盐酸布比卡因注射液说明书

盐酸布比卡因注射液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸布比卡因注射液

英文名：Bupivacaine Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Bubikayin Zhusheye

本品主要成份：盐酸布比卡因，其化学名为：1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。

分子式：C18H28N2O•HCl•H2O

分子量：342.91

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。对循环和呼吸的影响较小，对组织无刺激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对β-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。

【药代动力学】一般在给药5-10分钟作用开始，15-20分钟达高峰，维持3-6小时或更长时间。本品血浆蛋白结合率约95%。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约5%以原形随尿排出。

【适应症】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。

【用法用量】

（1）臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20-30ml或0.375%，20ml(50-75mg)；

（2）骶管阻滞，0.25%，15-30ml（37.5-75.0mg），或0.5%，15-20ml（75-100mg）；

（3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%-0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等；

（4）局部浸润，总用量一般以175-200mg（0.25%，70-80ml）为限，24小时内分次给药，一日极量400mg；

（5）交感神经节阻滞的总用量50-125mg（0.25%，20-50ml）；

（6）蛛网膜下腔阻滞，常用量5-15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。

【不良反应】

（1）少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。

（2）过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。

【禁忌】本品或其他酰胺类麻醉药过敏者禁用。

【注意事项】

（1）本品毒性较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。

（2）局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】12岁以下小儿慎用。

【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。

【药物过量】使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。【规格】5ml:37.5mg

【包装】5ml/安瓿

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】二年

【批准文号】国药准字H20056440

【生产企业】上海复星朝晖药业有限公司