特殊管理的药品ppt课件
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特殊药品管理课件ppt课件
• 1909 上海国际禁毒会议 • 1912 《海牙禁毒鸦片公约》 • 1931 《限制麻醉药品制造、运销》 • 1961 《1961年麻醉药品单一公约》51条 • 1971 《1971年精神药物公约》 • 1972 《1961年麻醉药品单一公约》议定书22条 • 1988 《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物
.
• 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理
使用的管理工作；
• 国务院其他有关主管部门在各自的职责范
围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管 理工作。
• 省级药品监督管理部门负责本行政区域内
麻醉药品和精神药品的监督管理工作。
• 县级以上地方公安机关负责对本行政区域
内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道 的行为进行查处。
理
• （四）处方管理 .
1.处方格式及颜色 麻醉药品，精神药品 处方格式由三部分组成：
（1）前记
（2）正文
（3）后记
2.处方剂量控制
麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方 为一次用量；第二类精神药品处方一般 不得超过7日用量。
（五）以戒毒为目的的使用管理
医疗机构，戒毒机构以开展戒毒治疗为 目的，可用美沙酮或其他戒毒治疗药品。
.
药物滥用和毒品的危害
• （一）药物的滥用
药物滥用已在全世界范围内 严重危害着人类的健康，社 会安定和经济的发展，成为 当今全球共同面临的重大社 会问题之一。
.
.
（二）毒品的危害 可以概括为“毁灭自己，祸及家庭，危害
社会”十二个字。
.
.
.
毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的 温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、 以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、 抢夺和盗窃案件中60％甚至80％是吸毒人员所为。 贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥用暴力， 且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机构的活力，破
.
• 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理
使用的管理工作；
• 国务院其他有关主管部门在各自的职责范
围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管 理工作。
• 省级药品监督管理部门负责本行政区域内
麻醉药品和精神药品的监督管理工作。
• 县级以上地方公安机关负责对本行政区域
内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道 的行为进行查处。
理
• （四）处方管理 .
1.处方格式及颜色 麻醉药品，精神药品 处方格式由三部分组成：
（1）前记
（2）正文
（3）后记
2.处方剂量控制
麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方 为一次用量；第二类精神药品处方一般 不得超过7日用量。
（五）以戒毒为目的的使用管理
医疗机构，戒毒机构以开展戒毒治疗为 目的，可用美沙酮或其他戒毒治疗药品。
.
药物滥用和毒品的危害
• （一）药物的滥用
药物滥用已在全世界范围内 严重危害着人类的健康，社 会安定和经济的发展，成为 当今全球共同面临的重大社 会问题之一。
.
.
（二）毒品的危害 可以概括为“毁灭自己，祸及家庭，危害
社会”十二个字。
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.
毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题的 温床，吸毒人员以贩养吸、以盗养吸、以抢养吸、 以骗养吸、以娼养吸现象严重，一些地区抢劫、 抢夺和盗窃案件中60％甚至80％是吸毒人员所为。 贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥用暴力， 且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机构的活力，破
高警示药品管理ppt课件
编号
1 2 3 4 5
高警示药品
静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素 、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素)
静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔 、美托洛尔和拉贝洛尔)
吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺 酮)
静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘 酮)
抗血栓药（华法林、低分子肝素、直接凝 血酶抑制剂、溶栓药物）
8 9 10 11 12 13 14
药品种类
心脏停搏液
注射用化疗药
静脉用催产素
静脉用中度镇静药 （如咪达唑仑） 小儿口服中度镇静药 （如水合氯醛） 阿片类镇痛药，注射用药
凝血酶冻干粉
17
B级高危药品分级管理措施
1、药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 2、护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对
备注 新进选列入 新进选列入新进选列入来自新进选列入12
附注：
