过程方法在质量管理体系审核中的应用

过程方法在质量管理体系审核中的应用摘要：2017年5月18日批准颁布、2017年7月1日实施的GJB9001C-2017《质量管理体系要求》，为承担武器装备论证、研制、生产、试验、维修任务的组织规定了质量管理体系要求，并为实施质量管理体系审核提供了依据。

本文对首先阐述过程方法在质量管理体系审核中的理解与认识，最后明确了若干过程方法应用的关注点。

关键词：质量管理体系；审核；过程方法GJB9001C-2017标准中倡导组织在建立、实施质量管理体系及改进其适宜性、充分性和有效性时采用过程方法，通过满足顾客及相关方的要求，增强其满意程度。

因此在质量管理体系的建立和实施中采用过程方法，对质量管理体系审核时很自然也应采用过程方法。

系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

一、在质量管理体系审核中采用过程方法，首先是基于对质量管理体系中过程方法系统应用的理解和对以下问题的认识1、系统识别组织所应用的过程。

系统的涵义可以理解为从组织运作的总体角度来考虑可能涉及的所有过程，质量管理体系是由过程所组成的，包括与管理职责、资源管理、产品实现与测量、分析和改进有关的四大过程，要求对每一个过程都要进行识别。

过程可大可小，一个过程可能再分为多个分过程或子过程。

这取决于过程应用的目的、过程的性质、识别过程的原则及希望达到的结果。

2、具体识别每一个过程。

对每一个过程的识别包括输入、输出和活动的识别，也包括对活动所需资源的识别。

如机械制造行业的产品检验过程识别：过程的输入为一组待检验的产品，输出为经过检验的产品（包括检验记录），过程的资源可包括：合格的检验员、检验活动所需的经校准的检测设备以及结果判定所使用的依据文件等。

活动为根据检验依据实施一系列检测并判断结果合格与否。

3、识别和确定过程之间的相互作用。

过程的相互作用体现在过程之间的联结关系和过程的输出与下一个或几个过程的输入关系。

在过程方法中要求应予以识别和确定这种关系以便于对过程的运行实施有效的管理。

产品实现的过程与质量管理体系其他过程是相互关联的，产品实现的过程和支持过程以及相关的过程网络应协调一致、有效和高效地运行。

产品实现过程的支持性过程以及相关的过程网络将会影响产品实现过程的有效性和效率，有时还会影响顾客及相关方的需求和期望。

----支持性过程：提供必要的资源和信息、以支持产品实现过程的运作和对这些过程进行监视的过程称为支持性过程。

如资源管理、文件控制、记录控制及测量、分析和改进等过程，这些过程能使组织间接地产生增值。

----过程网络：是指质量管理职能与组织内其他许多要执行的职能之间的关系，如产品设计、试验、技术管理、生产、营销、培训、交货、结算和维护修理等，当然这些职能也与产品质量有关。

组织是通过过程网络来创造、改进和提供性能优良、质量稳定及价格合理的产品。

组织的存在是为了实现价值增值，它是通过一个过程网络来完成的。

网络的结构通常不是一个简单的按顺序排列的结构，会相互交叉还会反复，一般来说是相当复杂的。

组织内许多要执行的职能，包括产品设计、技术管理、试验、生产、营销、培训、人力资源管理、战略策划、交货、结算和维护修理等，强调主要过程即产品生产过程，并简化和按优先次序排列过程，对组织的质量管理来说尤为重要。

