 呼吸频率：实验组小白鼠的呼吸频率与对照组相比没有明显差异，说明板蓝根颗粒对小白鼠的呼吸系统没有明显影响。
四、讨论与结论通过本实验的观察与分析，我们可以初步得出以下结论：1. 板蓝根颗粒对小白鼠的体重增长有一定的抑制作用，可能与其抑制食欲有关。
2. 板蓝根颗粒对小白鼠的行为活动和呼吸频率没有明显影响，说明其对小白鼠的神经系统和呼吸系统安全。
3. 本实验结果仅仅是初步观察，还需要进一步的研究来验证板蓝根颗粒的药效和安全性。
总之，板蓝根颗粒是一种常用的中药制剂，本实验初步探究了其对小白鼠的影响。
实验结果显示，板蓝根颗粒对小白鼠的体重增长有一定的抑制作用，但对行为活动和呼吸频率没有明显影响。
然而，本实验结果还需要进一步的研究来验证其药效和安全性。
希望这个实验报告能对进一步研究板蓝根颗粒的药理学提供一定的参考。
板蓝根颗粒制备
【思考题】
1、颗粒剂的制备工艺流程？ 2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？
各项目标准如何？
【实验药品和器材】
• 药品：板蓝根 • 器材：电炉、砂锅、烧杯。
【实验原理】
颗粒剂的制备工艺：
中药提取 整粒
辅料
提取液纯化
包装
制颗粒
干燥
一、制备
【实验步骤】
板蓝根药材100g
5倍量水煎煮1 h，纱布滤过
提取液1
药渣
3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过
提取液2
药渣（弃去）
合并，浓缩至约100 mL
醇 浓缩液
取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？
(允许有轻微浑浊)
【实验结果】
（一）理化鉴别 显蓝色！
（二）水分检查
颗粒剂水分不得超过6%
（三）装量差异
6g以上，装量差异限度：± 5%
（四）粒度检查
不能通过一号筛和能通过五号筛的 颗粒和粉末的总和不得超过15%
（五）溶化性
5分钟，应全部溶化。
标示装量：
装量差异限度
≤1.0g …………..….. ±10%
1.0g-1.5g …………..….±8%
1.5g-6g …………..….. ±7%
≥6g ………… …….. ±5%
（四）粒度检查
精密称定
取本品30g
不能通过一号筛 +能通过五号筛
不能通过的颗粒 和粉末称重不得 超过15%
（五）溶化性
板蓝根颗粒制备
北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝（Isatis tinctoria L.） 和草大青（I. indigotica Fort.）的根
南板蓝根为爵床科植物马蓝（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根茎及根
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程
板蓝根颗粒剂是一种中药粉末剂，主要成分为板蓝根提取物，具有清热解毒，消炎止痛的功效，可以用来治疗感冒、流感等感染性疾病。
下面介绍板蓝根颗粒剂的制备工艺流程。
1. 采购原料：板蓝根提取物、淀粉、葡萄糖等。
2. 板蓝根提取物的制备：将鲜板蓝根洗净，切成小片状，晾干后研成粉末。
取适量板蓝根粉末加入70%乙醇中浸泡，提取
出板蓝根中的有效成分，过滤后收集提取液，经过蒸馏浓缩、干燥等工艺处理后得到板蓝根提取物。
3. 板蓝根颗粒剂的制备：将板蓝根提取物、淀粉、葡萄糖等原料按照一定比例混合均匀。
4. 将混合物放入颗粒剂机器中进行制粒。
颗粒剂机通过振荡、摩擦、压缩等方式将原料制成颗粒。
5. 将制好的颗粒进行包装。
一般采用复合膜袋或胶囊进行包装，然后进行灭菌消毒。
6. 对制成的板蓝根颗粒剂进行质量检测。
主要是检测颗粒形状、颗粒大小、含量等指标是否达到制药标准，以确保板蓝根颗粒剂的质量和安全性。
7. 完成制剂后，将其存储在干燥、阴凉、通风的地方，以确保其品质和保存期限。
需要注意的是，开封后板蓝根颗粒剂的保
质期较短，应尽快使用完。
总之，板蓝根颗粒剂的制备工艺简单易行，但制剂的品质和安全性对于患者的治疗效果和健康至关重要，因此要严格控制原料、工艺流程和质量检测，确保制剂合格、稳定和安全。
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程板蓝根颗粒剂是一种非处方药品，广泛用于治疗感冒等病症。
下面是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容。
1. 板蓝根的初步处理：板蓝根收获后，必须进行初步处理，包括洗净、除杂和除水分等步骤。
首先需要将板蓝根进行洗净，去除表面的污垢和杂质，然后通过筛网过滤，去除较大的颗粒杂质。
接下来，需要将洗净的板蓝根进行晾干或烘干，除去其中的水分。
2. 板蓝根的粉碎：经过初步处理的板蓝根需要进行粉碎，以便后续制剂的配制。
通常使用研磨机或者粉碎机将板蓝根粉碎成细粉末，确保其颗粒大小均匀，并且不产生大颗粒。
粉碎完成后，需要对板蓝根粉末进行筛网，去除过大或过小的颗粒。
3. 板蓝根颗粒剂的配方：根据板蓝根颗粒剂的药理作用和治疗需要，确定合适的药物配方。
常用的配方包括板蓝根粉末、扁豆之类的辅料，以及一些辅助药物如糖粉、甘草。