1、我国“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴ISMP高警示 药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性 的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两大类及阿托 品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和 注射用三氧化二砷四种药品。该目录共包含24类、14种药品。 2、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究 拟定高警示药品分级管理目录，相关结果将会适时发布。 3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织 研究中。
10%氯化钾注射液 25%硫酸镁注射液 50%葡萄糖注射液
10%氯化钠注射液
胰岛素制剂
所有胰岛素制剂
循环系统类药品 去乙酰毛花苷
肌肉松弛剂 细胞毒类药物
氯化琥珀胆碱 罗库溴铵 顺铂 奥沙利铂
高危药品管理与使用PPT课件
定期考核
对从事高危药品管理和使用的人员 进行定期考核，确保其持续具备专 业知识和技能。
药品追溯与召回机制
ห้องสมุดไป่ตู้
建立药品追溯系统
利用信息技术手段，建立药品追 溯系统，实现药品从生产到使用
的全程可追溯。
及时召回问题药品
一旦发现药品存在安全隐患，能 够迅速启动召回程序，及时召回
问题药品。
记录管理
对药品追溯和召回过程中的相关 记录进行妥善管理，确保记录完
号等信息。
药品存储与养护
存储条件
分类管理
养护计划
养护记录
确保药品存储环境符合 规定要求，如温度、湿
度、光照等。
对药品进行分类管理， 按照药品属性进行合理 摆放，方便查找和使用。
制定药品养护计划，定 期对药品进行检查、养 护，确保药品质量稳定。
建立详细的药品养护记 录，包括养护时间、养
护内容等信息。
高危药品政策法规解读
政策法规制定
我国政府制定了一系列关于高危药品的政策法规，包括《药 品管理法》、《药品注册管理办法》等，明确了高危药品的 定义、分类、管理要求等。
政策法规实施
相关政策法规的实施需要各级药品监管部门、医疗机构和药 品生产经营企业的共同努力，确保政策法规得到有效执行。
高危药品监管发展趋势
02
高危药品的管理策略
药品采购与验收
01
02
03
04
采购计划
制定合理的药品采购计划，确 保药品供应充足且不积压。
供应商选择
选择具有良好信誉和资质的药 品供应商，确保药品质量可靠
。
验收标准
建立严格的药品验收标准，确 保药品质量符合规定要求。
验收记录
对从事高危药品管理和使用的人员 进行定期考核，确保其持续具备专 业知识和技能。
药品追溯与召回机制
ห้องสมุดไป่ตู้
建立药品追溯系统
利用信息技术手段，建立药品追 溯系统，实现药品从生产到使用
的全程可追溯。
及时召回问题药品
一旦发现药品存在安全隐患，能 够迅速启动召回程序，及时召回
问题药品。
记录管理
对药品追溯和召回过程中的相关 记录进行妥善管理，确保记录完
号等信息。
药品存储与养护
存储条件
分类管理
养护计划
养护记录
确保药品存储环境符合 规定要求，如温度、湿
度、光照等。
对药品进行分类管理， 按照药品属性进行合理 摆放，方便查找和使用。
制定药品养护计划，定 期对药品进行检查、养 护，确保药品质量稳定。
建立详细的药品养护记 录，包括养护时间、养
护内容等信息。
高危药品政策法规解读
政策法规制定
我国政府制定了一系列关于高危药品的政策法规，包括《药 品管理法》、《药品注册管理办法》等，明确了高危药品的 定义、分类、管理要求等。
政策法规实施
相关政策法规的实施需要各级药品监管部门、医疗机构和药 品生产经营企业的共同努力，确保政策法规得到有效执行。
高危药品监管发展趋势
02
高危药品的管理策略
药品采购与验收
01
02
03
04
采购计划
制定合理的药品采购计划，确 保药品供应充足且不积压。
供应商选择
选择具有良好信誉和资质的药 品供应商，确保药品质量可靠
。
验收标准
建立严格的药品验收标准，确 保药品质量符合规定要求。
验收记录
特殊药品的管理PPT课件
14
No.56
处方限量
第二类精神药品 —一般每张处方不得超过7日常用量 —对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师必
须注明理由
15
No.56
医疗用毒性药品
（一）定义 医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当
会致人中毒或死亡的药品。
（二）品种 1、毒性中药品种：砒石，砒霜，川乌，草乌，附子，马钱子，红粉等 2、西药毒药品种：去乙酰毛花苷，阿托品，洋地黄毒甙，升汞等
43
No.56
高警示药品管理制度
3.高警示药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标 识：A级高警示药品:红底黑字;B级高警示药品:黄底黑字 ,C级高警示药品:蓝底白字。标识规格一致，如下图：
44
No.56
高警示药品管理制度
4.药库、药房和病区小药柜应设有专柜或专区贮存高 警示药品，不得与其他药品混放在一起。严格按照药 品说明书要求贮存高警示药品，对需要冷藏者，设专 用冰箱或在冰箱内设专层、专区存放高警示药品。
8
No.56
“麻”、“精”管理
麻醉药品和一类精神药品的第三级管理——病房管理
1.各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险箱内，张贴相应标 识，双人双锁保管，以防失窃。
2.各病区、科室的麻醉药品、第一类精神药品基数，应根据临床需要制定合理基数，并由所在科室负 责人护士长申请，护理部主任确认签字，药剂科主任审核，主管院长批准，药库备案。
38
高警示药品常见风险因素
3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素：
“相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病 人名字相似等。
“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻 等。
No.56
处方限量
第二类精神药品 —一般每张处方不得超过7日常用量 —对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师必
须注明理由
15
No.56
医疗用毒性药品
