客户资质审核表
供应商资质审核表格样板
供应商资质审核表格样板1. 供应商基本信息
2. 公司背景信息
3. 资质要求合规性评估
4. 资金实力评估
5. 供应商评价
6. 备注
{备注内容}
以上是供应商资质审核表格样板，用于评估供应商和审核其资质情况。
根据具体的评估情况，在每个表格中填写相应的信息，并进行符合要求的勾选。
评估结果将有助于确定是否与该供应商建立业务合作关系。
请注意，此资质审核表格仅供参考，具体评估指标和要求可以根据实际情况进行调整和补充。
欢迎使用本样板并祝您顺利完成供应商资质审核工作！。
第二类精神药品质量管理制度
第二类精神药品质量管理制度一、目的确保第二类精神药品的经营安全，加强经营过程中的监控管理措施，达到安全、合法经营的管理目标。
二、依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围适用于公司第二类精神药品的经营管理。
四、内容1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。
2、第二类精神药品的经营管理、药品质量以及安全管理中，企业法人是第一责任人。
3、凡购进第二类精神药品，均应按规定配备专门的管理人员。
4、建立第二类精神药品的专用账册及购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，记录实行计算机管理。
5、第二类精神药品购销业务中应票账货款相符。
6、第二类精神药品账册及记录的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
7、第二类精神药品的管理人员和直接业务人员应相对稳定，其管理人员和直接业务人员、储存、运输等人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训，应经考核合格后方可上岗。
8、严格执行药品电子监管码赋码和出入库“见码必扫”操作，确保正确核注核销，及时处理系统预警信息。
加强对下游企业销售的管理，电子监管预警信息提示收货企业核注信息有误的必须立即暂停供货、进行调查，发现销售数量和流向等情况异常应及时向当地食品药品监管部门报告。
9、建立安全经营评价机制。
定期对安全制度的执行情况进行考核，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行修改、补充和完善；定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护，并记录。
10、每月10日前及每季度末，向食品药品监管部门报送上月或上季度第二类精神药品购进、销售流向和库存情况。
一、目的严格把好第二类精神药品的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。
供应商资质审查表(模板)
供应商资质审核表有限公司部门供应商名称：_________________________________ 日期：_______________目录第一章机构与组织 ................................................................................................. - 1 -1.1、公司名称：......................................................................................................................... - 1 -1.2、公司注册地址：................................................................................................................. - 1 -1.3、公司办公地址：................................................................................................................. - 1 -1.4、公司注册日期：................................................................................................................. - 1 -1.5、公司法人：......................................................................................................................... - 1 -1.6、公司营业执照：................................................................................................................. - 1 -1.7、公司简介：......................................................................................................................... - 1 -1.8、公司组织关系图：............................................................................................................. - 1 -第二章财务资料 .................................................................................................................... - 2 -2.1、注册资本：......................................................................................................................... - 2 -2.2、财务状况：......................................................................................................................... - 2 -2.3、开户行证明及银行资信等级............................................................................................. - 2 -第三章人力资源 .................................................................................................................... - 