在配方中，对各种药物和辅料的比例要有合理的计量。
4. 板蓝根颗粒剂的混合：根据配方，将板蓝根粉末和其他辅料进行混合。
可以使用搅拌机或者更高级的混合机械对药物粉末进行充分混合，确保各种药物和辅料均匀分布，从而保证药物的效果。
5. 板蓝根颗粒剂的包装：混合完成后的板蓝根颗粒剂需要进行包装。
通常会使用塑料袋或铝箔袋作为外包装，并通过热封机进行封口，以防止药物受潮。
并在包装袋上标注有效期、生产批号等相关信息。
6. 板蓝根颗粒剂的质检：制备完成的板蓝根颗粒剂需要进行质量检测，确保药物符合相关药品质量标准。
常用的质检项目包括外观检查、颗粒大小检测、包装完整性、PH值测定等，以确保板蓝根颗粒剂的质量和安全性。
7. 板蓝根颗粒剂的贮存：经过质检合格的板蓝根颗粒剂需要进行贮存，以确保其质量和药效不受影响。
药厂通常会选择干燥、避光、通风的环境进行贮存，并且要避免受潮、高温和暴晒等情况，保证药物的稳定性和有效性。
以上是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容。
制备过程中需要严格遵守药品生产规范和相关法律法规，以确保药物的质量和安全性。
板蓝根颗粒剂的制备
板蓝根颗粒剂的制备一．实验目的1、掌握中药颗粒剂的制备方法2、掌握中药颗粒剂的质量要求和质量检查方法。
二、基本概念与实验原理中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。
药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也可以提取药材的有效部位供制软材用。
制备颗粒剂的关键是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压则散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。
软材的质量要通过调节辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。
如果稠膏粘性太强，可加入适量70—80%的乙醇来降低软材的粘性。
挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一定时间。
冲剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化现象。
冲剂应密闭贮藏。
三．实验内容1．板蓝根颗粒的制备【处方】板蓝根50g蔗糖粉适量糊精适量【制法】取板蓝根50g，加水煎煮两次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量（约50ml），加乙醇使含醇量为60%，边加边搅，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30—1.33（80°C）的清膏（约1:3，即1份清膏相当于3份药材），加入适量蔗糖粉与糊精的混合物（蔗糖:糊精=3:1,）及适量70%的乙醇，拌合成软材，挤压过筛（12—14目）制颗粒，60°C干燥，整粒，按每袋相当于板蓝根10g分装于塑料袋中，密封，即得。
【功能与主治】清热解毒、凉血利咽、消肿。
用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防止传染性肝炎、小儿麻疹等。
【用法与用量】口服，一次一袋，一日四次。
2．质量检查【鉴别】（1）取本品0.5克，加水5ml使溶解，静置，取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外灯（365nm）下观察，斑点显蓝紫色。
（2）取本品0.5克，加水10ml使溶解，滤过。
取滤液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置水浴上加热数分钟，显蓝色。
QS-中3052-02板蓝根颗粒_转自DOC
板蓝根颗粒中间产品内控质量标准
【制法】取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量。
取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g，即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦（标准规定：为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖））。
【取样规定】取样方法、取样量、取样点按取样SOP操作。
颗粒：
【检查】
4.1粒度按粒度测定法（附录XI B第二法，双筛法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过12%。
4.2水分按“水分测定标准操作程序”测定，不得过4.0%。
4.3溶化性取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。
可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬颗粒应能混悬均匀。
不得有焦屑等。