（一）定义 医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当
会致人中毒或死亡的药品。
（二）品种 1、毒性中药品种：砒石，砒霜，川乌，草乌，附子，马钱子，红粉等 2、西药毒药品种：去乙酰毛花苷，阿托品，洋地黄毒甙，升汞等
43
No.56
高警示药品管理制度
3.高警示药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标 识：A级高警示药品:红底黑字;B级高警示药品:黄底黑字 ,C级高警示药品:蓝底白字。标识规格一致，如下图：
44
No.56
高警示药品管理制度
4.药库、药房和病区小药柜应设有专柜或专区贮存高 警示药品，不得与其他药品混放在一起。严格按照药 品说明书要求贮存高警示药品，对需要冷藏者，设专 用冰箱或在冰箱内设专层、专区存放高警示药品。
8
No.56
“麻”、“精”管理
麻醉药品和一类精神药品的第三级管理——病房管理
1.各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险箱内，张贴相应标 识，双人双锁保管，以防失窃。
2.各病区、科室的麻醉药品、第一类精神药品基数，应根据临床需要制定合理基数，并由所在科室负 责人护士长申请，护理部主任确认签字，药剂科主任审核，主管院长批准，药库备案。
38
高警示药品常见风险因素
3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素：
“相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病 人名字相似等。
“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻 等。
《特殊管理的药品》课件
政策支持
我国政府对特殊管理药品的发展给予了政策支持，以促进药品的 创新和规范化发展。
市场需求
随着我国经济的发展和人口老龄化的加剧，特殊管理药品的市场 需求不断增长。
技术进步
随着技术的进步，特殊管理药品的生产和监管技术也在不断提高 ，为药品的发展提供了有力保障。
THANKS
感谢观看
加强药品监管
对特殊管理药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管，确保药 品的质量和安全。
安全使用注意事项
注意药品不良反应
在使用特殊管理药品时，应密切关注患者的不良 反应情况，及时采取措施进行处理。
避免药品滥用
严格控制药品的使用剂量和频次，避免药品的滥 用和误用。
注意药品相互作用
在使用特殊管理药品时，应注意与其他药物的相 互作用，避免产生不良反应或降低药效。
职责
负责对特殊管理药品的研制、生产、 流通、使用等环节进行全过程监管， 确保药品安全管理药品相关规定的个人或单位，可处以警告 、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等行政 处罚。
刑事处罚
对于涉嫌犯罪的行为，将依法移送司法机关处理，追究刑事 责任。
科学合理用药
遵循医学原则，根据患者的病情 和医生的建议，科学合理地使用
特殊管理药品。
安全有效
确保药品的安全性和有效性，避 免药品滥用和误用，防止药品不
良反应的发生。
安全使用措施
严格控制药品使用范围
特殊管理药品的使用范围必须严格控制，仅限于规定的适应症和 用法用量。
规范药品使用流程
建立完善的药品使用流程，确保药品的正确使用和患者的安全。
经营管理
经营特殊管理的药品的企 业必须接受国家相关部门 的严格管理。
高危药品管理 ppt课件
• 高危药品柜上、下分层，左、右分格,上下层按系统 用药分别摆放,左右格为同一个通用名品种,将不同 剂型、易混淆的药品按顺序区分摆放,杜绝随意摆放 现象。
• 需要冷藏保存的高危药品配备冰箱分类存放。
• 装配监控、报警装置,实行动态实时监控。在专区专 柜管理的基础上,对药房所有药品按系统、功能、主 治分类,用不同颜色标识固定于每个药柜上方,加以 警示。
高危药品
高危药品管理 ppt课件
1
Байду номын сангаас 摘要
• 前言
• 一.高危药品概念
• 二.高危药品的特点
• 三.高危药品目录
• 四.高危药品与其他药品的不同
• 五.高危药品的安全使用监管
• 总结
高危药品管理 ppt课件
2
前言
长期以来,人们只是专注于对毒性药品、麻醉 药品及精神药品的管理,而对高危药品应用中存在 的高风险性尚未引起足够的重视。
高危药品管理 ppt课件
11
2、同品种限制管理
• 有的药品如胰岛素等存在多种规格、品 名相似的问题,将这些品种限制在10种之 内,并用不同颜色标识进行警示,防止因 品种过多引起混淆而发生差错。
高危药品管理 ppt课件
12
3、专区专柜管理
• 设置专门区域和药架存放高危药品,不得与其他药品 混合存放。
• 作为药品调剂与供应的药师，还应向医护 人员、患者及患者家属提供及时、准确、 可靠的用药信息。药师在工作中，结合自 身情况总结、归纳，把最新的高危药品用 药信息及时反馈给医生和患者，当患者出 现用药疑惑时应认真倾听并解答，提高公 众对高危药品及合理用药的认识。
高危药品管理 ppt课件
10
储藏管理
高危药品管理 ppt课件
• 需要冷藏保存的高危药品配备冰箱分类存放。
• 装配监控、报警装置,实行动态实时监控。在专区专 柜管理的基础上,对药房所有药品按系统、功能、主 治分类,用不同颜色标识固定于每个药柜上方,加以 警示。
高危药品
高危药品管理 ppt课件
1
Байду номын сангаас 摘要
• 前言
• 一.高危药品概念
• 二.高危药品的特点
• 三.高危药品目录
• 四.高危药品与其他药品的不同
• 五.高危药品的安全使用监管
• 总结
高危药品管理 ppt课件
2
前言
长期以来,人们只是专注于对毒性药品、麻醉 药品及精神药品的管理,而对高危药品应用中存在 的高风险性尚未引起足够的重视。
高危药品管理 ppt课件
11
2、同品种限制管理
• 有的药品如胰岛素等存在多种规格、品 名相似的问题,将这些品种限制在10种之 内,并用不同颜色标识进行警示,防止因 品种过多引起混淆而发生差错。
高危药品管理 ppt课件
12
3、专区专柜管理
• 设置专门区域和药架存放高危药品,不得与其他药品 混合存放。
• 作为药品调剂与供应的药师，还应向医护 人员、患者及患者家属提供及时、准确、 可靠的用药信息。药师在工作中，结合自 身情况总结、归纳，把最新的高危药品用 药信息及时反馈给医生和患者，当患者出 现用药疑惑时应认真倾听并解答，提高公 众对高危药品及合理用药的认识。