3 -3.1、人员情况：......................................................................................................................... - 3 -3.2、主要部门联系人：............................................................................................................. - 3 -3.3、技术人员资质：................................................................................................................. - 3 -3.4、技术人员资质证书：......................................................................................................... - 3 -3.5、公司资质证书：................................................................................................................. - 3 -第四章项目情况 .................................................................................................................... - 4 -4.1、业绩案例：......................................................................................................................... - 4 -4.2、公司代理产品资质............................................................................................................. - 4 -第五章服务支持 .................................................................................................................... - 5 -5.1、服务团队：......................................................................................................................... - 5 -5.2、服务响应及保障机制：..................................................................................................... - 5 -第六章审查结论 .................................................................................................................... - 6 -6.1、审查结论综述：................................................................................................................. - 6 -6.2、审查人员签字：................................................................................................................. - 6 -第一章机构与组织1.1、公司名称：1.2、公司注册地址：1.3、公司办公地址：1.4、公司注册日期：1.5、公司法人：身份证复印件1.6、公司营业执照：营业执照扫描件加公章1.7、公司简介：1.8、公司组织关系图：2.1、注册资本：__________万元2.2、财务状况：单位：万元2.3、开户行证明及银行资信等级3.1、人员情况：职工总数：_____人销售人员：_____人技术支持人员：____人3.2、主要部门联系人：3.3、技术人员资质：3.4、技术人员资质证书：★证书复印件★技术人员社保证明3.5、公司资质证书：可提供体系认证、集成等各文件证书★证书复印件第四章项目情况4.1、业绩案例：近二年业绩案例★提供合同复印件（摘录合同重要章节信息即可）4.2、公司代理产品资质★提供代理资质证件复印件第五章服务支持5.1、服务团队：5.2、服务响应及保障机制：第六章审查结论6.1、审查结论综述：6.2、审查人员签字：。
体外诊断试剂表格模板
数量
生产企业
批号
有效期
备注
请验人：日期：
销后退回通知单
退货单位
退货日期
产品名称
规格型号
数量
生产企业
批号
原购货日期
退货原因：
业务部门意见：
签字：日期：
质管部意见：
签字：日期：
经办人：
签字：日期：
购进退出通知单
年月日
原供货单位
产品名称
规格型号
生产批号
单位
数量
生产企业
退货原因
保管员：日期：
送货单位:_____________________________
送货人签名：______________________
收货单位:_____________________________
收货人签名：______________________
填写说明：本表供购进/销售试剂运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次，
客户名称
地址
客户类别
□药品批发企业 □药品零售连锁企业 □药品零售企业
□医疗机构 □部队医疗机构 □其他机构
客
户
意
见
商品质量方面：
质量管理方面:
工作服务态度方面：
其它方面：
建
议
签字：日期：
调查人：
文件签收单
收文部门：
文件编码
文件名称
分发时间
分发份数
分发人
收文人
回收时间
回收份数
回收人
文件借（查）阅登记表
试剂名称：规格型号：
产品批号：有效期：
生产日期：生产企业：
质管部
年月日
客户审核准备资料清单
责任部门
成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓 IQC IQC IQC IQC 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 各单位 MRB MRB IPQC IPQC IPQC FQA FQA FQA FQA 实验室 实验室 工程部 品保部 工艺部 工艺部 工艺部 工艺部 工艺部 品保部 业务部 资材部 计划部 计划部 计划部 工务部 工务部 工务部 工务部 管理部 管理部