4.4装量差异按“装量差异检查标准操作程序”检查，限度：±5%以内，超出限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。
板蓝根颗粒质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准和检验操作规程1 品名：1.1 中文名：板蓝根颗粒1.2 汉语拼音：Banlangen Keli2 代码：3 取样文件编号：4 依据：《中国药典》（2020版一部及四部）5 质量标准：6 检验操作规程：6.1 试药与试剂：十八烷基硅烷键合硅胶、甲醇、正丁醇、冰醋酸、水、茚三酮试液、板蓝根对照药材、L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品、尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品。
6.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、干燥箱、超声波清洗器、硅胶G薄层板。
6.3 性状：取本品适量，在自然光下目测形态和色泽，尝味，并记录结果。
6.4 鉴别：（1）取本品适量2g（相当于饮片2.8g），研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醉20ml，同法制成对照药材溶液，再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，分别加乙醇制成每lml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述五种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一冰醋酸—水（19：5：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取尿苷对照品、鸟苷对照品、（R,S）-告依春对照品及腺苷对照品，加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春各20μg及腺苷25μg的混合溶液，作为对照品溶液，照<含量测定>项下的方法试验，吸取上述对照品溶液及<含量测定>项下的供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
6.5 检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录54)。
6.6 含量测定：6.6.1 对照品溶液的制备取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含尿苷20μg，鸟苷20μg及腺苷25μg的混合溶液，即得。
板蓝根泡腾颗粒的制备及质量评价
板蓝根泡腾颗粒的制备及质量评价摘要：目的：制备板蓝根泡腾颗粒，并对其进行质量评价。
方法：确定板蓝根泡腾颗粒的制备方法，建立HPLC法测定板蓝根泡腾颗粒中尿苷、鸟苷、腺苷的含量，对其进行外观性状观察，鉴别，溶化性试验。
结果：制备的泡腾颗粒泡腾迅速，溶液澄清，无沉淀，不挂壁，外观好。
结论：板蓝根泡腾颗粒制备工艺简单，性质稳定，质量可控。
关键词：板蓝根；泡腾颗粒；制备；质量评价中药板蓝根（radixisatidis）为十字花科植物菘蓝（IsatisindigoticaFort.）的干燥根，是中国传统中药，历代本草均有记载。
本品性寒味苦，具有清热解毒、凉血消斑的功效，临床广泛用于抗菌、抗病毒、抗血小板聚集、抗内毒素，能够增强机体的免疫功能。
泡腾颗粒是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种颗粒剂［1］，入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，具有携带、使用方便，水中分布均匀，成本低，生物利用度高等优点，兼具固体制剂和液体制剂的特点。
本研究将板蓝根药材经过提取、干燥得板蓝根提取物，以泡腾效果为评价指标将板蓝根提取物制备成板蓝根泡腾颗粒，并建立HPLC法测定板蓝根泡腾颗粒中尿苷、鸟苷、腺苷的含量，同时对其进行外观性状观察，鉴别，溶化性试验。
1仪器与试药1.1仪器Agilent1100型高效液相色谱仪（DAD检测器）；PrevailC18柱（4.6×250mm，5μm）；XS105型电子天平（d=0.01mg，梅特勒-托利多公司）；SL300N型电子天平（上海精密科学仪器有限公司）；RUC-5200型超声波清洗器（上海睿祺电子设备有限公司）；CH-10槽形混合机（长沙市岳麓区中南制药机械厂）；YK-60摇摆制粒机（长沙市岳麓区中南制药机械厂）。
1.2试药尿苷、鸟苷、腺苷对照品均购于中国科学院生物化学研究所（HPLC法测定纯度分别为99.3%、99.1%、99.3%）；精氨酸对照品、板蓝根对照药材均购于中国药品生物制品检定所；乙腈（色谱纯，默克公司）；其他为分析纯；水为超纯水；所用药材购于安徽亳州药材市场；柠檬酸、无水碳酸氢钠、乳糖、正丁醇、冰醋酸、茚三酮均为分析纯；以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板。
板蓝根颗粒质量标准
板蓝根颗粒
拼音名：Banlangen Keli