高危药品管理 ppt课件
10
储藏管理
高危药品管理 ppt课件
特殊管理的药品培训课件
承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
特殊管理的药品
28
特殊管理的药品
特殊管理的药品
13
吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
15
吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
16
三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
特殊管理的药品
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
特殊管理的药品
28
特殊管理的药品
特殊管理的药品
13
吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
15
吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
16
三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
特殊管理的药品
特殊管理的药品.课件
4.定点生产企业的销售管理
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药 只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单 位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批 发企业。
三、种植、实验研究和生产管理
（三）麻醉药品和精神药品的生产管理
4.定点生产企业的销售管理
定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销 售给定点全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购 用的其他单位。
一、麻醉药品和精神药品的管理体制
•国家食品药品监督管理局负责 全国麻醉药品和精神药品的监 督管理工作，并会同国务院农 业主管部门对麻醉药品药用原
植物实施监督管理。
•国务院公安部门负责对造成 麻醉药品药用原植物、麻醉药 品和精神药品流入非法渠道的
行为药品合理使用的管理工 作。
药物滥用的概念
药物滥用（drug abuse）是指反复、大量地使用具有依赖 性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关 ，属于非医疗目的用药。
滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品 。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫 生和社会问题。
二、药物滥用和毒品的危害
三、种植、实验研究和生产管理
（三）麻醉药品和精神药品的生产管理
4.定点生产企业的销售管理
定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性 批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批 发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构 或经批准购用的其他单位。
三、种植、实验研究和生产管理
（三）麻醉药品和精神药品的生产管理
•新中国成立后的禁毒运动： 1949年前夕，中国的4亿多人 口中吸毒者有2000万左右， 几近全国人口的1/20。新中国 成立后，颁布了一系列行之有 效的查禁烟毒的法律法规，打 击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹 ，到1953年，中国成为被世 界公认的“无毒国”。
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药 只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单 位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批 发企业。
三、种植、实验研究和生产管理
（三）麻醉药品和精神药品的生产管理
4.定点生产企业的销售管理
定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销 售给定点全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购 用的其他单位。
一、麻醉药品和精神药品的管理体制
•国家食品药品监督管理局负责 全国麻醉药品和精神药品的监 督管理工作，并会同国务院农 业主管部门对麻醉药品药用原
植物实施监督管理。
•国务院公安部门负责对造成 麻醉药品药用原植物、麻醉药 品和精神药品流入非法渠道的
行为药品合理使用的管理工 作。
药物滥用的概念
药物滥用（drug abuse）是指反复、大量地使用具有依赖 性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关 ，属于非医疗目的用药。
滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品 。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫 生和社会问题。
二、药物滥用和毒品的危害
三、种植、实验研究和生产管理
（三）麻醉药品和精神药品的生产管理
4.定点生产企业的销售管理
定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性 批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批 发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构 或经批准购用的其他单位。
三、种植、实验研究和生产管理
（三）麻醉药品和精神药品的生产管理