客户稽核常备清单
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 43 44 45 46 47
人力资源管理 设备、检具、仪器管理 计划管理 供应商管理 技术管理 项目管理 质量管理 生产过程 进料检验 仓库管理
项目
资料名称及注意事项
温湿度（温湿度点检表、温湿度计、异常处理） 先进先出管理（标签、系统、清单、货架等） 物品放置（合格品不合格品区分、区域划分） 呆滞物料处理、过期产品处理 5S（排部/防尘/防静电/灭火器/地板/箱子/清洁等） 出货记录 进料检验记录（主材检验记录、测试结果） 不良材料处理（CAR、隔离、不合格单） 人员资质（上岗证） IQC月报（不良批次、不良率记录等） 点检表（是否按时点检、点检记录完善、点检人确认） 实际操作（是否与CP一致） 过程检验记录（自主检查） 温湿度（温湿度点检表、温湿度计、异常处理） 人员资质（上岗证） 不合格品管理（不合格品标识、隔离） 生产记录、良率记录/月报（不达标需分析） 员工岗位技能表 品质周会（会议记录、签到表、不良分析） 报废率，达成状况及改善分析 检验记录（首末件、巡检记录） 落尘量（检测记录、佐证图片、分析等） 不合格品处理（不合格品处理报告） 检验记录（FQA检验报表） 出货检查报告 成品出货品质异常单及异常追踪管制表 特采单 药水分析（化验表单） SPC管理（管制图、不达标分析报告） APQP(五个阶段记录） PPAP 持续改进记录（专案等） PFMEA(实时更新） CP 制程能力 工艺流程图 客诉处理（清单、追踪记录、CAR） 客户满意度调查 合格供应商/外协商（名录外协商能力评价表/资质认定/ 季度评价表/年度评价表/供应商改善报告） 日/月生产计划 交期管控（月报、不达标分析等） 仪器校正（清单、证书、标签、是否过期） 设备预防性及预测性保养计划表 机台设备保养、维修记录 特种设备清单、特种设备检测报告 入职培训记录 员工上岗证发放记录/上岗证考核记录（实操、专业笔 试）
61项目六 药品销售与售后管理任务一药品批发
项目六药品销售与售后管理药品销售和售后服务是药品流通的最终环节。
对药品经营企业来说，药品只有销售出去才能转化成效益；对药品来说，经销售到达患者手中被使用了才能体现其价值。
药品销售和售后服务涉及药品经营企业和客户两个主体，药品经营企业需对其销售的药品质量负责，审核客户的合法资质并提供售后服务；客户发现药品质量问题或有其他不满意时，也有权利要求药品经营企业做出相应处理。
其目的都是为了保证医药消费者的用药安全、有效。
任务一药品批发销售管理药品批发企业在药品流通过程中起着承上启下的作用，药品批发企业需要将药品销售给合法的购货单位，如药品零售企业、其他药品批发企业、医疗机构等。
同时，要为购货单位客户提供合法票据，做好销售记录，保证药品销售流向真实、合法。
一、药品销售人员职责与要求药品销售人员是药品经营企业的形象大使，代表着企业的形象、信誉，是一张流动的企业名片。
药品销售人员要向客户传递药品信息，是药品经营企业和客户之间的桥梁。
良好的信息传递可促进药品的销售。
由于药品的特殊性，药品销售人员推广的不仅仅是药品本身，更是围绕健康理念所提供的各种服务。
(一) 药品销售人员的工作职责药品销售人员的基本工作职责是:用其专业的医药知识及促销技巧，对药品特性进行推广与宣传，实现促销的目的。
具体职责是:建立并维护企业的良好形象；通过专业化的营销手段推广企业的药品；通过专业化拜访鼓励客户不断采购本企业的药品；为客户提供帮助、解决问题、清除障碍；收集企业的市场销售信息及市场反应情况；收集医生以及患者对药品的反馈信息；收集竞争品种信息及市场销售信息。
(二) 药品销售人员的相关要求1. （药技）具备相关疾病知识、所销售药品及竞争品种的知识药品销售人员负责所销售药品的推广和介绍，需要具备丰富的专业知识。
专业知识包括相关的医学知识和药学知识。
2.基本的销售知识及消费心理知识药品销售人员还需要有一些销售管理的知识储备，如市场分析、市场的总体把握能力，产品的销售技巧、谈判技巧，客户档案建立与客户关系的维护等。
供应商现场审查表
检验结果有完整记录和保存；
来料控制水平
5
3分：具备部分来料检验标准和作业指导书，检验员掌握检验操作，有部 分检验记录；
0分：无来料检验标准及作业指导书，检验员不会检验操作或者无检验
员，无检验记录；
质量体系
（35分）
供方品质实力对比
5
3-5分：品质部门组织构架、岗位职责完善，人员配置齐全； 1-2分：品质控制能力低于现有优秀级及以上供应商；
0-2分：人员结构和整体素质与要求略有差距；
5分：员工工作有序，精神饱满，干劲足； 5 3-4分：员工工作较为有效，精神状态良好；
0-2分：员工工作状态差；
4分：高层对与本公司的合作非常重视，直接负责合作对接； 4 2-3分：高层对与本公司的合作重视度良好；
0-1分：高层对与本公司的合作重视度差；
合作意愿（8分）
3-5分：关键工序有明确标识，企业标准、检验作业指导书、设备操作指
关键工序控制水平
5
导书执行良好，员工培训、设备校正、保养符合要求； 0-2分：关键工序无明确标识，且没有企业标准、检验作业指导书、设备
操作指导书执行良好；
不合格品控制
3-5分：建立不合格品控制程序并能按文件的要求操作，现场的不合格品
5
5
进行整改，同时对整改结果进行验证并可追溯；对内部、外部质量问题进 行分析、统计、纠正并有预防措施；
0-2分：无相关品质整改流程及纠正预防措施；
10分：总产能大，供应本公司的产能充足；
10
5-9分：总产能较大，供应本公司的产能基本满足要求； 3-4分：总产能一般，供应本公司的产能存在一定差距；
0-2分：供应本公司的产能存在较大差距；
供应商名称
ISCCCQOT0440 软件安全开发服务资质认证审核记录表
符
合
不 符 合
需 观 察
42.
测试阶段- 集成测试
E2.5.2 a）仅二级/一级要求：明确集成测 试策略，制定集成测试计划。
抽查项目，查验集成测试的测试策略、 测试计划。
43.
E2.5.2 b）仅二级/一级要求：依据概要设 计方案和测试计划进行集成测试设计， 并执行集成测试，形成测试记录。
抽查项目，查验集成测试设计、测试 记录。
查验需求阶段控制程序文件；抽查项 目，查验需求阶段项目文档，内容应 覆盖审核条款的要求。
需求阶段项目文档包括可行性报告、 招标文件、需求分析报告等。
17.
E1.2 b）结合软件项目需求、安全需求， 与客户充分沟通，达成共识并形成记录。
抽查项目，查验与客户沟通的记录。
18.
19.
E2.2 a）仅二级/一级要求：准确识别和 综合分析软件项目在可用性、完整性、 真实性、机密性、不可否认性、可控性 和可靠性等方面的安全需求。
52.
E2.6.1仅二级/一级要求：试运行结束 后，制定系统试运行报告，并提交客户。
抽查项目，查验系统试运行报告，内 容应覆盖审核条款的要求。
53.
E3.6.1 a）仅一级要求：提供三个月以上 的试运行记录和报告。
抽查项目，查验系统试运行记录和报 告。
54.
E3.6.1 b）仅一级要求：综合软件系统试 运行状态，建立软件系统运行策略和安 全指南。
44.
E3.5.2仅一级要求：对集成测试结果进 行分析，形成分析报告。
抽查项目，查验集成测试分析报告。
45.
46.
47.