英文名：
书页号：2000年版一部-490
本品为板蓝根经加工制成的颗粒。
【制法】取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1小时，合并煎
液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量。
取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取稠膏，加入适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g（无糖型），即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无糖型）。
【鉴别】 (1) 取本品0.5g（含糖型）或0.3g（无糖型），加水5ml 使溶解，静置，
取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm) 下观察，斑点显蓝紫色。
(2) 取本品0.5g（含糖型）或0.3g(无糖型），加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml,
加茚三酮试液0.5ml，置水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
【功能与主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。
用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、
腮腺炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服，一次5g～10g（含糖型），或一次3～6g（无糖型），一
日3～4 次。
【规格】含糖型：每袋装 (1) 5g (2) 10g
无糖型：每袋装3g
【贮藏】密封。
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实验一板兰根颗粒的制备及质量考察
一、实验目的
1.学习中药颗粒剂的制备。
2.掌握颗粒剂的质量要求。
二、实验内容
1.稠膏的制备。
2.颗粒剂的制备。
3.质量检查。
三、实验原理
中药颗粒剂是将药材加工成片或段，按具体品种规定的方法提取、过滤，滤液浓缩至规定相对密度的浓缩浸膏，加定量药物细粉、辅料或可溶性赋形剂，混匀、制成颗粒，干燥，即得。
颗粒用开水冲服。
加药粉或不溶性赋形剂制备的冲剂，冲化时浑浊；加可溶性赋形剂制备的颗粒剂，冲化时澄清。
工艺流程
中药提取浓缩醇沉回收乙醇制粒干燥包装
四、实验材料与制备
1、实验设备与仪器
电炉、浓缩设备、16目金属筛、自封塑料袋等。
2、实验材料与试剂
板蓝根、乙醇、白砂糖、糊精、纱布。
3、实验前准备
（1）将板蓝根加工成片或段，也可直接采用饮片。
（2）将白砂糖粉碎成细粉。
五、实验步骤
1、制法
（1）稠膏的制备
取粉碎成寸段的板蓝根80g，加水煎煮二次。
第一次加水至400-450mL，煮45-60min，第二次加300-350mL水，煮30-45分钟,合并二次煎液，用双层纱布过滤，将合并的药液进行浓缩。
先直火加热，浓缩到一定稠度时，再改用水浴低温蒸发（或旋转蒸发仪式），收膏的浓度为1：1，即1g清膏相当于中草药1g。
将清膏中加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置使沉淀，静置3~4h后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.33（80℃）的稠膏。
（2）颗粒剂的制备
按稠膏1份，蔗糖1份，糊精1.7-2份混合均匀，制成饮材，过16目尼龙筛制粒，在60~90℃进行干燥，必要时通过16目筛，使颗粒均整一致，把干燥好的颗粒分状于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。
2、质量检查
依照《中华人民共和国药典2005年版》一部板蓝根颗粒项下的有关规定，检测如下项目。
（1）鉴别
紫外灯检：取本品0.5克，加水5毫升使溶解，静置取上清液点于滤
纸上，晾干，置紫外灯365nm下观察，斑点显紫色。
茚三酮检：取本品0.5克，加水10毫升使溶解，滤过，取滤液1mL,
加茚三酮试液0.5mL到沸水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。
（2）检查
应符合颗粒剂项下有关各项规定（《中华人民共和国药典2005年版》一部附录IC）
六、注意事项
1、煎液浓缩时，应先浓缩第二次煎液至一定稠度后，再加入第一次煎
液合并浓缩，以尽量减少有效成分损失。
2、当中药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可
于浓膏中加入适量乙醇，以除去醇中不溶性杂质。
3、白砂糖易吸湿，注意防潮。
4、颗粒剂要干燥，包装要严密。
5、、颗粒剂质量检查结果表
九、思考题
1、讨论浓膏的处理中，加乙醇要静置12~24h，主要是除去哪些杂
质？
2、浓膏制备对制颗粒剂有和影响？
3、制备中药颗粒时应注意哪些问题？。