•新中国成立后的禁毒运动： 1949年前夕，中国的4亿多人 口中吸毒者有2000万左右， 几近全国人口的1/20。新中国 成立后，颁布了一系列行之有 效的查禁烟毒的法律法规，打 击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹 ，到1953年，中国成为被世 界公认的“无毒国”。
处方点评管理与特殊管理药品 PPT课件
17. 地高辛+伊曲康唑 18. 地高辛+喹尼丁 19. 布洛芬+锂盐 20. 氨甲喋呤+复方新诺明 21. 美托洛尔+氟西汀 22. 咪达唑仑+舒芬太尼 23. 硝苯地平+镁 24. 诺氟沙星+茶碱 25. 苯妥英+胺碘酮 26. 苯妥英+氯霉素 27. 苯妥英+西咪替丁 28. 普萘洛尔+氟西汀 29. 罗红霉素+地高辛 30. 索他洛尔+地尔硫卓 31. 链霉素+泮库溴铵 32. 布洛予肠外营养
无正当理由用高价药
➢预防用药阿洛西林+奈替米星，普通感冒左氧氟沙星注射液、莫西沙星 注射液
无适应症用药、超适应症用药
➢无指征使用抗生素、奥氮平用于抑郁症、肿瘤辅助治疗
与经济利益有关的处方
➢过多使用辅助治疗药物和非必需用药
建立处方点评公示制度，评价机制。
通过举办展览形式，定期审查评价医生用药的 合理性，规范门诊用药，每个月抽查100张处 方，登记。
超常预警属行政干预，是通报警告、必须改 进，各医疗机构应制定超常预警范围与内容 以及干预和限制处方权办法。
➢医政司医疗质量评价管理处关于《处方管理办法》的主要内容释义
超常预警与干预
无正当理由的大处方：药品品种多、随意放大剂量
➢如普通感冒开感冒药+解热镇痛药+抗生素+中药制剂
不遵循“临床应用指导原则”及“疾病治疗指南”
药师对医师处方干预
▪ 以患者“安全合理用药”为核心； ▪ 以《处方管理办法》为审查标准； ▪ 以“专业、专心”为理念； ▪ 以理解的态度与患者沟通； ▪ 以求教态度与医师交流；
药师对医师处方干预
特殊管理药品培训ppt课件
终止妊娠药品管理
• 主要品种：米非司酮、米索前列醇片（ 喜克馈）、卡前列甲酯、卡前列素、乳 酸依沙吖啶、天花粉蛋白、缩宫素。
• 经营资格：零售药店不能销售，具有化 学药制剂和生化药品经营范围的批发企 业可以经营。
谢谢！
蛋白同化制剂、肽类激素的管理
• 验收管理：实行双人验收，小包装盒及说明书 上要注明“运动员慎用“字样。
• 储存管理：该类药品要存放入“蛋白同化制剂 、肽类激素专柜”，双人双锁管理，出库时双 人复核。
• 记录保存：蛋白同化制剂、肽类激素的进销存 各项记录保存至超过药品有效期2年；二类精 神药品是保存至超过有效期5年；其他药品是 超过有效期1年，至少不得少于3年。
特殊药品管理
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
含特殊药品复方制剂管理
• 品种范围：包括含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯 片和复方甘草片。
• 经营资格：只要有化学药制剂的经营范 围就可以经营。
含特殊药品复方制剂管理
• 销售含特殊药品复方制剂要确保药品送达购买 方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药 品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。 药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入 库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留 存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售 方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有 无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特 殊药品复方制剂，并立即向所在地区的药品监 管部门报告
2.3.2医疗用毒性药品的管理 课件(共15张PPT)-《药事法规》同步教学(高教版)
一、医疗用毒性药品的概念和分类
2. 西药毒药品种（13种） 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马 托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、 亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁、亚砷酸注射液、A 型肉毒毒素及其制剂。
二、毒性药品的生产管理
（一）生产企业和生产计划
1. 人员要求 企业必须由药学专业人员负责生产、配 制和质量检验，并建立严格的管理制度。
（一）概念
医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒 剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
一、医疗用毒性药品的概念和分类
（二）分类及品种
1. 毒性中药品种(28种) 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川 乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴 豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、 生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白 降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
任务二 医疗用毒性药品的管理
主要内容
一、医疗用毒性药品的概念和分类 二、毒性药品的生产管理 三、毒性药品的经营管理 四、毒性药品的使用管理 五、法律责任
重点难点内容
重点内容:医疗用毒性药品的概念、常见品种及标 识；
难点内容:我国对医疗用毒性药品的生产、经营及 使用管理。
一、医疗用毒性药品的概念和分类
项目三 特殊药品的管理
知识目标 掌握：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概
念；我国生产及使用的麻醉药品与精神药品的品种； 麻醉药品、精神药品的种植、生产、经营及使用管 理。 熟悉：医疗用毒性药品的品种及管理。 了解：放射性药品、易制毒化学品的管理
