特殊管理药品知识培训ppt课件

• 公司将经营的特殊监管药 品主要是： • 第二类精神药品（地西 泮片、地西泮注射液、艾 司唑仑片、阿普唑仑片、 苯巴比妥注射液、苯巴比 妥片、盐酸曲马多片、盐 酸曲马多注射液。） • 蛋白同化制剂（司坦唑 醇片、甲睾酮片、丙酸睾 酮注射液、替勃龙片利维 爱、十一酸睾酮胶丸(安特 尔) 、盐酸克仑特罗片等） • 肽类激素：重组人促红 素注射液(CHO细胞)(佳林 豪)、绒促性素、胰岛素注 射液（各种规格）等
特殊监管药品分类
• 2、重点药物药理作用及临床 应用：
• 重组人促红素注射液(CHO细胞) • 药理作用：促红素是由肾脏分泌 的一种活性糖蛋白，作用于骨髓 中红系造血祖细胞，能促进其增 殖、分化。本品能经由后期母红 细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的 刺激集落生成的效果. • 适应证：肾功能不全所致的贫血， 包括慢性肾功能衰竭行血液透析 治疗和非透析治疗者。
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• 2、重点药物药理作用及临床应用：
• 阿普唑仑（佳静安定 ） • 药理作用：本品为苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦 虑药。 • 适应证：主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于 催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并 能缓解急性酒精戒断症状。 • 苯巴比妥（鲁米那） • 药理作用：本品为镇静催眠药、抗惊厥药，是长 效巴比妥类的典型代表 。 • 适应证：主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡作的重要药物。也可用作抗高 胆红素血症药及麻醉前用药。
特殊管理药品知 识培训
内容提要
• • • • 一、特殊监管药品分类 二、与特殊监管药品相关的法律法规 三、公司制定的各项特殊监管药品管理制度 四、特殊监管药品进、存、销管理控制点
特殊监管药品分类
• 1、什么是特殊监管 药品？
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根据《药品管理法》 第三十五条的规定，国 家对麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品、 放射性药品，实行特殊 管理。因此，麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性 药品、放射药品是法律 规定的特殊药品，简称 为“麻、精、毒、放”。 另外，根据国务院的有 关规定，对药品类易制 毒化学品和兴奋剂也实 行一定的特殊管理。
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• 2、重点药物药理作用及临床应用：
• 盐酸曲马多
• 药理作用：本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于 中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。 • 适应证：用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、 慢性疼痛。
• 艾司唑仑 （舒乐安定 ）
• 药理作用：本品为苯二氮卓类抗焦虑药。 具有抗焦 虑、镇静催眠 、抗惊厥作用 • 适应证：主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧 及抗癫痫和抗惊厥。
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• 2、重点药物药理作用 及临床应用：
• 地西泮（安定）
• 药理作用：本品为长效苯二氮 卓类药。苯二氮卓类为中枢神 经系统抑制药，可引起中枢神 经系统不同部位的抑制，随着 用量的加大，临床表现可自轻 度的镇静到催眠甚至昏迷。 • 适应证：1.可用于抗癫痫和抗 惊厥；静脉注射为治疗癫癎持 续状态的首选药，对破伤风轻 度阵发性惊厥也有效；2.静注 可用于全麻的诱导和麻醉前给 药。
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• 2、重点药物药理作用及临床应用：
• 替勃龙片(利维爱) • 药理作用：是绝经后妇女激素替代治疗(HRT)的人工合 成组织特异性甾体激素 • 适应证：临床上主要用于自然或外科手术引起的绝经。 • 丙酸睾酮注射液 • 药理作用：雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用 与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久。能促 进男性器官及副性怔的发育、成熟。 • 适应证：（1）原发性或继发性男性性功能低减。（2） 男性青春期发育迟缓。（3）绝经期后女性晚期乳腺癌 的姑息性治疗。
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• 2、重点药物药理作用及临床应用：
• 盐酸克仑特罗片 • 药理作用：为选择性β2受体激动剂，其松弛支气管平 滑肌作用强而持久，但对心血管系统影响较小。其支 气管扩张作用约为沙丁胺醇的100倍，故用药量极小。 • 适应证：用于防治支气管哮喘以及哮喘型慢性支气管 炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。 • 十一酸睾酮胶丸(安特尔) • 药理作用：本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯， 是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和 睾丸、副性腺结构的发育。 • 适应证：适用于男子性腺功能减退的睾丸酮替代疗法， 男子性腺功能低下症（一般男子性功能障碍和不育 症）、克兰菲特综合征、慢性再生障碍性贫血。
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• 2、重点药物药理作用及临床应用：
• 司坦唑醇片 • 药理作用：本品为蛋白同化类固醇类药，具有促进蛋 白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘 油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用，能使体力 增强、食欲增进、体重增加 。 • 适应证：（1）遗传性血管神经性水肿的预防和治疗； （2）严重创伤、慢性感染、营养不良等消耗性疾病。 • 甲睾酮片 • 药理作用：甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能 促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素， 抑制子宫内膜生长及垂体性腺功能；促进蛋白质合成 及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红 蛋白增加。 • 适应证：（1）原发性或继发性男性性功能低减。（2） 绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
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• 2、重点药物药理作用及临床应用： • 绒促性素
• 药理作用：本品为促性腺激素药。对女性能促进和维 持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和 成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发 排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素， 促使睾丸下降和男性第二性征的发育。 • 适应证：1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。 2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。 长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。 3、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症， 常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性 腺激素以促进排卵。 4、用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促 性腺激素联合应用。 5、女性黄体功能不全的治疗。 6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。