中药制剂分析(参考答案)复习过程

12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。
15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S.
16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
4、在鉴别中药制剂某一药味时，要考察其他药味是否产生干扰，应该制备阴性对照溶液，做阴性对照试验；要考察鉴别方法是否能反应被鉴别药味特征时，应该制备对照品溶液，做阳性对照试验。
5、硅胶G胶中加入石膏作为黏合剂，F254表示硅胶中加入了荧光物质。
第四章
26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。
27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。
28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题要剔除“稳定可靠”这个选项）。
判断题
1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对）
2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对）
书本上的有以下内容：
第一章
名称解释
药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
思考题
1、说出中药制剂分析的特点。
（1）化学成分的复杂性；
（2）原料药材来源的多样性；
（3）以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量；
（4）制剂工艺及辅料的特殊性；
1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。
2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。
3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。
4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。
17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。
19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。
20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。
21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱）
7、外用药、剧毒药不需描述味觉。（对）
配伍题
1、准确度是指：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。
2、精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。一般用标准偏差（S）或相对标准偏差(RSD)表示。
3、选择性是指：在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。
对着品溶液的制备：取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加50%甲醇溶液适量，置热水浴中震摇使溶解，放冷，加50%甲醇溶液至刻度，摇匀，即得（每毫升含黄芩苷50μg）。
供试液的制备：精密量取本品0.5ml，置D101型大孔吸附树脂柱上，以每分钟1.5ml的流速用水70ml洗脱，继用40%乙醇溶液洗脱，弃去7~9ml洗脱液，收集续洗脱液于50ml量瓶中至刻度，摇匀，即得。
22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。
23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。
24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。
25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。
10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦，辛。
11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。
4、分析方法的线性是指：在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。
5、耐用性是指：在测定条件有效的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。
计算题：
小儿热速清口服液中黄芩苷含量测定
色谱条件和系统适用性试验：C18柱，流动相：甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）
检测波长：276nm。理论塔板数：不低于2500.
3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）
4、液体药品的相对密度一般用比重瓶法进行测定。（对）备注：易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤进行测定。
5、中药制剂重金属的检查通常需先将样品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在700~800℃。（错）应为500~600℃。
6、农药残留量的测定主要采用的方法是分光光度法。（错）应为GC法。
填空题
2、中药水分测定法包括烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法等。
测定：分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试品溶液10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每毫升含黄芩以黄芩苷计，不得少于2.2mg。
对照品测定峰面积为A对；样品峰面积为A样。
计算：A对/A样=（C对*V对）/（C样*V样）
C样=（A样*C对*V对）/（A对*V样）
含量（ml）=C样*50/0.5备注：考试时把相应数据对上。以上为老师题库。
（5）制剂杂质来源的多途径性。
第二章
简答题：
1、试比较冷浸法、直接回流法和连续回流提取法的主要优缺点。
冷浸法：优点——操作简单，适于热不稳定的样品，且提取杂质少。缺点——费时、费溶剂。
直接回流提取法：优点——提取效率高于冷浸法，且可缩短提取时间。缺点——提取杂质较多，对热不稳定或具有挥发性的成分不宜使用。
连续回流提取法：优点——提取效率高，所需溶剂少，提取杂质少，操作简单。缺点——受热易分解的成分不易使用。
第三章
填空题：
1、中药制剂的鉴别主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等鉴别项目。
2、中药制剂的理化鉴别主要包括化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法等方法。
3、在中药制剂的鉴别中，使用频率最高的是薄层色谱法。