能力目标
能根据所学知识判断麻醉药品、精神药品销售渠 道的合法性；正确审核和调配麻醉药品、精神药 品和医疗用毒性药品的处方。
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United Nations Commission of Narcotic Drugs，简 称“麻委会”，系联合国经社理事会(ECOSOC)下属六个职司 委员会之一，根据理事会1964年2月16日第9(1)号决议设立， 其任务是
制订麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策
承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能
职责框架包括三部分内容：条约实施、政策实施和研究以 及业务活动。
一方面，作为麻醉药品委员会的秘书处和执行工具，药物 管制署协助各成员国实施各项药品制作条约，履行现有国际 药物管制协定以及联合国大会、经济及社会理事会和麻醉药 品委员会的授权所规定的职责
另一方面，药物管制署作为麻醉品管制专业 和技术知识的资料和信息中心为麻委会的各附属 机构及各国政府提供相关信息、报告、咨询和培 训服务
滥用者(吸毒者)健康水平下降，人格丧 失，道德沦落，为满足个人解瘾，不惜花费 大量金钱购用药品，造成家庭衰败，破裂； 甚至不择手段去获取药物满足瘾癖造成犯罪
贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥 用暴力，且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机 构的活力，破坏国民经济的发展。据1998年 联合国有关资料显示：全世界有2100万人遭 受可卡因和海洛因之害，有3000万人因滥用 苯丙胺类兴奋剂而受害
药物滥用
是国际通用术语，习惯称 “吸毒”
指与医疗目的无关的反复大量使用具有依赖性或 称依赖性潜力的药物。并非错误或不正当 （misuse of drug ）使用；也不是指社交性或 境遇性使用，而是强迫性有害性使用方式
用药者采用自身给药形式，导致精神依赖性和身 体依赖性，造成精神混乱和一些异常行为
物质滥用（substance abuse）
（三）联合国国际药物管制规划署(UNDCP)
1990年12月12日，根据联合国大会第45／179号决 议设立
前 身 是 麻 醉 品 司 (DND) 和 联 合 国 管 制 药 物 滥 用 基 金 (UNF-DAC)，行政实体是麻管局秘书处，秘书处主要就实 质性问题向麻管局报告
药物管制署的成立，使前麻醉药品司、联合国麻醉品管制 局秘书处和前联合国管制麻醉品滥用基金这三者的结构和职 能完全一体化，其目的是根据联合国在此领域的职能任务， 提高联合国药物管制机构的效能和效率。药物管制署负责与 药物管制工作有关的许多职能
3．其它 (1) 烟草（tobacco） (2) 酒精（alcohol） (3) 挥发性有机溶剂（volatile organic solvents）
毒品
通常指能使人成瘾的药物，种类很 多，各国因其流行的种类不同而设定其 范围
1990年我国将毒品定义为
鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡 因以及国务院规定管制的其它能使人形 成瘾癖的麻醉药品和精神药品
由于不少化学物质（非药物）也有依赖性因此近 年有人主张以此取代药物滥用
一、药物依赖性 drug dependence
是药物与机体相互作用所造成的一种精 神状态，有时也包括身体状态。表现一种 强迫性或定期用该药的行为和反应，为的 是要体验其精神效应。有时也为避免因断 药所引起的不适
同一人可对一种以上药物产生依赖性。
1.负责管理麻醉品和精神药物的合法流通，以达到使麻醉 品的生产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要
2.与各国政府合作，设法保持正当的供求之间的平衡以满 足对麻醉品的合法需求
3.与各国政府合作，努力防止违法或非法种植、生产、制 造、贩运和使用麻醉品
麻管局每年印发一份“年度报告”，向全世界报告其 综合审查世界各地麻醉晶管制情况， 并据此辨明或预测 危险趋向，提出采取措施的建议。除年度报告外，麻管局 还编印出版四份技 术性较强的报告书：《世界麻醉品需求 估计数》、《麻醉药品统计数字》、《麻醉药品估计数和 统计数比较表》以及《精神药物统计数字》
第七章 特殊管理的药品
特殊管理的药品
指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品和放射性药品，《药品管理法》规定对这 几类药品实行特殊管理。特殊管理的核心是 对这几类药品的研制、生产、经营、使用、 运输、进出口各环节实行严格审批制度，严 格控制滥用和流入非法渠道
麻醉药品、精神药品国际管制公约主要 内容
第一节 麻醉药品和精神药品的滥用与管制
一、麻醉药品、精神药品滥用的危害
药物滥用(drug abuse)
指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有 依赖性潜力的药物，是—种悖于社会常规的非医疗用 药
这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快 感，一旦产生依赖性(成瘾者)，便会不可自制地、不 断地追求药物，以感受药物产生的精神效应，同时避 免—旦断药产生的“戒断症状”，进一步发展成为非 用不可的强迫感受，陷入不能自控的上瘾境地，导致 用药者发生精神混乱，并产生一些异常行为，其后果 极其严重
成瘾性和习惯性内涵太狭窄和极端，用依
赖性取代更好
(WHO,1964)
药物依赖性分类
1．身体依赖性
(physical dependence)
亦称生理依赖性
（physiological dependence）
是反复用药所造成的一种适应状态，中断用 药后产生一种强烈的躯体损害，即戒断综合征， 使人非常痛苦，甚至有生命危险
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询意见和建议
（二）国际麻醉品管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
二、分类
目前、国际禁毒公 约把毒品分为两大类， 即精神药品和麻醉药品
在世界范围内被禁 止和限制使用的麻醉药 品有128种，精神类药品 有104种，共计232种。