测试阶段・ 系统测试
E2.5.3a）仅二级/一级要求：制定包括系 统安全性测试在内的测试计划，并执行 系统测试，形成测试记录。
药易通操作规程
内容1、公司使用重庆比尔科技有限公司提供的《药易通药业供应链管理系统》（简称药易通系统）。
2、药易通系统登录、退出和修改密码：2.1登录：2.1.1各操作人员在桌面上双击“药易通系统”图标。
按“登录向导”指引进行登录。
如图：2.1.2选择“连接方式”和“服务器名”，点“下一步”。
2.1.3选择“帐套名称”和“数据库名称”。
选择：XX医药cqxxyyyxgs。
点“下一步”。
2.1.4选择“用户名称”，输入“登录密码”，点“登录”，进入药易通系统界面。
2.2退出：在药易通系统界面顶端，选择“系统维护”，在下拉菜单中点“退出”。
2.3修改密码：在药易通系统界面顶端，选择“系统维护”，在下拉菜单中打开“修改登录密码”，输入新密码。
如图：3、建立质量基础数据：3.1质管员在药易通系统界面顶端，选择“基本资料”，如图：3.2建立供货单位和购货单位信息：3.2.1质管员在“基本资料”下拉菜单中，打开“质量基础数据”—“往来单位资料”，进入“往来单位资料”窗口。
3.2.2点击供应商或客户，点“添加”，弹出单位信息框。
如图，录入供应商或客户信息，保存。
3.2.3质管部经理或质量副总按以上步骤进入供应商或客户信息，录入审核结果和审核意见。
3.3药品信息：3.3.1质管员在“基本资料”下拉菜单中，打开“质量基础数据”—“商品资料”，进入“商品资料”窗口。
3.3.2点“添加”，弹出商品信息录入框。
如图，录入商品信息，保存。
3.3.3质管部经理或质量副总按以上步骤进入商品信息，录入审核结果和审核意见。
3.3.4采购部经理按以上步骤进入商品信息，录入商品价格信息，点保存。
3.4首营企业审批表、首营品种审批表3.4.1采购员在“GSP管理”下拉菜单中，打开“GSP历程”—“采购进货”—“首营企业审批表”，点“添加”。
3.4.2弹出“首营企业审批表”。
如图，录入企业名称，回车后自动导入企业信息，保存。
3.4.3采购部经理、质管部经理和质量副总按以上步骤进入“首营企业审批表”，录入意见并签字。
药品批发企业对下游客户资质的审核
药品批发企业对下游客户资质的审核第一篇：药品批发企业对下游客户资质的审核浅谈药品批发企业对下游客户资质的审核现在药品批发企业一般把上游客户的资质审核抓得很严，所要求的供应商证照材料、法人委托书，质保协议书等一样都不能少，而对下游客户，为了经营业务的需要，许多企业对其资质审核有意或无意的降低要求，这有可能为以后的质量安全埋下隐患。
其实，下游客户比起供应商来，其种类更为复杂，所隶属的主管部门不仅包括药品监管部门，还包括卫生、工商等部门，因此更应注意对其资质进行审核，以规避质量风险和经营风险。
同时，对下游客户资质审核也是企业必须履行的社会责任。
对下游客户资质审核的重要性1.1对下游客户资质审核是药品相关法规的要求《药品经营质量管理规范》第八节第五十条明确规定:企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。
药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)中，药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)关键项，5001 规定，企业应依据法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。
《药品流通监督管理办法》第十三条规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
在第三十五条中规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下罚款.以上法规都表明，药品批发企业必须在保证质量的前提下，将药品销售给具备合法资质药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，否则将受到严厉处罚。
众所周知，药品批发企业的销售是一项非常重要的工作，它关系到企业的生存与发展，而客户资质审核则是做好销售工作的前提。
1.2对下游客户资质审核是规范药品流通秩序的需要建立下游客户资质档案，使得药品的销售流向可以核查，万一出现质量事故可以追踪，这样可以保护消费者合法权益，为人民用药安全负责，做到防患于未然。
从业人员资质审查表
从业人员资质审查表摘要：一、资质审查表的重要性二、资质审查表的内容1.基本信息2.教育背景3.工作经历4.专业技能5.个人陈述6.推荐信三、资质审查表的填写要求1.真实准确2.简洁明了3.重点突出四、资质审查表的提交与处理1.提交时间2.提交方式3.审查流程4.结果通知五、资质审查表对从业人员的意义1.提升个人能力2.增加就业机会3.保障行业健康发展正文：从业人员资质审查表是从业人员必备的一份文件，它对于从业人员的职业发展具有重要意义。
本文将详细介绍资质审查表的内容、填写要求、提交与处理及其对从业人员的影响。
首先，资质审查表的内容主要包括基本信息、教育背景、工作经历、专业技能、个人陈述和推荐信等六个方面。
其中，基本信息包括姓名、性别、年龄、联系方式等；教育背景需填写起止时间、学校名称、专业及学历；工作经历需详细列出工作过的公司、职位及时间；专业技能则需要列举与所申请职位相关的技能和证书；个人陈述需简述个人职业规划、兴趣爱好等；推荐信则通常需要两份，由曾经的雇主或老师撰写。
在填写资质审查表时，应确保所填内容真实准确、简洁明了、重点突出。