组织还需要识别、组织和管理其过程网络和接口。

组织通过过程网络来创造、改进和提供稳定质量的产品，这是ISO9000族标准的一个基本概念的基础，应该对所有过程及其接口进行分析并不断持续改进。

当人们不得不管理几个过程及其相互关系，特别是涉及几个职能的大型过程时，往往会产生一些问题。

为了明确接口、职责和权限，每个过程都应有专人负责。

最高管理者自己的过程（如战略策划，制定质量方针和目标等）质量，当然尤为重要。

质量管理体系与过程网络之间的关系：“质量管理体系是由若干要素所组成的”，这是一种习惯的说法。

质量管理体系是通过过程来实施的，过程既存在于职能之中，又可跨越职能。

为使质量管理体系运行有效，组织应以协调一致的方法来确定和展开这些过程及其相应的职责、权限、程序和资源。

一个体系不只是过程的总和，为了使其充分、适宜和有效，质量管理体系需要其组成的过程之间相互协调和相容，并确定它们的接口关系及加强协调与管理。

4、管理过程及过程的相互作用。

管理过程及过程的相互作用是由多方面的活动构成的，如确定过程活动的职责和权限，过程相互作用活动中的沟通等，也包括对过程使用资源的管理。

5、“PDCA”的方法适用于所有过程，同样适用于审核的过程。

P—策划、D—实施、C—检查、A—处置。

在产品实现的过程中已包括了策划、实施和检查，在审核中还需对检查的结果以及随后采取的各种措施进行审核，以实施持续改进。

二、按过程方法实施质量管理体系审核应注意以下几点1、建立系统概念应把产品实现的过程和支持性过程及其相关的过程网络看作一个系统并进行系统的审核。

在突出对产品实现的过程审核时，应顾及其支持性过程和相关的过程网络，学会弹钢琴，避免“单打一”的现象，更应该避免脱离产品的审核。

2、在理解和满足要求的基础上向中间过程延伸以过程为基础的质量管理体系把顾客的要求作为体系的输入，把满足顾客要求作为对体系输出的评价。

每一个过程都有其输入和输出，只有确保过程输入的正确性及其输出的有效性，才能确保过程的增值。

大至体系、小至过程都一样。

因此，要抓住过程的输入和输出，在理解和满足要求的基础上向中间过程延伸。

在一个过程中，对过程产生影响的因素涉及其过程的输入、输出、资源、活动和管理五个方面，在对过程的输入和输出查清后，还需对其资源、活动和管理进行审查，看其保障条件是否到位，是否会对主过程产生不利影响。

1.过程的接口关系和运行状态质量管理体系是由其过程所组成并通过对其过程的管理来实现的。

在对质量管理体系过程进行审核时，应注意过程的接口关系和过程的运行状态的审核，过程的运行状态是指过程的实施情况。

过程之间的相互作用取决于过程之间的接口关系。

在质量管理体系中涉及到职能、活动和过程之间的接口，这些接口关系都是通过过程的接口确定的，过程之间的接口关系就是过程之间的界面，具体内容一般包括下列两个方面：1.1.接口要求：一个过程的输出可以成为某一过程或多个过程的输入。

过程之间的接口要求需协调。

通常在审核中发现的文文不符、文实不符的现象反映了接口之间所存在的问题。

2.职责要求：过程交接之间的职责。

每一个过程都应有负责的人员，每一项活动也必须有其责任者。

只有落实了职责，才能保证接口要求得到贯彻执行，也才能保证组织质量管理体系的正常有效运行。

4、闭环管理对于任何采取的措施（包括纠正和预防）及过程的运行状态的记录都应是审核的内容之一。

5、样本的代表性审核是抽样的活动。

要在相对有限的时间内完成审核任务，尤其是对于大型和超大型企事业单位的审核，抽样工作就显得尤为重要。

而且审核对象的选择将直接影响到审核的深度及其可信的程度，所以在审核中必须选择有代表性的产品及其过程作为审核的对象。

1.按GJB9001C-2017《质量管理体系要求》审核必须反映武器装备的特点目前武器装备的研制和生产有着其特殊性，随着我国市场经济的建设和不断完善，传统承制单位处在行政指令计划和市场竞争的双重角色下，而且军方主导力度明显加强、采用大量高新科学技术手段，系统更加复杂，但也积累了相当成熟的经验。

1、武器装备的研制和生产尚处于计划经济和市场经济共存的环境条件下目前武器装备的研制和生产是市场经济条件下的指令性计划任务。

武器装备的承制方与使用方是指令性计划条件下的合同关系，并在使用方的强有力的主导之下。

由于武器装备的研制和生产的环境并不完全与GJB9001C-2017中所适用的市场经济的环境条件相类同，武器装备的承制方所涉及的与顾客和相关方的关系还不能完全符合标准的要求。

因此，在审核时应考虑指令性计划的成份，以避免按标准进行“灵活处理”的现象发生。

2、武器装备的研制和生产是一项极其复杂的系统工程武器装备研制周期长、成本费用高、技术关联面广、协作面关系复杂，是一项系统工程。

在产品寿命周期内，各承制方的技术活动并不是分离的事件，每一项活动都关连到整个系统的功能。

为此，有的承制单位在行政和技术两个方面同时采取措施以保证整个系统研制和生产的正常开展。

在技术方面，对产品技术状态的确定、分配、演变和实现及实施技术状态的管理。

在行政方面，采取行政决策和指挥的措施对加快武器装备的研制和生产，超常规的现象会不可避免的存在，在行政方面强调的是进度、职责及其责任，有时会违反承制方的有关程序要求，因此应在审核过程中予以关注。

3、武器装备代表着一个国家的最新最高科技成果国防现代化建设急需尽快研制、生产和交付技术先进及高质量的武器装备。

因此，武器装备的设计会广泛采用现代高新科技技术，包括弹（机、舰、车等）载软件以及设计、生产和试验中使用的软件，而且对这些软件要求工程化管理，还突出强调了“风险分析”、“可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性”等专业工程技术和质量管理活动的要求，通常称之为“五项技术”和“六性”，在审核中应突出“软件工程化”、“五项技术”和“六性”要求的审核。

4、军方主导力度明显加强军代表直接参与或监督武器装备的研制和生产，军民共建质量管理体系已成为一种模式。

尊重使用方代表的意见、发挥使用方代表在产品研制和生产中的作用，在质量审核时必须征求和充分尊重使用方代表的意见和建议，并及时准确地传达到组织的最高管理者及全体员工。

5、武器装备的研制和生产已有不少成熟的经验被国军标所采纳武器装备的研制和生产自上世纪八十年代贯彻《军工产品质量管理条例》以来直到今天贯彻《武器装备质量管理条例》，已总结了许多成功的经验并采纳到了新的国军标之中。

GJB9001C-2017标准中经实践证明行之有效的一些具体管理控制要求和方法，在质量审核中应特别注意对这些方法应用的审核。