国际禁毒公约
国际管制的依赖特性药物分：麻醉药品和精 神药物，有时统称“精神活性药物”
毒品、吸毒是我国习惯讲法，而国际习惯称 麻醉品和精神药品滥用
精神药品种类
兴奋剂
安钠咖、六氢大麻酚、咖啡因、 强痛定等39种
致幻剂
巴比妥、氨酚待因、镇痛新、利 眠宁、眠尔通等65种
吸食阿片膏照片
吸食阿片膏烟枪
三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
药物依赖性
反复(周期性地或连续地)用药所引起的状态。即药物依 赖性是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品 的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表 现出一种强迫性地要连续或定期地用药的行为和其他反应
药物依赖性包括反复用药引起下述的一种或数种现象
①精神依赖性
②身体依赖性
③耐受性
精神依赖性(psychic dependence)
（四）WHO在麻醉品管制和特种药物管制中的 作用
第二次世界大战后，世界卫生组织接替了其功能， 承担着国际管制中一系列科学技术问题的咨询和管制 措施的参谋建议作用。对联合国大会、经社理事会、 麻醉药品委员会以及国际麻醉品管制局委托提出的科 学技术问题，世界卫生组织负责组织专家小组进行研 究，起草文件，提出建议
例如对于《1961年麻醉品公约》和《1971年精 神药物公约》的品种范围及其管制等级就是世界卫生 组织通过专家小组研究确定的
世界卫生组织每年召开的执委会和世界卫生大会 上，药物依赖性问题经常被列为讨论的重点议题之一
针对长期以来人们对用以区分麻醉药品与一般药品的 “成瘾性”和“习惯性”等概念存在争议的问题，1964年， 根据有关专家委员会的建议，世界卫生组织提出“药物依赖 性”的概念以取代“成瘾性”和“习惯性”
指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而 需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为 了避免不舒服
身体依赖性(physical dependence)
指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种 异常反应，称为戒断症状
耐受性(tolerance)
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ醉药品种类
鸦片类：阿片酊、鸦片、复方桔梗片等6种 吗啡类：吗啡、盐酸吗啡片等4种 盐酸乙基吗啡类：盐酸乙基吗啡注射液等3种 可待因类：磷酸可待因糖浆等5种 可卡因类：可卡因、盐酸可卡因注射液等3种 福可定类：福可定片2种。合成麻醉药类：杜 冷丁、安侬痛、美散痛等9种 还有海洛因、大麻、大麻脂、古柯叶、罂粟 壳、罂杆浓缩物、去痛定、乙酰二氢可待因等 100种药品、药用原植物及其制剂
致身体依赖性的药物主要有阿片类和以巴比 妥类为代表的镇静催眠药等，可卡因和苯丙胺类 中枢兴奋剂也可产生身体依赖性
2．精神依赖性
（psychic dependence），又称
心理依赖性
（psychological dependence）
使人产生一种愉快满足或欣快感觉， 并且在精神上驱使用药者要周期或连续用 药欲望，产生强迫性用药行为，以便获得 满足或避免不适感。断药后一般不出现躯 体戒断症状。药物精神依赖性是构成药物 滥用倾向的重要药理特性
制订麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策
承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能
职责框架包括三部分内容：条约实施、政策实施和研究以 及业务活动。
一方面，作为麻醉药品委员会的秘书处和执行工具，药物 管制署协助各成员国实施各项药品制作条约，履行现有国际 药物管制协定以及联合国大会、经济及社会理事会和麻醉药 品委员会的授权所规定的职责
另一方面，药物管制署作为麻醉品管制专业 和技术知识的资料和信息中心为麻委会的各附属 机构及各国政府提供相关信息、报告、咨询和培 训服务
滥用者(吸毒者)健康水平下降，人格丧 失，道德沦落，为满足个人解瘾，不惜花费 大量金钱购用药品，造成家庭衰败，破裂； 甚至不择手段去获取药物满足瘾癖造成犯罪
贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥 用暴力，且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机 构的活力，破坏国民经济的发展。据1998年 联合国有关资料显示：全世界有2100万人遭 受可卡因和海洛因之害，有3000万人因滥用 苯丙胺类兴奋剂而受害
药物滥用
是国际通用术语，习惯称 “吸毒”
指与医疗目的无关的反复大量使用具有依赖性或 称依赖性潜力的药物。并非错误或不正当 （misuse of drug ）使用；也不是指社交性或 境遇性使用，而是强迫性有害性使用方式
用药者采用自身给药形式，导致精神依赖性和身 体依赖性，造成精神混乱和一些异常行为
物质滥用（substance abuse）
（三）联合国国际药物管制规划署(UNDCP)
1990年12月12日，根据联合国大会第45／179号决 议设立
前 身 是 麻 醉 品 司 (DND) 和 联 合 国 管 制 药 物 滥 用 基 金 (UNF-DAC)，行政实体是麻管局秘书处，秘书处主要就实 质性问题向麻管局报告
药物管制署的成立，使前麻醉药品司、联合国麻醉品管制 局秘书处和前联合国管制麻醉品滥用基金这三者的结构和职 能完全一体化，其目的是根据联合国在此领域的职能任务， 提高联合国药物管制机构的效能和效率。药物管制署负责与 药物管制工作有关的许多职能
3．其它 (1) 烟草（tobacco） (2) 酒精（alcohol） (3) 挥发性有机溶剂（volatile organic solvents）
毒品
通常指能使人成瘾的药物，种类很 多，各国因其流行的种类不同而设定其 范围
1990年我国将毒品定义为
鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡 因以及国务院规定管制的其它能使人形 成瘾癖的麻醉药品和精神药品
由于不少化学物质（非药物）也有依赖性因此近 年有人主张以此取代药物滥用
一、药物依赖性 drug dependence