真实准确是基本要求，任何虚假信息都可能导致审查不通过；简洁明了有助于审查人员快速了解个人信息，提高审查效率；重点突出则能让审查人员更容易看到个人的优势和特点。
提交资质审查表时，需注意提交时间、提交方式及审查流程。
通常，资质审查表应在招聘公告中规定的截止日期前提交；提交方式有线上和线下两种，具体以招聘单位要求为准；审查流程则包括招聘单位初步审查、专家评审等环节。
审查结果一般会在提交后一个月内通知到个人。
最后，资质审查表对从业人员具有重要意义。
首先，填写资质审查表的过程能帮助从业人员反思和提升自己的能力；其次，具备资质审查表能增加就业机会，许多企事业单位在招聘时都要求提交资质审查表；最后，资质审查表有助于保障行业的健康发展，通过审查的从业人员具备一定的能力和素质，有利于提高整个行业的水平。
药品体系文件目录(201710)
目录一质量职责1. 质量管理领导小组职责 (4)2. 企业负责人质量职责 (5)3. 业务副总经理质量职责 (6)4. 质量负责人质量职责 (7)5. 质量管理部质量职责 (8)6. 质量管理部负责人质量职责 (10)7. 质量管理员质量职责 (12)8. 质量验收员质量职责 (13)9. 养护员质量职责 (14)10. 采购部质量职责 (15)11. 采购部经理质量职责 (16)12. 采购员质量职责 (17)13. 采购内勤质量职责 (18)14. 销售部质量职责 (19)15. 销售部经理质量职责 (20)16. 开票员质量职责 (21)17. 销售业务员质量职责 (22)18. 物流部质量职责 (23)19. 物流部经理质量职责 (25)20. 保管员质量职责 (26)21. 复核员质量职责 (27)22. 收货员质量职责 (28)23. 运输组长质量职责 (29)24. 药品运输员（送货员）质量职责 (30)25. 送货车辆驾驶员质量职责 (31)26. 财务部质量职责 (33)27. 财务部经理质量职责 (35)28. 会计质量职责 (36)29. 出纳质量职责 (37)30. 综合部质量职责 (38)31. 综合部经理质量职责 (39)32. 系统管理员质量职责 (40)33. 客户服务人员质量职责 (41)34. 第二类精神药品管理机构及人员职责 (42)35. 蛋白同化制剂、肽类激素经营管理部门及人员职责 (49)36. 收银员质量职责 (56)二质量管理制度1. 质量管理体系内审制度 (58)2. 质量否决制度 (61)3. 质量管理体系文件管理制度 (63)4. 质量方针目标管理制度 (67)5. 质量风险管理制度 (70)6. 质量管理制度检查考核制度 (73)7. 质量信息管理制度 (75)8. 供货单位资质审核制度 (77)9. 供货单位销售人员资格审核制度 (80)10. 购货单位资格审核制度 (82)11. 购货单位采购人员资格审核制度 (85)12. 首营企业审核制度 (87)13. 首营品种审核制度 (89)14. 药品采购管理制度 (91)15. 药品收货管理制度 (93)16. 药品质量验收管理制度 (95)17. 药品储存管理制度 (98)18. 药品养护管理制度 (101)19. 药品销售管理制度 (103)20. 药品出库复核制度 (106)21. 药品运输管理制度 (109)22. 药品效期管理制度 (111)23. 不合格药品和销毁管理制度 (113)24. 药品采购退出管理制度 (115)25. 药品销后退回管理制度 (117)26. 药品召回管理制度 (119)27. 药品质量查询管理制度 (121)28. 质量事故报告制度 (123)29. 质量投诉管理制度 (126)30. 药品不良反应报告管理制度 (128)31. 药品售后服务及客户访问管理制度 (130)32. 药品追回管理制度 (132)33. 环境卫生和人员健康管理制度 (134)34. 员工个人卫生管理制度 (136)35. 质量教育、培训管理制度 (137)36. 校准管理制度 (139)37. 设施设备验证管理制度 (141)38. 人员出入库管理制度 (145)40. 冷藏药品管理制度 (149)41. 设施设备管理制度 (152)42. 质量记录和凭证管理制度 (154)43. 计算机信息系统管理制度 (156)44. 计算机系统数据安全及数据备份管理制度 (158)45. 计算机系统数据维护管理制度 (160)46. 药品追溯体系管理制度 (163)47. 药品电子监管管理制度 (167)48. 质量基础数据编码规则及标准管理制度 (170)49. 直调药品管理制度 (177)50. 人员资质及档案管理制度 (179)51. 第二类精神药品管理制度 (181)52. 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 (185)53. 终止妊娠药品管理制度 (189)54. 含特殊药品复方制剂管理制度 (191)55. 考勤管理制度 (194)56. 发票管理办法 (196)57. 销售管理结算办法 (198)三质量操作程序1. 药品采购程序 (201)2. 首营企业审核程序 (203)3. 首营品种审核程序 (205)4. 供应商质量管理体系评审程序 (207)5. 药品收货程序 (210)6. 药品质量验收程序 (212)7. 药品入库储存保管程序 (215)8. 药品养护程序 (217)9. 库存药品盘点程序 (218)10. 药品销售程序 (220)11. 药品出库复核程序 (221)12. 药品运输程序 (222)13. 药品拆零和拼装发货程序 (224)14. 