流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机 维护保养

常州干燥在吸收国外的先进技术与经验,严格按国家GMP的要求进行设计、开发、生产、安装，确保产品质量。在干燥设备的开发、研究中不断地创新及改造，设计制造了一系列工艺先进且节能的产品(流化床制（粒）丸包衣机，一步制粒机，流化床包衣设备)。目前拥有系统干燥设备28个大类，280多种规格产品，年产各类干燥机、制粒机、混合机、粉碎机等500多台/套，产品广泛适用于制药、化工、食品、轻工等行业工业原料或产品的干燥除湿，深受用户好评。公司备有多种试验样机，欢迎客户带料试验和考察。

流化床设备（Fluiding equipment）在制剂工业上作为干燥装置已使用了多年，较早开发的流化床无喷雾装置，仅仅用于湿物料的干燥和混合。随着喷雾干燥技术和新剂型的不断发展，在流化床内设置喷雾构件后，制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序可在流化床中一次完成。这些改进使流化床设备更加适合工业化制粒、制备微丸以及包衣、混合等多方面的用途，不仅降低了能耗且大大提升了产品性能。

一、流化床制（粒）丸包衣机，一步制粒机，流化床包衣设备简介：

1.1 流化床制丸包衣工作原理

物料投入流化床内，压缩空气通过初效、中效过滤器进入后部加热室，经进气调节碟阀调节后被加热器加热至进风所需温度，再通过产品容器的多孔板或过滤网上升进入流化床，在引风机拉动下气流使物料在流化床内呈流化态。包衣用黏合剂由输液泵送入雾化器，经雾化后喷向流化的物料，黏合剂在物料表面均匀分布，在热空气的作用下黏合剂中的液体蒸发后由风机带出机外，物料表面形成一层致密的薄膜。

1.2 流化床制丸包衣喷雾种类

在流化床制粒或制微丸及包衣过程中，应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。目前方法有3种，即顶端式喷雾、底端式喷雾和切线式喷雾。由于不同的喷雾工艺使用不同的流化床，物料的流化状态不一，故得到的产品也完全不同。

1.2.1 顶部喷射法

经过过滤、加热的气流穿过原料容器的底部筛网，因气流产生的浮力高于粒子受到的重力，从而使底部的原料形成涡流移动（流化床），粒子从原料容器的底部上升。雾化液体通过垂直向下的喷嘴口喷入流化床，在原料容器中形成结合区。

粒化、包衣后粒子继续上升进入释放区。在被空气吹起的阶段，每个粒子的表面完全展现在空气流中，因此可得到最佳的使用喷射介质的喷射和干燥结果。由于圆锥形的原料容器越往顶部直径越大，因此粒子速度下降，粒子会落回到容器的边缘区。

在粒子的包衣过程中，产品被分散或呈悬浮状。因此用有机溶液包衣时有个缺点：即有机溶液的沸点低，在为产品包衣前小液滴可能已经蒸发（留下先前被溶解的处于悬浮状的固体），从而影响包衣质量。

顶部喷射粒化的目的是用十分精细的粉末生产无粉尘、可流动的粒子。粒化是指对十分精细的颗粒产品（通常为粉末形式）进行包衣，在使用喷射介质包衣时，一些粉末粒子会黏附在一起形成粒子。黏结在粒化过程中，是以受控制的方式完成的，在包衣过程中应该尽量避免黏结的发生，以免影响产品的质量。大多数在流化中凝聚的产品都用本法，生产的颗粒以多孔性表面和间隙性空洞为特点，堆密度较小，是增加难溶性药物溶出度的有效方法，因为颗粒或微丸易吸收液体，崩解较快，如中药浸出液的干燥和制粒。

1.2.2 底部喷射法

底部喷射法是把喷嘴设置在气流分布板中心处的导流筒内，流化颗粒、微丸或片剂在导流筒内接受黏合剂或包衣溶液。经过过滤、加热的气流穿过原料容器中流化筒底部的筛网，因气流产生的浮力高于粒子受到的重力使流化筒底部的粒子或微丸沿流化筒向上移动。包衣雾化液体通过流化筒底部垂直向上的喷嘴口喷入被包衣物料，包衣后粒子冲出流化筒进入释放区。粒子或微丸在被空气吹起过程中雾化后的包衣液体与被包衣物料同向运动，延长结合时间。因此可得到最佳的包衣和干燥结果。