是药物与机体相互作用所造成的一种精 神状态，有时也包括身体状态。表现一种 强迫性或定期用该药的行为和反应，为的 是要体验其精神效应。有时也为避免因断 药所引起的不适
同一人可对一种以上药物产生依赖性。
1.负责管理麻醉品和精神药物的合法流通，以达到使麻醉 品的生产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要
2.与各国政府合作，设法保持正当的供求之间的平衡以满 足对麻醉品的合法需求
3.与各国政府合作，努力防止违法或非法种植、生产、制 造、贩运和使用麻醉品
麻管局每年印发一份“年度报告”，向全世界报告其 综合审查世界各地麻醉晶管制情况， 并据此辨明或预测 危险趋向，提出采取措施的建议。除年度报告外，麻管局 还编印出版四份技 术性较强的报告书：《世界麻醉品需求 估计数》、《麻醉药品统计数字》、《麻醉药品估计数和 统计数比较表》以及《精神药物统计数字》
第七章 特殊管理的药品
特殊管理的药品
指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品和放射性药品，《药品管理法》规定对这 几类药品实行特殊管理。特殊管理的核心是 对这几类药品的研制、生产、经营、使用、 运输、进出口各环节实行严格审批制度，严 格控制滥用和流入非法渠道
麻醉药品、精神药品国际管制公约主要 内容
第一节 麻醉药品和精神药品的滥用与管制
一、麻醉药品、精神药品滥用的危害
药物滥用(drug abuse)
指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有 依赖性潜力的药物，是—种悖于社会常规的非医疗用 药
这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快 感，一旦产生依赖性(成瘾者)，便会不可自制地、不 断地追求药物，以感受药物产生的精神效应，同时避 免—旦断药产生的“戒断症状”，进一步发展成为非 用不可的强迫感受，陷入不能自控的上瘾境地，导致 用药者发生精神混乱，并产生一些异常行为，其后果 极其严重
成瘾性和习惯性内涵太狭窄和极端，用依
赖性取代更好
(WHO,1964)
药物依赖性分类
1．身体依赖性
(physical dependence)
亦称生理依赖性
（physiological dependence）
是反复用药所造成的一种适应状态，中断用 药后产生一种强烈的躯体损害，即戒断综合征， 使人非常痛苦，甚至有生命危险
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询意见和建议
（二）国际麻醉品管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
二、分类
目前、国际禁毒公 约把毒品分为两大类， 即精神药品和麻醉药品
在世界范围内被禁 止和限制使用的麻醉药 品有128种，精神类药品 有104种，共计232种。
国际禁毒公约
国际管制的依赖特性药物分：麻醉药品和精 神药物，有时统称“精神活性药物”
毒品、吸毒是我国习惯讲法，而国际习惯称 麻醉品和精神药品滥用
精神药品种类
兴奋剂
安钠咖、六氢大麻酚、咖啡因、 强痛定等39种
致幻剂
巴比妥、氨酚待因、镇痛新、利 眠宁、眠尔通等65种
吸食阿片膏照片
吸食阿片膏烟枪
三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
药物依赖性
反复(周期性地或连续地)用药所引起的状态。即药物依 赖性是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品 的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表 现出一种强迫性地要连续或定期地用药的行为和其他反应
药物依赖性包括反复用药引起下述的一种或数种现象
①精神依赖性
②身体依赖性
③耐受性
精神依赖性(psychic dependence)
（四）WHO在麻醉品管制和特种药物管制中的 作用
第二次世界大战后，世界卫生组织接替了其功能， 承担着国际管制中一系列科学技术问题的咨询和管制 措施的参谋建议作用。对联合国大会、经社理事会、 麻醉药品委员会以及国际麻醉品管制局委托提出的科 学技术问题，世界卫生组织负责组织专家小组进行研 究，起草文件，提出建议
例如对于《1961年麻醉品公约》和《1971年精 神药物公约》的品种范围及其管制等级就是世界卫生 组织通过专家小组研究确定的
世界卫生组织每年召开的执委会和世界卫生大会 上，药物依赖性问题经常被列为讨论的重点议题之一
针对长期以来人们对用以区分麻醉药品与一般药品的 “成瘾性”和“习惯性”等概念存在争议的问题，1964年， 根据有关专家委员会的建议，世界卫生组织提出“药物依赖 性”的概念以取代“成瘾性”和“习惯性”
指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而 需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为 了避免不舒服
身体依赖性(physical dependence)
指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种 异常反应，称为戒断症状
耐受性(tolerance)
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ醉药品种类
鸦片类：阿片酊、鸦片、复方桔梗片等6种 吗啡类：吗啡、盐酸吗啡片等4种 盐酸乙基吗啡类：盐酸乙基吗啡注射液等3种 可待因类：磷酸可待因糖浆等5种 可卡因类：可卡因、盐酸可卡因注射液等3种 福可定类：福可定片2种。合成麻醉药类：杜 冷丁、安侬痛、美散痛等9种 还有海洛因、大麻、大麻脂、古柯叶、罂粟 壳、罂杆浓缩物、去痛定、乙酰二氢可待因等 100种药品、药用原植物及其制剂
致身体依赖性的药物主要有阿片类和以巴比 妥类为代表的镇静催眠药等，可卡因和苯丙胺类 中枢兴奋剂也可产生身体依赖性
2．精神依赖性
（psychic dependence），又称
心理依赖性
（psychological dependence）
使人产生一种愉快满足或欣快感觉， 并且在精神上驱使用药者要周期或连续用 药欲望，产生强迫性用药行为，以便获得 满足或避免不适感。断药后一般不出现躯 体戒断症状。药物精神依赖性是构成药物 滥用倾向的重要药理特性