计算机系统操作程序 (225)15. 购货方质量管理体系评审程序 (227)16. 药品召回程序 (230)17. 药品售后服务及用户访问程序 (232)18. 质量投诉处理程序 (233)19. 不合格药品确认和处理程序 (234)20. 药品质量风险管理操作程序 (236)21. 冷库操作程序 (239)22. 冰排、保温箱操作程序 (240)23. 冷藏车操作程序 (242)24. 红外测温仪操作程序 (244)25. 备用发电机操作程序 (245)26. 冷藏药品收货、验收操作程序 (250)27. 冷藏药品储存、养护操作程序 (252)28. 冷藏药品出库复核、装箱操作程序 (254)29. 冷藏药品运输操作程序 (255)30. 冷藏药品储存和运输应急预案 (257)31. 温湿度自动监测系统操作程序 (260)32.温湿度检测终端校准操作程序 (262)四质量记录1. 内审计划表 (266)2. 内审检查表 (267)3. 质量管理体系内审报告 (268)4. 限期整改通知单 (269)5. 停售通知 (270)6. 解除停售通知 (271)7. 文件编码登记表 (272)8. 文件修订申请表 (273)9. 文件发放记录 (274)10. 文件回收记录 (275)11. 文件销毁审批记录 (276)12. 质量目标展开图 (277)13. 质量目标检查表 (278)14. 药品经营质量风险点排查表 (279)15. 质量风险点报告表 (280)16. 质量风险评估、沟通、审核记录 (281)17. 风险控制后未消除项目表 (282)18. 质量管理制度执行情况检查表 (283)19. 商品质量信息分析处理表 (284)20. 商品质量信息汇总分析报表 (288)21. 基础信息修改申请单 (286)22. 客户资质审核表 (287)23. 供货单位质量体系实地考察审核表 (288)24. 首营企业审批表 (289)25. 合格供货方档案表 (290)26. 首营品种审批表 (291)27. 药品质量档案表 (292)28. 采购合同 (293)29. 药品采购记录 (294)30.供货方供货情况评审表 (295)31.药品收货记录 (296)32.冷藏、冷冻药品收货记录 (297)33.药品拒收报告单 (298)34.销后退回药品收货记录 (299)35.药品质量验收记录 (300)36.药品采购入库单 (301)37.销货退回申请单 (302)38.药品销后退回验收记录 (303)40.药品质量验收复原标签 (305)41.药品入库记录 (306)42.盘点表 (307)43.盘点差错明细及处理审批表 (308)44.药品养护记录 (309)45.重点养护品种确定表 (310)46.药品养护档案表 (311)47.药品养护检查情况汇总分析表 (312)48.药品质量复查报告单 (313)49.药品销售合同 (314)50.销售记录 (315)51.销售结算单 (316)52.随货同行（出库复核）单 (317)53.药品出库复核记录 (318)54.药品拼箱清单 (319)55.药品拼箱标签 (320)56.药品运输记录 (321)57.冷藏、冷冻药品运输交接单 (322)58.冷藏、冷冻药品运输记录 (323)59.承运方运输药品质量保障能力审计表 (324)60.委托运输记录 (325)61.近效期药品预警表 (326)62.不合格药品台账 (327)63.不合格药品报损审批表（附清单） (328)64.不合格药品销毁记录 (329)65.不合格药品销毁清单 (330)66.不合格药品处理情况汇总分析 (331)67.药品采购退出单 (332)68.药品采购退出记录 (333)69.药品销后退回记录 (334)70.药品召回确认函 (335)71.药品召回通知(客户) (336)72.药品召回记录 (337)73.药品质量查询函 (338)74.药品质量查询记录 (339)75.质量事故报告单 (340)76.质量事故纠正和预防措施报告 (341)77.药品质量投诉登记处理表 (342)78.药品不良反应报告表 (343)80.药品群体不良事件基本信息表 (345)81.客户意见及投诉受理卡 (346)82.商品质量、服务质量征询意见书 (347)83.客户访问档案 (348)84.药品追回记录 (349)85.员工健康检查汇总表 (350)86.员工健康档案表 (351)87.企业员工年度质量培训计划表 (352)88.培训签到记录 (353)89.员工培训记录统计表 (354)90.培训效果调查表 (355)91.员工个人培训教育档案 (356)92.计量器具定期检定计划 (357)93.强制检定计量器具检定记录卡 (358)94.非强制检定计量器具检定卡 (359)95.验证控制数据及结论汇总表 (360)96.出入库登记表 (361)97.库房安全巡查记录表 (362)98.冰柜温度记录 (363)99.保温箱、冰排使用记录 (364)100.冷藏、冷冻药品装箱出库记录 (365)101.设施设备管理台帐 (366)102.设施设备维护维修记录 (367)103.设施设备使用记录 (368)104.计算机信息系统权限审批表 (369)105.计算机数据修改申请表 (370)106.直调药品申请表 (371)107.直调药品采购记录 (372)108.直调药品验收记录 (373)109.直调药品销售记录 (374)110.员工简历表 (375)111.特殊管理及专管药品验收记录 (376)112.特殊管理及专管药品管理台帐 (377)113.购买特殊药品及专管药品购买方经办人员身份证明核实登记表 (378)114.特殊管理及专管药品出库复核记录 (379)115.甘肃省麻醉药品和精神药品销毁处置单 (380)116.特殊管理药品及专管药品到货核实记录 (381)117. 进货拼箱标签 (382)118. 报损品种具体分析表 (383)。