由于气流只通过流化筒底部进入，因此粒子或微丸一旦冲出流化筒速度下降，就会落回到流化筒的外边缘区。在粒子或微丸的包衣过程中，产品是被液态并雾化的包衣物包衣的，由于结合区离喷口近，结合时间也较长，因此不会出现喷射干燥问题，从而使黏结发生的几率降到最低。

该法是目前最常用的微丸包衣方式，优点是包衣效率高，微丸不易黏连。

1.2.3 切线喷射法

经过过滤、加热的气流通过原料容器底部与旋转盘之间的间隙进入流化筒，因气流产生的浮力高于粒子所受到的重力，底部的粒子沿容器壁向上移动直至释放区，同时转盘转动产生的离心力使粒子呈放射状向原料容器壁方向运动。在综合作用下粒子在原料容器内呈螺旋滚动流化状态。雾化、包衣液体通过喷嘴口从切线位置沿粒子的运动方向喷入流化床。在综合作用下的流化中，每个粒子都在做高速圆周运动，因此可得到最佳圆度成品。由于转盘旋转产生的离心力而获得高强度的混合作用，与流化床的干燥效率相结合，从而生产出堆密度较高、但仍有少量间隙和空洞的产品，颗粒硬度较大，不易破碎，且接近球形，是制备微丸的常用方法。

该法包衣后的产品表面比底部喷射工艺产品表面光滑圆整，但产量相对要低。

以上3种喷雾方法均可供流化床进行颗粒、微丸制备及其包衣。流化床制粒包衣工艺过程的核心是液体的喷雾系统，在几乎所有流化床设备中，喷嘴的作用是双重的，即制粒和包衣。液体在低压下通过一个孔口喷出并由气流将之雾化，这种

喷嘴能产生较小的液滴，对于颗粒或微丸的包衣来说，是一个优点，但随之带来的是蒸发面增加，小液滴在向前运动的过程中迅速转变成固态浓缩物，其黏滞度也随之增大，如果喷雾速度、溶液浓度和流化温度配合不当，则有些小液滴在与颗粒或微丸表面接触时，不能均匀地铺展，形成不太完整的薄膜或使颗粒、微丸成形不均匀，甚至形成黏合剂或包衣材料自身干燥成颗粒或微丸，导致产品质量不稳定或不合格。如果雾化溶液的溶剂蒸发热低，这个问题就会变得更为严重。

1.3 流化床制丸包衣优点

流化床制丸包衣优点：干燥速度十分迅速；适合较小的丸剂、颗粒的包衣；衣膜厚度均匀，表面光滑美观；整个操作密闭性，无粉尘飞扬和喷洒液飞溅，适用于洁净生产区；干燥过程中雾滴的温度不高，产品质量好；过程简单、控制方便及适用连续规模生产；优质高效、洁净、节能。

二、流化床制（粒）丸包衣机，一步制粒机，流化床包衣设备使用：

2.1 空载运行

2.1.1 准备工作

设备通电前应保证：所有出口孔、检修门和罩都要关闭；底部部件下的排水管已安装上放水塞；喷嘴及供液系统必须清洁；喷射泵的液体软管必须安装到喷嘴上；产品留置过滤器；产品容器及温度传感器必须安装好。

2.1.2 启动控制系统

选择好控制界面；点击“容器”，控制顶圈顶升，对物料形成封闭空间；启动高压离心风机；启动电加热，进入进风温度界面对进风温度参数设定。启动程序点击“干燥”；控制器调节：启动后，分别调节温度、湿度、气流量、转盘转速（针对切线喷射工艺）、抖袋时间及抖袋间隔时间控制器。

2.1.3 运行终止

机器空载运行过程中温度、湿度等控制器可在规定范围内自由调节，并可以自动完成控制。经2 h 以上运行机器各部分运转正常，无异常变化，先终止加热，待温度降低后再关闭程序和风机。

2.2 设备运行

2.2.1 准备工作

（1）打开压缩空气供应源，接通主开关，松开“急停按钮”，开启“钥匙开关”接通控制系统，从主菜单可以进入各控制界面。

（2）留置过滤器：设置参数，产品留置过滤器会以预设的间隔周期抖动。由于采用双风道式引风，抖袋进行时，虽然单侧风门蝶阀同步关闭，但产品仍然处于流化状态中。

空气流量控制：机器运行后，高压离心通风机开始工作，排气蝶阀活页开启。气流量由高压离心通风机的引风量控制。有两种方法控制气流：引风量控制，通过调整带动高压离心通风机的电机频率，控制风机叶轮的转速，从而控制进入风机