板蓝根颗粒的制备及质量考察

实验一板兰根颗粒的制备及质量考察

一、实验目的

1.学习中药颗粒剂的制备。

2.掌握颗粒剂的质量要求。

二、实验内容

1.稠膏的制备。

2.颗粒剂的制备。

3.质量检查。

三、实验原理

中药颗粒剂是将药材加工成片或段，按具体品种规定的方法提取、过滤，滤液浓缩至规定相对密度的浓缩浸膏，加定量药物细粉、辅料或可溶性赋形剂，混匀、制成颗粒，干燥，即得。颗粒用开水冲服。加药粉或不溶性赋形剂制备的冲剂，冲化时浑浊；加可溶性赋形剂制备的颗粒剂，冲化时澄清。

工艺流程

中药提取浓缩醇沉回收乙醇制粒干燥包装

四、实验材料与制备

1、实验设备与仪器

电炉、浓缩设备、16目金属筛、自封塑料袋等。

2、实验材料与试剂

板蓝根、乙醇、白砂糖、糊精、纱布。

3、实验前准备

（1）将板蓝根加工成片或段，也可直接采用饮片。

（2）将白砂糖粉碎成细粉。

五、实验步骤

1、制法

（1）稠膏的制备

取粉碎成寸段的板蓝根80g，加水煎煮二次。第一次加水至400-450mL，煮45-60min，第二次加300-350mL水，煮30-45分钟,合并二次煎液，用双层纱布过滤，将合并的药液进行浓缩。先直火加热，浓缩到一定稠度时，再改用水浴低温蒸发（或旋转蒸发仪式），收膏的浓度为1：1，即1g清膏相当于中草药1g。

将清膏中加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置使沉淀，静置3~4h后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.33（80℃）的稠膏。

（2）颗粒剂的制备

按稠膏1份，蔗糖1份，糊精1.7-2份混合均匀，制成饮材，过16目尼龙筛制粒，在60~90℃进行干燥，必要时通过16目筛，使颗粒均整一致，把干燥好的颗粒分状于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。

2、质量检查

依照《中华人民共和国药典2005年版》一部板蓝根颗粒项下的有关规定，检测如下项目。

（1）鉴别

紫外灯检：取本品0.5克，加水5毫升使溶解，静置取上清液点于滤

纸上，晾干，置紫外灯365nm下观察，斑点显紫色。

茚三酮检：取本品0.5克，加水10毫升使溶解，滤过，取滤液1mL,

加茚三酮试液0.5mL到沸水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。

（2）检查

应符合颗粒剂项下有关各项规定（《中华人民共和国药典2005年版》一部附录IC）

六、注意事项

1、煎液浓缩时，应先浓缩第二次煎液至一定稠度后，再加入第一次煎

液合并浓缩，以尽量减少有效成分损失。

2、当中药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可

于浓膏中加入适量乙醇，以除去醇中不溶性杂质。

3、白砂糖易吸湿，注意防潮。

4、颗粒剂要干燥，包装要严密。

5、、颗粒剂质量检查结果表

九、思考题

1、讨论浓膏的处理中，加乙醇要静置12~24h，主要是除去哪些杂

质？

2、浓膏制备对制颗粒剂有和影响？

3、制备中药颗粒时应注意哪些问题？