客户资质审核表
客户资质审核表
编号：GSP-JL-044 客户名称
类别
□药品批发企业
□医疗机构
详细地址
邮政编码
E－mail
联系人
单位名称
许可证
许可范围
注册地址
单位名称
营业执照
法定代表人 经营范围
注册地址
业务部审核意见
客户档案编号
□药品零售连锁企业
□药品零售企业
□部队医疗机构
□其它机构
负责人
传真
联系电话
许可证号码
有效期至
发证机关
注册号码
注册资金
经营方式
发照机关
质管部审核意见
签名：
日期：
财务部审核意见
签名：
日期：
审批意见
签名：
日期：
填报人： 日期：
签名：日期：Fra bibliotek
GSP质量管理职责
ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司质量管理职责文件目录XX-XX-001 质量领导小组质量管理职责 (3)XX-XX-002质管部质量管理职责 (5)XX-XX-003仓储部质量管理职责 (7)XX-XX-004业务部质量管理职责 (9)XX-XX-005行政部质量管理职责 (11)XX-XX-006财务部质量管理职责 (13)XX-XX-007信息部质量管理职责 (15)XX-XX-008企业负责人质量管理职责 (16)XX-XX-009质量副企业负责人质量管理职责 (18)XX-XX-010营销总监质量管理职责 (20)XX-XX-011质管部长质量管理职责 (22)XX-XX-012信息部长管理职责 (24)XX-XX-013仓储部长质量管理职责 (26)XX-XX-014行政部部长质量管理职责 (28)XX-XX-015业务部部长质量管理职责 (30)XX-XX-016财务部长质量管理职责 (32)XX-XX-017质管员质量管理职责 (34)XX-XX-018验收员质量管理职责 (36)XX-XX-019养护员质量管理职责 (40)XX-XX-020保管员质量管理职责 (42)XX-XX-021业务员质量管理职责 (44)XX-XX-022开票员质量管理职责 (46)XX-XX-023系统管理员质量管理职责 (48)XX-XX-024药品配送员质量管理职责 (50)XX-XX-025会计人员质量管理职责 (52)ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司文件XX-XX-001 质量领导小组质量管理职责1.目的：建立质量领导小组质量管理职责。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3.范围：适用于质量领导小组。
4.责任：质量领导小组：组长、副组长、成员。
5.内容：5.1.组织企业认真学习《药品管理法》等药品管理的法律、法规。
5.2.组织督促实施《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录。
GSP认证表格1
文件编码登记表
文件发放、回收记录
文件销毁审批记录
信息联系处理单
合格供货方档案表
药品质量档案表
顾客投诉受理卡
问题改进和措施跟踪记录
内部质量管理体系审核报告
员工健康档案
员工培训效果调查表
首营品种审批表
年第号各有关部门：
以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等待处理。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
解除停售通知单
年第号各有关部门：
以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单“，请恢复正常出库及销售，特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
药品质量复查报告单
不合格药品报损审批表
编号：报告时间：年月日
药品销毁记录
不合格药品处理情况汇总分析编号：
销后退回通知单
养护设备使用记录
养护设备检修维护记录
强制鉴定计量器具检定记录卡
非强制检定计量器具检验卡
库房温湿度记录表( 年月)
o
药品养护档案表
药品质量信息反馈单
客户资质审核表
药品质量、服务质量征询意见书
批发药品与服务满意度征询表
首营企业审批表
药品不良反应报告。
2017版医疗器械记录表格
2017版医疗器械记录表格1.前言2.质量管理体系文件3.设备清单及维护记录4.产品检验记录5.不合格品处理记录6.培训记录7.客户投诉处理记录8.内部审核记录9.管理评审记录前言：本表格为___医疗器械质量管理文件记录表格，用于记录公司医疗器械质量管理的各项文件和记录。
质量管理体系文件：公司建立了完善的医疗器械质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表格等，所有文件均经过修订、审核和批准，并在实际工作中得到贯彻执行。
设备清单及维护记录：公司对医疗器械设备进行了清单管理，并制定了维护计划，定期对设备进行检查、维修和保养，并记录在设备维护记录表中，确保设备处于良好的工作状态。
产品检验记录：公司对生产的医疗器械进行全面的检验，包括原材料的检验、生产过程中的检验和最终产品的检验。
所有检验结果均记录在产品检验记录表中，以便追溯和管理。
不合格品处理记录：公司对不合格品进行了严格的管理和处理，制定了不合格品处理程序，并记录在不合格品处理记录表中，以确保不合格品得到及时处理和追溯，避免对产品质量和客户安全造成影响。
培训记录：公司对员工进行了全面的培训，包括医疗器械质量管理体系的培训、操作规程的培训和技能培训等。
所有培训记录均记录在培训记录表中，以确保培训工作得到有效的管理和跟踪。
客户投诉处理记录：公司对客户投诉进行了及时的处理和跟踪，制定了客户投诉处理程序，并记录在客户投诉处理记录表中，以确保客户投诉得到及时的处理和回复，提高客户满意度。
内部审核记录：公司定期进行内部审核，对医疗器械质量管理体系进行审核，发现问题及时进行纠正和改进，并记录在内部审核记录表中，以确保质量管理体系得到有效的管理和改进。
管理评审记录：公司定期进行管理评审，对医疗器械质量管理体系进行评审，确保质量管理体系的有效性和适应性，并记录在管理评审记录表中，以确保质量管理体系得到有效的管理和改进。
1.___的采购记录共有300项。
客户资质证明(最新)
第一篇：资质证明银行资质证明xxx：兹应我行客户xx公司要求对该之资质出具简介如下：成立日期：xx年 xx月xx 日营业地址：xx法定代表人：xxx先生注册资本：人民币：xxx万元；实收资本：人民币：xxx万元；经营行业： xxx；往来情况：该公司于年月日在我行开户，往来情况正常，我行给予该公司资质证明。
银行名称：（盖章）日期：年月日第二篇：资质证明证明.........分公司：您好！因.....公司“topkidz”提供授权书2014.12.31到期，期到，现资质还未到期，无法提供至...，若不能按时提供新的有效资质，合同将于资质的终止日期自动终止。
有限公司（盖公章）年日第三篇：资质证明范本资质证明范本下面是要做的资料和顺序。
我刚开始的时候就是靠它了，叫质量管理检验批资料组成顺序表。
下面是桩基和基坑要做的。
如果你连安装方向也要做的话，记得还要加上防雷。
十二、工程放线记录：(封面第1页)工程放线验收报验申请表→2工程放线记录→3建筑物垂直度、标高、全高测量记录十三、桩基础工程(按竣工资料排序)第1页桩基分部(子分部)工程验收记录(完工再做)→2(预应力)管桩分项工程质量验收记录(n页组成)(完工再做)→3工程概况→4工程开工/复工报审表→5开工报告→6工程竣工报验单→7竣工报告→8施工测量放线记录→9工程测量定位放线记录→10建筑放线质量复核评定表→11(预应力)高强度混凝土预制管桩打桩记录表→12(封面)施工组织设计(方案)报审表→13(内容)楼基础预制管桩工程施工组织设计方案→14×××#楼基础预制管桩工程施工质量技术交底→15×××#楼基础预制管桩工程施工安全技术交底16(预应力)管桩施工合同→17管桩施工方企业法人营业执照→18管桩施工方资质证书→19管桩生产产家资质证书→20管桩生产产家企业法人营业执照→21管桩生产产家企业试验室等级证书→22管桩生产产家企业的其它文件→23(桩)工程材料/构配件/设备报审表→24(桩)数量清单→25产品合格证→26(出厂)检验报告(完整的一套资料)→27(焊条)工程材料/构配件/设备报审表→28(焊条)数量清单→29(焊条)产品合格证→30(焊条)质量证明书→31(预应力)高强度混凝土预制管桩打桩记录表(n页组成)→32(管桩焊接)隐蔽工程验收记录(n页组成)→33管桩施工单位组织机构组成名单及资质证书(特殊工种资格证书)→34(预应力)管桩工程检验批质量验收记录表(n 页组成)→35施工日志→36桩机行走路线图(在”桩位平面布置图”标注)。
第一方、二方、三方审核区别
说明第一方审核：组织内部的审核第二方审核：客户审核第三方审核：具有认证资质机构的审核第一方、第二方、第三方审核对比内部审核与管理审核的区别第一方、第二方、第三方审核的异同点质量管理体系审核的一搬步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
单在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三支奴干审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1.1 第一方审核（内部审核）的步骤：内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。
审核步骤通常如下：1.1.1 审核策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，现场评审记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。
它们主要有：a)ISO9001标准b)质量手册、程序文件、质量计划和记录c)合同要求d)社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）e)有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）检查表示审核员需准备的重要文件，应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本的情况介绍。
1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分布实施的要求。
1.1.4 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评鉴，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。